Ôîðìà âûïóñêà, ñîñòàâ è óïàêîâêà Êàïñóëû 1 êàïñ. ïðîãåñòåðîí 100 ìã Êàïñóëû 1 êàïñ. ïðîãåñòåðîí ìèêðîíèçèðîâàííûé 200 ìã Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ãåñòàãåí Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå Ãåñòàãåí, ãîðìîí æåëòîãî òåëà. Ñâÿçûâàÿñü ñ ðåöåïòîðàìè íà ïîâåðõíîñòè êëåòîê îðãàíîâ - ìèøåíåé, ïðîíèêàåò â ÿäðî ãäå, àêòèâèðóÿ ÄÍÊ, ñòèìóëèðóåò ñèíòåç ÐÍÊ. Ñïîñîáñòâóåò ïåðåõîäó ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ìàòêè èç ôàçû ïðîëèôåðàöèè, âûçûâàåìîé ôîëëèêóëÿðíûì ãîðìîíîì â ñåêðåòîðíóþ ôàçó, à ïîñëå îïëîäîòâîðåíèÿ - â ñîñòîÿíèå, íåîáõîäèìîå äëÿ ðàçâèòèÿ îïëîäîòâîðåííîé ÿéöåêëåòêè. Óìåíüøàåò âîçáóäèìîñòü è ñîêðàòèìîñòü ìóñêóëàòóðû ìàòêè è ìàòî÷íûõ òðóá, ñòèìóëèðóåò ðàçâèòèå êîíöåâûõ, ýëåìåíòîâ ìîëî÷íîé æåëåçû. Ñòèìóëèðóÿ ïðîòåèíëèïàçó, óâåëè÷èâàåò çàïàñû æèðà, ïîâûøàåò óòèëèçàöèþ ãëþêîçû, óâåëè÷èâàÿ êîíöåíòðàöèþ áàçàëüíîãî è ñòèìóëèðîâàííîãî èíñóëèíà, ñïîñîáñòâóåò íàêîïëåíèþ â ïå÷åíè ãëèêîãåíà, ïîâûøàåò âûðàáîòêó àëüäîñòåðîíà; â ìàëûõ äîçàõ óñêîðÿåò, à â áîëüøèõ - ïîäàâëÿåò ïðîäóêöèþ ãîíàäîòðîïíûõ ãîðìîíîâ ãèïîôèçà; óìåíüøàåò àçîòåìèþ, óâåëè÷èâàåò âûâåäåíèå àçîòà ñ ìî÷îé. Àêòèâèðóåò ðîñò ñåêðåòîðíîãî îòäåëà àöèíóñîâ ìîëî÷íûõ æåëåç è èíäóöèðóåò ëàêòàöèþ. Ñïîñîáñòâóåò ðàçâèòèþ íîðìàëüíîãî ýíäîìåòðèÿ. Ôàðìàêîêèíåòèêà Ïðè ïðèåìå âíóòðü õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ, âðåìÿ äîñòèæåíèÿ Cmax - 1-3 ÷. Ïîñëå ïðèåìà 200 ìã êîíöåíòðàöèÿ ïðîãåñòåðîíà â ïëàçìå óâåëè÷èâàåòñÿ ñ 0.13 íã/ìë äî 4.25 íã/ìë ÷åðåç 1 ÷ è ñîñòàâëÿåò 11.75 íã/ìë ÷åðåç 2 ÷, 8.37 íã/ìë - ÷åðåç 3 ÷, 2 íã/ìë - ÷åðåç 6 ÷, 1.64 íã/ìë - ÷åðåç 8 ÷. Ïðè èíòðàâàãèíàëüèîì ïðèìåíåíèè áûñòðî âñàñûâàåòñÿ, âûñîêàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðîãåñòåðîíà â ïëàçìå íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ Cmax - 2-6 ÷. Ïðè ââåäåíèè 100 ìã 2 ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ - 9.7 ìã/ìë â òå÷åíèå 24 ÷. Ïðè ââåäåíèè áîëåå 200 ìã êîíöåíòðàöèÿ ïðîãåñòåðîíà ñîîòâåòñòâóåò I òðèìåñòðó áåðåìåííîñòè. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 90%. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ ó÷àñòèåì ôåðìåíòíîé ñèñòåìû CYP2C19. Îñíîâíûå ìåòàáîëèòû - 20-àëüôà-ãèäðîêñè-äåëüòà-4-àëüôà-ïðåãíàíîëîí è 5-àëüôà-äèãèäðîïðîãåñòåðîí. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè - 50-60%. Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÈÏÐÎÆÈÍ Äëÿ ïðèåìà âíóòðü: — ïðåäìåíñòðóàëüíûé ñèíäðîì; — ôèáðîçíî-êèñòîçíàÿ ìàñòîïàòèÿ; — ïðåìåíîïàóçà; — â êà÷åñòâå ãåñòàãåííîãî êîìïîíåíòà çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíîòåðàïèè â ïîñòìåíîïàóçå (â ñî÷åòàíèè ñ ýñòðîãåíàìè); Èíòðàâàãèíàëüíî: — çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíîòåðàïèÿ ñ íåôóíêöèîíèðóþùèìè (îòñóòñòâóþùèìè) ÿè÷íèêàìè â ñëó÷àå ïîëíîãî íåäîñòàòêà ïðîãåñòåðîíà (äîíîðñòâî ÿéöåêëåòîê); — ïîääåðæêà ëþòåèíîâîé ôàçû âî âðåìÿ ïîäãîòîâêè ê ÝÊÎ; — ïîääåðæêà ëþòåèíîâîé ôàçû â ñïîíòàííîì èëè èíäóöèðîâàííîì ìåíñòðóàëüíîì öèêëå; — ïðåæäåâðåìåííàÿ ìåíîïàóçà, ïîñòìåíîïàóçà (â ñî÷åòàíèè ñ ýñòðîãåíàìè); — ïðîôèëàêòèêà ïðèâû÷íîãî è óãðîæàþùåãî âûêèäûøà, âñëåäñòâèå ãåñòàãåííîé íåäîñòàòî÷íîñòè; — ýíäîêðèííîå áåñïëîäèå; — ïðîôèëàêòèêà ìèîìû ìàòêè; — ýíäîìåòðèîç. Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ Ñòðîãî ñëåäóéòå ðåêîìåíäóåìîé äîçèðîâêå, åñëè òîëüêî íå áóäåò äðóãèõ óêàçàíèé îò âðà÷à. Âíóòðü: âå÷åðîì ïåðåä ñíîì (íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü äî, ïîñëå èëè âî âðåìÿ åäû). Ïðè ïðåäìåíñòðóàëüíîì ñèíäðîìå, ôèáðîçíî-êèñòîçíîé ìàñòîïàòèè, äèñìåíîðåå, ïðåìåíîïàóçå - 200-300 ìã â òå÷åíèå 10 äíåé (ñ 17 ïî 26 äåíü öèêëà); ïðè çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíîòåðàïèè â ïîñòìåíîïàóçå íà ôîíå ïðèåìà ýñòðîãåíîâ - 200 ìã/ , â òå÷åíèå 10-12 äíåé. Èíòðàâàãèíàëüíî: Ïðè äîíîðñòâå ÿéöåêëåòîê (íà ôîíå ýñòðîãåííîé òåðàïèè) - ïî 100 ìã/ íà 13 è 14 äíè öèêëà, çàòåì ïî 100 ìã 2 , ñ 15 ïî 25 äåíü öèêëà; ñ 26 äíÿ è â ñëó÷àå îïðåäåëåíèÿ áåðåìåííîñòè äîçà âîçðàñòàåò íà 100 ìã/ êàæäóþ íåäåëþ, äîñòèãàÿ ìàêñèìóìà 600 ìã â 3 ïðèåìà (íà ïðîòÿæåíèè 60 äíåé). Äëÿ ïîääåðæêè ëþòåèíîâîé ôàçû âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ öèêëà ÝÊÎ - ïî 400-600 ìã/ , íà÷èíàÿ ñî äíÿ èíúåêöèè Xà äî 12 íåäåëè áåðåìåííîñòè. Äëÿ ïîääåðæêè ëþòåèíîâîé ôàçû â ñïîíòàííîì èëè èíäóöèðîâàííîì ìåíñòðóàëüíîì öèêëå, ïðè áåñïëîäèè, ñâÿçàííîì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè æåëòîãî òåëà - ïî 200-300 ìã/ , íà÷èíàÿ ñ 17 äíÿ öèêëà â òå÷åíèå 10 äíåé; â ñëó÷àå çàäåðæêè ìåíñòðóàöèè è äèàãíîñòèêè áåðåìåííîñòè ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ïðîäîëæåíî. Ïðè óãðîçå èëè ïðîôèëàêòèêå àáîðòà - 100-200 ìã 2 åæåäíåâíî, äî 12 íåäåëè áåðåìåííîñòè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ õàðàêòåðîì è îñîáåííîñòÿìè ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Ïîáî÷íîå äåéñòâèå Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ñîíëèâîñòü, ïðåõîäÿùåå ãîëîâîêðóæåíèå (÷åðåç 1-3 ÷ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà), ñîêðàùåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ìåæìåíñòðóàëüíîå êðîâîòå÷åíèå. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÈÏÐÎÆÈÍ — ñêëîííîñòü ê òðîìáîçàì; — îñòðûå ôîðìû ôëåáèòà èëè òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé; — êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà íåÿñíîãî ãåíåçà; — íåïîëíûé àáîðò; — ïîðôèðèÿ; — óñòàíîâëåííûå èëè ïîäîçðåâàåìûå çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ ìîëî÷íûõ æåëåç è ïîëîâûõ îðãàíîâ; — ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç èíãðåäèåíòîâ ïðåïàðàòà. Ñ îñòîðîæíîñòüþ: çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ñàõàðíûé äèàáåò, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, ýïèëåïñèÿ, ìèãðåíü, äåïðåññèÿ; ãèïåðëèïîïðîòåèíåìèÿ, ïåðèîä ëàêòàöèè. Ïåðîðàëüíûé ïóòü ââåäåíèÿ - ïðè âûðàæåííûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÈÏÐÎÆÈÍ ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðè áåðåìåííîñòè èç-çà ðèñêà íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè. Ñ îñòîðîæíîñòüþ - â ïåðèîä ëàêòàöèè. Ïðèìåíåíèå ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè Ïåðîðàëüíûé ïóòü ââåäåíèÿ: ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè âûðàæåííûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè. Îñîáûå óêàçàíèÿ Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ñ öåëüþ êîíòðàöåïöèè. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Ïåðåäîçèðîâêà Âîçìîæíû íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû, ïåðå÷èñëåííûå âûøå, êîòîðûå èñ÷åçàþò ïðè óìåíüøåíèè äîçû ïðåïàðàòà. Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå Óñèëèâàåò äåéñòâèå äèóðåòèêîâ, ãèïîòåíçèâíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èììóíîäåïðåññàíòîâ, àíòèêîàãóëÿíòîâ. Óìåíüøàåò ëàêòîãåííûé ýôôåêò îêñèòîöèíà. Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó. Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ Õðàíèòü ïðåïàðàò â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè. |