ÁÓÑÅÐÅËÈÍ 150ÌÊÃ/ÄÎÇÀ 17,5ÌË. ÍÀÇÀË.ÑÏÐÅÉ ÔË.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 2310 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 2450 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð

Ð N002373/01

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Áóñåðåëèí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Áóñåðåëèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé

Ñîñòàâ

Áóñåðåëèíà àöåòàòà 2,100 ìã *
(* ñîîòâåòñòâóåò ñîäåðæàíèþ 2,000 ìã áóñåðåëèíà)
Áåíçàëêîíèÿ õëîðèäà 0,100 ìã
Âîäû äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.

Îïèñàíèå

Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü áåç ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Ïðîòèâîîïóõîëåâîå ñðåäñòâî, ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà àíàëîã

Êîä ÀÒÕ

L02AE01

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Ïðåïàðàò ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì àíàëîãîì ïðèðîäíîãî ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà (ÃíÐÃ). Êîíêóðåíòíî ñâÿçûâàåòñÿ ñ ðåöåïòîðàìè êëåòîê ïåðåäíåé äîëè ãèïîôèçà, âûçûâàÿ êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â ïëàçìå êðîâè. Äàëüíåéøåå ïðèìåíåíèå ëå÷åáíûõ äîç ïðåïàðàòà ïðèâîäèò (â ñðåäíåì ÷åðåç 12-14 äíåé) ê ïîëíîé áëîêàäå ãîíàäîòðîïíîé ôóíêöèè ãèïîôèçà, èíãèáèðóÿ, òàêèì îáðàçîì, âûäåëåíèå ëþòåèíèçèðóþùåãî (ËÃ) è ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ).  ðåçóëüòàòå íàáëþäàåòñÿ ïîäàâëåíèå ñèíòåçà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â ÿè÷íèêàõ è ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà (Å2) â ïëàçìå êðîâè äî ïîñòêëèìàêòåðè÷åñêèõ çíà÷åíèé.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Ïðè èíòðàíàçàëûþì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàò ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñà.  íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 3 ÷.

Ïîêàçàíèÿ:

Ãîðìîíîçàâèñèìàÿ ïàòîëîãèÿ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû, îáóñëîâëåííàÿ àáñîëþòíîé èëè îòíîñèòåëüíîé ãèïåðýñòðîãåíèåé:
-ýíäîìåòðèîç (ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííûé ïåðèîäû);
-ìèîìà ìàòêè;
-ãèïåðïëàñòè÷åñêèå ïðîöåññû ýíäîìåòðèÿ;
-ëå÷åíèå áåñïëîäèÿ (ïðè ïðîâåäåíèè ïðîãðàììû ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ)).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

-áåðåìåííîñòü;
-ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ;
-ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðè àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè, ñàõàðíîì äèàáåòå, äåïðåññèè.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Ïðîòèâîïîêàçàíî.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà ïðè ïîëíîì íàæàòèè ïîìïû ñîñòàâëÿåò 150 ìêã.
-Ïðè ëå÷åíèè ýíäîìåòðèîçà, ìèîìû ìàòêè, ãèïåðïëàñòè÷åñêèõ ïðîöåññîâ ýíäîìåòðèÿ:
Ïðåïàðàò ââîäÿò â íîñîâûå õîäû ïîñëå èõ î÷èùåíèÿ â äîçå 900 ìêã â ñóòêè.
Ñóòî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà ââîäÿò ðàâíûìè ïîðöèÿìè ïî îäíîìó âïðûñêèâàíèþ â êàæäûé íîñîâîé õîä 3 ðàçà â äåíü ÷åðåç ðàâíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè (6-8 ÷àñîâ) óòðîì, äíåì è âå÷åðîì. Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Áóñåðåëèí ñëåäóåò íà÷èíàòü â ïåðâûé èëè âòîðîé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ââåäåíèå íåïðåðûâíîå íà ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ.
Êóðñ ëå÷åíèÿ 4-6 ìåñÿöåâ.
-Ïðè ëå÷åíèè áåñïëîäèÿ ìåòîäîì ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ): Áóñåðåëèí ñïðåé ââîäèòñÿ èíòðàíàçàëüíî ïî îäíîìó âïðûñêèâàíèþ (150 ìêã) â êàæäóþ íîçäðþ 3-4 ðàçà â äåíü ÷åðåç ðàâíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè. Ñóòî÷íàÿ äîçà 900 - 1200 ìêã. Áóñåðåëèí íàçíà÷àåòñÿ â íà÷àëå ôîëëèêóëèíîâîé (íà 2-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà) èëè â ñåðåäèíå ëþòåèíîâîé ôàçû (21-24 äíè) ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ïðåäøåñòâóþùåãî ñòèìóëÿöèè. ×åðåç 14-17 äíåé ïðè ñíèæåíèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè ïàöèåíòîê íå ìåíåå ÷åì íà 50 % îò èñõîäíîãî óðîâíÿ, îòñóòñòâèè êèñò â ÿè÷íèêàõ, òîëùèíå ýíäîìåòðèÿ íå áîëåå 5 ìì, íà÷èíàåòñÿ ñòèìóëÿöèÿ ñóïåðîâóëÿöèè ãîíàäîòðîïíûìè ãîðìîíàìè ïîä óëüòðàçâóêîâûì ìîíèòîðèíãîì è êîíòðîëåì óðîâíÿ ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû Áóñåðåëèíà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, íåðâîçíîñòü, óñòàëîñòü, íàðóøåíèå ñíà, ñîíëèâîñòü, ñíèæåíèå ïàìÿòè è ñïîñîáíîñòè ê êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, ðàçâèòèå äåïðåññèè èëè óõóäøåíèå åå òå÷åíèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: øóì â óøàõ, íàðóøåíèå ñëóõà è çðåíèÿ (íåÿñíîå âèäåíèå), ÷óâñòâî äàâëåíèÿ íà ãëàçíîå ÿáëîêî.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: "ïðèëèâû" êðîâè ê êîæå ëèöà è âåðõíåé ÷àñòè ãðóäíîé êëåòêè, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ñóõîñòü âëàãàëèùà, ñíèæåíèå ëèáèäî, áîëè âíèçó æèâîòà, äåìèíåðàëèçàöèÿ êîñòåé, ðåäêî - ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå (êàê ïðàâèëî, â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ëå÷åíèÿ).
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (ÑÑÑ): ñåðäöåáèåíèå, ïîâûøåíèå ÀÄ (ó áîëüíûõ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé).
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, êîæíûé çóä, ãèïåðåìèÿ êîæè, î÷åíü ðåäêî -áðîíõîñïàçì, àíàôèëàêòè÷åñêèé è/èëè àíàôèëàêòîèäíûé øîê, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, æàæäà, äèàðåÿ, çàïîð, íàðóøåíèå àïïåòèòà, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ìàññû òåëà.
Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ãèïåðãëèêåìèÿ; èçìåíåíèÿ â ëèïèäíîì ñïåêòðå; óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè ñûâîðîòî÷íûõ òðàíñàìèíàç, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ; òðîìáîöèòîïåíèÿ èëè ëåéêîïåíèÿ.
Ïðî÷èå: â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ - íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ; òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè; îòåêè â îáëàñòè ëîäûæåê è ñòîï; îñëàáëåíèå èëè óñèëåíèå ðîñòà âîëîñ íà ãîëîâå è íà òåëå; áîëè â ñïèíå, ñóñòàâàõ.
Ìåñòíûå ðåàêöèè - ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, ñóõîñòü è áîëü â íîñó.

