Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð ÏN016035/01
Òîðãîâîå íàçâàíèåÖèêëî-Ïðîãèíîâà
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
Äðàæå
Ñîñòàâ
Àêòèâíûå êîìïîíåíòû:
1 áåëîå äðàæå ñîäåðæèò 2,0 ìã ýñòðàäèîëà âàëåðàòà
1 ñâåòëî-êîðè÷íåâîå äðàæå ñîäåðæèò 2,0 ìã ýñòðàäèîëà âàëåðàòà è 0,5 ìã íîðãåñòðåëà.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ïîâèäîí 25000, òàëüê, ìàãíèÿ
ñòåàðàò, ñàõàðîçà êðèñòàëëè÷åñêàÿ, ìàêðîãîë 6000, ïîâèäîí 700000,
êàëüöèÿ êàðáîíàò, âîñê montaglycol Äîïîëíèòåëüíî äëÿ ñâåòëî-êîðè÷íåâûõ
äðàæå: ãëèöåðîë 85%, êàëüöèÿ êàðáîíàò îñàæäåííûé, òèòàíà äèîêñèä, æåëåçà
îêñèä æåëòûé ïèãìåíò, æåëåçà îêñèä êðàñíûé.
Îïèñàíèå
Êðóãëûå äðàæå áåëîãî öâåòà (11 äðàæå) è ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà (10 äðàæå).
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîêëèìàêòåðè÷åñêîå ñðåäñòâî (ýñòðîãåí+ïðîãåñòîãåí)
Êîä ÀÒÕG03AA06
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Öèêëî-Ïðîãèíîâà ñîäåðæèò ýñòðîãåí - ýñòðàäèîëà âàëåðàò, êîòîðûé â
îðãàíèçìå ÷åëîâåêà ïðåâðàùàåòñÿ â åñòåñòâåííûé 17â-ýñòðàäèîë. Òàêæå â
ñîñòàâ ïðåïàðàòà Öèêëî-Ïðîãèíîâà âõîäèò ïðîèçâîäíîå ïðîãåñòåðîíà -
íîðãåñòðåë. Äîáàâëåíèå íîðãåñòðåëà â òå÷åíèå 10 äíåé êàæäîãî öèêëà
ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå ãèïåðïëàçèè è ðàêà ýíäîìåòðèÿ.
Áëàãîäàðÿ ñîñòàâó è öèêëè÷åñêîé ñõåìå ïðèåìà Öèêëî-Ïðîãèíîâà (ïðè¸ì òîëüêî ýñòðîãåíà â òå÷åíèå 11 äíåé, çàòåì - êîìáèíàöèè ýñòðîãåíà è ãåñòàãåíà â òå÷åíèå 10 äíåé, è, íàêîíåö, 7-äíåâíûé ïåðåðûâ) ó æåíùèí ñ íåóäàëåííîé ìàòêîé ïðè ðåãóëÿðíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà óñòàíàâëèâàåòñÿ ìåíñòðóàëüíûé öèêë.
Íà ôîíå ïðèåìà Öèêëî-Ïðîãèíîâà íå ïðîèñõîäèò ïîäàâëåíèÿ îâóëÿöèè, è ïðàêòè÷åñêè íå èçìåíÿåòñÿ âûðàáîòêà ãîðìîíîâ â ñàìîì îðãàíèçìå. Öèêëî-Ïðîãèíîâà ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ æåíùèíàìè ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà äëÿ ðåãóëÿöèè ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, à òàêæå æåíùèíàìè â ïåðèìåíîïàóçå äëÿ ëå÷åíèÿ íåðåãóëÿðíûõ ìàòî÷íûõ êðîâîòå÷åíèé.
Ýñòðàäèîë âîñïîëíÿåò äåôèöèò ýñòðîãåíîâ â æåíñêîì îðãàíèçìå ïîñëå íàñòóïëåíèÿ ìåíîïàóçû è îáåñïå÷èâàåò ýôôåêòèâíîå ëå÷åíèå ïñèõî-ýìîöèîíàëüíûõ è âåãåòàòèâíûõ êëèìàêòåðè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ (òàêèõ êàê «ïðèëèâû», ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, íàðóøåíèå ñíà, ïîâûøåííàÿ íåðâíàÿ âîçáóäèìîñòü, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ñåðäöåáèåíèÿ, êàðäèàëãèè, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ñíèæåíèå ëèáèäî, ìûøå÷íûå è ñóñòàâíûå áîëè); èíâîëþöèè êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, îñîáåííî ñëèçèñòûõ ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû (íåäåðæàíèå ìî÷è, ñóõîñòü è ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé âëàãàëèùà, áîëåçíåííîñòü ïðè ïîëîâîì ñíîøåíèè).
