ÍÎÐÊÎËÓÒ 5ÌÃ. ¹20 ÒÀÁ. /ÃÅÄÅÎÍ ÐÈÕÒÅÐ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 164 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 155 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 164 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 164 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 160 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Ï N014881/01

Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÍÎÐÊÎËÓÒ®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): íîðýòèñòåðîí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè

Ñîñòàâ:


Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: íîðýòèñòåðîí 5 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, æåëàòèí, òàëüê, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò.

Îïèñàíèå:
Ïëîñêèå êðóãëûå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé, íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòîê – ìàðêèðîâêà «NORCOLUT», íà äðóãîé – «+».

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ïðîãåñòîãåí
Êîä ATX: G03D Ñ02
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Íîðýòèñòåðîí ÿâëÿåòñÿ ïðîãåñòàãåíîì. Âûçûâàåò òðàíñôîðìàöèþ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ìàòêè èç ôàçû ïðîëèôåðàöèè â ñåêðåòîðíóþ, áëîêèðóåò ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïèíà â ãèïîôèçå, ïðåïÿòñòâóÿ ñîçðåâàíèþ ôîëëèêóëîâ è íàñòóïëåíèþ îâóëÿöèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Âñàñûâàåìîñòü: Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.  ðåçóëüòàòå èíòåíñèâíîãî ïåðâè÷íîãî ìåòàáîëèçìà â ïå÷åíè è â êèøå÷íîé ñòåíêå áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 50-77%.
Ðàñïðåäåëåíèå: ×åðåç 0,5-4 ÷ ïîñëå ïðè¸ìà 0,5 ìã íîðýòèñòåðîíà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå 2-5 íã/ìë, ïðè ïðè¸ìå 1 ìã – 5-10 íã/ìë, ïðè ïðè¸ìå 3 ìã – 30 íã/ìë.
Áèîòðàíñôîðìàöèÿ: Ìåòàáîëèòû íîðýòèñòåðîíà âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè â âèäå êîíúþãàòîâ ñ ãëþêóðîíîâîé êèñëîòîé.
Âûâåäåíèå: Âûâåäåíèå êîíúþãèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ – ÷åðåç êèøå÷íèê (40%) è ïî÷êè (60%). Ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè íîðýòèñòåðîíà â ñûâîðîòêå îñóùåñòâëÿåòñÿ â äâå ôàçû. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â ïåðâîé ôàçå äëèòñÿ 2,5 ÷, â êîíå÷íîé ôàçå – 8 ÷. 80% îáðàçóþùèõñÿ â ïå÷åíè ìåòàáîëèòîâ âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè.

