ÎÂÅÑÒÈÍ 1ÌÃ/Ã. 15Ã. ÊÐÅÌ ÂÀÃ. ÒÓÁÀ



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1940 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 2005 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1920 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1910 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1950 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ôîðìà âûïóñêà, ñîñòàâ è óïàêîâêà

 Êðåì âàãèíàëüíûé â âèäå îäíîðîäíîé ìàññû îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.


1 ã
ýñòðèîë 1 ìã

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: îêòèëäîäåêàíîë, öåòèëïàëüìèòàò, ãëèöåðîë, öåòèëîâûé ñïèðò, ñòåàðèëîâûé ñïèðò, ïîëèñîðáàò, ñîðáèòàíà ñòåàðàò, ìîëî÷íàÿ êèñëîòà, õëîðãåêñèäèíà äèãèäðîõëîðèä, íàòðèÿ ãèäðîêñèä, âîäà î÷èùåííàÿ.

15 ã - àëþìèíèåâûå (1) â êîìïëåêòå ñ àïïëèêàòîðîì - ïà÷êè êàðòîííûå.

Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ýñòðîãåííûé ïðåïàðàò

Ðåãèñòðàöèîííûå ¹¹:
  •  êðåì âàãèíàëüíûé 1 ìã/1 ã: 15 ã â êîìïë. ñ àïïëèêàòîðîì - Ï N013327/02, 20.12.07


  • Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

    Ýñòðîãåííûé ïðåïàðàò. Àíàëîã åñòåñòâåííîãî æåíñêîãî ãîðìîíà. Âîñïîëíÿåò äåôèöèò ýñòðîãåíîâ ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçíîì ïåðèîäå è îñëàáëÿåò ñèìïòîìû ïîñòìåíîïàóçû. Íàèáîëåå ýôôåêòèâåí ïðè ëå÷åíèè ìî÷åïîëîâûõ ðàññòðîéñòâ. Ïðè àòðîôèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åïîëîâûõ ïóòåé ýñòðèîë ñïîñîáñòâóåò íîðìàëèçàöèè ýïèòåëèÿ ìî÷åïîëîâîãî òðàêòà è ñïîñîáñòâóåò âîññòàíîâëåíèþ íîðìàëüíîé ìèêðîôëîðû è ôèçèîëîãè÷åñêîãî ðÍ âî âëàãàëèùå. Ïîâûøàåò ñîïðîòèâëÿåìîñòü ýïèòåëèàëüíûõ êëåòîê ìî÷åïîëîâîãî òðàêòà ê èíôåêöèÿì è âîñïàëåíèþ, ñíèæàÿ òàêèå æàëîáû êàê áîëåçíåííîñòü ïðè ïîëîâîì àêòå, ñóõîñòü, çóä âî âëàãàëèùå, óìåíüøàåò âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ âàãèíàëüíûõ èíôåêöèé è èíôåêöèé ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ñïîñîáñòâóåò íîðìàëèçàöèè ìî÷åèñïóñêàíèÿ, ïðåäîòâðàùàåò íåäåðæàíèå ìî÷è.

     îòëè÷èå îò äðóãèõ ýñòðîãåíîâ, ýñòðèîë îáëàäàåò êîðîòêèì ïåðèîäîì äåéñòâèÿ, ïîñêîëüêó â ÿäðàõ êëåòîê ýíäîìåòðèÿ îí óäåðæèâàåòñÿ â òå÷åíèå êîðîòêîãî ïðîìåæóòêà âðåìåíè. Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî îäíîðàçîâîå ââåäåíèå ñóòî÷íîé äîçû íå âûçûâàåò ïðîëèôåðàöèè ýíäîìåòðèÿ. Ïîýòîìó íå òðåáóåòñÿ öèêëè÷åñêîãî ââåäåíèÿ ïðîãåñòàãåíà è íå âîçíèêàåò êðîâîòå÷åíèé îòìåíû. Êðîìå òîãî, ïîêàçàíî, ÷òî ýñòðèîë íå óâåëè÷èâàåò ìàììîãðàôè÷åñêîé ïëîòíîñòè.

    Ôàðìàêîêèíåòèêà

    Âñàñûâàíèå

    Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âíóòðü, à òàêæå ìåñòíî ýñòðèîë áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ.

    Ñmax ýñòðèîëà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷ ïîñëå èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ.

    Ðàñïðåäåëåíèå

     ïëàçìå ïî÷òè âåñü (90%) ýñòðèîë ñâÿçàí ñ àëüáóìèíîì è â îòëè÷èå îò äðóãèõ ýñòðîãåíîâ ïðàêòè÷åñêè íå ñâÿçàí ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ).

