’ућо√ 75ћ≈ ‘—√+75ћ≈ Ћ√ Ћ»ќ‘-“ ‘Ћє1



»нструкци€ по применению:
’умог (ћЌЌ менотропин) Ч препарат человеческого менопаузального гонадотропина. ¬ его состав вход€т фолликулостимулирующий гормон (‘—√) и лютеинизирующий гормон (Ћ√), которые необходимы дл€ нормального созревани€ гамет (фолликулогенеза у женщин и сперматогенеза у мужчин) и дл€ производства половых стероидных гормонов. ћенотропин действует у женщин Ч на €ичники и стимулирует созревание фолликулов, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометри€, у мужчин Ч стимулирует сперматогенез, воздейству€ на клетки —ертоли семенных канальцев, стимулирует образование и активацию тестостерона и сперматогенез.  роме того, препарат может с успехом примен€тьс€ дл€ стимул€ции развити€ более чем одного фолликула в программах вспомогательной репродукции (эктракорпоральное оплодотворение и перенос эмбриона (Ё ќ » ѕЁ) и перенос гамет в маточную трубу (√»‘“).

ћенотропин обычно примен€етс€ в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином. Ќазначение препаратов может быть либо последовательным (при индукции овул€ции или контролируемой гиперстимул€ции), либо чередующимс€ (при стимул€ции клеток Ћейдига).

ѕоказани€: Ќарушение фертильности в результате неадекватной эндогенной стимул€ции гонад. Ѕесплодие женское и мужское, обусловленное вторичной недостаточностью гонад в комбинации с хорионическим гонадотропином (’√). ƒл€ стимул€ции суперовул€ции в программе Ё ќ.

” женщин: при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушени€ми (с целью стимул€ции роста одного доминирующего фолликула); бесплодие в результате ановул€ции;
нарушение созревани€ фолликула с последующей недостаточностью функции желтого тела при безуспешности лечени€ другими препаратами;
при проведении вспомогательных репродуктивных методик дл€ наступлени€ зачати€ (стимул€ци€ роста множественных фолликулов).

” мужчин: стимул€ци€ сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином);
отдельные случаи недостаточности сперматогенеза;
контролируема€ гиперстимул€ци€ с целью увеличени€ числа ооцитов, доступных дл€ аспирации и использовани€ в медицинских программах вспомогательной репродукции (Ё ќ и ѕЁ и √»‘“).

—пособ применени€ и дозы
ћенотропин вводитс€ внутримышечно. –аствор менотропина, получаемый при добавлении растворител€ к лиофилизированной активной субстанции, вводитс€ внутримышечно. “ак как вскрыта€ ампула не может быть вновь запа€на таким способом, который бы обеспечивал стерильность содержимого, раствор препарата должен быть использован немедленно по приготовлению.

Ѕесплодие у женщин
ѕри бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушени€ми, с целью стимул€ции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально. —уществуют значительные индивидуальные различи€ реакции €ичников на экзогенные гонадотропины. ѕоэтому не существует стандартной схемы применени€ препарата. ƒозировку следует подбирать в зависимости от реакции €ичников. ƒл€ этого необходим посто€нный контроль уровн€ эстрогенов в крови и моче, ультразвуковое исследование и/или клиническа€ оценка активности эстрогенов в динамике.

ќ созревании фолликула суд€т по увеличению уровн€ эстрогенов. ≈сли обща€ экскреци€ эстрогенов с мочой составл€ет менее 180 нмоль/сут или если уровень 17-бета-эстрадиола в плазме крови составл€ет менее 1100 пмоль/л, созревание фолликула считают неадекватным. — другой стороны, если обща€ экскреци€ эстрогенов с мочой равна или превышает 510 нмоль/сут или если уровень 17-бета-эстрадиола плазмы равен или превышает 3000 пмоль/л, то существует повышенный риск возникновени€ синдрома гиперстимул€ции €ичников.

