“»–ќ«ќЋ 10ћ√. є50 “јЅ. ѕ/ѕ/ќ /ћ≈– /



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 358 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 355 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 352 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 350 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 365 руб.


»нструкци€ по применению:
“ирозол

–егистрационный номер:

ѕ N014893/01

“орговое название: “»–ќ«ќЋЃ

ћеждународное непатентованное название:

“иамазол

Ћекарственна€ форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

—остав
 ажда€ таблетка содержит:
в дозировке 5 мг:
ядро:
јктивный компонент: тиамазол- 5 мг
¬спомогательные вещества: кремни€ диоксид коллоидный- 2 мг, карбоксиметилкрахмал натри€- 2 мг, магни€ стеарат- 2 мг, гипромеллоза 2910/15- 3 мг, тальк- 6 мг, порошок целлюлозы- 10 мг, крахмал кукурузный- 20 мг, лактозы моногидрат- 200 мг
ѕленочна€ оболочка: железа оксид желтый- 0,04 мг, диметикон 100- 0,16 мг, макрогол 400- 0,79 мг, титана диоксид- 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15- 3,21 мг
в дозировке 10 мг:
ядро:
јктивный компонент: тиамазол 10 мг
¬спомогательные вещества: кремни€ диоксид коллоидный- 2 мг, карбоксиметилкрахмал натри€- 2 мг, магни€ стеарат- 2 мг, гипромеллоза 2910/15- 3 мг, тальк- 6 мг, порошок целлюлозы- 10 мг, крахмал кукурузный- 20 мг, лактозы моногидрат- 195 мг
ѕленочна€ оболочка: железа оксид желтый- 0,54 мг, железа оксид красный- 0,004 мг, диметикон 100- 0,16 мг, макрогол 400-0,79 мг, титана диоксид- 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15-3,21 мг

ќписание
ƒозировка 5 мг: cветло - желтые круглые, дво€ковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. ¬ид на изломе: бела€ или почти бела€ масса.
ƒозировка 10 мг: cеро - оранжевые круглые, дво€ковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. ¬ид на изломе: бела€ или почти бела€ масса.

‘армакотерапевтическа€ группа:


јнтитиреоидное средство

 од ј“’: H03BB02

‘армакотерапевтические свойства
‘армакодинамика

јнтитиреоидный препарат, нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокиру€ фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод - и тетрайодтиронина. Ёто свойство позвол€ет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развити€ тиреотоксикоза вследствие высвобождени€ гормонов после разрушени€ клеток щитовидной железы (после лечени€ радиоактивным йодом или при тиреоиодите). “ирозолЃ не вли€ет на процесс высвобождени€ синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Ётим объ€сн€етс€ латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровн€ “3 и “4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.
—нижает основной обмен, ускор€ет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделени€ гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождатьс€ некоторой гиперплазией щитовидной железы.
ѕродолжительность действи€ однократно прин€той дозы составл€ет почти 24 часа.

‘армакокинетика
“ирозолЃ при приеме внутрь быстро и почти полностью всасываетс€. ћаксимальна€ концентраци€ в плазме достигаетс€ в течение 0,4 - 1,2 часов. — белками плазмы крови практически не св€зываетс€. “ирозолЃ кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируетс€. Ќебольшие количества тиамазола обнаруживаютс€ в грудном молоке. ѕериод полувыведени€ составл€ет около 3- 6 часов, при печеночной недостаточности он увеличиваетс€. Ќе вы€влена зависимость кинетики от функционального состо€ни€ щитовидной железы. ћетаболизм препарата “ирозолЃ осуществл€етс€ в почках и печени, выведение препарата осуществл€етс€ почками и с желчью. ѕочками в течение 24 часов выводитс€ 70 % препарата “ирозолЃ, причем 7 - 12 % в неизмененном виде.

ѕоказани€

  • тиреотоксикоз;
  • подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
  • подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
  • терапи€ в латентный период действи€ радиоактивного йода. ѕроводитс€ до начала действи€ радиоактивного йода (в течение 4-6 мес€цев);
  • в исключительных случа€х - длительна€ поддерживающа€ терапи€ тиреотоксикоза, когда в св€зи с общим состо€нием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
  • профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включа€ случаи применени€ йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

    ѕротивопоказани€

  • повышенна€ чувствительность к тиамазолу, к производным тиомочевины или любому другому компоненту препарата;
  • агранулоцитоз во врем€ ранее проводившейс€ терапии карбимазолом или тиамазолом;
  • гранулоцитопени€ (в том числе в анамнезе);
  • холестаз перед началом лечени€;
  • терапи€ тиамазолом в комбинации с левотироксином натри€ во врем€ беременности.
    “ирозолЃ содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболевани€ми, св€занными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо - галактозной мальабсорбции.