Ýñòðàäèîë ïðåäóïðåæäàåò ïîòåðþ êîñòíîé ìàññû, âûçâàííóþ äåôèöèòîì ýñòðîãåíîâ. Ãëàâíûì îáðàçîì ýòî ñâÿçàíî ñ ïîäàâëåíèåì ôóíêöèè îñòåîêëàñòîâ è ñäâèãîì ïðîöåññà êîñòíîãî ðåìîäåëèðîâàíèÿ â ñòîðîíó îáðàçîâàíèÿ êîñòè. Áûëî äîêàçàíî, ÷òî äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè (ÇÃÒ) ïîçâîëÿåò ñíèçèòü ðèñê ïåðåëîìîâ ïåðèôåðè÷åñêèõ êîñòåé ó æåíùèí ïîñëå íàñòóïëåíèÿ ìåíîïàóçû. Ïðè îòìåíå ÇÃÒ òåìïû ñíèæåíèÿ êîñòíîé ìàññû ñðàâíèìû ñ ïîêàçàòåëÿìè, õàðàêòåðíûìè äëÿ ïåðèîäà íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ìåíîïàóçû. Íå äîêàçàíî, ÷òî, ïðèìåíÿÿ ÇÃÒ, ìîæíî äîáèòüñÿ âîññòàíîâëåíèÿ êîñòíîé ìàññû äî ïðåäêëèìàêòåðè÷åñêîãî óðîâíÿ.
ÇÃÒ òàêæå îêàçûâàåò áëàãîòâîðíîå äåéñòâèå íà ñîäåðæàíèå êîëëàãåíà â êîæå, ðàâíî êàê è íà åå ïëîòíîñòü, è òàêæå ìîæåò çàìåäëèòü ïðîöåññ îáðàçîâàíèÿ ìîðùèí.
ÇÃÒ âåäåò ê ñíèæåíèþ óðîâíÿ îáùåãî õîëåñòåðèíà, õîëåñòåðèíà ëèïîïðîòåèäîâ íèçêîé ïëîòíîñòè (ËÏÍÏ) è ê ïîâûøåíèþ õîëåñòåðèíà ëèïîïðîòåèäîâ âûñîêîé ïëîòíîñòè (ËÏÂÏ), à òàêæå ïîâûøåíèþ óðîâíÿ òðèãëèöåðèäîâ. Ãåñòàãåí, ñîäåðæàùèéñÿ â Öèêëî-Ïðîãèíîâå â îïðåäåë¸ííîé ñòåïåíè ïðåïÿòñòâóåò âîçäåéñòâèþ ýñòðàäèîëà íà ìåòàáîëèçì ëèïèäîâ.
Íàáëþäàòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ äàþò îñíîâàíèÿ ïîëàãàòü, ÷òî ñðåäè æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå ïðè èñïîëüçîâàíèè ÇÃÒ ñíèæàåòñÿ ïîêàçàòåëü çàáîëåâàåìîñòè ðàêîì òîëñòîé êèøêè. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íåÿñåí.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü ýñòðàäèîëà âàëåðàò áûñòðî è ïîëíîñòüþ
àáñîðáèðóåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ). Ïîñëå ïîñòóïëåíèÿ â
îðãàíèçì îí áûñòðî ìåòàáîëèçèðåòñÿ ñ îáðàçîâàíèåì 17â-ýñòðàäèîëà è
ýñòðîíà, êîòîðûå â äàëüíåéøåì ïîäâåðãàþòñÿ ñòàíäàðòíûì ìåòàáîëè÷åñêèì
ïðåâðàùåíèÿì. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà áèîäîñòóïíîñòü ýñòðàäèîëà îêîëî
3%. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü ýñòðàäèîëà. Ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå, ñîñòàâëÿþùàÿ ïðèáëèçèòåëüíî 30
ïã/ìë, îáû÷íî äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4-9 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà äðàæå. Ýñòðàäèîë
âûâîäèòñÿ â âèäå ìåòàáîëèòîâ, ãëàâíûì îáðàçîì ñ ìî÷îé â âèäå ñóëüôàòîâ è
ãëþêóðîíèäîâ.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü íîðãåñòðåë áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîíîðãåñòðåëà â ñûâîðîòêå, ñîñòàâëÿþùàÿ ïðèáëèçèòåëüíî 7-8 ïã/ìë, îáû÷íî äîñòèãàåòñÿ 1-1,5 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà äðàæå. Ëåâîíîðãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì è ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ). Îêîëî 1-1,5% îò îáùåé êîíöåíòðàöèè ëåâîíîðãåñòðåëà â ñûâîðîòêå íå ñâÿçàíî ñ áåëêîì. Ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ, ñîñòàâëÿþùèì ïðèáëèçèòåëüíî 1 äåíü, ìåòàáîëèòû íîðãåñòðåëà âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è æåë÷üþ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü çàìåñòèòåëüíóþ ãîðìîíàëüíóþ òåðàïèþ (ÇÃÒ),
ïðè íàëè÷èè ëþáîãî èç ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ñîñòîÿíèé. Åñëè êàêîå-ëèáî èç
äàííûõ îñòîÿíèé âîçíèêíåò âî âðåìÿ ÇÃÒ, òî ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü
èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà.
Ïðèìåíåíèå ñ îñòîðîæíîñòüþ
Öèêëî-Ïðîãèíîâà ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ñëåäóþùèõ
çàáîëåâàíèÿõ: àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, âðîæäåííûå ãèïåðáèëèðóáèíåìèè
(ñèíäðîìû Æèëüáåðà, Äóáèíà-Äæîíñîíà è Ðîòîðà), õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà
èëè õîëåñòàòè÷åñêèé çóä âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, ýíäîìåòðèîç, ìèîìà ìàòêè,
ñàõàðíûé äèàáåò (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
ÇÃÒ íå íàçíà÷àåòñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Êðóïíîìàñøòàáíûå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ñòåðîèäíûõ ãîðìîíîâ, èñïîëüçóåìûõ äëÿ êîíòðàöåïöèè èëè ÇÃÒ, íå âûÿâèëè óâåëè÷åíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ âðîæäåííûõ äåôåêòîâ ó äåòåé, ðîäèâøèõñÿ ó æåíùèí, êîòîðûå ïðèíèìàëè òàêèå ãîðìîíû äî áåðåìåííîñòè, à òàêæå òåðàòîãåííîãî âîçäåéñòâèÿ ãîðìîíîâ ïðè èõ ñëó÷àéíîì ïðèåìå â ðàííèå ñðîêè áåðåìåííîñòè.
Íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ïîëîâûõ ãîðìîíîâ ìîæåò âûäåëÿòüñÿ ñ ìàòåðèíñêèì ìîëîêîì.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Åñëè ó ïàöèåíòêè âñå åùå ïðîäîëæàþòñÿ ìåíñòðóàöèè, ëå÷åíèå ñëåäóåò
íà÷èíàòü íà 5-ûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (1-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî
êðîâîòå÷åíèÿ ñîîòâåòñòâóåò 1-ìó äíþ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà).
Ïàöèåíòêè ñ àìåíîðååé èëè î÷åíü ðåäêèìè ìåíñòðóàöèÿìè, à òàêæå æåíùèíû â ïîñòìåíîïàóçå, ìîãóò íà÷èíàòü ïðèåì ïðåïàðàòà â ëþáîå âðåìÿ, ïðè óñëîâèè, ÷òî èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü (ñì. ðàçäåë «Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ»).
Êàæäàÿ óïàêîâêà ðàññ÷èòàíà íà 21-äíåâíûé ïðè¸ì.
Åæåäíåâíî â òå÷åíèå ïåðâûõ 11 äíåé ïðèíèìàþò ïî îäíîìó áåëîìó äðàæå, à çàòåì â òå÷åíèå 10 äíåé - åæåäíåâíî ïî îäíîìó ñâåòëî-êîðè÷íåâîìó äðàæå. Ïîñëå 21-äíåâíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò 7-äíåâíûé ïåðåðûâ â ïðèåìå ïðåïàðàòà, âî âðåìÿ êîòîðîãî íàñòóïàåò ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, âûçâàííîå îòìåíîé ïðåïàðàòà (îáû÷íî íà 2-3 äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåãî äðàæå).
Ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà â ïðèåìå ïðåïàðàòà íà÷èíàþò íîâóþ óïàêîâêó Öèêëî-Ïðîãèíîâà, ïðèíèìàÿ ïåðâîå äðàæå â òîò æå äåíü íåäåëè, ÷òî è ïåðâîå äðàæå èç ïðåäûäóùåé óïàêîâêè.
Äðàæå ïðîãëàòûâàþò öåëèêîì, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Âðåìÿ ñóòîê, êîãäà æåíùèíà ïðèíèìàåò ïðåïàðàò, íå èìååò çíà÷åíèÿ, îäíàêî, åñëè îíà íà÷àëà ïðèíèìàòü äðàæå â êàêîå-ëèáî êîíêðåòíîå âðåìÿ, îíà äîëæíà ïðèäåðæèâàòüñÿ ýòîãî âðåìåíè è äàëüøå. Åñëè æåíùèíà çàáûëà ïðèíÿòü äðàæå, îíà ìîæåò ïðèíÿòü åãî â òå÷åíèå áëèæàéøèõ 12 — 24 ÷àñîâ. Åñëè ëå÷åíèå ïðåðâàíî íà áîëåå äëèòåëüíîå âðåìÿ, âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå âàãèíàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïåðåäîçèðîâêà
Íå âûÿâëåíî ðèñêà ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ñëó÷àéíîì ïðè¸ìå
ïðåïàðàòà Öèêëî-Ïðîãèíîâà â êîëè÷åñòâå, ìíîãîêðàòíî ïðåâûøàþùåì ñóòî÷íóþ
òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó. Ñèìïòîìû, êîòîðûå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ïðè
ïåðåäîçèðîâêå: òîøíîòà, ðâîòà, âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå. Ñïåöèôè÷åñêîãî
àíòèäîòà íåò, ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè íà÷àëå ÇÃÒ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ãîðìîíàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïàöèåíòêå ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü
íåãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû.
Äëèòåëüíîå ëå÷åíèå ïðåïàðàòàìè, èíäóöèðóþùèìè ôåðìåíòû ïå÷åíè (íàïðèìåð, íåêîòîðûìè ïðîòèâîñóäîðîæíûìè è àíòèìèêðîáíûìè ïðåïàðàòàìè) ìîæåò óâåëè÷èâàòü êëèðåíñ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ è ñíèæàòü èõ êëèíè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü. Ïîäîáíîå ñâîéñòâî èíäóöèðîâàòü ôåðìåíòû ïå÷åíè áûëî îáíàðóæåíî ó ãèäàíòîèíîâ, áàðáèòóðàòîâ, ïðèìèäîíà, êàðáàìàçåïèíà è ðèôàìïèöèíà, íàëè÷èå ýòîé îñîáåííîñòè òàêæå ïðåäïîëàãàåòñÿ ó îêñêàðáàçåïèíà, òîïèðàìàòà, ôåëáàìàòà è ãðèçåîôóëüâèíà. Ìàêñèìàëüíàÿ èíäóêöèÿ ôåðìåíòîâ îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ íå ðàíüøå, ÷åì ÷åðåç 2-3 íåäåëè, íî çàòåì îíà ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ åùå, ïî êðàéíåé ìåðå, â òå÷åíèå 4 íåäåëü ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå ñîïóòñòâóþùåãî ïðèåìà íåêîòîðûõ àíòèáèîòèêîâ (íàïðèìåð, ïåíèöèëëèíîâîé è òåòðàöèêëèíîâîé ãðóïï) íàáëþäàëîñü ñíèæåíèå óðîâíÿ ýñòðàäèîëà.
Âåùåñòâà, â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ïîäâåðãàþùèåñÿ êîíúþãàöèè (íàïðèìåð, ïàðàöåòàìîë), ìîãóò óâåëè÷èâàòü áèîäîñòóïíîñòü ýñòðàäèîëà âñëåäñòâèå êîíêóðåíòíîãî èíãèáèðîâàíèÿ ñèñòåìû êîíúþãàöèè â ïðîöåññå âñàñûâàíèÿ.
Âñëåäñòâèå âëèÿíèÿ ÇÃÒ íà òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò èçìåíèòüñÿ ïîòðåáíîñòü â ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèõ ñðåäñòâàõ èëè èíñóëèíå.
×ðåçìåðíîå ïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ âî âðåìÿ ÇÃÒ ìîæåò ïðèâåñòè ê óâåëè÷åíèþ óðîâíÿ öèðêóëèðóþùåãî ýñòðàäèîëà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Öèêëî-Ïðîãèíîâà íå ïðèìåíÿåòñÿ ñ öåëüþ êîíòðàöåïöèè.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè êîíòðàöåïöèè, ñëåäóåò ïðèìåíÿòü íåãîðìîíàëüíûå ìåòîäû (çà èñêëþ÷åíèåì êàëåíäàðíîãî è òåìïåðàòóðíîãî ìåòîäîâ). Ïðè ïîäîçðåíèè íà áåðåìåííîñòü, ñëåäóåò ïðèîñòàíîâèòü ïðèåì äðàæå äî òåõ ïîð, ïîêà áåðåìåííîñòü íå áóäåò èñêëþ÷åíà (ñì. ðàçäåë «Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ»).
Ïðè íàëè÷èè èëè óõóäøåíèè êàêîãî-ëèáî óêàçàííûõ íèæå èç ñîñòîÿíèé èëè ôàêòîðîâ ðèñêà, ïðåæäå ÷åì íà÷àòü èëè ïðîäîëæèòü ÇÃÒ ñëåäóåò îöåíèòü ñîîòíîøåíèå èíäèâèäóàëüíîãî ðèñêà è ïîëüçû ëå÷åíèÿ.
 ðÿäå êîíòðîëèðóåìûõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ, à òêàæå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé âûÿâëåí ïîâûøåííûé îòíîñèòåëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ÂÒÝ) íà ôîíå ÇÃÒ, ò.å. òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí èëè ýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè. Ïîýòîìó, ïðè íàçíà÷åíèè ÇÃÒ æåíùèíàì ñ ôàêòîðàìè ðèñêà ÂÒÝ ñîîòíîøåíèå ðèñêà è ïîëüçû îò ëå÷åíèÿ äîëæíî áûòü òùàòåëüíî âçâåøåíî è îáñóæäåíî ñ ïàöèåíòêîé.
Ôàêòîðû ðèñêà ðàçâèòèÿ ÂÒÝ âêëþ÷àþò èíäèâèäóàëüíûé è ñåìåéíûé àíàìíåç (íàëè÷èå ÂÒÝ ó áëèæàéøèõ ðîäñòâåííèêîâ â îòíîñèòåëüíî ìîëîäîì âîçðàñòå ìîæåò óêàçûâàòü íà ãåíåòè÷åñêóþ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü) è òÿæåëîå îæèðåíèå. Ðèñê ÂÒÝ òàêæå ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì. Âîïðîñ î âîçìîæíîé ðîëè âàðèêîçíîãî ðàñøèðåíèÿ âåí â ðàçâèòèè ÂÒÝ îñòàåòñÿ ñïîðíûì.
Ðèñê ÂÒÝ ìîæåò âðåìåííî óâåëè÷èâàòüñÿ ïðè ïðîäîëæèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, «áîëüøèõ» ïëàíîâûõ è òðàâìàòîëîãè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ èëè ìàññèâíîé òðàâìå.  çàâèñèìîñòè îò ïðè÷èíû èëè ïðîäîëæèòåëüíîñòè èììîáèëèçàöèè ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î öåëåñîîáðàçíîñòè âðåìåííîãî ïðåêðàùåíèÿ ÇÃÒ
Ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå ïðè ïîÿâëåíèè ñèìïòîìîâ òðîìáîòè÷åñêèõ íàðóøåíèé èëè ïðè ïîäîçðåíèè íà èõ âîçíèêíîâåíèå.
