¬»«јЌЌј 2ћ√. є84 (14х6) “јЅ. /Ѕј…≈–/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 11910 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 11350 руб.
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 11700 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 10950 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 11802 руб.


»нструкци€ по применению:
ћеждународное непатентованное наименование или группировочное название: ƒиеногест

Ћекарственна€ форма: “аблетки

—остав
 ажда€ таблетка содержит:

  • јктивные вещества

ƒиеногест микронизированный 2,000 мг

  • ¬спомогательные вещества

Ћактозы моногидрат 62,800 мг, крахмал картофельный 36,000 мг, целлюлоза микрокристаллическа€ 18,000 мг, повидон- 25 - 8,100 мг, тальк - 4,050 мг, кросповидон -2,700 мг, магни€ стеарат - 1,350 мг.

ќписание
 руглые белые или почти белые таблетки с плоской поверхностью и скошенными кра€ми, гравировкой "¬" на одной стороне.

‘армакотерапевтическа€ группа
√естагены

 од ј“’: G03D

‘армакологические свойства

‘армакодинамика
ƒиеногест €вл€етс€ производным нортестостерона. характеризу€сь антиандрогенной активностью, составл€ющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата. ƒиеногест св€зываетс€ с рецепторами прогестерона в матке человека, облада€ лишь 10% относительного сродства прогестерона. Ќесмотр€ на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуетс€ мощным прогестагенным эффектом in vivo. ƒиеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.
ƒиеногест воздействует на эндомегриоз путем подавлени€ трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометри€, вследствие снижени€ продукции эстрогенов в €ичниках и уменьшени€ их концентрации в плазме.
ѕри продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометри€ с последующей атрофией эндометриоидных очагов. ƒополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, как представл€етс€, способствуют его подавл€ющему воздействию на пролиферацию клеток.
Ќе отмечено снижени€ минеральной плотности костной ткани (ћѕ ), а также существенного вли€ни€ препарата ¬изанна на стандартные лабораторные параметры, включа€ общие и биохимические показатели крови, печеночные ферменты, липиды и HbAlC. ƒиеногест умеренно снижает выработку эстрогенов в €ичниках.

‘армакокинетика

  • јбсорбци€

ѕосле перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасываетс€. ћаксимальна€ концентраци€ в сыворотке крови, составл€юща€ 47 нг/мл, достигаетс€ примерно через 1,5 ч после разового перорального приема. Ѕиодоступность составл€ет около 91%. ‘армакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуетс€ дозозависимостью.

  • –аспределение

ƒиеногест св€зываетс€ с сывороточным альбумином и не св€зываетс€ с глобулином, св€зывающим половые гормоны (√—ѕ√), а также с кортикостероид-св€зывающим глобулином ( —√). 10% от общей концентрации вещества в сыворотке крови находитс€ в виде свободного стероида, тогда как около 90% несиецифически св€зано с альбумином.
 ажущийс€ объем распределени€ диеногеста составл€ет 40 л.

  • ћетаболизм

ƒиеногест почти полностью метаболизируетс€ преимущественно путем гидроксилировани€ с образованием нескольких практически неактивных метаболитов. »сход€ из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, €вл€етс€ CYP3A4. ћетаболиты вывод€тс€ очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови €вл€етс€ неизмененный диеногест.
—корость метаболического клиренса из сыворотки крови составл€ет 64 мл/мин.

  • Ёлиминаци€

 онцентраци€ диеногеста в сыворотке крови снижаетс€ двухфазно. ѕериод полувыведени€ в терминальной фазе составл€ет приблизительно 9-10 ч. ѕосле приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводитс€ в виде метаболитов, которые выдел€ютс€ через почки и кишечник в соотношении примерно 3:1. ѕериод полувыведени€ метаболитов при их экскреции почками составл€ет 14 ч. ѕосле перор&чьного приема приблизительно 86% полученной дозы выводитс€ в течение 6 дней, причем основна€ часть выводитс€ за первые 24 часа, преимущественно почками.