»спользуют две различные схемы введени€ препарата.
ѕерва€ схема Ч ежедневное введение препарата. Ћечение начинают в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин. ≈жедневные инъекции препарата в дозе 75 ME менотропина продолжают до достижени€ адекватной стимул€ции €ичников, о чем суд€т на основании визуализации фолликула с помощью ультразвукового исследовани€, уровн€ эстрогенов и клинического наблюдени€. —озревание фолликула обычно достигаетс€ в течение 7-12 дней лечени€. ѕри отсутствии нарастани€ уровн€ эстрогенов, суточна€ доза препарата должна постепенно увеличиватьс€ до тех пор, пока уровень эстрогенов не начнет расти (обычно не более 150 ћ≈, но возможно превышение и этой дозы). Ёта эффективна€ суточна€ доза поддерживаетс€ до тех пор, пока не будет достигнут адекватный преовул€торный уровень эстрогенов. ≈сли уровень эстрогенов нарастает слишком быстро, доза препарата должна быть уменьшена.
¬тора€ схема Ч введение препарата через день. Ќачальна€ суточна€ доза составл€ет 225-375 ћ≈. ≈сли адекватна€ стимул€ци€ €ичников не достигаетс€, доза препарата может быть постепенно увеличена.

ѕосле проведени€ лечени€ препаратом по любой из указанных схем при достижении адекватного преовул€торного уровн€ эстрогенов (обычно после достижени€ максимального уровн€ 17-бета-эстрадиола в крови), введение менотропина прекращаетс€. ѕоследующа€ индукци€ овул€ции достигаетс€ однократным введением хорионического гонадотропина в дозе 5000 Ч 10000 ME, повышающего уровень лютеинизирующего гормона и стимулирующего выброс зрелой €йцеклетки. ќвул€торна€ доза хорионического гонадотропина (5000-10000 ћ≈) вводитс€ через 1 Ч 2 дн€ после последней инъекции менотропина. ¬ течение последующих 9 дней можно назначить до трех последовательных инъекций хорионического гонадотропина в дозе до 5000 ME кажда€ с целью предотвращени€ недостаточности желтого тела. ” женщин, страдающих синдромом поликистозных €ичников, проведение лечени€ менотропином возможно на фоне гипогонадотропного состо€ни€, вызванного применением агонистов гонадотропин-релизинг-гормона (√“–√), что может повысить шанс наступлени€ беременности.
ќптимальные услови€ дл€ зачати€ достигаютс€ в случа€х, когда пациентка имеет половое сношение в день введени€ хорионического гонадотропина или в последующие 2-3 дн€.
≈сли овул€ци€ наступает, но беременность не развиваетс€, введение менотропина может быть повторено по одной из приведенных схем в течение, по крайней мере, еще 2 циклов.

 онтролируема€ гиперстимул€ци€ в программах вспомогательной репродукции
ѕримен€ютс€ различные варианты стимул€ции. —тимул€ци€ роста фолликулов обычно достигаетс€ ежедневным назначением 75-300 ME менотропина, который примен€етс€ либо сам по себе, либо в комбинации с кломифен-цитратом или агонистом √“–√. —озревание фолликулов контролируетс€ путем определени€ уровн€ эстрогенов, проведени€ ультразвукового исследовани€ и/или клинической оценки эстрогенной активности. ‘олликулы готов€т к пункции назначением хорионического гонадотропина в дозе 5000 Ч 10000 ME.

–екомендации:
” женщин с гиперстимул€цией не должна вводитьс€ овул€торна€ доза хорионического гонадотропина. ѕри лечении менотропином необходим ежедневный гормональный и ультразвуковой контроль за состо€нием развивающихс€ фолликулов. –еакци€ €ичников может оцениватьс€ также по цервикальному индексу.