 õîäå ðàíäîìèçèðîâàííûõ êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êîìáèíèðîâàííûõ êîíúþãèðîâàííûõ ýñòðîãåíîâ è ìåäðîêñèïðîãåñòåðîí àöåòàòà íå áûëî ïîëó÷åíî äîêàçàòåëüñòâ ïîëîæèòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìó.  øèðîêîìàñøòàáíûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèÿõ ýòîãî ñîåäèíåíèÿ áûëî âûÿâëåíî âîçìîæíîå âîçðàñòàíèå ðèñêà êîðîíàðíîé áîëåçíè â ïåðâûé ãîä ïðèìåíåíèÿ. Òàêæå áûë îáíàðóæåí âîçðîñøèé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ èíñóëüòà. Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè äëÿ ÇÃÒ íå ïðîâîäèëîñü äîëãîñðî÷íûõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ êîíòðîëèðóåìûõ èñïûòàíèé ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïîëîæèòåëüíîãî ýôôåêòà â îòíîøåíèè ïîêàçàòåëåé çàáîëåâàåìîñòè è ñìåðòíîñòè, êàñàþùèõñÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû. Ïîýòîìó íåèçâåñòíî, ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ ëè ýòîò ïîâûøåííûé ðèñê íà ïðåïàðàòû äëÿ ÇÃÒ, ñîäåðæàùèå äðóãèå âèäû ýñòðîãåíîâ è ïðîãåñòàãåíîâ.
Ïðè äëèòåëüíîé ìîíîòåðàïèè ýñòðîãåíàìè ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðïëàçèè èëè êàðöèíîìû ýíäîìåòðèÿ. Èññëåäîâàíèÿ ïîäòâåðäèëè, ÷òî äîáàâëåíèå ãåñòàãåíîâ ñíèæàåò ðèñê ãèïåðïëàçèè è ðàêà ýíäîìåòðèÿ.
Ïî äàííûì êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé è ðåçóëüòàòàì íàáëþäàòåëüíûõ èññëåäîâàíèé áûëî îáíàðóæåíî óâåëè÷åíèå îòíîñèòåëüíîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, èñïîëüçóþùèõ ÇÃÒ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ëåò. Ýòî ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ áîëåå ðàííåé äèàãíîñòèêîé, áèîëîãè÷åñêèì äåéñòâèåì ÇÃÒ èëè ñî÷åòàíèåì îáîèõ ôàêòîðîâ. Îòíîñèòåëüíûé ðèñê âîçðàñòàåò ñ óâåëè÷åíèåì ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ è âîçìîæíî åùå áîëüøå âîçðàñòàåò ïðè ñî÷åòàíèè ýñòðîãåíîâ ñ ïðîãåñòàãåíàìè. Ýòî âîçðàñòàíèå ñîïîñòàâèìî ñ óâåëè÷åíèåì ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ìîëî÷íûõ æåëåç ó æåíùèí ñ êàæäûì ãîäîì çàäåðæêè íàñòóïëåíèÿ åñòåñòâåííîé ìåíîïàóçû, à òàêæå ïðè îæèðåíèè è çëîóïîòðåáëåíèè àëêîãîëåì. Ïîâûøåííûé ðèñê ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ äî îáû÷íîãî óðîâíÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ ëåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ÇÃÒ.
Ïî äàííûì èññëåäîâàíèé ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû, âûÿâëåííûé ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÇÃÒ, îáû÷íî áîëåå äèôôåðåíöèðîâàííûé, ÷åì ó æåíùèí åå íå ïðèíèìàþùèõ.
ÇÃÒ óâåëè÷èâàåò ìàììîãðàôè÷åñêóþ ïëîòíîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, ÷òî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò îêàçûâàòü íåãàòèâíîå âëèÿíèå íà ðåíòãåíîëîãè÷åñêîå âûÿâëåíèå ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû.
Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïîëîâûõ ñòåðîèäîâ, ê êîòîðûì îòíîñÿòñÿ è ñðåäñòâà äëÿ ÇÃÒ, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàëèñü äîáðîêà÷åñòâåííûå, è åùå ðåæå - çëîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè ïå÷åíè.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ýòè îïóõîëè ïðèâîäèëè ê ïðåäñòàâëÿþùåìó óãðîçó äëÿ æèçíè âíóòðèáðþøíîìó êðîâîòå÷åíèþ. Ïðè áîëÿõ â âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà, óâåëè÷åííîé ïå÷åíè èëè ïðèçíàêàõ âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ ïðè äèôôåðåíöèàëüíîé äèàãíîñòèêå ñëåäóåò ó÷åñòü âåðîÿòíîñòü íàëè÷èÿ îïóõîëè ïå÷åíè.