    Âûâåäåíèå

    Âûâåäåíèå ýñòðèîëà (â ñâÿçàííîé ôîðìå) îñóùåñòâëÿåòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, ïî÷êàìè; îêîëî 2% âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê â íåèçìåíåííîì âèäå. Âûâåäåíèå ìåòàáîëèòîâ ñ ìî÷îé íà÷èíàåòñÿ óæå ÷åðåç íåñêîëüêî ÷àñîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà è ïðîäîëæàåòñÿ 18 ÷.

    Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÎÂÅÑÒÈÍ®

    — çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíàëüíàÿ òåðàïèÿ (ÇÃÒ) äëÿ ëå÷åíèÿ àòðîôèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åïîëîâîãî òðàêòà, ñâÿçàííîé ñ ýñòðîãåííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ;

    — ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííîå ëå÷åíèå æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçíîì ïåðèîäå ïðè îïåðàöèÿõ âëàãàëèùíûì äîñòóïîì;

    — ñ äèàãíîñòè÷åñêîé öåëüþ ïðè íåÿñíûõ ðåçóëüòàòàõ öèòîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ øåéêè ìàòêè (ïîäîçðåíèå íà îïóõîëåâûé ïðîöåññ) íà ôîíå àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèé.

    Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

    Êðåì ñëåäóåò ââîäèòü âî âëàãàëèùå ñ ïîìîùüþ êàëèáðîâàííîãî àïïëèêàòîðà íà íî÷ü (ïåðåä ñíîì).

     

    1 àïïëèêàöèÿ (àïïëèêàòîð, çàïîëíåííûé äî êîëüöåâîé îòìåòêè) ñîäåðæèò 500 ìã êðåìà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 500 ìêã ýñòðèîëà.

     

    Ïðè ëå÷åíèè àòðîôèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åïîëîâîãî òðàêòà - 1 àïïëèêàöèÿ/ â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü (ìàêñèìóì 4 íåäåëü) ñ ïîñëåäóþùèì ïîñòåïåííûì ñíèæåíèåì äîçû, îñíîâûâàÿñü íà îáëåã÷åíèè ñèìïòîìîâ, äî äîñòèæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû (ò.å. 1 àïïëèêàöèÿ 2 ðàçà â íåäåëþ).

     

    Ïðè ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííîé òåðàïèè æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçíîì ïåðèîäå, ïðè õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ âëàãàëèùíûì äîñòóïîì - 1 àïïëèêàöèÿ/ â òå÷åíèå 2 íåäåëü ïåðåä îïåðàöèåé; 1 àïïëèêàöèÿ 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 2 íåäåëü ïîñëå îïåðàöèè.

     

    Ñ äèàãíîñòè÷åñêîé öåëüþ ïðè íåÿñíûõ ðåçóëüòàòàõ öèòîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ øåéêè ìàòêè - 1 àïïëèêàöèÿ ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå íåäåëè ïåðåä âçÿòèåì ñëåäóþùåãî ìàçêà.

     

    Ïðè ïðîïóñêå äîçû ïðîïóùåííóþ äîçó íåîáõîäèìî ââåñòè â òîò æå äåíü, êàê òîëüêî áîëüíàÿ âñïîìíèò îá ýòîì (äîçà íå äîëæíà ââîäèòüñÿ 2).  äàëüíåéøåì àïïëèêàöèè ïðîâîäÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ îáû÷íîé ñõåìîé äîçèðîâàíèÿ.

     

     íà÷àëå èëè ïðè ïðîäîëæåíèè ëå÷åíèÿ ïîñòìåíîïàóçíûõ ñèìïòîìîâ íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü íàèìåíüøóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó â òå÷åíèå íàèáîëåå êîðîòêîãî ïðîìåæóòêà âðåìåíè.

     

    Ó æåíùèí, íå ïîëó÷àþùèõ ÇÃÒ, èëè æåíùèí, êîòîðûå ïåðåâîäÿòñÿ ñ íåïðåðûâíîãî ïðèåìà ïåðîðàëüíîãî êîìáèíèðîâàííîãî ïðåïàðàòà äëÿ ÇÃÒ, ëå÷åíèå Îâåñòèíîì ìîæíî íà÷èíàòü â ëþáîé äåíü. Æåíùèíû, êîòîðûå ïåðåõîäÿò ñ öèêëè÷åñêîãî ðåæèìà ïðèåìà ïðåïàðàòîâ äëÿ ÇÃÒ, äîëæíû íà÷èíàòü ëå÷åíèå êðåìîì Îâåñòèí® ÷åðåç 1 íåäåëþ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòîâ ÇÃÒ.

     

    Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ äëÿ ïàöèåíòîâ

     

    1. Êðåì ââîäÿò âî âëàãàëèùå íà íî÷ü (ïåðåä ñíîì).

