Ëàòèíñêîå íàçâàíèå Pergoveris ÀÒÕ G03GA05
Ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùèé ãîðìîí ÷åëîâåêà (ÔÑÃ, ôîëëèòðîïèí àëüôà)
Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ãîðìîíû ãèïîòàëàìóñà, ãèïîôèçà, ãîíàäîòðîïèíû è èõ àíòàãîíèñòû
Íîçîëîãè÷åñêàÿ êëàññèôèêàöèÿ (ÌÊÁ-10) Z31.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà è ñîñòàâ Ïåðãîâåðèñà:
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 1 ôë. àêòèâíîå âåùåñòâî: ôîëëèòðîïèí àëüôà 150 ÌÅ (11 ìêã) ëóòðîïèí àëüôà 75 ÌÅ (3 ìêã) âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà — 30 ìã, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò — 1,11 ìã, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàòà ìîíîãèäðàò — 0,45 ìã, ìåòèîíèí — 0,1 ìã, ïîëèñîðáàò 20 — 0,05 ìã, ôîñôîðíàÿ êèñëîòà êîíöåíòðèðîâàííàÿ — äî ðÍ 6,5–7,5, íàòðèÿ ãèäðîêñèä — äî ðÍ 6,5–7,5 1 ôë. ñ ðàñòâîðèòåëåì ñîäåðæèò: âîäà äëÿ èíúåêöèé — 1 ìë âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð ñîäåðæèò 150 ÌÅ ôîëëèòðîïèíà àëüôà è 75 ÌÅ ëóòðîïèíà àëüôà â 1 ìë
Îïèñàíèå ëåêàðñòâåííîé ôîðìû Ïåðãîâåðèñ
Ëèîôèëèçàò: áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê èëè ïîðèñòàÿ ìàññà. Âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð: ïðîçðà÷íûé èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùèé áåñöâåòíûé èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà ðàñòâîð. Ðàñòâîðèòåëü: ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå Ïåðãîâåðèñà
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå - ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåå, ëþòåèíèçèðóþùåå.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðåïàðàò Ïåðãîâåðèñ® — ýòî êîìáèíèðîâàííîå ËÑ, ñîäåðæàùåå ðåêîìáèíàíòíûé ÔÑà ÷åëîâåêà (ôîëëèòðîïèí àëüôà, ð-ÔÑÃ÷) è ðåêîìáèíàíòíûé Ëà ÷åëîâåêà (ëóòðîïèí àëüôà, ð-ËÃ÷).
Ïðåïàðàò Ïåðãîâåðèñ ïîëó÷àþò ãåííî-èíæåíåðíûì ìåòîäîì íà êóëüòóðå êëåòîê ÿè÷íèêîâ êèòàéñêîãî õîìÿ÷êà. Îñíîâíàÿ ðîëü ÔÑà ñîñòîèò â èíèöèèðîâàíèè ôîëëèêóëîãåíåçà ïîñðåäñòâîì âîçäåéñòâèÿ íà êëåòêè ãðàíóëåçû ðàçâèâàþùåãîñÿ ôîëëèêóëà, òîãäà êàê Ëà èãðàåò âàæíóþ ðîëü â óñèëåíèè âûðàáîòêè ýñòðàäèîëà çðåëûì ôîëëèêóëîì, èíäóöèðóåò ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëà è îâóëÿöèþ íà ïèêå ñâîåé àêòèâíîñòè. Ëà ïîääåðæèâàåò ôóíêöèîíèðîâàíèå æåëòîãî òåëà è, òåì ñàìûì, îáåñïå÷èâàåò íàñòóïëåíèå è ðàçâèòèå áåðåìåííîñòè íà ðàííèõ ñðîêàõ.  ïðîöåññå ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëà ÔÑà âìåñòå ñ ýñòðàäèîëîì èíäóöèðóåò ðåöåïòîðû Ëà íà ìåìáðàíå êëåòîê ãðàíóëåçû. Âîçäåéñòâèå Ëà íà êëåòêè òåêè îáåñïå÷èâàåò âûðàáîòêó àíäðîãåíîâ äëÿ êëåòîê ãðàíóëåçû, ãäå ïðîèñõîäèò òðàíñôîðìàöèÿ àíäðîãåíîâ â ýñòðîãåíû ÷åðåç ñèñòåìó àðîìàòàç. Òàêèì îáðàçîì, ïðè îòñóòñòâèè Ëà ÔÑà ìîæåò èíäóöèðîâàòü ðîñò ôîëëèêóëà, íî ïðè ýòîì ñèíòåç ýñòðàäèîëà ñíèæåí. Áåç äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà ýñòðàäèîëà íàðóøàþòñÿ óñëîâèÿ äëÿ íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè, à òàêæå ñåêðåöèÿ öåðâèêàëüíîé ñëèçè, ðîñò ýíäîìåòðèÿ è ñîçðåâàíèå ïîëíîöåííîãî æåëòîãî òåëà â îòâåò íà ââåäåíèå Õà ÷åëîâåêà (ÕÃ÷).  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ýôôåêòèâíîñòü êîìáèíàöèè ôîëëèòðîïèíà àëüôà è ëóòðîïèíà àëüôà áûëà ïîêàçàíà ïðè ãèïîãîíàäîòðîïíîì ãèïîãîíàäèçìå ó æåíùèí. Ïðè ñòèìóëÿöèè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ ó æåíùèí ñ àíîâóëÿöèåé ñ äåôèöèòîì Ëà è ÔÑÃ, îñíîâíûì ýôôåêòîì ëóòðîïèíà àëüôà ÿâëÿåòñÿ óâåëè÷åíèå ñåêðåöèè ýñòðàäèîëà ôîëëèêóëàìè, ðîñò êîòîðûõ, â ñâîþ î÷åðåäü, ñòèìóëèðóåòñÿ ÔÑÃ. Ïîêàçàíî, ÷òî ó æåíùèí ñ ãèïîãîíàäîòðîïíûì ãèïîãîíàäèçìîì è êîíöåíòðàöèåé Ëà â ñûâîðîòêå êðîâè íèæå 1,2 ÌÅ/ë åæåäíåâíîå ïðèìåíåíèå êîìáèíàöèè ëóòðîïèíà àëüôà â äîçå 75 ÌÅ è ôîëëèòðîïèíà àëüôà â äîçå 150 ÌÅ ïðèâîäèò ê àäåêâàòíîìó ðàçâèòèþ ôîëëèêóëîâ è óâåëè÷åíèþ ñèíòåçà ýñòðàäèîëà, â òî âðåìÿ êàê êîìáèíàöèÿ ëóòðîïèíà àëüôà 25 ÌÅ è ôîëëèòðîïèíà àëüôà 150 ÌÅ íå îáåñïå÷èâàåò òàêîãî ýôôåêòà.