  • –авновесна€ концентраци€

‘армакокинетика диеногеста не зависит от уровн€ √—ѕ√.  онцентраци€ диеногеста в сыворотке крови после ежедневного приема возрастает примерно в 1,24 раза, достига€ равновесной концентрации через 4 дн€ приема. ‘армакокинетика диеногеста после многократного приема ¬изанны может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового приема.

ѕоказани€ к применению

  • Ћечение эндометриоза

ѕротивопоказани€
ѕрепарат ¬изанна не следует примен€ть при наличии любого из перечисленных ниже состо€ний, часть из которых €вл€етс€ общей дл€ всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. ≈сли какое-либо из данных состо€ний разовьетс€ на фоне приема препарата ¬изанна, использование препарата следует немедленно прекратить.

  • ќстрый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в насто€щее врем€
  • «аболевани€ сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражени€ сосудов (в том числе ишемическа€ болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторна€ ишемическа€ атака) в насто€щее врем€ или в анамнезе;
  • —ахарный диабет с сосудистыми осложнени€ми;
  • “€желые заболевани€ печени в насто€щее врем€ или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
  • ќпухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в насто€щее врем€ или в анамнезе;
  • ¬ы€вленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;
  •  ровотечени€ из влагалища не€сного генеза;
  • ’олестатическа€ желтуха беременных в анамнезе;
  • ѕовышенна€ чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
  • Ќепереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозна€ мальабсорбци€;
  • ѕериод беременности и грудного вскармливани€;
  • ƒетский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применени€ у подростков не установлены).

ѕрименение с осторожностью
ƒепресси€ в анамнезе, внематочна€ беременность в анамнезе, артериальна€ гипертензи€, хроническа€ сердечна€ недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидеми€, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе (см. раздел Ђќсобые указани€ї).

Ѕеременность и период грудного вскармливани€
Ѕеременность
ѕрепарат ¬изанна противопоказан беременным женщинам. ≈сли беременность наступила в течение применени€ препарата ¬изанна, прием препарата следует прекратить.
ѕериод грудного вскармливани€
ѕрием препарата ¬изанна в период грудного вскармливани€ противопоказан.

—пособ применени€ и дозы
ƒл€ приема внутрь.
ѕрепарат ¬изанна назначаетс€ на 6 мес€цев. –ешение о дальнейшей терапии принимаетс€ врачом в зависимости от клинической картины.
—хема приема
ѕрием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. ѕринимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же врем€ каждый день, при необходимости запива€ водой или другой жидкостью. “аблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. ѕосле завершени€ приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не дела€ перерыва в приеме препарата.
ѕри пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 часов после приема таблетки) эффективность препарата ¬изанна может снижатьс€. ¬ случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует прин€ть одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное врем€. ¬место таблетки, котора€ не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить одну таблетку.

ѕобочное действие
ѕобочные эффекты возникают чаще в первые мес€цы приема препарата ¬изанна, и со временем их число уменьшаетс€.   наиболее частым побочным эффектам относ€тс€: кровотечени€ из влагалища (включа€ мажущие выделени€, метроррагии, меноррагии, нерегул€рные кровотечени€), головна€ боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроени€ и акне.
¬ таблице 1 привод€тс€ нежелательные лекарственные реакции (HЋP), распределенные по классам системы органов. ѕобочные эффекты в каждой частотной группе представлены в пор€дке убывани€ частоты. „астота определ€етс€ как "часто" (от ≥1/100 до <1/10) и "нечасто" (от ≥1/1000 до <1/100).