     

    2. Ñíèìàþò êîëïà÷îê ñ, ïåðåâîðà÷èâàþò êîëïà÷îê è èñïîëüçóþò îñòðûé ñòåðæåíü äëÿ âñêðûòèÿ.

     

    3. Íàâîðà÷èâàþò àïïëèêàòîð íà òóáó.

     

    4. Ñæèìàþò òóáó äëÿ çàïîëíåíèÿ àïïëèêàòîðà êðåìîì äî òåõ ïîð, ïîêà íå îñòàíîâèòñÿ ïîðøåíü.

     

    5. Îòâîðà÷èâàþò àïïëèêàòîð ñ è çàêðûâàþò òóáó êîëïà÷êîì.

     

    6. Â ïîëîæåíèè ëåæà, êîíåö àïïëèêàòîðà ââîäÿò ãëóáîêî âî âëàãàëèùå è ìåäëåííî íàäàâëèâàþò íà ïîðøåíü äî óïîðà, ââîäÿ êðåì.

     

    Ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà èç öèëèíäðà âûíèìàþò ïîðøåíü è ïðîìûâàþò öèëèíäð è ïîðøåíü òåïëîé âîäîé ñ ìûëîì. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äåòåðãåíòû. Ïîñëå ýòîãî öèëèíäð è ïîðøåíü îáèëüíî îïîëàñêèâàþò ÷èñòîé âîäîé.

     

    Íå ñëåäóåò îïóñêàòü àïïëèêàòîð â ãîðÿ÷óþ èëè êèïÿùóþ âîäó.

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

    Êàê è â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ëþáîãî äðóãîãî ïðåïàðàòà, êîòîðûé íàíîñèòñÿ íà ïîâåðõíîñòü ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, êðåì Îâåñòèí® ìîæåò èíîãäà âûçûâàòü ìåñòíîå ðàçäðàæåíèå èëè çóä.

     

    Èíîãäà ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü, íàïðÿæåííîñòü, áîëåçíåííîñòü, óâåëè÷åíèå ðàçìåðîâ ìîëî÷íûõ æåëåç. Ýòè íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè îáû÷íî áûâàþò íåïðîäîëæèòåëüíûìè è ïðîõîäÿùèìè, íî â òîæå âðåìÿ ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ïðèìåíåíèè ñëèøêîì âûñîêîé äîçû.

     

    Òàêæå îòìå÷àþòñÿ àöèêëè÷åñêèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ, ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèÿ, ìåòðîððàãèÿ.

     

    Ïðè ÇÃÒ ñ èñïîëüçîâàíèåì ýñòðîãåí-ïðîãåñòàãåí-ñîäåðæàùèõ ïðåïàðàòîâ íàáëþäàëèñü òàê æå ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ñâÿçü êîòîðûõ ñ èñïîëüçîâàíèåì Îâåñòèíà íå äîêàçàíà:

     

    — äîáðîêà÷åñòâåííûå è çëîêà÷åñòâåííûå ýñòðîãåíîçàâèñèìûå íåîïëàçèè (ðàê ýíäîìåòðèÿ è ìîëî÷íûõ æåëåç);

     

    — âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ (òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí íîã èëè òàçà, ýìáîëèÿ ñîñóäîâ ëåãêèõ) ÷àùå âîçíèêàåò ïðè ïðèìåíåíèè ÇÃÒ, ÷åì ïðè îòñóòñòâèè òåðàïèè;

     

    — èíôàðêò ìèîêàðäà, èíñóëüò;

     

    — æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü;

     

    — êîæíûå è ïîäêîæíûå çàáîëåâàíèÿ (õëîàçìà, ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà, óçëîâàòàÿ ýðèòåìà, ãåìîððàãè÷åñêàÿ ïóðïóðà);

     

    — äåìåíöèÿ;

     

    — ïîâûøåíèå ëèáèäî.

    Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÎÂÅÑÒÈÍ®

    — óñòàíîâëåííûé, èìåþùèéñÿ â àíàìíåçå èëè ïîäîçðåâàåìûé ðàê ìîëî÷íûõ æåëåç;

     

    — äèàãíîñòèðîâàííûå ýñòðîãåíîçàâèñèìûå îïóõîëè èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ (íàïðèìåð, ðàê ýíäîìåòðèÿ);

     

    — êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà íåÿñíîé ýòèîëîãèè;

     

    — íåëå÷åííàÿ ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ;

     

    — íàëè÷èå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ â íàñòîÿùåå âðåìÿ è â àíàìíåçå;

     

    — àêòèâíîå èëè íåäàâíî ïåðåíåñåííîå òðîìáîýìáîëè÷åñêîå çàáîëåâàíèå àðòåðèé (íàïðèìåð, ñòåíîêàðäèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà);

     

    — çàáîëåâàíèå ïå÷åíè â îñòðîé ñòàäèè èëè çàáîëåâàíèå ïå÷åíè â àíàìíåçå, ïîñëå êîòîðîãî ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå âåðíóëèñü ê íîðìå;

     

    — ïîðôèðèÿ;

     

    — óñòàíîâëåííàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ ïðåïàðàòà.