Òàêèì îáðàçîì, ïðè íàçíà÷åíèè ìåíåå îäíîãî ôëàêîíà ïðåïàðàòàÏåðãîâåðèñ® â ñóòêè, àêòèâíîñòü Ëà ìîæåò îêàçàòüñÿ íåäîñòàòî÷íîé äëÿ ïîëíîöåííîãî ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ. Õîòÿ ýôôåêòèâíîñòü ìîíîòåðàïèè ð-ÔÑÃ÷ ïðè èñïîëüçîâàíèè âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÂÐÒ) äîêàçàíà, îïóáëèêîâàííûå ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñâèäåòåëüñòâóþò î ïðåèìóùåñòâàõ äîïîëíèòåëüíîãî íàçíà÷åíèÿ ð-ËÃ÷ ó ïàöèåíòîê ñ íåäîñòàòî÷íîé (ñóáîïòèìàëüíîé) ýôôåêòèâíîñòüþ ìîíîòåðàïèè ð-ÔÑÃ÷. Äîáàâëåíèå ð-ËÃ÷ ïðåäíàçíà÷åíî äëÿ ïîâûøåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ÿè÷íèêîâ ê ð-ÔÑÃ÷, äëÿ ñòèìóëÿöèè ñåêðåöèè ýñòðàäèîëà ïðåîâóëÿòîðíûì ôîëëèêóëîì, âûçûâàþùåé ðîñò ýíäîìåòðèÿ, à òàêæå äëÿ îáåñïå÷åíèÿ áîëåå ïîçäíåé ëþòåèíèçàöèè ôîëëèêóëîâ, ïðèâîäÿùåé ê íîðìàëèçàöèè óðîâíÿ ïðîãåñòåðîíà â ëþòåèíîâîé ôàçå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà Ïåðãîâåðèñà
Ôîëëèòðîïèí àëüôà è ëóòðîïèí àëüôà, ââîäèìûå â êîìáèíàöèè, ñîõðàíÿþò òå æå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè, ÷òî è ïî îòäåëüíîñòè. Ôîëëèòðîïèí àëüôà Ïîñëå â/â ââåäåíèÿ ôîëëèòðîïèí àëüôà ðàñïðåäåëÿåòñÿ âî âíåêëåòî÷íûõ æèäêîñòÿõ, ïðè÷åì íà÷àëüíûé T1/2 åãî èç îðãàíèçìà ñîñòàâëÿåò îêîëî 2 ÷, òîãäà êàê êîíå÷íûé T1/2 — îêîëî 24 ÷. Âåëè÷èíà Vss ñîñòàâëÿåò 10 ë, îáùèé êëèðåíñ — 0,6 ë/÷. Îäíà âîñüìàÿ ââåäåííîé äîçû ôîëëèòðîïèíà àëüôà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè. Ïðè ï/ê ââåäåíèè àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 70%. Ïîñëå ïîâòîðíûõ èíúåêöèé íàáëþäàåòñÿ òðåõêðàòíàÿ êóìóëÿöèÿ ïðåïàðàòà â êðîâè ïî ñðàâíåíèþ ñ îäíîêðàòíîé èíúåêöèåé. Ñòàöèîíàðíàÿ Css â êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 3–4 äíåé. Áûëî ïîêàçàíî òàêæå, ÷òî ó æåíùèí ñ ïîäàâëåííîé ñåêðåöèåé ýíäîãåííûõ ãîíàäîòðîïèíîâ, ôîëëèòðîïèí àëüôà ýôôåêòèâíî ñòèìóëèðóåò ðàçâèòèå ôîëëèêóëîâ è ñòåðîèäîãåíåç, íåñìîòðÿ íà íåäîñòóïíî ìàëûé äëÿ êîëè÷åñòâåííîãî èçìåðåíèÿ óðîâåíü ËÃ. Ëóòðîïèí àëüôà Ïîñëå â/â ââåäåíèÿ ëóòðîïèí àëüôà áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ ñ íà÷àëüíûì T1/2 îêîëî 1 ÷, è âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ñ êîíå÷íûì T1/2 îêîëî 10–12 ÷. Vss ñîñòàâëÿåò îò 10 äî 14 ë. Ëóòðîïèí àëüôà äåìîíñòðèðóåò ëèíåéíûé ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé ïðîôèëü, ÷òî ïîäòâåðæäàåòñÿ ïðÿìîé ïðîïîðöèîíàëüíîé çàâèñèìîñòüþ AUC îò ââîäèìîé äîçû. Îáùèé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò îêîëî 2 ë/÷, ìåíåå 5% äîçû âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè. Ñðåäíåå âðåìÿ óäåðæàíèÿ ïðåïàðàòà â îðãàíèçìå — 5 ÷. Ïîñëå ï/ê ââåäåíèÿ ëóòðîïèí àëüôà áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíàõ è òêàíÿõ, àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 60%; êîíå÷íûé T1/2 