ÒÎÐÃÎÂÎÅ ÍÀÇÂÀÍÈÅ
ÁÅËÀÐÀ®
ÌÅÆÄÓÍÀÐÎÄÍÎÅ ÍÅÏÀÒÅÍÒÎÂÀÍÍÎÅ ÍÀÇÂÀÍÈÅ ÈËÈ ÃÐÓÏÏÈÐÎÂÎ×ÍÎÅ ÍÀÇÂÀÍÈÅ
ýòèíèëýñòðàäèîë + õëîðìàäèíîí
ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÀß ÔÎÐÌÀ
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
ÎÏÈÑÀÍÈÅ
Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñâåòëî-ðîçîâîãî öâåòà. Öâåò ÿäðà: îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî.
ÑÎÑÒÀÂ
Îäíà òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò
àêòèâíûå âåùåñòâà: õëîðìàäèíîíà àöåòàò 2 ìã è ýòèíèëýñòðàäèîë 0,03 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïîâèäîí Ê 30 — 4,5 ìã, êðàõìàë êóêóðóçíûé — 9,0 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò — 68,97 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò — 0,5 ìã
ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà 6 ìÏà.ñ — 1,115 ìã, ëàêòîçû
ìîíîãèäðàò — 0,575 ìã, ìàêðîãîë 6000 — 0,279 ìã, ïðîïèëåíãëèêîëü — 0,093
ìã, òàëüê — 0,371 ìã, êðàñèòåëü òèòàíà äèîêñèä, Å 171 — 0,557 ìã,
êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé (III), Å 172 — 0,01 ìã.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ
Êîíòðàöåïòèâíîå ñðåäñòâî êîìáèíèðîâàííîå (ýñòðîãåí + ãåñòàãåí).
Êîä ATX: G03AA.
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Äëèòåëüíîå (áîëåå 21 äíÿ) ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÀ®
ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ ñåêðåöèè ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà è
ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà, è, ñëåäîâàòåëüíî, ïîäàâëåíèþ îâóëÿöèè,
ïðîëèôåðàöèè ýíäîìåòðèÿ è åãî ñåêðåòîðíîé òðàíñôîðìàöèè. Îäíîâðåìåííî
èçìåíÿþòñÿ ñâîéñòâà ñëèçè öåðâèêàëüíîãî êàíàëà, ÷òî ñîïðîâîæäàåòñÿ
çàòðóäíåíèåì ïðîõîæäåíèÿ ñïåðìàòîçîèäîâ ÷åðåç öåðâèêàëüíûé êàíàë è
íàðóøåíèåì èõ ïîäâèæíîñòè.
Âõîäÿùèé â ñîñòàâ ÁÅËÀÐÛ® õëîðìàäèíîí àöåòàò —
ïðîãåñòàãåí, îáëàäàþùèé àíòèàíäðîãåííûìè ñâîéñòâàìè. Åãî äåéñòâèå
îñíîâûâàåòñÿ íà ñïîñîáíîñòè çàìåùàòü àíäðîãåíû íà ñïåöèôè÷åñêèõ
ðåöåïòîðàõ, èñêëþ÷àÿ è îñëàáëÿÿ ýôôåêò ýíäîãåííûõ è ýêçîãåííûõ
àíäðîãåíîâ. Äëÿ ïîëíîãî ïîäàâëåíèÿ îâóëÿöèè òðåáóåòñÿ 1,7 ìã
õëîðìàäèíîíà àöåòàòà åæåäíåâíî. Íåîáõîäèìàÿ äîçà íà öèêë — 25 ìã.
Äðóãîé àêòèâíûé êîìïîíåíò ÁÅËÀÐÛ® — ýòèíèëýñòðàäèîë —
èíãèáèðóåò ñåêðåöèþ êîæíûõ ïîòîâûõ æåëåç. Îí òàêæå çíà÷èìî óâåëè÷èâàåò
ïðîäóêöèþ ãëîáóëèíà, ñâÿçûâàþùåãî ïîëîâûå ãîðìîíû, òåì ñàìûì, ñíèæàÿ
êîëè÷åñòâî ñâîáîäíîãî òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå êðîâè. Âçàèìîäåéñòâóåò ñî
ñïåöèàëèçèðîâàííûìè ðåöåïòîðàìè ýñòðîãåíîâ â îðãàíàõ-ìèøåíÿõ (â ìàòî÷íûõ
òðóáàõ, øåéêå ìàòêè, âëàãàëèùå, íàðóæíûõ ïîëîâûõ îðãàíàõ, âûâîäÿùèõ
ïðîòîêàõ ìîëî÷íûõ æåëåç), âûçûâàåò ïðîëèôåðàöèþ ýíäîìåòðèÿ.
Ïîìèìî íàäåæíîãî ïðîòèâîçà÷àòî÷íîãî äåéñòâèÿ, ïîëîæèòåëüíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÛ® ïðîÿâëÿåòñÿ â íîðìàëèçàöèè ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ñíèæåíèè âûðàæåííîñòè
ïðîÿâëåíèÿ ïðåäìåíñòðóàëüíîãî ñèíäðîìà, ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ
æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè, äèñìåíîðåè, ôóíêöèîíàëüíûõ êèñò ÿè÷íèêîâ,
ýêòîïè÷åñêîé áåðåìåííîñòè, çëîêà÷åñòâåííûõ îáðàçîâàíèé ýíäîìåòðèÿ è
ÿè÷íèêîâ, íåêîòîðûõ ôîðì äîáðîêà÷åñòâåííûõ çàáîëåâàíèé ìîëî÷íûõ æåëåç è
âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé îðãàíîâ ìàëîãî òàçà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Ïðè ïðèåìå âíóòðü ïðåïàðàòà õëîðìàäèíîíà àöåòàò è ýòèíèëýñòðàäèîë
áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóþòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
ýòèíèëýñòðàäèîëà äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
õëîðìàäèíîíà àöåòàòà äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ õëîðìàäèíîíà àöåòàòà ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 34–39
÷, ýòèíèëýñòðàäèîëà — 12–14 ÷. Ìåòàáîëèòû õëîðìàäèíîíà àöåòàòà âûâîäÿòñÿ
ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè 2:3.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 12–14 ÷.
Ìåòàáîëèòû ýòèíèëýñòðàäèîëà — ðàñòâîðèìûå â âîäå ïðîèçâîäíûå
ñóëüôàòíîé èëè ãëþêóðîíîâîé êîíúþãàöèè. Ìåòàáîëèòû ýòèíèëýñòðàäèîëà
âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè 4:6.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Ïåðîðàëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Êîìáèíèðîâàííàÿ ïåðîðàëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ (ÊÏÊ) ïðîòèâîïîêàçàíà â ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ñëó÷àÿõ. Ïðèåì Áåëàðû® ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ õîòÿ áû îäíîãî èç íèæå ïåðå÷èñëåííûõ ñèìïòîìîâ:
— íàëè÷èå òðîìáîçîâ (âåíîçíûõ è àðòåðèàëüíûõ) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â
àíàìíåçå (íàïðèìåð, òðîìáîçû ãëóáîêèõ âåí, ëåãî÷íàÿ ýìáîëèÿ, èíôàðêò
ìèîêàðäà, èíñóëüò);
— òàêæå íàëè÷èå ïåðâûõ ïðèçíàêîâ òðîìáîçà, òðîìáîôëåáèòà èëè
ñèìïòîìîâ ýìáîëèè (íàïðèìåð, òðàíçèòîðíûå èøåìè÷åñêèå àòàêè, ñòåíîêàðäèÿ
ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»);
— ïëàíèðóåìîå õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî (êàê ìèíèìóì çà 4 íåäåëè
äî íåãî) è ïåðèîä èììîáèëèçàöèè, íàïðèìåð, ïîñëå òðàâìû (â ò.÷. ïîñëå
íàëîæåíèÿ ãèïñîâûõ ïîâÿçîê);
— ñàõàðíûé äèàáåò ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè;
— ñàõàðíûé äèàáåò, íå ïîääàþùèéñÿ àäåêâàòíîìó êîíòðîëþ;
— íåêîíòðîëèðóåìàÿ ãèïåðòåíçèÿ èëè çíà÷èìîå óâåëè÷åíèå êðîâÿíîãî
äàâëåíèÿ (ñâûøå 140/90 ìì.ðò.ñò., ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»);
— íàñëåäñòâåííàÿ èëè ïðèîáðåòåííàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ðàçâèòèþ
âåíîçíûõ èëè àðòåðèàëüíûõ òðîìáîçîâ, êàê òî ïîâûøåííàÿ óñòîé÷èâîñòü,
îðãàíèçìà ê àêòèâèðîâàííîìó Ñ-áåëêó (ÀÐÑ-ðåçèñòåíòíîñòü);
— íåäîñòàòî÷íîñòü àíòèòðîìáèíà III, íåäîñòàòî÷íîñòü Ñ-áåëêà,
íåäîñòàòî÷íîñòü S-áåëêà, ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèÿ è àíòèôîñôîëèïèäíûå
àíòèòåëà (àíòèêàðäèîëèïèíîâûå àíòèòåëà, âîë÷àíî÷íûé àíòèêîàãóëÿíò);
— ãåïàòèòû, æåëòóõà, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè (äî íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé ïå÷åíî÷íûõ òåñòîâ);
— ãåíåðàëèçîâàííûé çóä, õîëåñòàç, îñîáåííî â ïåðèîä ïðåäûäóùåé áåðåìåííîñòè èëè òåðàïèè ýñòðîãåíàìè;
— ñèíäðîì Äóáèíà-Äæîíñîíà, ñèíäðîì Ðîòîðà; ñîñòîÿíèÿ/ çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ íàðóøåíèåì îòòîêà æåë÷è;
— íàëè÷èå â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå îïóõîëåé ïå÷åíè;
— âûðàæåííûå áîëè â ýïèãàñòðèè, óâåëè÷åíèå ïå÷åíè èëè. ñèìïòîìû âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå»);
— ïðîÿâëåíèå âïåðâûå èëè ðåöèäèâ ïîðôèðèè (âñå òðè ôîðìû, â îñîáåííîñòè ïðèîáðåòåííàÿ ïîðôèðèÿ);
— íàëè÷èå ãîðìîíîçàâèñèìûõ çëîêà÷åñòâåííûõ çàáîëåâàíèé, â òîì ÷èñëå â
àíàìíåçå, (íàïðèìåð, ìîëî÷íîé æåëåçû èëè ìàòêè) èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ;
— âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà ëèïèäîâ;
— ïàíêðåàòèòû â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå, â ñî÷åòàíèå ñ òÿæåëûìè ôîðìàìè ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè;
— ïåðâûå ïðèñòóïû ìèãðåíîçíîé áîëè èëè ÷àñòûå òÿæåëûå ãîëîâíûå áîëè;
— ìèãðåíü â ñî÷åòàíèè ñ ëîêàëüíîé íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêîé (àññîöèèðîâàííàÿ ìèãðåíü);
— îñòðûå ñåíñîðíûå íàðóøåíèÿ, íàïðèìåð, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ èëè ñëóõà;
— äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ (â îñîáåííîñòè ïàðåç);
— óòÿæåëåíèå òå÷åíèÿ ýïèëåïñèè;
— òÿæåëàÿ äåïðåññèÿ;
— îòîñêëåðîç âî âðåìÿ ïðåäûäóùèõ, áåðåìåííîñòåé;
— àìåíîðåÿ íåÿñíîé ýòèîëîãèè;
— ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ;
— êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà íåÿñíîé ýòèîëîãèè;
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
— áåðåìåííîñòü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå;
— ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ;
— êóðåíèå â âîçðàñòå ñòàðøå 35 ëåò (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ñ ÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÜÞ
Óïîòðåáëåíèå êîìáèíàöèè ýñòðîãåí/ïðîãåñòàãåí ìîæåò îêàçûâàòü
îòðèöàòåëüíîå âîçäåéñòâèå íà òå÷åíèå íåêîòîðûõ çàáîëåâàíèé/ñîñòîÿíèé.
Ñïåöèàëüíîå ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå òðåáóåòñÿ â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
ýïèëåïñèÿ, ðàññåÿííûé ñêëåðîç; ñóäîðîæíûé ñèíäðîì (òåòàíèÿ); ìèãðåíü;
áðîíõèàëüíàÿ àñòìà; ñåðäå÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; ìàëàÿ õîðåÿ;
ñàõàðíûé äèàáåò ñ íåîñëîæíåííûì òå÷åíèåì; ñàõàðíûé äèàáåò (ñì. òàêæå
ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»); çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè (ñì. òàêæå ðàçäåë
«Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»); íàðóøåíèå ìåòàáîëèçìà ëèïèäîâ, äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ
(ñì. òàêæå ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»); àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ (âêëþ÷àÿ
ñèñòåìíóþ êðàñíóþ âîë÷àíêó); îæèðåíèå; àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ (ñì.
òàêæå ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»); ýíäîìåòðèîç; âàðèêîçíûå çàáîëåâàíèÿ;
ôëåáèò (ñì. òàêæå ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»); íàðóøåíèå ñâåðòûâàþùåé
ñèñòåìû êðîâè; ìàñòîïàòèÿ; ìèîìà ìàòêè; ãåðïåñ áåðåìåííûõ; äåïðåññèÿ
(ñì. òàêæå ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»); õðîíè÷åñêèå âîñïàëèòåëüíûå
çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà, íåñïåöèôè÷åñêèé ÿçâåííûé êîëèò).
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ ÏÐÈ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ È ËÀÊÒÀÖÈÈ
Áåðåìåííîñòü: ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåëàðà® âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî. Ïåðåä òåì, êàê íà÷àòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåëàðà®, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå áåðåìåííîñòè. Ïðè íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè âî âðåìÿ ïðèåìà Áåëàðû®,
ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü. Èìåþùèåñÿ ê íàñòîÿùåìó
âðåìåíè äàííûå íå ñîäåðæàò ñâåäåíèé î ðàçâèòèè òåðàòîãåííîãî èëè
ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ó æåíùèí, êîòîðûå ñëó÷àéíî ïðèíèìàëè âî
âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ýñòðîãåíû è ïðîãåñòåðîíû â
òàêîé æå êîìáèíàöèè, êàê è â ïðåïàðàòå Áåëàðà®.
Ïåðèîä ëàêòàöèè: íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò Áåëàðà â
ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, ïîñêîëüêó ïðåïàðàò óìåíüøàåò êîëè÷åñòâî
âûðàáàòûâàåìîãî ìîëîêà è èçìåíÿåò åãî ñîñòàâ. Íåáîëüøèå êîëè÷åñòâà
âõîäÿùèõ â ñîñòàâ êîíòðàöåïòèâà ãîðìîíîâ è/èëè èõ ìåòàáîëèòû âûäåëÿþòñÿ ñ
ãðóäíûì ìîëîêîì è ìîãóò âîçäåéñòâîâàòü íà âñêàðìëèâàåìîãî ðåáåíêà.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Òàáëåòêè ÁÅËÀÐÀ® ñëåäóåò ïðèíèìàòü âíóòðü (ïðåäïî÷òèòåëüíî â îäíî è òî æå âðåìÿ).