     

    Ñ îñòîðîæíîñòüþ

     

    Åñëè ïðèñóòñòâóåò ëþáîå èç ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèé èëè òàêîå ñîñòîÿíèå îòìå÷àëîñü ðàíåå è/èëè óõóäøàëîñü âî âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùèõ áåðåìåííîñòåé èëè ïðîâîäèìîãî ðàíåå ãîðìîíàëüíîãî ëå÷åíèÿ, òî òàêàÿ ïàöèåíòêà äîëæíà íàõîäèòüñÿ ïîä íåïîñðåäñòâåííûì íàáëþäåíèåì âðà÷à. Íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü, ÷òî ýòè ñîñòîÿíèÿ ìîãóò ðåöèäèâèðîâàòü èëè óõóäøèòüñÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Îâåñòèí®, â îñîáåííîñòè, åñëè ïðèñóòñòâóþò:

     

    — ëåéîìèîìà (ôèáðîìû ìàòêè) èëè ýíäîìåòðèîç;

     

    — ïåðåíåñåííûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ èëè èìåþùèåñÿ ôàêòîðû ðèñêà òàêèõ íàðóøåíèé;

     

    — ôàêòîðû ðèñêà ýñòðîãåíîçàâèñèìûõ îïóõîëåé, íàïðèìåð, 1-ÿ ñòåïåíü íàñëåäñòâåííîñòè äëÿ ðàêà ìîëî÷íûõ æåëåç;

     

    — àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ;

     

    — äîáðîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè ïå÷åíè (íàïðèìåð, àäåíîìà ïå÷åíè);

     

    — ñàõàðíûé äèàáåò ñ íàëè÷èåì èëè îòñóòñòâèåì ñîñóäèñòîãî êîìïîíåíòà;

     

    — æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü;

     

    — æåëòóõà (â ò.÷. â àíàìíåçå âî âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùåé áåðåìåííîñòè);

     

    — ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;

     

    — ìèãðåíü èëè òÿæåëàÿ ãîëîâíàÿ áîëü;

     

    — ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà;

     

    — ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ â àíàìíåçå;

     

    — ýïèëåïñèÿ;

     

    — àñòìà;

     

    — îòîñêëåðîç;

     

    — ñåìåéíàÿ ãèïåðëèïîïðîòåèíåìèÿ;

     

    — ïàíêðåàòèò.

    Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÎÂÅÑÒÈÍ® ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ

    Ïðåïàðàò Îâåñòèí® ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ áåðåìåííîñòè âî âðåìÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì Îâåñòèí®, ëå÷åíèå íåîáõîäèìî íåìåäëåííî îòìåíèòü.

     

    Ðåçóëüòàòû áîëüøèíñòâà ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïðîâåäåííûõ ê íàñòîÿùåìó âðåìåíè îòíîñèòåëüíî íåïðåäíàìåðåííîãî âîçäåéñòâèÿ ýñòðîãåíîâ íà ïëîä, ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè òåðàòîãåííûõ èëè ôåòîòîêñè÷åñêèõ ýôôåêòîâ.

     

    Ïðåïàðàò Îâåñòèí® íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ýñòðèîë âûâîäèòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì è ìîæåò óìåíüøàòü îáðàçîâàíèå ìîëîêà.

    Ïðèìåíåíèå ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè

    Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè çàáîëåâàíèè ïå÷åíè â îñòðîé ñòàäèè èëè çàáîëåâàíèè ïå÷åíè â àíàìíåçå, ïîñëå êîòîðîãî ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå âåðíóëèñü ê íîðìå.

     

    Ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ñ îñòîðîæíîñòüþ.

    Ïðèìåíåíèå ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïî÷åê

    Ýñòðîãåíû ìîãóò âûçûâàòü çàäåðæêó æèäêîñòè, è ïîýòîìó áîëüíûå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì âðà÷à.  òåðìèíàëüíîé ñòàäèè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè äîëæåí áûòü îñîáûé êîíòðîëü â ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ïîâûøåíèåì óðîâíÿ öèðêóëèðóþùèõ àêòèâíûõ êîìïîíåíòîâ Îâåñòèíà.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ

    Äëÿ ëå÷åíèÿ ïîñòìåíîïàóçíûõ ñèìïòîìîâ, ÇÃÒ íåîáõîäèìî íà÷èíàòü òîëüêî â îòíîøåíèè ñèìïòîìîâ, êîòîðûå íåáëàãîïðèÿòíî âëèÿþò íà êà÷åñòâî æèçíè. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ, íåîáõîäèìî íå ìåíåå 1 ðàçà â ãîä ïðîâîäèòü òùàòåëüíóþ îöåíêó ðèñêà è ïîëüçû ëå÷åíèÿ. ÇÃÒ ñëåäóåò ïðîäîëæàòü òîëüêî â òå÷åíèå ïåðèîäà âðåìåíè, êîãäà ïîëüçà ïðåâûøàåò ðèñê.

