÷≈“–ќ“»ƒ 0,25ћ√. є7 Ћ»ќ‘. ƒ/–-–ј ƒ/ѕ/  ‘Ћ. +–-Ћ№ ¬ќƒј ƒ/»Ќ. 1ћЋ. є7 Ўѕ–»÷+»√Ћџ є14+“јћѕќЌџ є14 /ћ≈–  —≈–ќЌќ/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 14800 руб.


»нструкци€ по применению:
÷етротид (ћЌЌ цетрореликс) Ч аналог √н–√. ÷етрореликс св€зываетс€ с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит св€зывание эндогенного √н–√ этими рецепторами. ÷етрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов Ч Ћ√ и ‘—√. ¬ услови€х отсутстви€ предварительной стимул€ции начало угнетени€ секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введени€ препарата, продолжительность действи€ цетрореликса зависит от вводимой дозы. ” женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровн€ Ћ√ и, следовательно, овул€ции. ѕосле однократного введени€ цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжаетс€ в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введени€ секреторна€ функци€ угнетена на 70%). –егул€рное введение по 250 мкг каждые 24 ч поддерживает эффект препарата. ƒействие цетрореликса полностью обратимо после прекращени€ лечени€.

‘армакокинетика
¬сасывание и распределение. ѕосле п/к инъекции цетрореликс быстро всасываетс€, биодоступность Ч 85%. ‘армакокинетические параметры после однократного п/к введени€ в дозе 250 мкг и многократного введени€ (в течение 14 дней) соответственно: Cmax Ч 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Tmax Ч 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC Ч 23.4-42 нг*ч*мл-1 и 36.7-54.2 нг*ч*мл-1. ѕри п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг), также как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечаетс€ линейна€ кинетика препарата.

¬ыведение. ѕосле однократного п/к введени€ в дозе 250 мкг и многократного введени€ (в течение 14 дней) T1/2 составл€ет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч соответственно. ¬ыводитс€ почками. ќбщий плазменный и почечный клиренс составл€ют соответственно 1.2 мл/мин и 0.1 мл/мин.  онечный T1/2 после в/в и п/к введени€ составл€ет в среднем около 12 ч и 30 ч соответственно.

ѕоказани€ к применению
предотвращение преждевременной овул€ции при контролируемой стимул€ции овул€ции дл€ получени€ €йцеклеток и проведени€ вспомогательных репродуктивных технологий.

ѕрименение препарата при беременности и кормлении грудью
÷етротид не предназначен дл€ применени€ при беременности и в период лактации.

ѕрименение при нарушени€х функции печени
ѕротивопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

ѕрименение при нарушени€х функции почек
ѕротивопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

ѕобочные действи€
—о стороны пищеварительной системы: иногда Ч тошнота.
—о стороны ÷Ќ—: иногда Ч головна€ боль.
ƒерматологические реакции: в единичных случа€х Ч сильный кожный зуд.
ћестные реакции: возможны слабые и преход€щие местные реакции (например, покраснение, зуд и припухлость).
ѕрочие: редко (в случае гиперчувствительности) Ч псевдоаллергические/анафилактические реакции.
ѕри стимул€ции €ичников гонадотропинами возможно развитие синдрома гиперстимул€ции €ичников, симптомами которого €вл€ютс€ ощущение напр€жени€ и боль в животе, рвота, диаре€, затруднение дыхани€. Ћечение симптоматическое.

ѕротивопоказани€
период постменопаузы; почечна€ недостаточность; печеночна€ недостаточность; беременность; лактаци€; повышенна€ чувствительность к компонентам препарата; повышенна€ чувствительность к другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом ÷етротид).

—пособ применени€ и дозы
Ћечение ÷етротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применени€ данного препарата. ѕосле первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин дл€ вы€влени€ симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. ѕри этом необходимо обеспечить услови€ и средства дл€ купировани€ таких реакций. ÷етротид в дозе 250 мкг (1 флакон) следует вводить 1 раз/ через каждые 24 часа утром или вечером.

¬ведение препарата утром: лечение ÷етротидом следует начинать на 5 или 6 день стимул€ции €ичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимул€ции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимул€ции гонадотропином, включа€ день введени€ овул€торной дозы хорионического гонадотропина (’√).

¬ведение препарата вечером: лечение ÷етротидом следует начинать на 5 день стимул€ции €ичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимул€ции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимул€ции гонадотропином, включа€ вечер, предшествующий дню введени€ овул€торной дозы ’√.

÷етротид в дозе 3 мг (1 флакон) следует вводить на 7-й день стимул€ции €ичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимул€ции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

ѕосле однократного введени€ ÷етротида в дозе 3 мг действие препарата продолжаетс€ в течение не менее 4 дней. ≈сли на 5 день после введени€ ÷етротида в дозе 3 мг размеры фолликулов не позвол€ют назначить индукцию овул€ции, следует дополнительно вводить ÷етротид в дозе 250 мкг (1 флакон) 1 раз, начина€ через 96 часов после введени€ ÷етротида в дозе 3 мг и включа€ день введени€ овул€торной дозы ’√.

