√Ћ»Ѕќћ≈“ 2,5ћ√/400ћ√. є40 “јЅ. ѕ/ѕ/ќ /Ѕ≈–Ћ»Ќ ’≈ћ»/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 580 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 620 руб.


»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер:

ѕ N012183/01

“орговое патентованное название препарата: √либометЃ

ћеждународное непатентованное наименование или группировочное название препарата: глибенкламид + метформин

Ћекарственна€ форма:

таблетки покрытые оболочкой

—остав на 1 таблетку:
ƒействующие вещества: метформина гидрохлорид - 400 мг, глибенкламид - 2,5 мг.
¬спомогательные вещества: €дро: целлюлоза микрокристаллическа€ - 65,0 мг, крахмал кукурузный - 57,5 мг, кремни€ диоксид коллоидный - 20,0 мг, желатин - 40,0 мг, глицерин (глицерол) -17,5 мг, тальк - 15,0 мг, магни€ стеарат - 7,5 мг;
оболочка: ацетилфталилцеллюлоза - 2,0 мг, диэтилфталат - 0,5 мг, тальк - 2,5 мг.

ќписание: Ѕелые круглые дво€ковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с односторонней риской, без запаха.

‘армакотерапевтическа€ группа:

гипогликемическое средство дл€ перорального применени€ комбинированное (препарат группы сульфонилмочевины II поколени€ + бигуанид).

 од ATX: A10BD02

‘армакологические свойства
‘армакодинамика
√либометЃ - пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколени€ и битуанида. ќбладает панкреатическими и внепанкреатическими эффектами.
√либенкламид относитс€ к группе производных сульфонилмочевины II поколени€. —тимулирует секрецию инсулина путем снижени€ порога раздражени€ глюкозой бета- клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его св€зывани€ с клетками-мишен€ми, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает воздействие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. ƒействует во второй стадии секреции инсулина.
ћетформин относитс€ к группе бигуанидов. —тимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает св€зывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты. инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавл€ет глюконеогенез и оказывает благопри€тное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавлени€ ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
√ипогликемический эффект препарата развиваетс€ через 2 ч и продолжаетс€ 12 ч.
—инергична€ комбинаци€ двух действующих компонентов препарата - стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и пр€мое вли€ние бигуанида на мышечную и жировую ткани (существенное увеличение усвоени€ глюкозы - внепанкреатическое воздействие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза), позвол€ет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента. Ёто помогает избежать чрезмерной стимул€ции бета-клеток поджелудочной железы, и, следовательно, уменьшить риск нарушени€ ее функции, а также обеспечивает повышение безопасности гипогликемических препаратов и снижение частоты побочных эффектов. ‘армакокинетика
√либенкламид быстро и достаточно полно (84 %) абсорбируетс€ в желудочно-кишечном тракте (∆ “), врем€ достижени€ максимальной концентрации 1-2 ч. —в€зь с белками плазмы крови составл€ет 97%. ѕочти полностью метаболизируетс€ в печени с образованием неактивных метаболитов. ¬ыводитс€ почками - 50 % и с желчью - 50 %. ѕериод полувыведени€ составл€ет от 5 до 10 ч.
ћетформин достаточно полно абсорбируетс€ в ∆ “, быстро распредел€етс€ в ткани, практически не св€зываетс€ с белками плазмы крови. Ќе подвергаетс€ метаболизму в организме, выводитс€, в неизменном виде преимущественно почками и, частично, кишечником. ѕериод полувыведени€ составл€ет приблизительно 7 ч.

ѕоказани€
—ахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами).