     

    Ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå/íàáëþäåíèå

     

    Ïåðåä íà÷àëîì èëè âîçîáíîâëåíèåì ÇÃÒ íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü ïîäðîáíûé èíäèâèäóàëüíûé è ñåìåéíûé àíàìíåç. Èñõîäÿ èç àíàìíåçà, ïðîòèâîïîêàçàíèé è ïðåäóïðåæäåíèé ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè êëèíè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå, âêëþ÷àÿ îáñëåäîâàíèå îðãàíîâ ìàëîãî òàçà è ìîëî÷íûõ æåëåç. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ïåðèîäè÷åñêèå ìåäèöèíñêèå îñìîòðû, ÷àñòîòà è õàðàêòåð êîòîðûõ èíäèâèäóàëüíû, íî íå ðåæå 1 ðàçà â ãîä. Æåíùèíû äîëæíû áûòü èíôîðìèðîâàíû î íåîáõîäèìîñòè ñîîáùåíèÿ âðà÷ó îá èçìåíåíèÿõ â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ. Èññëåäîâàíèÿ, âêëþ÷àÿ ìàììîãðàôèþ, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü â ñîîòâåòñòâèè ñ îáùåïðèíÿòûìè ñòàíäàðòàìè îáñëåäîâàíèÿ.

     

    Òåðàïèþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü â ñëó÷àå âûÿâëåíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíèÿ è/èëè ïðè âîçíèêíîâåíèè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèé:

     

    — æåëòóõà è/èëè óõóäøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè;

     

    — çíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ÀÄ;

     

    — âîçîáíîâëåíèå ãîëîâíîé áîëè ïî òèïó ìèãðåíè;

     

    — áåðåìåííîñòü.

     

    Ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ

     

    Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ñòèìóëÿöèè ýíäîìåòðèÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 1 àïïëèêàöèþ (500 ìêã ýñòðèîëà). Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ýòó ìàêñèìàëüíóþ äîçó â òå÷åíèå áîëåå 4 íåäåëü.

     

    Ðàê ìîëî÷íûõ æåëåç

     

    Íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ ðàíäîìèçèðîâàííîãî, ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìîãî èññëåäîâàíèÿ ïî ïðîãðàììå Èíèöèàòèâà æåíñêîãî çäîðîâüÿ (WHI) è ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, âêëþ÷àâøèõ Èññëåäîâàíèå Ìèëëèîíà Æåíùèí (MWS), ñîîáùàëîñü î ïîâûøåííîì ðèñêå ðàêà ìîëî÷íûõ æåëåç ó æåíùèí, ïðèíèìàâøèõ ýñòðîãåíû, ýñòðîãåí-ïðîãåñòàãåí-ñîäåðæàùèå êîìáèíàöèè èëè òèáîëîí äëÿ ÇÃÒ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ëåò. Äëÿ âñåé ÇÃÒ ïîâûøåííûé ðèñê ñòàíîâèòñÿ çàìåòíûì ïîñëå íåñêîëüêèõ ëåò ïðèìåíåíèÿ è óâåëè÷èâàåòñÿ ñ äëèòåëüíîñòüþ ïðèåìà, íî âîçâðàùàåòñÿ ê èñõîäíîìó óðîâíþ ÷åðåç íåñêîëüêî (ìàêñèìóì 5) ëåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.

     

     èññëåäîâàíèè MWS îòíîñèòåëüíûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ìîëî÷íûõ æåëåç ïðè ïðèìåíåíèè êîíúþãèðîâàííûõ ëîøàäèíûõ ýñòðîãåíîâ (ÑÅÅ) èëè ýñòðàäèîëà (Å2) áûë âûøå, êîãäà äîáàâëÿëè ïðîãåñòàãåí êàê ïðè öèêëè÷åñêîì, òàê è ïðè íåïðåðûâíîì ïðèåìå, íåçàâèñèìî îò òèïà ïðîãåñòàãåíà. Íå ïîëó÷åíî ïîäòâåðæäåíèÿ îá èçìåíåíèè ñòåïåíè ðèñêà ïðè ðàçëè÷íûõ ñïîñîáàõ ââåäåíèÿ.

