Ё”“»–ќ — 25ћ √. є100 “јЅ. /ћ≈– /



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 110 руб.
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 104 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 110 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 105 руб.


»нструкци€ по применению:


 

–егистрационный номер:

ѕ:015039/01 - 21.11.2008, Ћѕ-000910 от 18.10.2011.

“орговое название: Ё”“»–ќ —Ѓ

ћеждународное непатентованное название:

Ћевотироксин натри€

Ћекарственна€ форма:

таблетки

—остав
 ажда€ таблетка содержит:
јктивный компонент: левотироксин натри€ - 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг.
¬спомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25,00 мг, желатин - 5,00 мг, кроскармеллоза натри€ - 3,50 мг, магни€ стеарат - 0,50 мг, лактозы моногидрат -65,975/65,95/65,925/65,912/65,90/65,888/65,875/65,863/65,85 мг.

ќписание
Ѕелые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными кра€ми. Ќа обеих сторонах таблетки находитс€ разделительна€ риска, на одной стороне таблетки - гравировка Ђ≈ћ + дозировкаї.

‘армакотерапевтическа€ группа:

тиреоидное средство.

 од ATX: Ќ03јј01

‘армакотерапевтические свойства
‘армакодинамика
—интетический левовращающий изомер тироксина. ѕосле частичного превращени€ в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает вли€ние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. ¬ малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. ¬ средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно - сосудистой системы и центральной нервной системы. ¬ больших дозах угнетает выработку тиреотропин - релизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (““√) гипофиза.
“ерапевтический эффект наблюдаетс€ через 7-12 дней, в течение этого же времени сохран€етс€ действие после отмены препарата.  линический эффект при гипотиреозе про€вл€етс€ через 3-5 сут. ƒиффузный зоб уменьшаетс€ или исчезает в течение 3-6 мес.
‘армакокинетика
ѕри приеме внутрь левотироксин натри€ всасываетс€ почти исключительно в верхнем отделе тонкого кишечника. ¬сасываетс€ до 80 % прин€той дозы левотироксина натри€. ѕрием пищи снижает всасываемость левотироксина натри€. ћаксимальна€ концентраци€ в сыворотке крови достигаетс€ примерно через 5-6 часов после приема внутрь. ѕосле всасывани€ более 99 % препарата св€зываетс€ с белками сыворотки (тироксин-св€зывающим глобулином, тироксин-св€зывающим преальбумином и альбумином). ¬ различных ткан€х происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина натри€ с образованием трийодтиронина (“з) и неактивных продуктов. “иреоидные гормоны метаболизируютс€ главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Ќебольшое количество препарата подвергаетс€ дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). ћетаболиты вывод€тс€ почками и через кишечник.
ѕериод полувыведени€ препарата составл€ет 6-7 дней. ѕри тиреотоксикозе период полувыведени€ укорачиваетс€ до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлин€етс€ до 9-10 дней.

ѕоказани€

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и дл€ профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечени€);
  • диффузный токсический зоб: после достижени€ эутиреоидного состо€ни€ антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

ѕротивопоказани€

  • повышенна€ индивидуальна€ чувствительность к препарату;
  • нелеченый тиреотоксикоз;
  • нелечена€ гипофизарна€ недостаточность;
  • нелечена€ недостаточность надпочечников.
Ќе следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита.

— осторожностью следует назначать препарат при заболевани€х сердечно-сосудистой системы: »Ѕ— (атеросклероз, стенокарди€, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, т€желом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоватьс€ коррекци€ дозы).

ѕрименение во врем€ беременности и в период грудного вскармливани€
¬ период беременности и грудного вскармливани€ терапи€ препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжатьс€. ¬ период беременности требуетс€ увеличение дозы препарата из-за повышени€ содержани€ тироксин-св€зывающего глобулина.  оличество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечени€ высокими дозами препарата), недостаточно дл€ того, чтобы вызвать какие-либо нарушени€ у ребенка.
ѕрименение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натри€ может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. ѕоскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натри€, могут проникать через плаценту, то у плода может развитьс€ гипотиреоз.
¬ период грудного вскармливани€ препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

—пособ применени€ и дозы
—уточна€ доза определ€етс€ индивидуально в зависимости от показаний.
ЁутироксЃ в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запива€ таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевыва€.
ѕри проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний ЁутироксЃ назначают в суточной дозе 1,6 -1,8 мкг на 1 кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболевани€ми - 0,9 мкг на 1 кг массы тела. ѕри значительном ожирении расчет следует делать на Ђидеальный весї.

Ќачальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Ѕольные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет
  • начальна€ доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины - 100-150 мкг/сут
Ѕольные с сердечно-сосудистыми заболевани€ми или старше 55 лет
  • Ќачальна€ доза - 25 мкг в день
  • ”величивать по 25 мкг с интервалом 2 мес€ца до нормализации показател€ ““√ в крови
  • ѕри по€влении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний
–екомендуемые дозы тироксина дл€ лечени€ врожденного гипотиреоза
¬озраст —уточна€ доза левотироксина натри€ (мкг) ƒоза левотироксина натри€ в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 мес€цев 25-50 10-15
6-12 мес€цев 50-75 6-8
1 -5 лет 75-100 5-6
6-12 лет 100-150 4-5
>12 лет 100-200 2-3
ѕоказани€ –екомендуемые дозы (ЁутироксЃ мкг/сут)
Ћечение эутиреоидного зоба 75-200
ѕрофилактика рецедива после хирургического лечени€ эутиреоидного зоба 75-200
¬ комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100
—упрессивна€ терапи€ рака щитовидной железы 150-300
“ест тиреоидной супрессии   «а 4 недели до теста «а 3 недели до теста «а 2 недели до теста «а 1 неделю до теста
ЁутироксЃ 75 мкг/сут 75 мкг/сут 150-200 мкг/сут 150-200 мкг/сут
√рудным дет€м и дет€м до 3 лет суточную дозу препарата ЁутироксЃ дают в один прием за 30 минут до первого кормлени€. “аблетку раствор€ют в воде до тонкой взвеси, которую готов€т непосредственно перед приемом препарата.
” пациентов с т€желым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определ€ют концентрацию ““√ в крови.
ѕри гипотиреозе ЁутироксЃ принимают, как правило, в течение всей жизни. ѕри тиреотоксикозе ЁутироксЃ используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижени€ эутиреоидного состо€ни€. ¬о всех случа€х длительность лечени€ препаратом определ€ет врач.
ƒл€ точного дозировани€ необходимо использовать наиболее подход€щую дозировку препарата ЁутироксЃ.

ѕобочное действие
ѕри правильном применении препарата ЁутироксЃ под контролем врача побочные эффекты не наблюдаютс€. ѕри повышенной чувствительности к препарату могут наблюдатьс€ аллергические реакции. –азвитие побочных эффектов может быть св€зано с передозировкой препарата (см. раздел Ђѕередозировкаї).

ѕередозировка
ѕри передозировке препарата наблюдаютс€ симптомы, характерные дл€ тиреотоксикоза: ощущение сердцебиени€, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенна€ потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диаре€. ¬ зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. ѕосле исчезновени€ побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами
Ћевотироксин натри€ усиливает действие непр€мых антикоагул€нтов, что может потребовать снижени€ их дозы.
ѕрименение трициклических антидепрессантов с левотироксином натри€ может привести к усилению действи€ антидепрессантов.
“иреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Ѕолее частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуетс€ проводить в периоды начала лечени€ левотироксином натри€, а также при изменении его режима дозировани€.
Ћевотироксин натри€ снижает действие сердечных гликозидов.
ѕри одновременном применении колестирамин, колестипол и алюмини€ гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натри€ за счет торможени€ всасывани€ его в кишечнике. ¬ св€зи с этим левотироксин натри€ необходимо примен€ть за 4-5 часов до приема указанных препаратов.
ѕри одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне св€зывани€ с белками плазмы.
ѕри одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышаетс€ содержание несв€занного с белками плазмы крови левотироксина натри€.
ѕрием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-св€зывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натри€ у некоторых пациентов.
—оматропин при одновременном применении с левотироксином натри€ может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
ѕрием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натри€ и потребовать повышени€ дозы.

ќсобые указани€
ѕри гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо вы€снить, имеетс€ ли одновременно недостаточность коры надпочечников. ¬ данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечени€ гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развити€ надпочечниковой недостаточности.
ѕрепарат не оказывает вли€ни€ на де€тельность, св€занную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

‘орма выпуска
“аблетки 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 или 150 мкг. ѕо 25 таблеток в блистере из ѕ¬’/јЋ или ѕолипропилен/јЋ; по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

”слови€ хранени€
¬ защищенном от света месте при температуре не выше 25 ∞—. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности
3 года.
Ќе использовать по истечении срока годности.

”слови€ отпуска: ѕо рецепту.

ѕроизводитель
ћерк  √ај
‘ранкфуртер Ўтрассе 250, 64293 ƒармштадт, √ермани€ Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
ѕретензии потребителей направл€ть по адресу: ќќќ ЂЌикомед ƒистрибъюшн —ентэї 119048 ћосква, ул. ”сачева, д. 2, стр. 1




ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при сахарном диабете, заболевани€х щитовидной железы и других заболевани€х эндокринной системы