Ѕ”—≈–≈Ћ»Ќ 150ћ √/ƒќ«ј 17,5ћЋ. Ќј«јЋ.—ѕ–≈… ‘Ћ.



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 2310 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 2450 руб.


»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер

– N002373/01

“орговое наименование препарата

Ѕусерелин

ћеждународное непатентованное наименование

Ѕусерелин

Ћекарственна€ форма

спрей назальный дозированный

—остав

Ѕусерелина ацетата 2,100 мг *
(* соответствует содержанию 2,000 мг бусерелина)
Ѕензалкони€ хлорида 0,100 мг
¬оды дл€ инъекций до 1 мл.

ќписание

ѕрозрачна€ бесцветна€ жидкость без посторонних включений.

‘армакотерапевтическа€ группа

ѕротивоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог

 од ј“’

L02AE01

‘армакодинамика:

ѕрепарат €вл€етс€ синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (√н–√).  онкурентно св€зываетс€ с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызыва€ кратковременное повышение уровн€ половых гормонов в плазме крови. ƒальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибиру€, таким образом, выделение лютеинизирующего (Ћ√) и фолликулостимулирующего гормона (‘—√). ¬ результате наблюдаетс€ подавление синтеза половых гормонов в €ичниках и снижение концентрации эстрадиола (≈2) в плазме крови до постклимактерических значений.

‘армакокинетика:

ѕри интраназалыюм применении препарат полностью всасываетс€ через слизистую оболочку носа. ¬ незначительных количествах выдел€етс€ с грудным молоком.
ѕериод полувыведени€ составл€ет около 3 ч.

ѕоказани€:

√ормонозависима€ патологи€ репродуктивной системы, обусловленна€ абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
-эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
-миома матки;
-гиперпластические процессы эндометри€;
-лечение бесплоди€ (при проведении программы экстракорпорального оплодотворени€ (Ё ќ)).

ѕротивопоказани€:

-беременность;
-период кормлени€ грудью;
-повышенна€ чувствительность к компонентам препарата.

— осторожностью:

— осторожностью примен€ть при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии.

Ѕеременность и лактаци€:

ѕротивопоказано.

—пособ применени€ и дозы:

–азова€ доза препарата при полном нажатии помпы составл€ет 150 мкг.
-ѕри лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометри€:
ѕрепарат ввод€т в носовые ходы после их очищени€ в дозе 900 мкг в сутки.
—уточную дозу препарата ввод€т равными порци€ми по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день через равные промежутки времени (6-8 часов) утром, днем и вечером. Ћечение препаратом Ѕусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, введение непрерывное на прот€жении всего курса лечени€.
 урс лечени€ 4-6 мес€цев.
-ѕри лечении бесплоди€ методом экстракорпорального оплодотворени€ (Ё ќ): Ѕусерелин спрей вводитс€ интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3-4 раза в день через равные промежутки времени. —уточна€ доза 900 - 1200 мкг. Ѕусерелин назначаетс€ в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимул€ции. „ерез 14-17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50 % от исходного уровн€, отсутствии кист в €ичниках, толщине эндометри€ не более 5 мм, начинаетс€ стимул€ци€ суперовул€ции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровн€ эстрадиола в сыворотке крови. ѕри необходимости может проводитьс€ коррекци€ дозы Ѕусерелина.

ѕобочные эффекты:

—о стороны ÷Ќ—: головна€ боль, головокружение, нервозность, усталость, нарушение сна, сонливость, снижение пам€ти и способности к концентрации внимани€, эмоциональна€ лабильность, развитие депрессии или ухудшение ее течени€.
—о стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрени€ (не€сное видение), чувство давлени€ на глазное €блоко.
—о стороны эндокринной системы: "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализаци€ костей, редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечени€).
—о стороны сердечно-сосудистой системы (———): сердцебиение, повышение јƒ (у больных с артериальной гипертензией).
јллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гипереми€ кожи, очень редко -бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок, ангионевротический отек.
—о стороны ∆ “: тошнота, рвота, жажда, диаре€, запор, нарушение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела.
—о стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликеми€; изменени€ в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинеми€; тромбоцитопени€ или лейкопени€.
ѕрочие: в единичных случа€х - носовые кровотечени€; тромбоэмболи€ легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; ослабление или усиление роста волос на голове и на теле; боли в спине, суставах.
ћестные реакции - раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.

ѕередозировка:

¬ насто€щее врем€ о случа€х передозировки препаратом Ѕусерелин не сообщалось.

¬заимодействие:

ќдновременное применение препарата Ѕусерелин с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овул€ции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимул€ции €ичников.
ѕри одновременном применении Ѕусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

ќсобые указани€:

ѕациентки с какой-либо формой депрессии в период лечени€ препаратом Ѕусерелин должны находитьс€ под тщательным наблюдением врача.
»ндукцию овул€ции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
¬ начальной стадии лечени€ препаратом возможно развитие кисты €ичника.
ѕовторный курс лечени€ следует начинать только после тщательной оценки соотношени€ ожидаемой пользы и потенциального риска развити€ остеопороза.
” пациенток, пользующихс€ контактными линзами, возможно по€вление признаков раздражени€ глаз.
”читыва€ интраназальный способ применени€, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда носовое кровотечение. ѕрепарат можно примен€ть при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.
ѕрименение препарата Ѕусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные про€влени€ и, следовательно, сокращает врем€ операции, а послеоперационна€ терапи€ улучшает результаты, снижа€ частоту послеоперационных рецидивов и уменьша€ образование спаек.
ƒо начала лечени€ препаратом рекомендуетс€ исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух мес€цев применени€ препарата необходимо примен€ть другие (негормональные) методы контрацепции.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами:

¬ период лечени€ необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и зан€тии другими потенциально опасными видами де€тельности, требующими повышенной концентрации внимани€ и быстроты психомоторных реакций.

‘орма выпуска/дозировка:

—прей назальный дозированный 0,15 мг/доза: по 17,5 мл (не менее 187 доз).

”паковка:

ѕо 17,5 мл (не менее 187 доз) препарата во флаконы из оранжевого стекла марки Ќ—-1, укупоренные крышками пластмассовыми навинчивающимис€ с кольцом контрол€ первого вскрыти€. ѕо 1 флакону в комплекте с дозирующей пластмассовой пробкой-помпой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

”слови€ хранени€:

¬ защищенном от света месте при температуре от 8 до 25∞ —. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности:

3 года.
Ќе использовать после срока, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска

ѕо рецепту

ѕроизводитель

ќбщество с ограниченной ответственностью " ќћѕјЌ»я "ƒ≈ ќ" (ќќќ " ќћѕјЌ»я "ƒ≈ ќ"), 171130, “верска€ обл., ¬ышневолоцкий район, пос. «еленогорский, ул. —оветска€, д. 6а, –осси€

¬ладелец регистрационного удостоверени€/организаци€, принимающа€ претензии потребителей:

«јќ "‘арм-—интез"




ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ лечени€ мастопатии, миомы матки и других гормонозависимых заболеваний женской половой сферы