     

     WHI èññëåäîâàíèè ïðèìåíåíèå êîìáèíèðîâàííîãî ïðåïàðàòà êîíúþãèðîâàííîãî ëîøàäèíîãî ýñòðîãåíà è ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà (ÑÅÅ + ÌÐÀ) ïðè íåïðåðûâíîì ïðèåìå ñâÿçûâàëîñü ñ âîçíèêíîâåíèåì ðàêîâûõ îïóõîëåé ìîëî÷íûõ æåëåç, êîòîðûå áûëè íåñêîëüêî áîëüøå ïî ðàçìåðó è áîëåå ÷àñòî èìåëè ìåòàñòàçû â ëîêàëüíûõ ëèìôàòè÷åñêèõ óçëàõ ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî.

     

     îòíîøåíèè Îâåñòèíà ïîäîáíûé ðèñê íå èçâåñòåí.  íåäàâíî ïðîâåäåííîì ïîïóëÿöèîííîì èññëåäîâàíèè ñëó÷àé-êîíòðîëü ñ ó÷àñòèåì 3345 æåíùèí ñ èíâàçèâíûì ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû è 3454 æåíùèí â êîíòðîëüíîé ãðóïïå áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ïðèìåíåíèå ýñòðèîëà â îòëè÷èå îò äðóãèõ ýñòðîãåíîâ íå ñâÿçûâàëîñü ñ ïîâûøåíèåì ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû.  ýòîé ñâÿçè âàæíî, ÷òîáû ïàöèåíòêà áûëà îñâåäîìëåíà î ðèñêå ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû â ñîîòíîøåíèè ñ èçâåñòíîé ïîëüçîé ÇÃÒ.

     

    Âåíîçíûå òðîìáîýìáîëèè

     

    ÇÃÒ ñâÿçàíà ñ áîëåå âûñîêèì îòíîñèòåëüíûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ÂÒÝ), ò.å. òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí èëè ýìáîëèè ëåãêèõ.  îäíîì ðàíäîìèçèðîâàííîì êîíòðîëèðóåìîì èññëåäîâàíèè è â ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áûëî óñòàíîâëåíî, ÷òî ñòåïåíü ðèñêà äëÿ æåíùèí, ïîëó÷àþùèõ ÇÃÒ â 2-3 ðàçà âûøå, ÷åì äëÿ ïàöèåíòîê, íå ïîëó÷àâøèõ òàêîãî ëå÷åíèÿ. Óñòàíîâëåíî, ÷òî äëÿ æåíùèí, íå èñïîëüçóþùèõ ÇÃÒ, ÷èñëî ñëó÷àåâ ÂÒÝ, êîòîðûå ìîãóò ïðîèçîéòè â òå÷åíèå 5-ëåòíåãî ïåðèîäà, ñîñòàâëÿåò îêîëî 3 ñëó÷àåâ íà êàæäóþ 1000 æåíùèí â âîçðàñòå 50-59 ëåò è 8 ñëó÷àåâ íà êàæäóþ 1000 æåíùèí â âîçðàñòå 60-69 ëåò. Ó çäîðîâûõ æåíùèí, ïðèìåíÿþùèõ ÇÃÒ â òå÷åíèå 5 ëåò, ÷èñëî äîïîëíèòåëüíûõ ñëó÷àåâ ÂÒÝ â òå÷åíèå 5-ëåòíåãî ïåðèîäà äîëæíî ñîñòàâèòü 2-6 ñëó÷àåâ (â ñðåäíåì 4) íà êàæäóþ 1000 æåíùèí â âîçðàñòå 50-59 ëåò è 5-15 ñëó÷àåâ (â ñðåäíåì 9) íà êàæäóþ 1000 æåíùèí â âîçðàñòå 60-69 ëåò. ÂÒÝ íàèáîëåå âåðîÿòíî â òå÷åíèå ïåðâîãî ãîäà ÇÃÒ, ÷åì â áîëåå ïîçäíèå ñðîêè.  îòíîøåíèè Îâåñòèíà ïîäîáíûé ðèñê íåèçâåñòåí.

     

    Îáû÷íî îáùåïðèçíàííûìè ôàêòîðàìè ðèñêà ÂÒÝ ÿâëÿåòñÿ ñîîòâåòñòâóþùèé èíäèâèäóàëüíûé èëè ñåìåéíûé àíàìíåç, îæèðåíèå âûñîêîé ñòåïåíè (ÈÌÒ>30 êã/ì2) è ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà. Íå ñóùåñòâóåò åäèíîãî ìíåíèÿ îòíîñèòåëüíî ðîëè âàðèêîçíîãî ðàñøèðåíèÿ âåí â ðàçâèòèè ÂÒÝ.