Ѕесплодие у мужчин
ѕри гипогонадотропном гипогонадизме менотропин примен€ют в тех случа€х, когда предшествующа€ терапи€ человеческим хорионическим гонадотропином вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков сперматогенеза. 75 Ч 150 ME менотропина назначают ежедневно или 2-3 раза в неделю. Ёти инъекции обычно сочетаютс€ с назначением 1000 Ч 3000 ME хорионического гонадотропина 2-3 раза в неделю до нормализации уровн€ тестостерона в крови. Ёто лечение должно продолжатьс€ по крайней мере 3 Ч 4 мес€ца, лишь в этом случае можно ожидать улучшени€ сперматогенеза. ¬ течение этого периода заместительна€ терапи€ тестостероном должна быть прекращена.

—осто€ние сперматогенеза оценивают ежемес€чно. ѕри достижении улучшени€ сперматогенеза последующа€ терапи€ осуществл€етс€ только поддерживающими дозами хорионического гонадотропина.

ѕри идиопатической нормогонадотропной олигоспермии менотропин в дозе 75-150 ћ≈ ввод€т 3 раза в неделю в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином.  урс лечени€ Ч 3 мес€ца.

ѕередозировка: показано, что остра€ токсичность менотропина очень низка. ќднако чрезмерна€ дозировка в течение более, чем одного дн€, может привести к гиперстимул€ции €ичников.

ѕротивопоказани€: перед началом лечени€ менотропином необходимо исключить опухоль гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинэмию, заболевани€ почек и поджелудочной железы. ¬ случае вы€влени€ вышеуказанных заболеваний следует провести соответстующее лечение. ќбщие: анамнестические сведени€ о повышенной чувствительности к менотропинам (в частности, к препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны); опухоли гипофиза.

ƒл€ женщин: беременность, период кормлени€ грудью; кисты или увеличение €ичников не обусловленных наличием синдрома поликистозных €ичников; маточные кровотечени€ не€сной этиологии; эстроген-зависимые опухоли матки, €ичников, молочных желез, рак €ичников, матки или молочной железы; аномалии развити€ половых органов или миома матки, несовместимые с беременностью; первична€ недостаточность €ичников.

ƒл€ мужчин: карцинома простаты, рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин, опухоли €ичек.

ѕобочное действие: диспептические €влени€, рвота, метеоризм, аллергические реакции.
—о стороны €ичников умеренное (неосложненное) увеличение €ичников и образование кист €ичников.

Ћечение менотропином в некоторых случа€х может приводить к гиперстимул€ции €ичников. Ёто про€вл€етс€ кистами €ичников, которые разрыва€сь могут вызывать кровотечение. ¬последствие, при т€желой степени синдрома гиперстимул€ции, развиваютс€ асцит, гидроторакс, олигури€, гипотензи€, тромбоэмболический феномен. ѕри первых признаках угрожающей гиперстимул€ции (боли и вздутие живота, соответствующа€ ультразвукова€ картина) необходимо прекратить лечение. ¬ случае наступлени€ беременности симптомы гиперстимул€ции могут усиливатьс€.
ѕри лечении менотропином часто возникают многоплодные беременности.

ћестные реакции: боль в месте инъекции.
ѕрочие: лихорадка, артралгии, боль в молочных железах; гинекомасти€ (у мужчин).
ѕри длительном применении возможно образование антител.

ќсобые указани€ и меры предосторожности
ѕеред началом лечени€ по поводу неадекватной эндогенной стимул€ции гонад необходимо исключить анатомические аномалии гениталий и экстрагонадные эндокринопатии. –екомендуют проведение соответствующего лечени€ гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.