Íåîáõîäèìî ïðèíÿòü ïåðâóþ òàáëåòêó â 1-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà è
ïðîäîëæèòü èõ ïðèåì åæåäíåâíî ïî 1-é òàáëåòêå â äåíü â òå÷åíèå 21 äíÿ.
Çàòåì ñäåëàòü 7-ìè äíåâíûé ïåðåðûâ, â òå÷åíèå êîòîðîãî äîëæíî íà÷àòüñÿ
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå.
Ïîñëå 7-ìè äíåâíîãî ïåðåðûâà ñëåäóåò âîçîáíîâèòü ïðèåì òàáëåòîê ÁÅËÀÐÀ® èç ñëåäóþùåãî áëèñòåðà, íåçàâèñèìî îò òîãî, ïðåêðàòèëîñü ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå èëè íåò.
Òàáëåòêè íåîáõîäèìî âûäàâëèâàòü èç áëèñòåðà è ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì,
âûáèðàÿ òó òàáëåòêó, êîòîðàÿ ìàðêèðîâàíà ñîîòâåòñòâóþùèì äíåì íåäåëè.
Âûáîð òàáëåòîê îïðåäåëÿåòñÿ íàïðàâëåíèåì ñòðåëêè íà óïàêîâêå.
Íà÷àëî ïðèåìà òàáëåòîê
Ðàíåå íå ïðèìåíÿëèñü ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû (â òå÷åíèå ïðåäøåñòâóþùåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà).
Ïåðâóþ òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíÿòü â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàöèè. Â òàêîì
ñëó÷àå êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå íà÷èíàåòñÿ ñ ïåðâîãî äíÿ ïðèåìà
ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÀ® è ñîõðàíÿåòñÿ âî âðåìÿ 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà, êîãäà òàáëåòêè íå ïðèíèìàþòñÿ.
Êðîìå òîãî, ïåðâóþ òàáëåòêó ÁÅËÀÐÀ® ìîæíî ïðèíÿòü íà
2-é–5-é äåíü ìåíñòðóàöèè, íåçàâèñèìî îò òîãî, ïðåêðàòèëîñü êðîâîòå÷åíèå
èëè íåò. Îäíàêî, â ýòîì ñëó÷àå â ïåðâûå 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê
íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ñðåäñòâà êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ìåíñòðóàöèÿ íà÷àëàñü ïðåæäåâðåìåííî (áîëåå, ÷åì íà 5 äíåé),
ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü æåíùèíå îòëîæèòü íà÷àëî ïðèåìà ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÀ® äî ñëåäóþùåãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Ïåðåõîä ñ äðóãîãî ãîðìîíàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà íà ïðåïàðàò ÁÅËÀÐÀ®.
Ïåðåõîä ñ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 21 èëè 22 àêòèâíûå òàáëåòêè: ñëåäóåò çàêîí÷èòü ïðèåì âñåõ òàáëåòîê ñòàðîé óïàêîâêè. Ïåðâóþ òàáëåòêó ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÀ® íåîáõîäèìî ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü. Íå äîëæíî áûòü ïåðåðûâà â ïðèåìå
òàáëåòîê, à ïàöèåíòêà íå äîëæíà æäàòü íàñòóïëåíèÿ ñëåäóþùåãî
ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ìåðû ïðè ýòîì íå
òðåáóþòñÿ.
28 òàáëåòîê: ïåðâóþ òàáëåòêó ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÀ®
ñëåäóåò ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé àêòèâíîé
òàáëåòêè èç óïàêîâêè ïðåäûäóùåãî êîíòðàöåïòèâíîãî ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî
28 òàáëåòîê (ò.å. ïîñëå ïðèåìà 21 àêòèâíîé òàáëåòêè). Íå
äîëæíî áûòü ïåðåðûâà â ïðèåìå òàáëåòîê, à ïàöèåíòêà íå äîëæíà æäàòü
íàñòóïëåíèÿ ñëåäóþùåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Äîïîëíèòåëüíûå
êîíòðàöåïòèâíûå ìåðû ïðè ýòîì íå òðåáóþòñÿ.
Ïåðåõîä ñ êîíòðàöåïòèâîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ãåñòàãåí (ìèíè ïèëè, èíúåêöèîííûå ôîðìû, èìïëàíòàò).
Æåíùèíà ìîæåò ïåðåéòè ñ ìèíè ïèëè íà ïðåïàðàò ÁÅËÀÐÀ® â
ëþáîé äåíü (áåç ïåðåðûâà), ñ èìïëàíòàíòà — â äåíü åãî óäàëåíèÿ, ñ
èíúåêöèîííîé ôîðìû — ñî äíÿ, êîãäà äîëæíà áûëà áû áûòü ñäåëàíà ñëåäóþùàÿ
èíúåêöèÿ. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå
áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà ïðåïàðàòà
ÁÅËÀÐÀ®.