     

    Áîëüíûå ñ ÂÒÝ â àíàìíåçå èëè ñ óñòàíîâëåííûìè òðîìáîýìáîëè÷åñêèìè ñîñòîÿíèÿìè èìåþò ïîâûøåííûé ðèñê ÂÒÝ. ÇÃÒ ìîæåò óâåëè÷èòü ýòîò ðèñê. Äëÿ òîãî, ÷òîáû èñêëþ÷èòü ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê îáðàçîâàíèþ òðîìáîâ, íåîáõîäèì òùàòåëüíûé ñáîð èíäèâèäóàëüíîãî è ñåìåéíîãî àíàìíåçà â îòíîøåíèè òðîìáîýìáîëèè èëè ïîâòîðÿþùåãîñÿ ñïîíòàííîãî âûêèäûøà. Äî òåõ ïîð ïîêà íå áóäåò ïðîâåäåíà òùàòåëüíàÿ îöåíêà òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ ôàêòîðîâ, íå ñëåäóåò íà÷èíàòü ëå÷åíèå àíòèêîàãóëÿíòàìè èëè ïðîâîäèòü ÇÃÒ.  îòíîøåíèè æåíùèí, êîòîðûå óæå ïîëó÷àþò ëå÷åíèå àíòèêîàãóëÿíòàìè, òðåáóåòñÿ òùàòåëüíîå ðàññìîòðåíèå ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê ÇÃÒ.

     

    Ðèñê ÂÒÝ ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè áîëüíîé, îáøèðíîé òðàâìå, áîëüøîì îáúåìå õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà. Ïîñëå õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèè íåîáõîäèìî óäåëÿòü îñîáîå âíèìàíèå ïðîôèëàêòè÷åñêèì ìåðîïðèÿòèÿì äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ÂÒÝ.  òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ïðîäîëæèòåëüíàÿ èììîáèëèçàöèÿ íåèçáåæíà ïîñëå ôàêóëüòàòèâíîé îïåðàöèè, â îñîáåííîñòè, ïîñëå àáäîìèíàëüíîé õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèè èëè îðòîïåäè÷åñêîé îïåðàöèè íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ, ïî âîçìîæíîñòè, íåîáõîäèìî ïðåäóñìîòðåòü âðåìåííîå ïðåêðàùåíèå ÇÃÒ çà 4-6 íåäåëü äî ïðîâåäåíèÿ îïåðàöèè. Åñëè ïðåïàðàò Îâåñòèí® ïðèìåíÿåòñÿ ïî ïîêàçàíèþ "ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííîå ëå÷åíèå æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçíîì ïåðèîäå ïðè îïåðàöèÿõ âëàãàëèùíûì äîñòóïîì" íåîáõîäèìî ïðåäóñìîòðåòü ïðîôèëàêòè÷åñêîå ëå÷åíèå äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ òðîìáîçîâ.

     

    Åñëè ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Îâåñòèí® ðàçâèâàåòñÿ ÂÒÝ, òî ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü. Áîëüíûå äîëæíû áûòü èíôîðìèðîâàíû î íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííîãî îáðàùåíèÿ ê âðà÷ó, åñëè îíè ïî÷óâñòâóþò ñèìïòîì ïîòåíöèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè (íàïðèìåð, áîëåçíåííûé îòåê íîãè, âíåçàïíàÿ áîëü â ãðóäè, îäûøêà).

     

    Ðàê ÿè÷íèêîâ

     

    Äëèòåëüíàÿ (íå ìåíåå 5-10 ëåò) ìîíîòåðàïèÿ ýñòðîãåíàìè (êàê ÇÃÒ) æåíùèíàìè, ïåðåíåñøèìè îïåðàöèè íà ìàòêå, ñâÿçàíî ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ðàêà ÿè÷íèêîâ, ÷òî áûëî óñòàíîâëåíî â íåñêîëüêèõ ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ. Íå äîêàçàíî, ÷òî äëèòåëüíàÿ êîìáèíèðîâàííàÿ ÇÃÒ èëè ìîíîòåðàïèÿ íèçêîàêòèâíûìè ýñòðîãåíàìè (íàïðèìåð, Îâåñòèí®) èìååò äðóãîé ðèñê.

     

    Äðóãèå ñîñòîÿíèÿ

     

    Ýñòðîãåíû ìîãóò âûçûâàòü çàäåðæêó æèäêîñòè, è ïîýòîìó áîëüíûå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì âðà÷à.  òåðìèíàëüíîé ñòàäèè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè äîëæåí áûòü îñîáûé êîíòðîëü â ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ïîâûøåíèåì óðîâíÿ öèðêóëèðóþùèõ àêòèâíûõ êîìïîíåíòîâ Îâåñòèíà.