ѕротивопоказани€
- повышенна€ чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата;
- сахарный диабет 1 типа;
- гестационный диабет;
- диабетический кетоацидоз, диабетическа€ прекома, диабетическа€ кома;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- состо€ни€, сопровождающиес€ нарушением всасывани€ пищи и развитием гипогликемии;
- нарушение функции печени;
- острые состо€ни€, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратаци€, т€жела€ инфекци€, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
- почечна€ недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммоль/л дл€ мужчин и выше 110 ммоль/л дл€ женщин);
- инфекционные заболевани€, гангрена, большие хирургические вмешательства, травмы, остра€ массивна€ кровопотер€, обширные ожоги и другие состо€ни€, требующие проведени€ инсулинотерапии;
- гипоксические состо€ни€ (сердечна€ или дыхательна€ недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок, т€желые заболевани€ дыхательных путей);
- период 48 часов до начала и 48 часов после проведени€ радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- период в течение 48 часов до начала и 48 часов после проведени€ хирургического вмешательства;
- дистрофические заболевани€ (миотоническа€ дистрофи€, липодистрофи€);
- лейкопени€;
- порфири€;
- хронический алкоголизм, остра€ алкогольна€ интоксикаци€;
- соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут.);
- дефицит глюкозо-6-фосфодегидрогеназы;
- беременность, период грудного вскармливани€;
- возраст до 18 лет.
Ќе рекомендуетс€ примен€ть препарат у лиц старше 60 лет, выполн€ющих т€желую физическую работу, что св€зано с повышенным риском развити€ у них лактоацидоза.

— осторожностью
- лихорадочный синдром;
- заболевани€ щитовидной железы (с нарушением функции);
- гипофункци€ передней доли гипофиза и/или коры надпочечников;
- т€жела€ физическа€ работа (риск развити€ лактоацидоза).

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€
ѕрименение препарата √либометЃ при беременности и в период грудного вскармливани€ противопоказано.

—пособ применени€ и дозы
¬нутрь.
ƒоза и режим приема препарата, а также продолжительность лечени€ устанавливаютс€ лечащим врачом, прежде всего, в соответствии с состо€нием углеводного обмена пациента, в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.  ак правило, начальна€ доза составл€ет 1-3 таблетки в сутки с основным приемом пищи, при постепенном подборе дозы до достижени€ устойчивой нормализации концентрации глюкозы в плазме крови. ћаксимальна€ суточна€ доза - 6 таблеток препарата √либометЃ.

ѕобочное действие
¬озможные побочные эффекты при применении препарата √либометЃ приведены ниже по нисход€щей частоте возникновени€: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включа€ отдельные сообщени€.
—о стороны пищеварительной системы:
–едко: тошнота, рвота, потер€ аппетита, боль в животе, диаре€, ощущение Ђметаллическогої привкуса; в отдельных случа€х: повышение активности Ђпеченочныхї ферментов.
—о стороны системы кроветворени€:
–едко: лейкопени€, тромбоцитопени€, эритроцитопени€; очень редко, агранулоцитоз, гемолитическа€ или мегалобластна€ анеми€, панцитопени€.
—о стороны центральной нервной системы:
Ќечасто: головна€ боль.
—о стороны кожных покровов:
–едко: крапивница, эритема, кожный зуд, фотосенсибилизаци€.
—о стороны обмена веществ:
–едко: гипогликеми€.
ќчень редко: лактоацидоз.
ѕри по€влении симптомов лактоацидоза (рвота, боль в животе, обща€ слабость, мышечные судороги) необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратитьс€ к врачу.
ѕрочие: дисульфирамоподобна€ реакци€ при одновременном приеме алкогол€ (наиболее частые признаки: покраснение кожи лица и верхней половины туловища, головна€ боль, тошнота и рвота, ощущение сердцебиени€, повышение артериального давлени€).

