”“–ќ∆≈—“јЌ 100ћ√. є28  јѕ—. /Ѕ≈«≈Ќ/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 520 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 462 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 510 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 505 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 505 руб.


»нструкци€ по применению:
–егистрационное удостоверение Ћ—-000186

ћЌЌ. ѕрогестерон.
ќписание и состав.

 апсулы круглые, м€гкие, блест€щие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масл€на€ беловата€ гомогенна€ суспензи€ без видимого разделени€ фаз.

 

1 капс.

прогестерон натуральный микронизированный

100 мг

¬спомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

 апсулы овальные, м€гкие, блест€щие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масл€на€ беловата€ гомогенна€ суспензи€ без видимого разделени€ фаз.

 

1 капс.

прогестерон натуральный микронизированный

200 мг

¬спомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.


 линико-фармакологическа€ группа: √естаген

‘армакологическое действие

ѕрогестерон, активное вещество препарата ”трожестан, €вл€етс€ гормоном желтого тела. —пособствует образованию нормального секреторного эндометри€ у женщин. ¬ызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворени€ способствует ее переходу в состо€ние, необходимое дл€ развити€ оплодотворенной €йцеклетки. ”меньшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. ќбладает антиандрогенной активностью за счет регул€ции образовани€ активного метаболита, дигидротестостерона; способствует увеличению диуреза за счет антиальдостеронового действи€.

‘армакокинетика

ѕри приеме внутрь

¬сасывание

ћикронизированный прогестерон абсорбируетс€ из ∆ “. ”ровень прогестерона в плазме крови повышаетс€ в течение первого часа, Cmax отмечаетс€ через 1-3 ч после приема.

‘армакокинетические исследовани€, проведенные на добровольцах, показывают, что концентраци€ прогестерона в плазме крови увеличиваетс€ от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составл€ет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч.

ћетаболизм

ќсновными метаболитами, которые определ€ютс€ в плазме крови, €вл€ютс€ 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

¬ыведение

¬ыводитс€ с мочой в виде метаболитов, 95% из них составл€ют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол).

”казанные метаболиты, которые определ€ютс€ в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимс€ при физиологической секреции желтого тела.

ѕри интравагинальном введении

¬сасывание

јбсорбци€ происходит постепенно, обеспечива€ посто€нный уровень прогестерона в плазме крови. Cmax прогестерона в плазме крови достигаетс€ через 2-6 ч после введени€. ѕри введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средн€€ концентраци€ сохран€етс€ на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

ѕри введении в дозах более 200 мг/сут концентраци€ прогестерона соответствует I триместру беременности.

ћетаболизм

ћетаболизируетс€ с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. ”ровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличиваетс€.

¬ыведение

¬ыводитс€ с мочой в виде метаболитов, основную часть составл€ет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Ёто подтверждаетс€ постепенным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

ѕоказани€

—осто€ни€, св€занные с дефицитом прогестерона, в т.ч.:

дл€ приема внутрь

Ч бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

Ч синдром предменструального напр€жени€;

Ч нарушени€ менструального цикла вследствие нарушени€ овул€ции или ановул€ции;

Ч фиброзно-кистозна€ мастопати€;

Ч заместительна€ гормонотерапи€ менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

дл€ интравагинального применени€

Ч заместительна€ гормонотерапи€ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) €ичниках (при донорстве €йцеклеток);

Ч поддержание лютеиновой фазы во врем€ подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

Ч поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

Ч преждевременна€ менопауза;

Ч заместительна€ гормонотерапи€ (в сочетании с эстрогенными препаратами);

Ч бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

Ч профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

Ч профилактика миомы матки;

Ч профилактика эндометриоза.

–ежим дозировани€

ѕродолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

ѕри приеме внутрь в большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточна€ доза ”трожестана составл€ет 200-300 мг, разделенна€ на 2 приема (утром и вечером).

ѕри недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напр€жени€, нарушени€ менструального цикла, фиброзно-кистозна€ мастопати€, дисменоре€, пременопауза) препарат следует принимать внутрь в суточной дозе 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером), в течение 10-12 дней (обычно 16-25 день цикла).

ѕри заместительной гормонотерапии в пременопаузе на фоне приема эстрогенов ”трожестан примен€етс€ по 200 мг/сут в течение 10-12 дней; в менопаузе на фоне приема эстрогенов - по 100 мг/сут в непрерывном режиме.

ѕрепарат рекомендуетс€ принимать вечером перед сном, запива€ водой.

ѕри полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) €ичниками (донорство €йцеклеток) препарат ввод€т интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дн€ и в случае определени€ беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достига€ максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введени€. “ака€ доза обычно примен€етс€ на прот€жении 60 дней.

ƒл€ поддержани€ лютеиновой фазы во врем€ проведени€ цикла экстракорпорального оплодотворени€ рекомендуетс€ вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начина€ со дн€ инъекции хорионического гонадотропина до 8 недели беременности; далее по показани€м в течение всего срока беременности.

ƒл€ поддержани€ лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, св€занном с нарушением функции желтого тела, рекомендуетс€ вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начина€ с 17-го дн€ цикла на прот€жении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

ѕри угрозе прерывани€ беременности или в цел€х профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

 апсулы ввод€т глубоко во влагалище.

ѕобочное действие

—о стороны ÷Ќ—: сонливость, скоро проход€щее головокружение, по€вл€ющиес€ через 1-3 ч после приема препарата.

—о стороны половой системы: редко - межменструальные кровотечени€.

ѕрочие: аллергические реакции.

ѕротивопоказани€

Ч склонность к тромбозам (дл€ приема внутрь);

Ч острый флебит или тромбоэмболии (дл€ приема внутрь);

Ч кровотечени€ из половых путей не€сной этиологии;

Ч неполный аборт;

Ч порфири€;

Ч установленные или подозреваемые злокачественные новообразовани€ молочных желез или половых органов;

Ч выраженные нарушени€ функции печени (дл€ приема внутрь).

осторожностью примен€ют при заболевани€х сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Ѕеременность и лактаци€

”трожестан показан к применению в I и II триместрах беременности. — осторожностью примен€ют в III триместре беременности (из-за риска возникновени€ нарушений функции печени) и в период лактации.

ќсобые указани€

”трожестан не следует использовать с целью контрацепции.

¬ли€ние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ѕри приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при зан€тии потенциально опасными видами де€тельности, требующими повышенного внимани€ и скорости психомоторных реакций.

ѕередозировка

ѕобочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Ћекарственное взаимодействие

ѕри совместном применении ”трожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагул€нтов.

”трожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.


‘орма выпуска.

 апс. 100 мг, 30 шт. , в блистере 15 шт., 2 блистера в упаковке, пачки картонные.

 апс. 200 мг: 14 шт. , в блистере 7 шт., 2 блистера в упаковке, пачки картонные.

”слови€ и сроки хранени€

ѕрепарат следует хранить при температуре не выше 25∞—. —рок годности - 3 года.

”слови€ отпуска из аптек

ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту.

ѕроизводитель: Laboratoires Besins International (‘ранци€).











ƒругие препараты из группы ѕрепараты, используемые при женском и мужском бесплодии, а также в программах эстракорпорального оплодотворени€ (Ё ќ)
ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ лечени€ мастопатии, миомы матки и других гормонозависимых заболеваний женской половой сферы
ƒругие препараты из группы ѕрепараты заместительной гормональной терапии, фитоэстрогены