ÌÈÍÈÇÈÑÒÎÍ 20 ÔÅÌ 100ÌÊÃ.+20ÌÊÃ. ¹21 ÒÀÁ. Ï/Î
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ìèíèçèñòîí® 20 ôåì
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Ϲ 015426/01
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ìèíèçèñòîí® 20 ôåì
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
Äðàæå
Îïèñàíèå
Äðàæå ðîçîâîãî öâåòà
Ñîñòàâ
1 äðàæå ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà 0,1 ìã ëåâîíîðãåñòðåëà 0,02 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë
êóêóðóçíûé, êðàõìàë êóêóðóçíûé ìîäèôèöèðîâàííûé, ïîëèâèäîí 25 ÎÎÎ,
ñàõàðîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò, ïîëèâèäîí 700 ÎÎÎ, ïîëèýòèëåíãëèêîëü 6000,
êàëüöèÿ êàðáîíàò, òàëüê, ãëèöåðèí 85 %, æåëòûé ïèãìåíò æåëåçà îêèñè,
êðàñíûé ïèãìåíò æåëåçà îêèñè , òèòàíà äâóîêèñü, âîñê.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Êîíòðàöåïòèâíîå ñðåäñòâî (ýñòðîãåí + ãåñòàãåí).
Êîä ÀÒÕ: G03AA07
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìèíèçèñòîí 20 ôåì - ìîíîôàçíûé êîìáèíèðîâàííûé ïåðîðàëüíûé êîíòðàöåïòèâ.
Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò Ìèíèçèñòîí 20 ôåì îñíîâûâàåòñÿ íà
âçàèìîäåéñòâèè ðàçëè÷íûõ ôàêòîðîâ, íàèáîëåå âàæíûìè èç êîòîðûõ ÿâëÿþòñÿ
èíãèáèðîâàíèå îâóëÿöèè è èçìåíåíèå âÿçêîñòè øåå÷íîé ñëèçè.
Ïîìèìî êîíòðàöåïòèâíîãî äåéñòâèÿ, êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå
êîíòðàöåïòèâû îêàçûâàþò ïîçèòèâíîå âîçäåéñòâèå, êîòîðîå ñëåäóåò
ó÷èòûâàòü ïðè âûáîðå ìåòîäà ïëàíèðîâàíèÿ ñåìüè. Öèêë ñòàíîâèòñÿ áîëåå
ðåãóëÿðíûì, ðåæå íàáëþäàþòñÿ áîëåçíåííûå ìåíñòðóàöèè, óìåíüøàåòñÿ
èíòåíñèâíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ñíèæàåòñÿ ðèñê æåëåçî
äåôèöèòíîé àíåìèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ëåâîíîðãåñòðåë
Ëåâîíîðãåñòðåë, ïðèíÿòûé âíóòðü, âñàñûâàåòñÿ áûñòðî è ïîëíîñòüþ.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè, ðàâíàÿ ïðèìåðíî 2
íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç ÷àñ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü
Ìèíèçèñòîí 20 ôåì. Ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè
èìååò äâóõôàçíûé õàðàêòåð; ïðèìåðíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â ïåðâîé ôàçå
ñîñòàâëÿåò 0,5 ÷àñà, âî âòîðîé - 20 ÷àñîâ. Ñêîðîñòü ìåòàáîëè÷åñêîãî
êëèðåíñà èç ïëàçìû ðàâíà ïðèáëèçèòåëüíî 1,5 ìë/ìèí/êã.
Ëåâîíîðãåñòðåë íå âûäåëÿåòñÿ èç îðãàíèçìà â íåèçìåíåííîé ôîðìå: îí
ýëèìèíèðóåòñÿ â âèäå ìåòàáîëèòîâ ñ ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ ïåðèîäà
ïîëóâûâåäåíèÿ îêîëî îäíèõ ñóòîê, ïðè÷åì ïî÷òè îäèíàêîâûìè ÷àñòÿìè
ïî÷êàìè è æåë÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìîé. Áèîòðàíñôîðìàöèÿ ïðîèñõîäèò ïî îáùèì
ïóòÿì ìåòàáîëèçìà ñòåðîèäîâ. Áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ âåùåñòâ ñðåäè
ìåòàáîëèòîâ íå îáíàðóæåíî.
Ëåâîíîðãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì è ãëîáóëèíîì,
ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÑ). Ïðèìåðíî âñåãî 1,5% îòíîñèòåëüíîé
îáùåé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà íàõîäÿòñÿ â ñûâîðîòêå â ñâîáîäíîé ôîðìå,
òîãäà êàê ïðèìåðíî 65% ñâÿçàíî ñ ÃÑÏÑ. Ñîîòíîøåíèå ôðàêöèé ïðåïàðàòà
(ñâîáîäíàÿ, ñâÿçàííàÿ ñ àëüáóìèíîì è ñâÿçàííàÿ ñ ÃÑÏÑ) çàâèñèò îò
ñîäåðæàíèÿ â êðîâè ÃÑÏÑ. Âñëåä çà èíäóêöèåé ñâÿçûâàþùåãî áåëêà, ôðàêöèÿ,
ñâÿçàííàÿ ñ ÃÑÏÑ ïîâûøàåòñÿ, â òî âðåìÿ êàê ñâîáîäíàÿ è ñâÿçàííàÿ ñ
àëüáóìèíîì ôðàêöèÿ ñíèæàåòñÿ.
Íàêîïëåíèå â îðãàíèçìå ëåâîíîðãåñòðåëà ïðè åãî åæåäíåâíîì ïðèåìå
ïðîèñõîäèò ïî÷òè ïîëíîñòüþ âî âòîðîé ôàçå ýëèìèíàöèè. Ñîñòîÿíèå
ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè äîñòèãàåòñÿ íà 3-4-å ñóòêè. Ôàðìàêîêèíåòèêà
ëåâîíîðãåñòðåëà çàâèñèò îò êîíöåíòðàöèè ÃÑÏÑ â ïëàçìå êðîâè. Ïðè ïðèåìå
Ìèíèçèñòîí 20 ôåì êîíöåíòðàöèÿ ÃÑÏÑ ïîâûøàåòñÿ ïðèìåðíî íà 70%,
áëàãîäàðÿ òîìó, ÷òî ýòîò ïðåïàðàò ñîäåðæèò ýòèíèëýñòðàäèîë.
Îáùàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîíîðãåñòðåëà â ñûâîðîòêå ëèíåéíî âîçðàñòàåò ñ
óâåëè÷åíèåì åå ñïåöèôè÷åñêîé ñâÿçûâàþùåé ñïîñîáíîñòè. Óðîâåíü
ëåâîíîðãåñòðåëà â ñûâîðîòêå êðîâè íå ïðåòåðïåâàåò äàëüíåéøèõ èçìåíåíèé
ïîñëå îäíîãî-òðåõ ðåãóëÿðíûõ êóðñîâ ïðèåìà áëàãîäàðÿ òîìó, ÷òî èíäóêöèÿ
àêòèâíîñòè
ÃÑÏÑ çàêàí÷èâàåòñÿ. Ïî äîñòèæåíèè ñîñòîÿíèÿ ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè
óðîâåíü ëåâîíîðãåñòðåëà â ñûâîðîòêå êðîâè â òðè-÷åòûðå ðàçà âûøå, ÷åì
ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà.
Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ëåâîíîðãåñòðåëà ïðèáëèæàåòñÿ ê 100%.
Ïðèáëèçèòåëüíî 0,1% äîçû ëåâîíîðãåñòðåëà, ïîëó÷åííîé ìàòåðüþ, ïåðåäàåòñÿ ñ ìîëîêîì ðåáåíêó.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
Ïðèíÿòûé âíóòðü ýòèíèëýñòðàäèîë âñàñûâàåòñÿ áûñòðî è ïîëíîñòüþ. Ïîñëå
ïðèåìà Ìèíèçèñòîí 20 ôåì ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå
êðîâè, ðàâíàÿ ïðèìåðíî 60-70 ïêã/ë, äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç îäèí-äâà ÷àñà.
Çàòåì êîíöåíòðàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè óìåíüøàåòñÿ,
ïðè÷åì óìåíüøåíèå íîñèò äâóõôàçíûé õàðàêòåð; ïåðâàÿ ôàçà õàðàêòåðèçóåòñÿ
ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà â ïðåäåëàõ 1-2 ÷àñîâ, âòîðàÿ- â
ïðåäåëàõ 10-20 ÷àñîâ. Ïî òåõíè÷åñêèì ïðè÷èíàì ýòè ïîêàçàòåëè ìîãóò áûòü
ðàññ÷èòàíû òîëüêî ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ.
Óñòàíîâëåíî, ÷òî êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà
ðàâåí ïðèáëèçèòåëüíî 5 ë/êã, à ñêîðîñòü åãî ìåòàáîëè÷åñêîãî êëèðåíñà èç
ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 5 ìë/ìèí/êã. Ýòèíèëýñòðàäèîë â âûñîêîé
ñòåïåíè (98%), õîòÿ è íåñïåöèôè÷íî, ñâÿçûâàåòñÿ àëüáóìèíîì.
Ýòèíèëýñòðàäèîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ óæå â ôàçå âñàñûâàíèÿ è ïåðâîãî
ïàññàæà ÷åðåç ïå÷åíü, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ è èíäèâèäóàëüíûì
êîëåáàíèÿì åãî áèîäîñòóïíîñòè ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå. Ýòèíèëýñòðàäèîë íå
ýëèìèíèðóåòñÿ â ñâîáîäíîé ôîðìå; ýëèìèíèðóþòñÿ åãî ìåòàáîëèòû, ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ êîòîðûõ ðàâåí ïðèìåðíî ñóòêàì. Îòíîøåíèå äîëè ìåòàáîëèòîâ,
âûäåëÿåìûõ ñ ìî÷îé, ê äîëå, âûäåëÿåìîé ñ æåë÷üþ, ñîîòâåòñòâóåò 40: 60.
Áëàãîäàðÿ îòíîñèòåëüíî áîëüøîìó ïåðèîäó ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà â
êîíå÷íîé ôàçå ýëèìèíàöèè, ñîäåðæàíèå ïðåïàðàòà â ïëàçìå ïðè äîñòèæåíèè
ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè íà 30-40% âûøå, ÷åì ïîñëå åãî ïðèìåíåíèÿ â
òå÷åíèå ïÿòè-øåñòè ñóòîê.
Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ýòèíèëýñòðàäèîëà ïîäâåðæåíà çíà÷èòåëüíûì
èíäèâèäóàëüíûì êîëåáàíèÿì. Ïîñëå ïðèåìà Ìèíèçèñòîí 20 ôåì âíóòðü îíà
ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 40-60% ïðèíÿòîé äîçû.
Ó êîðìÿùèõ ìàòåðåé îêîëî 0,02 % ñóòî÷íîé äîçû ýòèíèëýñòðàäèîëà ìîæåò ïîïàäàòü â îðãàíèçì ðåáåíêà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Ïðèåì äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ñèñòåìíóþ
áèîäîñòóïíîñòü ýòèíèëýñòðàäèîëà. Îäíàêî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ âûñîêèìè äîçàìè
âèòàìèíà Ñ íå âûÿâëåíî. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå ýòèíèëýñòðàäèîë
èíäóöèðóåò ïîâûøåíèå ñèíòåçà êîðòèêîñòåðîèä-ñâÿçûâàþùåãî ãëîáóëèíà (ÊÑÃ)
è ÃÑÏÑ, ïðè÷åì ñòåïåíü èíäóêöèè ñèíòåçà ÃÑÏÑ çàâèñèò îò òèïà è äîçû
óïîòðåáëÿåìîãî îäíîâðåìåííî ãåñòàãåíà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Êîíòðàöåïöèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ìèíèçèñòîí 20 ôåì íå äîëæåí èñïîëüçîâàòüñÿ ïðè íàëè÷èè êàêîãî-ëèáî èç
ñîñòîÿíèé, ïåðå÷èñëåííûõ íèæå. Åñëè êàêèå-ëèáî èç ýòèõ ñîñòîÿíèé
ðàçâèâàþòñÿ âïåðâûå íà ôîíå ïðèåìà, ïðåïàðàò äîëæåí áûòü íåìåäëåííî
îòìåíåí.
Íàëè÷èå òðîìáîçîâ (âåíîçíûõ è àðòåðèàëüíûõ) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â
àíàìíåçå (íàïðèìåð, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíôàðêò ìèîêàðäà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ).
Íàëè÷èå â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå ñîñòîÿíèé, ïðåäøåñòâóþùèõ
òðîìáîçó (íàïðèìåð, òðàíçèòîðíûå èøåìè÷åñêèå àòàêè, ñòåíîêàðäèÿ)
Ñàõàðíûé äèàáåò ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè.