ѕередозировка
ѕередозировка может спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин. —имптомами лактоацидоза €вл€ютс€ выраженна€ слабость, боль в мышцах, респираторные нарушени€, сонливость, тошнота, рвота, диаре€, боль в животе, гипотерми€, снижение артериального давлени€, рефлекторна€ брадиаритми€, спутанность и потер€ сознани€. ѕри подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуетс€ немедленна€ отмена препарата и экстренна€ госпитализаци€.
Ќаиболее эффективный метод удаление лактата и метформина из организма - гемодиализ. ѕередозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутстви€ в составе препарата глибенкламида. —имптомы гипогликемии: чувство голода, повышенное потоотделение и ощущение сердцебиени€, слабость, бледность кожных покровов, парестези€ в полости рта, тремор, общее беспокойство, головна€ боль, патологическа€ сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. ѕри прогрессировании гипогликемии в возможна потер€ больным самоконтрол€ и сознани€.
ѕри гипогликемии легкой степени следует прин€ть внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием углеводов (варенье, мед, стакан сладкого ча€).
ѕри потере сознани€ необходимо ввести внутривенно 40-80 мл 40 % раствора декстрозы (глюкозы), затем произвести инфузию 5-10% раствора декстрозы. «атем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутривенно (внутримышечно или подкожно). ≈сли пациент не приходит в сознание, эти действи€ рекомендуетс€ повторить. ѕри отсутствии эффекта показано проведение интенсивной терапии.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами
√ипогликемическое действие препарата √либометЃ усиливаетс€ при одновременном приеме производных кумарина (варфарина, синкумара), бета-адреноблокаторов, цимитидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов моноаминооксидазы (ћјќ), сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида и салицилатов, циклофосамида, сульфонамида, пергексилина, фенирамидола, миконазола в пероральных формах, сульфинпиразона и алкогол€.
јдреналин, глюкокортикостероиды, перорапьные контрацептивы, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные мочегонные средства и барбитураты уменьшают гипогликемическое действие препарата √либометЃ.
ѕри одновременном применении возможно усиление эффекта противосвертывающих средств.
ќдновременный прием с цимитидином может усилить риск развити€ лактоацидоза. ѕрименение бета-адреноблокаторов может маскировать симптомы гипогликемии (за исключением потливости).
ѕрименение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (дл€. внутрисосудистого введени€) может приводить к развитию нарушени€ функции почек и кумул€ции метформина, что повышает риск развити€ лактоацидоза.

ќсобые указани€
¬о врем€ лечени€ пациентам необходимо строго следовать рекомендаци€м врача относительно дозировки и способа применени€ лекарственного средства, а также сопутствующего питани€, режима физических нагрузок и самоконтрол€ концентрации глюкозы в плазме крови.
Ћактоацидоз - редкое и опасное дл€ жизни патологическое состо€ние, характеризующеес€ накоплением в крови молочной, кислоты, причиной может стать накопление метформина. ќписанные случаи развити€ лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и почечной недостаточностью. ѕрофилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкогол€, печеночна€ недостаточность и любое состо€ние, св€занное с гипоксией.
ѕри приеме препарата √либометЃ должен регул€рно осуществл€тьс€ контроль концентрации сывороточного креатинина:
- не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек;
- не менее 2-4 раз в год у больных с концентрацией сывороточного креатинина близкой к верхней границе нормы, а также у пожилых пациентов. —ледует соблюдать, осторожность в тех случа€х, когда возникает риск нарушени€ функции почек, например, при назначении гипотензивных или мочегонных средств, в начале терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (Ќѕ¬ѕ).
Ћечение препаратом √либометЃ необходимо прекратить, за 48 часов до рентгенологического исследовани€ с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ и заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином).
ѕрименение препарата √либометЃ необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под наркозом со спинальной или эпидуральной анестезией. ѕродолжить терапию следует после возобновлени€ перорального питани€, или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждени€ нормальной функции почек.
јлкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикарди€, головокружение, головна€ боль), поэтому следует, воздерживатьс€ от приема алкогол€ во врем€ лечени€ препаратом √либометЃ.

¬ли€ние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
ѕри приеме препарата √либометЃ возможно развитие гипогликемии, и, как следствие, снижение способности к концентрации внимани€ и реакции; поэтому в период лечени€ препаратом √либометЃ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и зан€ти€х потенциально опасными видами де€тельности.

‘орма выпуска
“аблетки покрытые оболочкой, 2,5 мг + 400 мг.
ѕо 20 таблеток в блистер (ѕ¬’/ѕ¬ƒ’/фольга алюминиева€).
ѕо 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

”слови€ хранени€
’ранить при температуре не выше 30 ∞—.
Ћекарственное средство хранить в недоступном дл€ детей месте!

—рок годности
3 года.
Ќе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска из аптек
ѕо рецепту.

ѕроизводитель
Ѕерлин - ’еми ј√
“емпельхофер ¬ег, 83
12347, Ѕерлин, √ермани€

¬ыпускающий контроль
Ѕерлин - ’еми ј√
√линикер ¬ег 125
12489, Ѕерлин, √ермани€




ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при сахарном диабете, заболевани€х щитовидной железы и других заболевани€х эндокринной системы