Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå: Ï ¹011987/01
Îáùèå ñâåäåíèÿ î ïðåïàðàòå Äþôàñòîí®
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Äèäðîãåñòåðîí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîãåñòàãåí, ýôôåêòèâíûé ïðè ïðèåìå âíóòðü, êîòîðûé ïîëíîñòüþ îáåñïå÷èâàåò íàñòóïëåíèå ôàçû ñåêðåöèè â ýíäîìåòðèè, ñíèæàÿ òåì ñàìûì ðèñê ãèïåðïëàçèè ýíäîìåòðèÿ è/èëè êàíöåðîãåíåçà, ïîâûøåííûé ïîä äåéñòâèåì ýñòðîãåíà. Ïðåïàðàò ïîêàçàí âî âñåõ ñëó÷àÿõ äåôèöèòà ýíäîãåííîãî ïðîãåñòåðîíà. Äèäðîãåñòåðîí íå îáëàäàåò ýñòðîãåííîé, àíäðîãåííîé, òåðìîãåííîé, àíàáîëè÷åñêîé èëè êîðòèêîèäíîé àêòèâíîñòüþ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîãåñòåðîíîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Äëÿ ëå÷åíèÿ òàêèõ ñîñòîÿíèé, õàðàêòåðèçóþùèõñÿ äåôèöèòîì ïðîãåñòåðîíà, êàê:
Çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíàëüíàÿ òåðàïèÿ
Äëÿ íåéòðàëèçàöèè ïðîëèôåðàòèâíîãî äåéñòâèÿ ýñòðîãåíîâ íà ýíäîìåòðèé â ðàìêàõ çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè ó æåíùèí ñ ðàññòðîéñòâàìè, îáóñëîâëåííûìè åñòåñòâåííîé èëè õèðóðãè÷åñêîé ìåíîïàóçîé ïðè èíòàêòíîé ìàòêå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü äèäðîãåñòåðîíà è äðóãèõ êîìïîíåíòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà. Ñèíäðîì Äàáèíà-Äæîíñîíà, ñèíäðîì Ðîòîðà.
Ñïåöèàëüíûå ïðåäîñòåðåæåíèÿ è ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè
Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèÿ, êîòîðûå, îäíàêî, ìîãóò áûòü óñòðàíåíû ïóòåì óâåëè÷åíèÿ äîçû ïðåïàðàòà.
Ñóùåñòâóåò îáùåå ïðàâèëî, ñîãëàñíî êîòîðîìó çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíàëüíàÿ òåðàïèÿ íå äîëæíà íàçíà÷àòüñÿ áåç ïðåäâàðèòåëüíîãî îáùåãî ìåäèöèíñêîãî îáñëåäîâàíèÿ, âêëþ÷àÿ ãèíåêîëîãè÷åñêèé îñìîòð. Ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíîå ïðîâåäåíèå ìàììîãðàôèè.
Àíîìàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ è ïàòîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ, âûÿâëåííûå ïðè ãèíåêîëîãè÷åñêîì îñìîòðå, ìîãóò ñëóæèòü ïîêàçàíèåì ê èññëåäîâàíèþ ýíäîìåòðèÿ.
 ñî÷åòàíèè ñ ýñòðîãåíàìè ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü äèäðîãåñòåðîí ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè, ñàõàðíûì äèàáåòîì, ýïèëåïñèåé, ìèãðåíüþ.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Ïðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Äèäðîãåñòåðîí âûäåëÿåòñÿ ñ ìàòåðèíñêèì ìîëîêîì. Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå âî âðåìÿ ïðèåìà Äþôàñòîíà® íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå è íåñîâìåñòèìîñòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ñëó÷àè íåñîâìåñòèìîñòè è âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè íå èçâåñòíû. Èíäóêòîðû ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè, òàêèå êàê ôåíîáàðáèòàë, ìîãóò óñêîðÿòü ìåòàáîëèçì Äþôàñòîíà® è îñëàáëÿòü åãî äåéñòâèå.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Äþôàñòîí® íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèå ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Äî ñèõ ïîð íå çàðåãèñòðèðîâàíî íèêàêèõ ñîîáùåíèé î ñèìïòîìàõ ïåðåäîçèðîâêè. Ïðè çíà÷èòåëüíîé ïåðåäîçèðîâêå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íå ñóùåñòâóåò, è ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ñèìïòîìàòè÷åñêèì.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ýíäîìåòðèîç
10 ìã 2 èëè 3 ðàçà â äåíü ñ 5-ãî ïî 25-é äåíü öèêëà èëè íåïðåðûâíî.
Áåñïëîäèå
10 ìã â äåíü ñ 14-ãî ïî 25-é äåíü öèêëà. Ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîâîäèòü íåïðåðûâíî â òå÷åíèå òðåõ-øåñòè ñëåäóþùèõ äðóã çà äðóãîì öèêëîâ è áîëåå.