Íàëè÷èå òÿæåëûõ èëè ìíîæåñòâåííûõ ôàêòîðîâ ðèñêà âåíîçíîãî èëè
àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà ìîæåò òàêæå ðàññìàòðèâàòüñÿ êàê ïðîòèâîïîêàçàíèå
Íàëè÷èå â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå òÿæåëûõ ôîðì çàáîëåâàíèé
ïå÷åíè (äî òåõ ïîð, ïîêà ïå÷åíî÷íûå òåñòû íå ïðèäóò â íîðìó).
Íàëè÷èå â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå îïóõîëåé ïå÷åíè
(äîáðîêà÷åñòâåííûõ èëè çëîêà÷åñòâåííûõ).
Âûÿâëåííûå ãîðìîíîçàâèñèìûå çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ (íàïðèìåð,
ïîëîâûõ îðãàíîâ èëè ìîëî÷íûõ æåëåç) èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ.
Âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå íåÿñíîãî ãåíåçà.
Áåðåìåííîñòü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ Ìèíèçèñòîí 20 ôåì
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äðàæå íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü â ïîðÿäêå, óêàçàííîì íà óïàêîâêå, åæåäíåâíî,
ïðèìåðíî â îäíî è òî æå âðåìÿ, ïðè íåîáõîäèìîñòè çàïèâàÿ íåáîëüøèì
êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Ïðèíèìàþò ïî îäíîìó äðàæå â ñóòêè íåïðåðûâíî â
òå÷åíèå 21 äíÿ. Äðàæå èç êàæäîé ïîñëåäóþùåé óïàêîâêè íà÷èíàþò ïðèíèìàòü
ïîñëå ñåìèäíåâíîãî ïåðåðûâà, âî âðåìÿ êîòîðîãî îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ
êðîâîòå÷åíèå îòìåíû. Îáû÷íî îíî íà÷èíàåòñÿ íà âòîðîé-òðåòèé äåíü ïîñëå
ïðèåìà ïîñëåäíåãî äðàæå è ìîæåò íå çàêîí÷èòüñÿ äî íà÷àëà ïðèåìà íîâîé
óïàêîâêè.
Êàê íà÷àòü ïðèåì Ìèíèçèñòîí 20 ôåì
Ïðè îòñóòñòâèè ïðèåìà êàêèõ-ëèáî ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ â ïðåäûäóùåì ìåñÿöå.
Ïðèåì Ìèíèçèñòîí 20 ôåì íà÷èíàåòñÿ â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî
öèêëà (ò.å. â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ). Äîïóñêàåòñÿ
íà÷àëî ïðèåìà íà 2-5 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, íî â ýòîì ñëó÷àå
ðåêîìåíäóåòñÿ äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â
òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà äðàæå èç ïåðâîé óïàêîâêè.
Ïðè ïåðåõîäå ñ äðóãèõ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ.
Ïðåäïî÷òèòåëüíî íà÷àòü ïðèåì Ìèíèçèñòîí 20 ôåì íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå
ïðèåìà ïîñëåäíåãî àêòèâíîãî äðàæå èç ïðåäûäóùåé óïàêîâêè, íî íè â êîåì
ñëó÷àå íå ïîçäíåå ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà â
ïðèåìå (äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 21 äðàæå) èëè ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåãî
íåàêòèâíîãî äðàæå (äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 28 äðàæå â óïàêîâêå).
Ïðè ïåðåõîäå ñ êîíòðàöåïòèâîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ãåñòàãåíû ("ìèíè-ïèëè", èíúåêöèîííûå ôîðìû, èìïëàíòàò)
Æåíùèíà ìîæåò ïåðåéòè ñ ìèíè-ïèëè íà Ìèíèçèñòîí 20 ôåì â ëþáîé äåíü
(áåç ïåðåðûâà), ñ èìïëàíòàòà - â äåíü åãî óäàëåíèÿ, ñ èíúåêöèîííîé ôîðìû
- ñî äíÿ, êîãäà äîëæíà áûëà áû áûòü ñäåëàíà ñëåäóþùàÿ èíúåêöèÿ. Âî âñåõ
ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä
êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà äðàæå.
Ïîñëå àáîðòà â ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
Æåíùèíà ìîæåò íà÷àòü ïðèåì íåìåäëåííî. Ïðè ñîáëþäåíèè ýòîãî óñëîâèÿ
æåíùèíà íå íóæäàåòñÿ â äîïîëíèòåëüíîé êîíòðàöåïòèâíîé çàùèòå.
Ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
Æåíùèíå äîëæíî áûòü ðåêîìåíäîâàíî íà÷àòü ïðèåì ïðåïàðàòà íà 21-28
äåíü ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè. Åñëè ïðèåì
íà÷àò ïîçäíåå, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä
êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà äðàæå. Îäíàêî, åñëè æåíùèíà
óæå æèëà ïîëîâîé æèçíüþ, äî íà÷àëà ïðèåìà Ìèíèçèñòîí 20 ôåì äîëæíà áûòü
èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü èëè íåîáõîäèìî äîæäàòüñÿ ïåðâîé ìåíñòðóàöèè.
Ïðèåì ïðîïóùåííûõ äðàæå
Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå äðàæå ñîñòàâèëî ìåíåå 12 ÷àñîâ, êîíòðàöåïòèâíàÿ
çàùèòà íå ñíèæàåòñÿ. Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü äðàæå êàê ìîæíî ñêîðåå,
ñëåäóþùàÿ ïðèíèìàåòñÿ â îáû÷íîå âðåìÿ.
Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå äðàæå ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷àñîâ,
êîíòðàöåïòèâíàÿ çàùèòà ìîæåò áûòü ñíèæåíà. Ïðè ýòîì ìîæíî
ðóêîâîäñòâîâàòüñÿ ñëåäóþùèìè äâóìÿ îñíîâíûìè ïðàâèëàìè:
Ïðèåì ïðåïàðàòà íèêîãäà íå äîëæåí áûòü ïðåðâàí, áîëåå ÷åì íà 7 äíåé
Äëÿ àäåêâàòíîãî ïîäàâëåíèÿ ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâîé ñèñòåìû òðåáóåòñÿ íåñêîëüêî äíåé íåïðåðûâíîãî ïðèåìà äðàæå.
Ñîîòâåòñòâåííî ìîæíî äàòü ñëåäóþùèå ïðàêòè÷åñêèå ñîâåòû.