íåñêîëüêî óäëèíÿåòñÿ. Ôàðìàêîêèíåòèêà ëóòðîïèíà àëüôà ïðè îäíîêðàòíîì ââåäåíèè ñðàâíèìà ñ òàêîâîé ïðè ìíîãîêðàòíîì, ñòåïåíü êóìóëÿöèè ìèíèìàëüíà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè ëóòðîïèíà àëüôà ñ ôîëëèòðîïèíîì àëüôà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ íå íàáëþäàëîñü. Ïîêàçàíèÿ ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® ñòèìóëÿöèÿ ðîñòà è ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ ó æåíùèí — ñ âûðàæåííûì äåôèöèòîì Ëà è ÔÑÃ. ñóáîïòèìàëüíûé îòâåò ó ïàöèåíòîê ïðè ðàíåå ïðîâåäåííîé êîíòðîëèðóåìîé îâàðèàëüíîé ñòèìóëÿöèè (ÊÎÑ), êîòîðûé õàðàêòåðèçîâàëñÿ èëè íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì ïîëó÷åííûõ ïðåîâóëÿòîðíûõ ôîëëèêóëîâ/îîöèòîâ (ìåíåå 7), èëè èñïîëüçîâàíèåì âûñîêèõ äîç ÔÑà (3000 ÌÅ è áîëåå/íà 1 öèêë), èëè âîçðàñòîì ïàöèåíòêè (35 ëåò è ñòàðøå) êàê ïî îòäåëüíîñòè, òàê è â ñî÷åòàíèè, — ïðè ïðîâåäåíèè ïðîãðàììû âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÂÐÒ):
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ Ïåðãîâåðèñ
Ïðèìåíåíèå Ïåðãîâåðèñà ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ
Ïðåïàðàò Ïåðãîâåðèñ® ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ Ïåðãîâåðèñà
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® âîçìîæíî ðàçâèòèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êîòîðûå â çàâèñèìîñòè îò ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïîäðàçäåëÿþòñÿ íà î÷åíü ðåäêèå (<1/10000 ñëó÷àåâ ïðèìåíåíèÿ), ðåäêèå (≥1/10000 è <1/1000), íå÷àñòûå (≥1/1000 è <1/100), ÷àñòûå (≥1/100 è <1/10) è î÷åíü ÷àñòûå (≥1/10).
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: î÷åíü ÷àñòî — ãîëîâíàÿ áîëü; ÷àñòî — ñîíëèâîñòü.
Ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû: î÷åíü ÷àñòî — êèñòû ÿè÷íèêîâ; ÷àñòî — ñèíäðîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ÑÃß) ëåãêîé ñòåïåíè òÿæåñòè (ñîïðîâîæäàåòñÿ áîëÿìè âíèçó æèâîòà, òîøíîòîé, ðâîòîé, óâåëè÷åíèåì ìàññû òåëà, óâåëè÷åíèåì ÿè÷íèêîâ, â ò.÷. çà ñ÷åò îáðàçîâàíèÿ êèñò); ÷àñòî — ÑÃß ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè (êðîìå áîëåé âíèçó æèâîòà, òîøíîòû, ðâîòû, óâåëè÷åíèÿ ìàññû òåëà è ÿè÷íèêîâ, ìîãóò îòìå÷àòüñÿ îäûøêà, îëèãóðèÿ, àñöèò, ïëåâðàëüíûé âûïîò, íàêîïëåíèå æèäêîñòè â ïåðèêàðäèàëüíîé ïîëîñòè).
Ïîäðîáíàÿ èíôîðìàöèÿ — â ðàçäåëå «Îñîáûå óêàçàíèÿ»; ÷àñòî — áîëü â îáëàñòè ìîëî÷íûõ æåëåç; òàçîâàÿ áîëü; íå÷àñòî — òÿæåëàÿ ôîðìà ÑÃß (ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ âûðàæåííûìè ôîðìàìè àñöèòà, ïëåâðàëüíûì âûïîòîì, íàêîïëåíèåì æèäêîñòè â ïåðèêàðäèàëüíîé ïîëîñòè, îëèãîóðèåé, îñòðûì ðåñïèðàòîðíûì äèñòðåññ-ñèíäðîìîì è òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè (î÷åíü ðåäêî).
Ïîäðîáíàÿ èíôîðìàöèÿ — â ðàçäåëå «Îñîáûå óêàçàíèÿ»; ðåäêî — ïåðåêðóò êèñòû ÿè÷íèêà (êàê îñëîæíåíèå ÑÃß).
