ÁÓÑÅÐÅËÈÍ 150ÌÊÃ/ÄÎÇÀ 17,5ÌË. ÍÀÇÀË.ÑÏÐÅÉ ÔË.
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 2310 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 2450 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð
Ð N002373/01
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà
Áóñåðåëèí
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå
Áóñåðåëèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé
Ñîñòàâ
Áóñåðåëèíà àöåòàòà 2,100 ìã *
(* ñîîòâåòñòâóåò ñîäåðæàíèþ 2,000 ìã áóñåðåëèíà)
Áåíçàëêîíèÿ õëîðèäà 0,100 ìã
Âîäû äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.
Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü áåç ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîîïóõîëåâîå ñðåäñòâî, ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà àíàëîã
Êîä ÀÒÕ
L02AE01
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Ïðåïàðàò ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì àíàëîãîì ïðèðîäíîãî
ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà (ÃíÐÃ). Êîíêóðåíòíî ñâÿçûâàåòñÿ ñ
ðåöåïòîðàìè êëåòîê ïåðåäíåé äîëè ãèïîôèçà, âûçûâàÿ êðàòêîâðåìåííîå
ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â ïëàçìå êðîâè. Äàëüíåéøåå ïðèìåíåíèå
ëå÷åáíûõ äîç ïðåïàðàòà ïðèâîäèò (â ñðåäíåì ÷åðåç 12-14 äíåé) ê ïîëíîé
áëîêàäå ãîíàäîòðîïíîé ôóíêöèè ãèïîôèçà, èíãèáèðóÿ, òàêèì îáðàçîì,
âûäåëåíèå ëþòåèíèçèðóþùåãî (ËÃ) è ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ).
 ðåçóëüòàòå íàáëþäàåòñÿ ïîäàâëåíèå ñèíòåçà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â ÿè÷íèêàõ
è ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà (Å2) â ïëàçìå êðîâè äî
ïîñòêëèìàêòåðè÷åñêèõ çíà÷åíèé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Ïðè èíòðàíàçàëûþì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàò ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç
ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñà.  íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ âûäåëÿåòñÿ ñ
ãðóäíûì ìîëîêîì.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 3 ÷.
Ïîêàçàíèÿ:
Ãîðìîíîçàâèñèìàÿ ïàòîëîãèÿ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû, îáóñëîâëåííàÿ àáñîëþòíîé èëè îòíîñèòåëüíîé ãèïåðýñòðîãåíèåé:
-ýíäîìåòðèîç (ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííûé ïåðèîäû);
-ìèîìà ìàòêè;
-ãèïåðïëàñòè÷åñêèå ïðîöåññû ýíäîìåòðèÿ;
-ëå÷åíèå áåñïëîäèÿ (ïðè ïðîâåäåíèè ïðîãðàììû ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ)).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
-áåðåìåííîñòü;
-ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ;
-ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðè àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè, ñàõàðíîì äèàáåòå, äåïðåññèè.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:
Ïðîòèâîïîêàçàíî.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà ïðè ïîëíîì íàæàòèè ïîìïû ñîñòàâëÿåò 150 ìêã.
-Ïðè ëå÷åíèè ýíäîìåòðèîçà, ìèîìû ìàòêè, ãèïåðïëàñòè÷åñêèõ ïðîöåññîâ ýíäîìåòðèÿ:Ïðåïàðàò ââîäÿò â íîñîâûå õîäû ïîñëå èõ î÷èùåíèÿ â äîçå 900 ìêã â ñóòêè.
Ñóòî÷íóþ
äîçó ïðåïàðàòà ââîäÿò ðàâíûìè ïîðöèÿìè ïî îäíîìó âïðûñêèâàíèþ â êàæäûé
íîñîâîé õîä 3 ðàçà â äåíü ÷åðåç ðàâíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè (6-8 ÷àñîâ)
óòðîì, äíåì è âå÷åðîì. Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Áóñåðåëèí ñëåäóåò íà÷èíàòü â
ïåðâûé èëè âòîðîé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ââåäåíèå íåïðåðûâíîå íà
ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ.
Êóðñ ëå÷åíèÿ 4-6 ìåñÿöåâ.
-Ïðè ëå÷åíèè áåñïëîäèÿ ìåòîäîì ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ): Áóñåðåëèí
ñïðåé ââîäèòñÿ èíòðàíàçàëüíî ïî îäíîìó âïðûñêèâàíèþ (150 ìêã) â êàæäóþ
íîçäðþ 3-4 ðàçà â äåíü ÷åðåç ðàâíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè. Ñóòî÷íàÿ äîçà
900 - 1200 ìêã. Áóñåðåëèí íàçíà÷àåòñÿ â íà÷àëå ôîëëèêóëèíîâîé (íà 2-é
äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà) èëè â ñåðåäèíå ëþòåèíîâîé ôàçû (21-24 äíè)
ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ïðåäøåñòâóþùåãî ñòèìóëÿöèè. ×åðåç 14-17 äíåé ïðè
ñíèæåíèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè ïàöèåíòîê íå ìåíåå ÷åì íà 50 % îò
èñõîäíîãî óðîâíÿ, îòñóòñòâèè êèñò â ÿè÷íèêàõ, òîëùèíå ýíäîìåòðèÿ íå
áîëåå 5 ìì, íà÷èíàåòñÿ ñòèìóëÿöèÿ ñóïåðîâóëÿöèè ãîíàäîòðîïíûìè ãîðìîíàìè
ïîä óëüòðàçâóêîâûì ìîíèòîðèíãîì è êîíòðîëåì óðîâíÿ ýñòðàäèîëà â
ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû
Áóñåðåëèíà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, íåðâîçíîñòü,
óñòàëîñòü, íàðóøåíèå ñíà, ñîíëèâîñòü, ñíèæåíèå ïàìÿòè è ñïîñîáíîñòè ê
êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, ðàçâèòèå äåïðåññèè èëè
óõóäøåíèå åå òå÷åíèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: øóì â óøàõ, íàðóøåíèå ñëóõà è çðåíèÿ (íåÿñíîå âèäåíèå), ÷óâñòâî äàâëåíèÿ íà ãëàçíîå ÿáëîêî.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: "ïðèëèâû" êðîâè ê êîæå ëèöà è âåðõíåé ÷àñòè ãðóäíîé êëåòêè, ïîâûøåííîå
ïîòîîòäåëåíèå, ñóõîñòü âëàãàëèùà, ñíèæåíèå ëèáèäî, áîëè âíèçó æèâîòà,
äåìèíåðàëèçàöèÿ êîñòåé, ðåäêî - ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå (êàê
ïðàâèëî, â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ëå÷åíèÿ).
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (ÑÑÑ): ñåðäöåáèåíèå, ïîâûøåíèå ÀÄ (ó áîëüíûõ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé).
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà,
êîæíûé çóä, ãèïåðåìèÿ êîæè, î÷åíü ðåäêî -áðîíõîñïàçì, àíàôèëàêòè÷åñêèé
è/èëè àíàôèëàêòîèäíûé øîê, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, æàæäà, äèàðåÿ, çàïîð, íàðóøåíèå àïïåòèòà, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ìàññû òåëà.
Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ñíèæåíèå
òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ãèïåðãëèêåìèÿ; èçìåíåíèÿ â ëèïèäíîì ñïåêòðå;
óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè ñûâîðîòî÷íûõ òðàíñàìèíàç, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ;
òðîìáîöèòîïåíèÿ èëè ëåéêîïåíèÿ.
Ïðî÷èå: â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ -
íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ; òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè; îòåêè â îáëàñòè
ëîäûæåê è ñòîï; îñëàáëåíèå èëè óñèëåíèå ðîñòà âîëîñ íà ãîëîâå è íà òåëå;
áîëè â ñïèíå, ñóñòàâàõ.
Ìåñòíûå ðåàêöèè - ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, ñóõîñòü è áîëü â íîñó.
Ïåðåäîçèðîâêà:
 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Áóñåðåëèí íå ñîîáùàëîñü.