Ïåðâàÿ íåäåëÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà
Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíåå ïðîïóùåííîå äðàæå êàê ìîæíî ñêîðåå,
êàê òîëüêî âñïîìíèò (äàæå, åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ äðàæå
îäíîâðåìåííî). Ñëåäóþùåå äðàæå ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ. Äîïîëíèòåëüíî
äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè (ïðåçåðâàòèâ) â
òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 7 äíåé. Åñëè ïîëîâîå ñíîøåíèå èìåëî ìåñòî â òå÷åíèå
íåäåëè ïåðåä ïðîïóñêîì äðàæå, íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âåðîÿòíîñòü
íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè. ×åì áîëüøå äðàæå ïðîïóùåíî, è ÷åì áëèæå ýòîò
ïðîïóñê ê ïåðèîäó, íå ïðåäóñìàòðèâàþùåìó èõ ïðèåìà, òåì âûøå ðèñê
íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè.
Âòîðàÿ íåäåëÿ
Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíåå ïðîïóùåííîå äðàæå êàê ìîæíî ñêîðåå,
êàê òîëüêî âñïîìíèò (äàæå, åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ äðàæå
îäíîâðåìåííî). Ñëåäóþùåå äðàæå ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ.
Ïðè óñëîâèè, ÷òî æåíùèíà ïðèíèìàëà äðàæå ïðàâèëüíî â òå÷åíèå 7 äíåé,
ïðåäøåñòâóþùèõ ïåðâîìó ïðîïóùåííîìó äðàæå, íåò íåîáõîäèìîñòè â
èñïîëüçîâàíèè äîïîëíèòåëüíûõ êîíòðàöåïòèâíûõ ìåð. Îäíàêî, åñëè äåëî
îáñòîèò íå òàê, èëè æåíùèíà ïðîïóñòèëà áîëåå 1 äðàæå, íåîáõîäèìî
èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ïðåäîñòîðîæíîñòè â òå÷åíèå 7 äíåé.
Òðåòüÿ íåäåëÿ
Ðèñê ñíèæåíèÿ íàäåæíîñòè íåèçáåæåí â ñâÿçè ñ ïðèáëèæàþùèìñÿ ïëàíîâûì ïåðåðûâîì â ïðèåìå äðàæå.
Îäíàêî, ðåãóëèðóÿ ðåæèì ïðèåìà äðàæå, âñå åùå ìîæíî ïðåäîòâðàòèòü
ñíèæåíèå êîíòðàöåïòèâíîé çàùèòû. Åñëè òâåðäî ïðèäåðæèâàòüñÿ ëþáîãî èç
äâóõ ñëåäóþùèõ âûáîðîâ, íåò íåîáõîäèìîñòè èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå
ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ïðåäîñòîðîæíîñòè, ïðè óñëîâèè, ÷òî â ýòè 7 äíåé,
ïðåäøåñòâóþùèõ ïåðâîìó ïðîïóùåííîìó äðàæå æåíùèíà ïðèíèìàëà âñå äðàæå
ïðàâèëüíî.
1. Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíåå ïðîïóùåííîå äðàæå êàê ìîæíî
ñêîðåå, êàê òîëüêî âñïîìíèò (äàæå, åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ äðàæå
îäíîâðåìåííî). Ñëåäóþùåå äðàæå ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ. Ïðèåì äðàæå èç
ñëåäóþùåé óïàêîâêè íóæíî íà÷àòü, êàê òîëüêî çàêîí÷àòñÿ äðàæå èç òåêóùåé
óïàêîâêè, ò.å. áåç îáû÷íîãî ïåðåðûâà. Êðîâîòå÷åíèå îòìåíû ìàëîâåðîÿòíî,
íî ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ìàæóùèå âûäåëåíèÿ èëè ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèÿ âî
âðåìÿ ïðèåìà äðàæå.
2. Æåíùèíà ìîæåò òàêæå ïðåðâàòü ïðèåì äðàæå èç òåêóùåé óïàêîâêè.
Çàòåì îíà äîëæíà ñäåëàòü ïåðåðûâ â ïðèåìå äðàæå ïðîäîëæèòåëüíî äî ñåìè
äíåé, âêëþ÷àÿ äåíü ïðîïóñêà äðàæå, è çàòåì íà÷àòü ïðèåì íîâîé óïàêîâêè.
Åñëè æåíùèíà ïðîïóñòèëà ïðèåì äðàæå, è çàòåì âî âðåìÿ ïðèåìà äðàæå ó
íåå íåò êðîâîòå÷åíèÿ îòìåíû, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Ñîâåòû â ñëó÷àå æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ ðàññòðîéñòâ (ðâîòû)
Åñëè ó æåíùèíû áûëà ðâîòà â ïðåäåëàõ îò 3 äî 4 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà äðàæå,
âñàñûâàíèå ìîæåò áûòü íå ïîëíûì, íåîáõîäèìî îðèåíòèðîâàòüñÿ íà ñîâåòû,
êàñàþùèåñÿ ïðîïóñêà äðàæå. Åñëè æåíùèíà íå õî÷åò èçìåíÿòü íîðìàëüíûé
ðåæèì ïðèåìà ïðåïàðàòà, îíà äîëæíà ïðèíÿòü ïðè íåîáõîäèìîñòè
äîïîëíèòåëüíîå äðàæå (èëè íåñêîëüêî äðàæå) èç äðóãîé óïàêîâêè.
Êàê èçìåíèòü äåíü íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà èëè îòñðî÷èòü íàñòóïëåíèå ìåíñòðóàöèè
Äëÿ òîãî ÷òîáû îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàöèè, æåíùèíà äîëæíà ïðîäîëæèòü
ïðèåì íîâîé óïàêîâêè Ìèíèçèñòîí 20 ôåì áåç ïåðåðûâà. Äðàæå èç ýòîé íîâîé
óïàêîâêè ìîæíî ïðèíèìàòü äî òåõ ïîð, ïîêà îíè íå çàêîí÷àòñÿ. Íà ôîíå
ïðèåìà ïðåïàðàòà èç âòîðîé óïàêîâêè ó æåíùèíû ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ìàæóùèå
êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà èëè ïðîðûâíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ.
Çàòåì äåëàþò ñåìèäíåâíûé ïåðåðûâ, ïîñëå ÷åãî âîçîáíîâëÿþò ðåãóëÿðíûé
ïðèåì ïðåïàðàòà.