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ÷àñòî — áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, àáäîìèíàëüíàÿ êîëèêà, ìåòåîðèçì.
Ñî ñòîðîíû ñåðäöà è ñîñóäîâ: î÷åíü ðåäêî — òðîìáîýìáîëèÿ, êàê ïðàâèëî, ñâÿçàííàÿ ñ òÿæåëîé ôîðìîé ÑÃß.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — óõóäøåíèå òå÷åíèÿ èëè îáîñòðåíèå àñòìû ó ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ðàçëè÷íîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè (ïîêðàñíåíèå êîæè, êðàïèâíèöà, ñûïü, îòeê ëèöà, çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ, ãåíåðàëèçîâàííûé îòåê, àíàôèëàêñèÿ, ëèõîðàäêà, àðòðàëãèÿ).
Ìåñòíûå ðåàêöèè: î÷åíü ÷àñòî — ðåàêöèè ðàçëè÷íîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè â ìåñòå èíúåêöèè (áîëü, ïîêðàñíåíèå, êðîâîïîäòåê, ïðèïóõëîñòü). Ïðè ïðèìåíåíèè ôîëëèòðîïèíà àëüôà (ð-ÔÑÃ÷) âîçìîæíû ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ: ðåäêî — àïîïëåêñèÿ ÿè÷íèêà, âíåìàòî÷íàÿ áåðåìåííîñòü (ó æåíùèí, èìåþùèõ â àíàìíåçå çàáîëåâàíèÿ ôàëëîïèåâûõ òðóá), ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü. Îáî âñåõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèÿõ, âîçíèêàþùèõ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ®, ïàöèåíòó ñëåäóåò íåìåäëåííî ñîîáùèòü ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Âçàèìîäåéñòâèå Ïåðãîâåðèñà
Î íåñîâìåñòèìîñòè ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè íå ñîîáùàëîñü. Íå äîïóñêàåòñÿ ñìåøèâàíèå ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® ñ êàêèì-ëèáî äðóãèì ïðåïàðàòîì â îäíîì øïðèöå, çà èñêëþ÷åíèåì ôîëëèòðîïèíà àëüôà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ Ïåðãîâåðèñà è äîçû
Ïðåïàðàò Ïåðãîâåðèñ® ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ï/ê ââåäåíèÿ!
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ïåðãîâåðèñ® ñëåäóåò íà÷èíàòü è ïðîâîäèòü òîëüêî ïîä êîíòðîëåì âðà÷à, èìåþùåãî ñîîòâåòñòâóþùóþ ñïåöèàëèçàöèþ è îïûò ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ. Ëèîôèëèçàò ðàñòâîðÿþò ïðèëàãàåìûì ðàñòâîðèòåëåì íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì, ïîëó÷åííûé ðàñòâîð äëÿ ï/ê ââåäåíèÿ èñïîëüçóþò îäíîêðàòíî. Îñòàòîê íåèñïîëüçîâàííîãî ðàñòâîðà, à òàêæå èñïîëüçîâàííûå øïðèöû è ïóñòûå ôëàêîíû ñëåäóåò óòèëèçèðîâàòü íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ïðîâåäåíèÿ èíúåêöèè. Ñòèìóëÿöèÿ ðîñòà è ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ ó æåíùèí ñ âûðàæåííûì äåôèöèòîì Ëà è ÔÑÃ
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® ñîñòàâëÿåò 1 ôë. (150 ÌÅ ð-ÔCÃ÷ + 75 ÌÅ ð-ËÃ÷) â ñóòêè. Òàê êàê äëÿ äàííîé ãðóïïû ïàöèåíòîê õàðàêòåðíà àìåíîðåÿ è íèçêèé ýíäîãåííûé óðîâåíü ñåêðåöèè ýñòðîãåíîâ, êóðñ òåðàïèè ìîæåò áûòü íà÷àò â ëþáîé äåíü. Äëèòåëüíîñòü êóðñà ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî, â ñîîòâåòñòâèè ñ ðîñòîì/ðàçìåðîì ôîëëèêóëà, îïðåäåëÿåìûì â õîäå ÓÇÈ-ìîíèòîðèíãà, è èñõîäÿ èççíà÷åíèé êîíöåíòðàöèè ýñòðîãåíà â ñûâîðîòêå êðîâè. Åñëè ïðèíèìàåòñÿ ðåøåíèå îá óâåëè÷åíèè äîçû ð-ÔÑÃ÷, ðåêîìåíäóåòñÿ óâåëè÷èâàòü åå ÷åðåç 7–14 äíåé, ïðåäïî÷òèòåëüíî íà 37,5–75 ÌÅ ôîëëèòðîïèíà àëüôà.
