‘Ћ”»ћ”÷»Ћ 100ћ√/ћЋ. 3ћЋ. є5 –-– ƒ/¬/¬,»Ќ√. јћѕ. /«јћЅќЌ/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 200 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 196 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 200 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 190 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 200 руб.


»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер:

ѕ N012974/01

“орговое название препарата:

‘луимуцилЃ

ћеждународное непатентованное название:

јцетилцистеин

Ћекарственна€ форма:

раствор дл€ инъекций и ингал€ций.

—остав:

1 ампула раствора содержит
активное вещество: ацетилцистеин -300 мг;
вспомогательные вещества: натри€ гидроксид до рЌ 6,5 (~74 мг), динатри€ эдетат 3 мг, вода дл€ инъекций до 3 мл.

ќписание.

ѕрозрачна€ бесцветна€ жидкость со слабым серным запахом. ѕосле вскрыти€ ампулы при длительном контакте с воздухом может по€вл€тьс€ слабый розово-фиолетовый оттенок

‘армакотерапевтическа€ группа.

ќтхаркивающее муколитическое средство.

 од ј“’:

R05CB01.

‘армакологические свойства

‘армакодинамика.
ћуколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. ƒействие св€зано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекул€рные дисульфидные св€зи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению в€зкости мокроты. —охран€ет активность при гнойной мокроте.

”величивает секрецию менее в€зких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. —тимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. јналогичное действие оказывает на секрет, образующийс€ при воспалительных заболевани€х Ћќ–-органов. ќказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. јцетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируетс€ до L-цистеина, из которого синтезируетс€ внутриклеточный глютатион. √лютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. јцетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способству€ детоксикации вредных веществ. Ётим объ€сн€етс€ действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

ѕредохран€ет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействи€ HOCl - окислител€, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. ќбладает также противовоспалительным действием (за счет подавлени€ образовани€ свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспалени€ в легочной ткани).

‘армакокинетика.
ѕри внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальна€ концентраци€ в плазме составл€ет 300 ммоль/л, период полувыведени€ из плазмы - 2 часа. ќбщий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределени€ при плато равен 0,34 л/кг.

¬ печени деацетилируетс€ до цистеина. ¬ крови наблюдаетс€ подвижное равновесие свободного и св€занного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). јцетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распредел€етс€ в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

¬ыводитс€ почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительна€ часть выдел€етс€ в неизмененном виде через кишечник.

ѕроникает через плацентарный барьер.

ѕоказани€ к применению

Ќарушение отхождени€ мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмони€, бронхоэктатическа€ болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевани€ легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).  атаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождени€ секрета).

”даление в€зкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состо€ни€х.

ѕодготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. ƒл€ промывани€ абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного пол€ при операци€х на полости носа и сосцевидном отростке.

ѕротивопоказани€

√иперчувствительность, €звенна€ болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострени€, период лактации.

— осторожностью - язвенна€ болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальна€ астма (при в/в введении риск развити€ бронхоспазма), заболевани€ надпочечников, печеночна€ и/или почечна€ недостаточность, артериальна€ гипертензи€, детский возраст до 6 лет. ƒет€м в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по "жизненным" показани€м в услови€х стационара.

ѕрименение препарата при беременности и в период лактации.
ѕрепарат при беременности назначают только, если предполагаема€ польза дл€ матери превышает потенциальный риск дл€ плода.
¬ случае необходимости назначени€ препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

—пособ применени€ и дозы

»нгал€ционно. ƒл€ аэрозольной терапии в ”«»-приборах распыл€ют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. ѕродолжительность ингал€ции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза в сутки. ѕри лечении острых состо€ний средн€€ продолжительность терапии -5-10 дней; при длительной терапии хронических состо€ний курс лечени€ - до 6 мес.

¬следствие высокой безопасности препарата частота прин€ти€ и относительна€ величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состо€ни€ больного и терапевтического воздействи€. Ќет необходимости изменени€ взрослой дозы в случае применени€ препарата дл€ лечени€ детей. ¬ случае сильного секретолитического действи€ секрет отсасывают, а частоту ингал€ций и суточную дозу уменьшают. »нтратрахеально. ƒл€ промывани€ бронхиального дерева при лечебных бронхоскопи€х используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

ћестно. «акапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1,5 - 3 мл) на 1 процедуру.

ѕарентерально. ¬вод€т в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно -в течение 5 мин) или в/м. ¬зрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. ƒет€м от 6 до 14 лет - по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки. ƒет€м в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. —уточна€ доза дл€ детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, дет€м в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по "жизненным" показани€м в услови€х стационара. ѕродолжительность лечени€ должна устанавливатьс€ по результатам изменени€ состо€ни€ пациента.

¬ысока€ местна€ и обща€ переносимость препарата позвол€ет проводить продолжительные курсы лечени€.

ƒл€ в/в введени€ раствор дополнительно разбавл€ют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. ƒлительность терапии определ€етс€ индивидуально (не более 10 дней).

” больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.

ѕобочное действие

ѕри аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, риноре€; редко - стоматит, бронхоспазм. ѕри в/м введении - жжение в месте инъекции, кожна€ сыпь, крапивница; при длительном лечении -нарушение функции печени и/или почек.

ѕередозировка

јцетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами

—очетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавлени€ кашлевого рефлекса.

ѕри одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключа€ доксициклин), ампициллин, амфотерицин ¬, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. ѕоэтому интервал между приемами этих препаратов должен составл€ть не менее 2 часов.

‘армацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

ќдновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасшир€ющего действи€ последнего.

јцетилцистеин устран€ет токсические эффекты парацетамола.

ќсобые указани€

Ѕольным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

ѕри неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может по€витьс€ легкое и быстро проход€щее жжение, в св€зи с чем рекомендуетс€ вводить препарат глубоко в мышцу.

јмпулу ‘луимуцила вскрывают перед употреблением. ¬скрыта€ ампула может хранитьс€ в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только дл€ ингал€ций.

–аствор ‘луимуцила не должен соприкасатьс€ с резиновыми и металлическими поверхност€ми.

‘орма выпуска

–аствор дл€ инъекций и ингал€ций 100 мг/мл.
јмпулы 3 мл оранжевого стекла с меткой дл€ надрезани€.
ѕо 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

”слови€ хранени€

ѕри температуре от 15∞— до 25∞—.
’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности

—рок годности 5 лет.
Ќе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска из аптек

ѕо рецепту.

ѕредпри€тие - производитель

«амбон —.ѕ.ј.,


ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при сахарном диабете, заболевани€х щитовидной железы и других заболевани€х эндокринной системы
ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при заболевани€х органов дыхани€ (отхаркивающие, подавл€ющие кашель, противоастматические и бронхорасшир€ющие, стимул€торы дыхани€)