    — осторожностью следует примен€ть у пациентов с зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.

    ѕрименение во врем€ беременности и в период грудного вскармливани€
    ќтсутствие лечени€ гиперфункции щитовидной железы во врем€ беременности может приводить к серьезным осложнени€м, таким как преждевременные роды, пороки развити€ плода. “ем не менее, гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами, может привести к невынашиванию беременности.
    “иамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. ¬ св€зи с этим, при беременности препарат должен назначатьс€ после полной оценки пользы и риска его применени€ в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина.
    ƒозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженный вес при рождении.
    ¬ период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом “ирозолЃ при необходимости может быть продолжено. “ак как тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза.
    Ќеобходимо регул€рно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

    —пособ применени€ и дозы
    “аблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевыва€, с достаточным количеством жидкости. —уточную дозу назначают в один прием или раздел€ют на две-три разовые дозы. ¬ начале лечени€ разовые дозы принимаютс€ в течение дн€ в строго определенное врем€.
    ѕоддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.
    “иреотоксикоз:
    ¬ зависимости от т€жести заболевани€ назначают 20-40 мг/сут препарата “ирозолЃ в течение 3-6 недель. ѕосле нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переход€т на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. — этого времени рекомендуетс€ дополнительный прием левотироксина.
    ѕри подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20-40 мг/ сут препарата “ирозолЃ до достижени€ эутиреоидного состо€ни€. — этого времени рекомендуетс€ дополнительный прием левотироксина.
    — целью сокращени€ времени, необходимого дл€ подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.
    ѕри подготовке к лечению радиоактивным йодом: назначают 20-40 мг/сут препарата “ирозолЃ до достижени€ эутиреоидного состо€ни€.
    “ерапи€ в латентный период действи€ радиоактивного йода: в зависимости от т€жести заболевани€ назначают 5-20 мг/сут препарата “ирозолЃ до наступлени€ действи€ радиоактивного йода (4 - 6 мес€цев).
    ƒлительна€ тиреостатическа€ поддерживающа€ терапи€:
    1,25 - 2,5 - 10 мг/сут препарата “ирозолЃ с дополнительным приемом небольших доз левотироксина. ѕри лечении тиреотоксикоза длительность терапии составл€ет от 1,5 до 2 лет.
    ѕрофилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включа€ случаи применени€ йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: назначают 10-20 мг/сут препарата “ирозолЃ и 1 г перхлората кали€ в день в течение 8 10 дней перед приемом йодсодержащих средств.
    ƒозировка у детей
    Ќе рекомендован к применению у детей от 0 до 2 лет. ƒет€м от 3 до 17 лет препарат “ирозолЃ назначают в начальной дозе 0,3 - 0,5 мг/кг массы тела, которую дел€т на две-три равные дозы ежедневно. ћаксимально рекомендованна€ доза дл€ детей с массой тела более 80 кг- 40 мг/день.
    ѕоддерживающа€ доза: 0,2 - 0,3 мг/кг массы тела в день. ѕри необходимости дополнительно назначают левотироксин.
    ƒозировка у беременных
    Ѕеременным женщинам назначают в максимально низких дозах: разова€ - 2,5 мг, суточна€ - 10 мг.
    ѕри печеночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.
    ѕри подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводитс€ до достижени€ эутиреоидного состо€ни€ в течение 3-4 недель до запланированного дн€ операции (в отдельных случа€х - длительнее) и заканчиваетс€ за день до нее.