Ðàñòâîð ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® ìîæíî ñìåøèâàòü ñ ôîëëèòðîïèíîì àëüôà è ââîäèòü äàííûå ïðåïàðàòû â îäíîé èíúåêöèè. Âîçìîæíî óâåëè÷åíèå äëèòåëüíîñòè ñòèìóëÿöèè â ðàìêàõ îäíîãî èç öèêëîâ äî 5 íåä. Ïî äîñòèæåíèè îïòèìàëüíîãî îòâåòà îäíîêðàòíî ââîäèòñÿ îò 5000 äî 10000 ÌÅ ÕÃ÷ èëè 250 ìêã ð-ÕÃ÷ â èíòåðâàëå 24–48 ÷ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ®. Ïîëîâîé êîíòàêò ðåêîìåíäóåòñÿ â òîò æå äåíü è íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ââåäåíèÿ ÕÃ÷, â êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâû ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí ìåòîä âíóòðèìàòî÷íîé èíñåìèíàöèè (ÂÌÈ). Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïîääåðæêà ëþòåèíîâîé ôàçû, ïîñêîëüêó äåôèöèò ëþòåîòðîïíîé àêòèâíîñòè (ËÃ/ÕÃ÷) ïîñëå îâóëÿöèè ìîæåò ïðèâåñòè ê ïðåæäåâðåìåííîé íåäîñòàòî÷íîñòè æåëòîãî òåëà. Ïðè ÷ðåçìåðíîì îòâåòå ÿè÷íèêîâ íà ñòèìóëÿöèþ, òåðàïèþ ñëåäóåò ïðèîñòàíîâèòü, à ââåäåíèå ÕÃ÷ — îòëîæèòü. Êóðñ òåðàïèè ìîæíî âîçîáíîâèòü â ñëåäóþùåì öèêëå ñ èñïîëüçîâàíèåì áîëåå íèçêîé, ÷åì â ïðåäûäóùåì öèêëå, äîçû ð-ÔÑÃ÷. Ñóáîïòèìàëüíûé îòâåò ó ïàöèåíòîê ïðè ðàíåå ïðîâåäåííîé ÊÎÑ â ïðîãðàììàõ ÂÐÒ Ðåêîìåíäóåìûé ðåæèì ëå÷åíèÿ íà÷èíàåòñÿ ñ ÌÅ ð-ÔÑÃ÷ 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé. Íà÷èíàÿ ñ 6–8-ãî äíÿ êîíòðîëèðóåìîé îâàðèàëüíîé ñòèìóëÿöèè (ÊÎÑ) ð-ÔÑÃ÷ çàìåíÿþò íà 2 ôë. ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® (300 ÌÅ ð-ÔÑÃ÷ è 150 ÌÅ ð-ËÃ÷). Àëüòåðíàòèâíîé ñõåìîé ëå÷åíèÿ ìîæåò áûòü íàçíà÷åíèå 2 ôëàêîíîâ ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® (300 ÌÅ ð-ÔÑÃ÷ è 150 ÌÅ ð-ËÃ÷) â ñóòêè, íà÷èíàÿ ñ ïåðâîãî äíÿ ÊÎÑ, ñëåäóþùåé çà äåñåíñèòèçàöèåé ãèïîôèçà. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàåòñÿ äî àäåêâàòíîãî óðîâíÿ ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëà, îïðåäåëÿåìîãî ïî êîíöåíòðàöèè ýñòðîãåíîâ â ñûâîðîòêå êðîâè è ðåçóëüòàòàì ÓÇÈ, ñ ïîäáîðîì äîçû ð-ÔÑÃ÷ â çàâèñèìîñòè îò âûðàæåííîñòè ýôôåêòà. Ïðè óâåëè÷åíèè äîçû ð-ÔÑÃ÷ ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî ñóòî÷íàÿ äîçà ð-ÔÑÃ÷ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 450 ÌÅ. Ïðè äîñòèæåíèè àäåêâàòíîãî óðîâíÿ ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëà ñëåäóåò ââåñòè ÕÃ÷ äëÿ èíäóêöèè îêîí÷àòåëüíîãî ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ è ïîäãîòîâêè ê ïóíêöèè äëÿ èçâëå÷åíèÿ îîöèòà. Ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò ââåäåíèÿ ÕÃ÷ â ñëó÷àå çíà÷èòåëüíîãî óâåëè÷åíèÿ ÿè÷íèêîâ â ïîñëåäíèé äåíü ëå÷åíèÿ ñ öåëüþ óìåíüøåíèÿ âåðîÿòíîñòè ðàçâèòèÿ ÑÃß. Ïðè ïîëó÷åíèè ÷ðåçìåðíîãî îòâåòà ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðèîñòàíîâèòü, à ââåäåíèå ÕÃ÷ îòìåíèòü. Ëå÷åíèå ìîæåò áûòü âîçîáíîâëåíî, íà÷èíàÿ ñî ñëåäóþùåãî öèêëà ñ ïðèìåíåíèÿ áîëåå íèçêîé, ÷åì â ïðåäøåñòâóþùåì öèêëå, äîçû ïðåïàðàòà. Ðåêîìåíäàöèè äëÿ ïàöèåíòîê ïðè ñàìîñòîÿòåëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà Ñàìîñòîÿòåëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® äîïóñòèìî òîëüêî ó âûñîêîìîòèâèðîâàííûõ è îáó÷åííûõ ïàöèåíòîê, íàõîäÿùèõñÿ ïîä ïîñòîÿííûì íàáëþäåíèåì ëå÷àùåãî âðà÷à, èìåþùåãî ñîîòâåòñòâóþùóþ ïîäãîòîâêó è îïûò ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ.
Ïåðâàÿ èíúåêöèÿ ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® äîëæíà áûòü ïðîâåäåíà ïîä íåïîñðåäñòâåííûì ìåäèöèíñêèì êîíòðîëåì.