Ïîñëå àáîðòà â ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè.
Ñëåäóåò íà÷àòü ïðèåì ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÀ® ñðàçó ïîñëå àáîðòà â ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè. Äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèé íå îáÿçàòåëüíû.
Ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè.
Ïîñëå ðîäîâ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà æåíùèíàìè, íå êîðìÿùèìè ãðóäüþ,
ìîæåò áûòü íà÷àòî íà 21–28 äåíü ïîñëåðîäîâîãî ïåðèîäà.  ýòîì ñëó÷àå
äîïîëíèòåëüíûõ ìåð êîíòðàöåïöèè ïðåäïðèíèìàòü íå ñëåäóåò.
Åñëè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå íà÷àòî ñïóñòÿ 28
äíåé ïîñëå ðîäîâ, íåîáõîäèìî ïðåäïðèíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåðû
êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå 7 äíåé. Åñëè ó æåíùèíû áûë ïîëîâîé êîíòàêò, òî äî
íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü è
ïîäîæäàòü ñëåäóþùåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ïðîïóñê ïðèåìà òàáëåòêè.
Åñëè ïðîøëî ìåíåå 12 ÷ ïîñëå òîãî, êàê áûë çàáûò ïðèåì òàáëåòêè, êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÀ® ñîõðàíÿåòñÿ. Ïðîïóùåííàÿ òàáëåòêà äîëæíà áûòü ïðèíÿòà ñðàçó æå, êàê
òîëüêî æåíùèíà âñïîìíèò î íåé, à ñëåäóþùèå òàáëåòêè äîëæíû áûòü ïðèíÿòû â
îáû÷íîå âðåìÿ. Åñëè ïðîøëî áîëåå 12 ÷ ïîñëå ïðîïóñêà ïðèåìà òàáëåòêè,
âîçìîæíî ñíèæåíèå êîíòðàöåïòèâíîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà. Íåîáõîäèìî
íåìåäëåííî ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó. Ïîñëåäóþùèå òàáëåòêè äîëæíû
ïðèíèìàòüñÿ â îáû÷íîå âðåìÿ, îäíàêî íåîáõîäèìî â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 7
äíåé ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè
(ïðåçåðâàòèâ). Åñëè â òå÷åíèå ýòèõ 7 äíåé òàáëåòêè â óïàêîâêå íå
çàêîí÷èëèñü, òî ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè íóæíî íà÷àòü ñðàçó
æå ïîñëå çàâåðøåíèÿ òàáëåòîê â ïðåäûäóùåé óïàêîâêå, ò.å. íå äåëàåòñÿ
ïåðåðûâ ìåæäó ïðèåìîì òàáëåòîê èç ðàçëè÷íûõ óïàêîâîê. Åñëè îòñóòñòâîâàëî
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå ïîñëå ïðèåìà âòîðîé óïàêîâêè,
íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Ïðèìåíåíèå â ñëó÷àå äèàðåè, ðâîòû.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè ðâîòû èëè äèàðåè íà ôîíå ïðèåìà òàáëåòîê ÁÅËÀÐÀ® ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû
êîíòðàöåïöèè, ò.ê. êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ìîæåò ñíèæàòüñÿ
èç-çà íåïîëíîé àáñîðáöèè ïðåïàðàòà â êèøå÷íèêå.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà Áåëàðà® íàèáîëåå ÷àñòî
âñòðå÷àþùèìèñÿ ïîáî÷íûìè ðåàêöèÿìè (áîëåå 20 % ñëó÷àåâ) ÿâëÿþòñÿ
êðîâîòå÷åíèÿ ïðîðûâà, êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà, ãîëîâíàÿ áîëü è
íåïðèÿòíûå îùóùåíèÿ â îáëàñòè ìîëî÷íûõ æåëåç. Ìåæìåíñòðóàëüíûå
êðîâîòå÷åíèÿ îáû÷íî óáûâàþò ïî ìåðå óâåëè÷åíèÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïðèåìà
Áåëàðû®.
×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé îïðåäåëÿåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Î÷åíü ×àñòî: ≥ 1/10
×àñòî: ≥ 1/100, < 1/10
Íå÷àñòî: ≥ 1/1000; < 1/100
Ðåäêî: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Î÷åíü ðåäêî: < 1/10 000
Ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ïîáî÷íûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ñëåäóþùèõ îðãàíîâ è ñèñòåì:
Èììóííàÿ ñèñòåìà.
Íå÷àñòî: ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà âêëþ÷àÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû êîæè.
Îáìåí âåùåñòâ.
Íå÷àñòî: èçìåíåíèÿ ëèïèäíîãî ñîñòàâà êðîâè âêëþ÷àÿ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèþ.
Ðåäêî: ïîâûøåíèå àïïåòèòà.
Ïñèõî-ýìîöèîíàëüíàÿ ñôåðà.
