ÀÐÈÌÈÄÅÊÑ 1ÌÃ. ¹28 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÀÑÒÐÀ ÇÅÍÅÊÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1510 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1545 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1510 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Ï N013285/01

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Àðèìèäåêñ®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

àíàñòðîçîë (anastrozole)

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: àíàñòðîçîë 1,0 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 93,0 ìã, ïîâèäîí 2,0 ìã, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ 3,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 1,0 ìã
ñîñòàâ ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êè: ãèïðîìåëëîçà 1,50 ìã, ìàêðîãîë 300 0,30 ìã, òèòàíà äèîêñèä 0,45 ìã

Îïèñàíèå
Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé; ñ ãðàâèðîâêîé À - íà îäíîé ñòîðîíå è Adx íà äðóãîé.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ïðîòèâîîïóõîëåâîå ñðåäñòâî, ýñòðîãåíîâ ñèíòåçà èíãèáèòîð.

Êîä ATX: L02BG03

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àðèìèäåêñ® ÿâëÿåòñÿ âûñîêîñåëåêòèâíûì íåñòåðîèäíûì èíãèáèòîðîì àðîìàòàçû - ôåðìåíòà, ñ ïîìîùüþ êîòîðîãî ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå àíäðîñòåíäèîí â ïåðèôåðè÷åñêèõ òêàíÿõ ïðåâðàùàåòñÿ â ýñòðîí è äàëåå â ýñòðàäèîë. Ñíèæåíèå óðîâíÿ öèðêóëèðóþùåãî ýñòðàäèîëà ó áîëüíûõ ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû îêàçûâàåò òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò. Ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå Àðèìèäåêñ® â ñóòî÷íîé äîçå 1 ìã âûçûâàåò ñíèæåíèå óðîâíÿ ýñòðàäèîëà íà 80% .
Àðèìèäåêñ® íå îáëàäàåò ïðîãåñòîãåííîé, àíäðîãåííîé è ýñòðîãåííîé àêòèâíîñòüþ. Àðèìèäåêñ® â ñóòî÷íûõ äîçàõ äî 10 ìã íå îêàçûâàåò ýôôåêòà íà ñåêðåöèþ êîðòèçîëà è àëüäîñòåðîíà, ñëåäîâàòåëüíî, ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® íå òðåáóåòñÿ çàìåñòèòåëüíîãî ââåäåíèÿ êîðòèêîñòåðîèäîâ.

Âëèÿíèå íà ìèíåðàëüíóþ ïëîòíîñòü êîñòíîé òêàíè
Ïîêàçàíî, ÷òî ó ïàöèåíòîê ñ ãîðìîíîïîçèòèâíûì ðàííèì ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû â ïîñòìåíîïàóçå, êîòîðûå ïðèíèìàþò Àðèìèäåêñ®, èçìåíåíèÿ êîñòíîé ñèñòåìû ìîãóò áûòü ïðåäóïðåæäåíû â ñîîòâåòñòâèè ñî ñòàíäàðòàìè, óñòàíîâëåííûìè äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîê ñ îïðåäåëåííûì ðèñêîì ïåðåëîìîâ. Òàê, ïðåèìóùåñòâî ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® â êîìáèíàöèè ñ áèñôîñôîíàòàìè (ïî ñðàâíåíèþ ñ òåðàïèåé òîëüêî ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ®) ó ïàöèåíòîâ ñî ñðåäíèì è âûñîêèì ðèñêîì âîçíèêíîâåíèÿ ïåðåëîìîâ áûëî ïðîäåìîíñòðèðîâàíî óæå ÷åðåç 12 ìåñÿöåâ ïî ïîêàçàòåëÿì ìèíåðàëüíîé êîñòíîé ïëîòíîñòè, ñòðóêòóðíîãî èçìåíåíèÿ êîñòíîé òêàíè è ìàðêåðàì êîñòíîé ðåçîðáöèè. Áîëåå òîãî, â ãðóïïå íèçêîãî ðèñêà íå áûëî îòìå÷åíî èçìåíåíèÿ ïîêàçàòåëÿ ìèíåðàëüíîé êîñòíîé ïëîòíîñòè íà ôîíå òåðàïèè îäíèì ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ® è ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ âèòàìèíîì D è êàëüöèåì.