Ïîêàçàíèÿ.
Ïðåäìåíñòðóàëüíûé ñèíäðîì; àíîâóëÿòîðíàÿ ìåòðîððàãèÿ, äèñìåíîðåÿ (ñîïðîâîæäàþùàÿñÿ óêîðî÷åíèåì ñåêðåòîðíîé ôàçû), ýíäîìåòðèîç, ìèîìà, ìàñòîäèíèÿ, ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ, äèàãíîñòè÷åñêèé ïðîãåñòåðîíîâûé òåñò; ïðåêðàùåíèå è ïðåäóïðåæäåíèå ëàêòàöèè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ïåðèîä ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû (â òîì ÷èñëå ïîäîçðåâàåìûé), çëîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè æåíñêèõ ïîëîâûõ îðãàíîâ, áåðåìåííîñòü (â ò.÷. ïîäîçðåâàåìàÿ, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ ïðèìåíåíèÿ ïî ïîâîäó íåâûíàøèâàíèÿ), æåëòóõà (â ò.÷. â àíàìíåçå), îñòðûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè (â ò.÷. äîáðîêà÷åñòâåííûå è çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ), íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, ñêëîííîñòü ê òðîìáîçàì, îñòðûé òðîìáîôëåôèò èëè òðîìáîýìáîëèÿ, êðîâîòå÷åíèå èç ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé íåÿñíîãî ãåíåçà, êðîâîòå÷åíèå èç ïîëîâûõ ïóòåé íåÿñíîãî ãåíåçà, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà áåðåìåííûõ èëè êîæíûé çóä â àíàìíåçå, îæèðåíèå, ãåðïåñ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ – Áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ýïèëåïñèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ìèãðåíü, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ñóäîðîãè èëè äð. íàðóøåíèÿ ôóíêöèè öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (â ò.÷. â àíàìíåçå), ñàõàðíûé äèàáåò, çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè (â àíàìíåçå), ãèïåðëèïèäåìèÿ, òðîìáîôëåáèò â àíàìíåçå, òðîìáîýìáîëèÿ â àíàìíåçå.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ.
Ïðè áåðåìåííîñòè íå èñïîëüçóåòñÿ.
Ïðè ñëó÷àéíîì ïðè¸ìå ïðåïàðàòà â ðàííåì ïåðèîäå áåðåìåííîñòè ïðåïàðàò íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ, â òîì ÷èñëå íàðóøåíèé ðàçâèòèÿ ñåðäöà è êîíå÷íîñòåé.
Ïðè¸ì íîðýòèñòåðîíà â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå ñíèæàåò ñåêðåöèþ ìîëîêà è èçìåíÿåò åãî êà÷åñòâåííûå ïîêàçàòåëè.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ – âíóòðü.
Ïðåäìåíñòðóàëüíûé ñèíäðîì; ìàñòîäèíèÿ, äèñìåíîððåÿ: â ïåðèîä ñ 16 ïî 25 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà ïî 5-10 ìã â äåíü (1-2 òàáë.), ìîæíî ïðèíèìàòü âìåñòå ñ ýñòðîãåíîì.
Ìèîìà ìàòêè: ïî 5-10 ìã, ñ 5 ïî 25 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, íå áîëåå 6 ìåñ.
Äèàãíîñòè÷åñêèé ïðîãåñòåðîíîâûé òåñò. Îïòèìàëüíûì âàðèàíòîì ÿâëÿåòñÿ íàçíà÷åíèå 10 ìã íîðêîëóòà â òå÷åíèå 10 äíåé. Ðåàêöèÿ ðàñöåíèâàåòñÿ êàê çàêîíîìåðíàÿ, åñëè ÷åðåç 3-7 äíåé ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïðèåìà íîðêîëóòà ïîÿâèëèñü óìåðåííûå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ è ñîõðàíÿëèñü â òå÷åíèå 3-4 äíåé.
Àíîâóëÿòîðíàÿ ìåòðîððàãèÿ, ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ: (äèñôóíêöèîíàëüíûé õàðàêòåð êðîâîòå÷åíèÿ äîëæåí áûòü ïîäòâåðæä¸í ãèñòîëîãè÷åñêèì àíàëèçîì íå áîëåå, ÷åì çà 6 ìåñÿöåâ äî ëå÷åíèÿ) ïî 5-10 ìã/äåíü (1-2 òàáë.) â òå÷åíèå 6-12 äíåé. Ïîñëå äîñòèæåíèÿ æåëàåìîãî ýôôåêòà, â ïåðèîä ìåæäó 16 è 25 äíÿìè öèêëà ïî 5-10 ìã/äåíü, îáû÷íî âìåñòå ñ ýñòðîãåíîì, äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ðåöèäèâà.
Ýíäîìåòðèîç: â ïåðèîä ñ 5 ïî 25 äåíü öèêëà ïî 5 ìã/äåíü, â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ. Äàëüíåéøåå ëå÷åíèå íà óñìîòðåíèå âðà÷à.
Ïðåäóïðåæäåíèå ëàêòàöèè:
 ñëó÷àå ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè ìåæäó 16 è 28 íåäåëÿìè â 1-é äåíü ïðèíèìàòü 15 ìã (3 òàáë.), íà 2-3 – é äíè ïðèíèìàòü ïî 10 ìã (2 òàáë.) â ñóòêè, ñ 4-ãî ïî 7-é äåíü ïðèíèìàòü ïî 5 ìã (1 òàáë.) â ñóòêè;
 ñëó÷àå ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè ìåæäó 28 è 36 íåäåëÿìè â 1-é äåíü ïðèíèìàòü 15 ìã (3 òàáë.), íà 2-3 – é äíè ïðèíèìàòü ïî 10 ìã (2 òàáë.) â ñóòêè, ñ 4-ãî ïî 7-é äåíü ïðèíèìàòü ïî 10 ìã (2 òàáë.) â ñóòêè.
Äëÿ ïðåêðàùåíèÿ ëàêòàöèè: â 1-å 3 äíÿ íàçíà÷àþò â ñóòî÷íîé äîçå 20 ìã, ñ 4-ãî ïî 7-é äåíü – 15 ìã, ñ 8-ãî ïî 10-é äåíü – 10 ìã.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Ãîëîâíàÿ áîëü, íàïðÿæåíèå ìîëî÷íûõ æåë¸ç, äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ (òîøíîòà, ðâîòà), àöèêëè÷åñêèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà, ïàðåñòåçèÿ, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü (íå òðåáóåò äîïîëíèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ), ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíàÿ ñûïü, çóä). Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè – òðîìáîç, òðîìáîýìáîëèÿ. Ïåðåäîçèðîâêà.
Âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà; âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå.
Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå.
Èíäóêòîðû ïå÷¸íî÷íûõ ôåðìåíòîâ óñêîðÿþò ìåòàáîëèçì íîðýòèñòåðîíà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò îäíîâðåìåííî ñ ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè, ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ êîìáèíèðîâàòü ñ áàðáèòóðàòàìè, ôåíèòîèíîì, ðèôàìïèöèíîì, öèìåòèäèíîì è äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, âëèÿþùèìè íà ìèêðîñîìàëüíîå îêèñëåíèå â ïå÷åíè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Íåîáõîäèìî äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ èñêëþ÷èòü íàëè÷èå çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé, ïðîâåñòè ïðåäâàðèòåëüíîå òùàòåëüíîå ãèíåêîëîãè÷åñêîå, îíêîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå è îáñëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåë¸ç.
Åñëè ïàöèåíòêà çàáûëà ïðèíÿòü î÷åðåäíóþ òàáëåòêó, òî ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó íåîáõîäèìî ïðèíÿòü êàê ìîæíî áûñòðåå, è â ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ïðèìåíèòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ìåõàíèçìàìè, ðàáîòà íà êîòîðûõ ñâÿçàííà ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì òðàâìàòèçìà:
Íîðýòèñòåðîí íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 5 ìã.
10 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ÏÂÕ ïëåíêè è ôîëüãè àëþìèíèåâîé. Äâà áëèñòåðà â êàðòîííîé ïà÷êå ñ ïðèëîæåííîé èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 15-30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü
ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»
1103 Áóäàïåøò, óë. Äåìðåè, 19-21, Âåíãðèÿ.

Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
Ìîñêîâñêîå Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»:


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ ìàñòîïàòèè, ìèîìû ìàòêè è äðóãèõ ãîðìîíîçàâèñèìûõ çàáîëåâàíèé æåíñêîé ïîëîâîé ñôåðû