Ëå÷åíèå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæàòü â ïåðâûå ìåñÿöû áåðåìåííîñòè òàê æå, êàê ïðè ïðèâû÷íîì àáîðòå.
Óãðîæàþùèé àáîðò
40 ìã îäíîêðàòíî, çàòåì ïî 10 ìã ÷åðåç êàæäûå 8 ÷ äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ. Ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ ëå÷åíèå ýôôåêòèâíîé äîçîé ïðîäîëæàþò 1 íåä. Çàòåì äîçó Äþôàñòîíà® ïîñòåïåííî ñíèæàþò. Åñëè ïðè ýòîì ñèìïòîìû âîçíèêàþò âíîâü, ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ïðîäîëæåíî ñ èñïîëüçîâàíèåì ïðåäûäóùåé ýôôåêòèâíîé äîçû.
Ïðèâû÷íûé àáîðò
10 ìã 2 ðàçà â äåíü äî 20-é íåäåëè áåðåìåííîñòè.
Ïðåäìåíñòðóàëüíûé ñèíäðîì
10 ìã 2 ðàçà â äåíü ñ 11-ãî ïî 25-é äåíü öèêëà.
Äèñìåíîðåÿ
10 ìã 2 ðàçà â äåíü ñ 5-ãî ïî 25-é äåíü öèêëà.
Íåðåãóëÿðíûå ìåíñòðóàöèè
10 ìã 2 ðàçà â äåíü ñ 11-ãî ïî 25-é äåíü öèêëà.
Àìåíîðåÿ
Ýñòðîãåííûé ïðåïàðàò 1 ðàç â äåíü ñ 1-ãî ïî 25-é äåíü öèêëà âìåñòå ñ 10 ìã Äþôàñòîíà® 2 ðàçà â äåíü ñ 11-ãî ïî 25-é äåíü öèêëà.
Äèñôóíêöèîíàëüíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ (äëÿ îñòàíîâêè êðîâîòå÷åíèÿ)
10 ìã 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5 èëè 7 äíåé â ñî÷åòàíèè ñ ýñòðîãåíàìè.
Äèñôóíêöèîíàëüíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ (äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ êðîâîòå÷åíèÿ)
10 ìã 2 ðàçà â äåíü ñ 11-ãî ïî 25-é äåíü öèêëà.
Çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíàëüíàÿ òåðàïèÿ â ñî÷åòàíèè ñ ýñòðîãåíàìè
Ïðè íåïðåðûâíîé ñõåìå ïðèåìà ýñòðîãåíîâ – ïî 1 òàáëåòêå äèäðîãåñòåðîíà 10 ìã â äåíü â òå÷åíèå 14 äíåé â ðàìêàõ 28 äíåâíîãî öèêëà.
Ïðè öèêëè÷åñêîé ñõåìå ïðèåìà ýñòðîãåíîâ – ïî 1 òàáëåòêå äèäðîãåñòåðîíà 10 ìã â òå÷åíèå ïîñëåäíèõ 12–14 äíåé ïðèåìà ýñòðîãåíîâ.
Åñëè áèîïñèÿ èëè óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå ñâèäåòåëüñòâóåò î íåàäåêâàòíîé ðåàêöèè íà ïðîãåñòàãåííûé ïðåïàðàò, ñóòî÷íàÿ äîçà äèäðîãåñòåðîíà äîëæíà áûòü ïîâûøåíà äî 20 ìã.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ïðîðûâíûõ êðîâîòå÷åíèé, êîòîðûå ìîæíî ïðåäîòâðàòèòü óâåëè÷åíèåì äîçû ïðåïàðàòà. Çà âðåìÿ êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ ÄÞÔÀÑÒÎÍÀ® íå áûëî îáíàðóæåíî äðóãèõ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé, â òîì ÷èñëå âèðèëèçóþùåãî ýôôåêòà.
Ôîðìà âûïóñêà
20 òàáëåòîê ïî 10 ìã â áëèñòåðå èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè è ÏÂÕ ïëåíêè, íå ïîêðûòîì èëè ïîêðûòîì ÏÂÄÕ, óïàêîâàííîì â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 0 äî 30 °Ñ.
 íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
Ïðåïàðàò ñòàáèëåí â òå÷åíèå 5 ëåò ïîñëå âûïóñêà ïðè óñëîâèè åãî õðàíåíèÿ ïðè òåìïåðàòóðå îò 0 äî 30 °Ñ â îðèãèíàëüíîé è íåïîâðåæäåííîé óïàêîâêå.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ïîçäíåå äàòû, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Äîïîëíèòåëüíàÿ èíôîðìàöèÿ
Èíôîðìàöèÿ â ýòîé èíñòðóêöèè îãðàíè÷åíà. Çà äîïîëíèòåëüíîé èíôîðìàöèåé, ïîæàëóéñòà, îáðàùàéòåñü ê Âàøåìó âðà÷ó èëè ôàðìàöåâòó.