Ëèïèäû
Ïðè òåðàïèè ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ®, â òîì ÷èñëå, ïðè ïðèåìå â êîìáèíàöèè ñ áèñôîñôîíàòàìè, íå âûÿâëåíî èçìåíåíèé óðîâíÿ ëèïèäîâ â ïëàçìå.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå àíàñòðîçîëà áûñòðîå, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 2 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü (íàòîùàê). Ïèùà íåçíà÷èòåëüíî óìåíüøàåò ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ, íî íå åãî ñòåïåíü è íå ïðèâîäèò ê êëèíè÷åñêè çíà÷èìîìó âëèÿíèþ íà ðàâíîâåñíóþ êîíöåíòðàöèþ ïðåïàðàòà â ïëàçìå ïðè îäíîêðàòíîì ïðè¸ìå ñóòî÷íîé äîçû ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ®. Ïîñëå 7-äíåâíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî 90-95 % ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè àíàñòðîçîëà â ïëàçìå. Ñâåäåíèé î çàâèñèìîñòè ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ àíàñòðîçîëà îò âðåìåíè èëè äîçû íåò. Ôàðìàêîêèíåòèêà àíàñòðîçîëà íå çàâèñèò îò âîçðàñòà æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå.
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè - 40%.
Àíàñòðîçîë âûâîäèòñÿ ìåäëåííî, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 40-50 ÷àñîâ. Ýêñòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå. Ìåíåå 10% äîçû âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ìåòàáîëèçì àíàñòðîçîëà îñóùåñòâëÿåòñÿ N-äåàëêèëèðîâàíèåì, ãèäðîêñèëèðîâàíèåì è ãëþêóðîíèçàöèåé. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé. Òðèàçîë, îñíîâíîé ìåòàáîëèò, îïðåäåëÿåìûé â ïëàçìå, íå èíãèáèðóåò àðîìàòàçó.
Êëèðåíñ àíàñòðîçîëà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðè öèððîçå ïå÷åíè èëè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê íå èçìåíÿåòñÿ.