     

    Ýñòðèîë ÿâëÿåòñÿ ñëàáûì èíãèáèòîðîì ãîíàäîòðîïèíà è íå îêàçûâàåò äðóãèõ çíà÷èìûõ âëèÿíèé íà ýíäîêðèííóþ ñèñòåìó.

     

    Íå ïîëó÷åíî óáåäèòåëüíîãî ïîäòâåðæäåíèÿ óëó÷øåíèÿ êîãíèòèâíîé ôóíêöèè.  WHI èñïûòàíèè ïîëó÷åíî ñâèäåòåëüñòâî î ïîâûøåííîì ðèñêå âîçìîæíîé äåìåíöèè ó æåíùèí, íà÷àâøèõ ïðèìåíÿòü íåïðåðûâíî êîìáèíàöèþ êîíúþãèðîâàííûõ ýñòðîãåíîâ è ÌÐÀ â íåïðåðûâíîì ðåæèìå ïîñëå 65 ëåò. Íåèçâåñòíî, ïðèìåíèìû ëè ýòè ðåçóëüòàòû ê áîëåå ìîëîäûì æåíùèíàì, íàõîäÿùèìñÿ â ïîñòìåíîïàóçå, èñïîëüçóþùèõ äðóãèå ïðåïàðàòû äëÿ ÇÃÒ.

     

    Ïðè íàëè÷èè âàãèíàëüíûõ èíôåêöèé ðåêîìåíäîâàíî ñîïóòñòâóþùåå ñïåöèôè÷åñêîå ëå÷åíèå.

    Ïåðåäîçèðîâêà

    Îñòðàÿ òîêñè÷íîñòü ýñòðèîëà ó æèâîòíûõ î÷åíü íèçêàÿ. Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì Îâåñòèí® ïðè âàãèíàëüíîì ââåäåíèè ìàëîâåðîÿòíà. Îäíàêî â ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ áîëüøèõ êîëè÷åñòâ ïðåïàðàòà â ÆÊÒ ìîæåò ðàçâèòüñÿ òîøíîòà, ðâîòà è ïðåêðàùåíèå êðîâîòå÷åíèé ó æåíùèí.

     

    Ëå÷åíèå: ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

    Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

     êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå íå îòìå÷åíî âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó ïðåïàðàòîì Îâåñòèí® è äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

     

    Ìåòàáîëèçì ýñòðîãåíîâ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè èõ ïðèìåíåíèè â ñî÷åòàíèè ñ ñîåäèíåíèÿìè, êîòîðûå èíäóöèðóþò ôåðìåíòû, ó÷àñòâóþùèå â ìåòàáîëèçìå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, â îñîáåííîñòè, èçîôåðìåíòû öèòîõðîìà Ð450, íàïðèìåð, òàêèå êàê ïðîòèâîñóäîðîæíûå ñðåäñòâà (íàïðèìåð, ôåíîáàðáèòàë, ôåíèòîèí, êàðáàìàçåïèí) è ïðîòèâîìèêðîáíûå ñðåäñòâà (íàïðèìåð, ðèôàìïèöèí, ðèôàáóòèí, íåâèðàïèí, ýôàâèðåíç).

     

    Ðèòîíàâèð è íåëôèíàâèð ïðîÿâëÿþò èíäóöèðóþùèå ñâîéñòâà ïðè ïðèìåíåíèè â ñî÷åòàíèè ñî ñòåðîèäíûìè ãîðìîíàìè.

     

    Ðàñòèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå çâåðîáîé (Hypericum perforatum), ìîãóò èíäóöèðîâàòü ìåòàáîëèçì ýñòðîãåíîâ.

     

    Ïîâûøåííûé ìåòàáîëèçì ýñòðîãåíîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ èõ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà.

     

    Ýñòðèîë óñèëèâàåò äåéñòâèå ãèïîëèïèäåìè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.

     

    Îñëàáëÿåò ýôôåêòû ìóæñêèõ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, àíòèêîàãóëÿíòîâ, àíòèäåïðåññàíòîâ, äèóðåòè÷åñêèõ, ãèïîòåíçèâíûõ, ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.

     

    Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà äëÿ îáùåé àíåñòåçèè, îïèîèäíûå àíàëüãåòèêè, àíêñèîëèòèêè, íåêîòîðûå ãèïîòåíçèâíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ýòàíîë ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà.

     

    Ôîëèåâàÿ êèñëîòà è ïðåïàðàòû ùèòîâèäíîé æåëåçû óñèëèâàþò äåéñòâèÿ ýñòðèîëà.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

    Ïðåïàðàò ðàçðåøåí ê ïðèìåíåíèþ â êà÷åñòâå ñðåäñòâà áåçðåöåïòóðíîãî îòïóñêà.

    Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

    Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 30°C; íå çàìîðàæèâàòü. Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà.





    Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè, ôèòîýñòðîãåíû