    ѕобочное действие
    „астота побочных эффектов препарата расцениваетс€ следующим образом:
    ќчень частые: ≥1/10
    „астые: ≥1/100, <1/10
    Ќечастые: ≥1/1000, <1/100
    –едкие: ≥1/10 000, <1/1000
    ќчень редкие: <1/10 000
     ровеносна€ и лимфатическа€ системы Ќечасто: агранулоцитоз. ≈го симптомы (—м. "ќсобые указани€") могут по€витьс€ даже спуст€ недели и мес€цы после начала лечени€ и привести к необходимости отмены препарата; ќчень редко: генерализованна€ лимфаденопати€, тромбоцитопени€, панцитопени€.
    Ёндокринна€ система:
    ќчень редко: инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией.
    Ќервна€ система:
    –едко: обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение;
    ќчень редко: неврит, полинейропати€.
    ∆елудочно-кишечные нарушени€:
    ќчень редко: увеличение слюнных желез, рвота.
    Ќарушени€ со стороны печени и желчевывод€щих путей:
    ќчень редко: холестатическа€ желтуха и токсический гепатит.
    Ќарушени€ со стороны кожи и подкожных тканей:
    ќчень часто: аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпани€);
    ќчень редко: генерализованные высыпани€ на коже, аллопеци€, волчаночноподобный синдром.
    Ќарушени€ со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани:
    „асто: медленнопрогрессирующа€ артралги€ без клинических признаков артрита.
    ќсложнени€ общего характера и реакции в месте введени€:
    –едко: повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

    ѕередозировка
    ѕри длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышени€ уровн€ ““√
    Ётого можно избежать путЄм снижени€ дозы препарата до достижени€ состо€ни€ эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов левотироксина.  ак правило, после отмены препарата “ирозолЃ наблюдаетс€ спонтанное восстановление функции щитовидной железы. ѕрием очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. “акие дозы препарата должны примен€тьс€ только по специальным показани€м (т€жЄлые формы заболевани€, тиреотоксический криз). Ћечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическа€ терапи€, при необходимости, переключение на антитиреоидный препарат другой группы.

    ¬заимодействие с другими лекарственными средствами
    ѕри назначении препарата после применени€ йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действи€ препарата “ирозолЃ.
    Ќедостаток йода усиливает действие препарата “ирозолЃ.
    ” пациентов, принимающих “ирозолЃ дл€ лечени€ тиреотоксикоза, после достижени€ эутиреоидного состо€ни€, т.е. нормализации содержани€ гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшени€ принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличени€ принимаемых доз варфарина и других антикоагул€нтов - производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).
    ѕрепараты лити€, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуетс€ коррекци€ дозы).
    ѕри одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натри€ и миелотоксическими лекарственными средствами повышаетс€ риск развити€ лейкопении. Ћейкоген и фолиева€ кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развити€ лейкопении. √ентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола. ƒанных о вли€нии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата нет. ќднако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускор€етс€ метаболизм и элиминаци€ веществ. ѕоэтому в р€де случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

    ќсобые указани€
    ѕациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, “ирозолЃ назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натри€, так как при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Ќеобходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровн€ ““√, трахеального просвета).
    ¬ период лечени€ препаратом необходим регул€рный контроль картины периферической крови.
    “иамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
    ≈сли во врем€ лечени€ препаратом внезапно по€вл€ютс€ боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратитьс€ к врачу.
    ѕри по€влении во врем€ лечени€ подкожных кровоизли€ний или кровотечений не€сного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуетс€ отмена препарата.
    ¬ случае раннего прекращени€ лечени€ возможен рецидив заболевани€.
    ѕо€вление или ухудшение течени€ эндокринной офтальмопатии не €вл€етс€ побочным действием лечени€ препаратом “ирозолЃ, проводимого должным образом.
    ¬ редких случа€х после окончани€ лечени€ может возникнуть поздний гипотиреоз, который не €вл€етс€ побочным действием препарата, а св€зан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевани€.

    ¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами
    “иамазол не оказывает вли€ни€ на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами.

    ‘орма выпуска
    “аблетки покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг и 10 мг. ѕо 10 или 25 таблеток в блистере из ѕ¬’/јЋ; по 2, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    ’ранение
    ¬ сухом месте при температуре не выше 25∞ —.
    ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

    —рок годности
    4 года.
    ѕрепарат нельз€ использовать по истечении срока годности.

    ”слови€ отпуска
    ѕо рецепту.

    ѕроизводитель/¬ладелец –”
    ћерк  √ај, √ермани€

    јдрес производител€
    ‘ранкфуртер Ўтрассе 250, 64293 ƒармштадт, √ермани€ Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

    ѕретензии потребителей направл€ть по адресу:
    ќќќ "Ќикомед ƒистрибъюшн —ентэ" 119048, ћосква, ул. ”сачева, д. 2, стр. 1 Ѕизнес-центр "‘ьюжн ѕарк




  • ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при сахарном диабете, заболевани€х щитовидной железы и других заболевани€х эндокринной системы