Äëÿ òîãî ÷òîáû ïåðåíåñòè äåíü íà÷àëà ìåíñòðóàöèè íà äðóãîé äåíü íåäåëè,
æåíùèíå ñëåäóåò óêîðîòèòü åå áëèæàéøèé ïåðåðûâ â ïðèåìå äðàæå íà ñòîëüêî
äíåé, íà ñêîëüêî îíà õî÷åò. ×åì êîðî÷å èíòåðâàë, òåì âûøå ðèñê, ÷òî ó
íåå áóäóò ìàæóùèå âûäåëåíèÿ è ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà
âòîðîé óïàêîâêè (òàê æå êàê â ñëó÷àå, êîãäà îíà õîòåëà áû îòñðî÷èòü
íà÷àëî ìåíñòðóàöèè).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû áûëè îïèñàíû ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ
Ìèíèçèñòîí 20 ôåì, è èõ âçàèìîñâÿçü ñ ïðåïàðàòîì íå áûëà íè
ïîäòâåðæäåíà, íè îïðîâåðãíóòà: áîëåçíåííîñòü è íàïðÿæåííîñòü ìîëî÷íûõ
æåëåç, óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, âûäåëåíèÿ èç ìîëî÷íûõ æåëåç; ãîëîâíàÿ
áîëü; ìèãðåíü; èçìåíåíèå ëèáèäî; ñíèæåíèå/èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ; ïëîõàÿ
ïåðåíîñèìîñòü êîíòàêòíûõ ëèíç; òîøíîòà; ðâîòà; äðóãèå æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå
ðàññòðîéñòâà; èçìåíåíèÿ âëàãàëèùíîé ñåêðåöèè; ðàçëè÷íûå êîæíûå
íàðóøåíèÿ); çàäåðæêà æèäêîñòè; èçìåíåíèå ìàññû òåëà; ðåàêöèÿ ïîâûøåííîé
÷óâñòâèòåëüíîñòè.
Èíîãäà ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ õëîàçìà, îñîáåííî ó æåíùèí ñ íàëè÷èåì â àíàìíåçå õëîàçìû áåðåìåííûõ.
Ñì. òàêæå Ïðåäóïðåæäåíèÿ. Ïåðåäîçèðîâêà
Î ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ ïðè ïåðåäîçèðîâêå íå ñîîáùàëîñü.
Ñèìïòîìû, êîòîðûå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ïðè ïåðåäîçèðîâêå: òîøíîòà, ðâîòà è, ó
ìàëåíüêèõ äåâî÷åê, íåáîëüøîå âëàãàëèùíîå êðîâîòå÷åíèå. Íå èìååòñÿ
íèêàêîãî ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà; ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå
ëå÷åíèå.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè è ïðåäóïðåæäåíèÿ
Åñëè êàêèå-ëèáî èç ñîñòîÿíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà, óêàçàííûõ íèæå, èìåþòñÿ â
íàñòîÿùåå âðåìÿ, òî ñëåäóåò òùàòåëüíî âçâåøèâàòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê è
îæèäàåìóþ ïîëüçó ëå÷åíèÿ Ìèíèçèñòîí 20 ôåì â êàæäîì èíäèâèäóàëüíîì
ñëó÷àå è îáñóäèòü åãî ñ æåíùèíîé äî òîãî, êàê îíà ðåøèò íà÷àòü ïðèåì
ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå óòÿæåëåíèÿ, óñèëåíèÿ èëè ïåðâîãî ïðîÿâëåíèÿ ëþáîãî
èç ýòèõ ñîñòîÿíèé èëè ôàêòîðîâ ðèñêà, æåíùèíà äîëæíà
ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñî ñâîèì âðà÷îì, êîòîðûé ìîæåò ïðèíÿòü ðåøåíèå î
íåîáõîäèìîñòè îòìåíû ïðåïàðàòà.
Çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Ðÿä ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé âûÿâèëè íåêîòîðîå ïîâûøåíèå
÷àñòîòû ðàçâèòèÿ âåíîçíûõ è àðòåðèàëüíûõ òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèè ïðè
ïðè¸ìå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ, ìàíèôåñòèðóþùàÿ â âèäå òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí
è/èëè òðîìáîýìáîëèè ëåãêèõ, ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ âî âðåìÿ èñïîëüçîâàíèÿ
âñåõ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Ïðèáëèçèòåëüíàÿ ÷àñòîòà
âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèè ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ïåðîðàëüíûå
êîíòðàöåïòèâû, ñ íèçêîé äîçîé ýñòðîãåíîâ (ìåíüøå 50 ìêã
ýòèíèëýñòðàäèîëà) ñîñòàâëÿåò äî 4 íà 10 ÎÎÎ æåíùèí â ãîä â ñðàâíåíèè ñ
0,5-3 íà 10 ÎÎÎ æåíùèí â ãîä ó æåíùèí, íå èñïîëüçóþùèõ ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ. Îäíàêî, ÷àñòîòà âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëèè ïðè ïðèåìå
êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, ìåíüøå, ÷åì ÷àñòîòà,
ñâÿçàííàÿ ñ áåðåìåííîñòüþ (6 íà 10 ÎÎÎ áåðåìåííûõ æåíùèí â ãîä).
Ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû,
îïèñàíû êðàéíå ðåäêèå ñëó÷àè, òðîìáîçà äðóãèõ êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ,
íàïðèìåð, ïå÷åíî÷íûõ, ìåçåíòåðèàëüíûõ, ïî÷å÷íûõ àðòåðèé è âåí,
öåíòðàëüíîé âåíû ñåò÷àòêè è å¸ âåòâåé. Ñâÿçü ñ ïðèåìîì êîìáèíèðîâàííûõ
ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà.
Ê ñèìïòîìàì âåíîçíîãî è àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà îòíîñÿòñÿ áîëü â
îäíîé íîãå, åå îòå÷íîñòü èëè èõ ñî÷åòàíèå; âíåçàïíî ðàçâèâàþùàÿñÿ
æåñòîêàÿ áîëü â ãðóäè (íåçàâèñèìî îò òîãî, èððàäèèðóåò ëè îíà â ëåâóþ
ðóêó); âíåçàïíîå çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ; âíåçàïíî íà÷èíàþùèéñÿ ìó÷èòåëüíûé
êàøåëü; òÿæåëàÿ ïðîäîëæèòåëüíàÿ òóïàÿ ãîëîâíàÿ áîëü; âíåçàïíàÿ ÷àñòè÷íàÿ
èëè ïîëíàÿ ïîòåðÿ çðåíèÿ; äèïëîïèÿ; íàðóøåíèå àðòèêóëÿöèè èëè àôàçèÿ;
êîëëàïñ, èíîãäà ñîïðîâîæäàåìûé ëîêàëüíûìè ñóäîðîãàìè; ñëàáîñòü èëè
êðàéíå âûðàæåííàÿ ïàðåñòåçèÿ, âíåçàïíî âîçíèêàþùèå ñ îäíîé ñòîðîíû èëè â
îäíîé ÷àñòè òåëà; äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ; "îñòðûé" æèâîò.