Ïîêàçàíèÿ

Äåòñêèé âîçðàñò (áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ó äåòåé íå óñòàíîâëåíà) Ñ îñòîðîæíîñòüþ: îñòåîïîðîç, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, íåäîñòàòî÷íîñòü ëàêòàçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ, Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Ïðîãëîòèòü òàáëåòêó öåëèêîì, çàïèâàÿ âîäîé. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïðåïàðàò â îäíî è òîæå âðåìÿ.
Âçðîñëûå, âêëþ÷àÿ ïîæèëûõ: ïî 1 ìã âíóòðü 1 ðàç â ñóòêè äëèòåëüíî. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ ïðîãðåññèðîâàíèÿ çàáîëåâàíèÿ ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
 êà÷åñòâå àäúþâàíòíîé òåðàïèè ðåêîìåíäóåìàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ - 5 ëåò.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê: êîððåêòèðîâêà äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè è óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê íå òðåáóåòñÿ
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè: êîððåêòèðîâêà äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé ñòåïåíüþ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè íå òðåáóåòñÿ. Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè áûëà ðàññ÷èòàíà èç ÷èñëà íåæåëàòåëüíûé ÿâëåíèé, íàáëþäàåìûõ â ðàìêàõ III ôàçû èññëåäîâàíèÿ ó 9366 ïîñòìåíîïàóçàëüíûõ æåíùèí ñ îïåðàáåëüíûì ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå â òå÷åíèå 5 ëåò, ïðè ýòîì ÷àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé â ãðóïïàõ ñðàâíåíèÿ è ìíåíèå èññëåäîâàòåëÿ îòíîñèòåëüíî çàâèñèìîñòè íåæåëàòåëüíîãî ÿâëåíèÿ îò èññëåäóåìîãî ïðåïàðàòà íå ó÷òåíû.
Îïðåäåëåíèå ÷àñòîòû ïîáî÷íûõ ðåàêöèé: î÷åíü ÷àñòî (áîëåå èëè ðàâíî 10%); ÷àñòî (îò 1 äî ìåíåå 10%); íå÷àñòî (îò 0,1 äî ìåíåå 1%); ðåäêî (îò 0,01 äî ìåíåå 0,1%), î÷åíü ðåäêî (ìåíåå 0,01%) Ñî ñòîðîíû ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
î÷åíü ÷àñòî - ïðèëèâû.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû:
î÷åíü ÷àñòî - àðòðàëãèÿ / ñêîâàííîñòü ñóñòàâîâ, àðòðèò
÷àñòî — áîëü â êîñòÿõ íå÷àñòî - òðèããåðíûé ïàëåö.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû:
÷àñòî - ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà; âëàãàëèùíûå êðîâîòå÷åíèÿ (â îñíîâíîì, â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ïîñëå îòìåíû èëè ñìåíû ïðåäøåñòâóþùåé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè íà Àðèìèäåêñ®).
Ñî ñòîðîíû êîæè è êîæíûõ ïðèäàòêîâ:
î÷åíü ÷àñòî - êîæíàÿ ñûïü,
÷àñòî - èñòîí÷åíèå âîëîñ (àëîïåöèÿ), àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, íå÷àñòî - êðàïèâíèöà,
ðåäêî - ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, àíàôèëàêòîèäíàÿ ðåàêöèÿ, êîæíûé âàñêóëèò (âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñëó÷àè ïóðïóðû (ñèíäðîì Øåíëåéíà-Ãåíîõà)),
î÷åíü ðåäêî - ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû ïèùåâàðåíèÿ:
î÷åíü ÷àñòî - òîøíîòà,
÷àñòî - äèàðåÿ, ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû:
÷àñòî - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, àëàíèí àìèíîòðàíñôåðàçû, àñïàðòàò àìèíîòðàíñôåðàçû,
íå÷àñòî - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ãàììà-ãëþòàìèëòðàíñôåðàçû è êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà, ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
î÷åíü ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü;
÷àñòî - ñîíëèâîñòü, ñèíäðîì çàïÿñòíîãî êàíàëà (â îñíîâíîì íàáëþäàëñÿ ó ïàöèåíòîê ñ ôàêòîðàìè ðèñêà äàííîãî çàáîëåâàíèÿ).
Ñî ñòîðîíû ìåòàáîëèçìà:
÷àñòî - àíîðåêñèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ. Ïðèåì ïðåïàðàòà ìîæåò âûçûâàòü ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè â ñâÿçè ñî ñíèæåíèåìêîíöåíòðàöèè öèðêóëèðóþùåãî ýñòðàäèîëà, òåì ñàìûì, ïîâûøàÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ îñòåîïîðîçà è ïåðåëîìîâ êîñòåé.
Ïðî÷èå:
î÷åíü ÷àñòî. Ïåðåäîçèðîâêà
Îïèñàíû åäèíè÷íûå êëèíè÷åñêèå ñëó÷àè ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà. Ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ®, êîòîðàÿ ìîãëà áû ïðèâåñòè ê ñèìïòîìàì, óãðîæàþùèì æèçíè, íå óñòàíîâëåíà.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íå ñóùåñòâóåò, â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ñèìïòîìàòè÷åñêèì. Ìîæíî èíäóöèðîâàòü ðâîòó, åñëè áîëüíîé íàõîäèòñÿ â ñîçíàíèè. Ìîæåò áûòü ïðîâåäåí äèàëèç. Ðåêîìåíäóåòñÿ îáùàÿ ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ, íàáëþäåíèå çà áîëüíûì è êîíòðîëü ôóíêöèè æèçíåííî âàæíûõ îðãàíîâ è ñèñòåì. Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèå âèäû ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ
Èññëåäîâàíèÿ ïî ëåêàðñòâåííîìó âçàèìîäåéñòâèþ ñ ôåíàçîíîì (àíòèïèðèíîì) è öèìåòèäèíîì óêàçûâàþò íà òî, ÷òî ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè âðÿä ëè ïðèâåäè ê êëèíè÷åñêè çíà÷èìîìó ëåêàðñòâåííîìó âçàèìîäåéñòâèþ, îïîñðåäîâàííîìó öèòîõðîìîì Ð450.
Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå ïðè ïðè¸ìå ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ÷àñòî íàçíà÷àåìûìè ïðåïàðàòàìè îòñóòñòâóåò.
Íà äàííûé ìîìåíò íåò ñâåäåíèé î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðîòèâîîïóõîëåâûìè ïðåïàðàòàìè.
Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ýñòðîãåíû, óìåíüøàþò ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ®, â ñâÿçè ñ ÷åì, îíè íå äîëæíû íàçíà÷àòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ®.
Íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü òàìîêñèôåí îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ®, ïîñêîëüêó îí ìîæåò îñëàáèòü ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå ïîñëåäíåãî. Îñîáûå óêàçàíèÿ
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ó äåòåé íå óñòàíîâëåíà.
Ó æåíùèí ñ ðåöåïòîðîîòðèöàòåëüíîé îïóõîëüþ ê ýñòðîãåíàì ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® íå áûëà ïðîäåìîíñòðèðîâàíà, êðîìå òåõ ñëó÷àåâ, êîãäà èìåëñÿ ïðåäøåñòâóþùèé ïîëîæèòåëüíûé êëèíè÷åñêèé îòâåò íà òàìîêñèôåí.
 ñëó÷àå ñîìíåíèé â ãîðìîíàëüíîì ñòàòóñå ïàöèåíòêè ìåíîïàóçà äîëæíà áûòü ïîäòâåðæäåíà îïðåäåëåíèåì ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â ñûâîðîòêå êðîâè.
Íåò äàííûõ î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® ó ïàöèåíòîâ ñ óìåðåííîé èëè âûðàæåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è ó ïàöèåíòîâ ñ âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 20 ìë/ìèí).
 ñëó÷àå ñîõðàíÿþùåãîñÿ ìàòî÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® íåîáõîäèìà êîíñóëüòàöèÿ è íàáëþäåíèå ãèíåêîëîãà.
Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ýñòðîãåíû, íå äîëæíû íàçíà÷àòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ®, òàê êàê ýòè ïðåïàðàòû áóäóò íèâåëèðîâàòü åãî ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Ñíèæàÿ óðîâåíü öèðêóëèðóþùåãî ýñòðàäèîëà, Àðèìèäåêñ® ìîæåò âûçûâàòü ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè ñ ïîñëåäóþùèì ïîâûøåííèåì ðèñêà ïåðåëîìà.
Ïàöèåíòêè ñ òàêèì âûñîêèì ðèñêîì ïîäëåæàò ëå÷åíèþ ñîîòâåòñòâåííî ðóêîâîäñòâó ïî òåðàïèè äàííûõ îñëîæíåíèé.