“аблица 1. –аспределенные по категори€м показатели относительной частоты женщин с ЌЋ–

—истемно-органный класс

„асто

Ќечасто

√емолимфатическа€ система

 

јнеми€

ћетаболизм и алиментарные нарушени€

”величение массы тела

  • —нижение массы тела
  • ѕовышение аппетита

Ќервна€ система

  • √оловна€ боль
  • ћигрень
  • —ниженное настроение
  • Ќарушение сна (включа€ бессонницу)
  • Ќервозность
  • ѕотер€ либидо
  • »зменение настроени€
  • ƒисбаланс периферической нервной системы
  • Ќарушение внимани€
  • “ревожность
  • ƒепресси€
  •  олебани€ настроени€

ќрган зрени€

 

ќщущение сухости глаз

ќрган слуха

 

«вон в ушах

—ердечно-сосудиста€ система

 

  • Ќеуточненное нарушение кровообращени€
  • —ердцебиение
  • јртериальна€ гипотензи€

ƒыхательна€ система

 

ќдышка

ѕищеварительна€ система

  • “ошнота
  • Ѕоли в области живота (включа€ боли внизу живота и боли в эпигастрии)
  • ћетеоризм
  • ќщущение распирани€ живота
  • –вота
  • ƒиаре€
  • «апор
  • ƒискомфорт в области живота
  • ¬оспалительные заболевани€ желудочно-кишечного тракта
  • √ингивит

 ожа и подкожна€ клетчатка

  • јкне
  • јлопеци€
  • —ухость кожи
  • √ипергидроз
  • «уд
  • јномалии роста волос, в том числе гирсутизм и гипертрихоз
  • ќнихоклази€
  • ѕерхоть
  • ƒерматит
  • –еакции фоточувствительности
  • Ќарушение пигментации

ќпорно-двигательный аппарат

Ѕоли в спине

  • Ѕоли в кост€х
  • ћышечные спазмы
  • Ѕоли в конечност€х
  • ќщущение т€жести в конечност€х

ћочевывод€ща€ система

 

»нфекци€ мочевых путей (включа€ цистит)

–епродуктивна€ система и молочные железы

  • ƒискомфорт в молочных железах (включа€ увеличение молочных желез и боли в молочных железах)
  •  иста €ичника (включа€ геморрагическую кисту)
  • ѕриливы жара
  • ћаточные кровотечени€/кровотечени€ из влагалища (включа€ мажущие выделени€, метроррагии, меноррагии, нерегул€рные кровотечени€)
  • јменоре€
  •  андидоз влагалища
  • —ухость в вульвовагинальной области (включа€ сухость слизистых)
  • ¬ыделени€ из половых органов (включа€ выделени€ из влагалища)
  • Ѕоли в тазовой области
  • јтрофический вульвовагинит
  • ‘иброзно-кистозна€ мастопати€
  • ”плотнение молочных желез

ќбща€ патологи€ и состо€ни€ в месте введени€

  • јстеническое состо€ние (включа€ утомл€емость, астению и недомогание)
  • –аздражительность

ќтек (включа€ отек лица)

ѕередозировка
ќ серьезных нарушени€х при передозировке не сообщалось. —имптомы, которые могут отмечатьс€ при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кров€нистые выделени€ или метрорраги€. —пецифического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами

  • ¬ли€ние других лекарственных средств на препарат ¬изанна

ќтдельные индукторы или ингибиторы ферментов (изофермента CYP3A)
√естагены, в том числе диеногест, метаболизируютс€ преимущественно с участием системы цитохрома –450 «ј4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. —ледовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут вли€ть на метаболизм гестагенных препаратов.
ѕовышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата ¬изанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.
—нижение клиренса половых гормонов в св€зи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты. - ¬ещества, способные индуцировать ферменты
ћожет иметь место взаимодействие с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома –450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиватьс€ (к таким лекарствам относ€тс€ фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой).
ћаксимальна€ индукци€ ферментов, как правило, отмечаетс€ не раньше чем через 2-3 недели, однако затем может сохран€тьс€ в течение не менее 4 недель после прекращени€ терапии.
Ёффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучалс€ у здоровых женщин в постменопаузе. ѕри одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. —истемна€ экспозици€ диеногеста при равновесной концентрации, определ€ема€ по величине AUC(0-24 ч), была снижена на 83%.
- ¬ещества, способные ингибировать ферменты
»звестные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы прогеаз (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию гестагенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты.
¬ одном исследовании, в процессе которого изучалс€ эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при равновесной концентрации были повышены. ¬ случае одновременного приема с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC(0-24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла на 186%. ѕри одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC(0-24 ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась на 62%.  линическое значение этих взаимодействий не вы€снено.