Âçàèìîäåéñòâèå:
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áóñåðåëèí ñ ïðåïàðàòàìè,
ñîäåðæàùèìè ïîëîâûå ãîðìîíû (íàïðèìåð, â ðåæèìå èíäóêöèè îâóëÿöèè),
ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü âîçíèêíîâåíèþ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Áóñåðåëèí ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Ïàöèåíòêè ñ êàêîé-ëèáî ôîðìîé äåïðåññèè â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì
Áóñåðåëèí äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Èíäóêöèþ îâóëÿöèè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä ñòðîãèì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì.
 íà÷àëüíîé ñòàäèè ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì âîçìîæíî ðàçâèòèå êèñòû ÿè÷íèêà.
Ïîâòîðíûé
êóðñ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò íà÷èíàòü òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè
ñîîòíîøåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ
îñòåîïîðîçà.
Ó ïàöèåíòîê, ïîëüçóþùèõñÿ êîíòàêòíûìè ëèíçàìè, âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ïðèçíàêîâ ðàçäðàæåíèÿ ãëàç.
Ó÷èòûâàÿ
èíòðàíàçàëüíûé ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ, âîçìîæíî ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè íîñà, èíîãäà íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå. Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü ïðè
ðèíèòå, îäíàêî ïåðåä åãî ïðèìåíåíèåì ñëåäóåò î÷èñòèòü íîñîâûå õîäû.
Ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà Áóñåðåëèí â êîìáèíàöèè ñ õèðóðãè÷åñêèì ëå÷åíèåì ïðè
ýíäîìåòðèîçå óìåíüøàåò ðàçìåðû ïàòîëîãè÷åñêèõ î÷àãîâ è èõ
êðîâîñíàáæåíèå, âîñïàëèòåëüíûå ïðîÿâëåíèÿ è, ñëåäîâàòåëüíî, ñîêðàùàåò
âðåìÿ îïåðàöèè, à ïîñëåîïåðàöèîííàÿ òåðàïèÿ óëó÷øàåò ðåçóëüòàòû, ñíèæàÿ
÷àñòîòó ïîñëåîïåðàöèîííûõ ðåöèäèâîâ è óìåíüøàÿ îáðàçîâàíèå ñïàåê.
Äî
íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ðåêîìåíäóåòñÿ èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü è
ïðåêðàòèòü ïðèåì ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, îäíàêî â òå÷åíèå ïåðâûõ
äâóõ ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äðóãèå
(íåãîðìîíàëüíûå) ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè:
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè
àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè
äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé 0,15 ìã/äîçà: ïî 17,5 ìë (íå ìåíåå 187 äîç).
Óïàêîâêà:
Ïî 17,5 ìë (íå ìåíåå 187 äîç) ïðåïàðàòà âî ôëàêîíû èç îðàíæåâîãî
ñòåêëà ìàðêè ÍÑ-1, óêóïîðåííûå êðûøêàìè ïëàñòìàññîâûìè íàâèí÷èâàþùèìèñÿ ñ
êîëüöîì êîíòðîëÿ ïåðâîãî âñêðûòèÿ. Ïî 1 ôëàêîíó â êîìïëåêòå ñ
äîçèðóþùåé ïëàñòìàññîâîé ïðîáêîé-ïîìïîé è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ
ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 8 äî 25° Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè:
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó
Ïðîèçâîäèòåëü
Îáùåñòâî ñ îãðàíè÷åííîé îòâåòñòâåííîñòüþ "ÊÎÌÏÀÍÈß "ÄÅÊÎ" (ÎÎÎ
"ÊÎÌÏÀÍÈß "ÄÅÊÎ"), 171130, Òâåðñêàÿ îáë., Âûøíåâîëîöêèé ðàéîí, ïîñ.
Çåëåíîãîðñêèé, óë. Ñîâåòñêàÿ, ä. 6à, Ðîññèÿ
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ/îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé:
ÇÀÎ "Ôàðì-Ñèíòåç"
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ ìàñòîïàòèè, ìèîìû ìàòêè è äðóãèõ ãîðìîíîçàâèñèìûõ çàáîëåâàíèé æåíñêîé ïîëîâîé ñôåðû