Ðèñê òðîìáîçà (âåíîçíîãî è/èëè àðòåðèàëüíîãî) è òðîìáîýìáîëèè ïîâûøàåòñÿ:
-ñ âîçðàñòîì
-ó êóðÿùèõ (ñ óâåëè÷åíèåì êîëè÷åñòâà ñèãàðåò èëè ïîâûøåíèåì âîçðàñòà
ðèñê â äàëüíåéøåì ïîâûøàåòñÿ, îñîáåííî ó æåíùèí ñòàðøå 35 ëåò);
ïðè íàëè÷èè:
-ñåìåéíîãî àíàìíåçà (ò.å. âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè
êîãäà-ëèáî ó áëèçêèõ ðîäñòâåííèêîâ èëè ðîäèòåëåé â îòíîñèòåëüíî ìîëîäîì
âîçðàñòå); â ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåòñÿ íàñëåäñòâåííàÿ
ïðåäðàñïîëîæåííîñòü, æåíùèíà äîëæíà áûòü îñìîòðåíà ñîîòâåòñòâóþùèì
ñïåöèàëèñòîì äëÿ ðåøåíèÿ âîïðîñà î âîçìîæíîñòè ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ
ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ;
-îæèðåíèÿ (èíäåêñ ìàññû òåëà áîëåå ÷åì 30 êã/ì2);
-äèñëèïîïðîòåèíåìèè;
-àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè;
-çàáîëåâàíèé êëàïàíîâ ñåðäöà;
-ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé;
-äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, ñåðüåçíîãî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà,
ëþáîé îïåðàöèè íà íîãàõ èëè îáøèðíîé òðàâìû. Â ýòèõ ñèòóàöèÿõ æåëàòåëüíî
ïðåêðàòèòü èñïîëüçîâàíèå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (â
ñëó÷àå ïëàíèðóåìîé îïåðàöèè, ïî êðàéíåé ìåðå, çà ÷åòûðå íåäåëè äî íåå) è
íå âîçîáíîâëÿòü ïðèåì â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ
èììîáèëèçàöèè.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïîâûøåííûé ðèñê òðîìáîýìáîëèé â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå.
Öèðêóëÿòîðíûå íàðóøåíèÿ òàêæå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå,
ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ãåìîëèòè÷åñêîì óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå,
õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà èëè
íåñïåöèôè÷åñêèé ÿçâåííûé êîëèò) è ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè.
Óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû è òÿæåñòè ìèãðåíè âî âðåìÿ èñïîëüçîâàíèÿ
êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (÷òî ìîæåò ïðåäøåñòâîâàòü
öåðåáðîâàñêóëÿðíûì íàðóøåíèÿì) ìîæåò áûòü îñíîâàíèåì äëÿ íåìåäëåííîãî
ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ýòèõ ïðåïàðàòîâ.
Áèîõèìè÷åñêèå ïàðàìåòðû, êîòîðûå ìîãóò áûòü ïîêàçàòåëÿìè
íàñëåäñòâåííîé èëè ïðèîáðåòåííîé ïðåäðàñïîëîæåííîñòè ê âåíîçíîìó èëè
àðòåðèàëüíîìó òðîìáîçó, âêëþ÷àþò ðåçèñòåíòíîñòü ê àêòèâèðîâàííîìó
ïðîòåèíó Ñ, ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèþ, äåôèöèò àíòèòðîìáèíà-III, äåôèöèò
ïðîòåèíà Ñ, äåôèöèò ïðîòåèíà S, àíòèôîñôîëèïèäíûå àíòèòåëà (àíòèòåëà ê
êàðäèîëèïèíó, âîë÷àíî÷íûé àíòèêîàãóëÿíò).
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ðèñê òðîìáîçà ïðè áåðåìåííîñòè âûøå, ÷åì ïðè ïðèåìå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Îïóõîëè
Î ïîâûøåííîì ðèñêå ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè ïðè äëèòåëüíîì
ïðèìåíåíèè êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ áûëî ñîîáùåíî â
íåêîòîðûõ ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ. Åãî ñâÿçü ñ ïðèåìîì
êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà. Ñîõðàíÿþòñÿ
ïðîòèâîðå÷èÿ îòíîñèòåëüíî òîãî, â êàêîé ñòåïåíè ýòè íàõîäêè îòíîñÿòñÿ ê
îñîáåííîñòÿì ïîëîâîãî ïîâåäåíèÿ è äðóãèì ôàêòîðàì, òèïà âèðóñà ïàïèëëîìû
÷åëîâåêà.
Ìåòà-àíàëèç ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðîäåìîíñòðèðîâàë, ÷òî
èìååòñÿ íåñêîëüêî ïîâûøåííûé îòíîñèòåëüíûé ðèñê (RR=1.24) ðàçâèòèÿ ðàêà
ìîëî÷íîé æåëåçû, äèàãíîñòèðîâàííîãî ó æåíùèí, êîòîðûå íà ìîìåíò
èññëåäîâàíèÿ èñïîëüçîâàëè êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû. Åãî
ñâÿçü ñ ïðèåìîì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà.
Íàáëþäàåìîå ïîâûøåíèå ðèñêà ìîæåò áûòü ñëåäñòâèåì áîëåå ðàííåé
äèàãíîñòèêè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, ïðèìåíÿþùèõ êîìáèíèðîâàííûå
ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû. Ðàêîâûå îïóõîëè ìîëî÷íûõ æåëåç ó æåíùèí,
êîãäà-ëèáî óïîòðåáëÿâøèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, áûëè
êëèíè÷åñêè ìåíåå âûðàæåíû, ÷åì ó æåíùèí, íèêîãäà èõ íå óïîòðåáëÿâøèõ
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ íàáëþäàëîñü ðàçâèòèå îïóõîëåé ïå÷åíè.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèè
ñèëüíûõ áîëåé â îáëàñòè æèâîòà, óâåëè÷åíèÿ ïå÷åíè èëè ïðèçíàêîâ
âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè ïðîâåäåíèè
äèôôåðåíöèàëüíîãî äèàãíîçà.
Äðóãèå ñîñòîÿíèÿ
Ó æåíùèí ñ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé, èëè ñåìåéíûì àíàìíåçîì åå, íåëüçÿ
èñêëþ÷èòü ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ïàíêðåàòèòà âî âðåìÿ ïðèåìà
êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Õîòÿ íåáîëüøîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ áûëî îïèñàíî ó
ìíîãèõ æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû,
êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå ïîâûøåíèÿ îòìå÷àëèñü ðåäêî. Òåì íå ìåíåå, åñëè âî
âðåìÿ ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ðàçâèâàåòñÿ
ñòîéêàÿ, êëèíè÷åñêè çíà÷èìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, äëÿ âðà÷à
ÿâëÿåòñÿ áëàãîðàçóìíûì îòìåíà ýòèõ ïðåïàðàòîâ è ëå÷åíèå àðòåðèàëüíîé
ãèïåðòåíçèè. Ïðèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò áûòü
ïðîäîëæåí, åñëè ñ ïîìîùüþ ãèïîòåíçèâíîé òåðàïèè äîñòèãíóòû íîðìàëüíûå
çíà÷åíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ñëåäóþùèå ñîñòîÿíèÿ, êàê áûëî ñîîáùåíî, ðàçâèâàþòñÿ èëè óõóäøàþòñÿ
êàê âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, òàê è ïðè ïðèåìå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ, íî èõ ñâÿçü ñ ïðèåìîì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà: æåëòóõà è/èëè çóä, ñâÿçàííûé ñ õîëåñòàçîì;
ôîðìèðîâàíèå êàìíåé â æåë÷íîì ïóçûðå; ïîðôèðèÿ; ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ
âîë÷àíêà; ãåìîëèòè÷åñêèé óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì; õîðåÿ Ñèäåíãàìà; ãåðïåñ
áåðåìåííûõ; ïîòåðÿ ñëóõà, ñâÿçàííàÿ ñ îòîñêëåðîçîì. Òàêæå îïèñàíû ñëó÷àè
áîëåçíè Êðîíà è íåñïåöèôè÷åñêîãî ÿçâåííîãî êîëèòà íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ
êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Îñòðûå èëè õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ìîãóò òðåáîâàòü
ïðåêðàùåíèÿ èñïîëüçîâàíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, äî
òåõ ïîð, ïîêà ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå âåðíóòñÿ â íîðìó.
Ðåöèäèâèðóþùàÿ õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, êîòîðàÿ ðàçâèâàåòñÿ âïåðâûå âî
âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè ïðåäûäóùåãî ïðèåìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, òðåáóåò
ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Õîòÿ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò îêàçûâàòü
âëèÿíèå íà ðåçèñòåíòíîñòü ê èíñóëèíó è òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, íåò
íåîáõîäèìîñòè èçìåíåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ðåæèìà ó áîëüíûõ ñàõàðíûì
äèàáåòîì, èñïîëüçóþùèõ íèçêîäîçèðîâàííûå êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå
êîíòðàöåïòèâû (<0,05 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà). Òåì íå ìåíåå, æåíùèíû ñ
ñàõàðíûì äèàáåòîì äîëæíû òùàòåëüíî íàáëþäàòüñÿ âî âðåìÿ ïðèåìà
êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Æåíùèíû ñî ñêëîííîñòüþ ê õëîàçìå âî âðåìÿ ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ
ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ äîëæíû èçáåãàòü äëèòåëüíîãî ïðåáûâàíèÿ íà
ñîëíöå è âîçäåéñòâèÿ óëüòðàôèîëåòîâîãî èçëó÷åíèÿ.
Ëàáîðàòîðíûå òåñòû
Ïðèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò âëèÿòü íà
ðåçóëüòàòû íåêîòîðûõ ëàáîðàòîðíûõ òåñòîâ, âêëþ÷àÿ ïîêàçàòåëè ôóíêöèè
ïå÷åíè, ïî÷åê, ùèòîâèäíîé æåëåçû, íàäïî÷å÷íèêîâ, óðîâåíü òðàíñïîðòíûõ
áåëêîâ â ïëàçìå, ïîêàçàòåëè óãëåâîäíîãî îáìåíà, ïàðàìåòðû êîàãóëÿöèè è
ôèáðèíîëèçà. Èçìåíåíèÿ îáû÷íî íå âûõîäÿò çà ãðàíèöû íîðìàëüíûõ çíà÷åíèé.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ, â ðåçóëüòàòå êîòîðûõ ïîâûøàåòñÿ
êëèðåíñ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, ìîãóò âåñòè ê ïðîðûâíûì êðîâîòå÷åíèÿì è/èëè
ñíèæåíèþ êîíòðàöåïòèâíîé íàäåæíîñòè.
Ýòî áûëî óñòàíîâëåíî â îòíîøåíèè ôåíèòîèíà, áàðáèòóðàòîâ, ïðèìèäîíà,
êàðáàìàçåïèíà è ðèôàìïèöèíà; òàêæå åñòü ïðåäïîëîæåíèÿ â îòíîøåíèè
îêñêàðáàìàçåïèíà, òîïèðàìàòà, ôåëáàìàòà è ãðèçåîôóëüâèíà. Ìåõàíèçì ýòîãî
âçàèìîäåéñòâèÿ îñíîâàí íà èçìåíåíèè ðàáîòû ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ.
Êîíòðàöåïòèâíàÿ
çàùèòà ñíèæàåòñÿ ïðè ïðèåìå àíòèáèîòèêîâ (òàêèõ êàê àìïèöèëëèíû è
òåòðàöèêëèíû). Ìåõàíèçì ýòîãî äåéñòâèÿ íå âûÿñíåí.
Æåíùèíû, ïîëó÷àþùèå ëþáûå èç âûøåóïîìÿíóòûõ êëàññîâ ëåêàðñòâåííûõ
ñðåäñòâ êîðîòêèì êóðñîì, â äîïîëíåíèå ê Ìèíèçèñòîí 20 ôåì äîëæíû
âðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè âî âðåìÿ
ñîïóòñòâóþùåãî ïðèåìà ïðåïàðàòîâ è â òå÷åíèå 7 äíåé ïîñëå èõ îòìåíû. Âî
âðåìÿ ïðèåìà ðèôàìïèöèíà è â òå÷åíèå 28 äíåé ïîñëå åãî îòìåíû â
äîïîëíåíèå ê Ìèíèçèñòîí 20 ôåì äîëæåí èñïîëüçîâàòüñÿ áàðüåðíûé ìåòîä
êîíòðàöåïöèè (íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ). Åñëè ïðèìåíåíèå ïåðå÷èñëåííûõ
ïðåïàðàòîâ íà÷àòî â êîíöå ïðèåìà óïàêîâêè Ìèíèçèñòîí 20 ôåì, ñëåäóþùàÿ
óïàêîâêà äîëæíà áûòü íà÷àòà áåç îáû÷íîãî ïåðåðûâà â ïðèåìå.