  • ¬ли€ние диеногеста на другие лекарственные вещества

»сход€ из данных исследований ингибировани€ in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата ¬изанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома –450 метаболизмом других лекарственных веществ маловеро€тно.
ѕримечание: дл€ вы€влени€ возможных взаимодействий следует ознакомитьс€ с инструкци€ми сопутствующих лекарственных средств.

  • ¬заимодействие с пищевыми продуктами

ѕрием пищи с высоким содержанием жиров не вли€л на биодоступность препарата ¬изанна.

  • ƒругие виды взаимодействи€

ѕрием гестагенов может вли€ть на результаты некоторых лабораторных исследований, включа€ биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывани€.

ќсобые указани€
ѕеред началом приема препарата ¬изанна необходимо исключить беременность. ¬о врем€ приема препарата ¬изанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуетс€ примен€ть негормональные контрацептивные методы (например, барьерный).
‘ертильность
—огласно имеющимс€ данным, во врем€ приема препарата ¬изанна у большинства пациенток происходит подавление овул€ции. ќднако ¬изанна не €вл€етс€ контрацептивом.
—огласно имеющимс€ данным, физиологический менструальный цикл восстанавливаетс€ в пределах 2 мес€цев после прекращени€ приема препарата ¬изанна.
¬опрос о применении препарата ¬изанна у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решатьс€ только после тщательной оценки соотношени€ ожидаемой пользы и возможного риска.
ѕоскольку ¬изанна представл€ет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережени€ и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата ¬изанна, хот€ не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата ¬изанна.
ѕри наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состо€ний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата ¬изанна следует провести индивидуальную оценку соотношени€ пользы и риска.
Ќарушени€ кровообращени€
¬ процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие св€зи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. –иск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращени€ св€зан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. –иск развити€ инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышатьс€ на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.
Ёпидемиологические исследовани€ указывают на возможность статистически не значимого повышени€ риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в св€зи с применением препаратов только с гестагенным компонентом.   общепризнанным факторам риска развити€ венозной тромбоэмболии (¬“Ё) относ€тс€ соответствующий семейный анамнез (¬“Ё у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительна€ иммобилизаци€, обширное хирургическое вмешательство или массивна€ травма. ¬ случае продолжительной иммобилизации рекомендуетс€ прекратить прием препарата ¬изанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановлени€ двигательной способности.
—ледует учитывать повышенный риск развити€ тромбоэмболии в послеродовом периоде.
ѕри развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.
ќпухоли
ћета-анализ 54 эпидемиологических исследований вы€вил небольшое увеличение относительного риска (ќ– = 1,24) развити€ рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследовани€ пероральные контрацептивы (ѕ ), преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Ётот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращени€ использовани€ комбинированых пероральных контрацептивов. ѕоскольку рак молочной железы редко встречаетс€ у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированые пероральных контрацептивы в насто€щий момент или использовавших комбинированые пероральных контрацептивы ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновени€ рака молочной железы. –иск вы€влени€ рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в св€зи с применением комбинированых пероральных контрацептивов. ќднако факты, относ€щиес€ к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности попул€ци€х использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по комбинированым пероральным контрацептивам. ”становить причинно-следственную св€зь на основе этих исследований не представл€етс€ возможным. ¬ы€вленна€ картина возрастани€ риска может обуславливатьс€ более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ѕ , биологическим действием √1  или сочетанием обоих факторов. «локачественные опухоли молочной железы, которые диагностируютс€ у женщин, когда-либо примен€вших ѕ , как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.