Èçâåñòíî, ÷òî ýñòðîãåíû óâåëè÷èâàþò ëèòîãåííîñòü æåë÷è. Íåêîòîðûå æåíùèíû ïðåäðàñïîëîæåíû ê ðàçâèòèþ æåë÷íîêàìåííîé áîëåçíè ïðè ëå÷åíèè ñ èñïîëüçîâàíèåì ýñòðîãåíîâ.
Ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå, ïðè ïîÿâëåíèè âïåðâûå ìèãðåíåïîäîáíûõ èëè ÷àñòûõ è íåîáû÷àéíî ñèëüíûõ ãîëîâíûõ áîëÿõ, à òàêæå ïðè ïîÿâëåíèè äðóãèõ ñèìïòîìîâ - âîçìîæíûõ ïðåäâåñòíèêîâ òðîìáîòè÷åñêîãî èíñóëüòà ãîëîâíîãî ìîçãà.
Âçàèìîñâÿçü ìåæäó ÇÃÒ è ðàçâèòèåì êëèíè÷åñêè âûðàæåííîé àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè íå óñòàíîâëåíà. Ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÇÃÒ, îïèñàíî íåáîëüøîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå îòìå÷àåòñÿ ðåäêî. Îäíàêî, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ, ïðè ðàçâèòèè íà ôîíå ïðèåìà ÇÃÒ ñòîéêîé êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè ìîæåò áûòü ðàññìîòðåíà îòìåíà ÇÃÒ.
Ïðè íåòÿæåëûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè, â òîì ÷èñëå ðàçëè÷íûõ ôîðìàõ ãèïåðáèëèðóáèíåìèè, òàêèõ êàê ñèíäðîì Äóáèíà-Äæîíñîíà èëè ñèíäðîì Ðîòîðà, íåîáõîäèìû íàáëþäåíèå âðà÷à, à òàêæå ïåðèîäè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè. Ïðè óõóäøåíèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè ÇÃÒ ñëåäóåò îòìåíèòü.
Ïðè ðåöèäèâå õîëåñòàòè÷åñêîé æåëòóõè èëè õîëåñòàòè÷åñêîãî çóäà, íàáëþäàâøèõñÿ â ïåðâûé ðàç âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè ïðåäøåñòâóþùåãî ëå÷åíèÿ ïîëîâûìè ñòåðîèäíûìè ãîðìîíàìè, íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ÇÃÒ.
Íåîáõîäèìî îñîáîå íàáëþäåíèå çà æåíùèíàìè ñ óìåðåííî-ïîâûøåííûì óðîâíåì òðèãëèöåðèäîâ.  ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ ïðèìåíåíèå ÇÃÒ ìîæåò âûçâàòü äàëüíåéøåå âîçðàñòàíèå óðîâíÿ òðèãëèöåðèäîâ â êðîâè, ÷òî ïîâûøàåò ðèñê îñòðîãî ïàíêðåàòèòà.
Õîòÿ ÇÃÒ ìîæåò âëèÿòü íà ïåðèôåðè÷åñêóþ èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü è òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, íåîáõîäèìîñòè èçìåíÿòü ñõåìó ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ïðè ïðîâåäåíèè ÇÃÒ, îáû÷íî íå âîçíèêàåò. Òåì íå ìåíåå, æåíùèíû, ñòðàäàþùèå ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïðè ïðîâåäåíèè ÇÃÒ äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì.
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîê ïîä äåéñòâèåì ÇÃÒ ìîãóò ðàçâèòüñÿ íåæåëàòåëüíûå ïðîÿâëåíèÿ ñòèìóëÿöèè ýñòðîãåíàìè, íàïðèìåð ïàòîëîãè÷åñêîå ìàòî÷íîå êðîâîòå÷åíèå. ×àñòûå èëè ïåðñèñòèðóþùèå ïàòîëîãè÷åñêèå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ íà ôîíå ëå÷åíèÿ ÿâëÿþòñÿ ïîêàçàíèåì äëÿ èññëåäîâàíèÿ ýíäîìåòðèÿ.
Åñëè ëå÷åíèå íåðåãóëÿðíûõ ìåíñòðóàëüíûõ öèêëîâ íå äàñò ðåçóëüòàòîâ, ñëåäóåò ïðîâåñòè îáñëåäîâàíèå äëÿ èñêëþ÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ îðãàíè÷åñêîãî õàðàêòåðà.