Ïåðåä íà÷àëîì ìàíèïóëÿöèè ñëåäóåò:
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðåïàðàò Ïåðãîâåðèñ® ñîäåðæèò àêòèâíûå ñóáñòàíöèè ãîíàäîòðîïèíîâ, êîòîðûå ìîãóò âûçûâàòü ïîáî÷íûå ðåàêöèè ðàçëè÷íîé ñòåïåíè òÿæåñòè, ïîýòîìó ïðåïàðàò äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ òîëüêî âðà÷îì, èìåþùèì ñîîòâåòñòâóþùóþ ñïåöèàëèçàöèþ è îïûò ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ.Íà÷àëó òåðàïèè äîëæíî ïðåäøåñòâîâàòü îáñëåäîâàíèå áåñïëîäíîé ïàðû, â ÷àñòíîñòè, äîëæíû áûòü ïðîâåäåíû èññëåäîâàíèÿ äëÿ èñêëþ÷åíèÿ ãèïîòèðåîçà, íåäîñòàòî÷íîñòè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, ãèïåðïðîëàêòèíåìèè, ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíûõ íîâîîáðàçîâàíèé.
Äëÿ ïðîâåäåíèÿ òåðàïèè ãîíàäîòðîïèíàìè ëå÷àùèé âðà÷ äîëæåí ðàñïîëàãàòü íåîáõîäèìûì îáîðóäîâàíèåì è äîñòàòî÷íûì âðåìåíåì äëÿ íàáëþäåíèÿ çà ïàöèåíòêîé. Áåçîïàñíàÿ è ýôôåêòèâíàÿ òåðàïèÿ ïðåïàðàòîì Ïåðãîâåðèñ® òðåáóåò ðåãóëÿðíîãî ìîíèòîðèíãà ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ ñ ïîìîùüþ ÓÇÈ, è, ïî âîçìîæíîñòè, êîíòðîëÿ êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ó áîëüíûõ ïîðôèðèåé, à òàêæå ïðè íàëè÷èè ïîðôèðèè ó ðîäñòâåííèêîâ, âî âðåìÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ïåðãîâåðèñ® òðåáóåòñÿ ïðîâîäèòü òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã. Ïðè óõóäøåíèè ñîñòîÿíèÿ èëè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ïðèçíàêîâ ýòîãî çàáîëåâàíèÿ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïðåêðàùåíèå òåðàïèè.
Ïðåïàðàò Ïåðãîâåðèñ® ñîäåðæèò ìåíåå 1 ììîëü (23 ìã) íàòðèÿ â 1 äîçå, òî åñòü íå ÿâëÿåòñÿ çíà÷èìûì èñòî÷íèêîì íàòðèÿ.
Ïðåïàðàò Ïåðãîâåðèñ® ñîäåðæèò 30 ìã ñàõàðîçû â îäíîé äîçå, ÷òî äîëæíî ó÷èòûâàòüñÿ ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòêàì ñ ñîïóòñòâóþùèì ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Ïðè îâàðèàëüíîé ñòèìóëÿöèè ïîâûøàåòñÿ ðèñê ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ ââèäó âîçìîæíîñòè ÷ðåçìåðíîãî ýñòðîãåííîãî îòâåòà è ìíîæåñòâåííîãî ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ. Ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíûå ýôôåêòèâíûå äîçû. Èçâåñòíî î ñóùåñòâîâàíèè èíäèâèäóàëüíîé âàðèàáåëüíîñòè îòâåòà ïðè ëå÷åíèè ð-ÔÑÃ÷/ð-ËÃ÷, â ò.÷. íåäîñòàòî÷íîãî îòâåòà ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîê.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðèìåíåíèå êîìáèíàöèè ëóòðîïèíà àëüôà è ôîëëèòðîïèíà àëüôà ïðèâîäèëî ê óâåëè÷åíèþ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ÿè÷íèêîâ ê ãîíàäîòðîïèíàì.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè óâåëè÷åíèÿ äîçû ð-ÔÑÃ÷, åå ðåêîìåíäóåòñÿ ïîâûøàòü íà 37,5–75 ÌÅ ôîëëèòðîïèíà àëüôà êàæäûå 7–14 äíåé. ÑÃß íåîáõîäèìî äèôôåðåíöèðîâàòü îò íåîñëîæíåííîãî óâåëè÷åíèÿ ÿè÷íèêîâ. Êëèíè÷åñêèå ñèìïòîìû ÑÃß ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ ñ íàðàñòàþùåé âûðàæåííîñòüþ. Õàðàêòåðíî çíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå ðàçìåðîâ ÿè÷íèêîâ, âûñîêèé óðîâåíü ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, óâåëè÷åíèå ñîñóäèñòîé ïðîíèöàåìîñòè, ïðèâîäÿùåé ê íàêîïëåíèþ æèäêîñòè â áðþøíîé, ïëåâðàëüíîé è, ðåæå, ïåðèêàðäèàëüíîé ïîëîñòÿõ. Äëÿ òÿæåëîãî ÑÃß íàèáîëåå õàðàêòåðíû ñëåäóþùèå ñèìïòîìû: áîëü è ÷óâñòâî ðàñïèðàíèÿ â æèâîòå, âûðàæåííîå óâåëè÷åíèå ðàçìåðà ÿè÷íèêîâ, ïîâûøåíèå ìàññû òåëà, îäûøêà, îëèãóðèÿ, æåëóäî÷íî-êèøå÷íàÿ ñèìïòîìàòèêà (òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ); èìåþò ìåñòî ãèïîâîëåìèÿ, ãåìîêîíöåíòðàöèÿ, íàðóøåíèå ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà, àñöèò, ãåìîïåðèòîíèóì, ïëåâðàëüíûé âûïîò, îñòðûé ðåñïèðàòîðíûé äèñòðåññ-ñèíäðîì, òðîìáîýìáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ.  