¬ редких случа€х на фоне использовани€ гормональных веществ, подобных тому, которое содержитс€ в препарате ¬изанна, отмечались доброкачественные, и еще реже -злокачественные опухоли печени. ¬ отдельных случа€х эти опухоли приводили к представл€ющему угрозу дл€ жизни внутрибрюшному кровотечению. ≈сли у женщины, принимающей препарат ¬изанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечени€, то при дифференциальной диагностике следует учесть веро€тность наличи€ печеночной опухоли.
»зменение характера кровотечений
” большинства женщин прием препарата ¬изанна вли€ет на характер менструальных кровотечений. Ќа фоне применени€ препарата ¬изанна могут усиливатьс€ маточные кровотечени€, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. ќбильные и продолжительные по времени кровотечени€ могут приводить к анемии (в некоторых случа€х т€желой). ¬ таких случа€х следует рассмотреть вопрос об отмене препарата ¬изанна.
ƒругие состо€ни€
ѕациентки с депрессией в анамнезе нуждаютс€ в тщательном наблюдении. ≈сли депресси€ рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.
¬ целом, ¬изанна, по всей видимости, не вли€ет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением. ќднако если на фоне приема препарата ¬изанна возникает стойка€ клинически значима€ артериальна€ гипертони€, рекомендуетс€ отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.
ѕри рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применени€ половых стероидов, препарат ¬изанна необходимо отменить.
¬изанна может оказывать незначительное вли€ние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. ∆енщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во врем€ приема препарата ¬изанна нуждаютс€ в тщательном наблюдении.
¬ некоторых случа€х может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. ∆енщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата ¬изанна следует избегать воздействи€ солнца или ультрафиолетового излучени€.
¬о врем€ применени€ препарата ¬изанна могут возникать персистирующие фолликулы €ичников (часто называемые функциональными кистами €ичников). Ѕольшинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хот€ некоторые могут сопровождатьс€ бол€ми в области таза.
Ћактоза
¬ одной таблетке препарата ¬изанна содержитс€ 63 мг лактозы моногидрата. Ќаход€щимс€ на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушени€ми, такими как непереносимость гапактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозна€ мальабсорбци€, следует учитывать содержащийс€ в препарате ¬изанна объем лактозы.
ƒополнительна€ информаци€ по некоторым группам пациенток
ƒети
¬изанна противопоказана дет€м и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность применени€ у подростков не установлены). ∆енщины в постменопаузе Ќе примен€етс€.
ѕациентки с почечной недостаточностью
Ќе имеетс€ данных, указывающих на необходимость корректировки дозы у пациенток с заболевани€ми почек.
ћедицинское обследование
ѕеред началом или возобновлением приема препарата ¬изанна следует подробно ознакомитьс€ с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. „астота и характер таких обследований должны основыватьс€ на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3 - 6 мес€цев) и должны включать измерение артериального давлени€, оценку состо€ни€ молочных желез, брюшной полости и тазовых органов, включа€ цитологическое исследование эпители€ шейки матки.
¬ли€ние на способность управл€ть автомобилем и механизмами
 ак правило, препарат ¬изанна не вли€ет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых отмечаютс€ нарушени€ концентрации внимани€ должны соблюдать осторожность.

‘орма выпуска
“аблетки; по 14 таблеток в блистере из ѕ¬’ и алюминиевой фольги. ѕо 2, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.

”слови€ хранени€
’ранить при температуре не выше 30∞—. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности
5 лет. Ќе примен€ть по истечении срока годности!

”слови€ отпуска из аптек
ѕо рецепту.

ѕроизводитель
Ѕайер Ўеринг ‘арма ј√, произведено Ўеринг √мб’ и  о.

 




ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ лечени€ мастопатии, миомы матки и других гормонозависимых заболеваний женской половой сферы