Ïåðåäîçèðîâêà:

 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Áóñåðåëèí íå ñîîáùàëîñü.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áóñåðåëèí ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ïîëîâûå ãîðìîíû (íàïðèìåð, â ðåæèìå èíäóêöèè îâóëÿöèè), ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü âîçíèêíîâåíèþ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Áóñåðåëèí ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ïàöèåíòêè ñ êàêîé-ëèáî ôîðìîé äåïðåññèè â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Áóñåðåëèí äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Èíäóêöèþ îâóëÿöèè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä ñòðîãèì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì.
 íà÷àëüíîé ñòàäèè ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì âîçìîæíî ðàçâèòèå êèñòû ÿè÷íèêà.
Ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò íà÷èíàòü òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ îñòåîïîðîçà.
Ó ïàöèåíòîê, ïîëüçóþùèõñÿ êîíòàêòíûìè ëèíçàìè, âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ïðèçíàêîâ ðàçäðàæåíèÿ ãëàç.
Ó÷èòûâàÿ èíòðàíàçàëüíûé ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ, âîçìîæíî ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, èíîãäà íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå. Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü ïðè ðèíèòå, îäíàêî ïåðåä åãî ïðèìåíåíèåì ñëåäóåò î÷èñòèòü íîñîâûå õîäû.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áóñåðåëèí â êîìáèíàöèè ñ õèðóðãè÷åñêèì ëå÷åíèåì ïðè ýíäîìåòðèîçå óìåíüøàåò ðàçìåðû ïàòîëîãè÷åñêèõ î÷àãîâ è èõ êðîâîñíàáæåíèå, âîñïàëèòåëüíûå ïðîÿâëåíèÿ è, ñëåäîâàòåëüíî, ñîêðàùàåò âðåìÿ îïåðàöèè, à ïîñëåîïåðàöèîííàÿ òåðàïèÿ óëó÷øàåò ðåçóëüòàòû, ñíèæàÿ ÷àñòîòó ïîñëåîïåðàöèîííûõ ðåöèäèâîâ è óìåíüøàÿ îáðàçîâàíèå ñïàåê.
Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ðåêîìåíäóåòñÿ èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü è ïðåêðàòèòü ïðèåì ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, îäíàêî â òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äðóãèå (íåãîðìîíàëüíûå) ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè:

 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé 0,15 ìã/äîçà: ïî 17,5 ìë (íå ìåíåå 187 äîç).

Óïàêîâêà:

Ïî 17,5 ìë (íå ìåíåå 187 äîç) ïðåïàðàòà âî ôëàêîíû èç îðàíæåâîãî ñòåêëà ìàðêè ÍÑ-1, óêóïîðåííûå êðûøêàìè ïëàñòìàññîâûìè íàâèí÷èâàþùèìèñÿ ñ êîëüöîì êîíòðîëÿ ïåðâîãî âñêðûòèÿ. Ïî 1 ôëàêîíó â êîìïëåêòå ñ äîçèðóþùåé ïëàñòìàññîâîé ïðîáêîé-ïîìïîé è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 8 äî 25° Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Îáùåñòâî ñ îãðàíè÷åííîé îòâåòñòâåííîñòüþ "ÊÎÌÏÀÍÈß "ÄÅÊÎ" (ÎÎÎ "ÊÎÌÏÀÍÈß "ÄÅÊÎ"), 171130, Òâåðñêàÿ îáë., Âûøíåâîëîöêèé ðàéîí, ïîñ. Çåëåíîãîðñêèé, óë. Ñîâåòñêàÿ, ä. 6à, Ðîññèÿ

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ/îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé:

ÇÀÎ "Ôàðì-Ñèíòåç"




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ ìàñòîïàòèè, ìèîìû ìàòêè è äðóãèõ ãîðìîíîçàâèñèìûõ çàáîëåâàíèé æåíñêîé ïîëîâîé ñôåðû