Ћ”¬≈–»— 75ћ≈. Ћ»ќ‘. ƒ/–-–ј ‘Ћ.



»нструкци€ по применению:
Ћуверис (ћЌЌ лутропин альфа) Ч pекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный натуральному гормону человека. явл€етс€ гонадотропином, участвующим в физиологической регул€ции репродуктивной функции.  омпенсирует недостаток Ћ√ в организме. ѕод его воздействием происходит стимул€ци€ образовани€ эстрадиола фолликулами. ¬ведение Ћ√ в середине менструального цикла запускает процесс образовани€ желтого тела и овул€цию. ¬ведение в постовул€торный период поддерживает функционирование желтого тела.

‘армакокинетика
ѕосле п/к введени€ препарат быстро распредел€етс€ по органам и ткан€м, абсолютна€ биодоступность составл€ет примерно 60%. T1/2 Ч около 12 ч. Ћутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. ѕрактически не накапливаетс€ в организме. ¬ моче содержитс€ менее 5% введенной дозы. ‘армакокинетика после однократного введени€ сравнима с таковой после многократного введени€ препарата Ћуверис.

ѕоказани€ к применению
лечение бесплоди€, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушени€ми, привод€щими к снижению уровн€ Ћ√ и ‘—√ в организме.

ѕобочное действие
—о стороны пищеварительной системы: часто Ц боли в животе, тошнота, рвота.
—о стороны ÷Ќ—: часто Ц головна€ боль, сонливость.
—о стороны половой системы: часто Ц боли в молочных железах, кисты €ичников. Ћечение препаратами ‘—√ и Ћ√ с последующим введением ч’√ может привести к гиперстимул€ции €ичников (к симптомам гиперстимул€ции относ€тс€ боли в нижней части живота, возможно, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). ¬ редких случа€х при применении подобных препаратов наблюдалс€ тромбоз вен, следовательно, это возможно и при применении ЋуверисаЃ. Ќе описано случаев перекрута кисты €ичника и кровотечени€ в брюшную полость при применении препарата ЋуверисаЃ, однако в редких случа€х подобные нарушени€ возникали после лечени€ человеческим менопаузным гонадотропином (чћ√), выделенным из мочи и содержащим Ћ√. —уществует веро€тность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).
ћестные реакции: возможны боль, покраснение, зуд, припухлость, кровоподтеки.

ѕротивопоказани€
опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинеми€; заболевани€ надпочечников и щитовидной железы; киста €ичников (не обусловленна€ наличием синдрома поликистоза €ичников); поликистоз €ичников; аномалии развити€ половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности); фибромиома матки; метрорраги€ (невы€сненной этиологии); эстрогенозависимые опухоли (рак €ичников, рак матки, рак молочной железы); первична€ недостаточность €ичников; беременность; лактаци€; повышенна€ чувствительность к компонентам препарата.

ѕередозировка
—имптомы передозировки неизвестны. —уществует веро€тность возникновени€ синдрома гиперстимул€ции €ичников. ќднократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось т€желыми побочными эффектами.

ќсобые указани€
ѕеред началом лечени€ необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера.  онцентраци€ Ћ√ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 ћ≈/л. ѕрепарат используетс€ в комбинации с ‘—√, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, содержащих €йцеклетки. ѕосле этого лечение продолжаетс€ однократным введением ч’√, который приводит к овул€ции.

ѕрименение препарата повышает риск возникновени€ синдрома гиперстимул€ции €ичников. ѕри тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введени€ синдром гиперстимул€ции €ичников возникает редко. Ќа фоне применени€ препарата редко возникает серьезна€ форма гиперстимул€ции, если дл€ окончательного созревани€ фолликулов не назначаетс€ препарат, содержащий ч’√. “аким образом, важно не примен€ть ч’√ при возникновении синдрома гиперстимул€ции €ичников и воздержатьс€ от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.

ѕациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращени€ введени€ препарата и обращени€ к врачу при возникновении сильных болей в животе. Ќеобходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны €ичников при помощи ”«» и анализов крови перед началом курса лечени€ и во врем€ него. ” больных, проход€щих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), веро€тность которых можно минимизировать, если придерживатьс€ рекомендованной дозы и схемы приема.

≈сли у пациентки отмечаютс€ аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача. ¬ том случае, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата ЋуверисЃ, нельз€ вводить двойную дозу, а следует обратитьс€ к врачу.

ѕрименение препарата при беременности и кормлении грудью
ѕрепарат нельз€ принимать при беременности и в период лактации.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействи€
Ќе следует смешивать ЋуверисЃ с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, т.к. исследовани€ показали, что эти два препарата можно смешивать и вводить одновременно без вли€ни€ на терапевтическую активность.

—пособ применени€ и дозы
ѕрепарат ввод€т п/к. –аствор готов€т непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворител€.  аждый флакон предназначен дл€ однократного использовани€. ѕрепарат ввод€т каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекци€ми ‘—√.  ак правило, начинают с дозы 75 ME препарата (1 флакон) вместе с 75 ME или 150 ME ‘—√. ¬ зависимости от ответа €ичников возможно повышение дозы ‘—√ примерно на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.
¬ р€де случаев бывает необходимо продление лечени€ до 5 недель. ѕри достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ‘—√ проводитс€ однократна€ инъекци€ человеческого хорионического гонадотропина (ч’√) в дозе 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного ч’√. –екомендуетс€ иметь половой контакт в день введени€ ч’√ и на следующий день. ¬ качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. ѕри чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение ч’√. Ћечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ‘—√, чем во врем€ предыдущего цикла.

”слови€ хранени€
ѕрепарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, недоступном дл€ детей месте при температуре не выше 25∞—. Ќе использовать флакон при наличии признаков повреждени€ препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона. ѕрепарат должен использоватьс€ сразу после растворени€. Ќе следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.

—рок годности Ч 3 года.
ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту.




ƒругие препараты из группы ѕрепараты, используемые при женском и мужском бесплодии, а также в программах эстракорпорального оплодотворени€ (Ё ќ)