×àñòî: äåïðåññèâíîå ñîñòîÿíèå, íåðâîçíîñòü, ðàçäðàæèòåëüíîñòü.
Íå÷àñòî: ñíèæåíèå ëèáèäî.
Íåðâíàÿ ñèñòåìà.
×àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ìèãðåíü (è/èëè åå óñèëåíèå).
Îðãàíû çðåíèÿ.
×àñòî: ðàññòðîéñòâà çðåíèÿ.
Ðåäêî: êîíúþíêòèâèò, íåïåðåíîñèìîñòü êîíòàêòíûõ ëèíç.
Îðãàíû ñëóõà è âåñòèáóëÿðíûé àïïàðàò.
Ðåäêî: íåîæèäàííàÿ ïîòåðÿ ñëóõà, øóì â óøàõ.
Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà.
×àñòî: ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî, äàâëåíèÿ.
Ðåäêî: ãèïåðòåíçèÿ, ãèïîòåíçèÿ, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûé êîëëàïñ, âàðèêîçíàÿ áîëåçíü âåí, òðîìáîç âåí.
Ïèùåâàðèòåëüíàÿ ñèñòåìà.
Î÷åíü ×àñòî: òîøíîòà.
×àñòî: ðâîòà.
Íå÷àñòî: áîëè â æèâîòå, ìåòåîðèçì, äèàðåÿ.
Êîæà è ïîäêîæíàÿ êëåò÷àòêà.
×àñòî: óãðåâàÿ ñûïü.
Íå÷àñòî: íàðóøåíèÿ ïèãìåíòàöèè, õëîàçìà, âûïàäåíèå âîëîñ, ñóõîñòü êîæè, ãèïåðãèäðîç.
Ðåäêî: êðàïèâíèöà, ýêçåìà, ýðèòåìà, çóä êîæè, óñèëåíèå ïñîðèàçà, ãèïåðòðèõîç.
Î÷åíü ðåäêî: óçëîâàòàÿ ýðèòåìà.
Îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò.
×àñòî: ÷óâñòâî òÿæåñòè.
Íå÷àñòî: áîëü â ñïèíå, ìûøå÷íûå ðàññòðîéñòâà.
Ðåïðîäóêòèâíàÿ ñèñòåìà è ìîëî÷íûå æåëåçû.
Î÷åíü ×àñòî: óñèëåíèå ñëèçèñòûõ âûäåëåíèé èç âëàãàëèùà, äèñìåíîðåÿ, àìåíîðåÿ.
×àñòî: áîëè â íèæíåé ÷àñòè æèâîòà.
Íå÷àñòî: ãàëàêòîðåÿ, ôèáðîàäåíîìà ìîëî÷íîé æåëåçû, âàãèíàëüíûé êàíäèäîç.
Ðåäêî: óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, âóëüâîâàãèíèò, ìåíîðàãèÿ, ïðåäìåíñòðóàëüíûé ñèíäðîì.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà.
×àñòî: óñòàëîñòü, îòåêè, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Ïðè ïðèìåíåíèè êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ÊÏÊ),
âêëþ÷àÿ ñîäåðæàùèé 0,03 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà è 2 ìã õëîðìàäèíîíà àöåòàòà,
òàêæå îòìå÷àëèñü ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû:
— ïîâûøåíèå ðèñêà âåíîçíîé è àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè (íàïðèìåð
òðîìáîç âåí, ëåãî÷íàÿ ýìáîëèÿ, èíñóëüò, èíôàðêò ìèîêàðäà). Ðèñê ìîæåò
óñèëèâàòüñÿ äîïîëíèòåëüíûìè ôàêòîðàìè, ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ».
— ïîâûøåíèå ðèñêà çàáîëåâàíèÿ æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé,
— â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ äîáðîêà÷åñòâåííûõ
íîâîîáðàçîâàíèé ïå÷åíè (è åùå ðåæå — çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé
ïå÷åíè) è åäèíè÷íûå ñëó÷àè ìîãóò ïðèâîäèòü ê óãðîæàþùèì æèçíè
âíóòðèáðþøíûì êðîâîòå÷åíèÿì (ñì. òàê æå «Îñîáûå óêàçàíèÿ»),
— îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà, ÿçâåííûé êîëèò, ñì. òàê æe «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòîì íå íàáëþäàåòñÿ êàêèõ-ëèáî òÿæåëûõ
òîêñè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå áîëüøîãî êîëè÷åñòâà òàáëåòîê
âîçìîæíî ðàçâèòèå òîøíîòû, ðâîòû, êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé/ êðîâîòå÷åíèÿ èç
âëàãàëèùà.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.  ðåäêèõ
ñëó÷àÿõ íåîáõîäèì êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî îáìåíà è
ôóíêöèè ïå÷åíè.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÏÐÅÏÀÐÀÒÀÌÈ
Âçàèìîäåéñòâèå ýòèíèëýñòðàäèîëà, ýñòðîãåííîãî êîìïîíåíòà ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÀ®,
ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ìîæåò âûçâàòü ïîâûøåíèå èëè
ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè. Åñëè
íåîáõîäèìî äëèòåëüíîå ëå÷åíèå ýòèìè ëåêàðñòâàìè, ñëåäóåò ïåðåéòè íà
íåãîðìîíàëüíûå ñðåäñòâà êîíòðàöåïöèè.
Ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè ìîæåò
ïðèâåñòè ê ó÷àùåíèþ ýïèçîäîâ ïðîðûâíûõ êðîâîòå÷åíèé, íàðóøåíèþ öèêëà è
ñíèæåíèþ ïðîòèâîçà÷àòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè ïðåïàðàòà ÁÅËÀÐÀ®. Ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè ìîæåò óâåëè÷èòü ÷àñòîòó è òÿæåñòü ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ñëåäóþùèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà /àêòèâíûå âåùåñòâà ìîãóò ñíèçèòü êîíöåíòðàöèþ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè:
— âñå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, óñèëèâàþùèå ìîòîðèêó
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (íàïðèìåð, ìåòîêëîïðàìèä) èëè íàðóøàþùèå
àäñîðáöèþ (íàïðèìåð, àêòèâèðîâàííûé óãîëü);
— àêòèâíûå âåùåñòâà, èíäóöèðóþùèå ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû ïå÷åíè,
òàêèå êàê ðèôàìïèöèí, ðèôàáóòèí, áàðáèòóðàòû, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå
ñðåäñòâà (íàïðèìåð, êàðáàìàçåïèí, îêñêàðáàçåïèí, ôåíèòîèí è òîïèðàìàò)
ïðîòèâîñóäîðîæíîå ñðåäñòâî ôåëáàìàò, ôåíèëáóòàçîí, ãðèçåîôóëüâèí,
áàðáåêñàêëîí, ïðèìèäîí, ìîäàôèíèë, íåêîòîðûå èíãèáèòîðû ïðîòåàç
(íàïðèìåð, ðèòîíàâèð) è ïðåïàðàòû çâåðîáîÿ;
— íåêîòîðûå àíòèáèîòèêè (íàïðèìåð, àìïèöèëëèí, òåòðàöèêëèí, ðèôàìïèöèí) — èç-çà ñíèæåíèÿ ýíòåðîïå÷åíî÷íîé öèðêóëÿöèè ýñòðîãåíîâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè òàêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ /àêòèâíûõ âåùåñòâ ñ òàáëåòêàìè ÁÅËÀÐÀ® íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè,
êàê âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ, òàê è â òå÷åíèå 7 äíåé ïîñëå åãî. Ïðè ïðèåìå
àêòèâíûõ âåùåñòâ, ñíèæàþùèõ êîíöåíòðàöèþ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå
êðîâè çà ñ÷åò èíäóêöèè ïå÷åíî÷íûõ ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ,
äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû (ïðåçåðâàòèâ, ñïåðìèöèäû) ñëåäóåò
ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå 28 äíåé ïîñëå îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ.
Ñëåäóþùèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà /àêòèâíûå âåùåñòâà ìîãóò ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè:
— àêòèâíûå âåùåñòâà, ïîäàâëÿþùèå ñóëüôàòèðîâàíèå ýòèíèëýñòðàäèîëà â
êèøå÷íîé ñòåíêå, íàïðèìåð, àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà èëè ïàðàöåòàìîë;
— àòîðâàñòàòèí;
— âåùåñòâà, ïîäàâëÿþùèå àêòèâíîñòü ïå÷åíî÷íûõ ìèêðîñîìàëüíûõ
ôåðìåíòîâ, òàêèå êàê ïðîòèâîãðèáêîâûå èìèäàçîëû (íàïðèìåð, ôëþêîíàçîë),
èíäèíàâèð èëè òðîëåàíäîìèöèí.
Ýòèíèëýñòðàäèîë ìîæåò âëèÿòü íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ âåùåñòâ:
— ïîäàâëÿòü àêòèâíîñòü ïå÷åíî÷íûõ ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ è,
ñîîòâåòñòâåííî, ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ â ñûâîðîòêå êðîâè òàêèõ àêòèâíûõ
âåùåñòâ, êàê äèàçåïàì (è äðóãèå áåíçîäèàçåïèíû, ìåòàáîëèçì êîòîðûõ
îñóùåñòâëÿåòñÿ ÷åðåç ãèäðîêñèëèðîâàíèå), öèêëîñïîðèí, òåîôèëëèí è
ïðåäíèçîëîí;
— èíäóöèðîâàòü ãëþêóðîíèäàöèþ â ïå÷åíè è, ñîîòâåòñòâåííî, ñíèæàòü
êîíöåíòðàöèþ â ñûâîðîòêå êðîâè, íàïðèìåð, êëîôèáðàòà, ïàðàöåòàìîëà,
ìîðôèíà è ëîðàçåïàìà.