Ïîä âëèÿíèåì ýñòðîãåíîâ ìèîìû ìàòêè ìîãóò óâåëè÷èòüñÿ â ðàçìåðàõ.  ýòîì ñëó÷àå ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå ïðè ðàçâèòèè ðåöèäèâà ýíäîìåòðèîçà íà ôîíå ÇÃÒ.
Ïðè ïîäîçðåíèè íà íàëè÷èå ïðîëàêòèíîìû ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü ýòî çàáîëåâàíèå.
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ õëîàçìà, îñîáåííî ó æåíùèí ñ õëîàçìîé áåðåìåííûõ â àíàìíåçå. Âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ ÇÃÒ æåíùèíû ñî ñêëîííîñòüþ ê âîçíèêíîâåíèþ õëîàçìû äîëæíû èçáåãàòü äëèòåëüíîãî ïðåáûâàíèÿ íà ñîëíöå èëè óëüòðàôèîëåòîâîãî èçëó÷åíèÿ.
Ñëåäóþùèå ñîñòîÿíèÿ ìîãóò ìîãóò âîçíèêàòü èëè óñóãóáëÿòüñÿ íà ôîíå ÇÃÒ. Õîòÿ èõ âçàèìîñâÿçü ñ ÇÃÒ íå äîêàçàíà, æåíùèíû ñ ýòèìè ñîñòîÿíèÿìè ïðè ïðîâåäåíèè ÇÃÒ äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à: ýïèëåïñèÿ; äîáðîêà÷åñòâåííàÿ îïóõîëü ìîëî÷íîé æåëåçû; áðîíõèàëüíàÿ àñòìà; ìèãðåíü; ïîðôèðèÿ; îòîñêëåðîç; ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà, ìàëàÿ õîðåÿ.
Ïåðåä íà÷àëîì èëè âîçîáíîâëåíèåì ÇÃÒ æåíùèíå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîéòè òùàòåëüíîå îáùåìåäèöèíñêîå è ãèíåêîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå (âêëþ÷àÿ èññëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç è öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå öåðâèêàëüíîé ñëèçè), èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. Êðîìå òîãî, ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàðóøåíèÿ ñèñòåìû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè. Ïåðèîäè÷åñêè ñëåäóåò ïðîâîäèòü êîíòðîëüíûå îáñëåäîâàíèÿ.
Ïðèåì ïîëîâûõ ñòåðîèäîâ ìîæåò âëèÿòü íà áèîõèìè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè, ùèòîâèäíîé æåëåçû, íàäïî÷å÷íèêîâ è ïî÷åê, íà ñîäåðæàíèå â ïëàçìå òðàíñïîðòíûõ áåëêîâ, òàêèõ êàê êîðòèêîñòåðîèäñâÿçûâàþùèé ãëîáóëèí è ëèïèäíûå/ëèïîïðîòåèíîâûå ôðàêöèè, ïîêàçàòåëè óãëåâîäíîãî îáìåíà, êîàãóëÿöèè è ôèáðèíîëèçà.
Íå âëèÿåò.
Ôîðìà âûïóñêà
Ïî 10 äðàæå ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà è 11 äðàæå áåëîãî öâåòà ïîìåùàþò â
áëèñòåð èç ïîëèâèíèëõëîðèäíîé ïëåíêè è àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Êàæäûé
áëèñòåð ñ ñàìîêëåþùèìñÿ êàëåíäàðåì ïðèåìà è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ
ïîìåùàþò â êàðòîííóþ êîðîáêó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü â â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé! Õðàíèòü â îáû÷íûõ óñëîâèÿõ.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íåëüçÿ ïðèìåíÿòü äî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå!
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó. Ñïèñîê Á.
Ïðîèçâîäèòåëü
Áàéåð Øåðèíã Ôàðìà ÀÃ, Ãåðìàíèÿ, ïðîèçâåäåíî Øåðèíã ÃìáÕ è Êî.
Ïðîäóêöèîíñ ÊÃ, Ãåðìàíèÿ Äåáåðàéíåðøòðàññå 20, D-99427 Âåéìàð, Ãåðìàíèÿ