î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ òÿæåëûé ÑÃß ìîæåò îñëîæíèòüñÿ ïåðåêðóòîì ÿè÷íèêà, òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè, èøåìè÷åñêèì èíñóëüòîì èëè èíôàðêòîì ìèîêàðäà. Åñëè äëÿ èíäóöèðîâàíèÿ îâóëÿöèè íå íàçíà÷àëñÿ ÕÃ÷, òî èçáûòî÷íûé îòâåò ÿè÷íèêîâ âûçûâàåò ðàçâèòèå ñóùåñòâåííîé ãèïåðñòèìóëÿöèè â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ. Ïîýòîìó ïðè ÷ðåçìåðíîì îòâåòå ÿè÷íèêîâ íà ñòèìóëÿöèþ, ÕÃ÷ íå íàçíà÷àþò, à ïàöèåíòêàì ðåêîìåíäóþò âîçäåðæàòüñÿ îò êîèòóñà èëè èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè íå ìåíåå 4 äíåé. ÑÃß ìîæåò áûñòðî ïðîãðåññèðîâàòü (îò ñóòîê äî íåñêîëüêèõ äíåé) äî òÿæåëîãî ñîñòîÿíèÿ, ïîýòîìó ïîñëå ââåäåíèÿ ÕÃ÷ íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå â òå÷åíèå êàê ìèíèìóì äâóõ íåäåëü. Äëÿ ìèíèìèçàöèè ðèñêà ÑÃß è ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè, ðåãóëÿðíî èñïîëüçóþò ÓÇÈ è îöåíêó êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðè àíîâóëÿöèè ðèñê ðàçâèòèÿ ÑÃß óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà >900 ïã/ìë (3300 ïìîëü/ìë) è íàëè÷èè áîëåå 3 ôîëëèêóëîâ äèàìåòðîì íå ìåíåå 14 ìì. Ñòðîãîå ñîáëþäåíèå ðåêîìåíäîâàííîé äîçèðîâêè ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ® è ôîëëèòðîïèíà àëüôà, à òàêæå òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã òåðàïèè, ìèíèìèçèðóåò ðèñê ðàçâèòèÿ ÑÃß è ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè. Ïðè íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè ñòåïåíü òÿæåñòè ÑÃß ìîæåò óñóãóáèòüñÿ, à åãî äëèòåëüíîñòü — óâåëè÷èòüñÿ. Íàèáîëåå ÷àñòî ÑÃß âîçíèêàåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè è äîñòèãàåò ñâîåãî ìàêñèìóìà ÷åðåç 7–10 äíåé ïîñëå ýòîãî. Êàê ïðàâèëî, ÑÃß ñàìîïðîèçâîëüíî èñ÷åçàåò ñ íàñòóïëåíèåì ìåíñòðóàöèè. Ïðè ðàçâèòèè òÿæåëîé ôîðìû ÑÃß òåðàïèÿ ãîíàäîòðîïèíàìè, åñëè îíà åùå ïðîäîëæàåòñÿ, äîëæíà áûòü ïðåêðàùåíà. Ïàöèåíòêó ñëåäóåò ãîñïèòàëèçèðîâàòü è íàçíà÷èòü ñïåöèôè÷åñêóþ äëÿ ÑÃß òåðàïèþ. Ó ïàöèåíòîê ñ ñèíäðîìîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ ðèñê ðàçâèòèÿ ÑÃß âûøå.
Ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü
×àñòîòà ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè è ðîäîâ ïðè èíäóêöèè îâóëÿöèè Ïåðãîâåðèñîì âûøå, ïî ñðàâíåíèþ ñ åñòåñòâåííûì çà÷àòèåì, íàèáîëåå ÷àñòûì âàðèàíòîì ïðè ìíîãîïëîäèè ÿâëÿåòñÿ äâîéíÿ. Äëÿ ìèíèìèçàöèè ðèñêà ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè, íåîáõîäèì òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã îâàðèàëüíîãî îòâåòà. Ïðè ÂÐÒ ðèñê ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè ñâÿçàí, ãëàâíûì îáðàçîì, ñ êîëè÷åñòâîì ïåðåíåñåííûõ ýìáðèîíîâ, èõ æèçíåñïîñîáíîñòüþ è âîçðàñòîì ïàöèåíòêè.
Íåâûíàøèâàíèå áåðåìåííîñòè
×àñòîòà íåâûíàøèâàíèÿ áåðåìåííîñòè ïîñëå èíäóêöèè îâóëÿöèè è ïðîãðàìì ÂÐÒ âûøå, ÷åì â ïîïóëÿöèè.
Ýêòîïè÷åñêàÿ áåðåìåííîñòü
Ó ïàöèåíòîê ñ çàáîëåâàíèÿìè ìàòî÷íûõ òðóá â àíàìíåçå ïîâûøåí ðèñê âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè. Âåðîÿòíîñòü âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé ñîñòàâëÿåò îò 2 äî 5%, ïî ñðàâíåíèþ ñ 1–1,5% â îáùåé ïîïóëÿöèè.
Íîâîîáðàçîâàíèÿ îðãàíîâ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î äîáðîêà÷åñòâåííûõ è çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèÿõ ÿè÷íèêà è äðóãèõ ðåïðîäóêòèâíûõ îðãàíîâ ó æåíùèí ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ìíîãî÷èñëåííûõ è ðàçíîîáðàçíûõ êóðñîâ ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ. Íà ñåãîäíÿ ñâÿçè ìåæäó òåðàïèåé ãîíàäîòðîïèíàìè è ïîâûøåííûì ðèñêîì íîâîîáðàçîâàíèé ïðè áåñïëîäèè óñòàíîâëåíî íå áûëî.
Âðîæäåííûå àíîìàëèè ðàçâèòèÿ
×àñòîòà âðîæäåííûõ àíîìàëèé ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðîãðàìì âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé ìîæåò áûòü ñëåãêà âûøå, ÷åì ïðè åñòåñòâåííîé áåðåìåííîñòè è ðîäàõ. Òåì íå ìåíåå, íåèçâåñòíî, ñâÿçàíî ëè ýòî ñ ôàêòîðàìè, îáóñëîâëèâàþùèìè áåñïëîäèå ïàðû èëè æå íåïîñðåäñòâåííî ñ ïðîöåäóðàìè ÂÐÒ. Îñíîâûâàÿñü íà äàííûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è ïîñòðåãèñòðàöèîííîãî ìîíèòîðèíãà, íå îáíàðóæåíî ïðèçíàêîâ òîãî, ÷òî ïðèìåíåíèå ãîíàäîòðîïèíîâ ïðèëå÷åíèè áåñïëîäèÿ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ âðîæäåííûõ àíîìàëèé ó ïîòîìñòâà ïàöèåíòîâ.
Òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ
Ó ïàöèåíòîê ñ íåäàâíî ïåðåíåñåííûìè èëè òåêóùèìè òðîìáîýìáîëè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, à òàêæå ïðè âåðîÿòíîì ðèñêå èõ âîçíèêíîâåíèÿ, ïðèìåíåíèå ãîíàäîòðîïèíîâ ìîæåò óâåëè÷èòü ýòîò ðèñê èëè îñëîæíèòü òå÷åíèå äàííûõ çàáîëåâàíèé. Äëÿ ïàöèåíòîê äàííîé ãðóïïû ïîëüçà îò òåðàïèè äîëæíà áûòü ñîîòíåñåíà ñ âîçìîæíûì ðèñêîì. Ñëåäóåò îòìåòèòü, ÷òî áåðåìåííîñòü ñàìà ïî ñåáå íåñåò ïîâûøåííûé ðèñê òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ íàðóøåíèé. Ïàöèåíòêè äîëæíû áûòü îñâåäîìëåíû î âûøåïåðå÷èñëåííûõ ðèñêàõ ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè. Ïðè íåïîñðåäñòâåííîì âîçíèêíîâåíèè ÑÃß èëè ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè ñëåäóåò ðàññìîòðåòü ðåøåíèå î ïðåêðàùåíèè òåðàïèè. Ïàöèåíòêå íåîáõîäèìî èíôîðìèðîâàòü âðà÷à îáî âñåõ òèïàõ èìåþùèõñÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, à òàêæå îáî âñåõ ïðåïàðàòàõ, èñïîëüçóåìûõ äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ïåðãîâåðèñ®.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè.
Èññëåäîâàíèé âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëîñü.
Ôîðìà âûïóñêà
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 150 ÌÅ ð-÷ÔÑà + 75 ÌÅ ð-÷ËÃ. Ïî 150 ÌÅ ôîëëèòðîïèíà àëüôà è 75 ÌÅ ëóòðîïèíà àëüôà âî ôëàêîíàõ áåñöâåòíîãî ïðîçðà÷íîãî ñòåêëà òèï I (Åâð.Ô.) âìåñòèìîñòüþ 3 ìë, óêóïîðåííûå ïðîáêîé èç áðîìáóòèëêàó÷óêà, óïëîòíåííîé ñâåðõó àëþìèíèåâûì êîëïà÷êîì ñ îòðûâàþùåéñÿ ïëàñòìàññîâîé êðûøå÷êîé òèïà«Flip off». Ïî 1 ìë ðàñòâîðèòåëÿ (âîäà äëÿ èíúåêöèé) âî ôëàêîíàõ áåñöâåòíîãî ïðîçðà÷íîãî ñòåêëà òèï I (Åâð.Ô.) âìåñòèìîñòüþ 3 ìë, óêóïîðåííûå ðåçèíîâîé ïðîáêîé ñ òåôëîíîâûì ïîêðûòèåì, óïëîòíåííîé ñâåðõó àëþìèíèåâûì êîëïà÷êîì ñ îòðûâàþùåéñÿ ïëàñòìàññîâîé êðûøå÷êîé òèïà «Flip off». Ïî 1 ôëàêîíó ñ ëèîôèëèçàòîì è 1 ôëàêîíó ñ ðàñòâîðèòåëåì (êîìïëåêò) â ïëàñòèêîâîì êîíòåéíåðå, çàêðûòîì òåðìîóñàäî÷íîé ïîëèìåðíîé ïëåíêîé. Ïî 1, 3 èëè 10 (2 × 5) êîìïëåêòîâ ïîìåùåíû â ïà÷êó êàðòîííóþ ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ®
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà Ïåðãîâåðèñ®
3 ãîäà.
Ïðîèçâîäèòåëü Ìåðê Ñåðîíî Ñ.À., Ôèëèàë Îáîíí. Èíäóñòðèàëüíàÿ çîíà Óðüåòòàç, 1170, Îáîíí, Øâåéöàðèÿ.