Ó ïàöèåíòîê, ñòðàäàþùèõ îñòåîïîðîçîì èëè èìåþùèõ ðèñê ðàçâèòèÿ îñòåîïîðîçà, ìèíåðàëüíàÿ ïëîòíîñòü êîñòíîé òêàíè äîëæíà îöåíèâàòüñÿ ìåòîäîì äåíñèòîìåòðèè, íàïðèìåð, DEXA ñêàíèðîâàíèåì (Dual-Energy X-ray Absorptiometry - äâóõýíåðãåòè÷åñêîé ðåíòãåíîâñêîé àáñîðáöèîìåòðèåé), â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è â äèíàìèêå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîëæíû áûòü íà÷àòû ëå÷åíèå èëè ïðîôèëàêòèêà îñòåîïîðîçà, ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Íåò äàííûõ îá îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àíàñòðîçîëà è ïðåïàðàòîâ-àíàëîãîâ ËÃÐÃ.
Íåèçâåñòíî óëó÷øàåò ëè àíàñòðîçîë ðåçóëüòàòû ëå÷åíèÿ ïðè ñîâìåñòíîì èñïîëüçîâàíèè ñ õèìèîòåðàïèåé.
Äàííûå ïî áåçîïàñíîñòè ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè àíàñòðîçîëîì ïîêà íå ïîëó÷åíû.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® ÷àùå, ÷åì ïðè òåðàïèè òàìîêñèôåíîì, íàáëþäàëèñü èøåìè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, îäíàêî ñòàòèñòè÷åñêîé çíà÷èìîñòè ïðè ýòîì íå îòìå÷åíî.
Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® è òàìîêñèôåíà ïðè èõ îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè âíå çàâèñèìîñòè îò ñòàòóñà ãîðìîíàëüíûõ ðåöåïòîðîâ ñðàâíèìû ñ òàêîâûìè ïðè èñïîëüçîâàíèè îäíîãî òàìîêñèôåíà. Òî÷íûé ìåõàíèçì äàííîãî ÿâëåíèÿ ïîêà íå èçâåñòåí. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Íåêîòîðûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ®, òàêèå êàê àñòåíèÿ è ñîíëèâîñòü, ìîãóò îòðèöàòåëüíî âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü âûïîëíåíèÿ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè, âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.  ýòîé ñâÿçè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðè ïîÿâëåíèè ýòèõ ñèìïòîìîâ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè. Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé, ïî 1 ìã. 14 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç Àë/ÏÂÕ; ïî 2 áëèñòåðà â êàðòîííîé ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 oC, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå. Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó. Ôèðìà-ïðîèçâîäèòåëü
ÀñòðàÇåíåêà ÞÊ Ëèìèòåä, Âåëèêîáðèòàíèÿ, ïðîèçâåäåíî ÀñòðàÇåíåêà Ôàðìàñüþòèêàëñ ËÏ, ÑØÀ, 578 Îëä Áàëòèìîð Ïàéê, Íüþàðê, Äåëàâýð Äàëüíåéøàÿ èíôîðìàöèÿ ïðåäîñòàâëÿåòñÿ ïî òðåáîâàíèþ:
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÀñòðàÇåíåêà ÞÊ Ëèìèòåä, Âåëèêîáðèòàíèÿ, â ã. Ìîñêâå è ÎÎÎ ÀñòðàÇåíåêà Ôàðìàñüþòèêàëç 125284 Ìîñêâà, óë. Áåãîâàÿ ä.3 ñòð. 1. Àðèìèäåêñ - òîâàðíûé çíàê, ñîáñòâåííîñòü êîìïàíèè ÀñòðàÇåíåêà.
  • Àäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ ðàííåãî ãîðìîíîïîëîæèòåëüíîãî ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû â ïîñòìåíîïàóçå.
  • Ëå÷åíèå ðàñïðîñòðàíåííîãî ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå.
  • Àäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ ðàííåãî ãîðìîíîïîëîæèòåëüíîãî ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå ïîñëå òåðàïèè òàìîêñèôåíîì â òå÷åíèå 2-3 ëåò. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àíàñòðîçîëó èëè äðóãèì ñîñòàâíûì ÷àñòÿì ïðåïàðàòà
  • Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
  • Ó æåíùèí â ïðåìåíîïàóçå
  • Âûðàæåííàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 20 ìë/ìèí)
  • Óìåðåííàÿ èëè âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü íå óñòàíîâëåíà)
  • Ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ òàìîêñèôåíîì èëè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ýñòðîãåíû




  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ ìàñòîïàòèè, ìèîìû ìàòêè è äðóãèõ ãîðìîíîçàâèñèìûõ çàáîëåâàíèé æåíñêîé ïîëîâîé ñôåðû
    Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîîïóõîëåâûå ïðåïàðàòû è ñðåäñòâà ñîïðîâîæäåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè