Òîðãîâîå íàçâàíèå: Êðàéíîí
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå : Ïðîãåñòåðîí
Îïèñàíèå: Ãîìîãåííûé ãåëü áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ìÿãêîé êîíñèñòåíöèè ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.
Êîä ATX: [G03DA04]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïðîãåñòåðîí ÿâëÿåòñÿ
ãîðìîíîì æåëòîãî òåëà. Âûçûâàåò ïåðåõîä ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ìàòêè èç ôàçû
ïðîëèôåðàöèè, âûçûâàåìîé ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùèì ãîðìîíîì (ÔÑÃ), â
ñåêðåòîðíóþ ôàçó. Óìåíüøàåò âîçáóäèìîñòü è ñîêðàòèìîñòü
ìóñêóëàòóðû ìàòêè è ìàòî÷íûõ òðóá.
Ïðîãåñòåðîí èíãèáèðóåò ñåêðåöèþ ãèïîòàëàìè÷åñêèõ ôàêòîðîâ
âûñâîáîæäåíèÿ ÔÑÃ è ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà, óãíåòàåò îáðàçîâàíèå â
ãèïîôèçå ãîíàäîòðîïíûõ ãîðìîíîâ è òîðìîçèò îâóëÿöèþ.
 ïðåïàðàòå Êðàéíîí ïðîãåñòåðîí â âèäå âàãèíàëüíîãî ãåëÿ âêëþ÷åí â
ïîëèìåðíóþ ñèñòåìó äîñòàâêè, êîòîðàÿ ñâÿçûâàåòñÿ ñî ñëèçèñòîé âëàãàëèùà
è ãàðàíòèðóåò ïîñòîÿííîå âûñâîáîæäåíèå ïðåïàðàòà ïî êðàéíåé ìåðå â
òå÷åíèå 3-õ äíåé.
Ôàðìàêîêèåòèêà
Ïðè ïðèìåíåíèè âàãèíàëüíîãî ãåëÿ â äîçàõ, ñîäåðæàùèõ 45 èëè 90
ìã ïðîãåñòåðîíà, âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà
â êðîâè (ìåæäó 7 íã/ìë - 45 ìã è 11 íã/ìë - 90 ìã) ñîñòàâëÿåò îêîëî 6
÷àñîâ. Âåëè÷èíà ïîñòîÿííîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â êðîâè ïðè äîçå 45
ìã ñîñòàâëÿåò 7 íã/ìë. Ïåðèîä ïîëó âûâåäåíèÿ - 34-48 ÷àñîâ.
Ìåòàáîëèçì.
Ïðîãåñòåðîí
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â ïå÷åíè. Âëàãàëèùíîå ïðèìåíåíèå
çíà÷èòåëüíî ñíèæàåò ýôôåêò "ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ" ÷åðåç ïå÷åíü. Îñíîâíîé
ìåòàáîëèò, 3- à, 5- β-ïðåãíàíäèîë, âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Êðàéíîí íåëüçÿ ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè çà èñêëþ÷åíèåì
ïðèìåíåíèÿ â ðàííèé ïåðèîä áåðåìåííîñòè â ïðîöåññå ïðîâåäåíèÿ
âñïîìîãàòåëüíûõ ìåòîäîâ ðåïðîäóêöèè.
Êðàéíîí íåëüçÿ ïðèìåíÿòü â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïîääåðæàíèå ëþòåèíîâîé ôàçû â ïðîöåññå ïðèìåíåíèÿ âñïîìîãàòåëüíûõ ìåòîäîâ ðåïðîäóêöèè
Íà÷èíàÿ ñ äíÿ ïåðåíîñà ýìáðèîíà ãåëü â êîëè÷åñòâå 1,125 ã (90 ìã
ïðîãåñòåðîíà - 1 àïïëèêàòîð) ââîäèòñÿ åæåäíåâíî èíòðàâàãèíàëüíî â
òå÷åíèå 30 äíåé ñ ìîìåíòà êëèíè÷åñêè ïîäòâåðæäåííîé áåðåìåííîñòè.
Âòîðè÷íàÿ àìåíîðåÿ, äèñôóíêöèîíàëüíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, îáóñëîâëåííûå äåôèöèòîì ïðîãåñòåðîíà
1,125 ã (90 ìã ïðîãåñòåðîíà) ãåëÿ ââîäÿò èíòðàâàãèíàëüíî ÷åðåç äåíü ñ
15 ïî 25 äåíü öèêëà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìîæåò áûòü óìåíüøåíà èëè
óâåëè÷åíà.
Çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíîòåðàïèÿ
90-180 ìã ïðîãåñòåðîíà (1-2 àïïëèêàòîðà) 1-2 ðàçà â ñóòêè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, áîëè â æèâîòå, áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç.
Ðåäêî - ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé âëàãàëèùà â ìåñòå àïïëèêàöèè.
Ïåðåäîçèðîâêà
 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Êðàéíîí íå ñîîáùàëîñü.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êðàéíîí âìåñòå ñ äðóãèìè èíòðàâàãèíàëüíûìè ñðåäñòâàìè íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ñîñòàâ ïðåïàðàòà Êðàéíîí âõîäèò ñîðáèíîâàÿ êèñëîòà, êîòîðàÿ ìîæåò
âûçûâàòü ìåñòíóþ êîæíóþ ðåàêöèþ (êîíòàêòíûé äåðìàòèò).
 ïðîöåññå äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìû ðåãóëÿðíûå ãèíåêîëîãè÷åñêèå
îñìîòðû äëÿ òîãî, ÷òîáû èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ ãèïåðïëàçèè
ýíäîìåòðèÿ.
Äëÿ òîãî, ÷òîáû ïðåäîòâðàòèòü âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ
"óãðîæàþùåãî" âûêèäûøà ïðè ïðèìåíåíèè Êðàéíîíà, ñëåäóåò îïðåäåëÿòü
óðîâåíü õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà èëè ïðîâîäèòü óëüòðàçâóêîâîå
èññëåäîâàíèå. Ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ â ñëó÷àå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè
ïå÷åíè.  ñëó÷àå âíåçàïíîãî êðîâîòå÷åíèÿ, òàêæå êàê è â ñëó÷àå
íåðåãóëÿðíûõ âàãèíàëüíûõ êðîâîòå÷åíèé, ñëåäóåò èñêëþ÷èòü
íåôóíêöèîíàëüíóþ ïðè÷èíó.  ñëó÷àå âàãèíàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ íåÿñíîé
ýòèîëîãèè ñëåäóåò ïðîâåñòè ñîîòâåòñòâóþùåå îáñëåäîâàíèå.
Òàê êàê ïðîãåñòàãåíû îáëàäàþò ñâîéñòâàìè çàäåðæèâàòü æèäêîñòü â
îðãàíèçìå, ïàöèåíòû ñ çàáîëåâàíèÿìè, òàêèìè êàê ýïèëåïñèÿ, ìèãðåíü,
àñòìà, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê,
äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì.
Ñëåäóåò âíèìàòåëüíî íàáëþäàòü çà ïàöèåíòàìè, èìåþùèìè â àíàìíåçå äåïðåññèþ è ïðåðâàòü ëå÷åíèå, åñëè äåïðåññèÿ óñèëèòñÿ.
Ó íåáîëüøîãî êîëè÷åñòâà ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ
ýñòðîãåí-ïðîãåñòàãåííóþ òåðàïèþ, ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå
òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå. Ìåõàíèçì ýòîãî íàðóøåíèÿ íå èçâåñòåí. Â ñâÿçè ñ
ýòèì, ïàöèåíòû, ñòðàäàþùèå ñàõàðíûì äèàáåòîì, â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ
ïðîãåñòåðîíîì äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì.
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèþ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Òàê êàê ïðè ïðèìåíåíèè Êðàéíîíà ìîæåò ïîÿâèòüñÿ îùóùåíèå óñòàëîñòè,
òðåáóåòñÿ îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè àâòîìàøèíîé è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Ïðèìåíåíèå àëêîãîëÿ ìîæåò óñèëèòü ýòîò ýôôåêò.
Èíôîðìàöèÿ äëÿ ïàöèåíòà ïðè ñàìîñòîÿòåëüíîì ïðèìåíåíèè
Òî÷íî ñëåäóéòå ðåêîìåíäàöèÿì âðà÷à ïðè ïðèìåíåíèè Êðàéíîíà.
Êðàéíîí ñîäåðæèò ãîðìîí æåëòîãî òåëà, èäåíòè÷íûé ïðèðîäíîìó ãîðìîíó
Ïðîãåñòåðîíó. Êðàéíîí ââîäèòñÿ âî âëàãàëèùå. Ïî ãèãèåíè÷åñêèì
ñîîáðàæåíèÿì è äëÿ óäîáñòâà ïðèìåíåíèÿ Êðàéíîí óïàêîâàí â îäíîðàçîâûé
àïïëèêàòîð, êîòîðûé âûáðàñûâàåòñÿ ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ.
1- Âîçäóøíûé êîíòåéíåð
2- Ïëîñêèé êîíåö
3- Âåðõíèé êîíåö
4- Íèæíèé êîíåö
5- Îòëàìûâàþùàÿñÿ êðûøå÷êà
Âûïîëíÿéòå àïïëèêàöèþ â ñîîòâåòñòâèè ñ äàííîé èíñòðóêöèåé
A) Çàæìèòå àïïëèêàòîð çà âåðõíèé êîíåö ìåæäó áîëüøèì è óêàçàòåëüíûì
ïàëüöàìè. Âñòðÿõíèòå àïïëèêàòîð ïîäîáíî ìåäèöèíñêîìó òåðìîìåòðó òàê,
÷òîáû ãåëü ïåðåìåñòèëñÿ â íèæíèé êîíåö àïïëèêàòîðà.
B) Äåðæèòå àïïëèêàòîð çà âåðõíèé ïëîñêèé êîíåö. Óäàëèòå ñ
ïðîòèâîïîëîæíîãî êîíöà îòëàìûâàþùóþñÿ êðûøå÷êó ïóòåì ïîâîðîòà. Íå
íàäàâëèâàéòå íà âîçäóøíûé êîíòåéíåð.
C) Çàéìèòå ïîëîæåíèå ëåæà ñî ñëåãêà ñîãíóòûìè êîëåíÿìè. Îñòîðîæíî ââåäèòå íèæíèé êîíåé àïïëèêàòîðà âî âëàãàëèùå.
Ä) Ñèëüíî ñäàâèòå âîçäóøíûé êîíòåéíåð, ÷òîáû ãåëü èç àïïëèêàòîðà ïîïàë
âî âëàãàëèùå. Íå ñìîòðÿ íà òî, ÷òî íåêîòîðîå êîëè÷åñòâî ãåëÿ îñòàåòñÿ â
àïïëèêàòîðå, Âû ïîëó÷àåòå âñå íåîáõîäèìóþ äîçó. Òåïåðü Âû ìîæåòå
âûáðîñèòü àïïëèêàòîð ñ îñòàâøèìñÿ ãåëåì. Ïðîãåñòåðîí áóäåò âñàñûâàòüñÿ
ìåäëåííî è â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè.
Ôîðìà âûïóñêà
1, 125 ã ãåëÿ, ñîäåðæàùåãî 90 ìã ïðîãåñòåðîíà, â áåëîì
ïîëèýòèëåíîâîì âàãèíàëüíîì àïïëèêàòîðå îäíîðàçîâîãî èñïîëüçîâàíèÿ ñ
ëåãêî îòëàìûâàåìûì êîíöîì. Êàæäûé àïïëèêàòîð óïàêîâàí â
ïàêåò èç ìàòåðèàëà: áóìàãà/àëþìèíèåâàÿ ôîëüãà, ïîêðûòàÿ èîíîìåðíûì
ñëîåì. 6 èëè 15 àïïëèêàòîðîâ ïîìåùåíû â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ èíñòðóêöèåé.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ.
Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü.
Ôëèò Ëàáîðàòîðèåç Ëèìèòåä 4 Ðèêìåíñóîðò Ðîóä, Óîòôîðä, Õàðòôîðäøèð D17 7JJ, Âåëèêîáðèòàíèÿ
Âëàäåëåö ëèöåíçèè íà ìàðêåòèíã è ïðîäàæó
Ñåðîíî Ëèìèòåä
Áåäôîíò Êðîññ, Ñòåíóýëë Ðîóä, Ôåëòõåì, Ìèäëñåêñ, TW148NX, Âåëèêîáðèòàíèÿ
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî êîìïàíèè Àðåñ òðåéäèíã Ñ.À. 125190 Ìîñêâà, óë.Óñèåâè÷à, ä.20, êîðï.Ç