Æåíùèíàì, ïîëó÷àþùèì ýòè ïðåïàðàòû äëèòåëüíûì êóðñîì, ñëåäóåò
ðåêîìåíäîâàòü èíûå (íåãîðìîíàëüíûå) ìåòîäû êîíòðàöåïöèè (íàïðèìåð,
ïðåçåðâàòèâ).
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Íà ôîíå ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîãóò
îòìå÷àòüñÿ íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ (ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè
ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèå), îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ ìåñÿöåâ
èñïîëüçîâàíèÿ. Ïîýòîìó, îöåíêà ëþáûõ íåðåãóëÿðíûõ êðîâîòå÷åíèé ñëåäóåò
ïðîâîäèòü òîëüêî ïîñëå ïåðèîäà àäàïòàöèè, ñîñòàâëÿþùåãî ïðèáëèçèòåëüíî
òðè öèêëà.
Åñëè íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ ïîâòîðÿþòñÿ èëè ðàçâèâàþòñÿ ïîñëå
ïðåäøåñòâóþùèõ ðåãóëÿðíûõ öèêëîâ, òî äîëæíû áûòü ðàññìîòðåíû
íåãîðìîíàëüíûå ïðè÷èíû è îñóùåñòâëåíû àäåêâàòíûå äèàãíîñòè÷åñêèå
ìåðîïðèÿòèÿ äëÿ èñêëþ÷åíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé èëè
áåðåìåííîñòè. Îíè ìîãóò âêëþ÷àòü äèàãíîñòè÷åñêîå âûñêàáëèâàíèå.
Ó íåêîòîðûõ æåíùèí êðîâîòå÷åíèå îòìåíû ìîæåò íå ðàçâèâàòüñÿ âî âðåìÿ
ïåðåðûâà â ïðèåìå äðàæå. Åñëè ïðåïàðàò ïðèíèìàëñÿ ñîãëàñíî óêàçàíèÿì,
ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî æåíùèíà áåðåìåííà. Òåì íå ìåíåå, åñëè äî ýòîãî äðàæå
ïðèíèìàëèñü íåðåãóëÿðíî èëè, åñëè îòñóòñòâóþò ïîäðÿä äâà
ìåíñòðóàëîïîäîáíûõ êðîâîòå÷åíèÿ, äî ïðîäîëæåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà äîëæíà
áûòü èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ìèíèçèñòîí 20 ôåì íå íàçíà÷àåòñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Åñëè
áåðåìåííîñòü âûÿâëÿåòñÿ âî âðåìÿ ïðèåìà Ìèíèçèñòîí 20 ôåì, ïðåïàðàò
ñðàçó æå îòìåíÿåòñÿ. Îäíàêî, îáøèðíûå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ íå
âûÿâèëè íèêàêîãî ïîâûøåííîãî ðèñêà äåôåêòîâ ðàçâèòèÿ ó äåòåé, ðîæäåííûõ
æåíùèíàìè, ïîëó÷àâøèìè ïîëîâûå ãîðìîíû äî áåðåìåííîñòè èëè
òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ, êîãäà ïîëîâûå ãîðìîíû ïðèíèìàëèñü ïî
íåîñòîðîæíîñòè â ðàííèå ñðîêè áåðåìåííîñòè.
Ïðèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò óìåíüøàòü
êîëè÷åñòâî ãðóäíîãî ìîëîêà è èçìåíÿòü åãî ñîñòàâ, ïîýòîìó, èõ
èñïîëüçîâàíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðè ëàêòàöèè. Íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî
ïîëîâûõ ñòåðîèäîâ è/èëè èõ ìåòàáîëèòîâ ìîæåò ýêñêðåòèðîâàòüñÿ ñ ìîëîêîì,
îäíàêî íå èìååòñÿ ïîäòâåðæäåíèÿ èõ íåãàòèâíîãî âîçäåéñòâèÿ íà çäîðîâüå
íîâîðîæäåííîãî.
Ìåäèöèíñêèå îñìîòðû
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ Ìèíèçèñòîí 20 ôåì æåíùèíå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîéòè
òùàòåëüíîå îáùåìåäèöèíñêîå è ãèíåêîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå (âêëþ÷àÿ
èññëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç è öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå öåðâèêàëüíîé
ñëèçè), èñêëþ÷èòü íåîáû÷íàÿ, ñèëüíàÿ èëè äëèòåëüíàÿ ãîëîâíàÿ áîëü èëè
ïðèñòóï ìèãðåíè; ÷àñòè÷íàÿ èëè ïîëíàÿ ïîòåðÿ çðåíèÿ èëè äâîåíèå â
ãëàçàõ; íå÷ëåíîðàçäåëüíàÿ ðå÷ü; âíåçàïíûå èçìåíåíèÿ ñëóõà, îáîíÿíèÿ èëè
âêóñà; ãîëîâîêðóæåíèå èëè îáìîðî÷íîå ñîñòîÿíèå; ñëàáîñòü èëè ïîòåðÿ
÷óâñòâèòåëüíîñòè â ëþáîé ÷àñòè òåëà; ñèëüíàÿ áîëü â æèâîòå; ñèëüíàÿ áîëü
â íîãå èëè âíåçàïíî âîçíèêøèé îòåê ëþáîé èç íîã.
Ôîðìà âûïóñêà
Ìèíèçèñòîí 20 ôåì âûïóñêàåòñÿ â êàëåíäàðíûõ óïàêîâêàõ, ñîäåðæàùèõ 21
äðàæå. Äðàæå Ìèíèçèñòîí 20 ôåì íàõîäèòñÿ â áëèñòåðíîé óïàêîâêå,
ñîñòîÿùèå èç ïðîçðà÷íîé ïîëèâèíèëõëîðèäíîé ïëåíêè è àëþìèíèåâîé ôîëüãè. 1
èëè ïî 3 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â
êàðòîííóþ êîðîáêó.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé!
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ïðîèçâîäèòåëü
Éåíàôàðì ÃìáÕ è Êî. ÊÃ, ïðîèçâåäåíî Áàéåð Øåðèíã Ôàðìà ÀÃ, Ãåðìàíèÿ
Éåíàôàðì ÃìáÕ è Êî. ÊÃ, Ãåðìàíèÿ Îòòî-Øîòò-Øòðàññå 15 D-07745 Éåíà,
Ãåðìàíèÿ Jenapharm GmbH and Co. KG, Germany Otto-Schott-Str. 15, D-07745
Jena, Germany
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû