Òàáëåòêè áåëîãî öâåòà, êðóãëûå, ïëîñêèå, ñî ñêîøåííûì êðàåì, ñ ìàðêèðîâêîé "DG" íàä öèôðîé "8" è ðàçäåëèòåëüíîé ðèñêîé ìåæäó íèìè íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè è "ORGANON*" - íà äðóãîé.
1 òàá. | |
ýñòðèîë | 2 ìã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò, ïîâèäîí, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò.
30 - áëèñòåðû (1) - êîðîáêè êàðòîííûå.
|
||
Ýñòðîãåííûé ïðåïàðàò. Ýñòðèîë ÿâëÿåòñÿ íàòóðàëüíûì ýñòðîãåíîì.  ïåðèîä, ïðåäøåñòâóþùèé ìåíîïàóçå, è â ïîñòìåíîïàóçó (åñòåñòâåííóþ èëè õèðóðãè÷åñêóþ), ýñòðèîë ïðèìåíÿþò äëÿ ëå÷åíèÿ ñèìïòîìîâ, âûçâàííûõ äåôèöèòîì ýñòðîãåíîâ. Ýñòðèîë îáëàäàåò ñåëåêòèâíûì äåéñòâèåì ïðåèìóùåñòâåííî íà øåéêó ìàòêè, âëàãàëèùå, âóëüâó è îñîáåííî ýôôåêòèâåí äëÿ ëå÷åíèÿ óðîãåíèòàëüíûõ ñèìïòîìîâ, âûçâàííûõ ýñòðîãåííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.  ñëó÷àÿõ àòðîôèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà ýñòðèîë âûçûâàåò óñèëåíèå ïðîëèôåðàöèè ýïèòåëèÿ âëàãàëèùà è øåéêè ìàòêè, ñòèìóëèðóåò åãî êðîâîñíàáæåíèå, ñïîñîáñòâóåò âîññòàíîâëåíèþ ýïèòåëèÿ, íîðìàëüíîé ìèêðîôëîðû è ôèçèîëîãè÷åñêîé âëàãàëèùíîé ñðåäû, îêàçûâàåò âëèÿíèå íà êà÷åñòâî è êîëè÷åñòâî öåðâèêàëüíîé ñëèçè.  ðåçóëüòàòå ïîâûøàåòñÿ ðåçèñòåíòíîñòü êëåòîê ýïèòåëèÿ ê èíôåêöèè è âîñïàëåíèþ.
 îòëè÷èå îò äðóãèõ ýñòðîãåíîâ ýñòðèîë îáëàäàåò êðàòêîâðåìåííûì ýôôåêòîì, ïîñêîëüêó îí íà êîðîòêîå âðåìÿ çàäåðæèâàåòñÿ â ÿäðàõ êëåòîê ýíäîìåòðèÿ, è ïðè ñîáëþäåíèè ðåêîìåíäîâàííîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå ñëåäóåò îæèäàòü ïðîëèôåðàöèè ýíäîìåòðèÿ.  ñâÿçè ñ ýòèì öèêëè÷åñêîå ïðèìåíåíèå ïðîãåñòàãåíîâ íå îáÿçàòåëüíî, ïîñòìåíîïàóçíûå êðîâîòå÷åíèÿ îòìåíû íå âîçíèêàþò.
Âñàñûâàíèå
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âíóòðü, à òàêæå ìåñòíî ýñòðèîë áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ.
Ñmax ýñòðèîëà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü è ÷åðåç 1-2 ÷ ïîñëå èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Çíà÷åíèÿ Ñmax ýñòðèîëà â ïëàçìå ïîñëå èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ âûøå, ÷åì ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçûâàíèå ñ àëüáóìèíàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 90%.
Âûâåäåíèå
Âûâåäåíèå ýñòðèîëà (â ñâÿçàííîé ôîðìå) îñóùåñòâëÿåòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, ïî÷êàìè; îêîëî 2% âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê â íåèçìåíåííîì âèäå. Âûâåäåíèå ìåòàáîëèòîâ ñ ìî÷îé íà÷èíàåòñÿ óæå ÷åðåç íåñêîëüêî ÷àñîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà è ïðîäîëæàåòñÿ 18 ÷.
— àòðîôèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åïîëîâîãî òðàêòà, îáóñëîâëåííàÿ ýñòðîãåííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, â ÷àñòíîñòè, äëÿ ëå÷åíèÿ òàêèõ ñèìïòîìîâ, êàê äèñïàðåóíèÿ, ñóõîñòü è çóä âëàãàëèùà, äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ðåöèäèâèðóþùèõ èíôåêöèé âëàãàëèùà è íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åïîëîâîãî òðàêòà; äëÿ ëå÷åíèÿ íàðóøåíèé ìî÷åâûâåäåíèÿ (íàïðèìåð, ó÷àùåíèå, äèçóðèÿ) è óìåðåííîãî íåäåðæàíèÿ ìî÷è;
— ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííîå ëå÷åíèå æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçíîì ïåðèîäå;
— êëèìàêòåðè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà (ïðèëèâû è íî÷íàÿ ïîòëèâîñòü);
— áåñïëîäèå, âûçâàííîå öåðâèêàëüíûì ôàêòîðîì.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ âíóòðü. Ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 8 ìã.
Ïðè àòðîôèè íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åïîëîâîãî òðàêòà, îáóñëîâëåííîé ýñòðîãåííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàçíà÷àþò 4-8 ìã/ â òå÷åíèå ïåðâûõ 4-õ íåäåëü ñ ïîñëåäóþùèì ïîñòåïåííûì ñíèæåíèåì äîçû â ñîîòâåòñòâèè ñ ñèìïòîìàòèêîé äî äîñòèæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû 1-2 ìã/
Ïðè ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííîì ëå÷åíèè ïðè îïåðàöèÿõ íà âëàãàëèùå â ïîñòìåíîïàóçíîì ïåðèîäå - 4-8 ìã/ â òå÷åíèå 2-õ íåäåëü äî îïåðàöèè, 1-2 ìã/ - â òå÷åíèå 2 íåäåëü ïîñëå îïåðàöèè.
Ïðè ëå÷åíèè êëèìàêòåðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ (ïðèëèâû, íî÷íàÿ ïîòëèâîñòü) - 4-8 ìã â òå÷åíèå íåäåëè ñ ïîñòåïåííûì ñíèæåíèåì äîçû. Äëÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè äîëæíà èñïîëüçîâàòüñÿ ìèíèìàëüíàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà.
Ïðè áåñïëîäèè, îáóñëîâëåííîì öåðâèêàëüíûì ôàêòîðîì, êàê ïðàâèëî, íàçíà÷àþò 1-2 ìã/ ñ 6-ãî ïî 15-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Îäíàêî ó ðàçëè÷íûõ ïàöèåíòîê ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò âàðüèðîâàòü îò 1 ìã äî 8 ìã. Äîçó ñëåäóåò ïîâûøàòü êàæäûé ìåñÿö äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó øåéêè ìàòêè.
Åñëè æåíùèíà ïðîïóñòèëà ïðèåì î÷åðåäíîé äîçû, è îïîçäàíèå ñîñòàâèëî íå áîëåå 12 ÷, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå. Åñëè îïîçäàíèå ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷, ñëåäóåò ïðîïóñòèòü îäèí ïðèåì è â äàëüíåéøåì ïðèíèìàòü ïðåïàðàò â îáû÷íîå âðåìÿ.
Òàáëåòêè ïðèíèìàþò, çàïèâàÿ âîäîé, ïðåäïî÷òèòåëüíî â îäíî è òî æå âðåìÿ ñóòîê.
Ñóòî÷íóþ äîçó ñëåäóåò ïðèíèìàòü â 1 ïðèåì.
Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé ñèñòåìû: ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâÿíèñòûå ìàæóùèå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà, öåðâèêàëüíàÿ ãèïåðñåêðåöèÿ.
Ïðî÷èå: áîëåçíåííîñòü è íàïðÿæåíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, æåëòóõà, òîøíîòà, êîæíàÿ ñûïü, ïîâûøåíèå ÀÄ, ãîëîâíàÿ áîëü.
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè îáû÷íî èìåþò ïðåõîäÿùèé õàðàêòåð, íî òàêæå ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà.
— âûÿâëåííûå èëè ïîäîçðåâàåìûå ýñòðîãåíîçàâèñèìûå îïóõîëè (ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû, ðàê ýíäîìåòðèÿ);
— âëàãàëèùíîå êðîâîòå÷åíèå íåÿñíîé ýòèîëîãèè;
— ïîäòâåðæäåííàÿ âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ (òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, ëåãî÷íàÿ òðîìáîýìáîëèÿ) â òå÷åíèå ïîñëåäíèõ 2 ëåò;
— âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ â àíàìíåçå èëè òðîìáîç, åñëè íå ïðîâîäèòñÿ òåðàïèÿ àíòèêîàãóëÿíòàìè;
— ñàõàðíûé äèàáåò ñ àíãèîïàòèåé;
— ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ àíåìèÿ;
— ñèíäðîì Äóáèíà-Äæîíñîíà;
— ñèíäðîì Ðîòîðà;
— íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ;
— áåðåìåííîñòü;
— ïåðèîä ëàêòàöèè (ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ);
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó è/èëè âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì ïðåïàðàòà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ:
— ñåìåéíàÿ ãèïåðëèïîïðîòåèíåìèÿ;
— ïîâûøåííûé ðèñê òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé;
— ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà;
— äëèòåëüíàÿ èììîáèëèçàöèÿ, ñåðüåçíûå õèðóðãè÷åñêèå âìåøàòåëüñòâà;
— òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè;
— çàáîëåâàíèÿ æåë÷íîãî ïóçûðÿ â àíàìíåçå (îñîáåííî õîëåëèòèàç);
— ïå÷åíî÷íàÿ ïîðôèðèÿ;
— ñèëüíûé çóä èëè õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà (â ò. ÷. â àíàìíåçå âî âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùåé áåðåìåííîñòè);
— ïàíêðåàòèò;
— ýíäîìåòðèîç;
— ëåéîìèîìà;
— áðîíõèàëüíàÿ àñòìà;
— àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ;
— ãèïåðêàëüöèåìèÿ, îáóñëîâëåííàÿ êîñòíûìè ìåòàñòàçàìè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû;
— ãåðïåñ áåðåìåííûõ;
— ýïèëåïñèÿ;
— îòîñêëåðîç.
