Торговое название препарата: Трибестан (Tribestan®)
Международное непатентованное название или группировочное название: нет
Состав
В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250
мг. (содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на
протодиосцин - не менее 112,5 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель
рН 101), кремния диоксид коллоидный, повидон (колидон К25), кросповидон
(полиплаздон XL), магния стеарат, тальк.
Оболочка: Опадрай (Opadry АМВ brown): поливиниловый спирт
(частично гидролизированный), тальк, титана диоксид, железа оксид
красный, железа оксид черный, железа оксид желтый, лецитин соевый,
камедь ксантановая.
Описание: Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета.
Код ATX: С10 АХ и G04BE
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трибестан - средство растительного происхождения, получаемое по
оригинальной технологии из надземной части якорца стелющегося, содержит
преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает
общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой
системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо,
удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество
сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся (Tribulus terrestris)
неизвестен. Предполагается, что преобладающее соединение протодиосцин
метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который
оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной
мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что
холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов,
включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и
гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые
сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно,
модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом: снижает общий холестерин
липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), причем у мужчин этот эффект
более выражен, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП
(липопротеиды высокой плотности).
Фармакокинетика
Препарат интенсивно метаболизируется в организме до DHEA. Неизменный
протодиосцин быстро выводится из плазмы крови и через 3 часа его
концентрация является незначительной.
После применения препарата внутрь в течение 24 часов с желчью выделяется
минимальное количество протодиосцина - от 2 до 4 %. В моче не
устанавливается измеримая концентрация неизмененного протодиосцина.
После однократного внутривенного применения Трибестана в течение суток с
желчью выводится около 12-14 %, почками - около 6-7 % протодиосцина.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата. Аденома
предстательной железы. Тяжелые сердечно-сосудистые и почечные
заболевания. Беременность и период грудного вскармливания. Применение
препарата не рекомендуется детям до 18 лет.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
Для лечений нарушений половых функций у мужчин: 1-2 таблетки в
день во время еды. Продолжительность лечения эректильной дисфункции - не
менее 40-50 дней, бесплодия - 70-90 дней.
Дислипидемии:
По 2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможна тошнота, которая проходит при уменьшении дозы или временном (на
2-3 дня) прекращении приема препарата, аллергические реакции.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Трибестан может потенцировать эффект диуретических и антигипертензивных средств.
Особые указания
Влияние на способность вождения автомобиля и на работу с машинами
Трибестан не влияет на способность вождения автотранспорта и на занятия
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ - пленки и
алюминиевой фольги. По 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку
картонную.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!