ѕравила приготовлени€ инъекционных растворов и введени€ препарата
ѕервую инъекцию должен сделать врач-специалист. ѕосле получени€ соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последстви€х такой реакции и о необходимости ее лечени€, пациентка может самосто€тельно вводить ÷етротид.
÷етротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. ¬о избежание по€влени€ местного раздражени€ при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно мен€ть.

÷етротид следует раствор€ть только с помощью прилагаемого растворител€. ¬о врем€ растворени€ флакон необходимо осторожно покачивать. ¬о избежание образовани€ пузырьков, не следует примен€ть энергичное встр€хивание дл€ ускорени€ растворени€. Ќельз€ использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы. »з флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Ёто позволит ввести дозу цетрореликса не менее 230 мкг при использовании препарата ÷етротид 250 мкг и не менее 2.82 мг при использовании препарата ÷етротид 3 мг. –аствор следует вводить сразу после его приготовлени€.

ѕри самосто€тельном введении ÷етротида необходимо выполнить следующие рекомендации:
¬ымыть руки. ќчень важно, чтобы руки и все необходимые дл€ введени€ приспособлени€ были чистыми.
Ќа чистой поверхности расположить, что необходимо дл€ инъекции (1 флакон, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона).
ќткрыть отщелкивающуюс€ крышку на флаконе. ѕротереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
”далить обертку с иглы с желтой маркировкой. ƒостать из упаковки шприц с растворителем. Ќаденьте иглу на шприц с растворителем и сн€ть с нее защитный колпачок.
¬вести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. ¬вести раствор из шприца во флакон, медленно нажима€ на поршень.
Ќе вынима€ иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворени€ порошка. »збегать энергичного встр€хивани€, чтобы во врем€ растворени€ не образовались пузырьки.
Ќабрать все содержимое флакона в шприц. ≈сли во флаконе осталс€ раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. ≈сли смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. ќчень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
—н€ть со шприца иглу и положить шприц. ”далить обертку с иглы с серой маркировкой. Ќадеть эту иглу на шприц и сн€ть с нее защитный колпачок.
ѕеревернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Ќе следует прикасатьс€ к игле и не допускать ее соприкосновени€ с какой-либо поверхностью.
ћесто введени€ препарата Ч в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. ¬з€ть второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введени€. ¬ одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введени€, и крепко зафиксировать ее между пальцами.
¬з€ть шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45 градусов полностью ввести иглу в кожу.
ѕосле полного введени€ иглы следует отпустить кожу.
ќсторожно отт€нуть поршень шприца назад. ≈сли в шприце по€витс€ кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. ѕри отсутствии крови медленно ввести раствор, нажима€ на поршень. ѕосле введени€ всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введени€. ¬ынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
≈сли в шприце по€вилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введени€ тампоном. ƒл€ повторной инъекции этот раствор примен€ть нельз€, поэтому содержимое шприца следует вылить. «атем начать процедуру сначала с п. 1.
Ўприц и иглы можно использовать только один раз. —разу после использовани€ их следует выбросить (во избежание травмировани€ следует надеть на иглы защитные колпачки).

ѕередозировка
ѕередозировка препарата ÷етротид может привести к увеличению длительности его действи€, однако это не сопровождаетс€ симптомами острой токсичности.
¬ случае передозировки никаких специальных мер не требуетс€.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействи€
¬ исследовани€х in vitro была продемонстрирована мала€ веро€тность лекарственного взаимодействи€ при сочетании введени€ препарата ÷етротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома –450, или подвергающихс€ реакци€м конъюгации. ѕоскольку нельз€ полностью исключить возможность про€влени€ лекарственного взаимодействи€ при сочетанном введении препаратов, при сборе анамнеза следует уточнить, какие препараты получала пациентка незадолго до начала терапии, а также предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии ÷етротидом.

ќсобые указани€
÷етротид 250 мг лучше всего вводить регул€рно через каждые 24 часа. ѕри пропуске очередного введени€ препарата можно сделать инъекцию в любое другое врем€ в течение этих же суток. ÷етротид не рекомендуетс€ назначать женщинам, склонным к т€желым аллергическим реакци€м, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез дл€ уточнени€ всех имеющихс€ про€влений аллергии. ¬о врем€ или после проведени€ стимул€ции овул€ции может возникнуть синдром гиперстимул€ции €ичников, в этом случае провод€т симптоматическое лечение.
ѕоддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общеприн€той практикой проведени€ вспомогательных репродуктивных технологий.
  насто€щему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведени€ стимул€ции овул€ции с применением ÷етротида. ѕоэтому при необходимости повторного курса лечени€ препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечени€.

¬ли€ние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
÷етротид не вли€ет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

”слови€ хранени€
ѕрепарат следует хранить в недоступном дл€ детей месте при температуре не выше 25∞—.

—рок годности
2 года.

”слови€ отпуска из аптек
ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту.




ƒругие препараты из группы ѕрепараты, используемые при женском и мужском бесплодии, а также в программах эстракорпорального оплодотворени€ (Ё ќ)