Îâåñòèí ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè (ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ).
Ïåðåä íà÷àëîì çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíîòåðàïèè íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ïîëíîå ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ êàæäûå 6 ìåñ ñëåäóåò ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíûå îáñëåäîâàíèÿ (âêëþ÷àÿ îáñëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, ìàììîãðàôèþ) ñîãëàñíî ïðèíÿòîé ìåäèöèíñêîé ïðàêòèêå.
Íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå â àíàìíåçå òðîìáîýìáîëèè, ïîâòîðíûõ ñïîíòàííûõ àáîðòîâ, ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î òðîìáîôèëèè. Ðèñê òðîìáîýìáîëèè âîçðàñòàåò ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, òÿæåëûõ òðàâìàõ è õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ.  ýòèõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî âðåìåííî ïðåðâàòü çàìåñòèòåëüíóþ ãîðìîíîòåðàïèþ (çà 4-6 íåäåëü äî îïåðàöèè)
Ïðèìåíåíèå ýñòðèîëà íå ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ ïëîòíîñòè ìîëî÷íîé æåëåçû. È âîçìîæíî, ïðèìåíåíèå ýñòðèîëà íå ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû.
Ñëó÷àè âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí ãîëåíè, òðîìáîç òàçîâûõ âåí è ëåãî÷íàÿ òðîìáîýìáîëèÿ) íàáëþäàþòñÿ ÷àùå ó æåíùèí, ïîëó÷àþùèõ çàìåñòèòåëüíóþ ãîðìîíîòåðàïèþ.  îòíîøåíèè ïðåïàðàòà Îâåñòèí òàêèå äàííûå îòñóòñòâóþò, ïîýòîìó íåèçâåñòíî âûçûâàåò ëè åãî ïðèìåíåíèå óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè. Òåì íå ìåíåå ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäîâàòü óêàçàíèÿì, èçëîæåííûì â ðàçäåëå "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ".
Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå.
Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Íå áûëî îòìå÷åíî ñëó÷àåâ âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Îâåñòèí ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Èçâåñòíû äàííûå îá óñèëåíèè ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî ýôôåêòà ÃÊÑ, ãèïîëèïèäåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ýñòðîãåíàìè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ÃÊÑ ìîæåò áûòü ñíèæåíà.
Âîçìîæíî îñëàáëåíèå ýôôåêòîâ ïðåïàðàòîâ ìóæñêèõ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, àíòèêîàãóëÿíòîâ, àíòèäåïðåññàíòîâ, äèóðåòè÷åñêèõ, ãèïîòåíçèâíûõ è ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Áàðáèòóðàòû, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà (êàðáàìàçåïèí, ôåíèòîèí) óñèëèâàþò ìåòàáîëèçì ñòåðîèäíûõ ãîðìîíîâ.
Àíòèáèîòèêè (àìïèöèëëèí, ðèôàìïèöèí), ñðåäñòâà äëÿ îáùåé àíåñòåçèè, îïèîèäíûå àíàëüãåòèêè, àíêñèîëèòèêè, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà, íåêîòîðûå ãèïîòåíçèâíûå ñðåäñòâà, ýòàíîë ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü ýñòðîãåíîâ.
Ôîëèåâàÿ êèñëîòà è ïðåïàðàòû ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû óñèëèâàþò äåéñòâèå ýñòðèîëà.
Ýñòðèîë ìîæåò èçìåíÿòü ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ.
Ýñòðèîë ìîæåò óâåëè÷èâàòü ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ýôôåêò ñóêöèíëèõîëèíà, òåîôèëëèíà, ôîëåàíäîìèöèíà.
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà è âëàãè è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 2° îò 30°Ñ. Ñðîê ãîäíîñòè - 5 ëåò.