ѕервична€ €ичникова€ недостаточность должна быть исключена путем определени€ уровней гонадотропинов.
ѕеред началом лечени€ менотропином женщин рекомендуют провести анализ спермы полового партнера.
Ѕеременность, наступивша€ после индукции овул€ции гонадотропными препаратами, св€зана с повышенным риском невынашивани€ и многоплоди€. „астота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей после лечени€ менотропином, выше, чем у здоровых женщин, но сравнима с таковой у женщин с бесплодием другой этиологии. ћожет возникать эктопическа€ беременность, особенно у женщин с заболевани€ми маточных труб в анамнезе.
¬ случае проведени€ искусственного зачати€ веро€тность возникновени€ многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.
—индром гиперстимул€ции €ичников наиболее часто возникает после овул€ции, стимулированной введением хорионического гонадотропина и развиваетс€ на 3-10 день после овул€ции (однако, он может возникать, хот€ и намного реже, при осуществлении вспомогательных репродуктивных методик).
–иск развити€ синдрома гиперстимул€ции €ичников повышаетс€ при превышении указанного выше уровн€ эстрогенов в крови и моче. —индром гиперстимул€ции характеризуетс€ значительным системным увеличением проницаемости стенок сосудов. ѕри наличии беременности данный синдром развиваетс€ чаще, более выражен и бывает более длительным. ѕри отсутствии беременности он обычно подвергаетс€ обратному развитию с началом менструации. ѕри адекватном наблюдении за лечением веро€тность возникновени€ данного синдрома может быть сведена до минимума. ¬озможность развити€ синдрома гиперстимул€ции €ичников у женщин в период осуществлени€ Ђсуперовул€цииї (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена, если аспирируетс€ содержимое всех фолликулов до наступлени€ овул€ции.

—индром гиперстимул€ции €ичников расценивают, как умеренно выраженный, в тех случа€х, когда наблюдаютс€: метеоризм, тошнота, рвота, временами диаре€ и увеличение размера €ичников до 5-10 см (после введени€ хорионического гонадотропина). Ћечение в этих случа€х заключаетс€ в соблюдении постельного режима и осуществлении посто€нного наблюдени€. ¬ышеуказанные симптомы в этих случа€х регрессируют спонтанно через 2-3 недели.
“€желые формы синдрома гиперстимул€ции €ичников могут создавать угрозу дл€ жизни. —индром гиперстимул€ции €ичников расценивают, как выраженный, в тех случа€х, когда наблюдаютс€: сильное вздутие живота, по€вление асцита, гидроторакса или гидроперикарда, увеличение размера €ичников более 12 см, уменьшение объема циркулирующей крови, развитие кардиоваскул€рного шока. Ћечение в этих случа€х заключаетс€ в госпитализации, проведении меропри€тий, направленных на восстановление объема циркулирующей крови, коррекцию электролитных нарушений и предотвращение развити€ шока.  оррекци€ водно-электролитных нарушений должна проводитьс€ с осторожностью. Ќеобходимо поддерживать приемлемый, но несколько уменьшенный по сравнению с нормой объем циркулирующей крови дл€ предупреждени€ перехода гемоконцентрации в острую фазу. ћочегонные средства используют только в фазе обратного развити€ данного синдрома дл€ устранени€ гиперволемии, возникающей вследствие всасывани€ жидкости из полостей в кров€ное русло. Ќе следует производить удаление жидкости из брюшной, плевральной или перикардиальной полости, если нет абсолютных показаний.

√инекологический осмотр при увеличении €ичников провод€т очень осторожно во избежание разрыва кист €ичников, с этой же целью рекомендуют избегать половых сношений.

” мужчин с высоким уровнем фолликулостимулирующего гормона в крови (что свидетельствует о первичной тестикул€рной недостаточности) менотропин обычно неэффективен.

Ћекарственное взаимодействие: совместное применение менотропина и кломифен цитрата может увеличивать реакцию фолликула. ѕри совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона может потребоватьс€ увеличение доз менотропина. ћенотропин не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

ќтпускаетс€ по рецепту врача.




ƒругие препараты из группы ѕрепараты, используемые при женском и мужском бесплодии, а также в программах эстракорпорального оплодотворени€ (Ё ќ)