Ïîòðåáíîñòü â èíñóëèíå è ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèõ ñðåäñòâàõ
ìîæåò èçìåíèòüñÿ èç-çà âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Êóðåíèå ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ òÿæåëûõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ ïîáî÷íûõ
ýôôåêòîâ ÊÏÊ, ðèñê ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì è â çàâèñèìîñòè îò êîëè÷åñòâà
âûêóðèâàåìûõ ñèãàðåò è áîëåå âûðàæåí ó æåíùèí â âîçðàñòå ñòàðøå 35 ëåò,
êóðÿùèì æåíùèíàì â âîçðàñòå áîëåå 35 ëåò ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü äðóãèå
ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ÊÏÊ óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ñåðüåçíûõ
çàáîëåâàíèé: èíôàðêòà ìèîêàðäà, òðîìáîçîâ/òðîìáîýìáîëèé, èíñóëüòà è
íîâîîáðàçîâàíèé ïå÷åíè.
Äðóãèå ôàêòîðû ðèñêà, òàêèå êàê ãèïåðòåíçèÿ, ãèïåðëèïèäåìèÿ,
îæèðåíèå è ñàõàðíûé äèàáåò îò÷åòëèâî óâåëè÷èâàþò ðèñê çàáîëåâàåìîñòè è
ñìåðòíîñòè.
Ïðè íàëè÷èè îäíîãî èç âûøåïåðå÷èñëåííûõ çàáîëåâàíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà
íåîáõîäèìî âçâåñèòü âîçìîæíóþ ïîëüçó îò íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà Áåëàðà® ïðîòèâ ðèñêîâ, è ýòî ñëåäóåò îáñóäèòü ñ æåíùèíîé ïåðåä íà÷àëîì ïðèåìà
åþ ïðåïàðàòà. Åñëè ýòè çàáîëåâàíèÿ èëè ôàêòîðû ðèñêà íà÷íóò ïðîÿâëÿòüñÿ
èëè ïðîãðåññèðîâàòü âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê
âðà÷ó.
Âðà÷ äîëæåí ïðèíÿòü ðåøåíèå î òîì, ñëåäóåò ëè îñòàíîâèòü ïðèåì äàííîãî ïðåïàðàòà.
Òðîìáîýìáîëèè è äðóãèå ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ
Îòìå÷åíî, ÷òî ñóùåñòâóåò âçàèìîñâÿçü ìåæäó ïðèåìîì ÊÏÊ è ïîâûøåííûì
ðèñêîì âîçíèêíîâåíèÿ çàáîëåâàíèé, âûçâàííûõ âåíîçíûìè èëè àðòåðèàëüíûìè
òðîìáîýìáîëèÿìè, íàïðèìåð, èíôàðêòà ìèîêàðäà, èíñóëüòà ãîëîâíîãî ìîçãà,
òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí èëè ýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè. Ýòè îñëîæíåíèÿ
âñòðå÷àþòñÿ ðåäêî.
Ïðèåì ÊÏÊ ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ âåíîçíûõ
òðîìáîýìáîëèé (ÂÒÝ). Ðèñê ÂÒÝ íàèáîëüøèé â òå÷åíèå ïåðâîãî ãîäà ïðèåìà.
Ñòåïåíü òàêîãî ðèñêà ìåíüøå, ÷åì ïðè áåðåìåííîñòè, êîãäà ÷àñòîòà ÂÒÝ
ñîñòàâëÿåò 60 ñëó÷àåâ íà 100000 áåðåìåííîñòåé. ÂÒÝ ïðèâîäèò ê
ñìåðòåëüíîìó èñõîäó â 1–2 % ñëó÷àåâ. Íåò äàííûõ îá îöåíêå ðàçâèòèÿ ðèñêà
ÂÒÝ ïðè ïðèåìå Áåëàðû® â ñðàâíåíèè ñ äðóãèìè ÊÏÊ.
Ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïðè ïðèåìå ÊÏÊ óâåëè÷èâàåòñÿ:
ÂËÈßÍÈÅ ÍÀ ÑÏÎÑÎÁÍÎÑÒÜ ÓÏÐÀÂËßÒÜ ÀÂÒÎÌÎÁÈËÅÌ ÈËÈ ÐÀÁÎÒÀÒÜ ÍÀ ÒÎ×ÍÛÕ ÏÐÈÁÎÐÀÕ
Íå âëèÿåò.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé. Ïî 21 òàáëåòêå â áëèñòåð èç
ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè èëè ïîëèïðîïèëåíà/àëþìèíèåâîé ôîëüãè. 1, 3
èëè 6 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ
ïà÷êó.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.
Âëàäåëåö Ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð», Áóäàïåøò, Âåíãðèÿ
Ïðîèçâîäèòåëü
Ãðþíåíòàëü ÃìáÕ, Ãåðìàíèÿ
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: 52078 Ààõåí Öèãëåðøòðàññå 6, Ãåðìàíèÿ.
Ïî÷òîâûé àäðåñ: 52099 Ààõåí, Ãåðìàíèÿ.
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
Ìîñêîâñêîå Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»
119049 ã. Ìîñêâà, 4-é Äîáðûíèíñêèé ïåð., äîì 8.