ÁÅËÀÐÀ 2ÌÃ+0,03ÌÃ. ¹21 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1120 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Ï N014429/01
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà:
Áåëàðà
® Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå:
õëîðìàäèíîí + ýòèíèëýñòðàäèîë
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Îïèñàíèå:
Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñâåòëî-ðîçîâîãî öâåòà.
Öâåò ÿäðà òàáëåòêè: áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé.
Ñîñòàâ:
Îäíà òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: õëîðìàäèíîíà àöåòàò 2 ìã è ýòèíèëýñòðàäèîë 0,03 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïîâèäîí Ê30 - 4,5 ìã, êðàõìàë êóêóðóçíûé - 9,0 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 68,97 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 0,5 ìã
ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà-6 ìÏà.ñ - 1,115 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 0,575 ìã,
ìàêðîãîë-6000 - 0,279 ìã, ïðîïèëåíãëèêîëü - 0,093 ìã, òàëüê - 0,371 ìã,
òèòàíà äèîêñèä -0,557 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé - 0,01 ìã.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
Êîíòðàöåïòèâíîå ñðåäñòâî êîìáèíèðîâàííîå (ýñòðîãåí + ãåñòàãåí).
Êîä ÀÒÕ:
G03AA
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåëàðà® ïðèâîäèò ê
óìåíüøåíèþ ñåêðåöèè ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ) è
ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ) è, ñëåäîâàòåëüíî, ïîäàâëåíèþ îâóëÿöèè.
Îäíîâðåìåííî ïðîèñõîäèò ïðîëèôåðàöèÿ ýíäîìåòðèÿ è åãî ñåêðåòîðíàÿ
òðàíñôîðìàöèÿ, ïðåïÿòñòâóþùèå èìïëàíòàöèè îïëîäîòâîð¸ííîé ÿéöåêëåòêè,
ïîâûøàåòñÿ âÿçêîñòü ñëèçèñòîãî ñåêðåòà øåéêè ìàòêè, ÷òî ñîïðîâîæäàåòñÿ
çàòðóäíåíèåì ïðîõîæäåíèÿ ñïåðìàòîçîèäîâ ÷åðåç öåðâèêàëüíûé êàíàë è
íàðóøåíèåì èõ ïîäâèæíîñòè.
Äëÿ ïîëíîãî ïîäàâëåíèÿ îâóëÿöèè òðåáóåòñÿ 1,7 ìã õëîðìàäèíîíà àöåòàòà åæåäíåâíî.
Íåîáõîäèìàÿ äîçà íà öèêë - 25 ìã.
Âõîäÿùèé â ñîñòàâ ïðåïàðàòà Áåëàðà® õëîðìàäèíîíà àöåòàò - ãåñòàãåí, îáëàäàþùèé àíòèàíäðîãåííûìè ñâîéñòâàìè.
Åãî äåéñòâèå îñíîâàíî íà ñïîñîáíîñòè çàìåùàòü àíäðîãåíû íà
ñïåöèôè÷åñêèõ ðåöåïòîðàõ, èñêëþ÷àÿ è îñëàáëÿÿ ýôôåêò ýíäîãåííûõ è
ýêçîãåííûõ àíäðîãåíîâ. Èíäåêñ Ïåðëÿ ðàâåí 0,291 - 0,698, â çàâèñèìîñòè
îò òîãî, íàñêîëüêî òùàòåëüíî æåíùèíà ñîáëþäàåò ðåæèì ïðè¸ìà ïðåïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Õëîðìàäèíîíà àöåòàò
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü õëîðìàäèíîíà àöåòàò (ÕÌÀ) áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Cmax) ÕÌÀ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷.
Ðàñïðåäåëåíèå
Áîëåå 95% ÕÌÀ ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ÷åëîâåêà, ïðåèìóùåñòâåííî ñ àëüáóìèíîì.
Ìåòàáîëèçì
Ðàçëè÷íûå ïðîöåññû âîññòàíîâëåíèÿ, îêèñëåíèÿ è ñâÿçûâàíèÿ ñ
ãëþêóðîíèäàìè è ñóëüôàòàìè ïðèâîäÿò ê îáðàçîâàíèþ ìíîæåñòâà ìåòàáîëèòîâ.
Îñíîâíûìè ìåòàáîëèòàìè â ïëàçìå êðîâè ÿâëÿþòñÿ 3-àëüôà- è
3-áåòà-ãèäðîêñè-ÕÌÀ ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ, ñóùåñòâåííî íå
îòëè÷àþùèìñÿ îò íåìåòàáîëèçèðîâàííîãî ÕÌÀ. 3-ãèäðîêñè-ìåòàáîëèòû èìåþò
àíòèàíäðîãåííóþ àêòèâíîñòü, ñõîæóþ ñ àêòèâíîñòüþ ñàìîãî ÕÌÀ.  ìî÷å
ìåòàáîëèòû ñîäåðæàòñÿ â îñíîâíîì â ôîðìå êîíúþãàòîâ. Ïîñëå
ôåðìåíòàòèâíîãî ðàñùåïëåíèÿ îñíîâíûì ìåòàáîëèòîì ñòàíîâèòñÿ
2-àëüôà-ãèäðîêñè-ÕÌÀ, òàêæå îáðàçóþòñÿ 3-ãèäðîêñè-ìåòàáîëèòû è
äèãèäðîêñèìåòàáîëèòû.
Âûâåäåíèå
Ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T½) ÕÌÀ èç ïëàçìû êðîâè
ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 34 ÷àñà (ïîñëå ïðè¸ìà îäíîêðàòíîé äîçû) è îêîëî
36-39 ÷àñîâ (ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèìåíåíèè). Ïðè ïðèìåíåíèè âíóòðü ÕÌÀ è
åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ â ïðèáëèçèòåëüíî ðàâíûõ êîëè÷åñòâàõ ïî÷êàìè è
÷åðåç êèøå÷íèê.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
Âñàñûâàíèå
Ýòèíèëýñòðàäèîë (ÝÝ) áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ
ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü, äîñòèãàÿ Cmax â ïëàçìå êðîâè ÷åðåç 1,5 ÷àñà.
Âñëåäñòâèå ïðåñèñòåìíîãî ñâÿçûâàíèÿ è ìåòàáîëèçìà â ïå÷åíè àáñîëþòíàÿ
áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 40% è ïîäâåðæåíà ñèëüíîé èíäèâèäóàëüíîé
âàðèàáåëüíîñòè (20-65%).
Ðàñïðåäåëåíèå
Èìåþùèåñÿ â ëèòåðàòóðå ñâåäåíèÿ î êîíöåíòðàöèè ÝÝ â ïëàçìå êðîâè
ñèëüíî âàðüèðóþò. Îêîëî 98% ÝÝ ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè,
ïðàêòè÷åñêè èñêëþ÷èòåëüíî ñ àëüáóìèíîì.
Ìåòàáîëèçì
Êàê è åñòåñòâåííûå ýñòðîãåíû, ÝÝ áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ ÷åðåç
ãèäðîêñèëèðîâàíèå àðîìàòè÷åñêîãî êîëüöà (ìåäèàòîðîì ÿâëÿåòñÿ ñèñòåìà
öèòîõðîìà Ð450). Îñíîâíûì ìåòàáîëèòîì ÿâëÿåòñÿ 2-ãèäðîêñè-ÝÝ, êîòîðûé
òðàíñôîðìèðóåòñÿ äî äðóãèõ ìåòàáîëèòîâ è êîíúþãàòîâ. ÝÝ ïîäâåðãàåòñÿ
ïðåñèñòåìíîìó ñâÿçûâàíèþ êàê â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå òîíêîãî êèøå÷íèêà, òàê
è â ïå÷åíè.  ìî÷å íàõîäÿò, â îñíîâíîì, ãëþêóðîíèäû, à â æåë÷è è ïëàçìå
êðîâè - ñóëüôàòû.
Âûâåäåíèå
Ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
ÝÝ èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 12-14 ÷àñîâ. ÝÝ âûâîäèòñÿ
ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè 2:3. Ñóëüôàò ÝÝ, âûâîäèìûé ñ
æåë÷üþ ïîñëå ãèäðîëèçà êèøå÷íûìè áàêòåðèÿìè, ïîäâåðãàåòñÿ êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé ðåöèðêóëÿöèè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïåðîðàëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ïðîòèâîïîêàçàí ïðè ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ/ñîñòîÿíèÿõ:
- òðîìáîçû
(âåíîçíûå è àðòåðèàëüíûå) è òðîìáîýìáîëèè â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â
àíàìíåçå (íàïðèìåð, òðîìáîçû ãëóáîêèõ âåí, ýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè,
èíôàðêò ìèîêàðäà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ);
- íàëè÷èå ïåðâûõ ïðèçíàêîâ òðîìáîçà, òðîìáîôëåáèòà èëè ñèìïòîìîâ ýìáîëèè (íàïðèìåð, òðàíçèòîðíûå èøåìè÷åñêèå àòàêè, ñòåíîêàðäèÿ);
- ïëàíèðóåìîå õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî (êàê ìèíèìóì çà 4 íåäåëè äî
íåãî) è ïåðèîä èììîáèëèçàöèè, íàïðèìåð, ïîñëå òðàâìû (â ò.÷. ïîñëå
íàëîæåíèÿ ãèïñîâûõ ïîâÿçîê);
- ñàõàðíûé äèàáåò ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè;
- ñàõàðíûé äèàáåò, íå ïîääàþùèéñÿ àäåêâàòíîìó êîíòðîëþ;
- íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ èëè çíà÷èìîå óâåëè÷åíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) (ñâûøå 140/90 ìì.ðò.ñò., ñì. ðàçäåë «Îñîáûå
óêàçàíèÿ»);
- íàñëåäñòâåííàÿ èëè ïðèîáðåòåííàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ðàçâèòèþ
âåíîçíûõ èëè àðòåðèàëüíûõ òðîìáîçîâ: ïîâûøåííàÿ óñòîé÷èâîñòü îðãàíèçìà ê
àêòèâèðîâàííîìó ïðîòåèíó Ñ (ÀÐÑ-ðåçèñòåíòíîñòü); íåäîñòàòî÷íîñòü
àíòèòðîìáèíà III, íåäîñòàòî÷íîñòü ïðîòåèíà Ñ, íåäîñòàòî÷íîñòü ïðîòåèíà
S, ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèÿ è àíòèôîñôîëèïèäíûå àíòèòåëà
(àíòèêàðäèîëèïèíîâûå àíòèòåëà, âîë÷àíî÷íûé àíòèêîàãóëÿíò);
- îñòðûå èëè õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè òÿæ¸ëîé ñòåïåíè (äî íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè);
- ãåíåðàëèçîâàííûé çóä, õîëåñòàç, îñîáåííî â ïåðèîä ïðåäûäóùåé áåðåìåííîñòè èëè ïðè¸ìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â àíàìíåçå;
- ñèíäðîì Äóáèíà-Äæîíñîíà, ñèíäðîì Ðîòîðà, íàðóøåíèå îòòîêà æåë÷è;
- íàëè÷èå îïóõîëåé ïå÷åíè â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå;
- âûðàæåííàÿ áîëü â ýïèãàñòðèè, óâåëè÷åíèå ïå÷åíè èëè ñèìïòîìû âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ;
- âïåðâûå âûÿâëåííàÿ ïîðôèðèÿ èëè åå ðåöèäèâ (âñå òðè ôîðìû, â îñîáåííîñòè ïðèîáðåòåííàÿ ïîðôèðèÿ);
- íàëè÷èå ãîðìîíàëüíîçàâèñèìûõ çëîêà÷åñòâåííûõ çàáîëåâàíèé, â òîì
÷èñëå â àíàìíåçå (íàïðèìåð, ìîëî÷íîé æåëåçû èëè ìàòêè), èëè ïîäîçðåíèå
íà íèõ;
- âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà ëèïèäîâ;
- ïàíêðåàòèò â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå, â ñî÷åòàíèè ñ òÿæåëûìè ôîðìàìè ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè;
- âïåðâûå âîçíèêøèå ïðèñòóïû ìèãðåíîçíîé áîëè èëè ÷àñòûå òÿæåëûå ãîëîâíûå áîëè;
- ìèãðåíü â ñî÷åòàíèè ñ ëîêàëüíîé íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêîé (àññîöèèðîâàííàÿ ìèãðåíü);
- îñòðûå ñåíñîðíûå íàðóøåíèÿ, íàïðèìåð, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ èëè ñëóõà;
- äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ (â ÷àñòíîñòè, ïàðåç);
- óâåëè÷åíèå ÷èñëà ïðèñòóïîâ ýïèëåïñèè;
- òÿæåëàÿ äåïðåññèÿ;
- óõóäøåíèå òå÷åíèÿ îòîñêëåðîçà âî âðåìÿ ïðåäûäóùèõ áåðåìåííîñòåé;
- àìåíîðåÿ íåÿñíîé ýòèîëîãèè;
- ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ;
- êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà íåÿñíîé ýòèîëîãèè;
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- áåðåìåííîñòü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå;
- ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
- êóðåíèå â âîçðàñòå ñòàðøå 35 ëåò;
- íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;
- íàëè÷èå âûðàæåííûõ èëè ìíîæåñòâåííûõ ôàêòîðîâ àðòåðèàëüíîãî èëè
âåíîçíîãî òðîìáîçà (óâåëè÷åíèå âîçðàñòà, êóðåíèå, îñîáåííî â âîçðàñòå
ñòàðøå 35 ëåò, îæèðåíèå >30 êã/ì2; äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ;
íàëè÷èå â ñåìåéíîì àíàìíåçå âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó
ðîäñòâåííèêîâ 1-é ëèíèè ðîäñòâà; çàáîëåâàíèÿ êëàïàíîâ ñåðäöà;
ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé; áàêòåðèàëüíûé ýíäîêàðäèò; ëþáûå îïåðàöèè íà
íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ; îáøèðíàÿ òðàâìà).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïðè íàëè÷èè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèé/çàáîëåâàíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà, â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåëàðà® òðåáóåò òùàòåëüíîãî ìåäèöèíñêîãî íàáëþäåíèÿ è îöåíêè ïîòåíöèàëüíîãî
ðèñêà è îæèäàåìîé ïîëüçû: ýïèëåïñèÿ, ðàññåÿííûé ñêëåðîç; ñóäîðîæíûé
ñèíäðîì (òåòàíèÿ); ìèãðåíü áåç î÷àãîâîé íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè;
áðîíõèàëüíàÿ àñòìà; ñåðäå÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; ìàëàÿ õîðåÿ;
ñàõàðíûé äèàáåò ñ íåîñëîæíåííûì òå÷åíèåì; îñòðûå è õðîíè÷åñêèå
çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè ë¸ãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè (ïðè íîðìàëüíûõ
ïîêàçàòåëÿõ ôóíêöèîíàëüíûõ ïðîá ïå÷åíè); íàðóøåíèå ìåòàáîëèçìà ëèïèäîâ,
äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ (ñì. òàêæå ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»); àóòîèììóííûå
çàáîëåâàíèÿ (âêëþ÷àÿ ñèñòåìíóþ êðàñíóþ âîë÷àíêó); îæèðåíèå (<30 êã/ì2);
êîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; ýíäîìåòðèîç; âàðèêîçíàÿ
áîëåçíü, ôëåáèò ïîâåðõíîñòíûõ âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé (ñì. òàêæå ðàçäåë
«Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»); íàðóøåíèå ñâåðòûâàþùåé ñèñòåìû êðîâè; ìàñòîïàòèÿ;
ìèîìà ìàòêè; ãåðïåñ áåðåìåííûõ; äåïðåññèÿ (ñì. òàêæå ðàçäåë
«Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»); õðîíè÷åñêèå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà
(áîëåçíü Êðîíà, íåñïåöèôè÷åñêèé ÿçâåííûé êîëèò).
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Áåðåìåííîñòü: ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåëàðà® âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî. Ïåðåä òåì, êàê íà÷àòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåëàðà®, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå áåðåìåííîñòè. Ïðè íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè âî âðåìÿ ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Áåëàðà®,
ïðè¸ì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü. Ñóùåñòâóþùèå
ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå äàííûå íå ñîäåðæàò ñâåäåíèé î ðàçâèòèè òåðàòîãåííîãî
èëè ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ó æåíùèí, êîòîðûå ñëó÷àéíî ïðèíèìàëè âî
âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ýñòðîãåíû è ãåñòàãåíû â òàêîé
æå êîìáèíàöèè, êàê è â ïðåïàðàòå Áåëàðà®.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ: ïðîòèâîïîêàçàíî ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò Áåëàðà® â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, ïîñêîëüêó ïðåïàðàò óìåíüøàåò
êîëè÷åñòâî âûðàáàòûâàåìîãî ìîëîêà è èçìåíÿåò åãî ñîñòàâ. Íåáîëüøèå
êîëè÷åñòâà âõîäÿùèõ â ñîñòàâ êîíòðàöåïòèâà ãîðìîíîâ è/èëè èõ ìåòàáîëèòû
ïðîíèêàþò â ãðóäíîå ìîëîêî è ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ðåáåíêà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü. Òàáëåòêó, îáîçíà÷åííóþ ñîîòâåòñòâóþùèì äíåì íåäåëè,
ñëåäóåò èçâëå÷ü èç áëèñòåðíîé óïàêîâêè è ïðîãëîòèòü öåëèêîì, íå
ðàçæ¸âûâàÿ è çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû. Îäíó òàáëåòêó ñëåäóåò
ïðèíèìàòü êàæäûé äåíü â îäíî è òî æå âðåìÿ (ïðåäïî÷òèòåëüíî âå÷åðîì) â
òå÷åíèå 21 äíÿ ïîäðÿä, çàòåì ñëåäóåò ñäåëàòü 7-äíåâíûé ïåðåðûâ â ïðè¸ìå
òàáëåòîê; ÷åðåç äâà-÷åòûðå äíÿ ïîñëå ïðè¸ìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè âîçíèêíåò
êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû», ïîäîáíîå ìåíñòðóàëüíîìó êðîâîòå÷åíèþ. Ïîñëå
îêîí÷àíèÿ ñåìèäíåâíîãî ïåðåðûâà ñëåäóåò ïðèñòóïèòü ê ïðè¸ìó ïðåïàðàòà
Áåëàðà
® èç ñëåäóþùåé ïà÷êè, íåçàâèñèìî îò òîãî, ïðåêðàòèëîñü êðîâîòå÷åíèå èëè íåò.
Íà÷àëî ïðè¸ìà òàáëåòîêÅñëè ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ðàíåå íå ïðèìåíÿëèñü (â òå÷åíèå ïîñëåäíåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà)Ïåðâóþ
òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíÿòü â ïåðâûé äåíü åñòåñòâåííîãî öèêëà æåíùèíû,
ò.å. â ïåðâûé äåíü ñëåäóþùåãî ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ. Åñëè ïåðâàÿ
òàáëåòêà ïðèíÿòà â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ,
êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà÷èíàåòñÿ ñ ïåðâîãî äíÿ ïðè¸ìà è
ïðîäîëæàåòñÿ â òå÷åíèå ñåìèäíåâíîãî ïåðåðûâà â ïðè¸ìå òàáëåòîê.
Ïåðâàÿ òàáëåòêà òàêæå ìîæåò áûòü ïðèíÿòà íà 2-5 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî
êðîâîòå÷åíèÿ, íåçàâèñèìî îò òîãî, ïðåêðàòèëîñü êðîâîòå÷åíèå èëè íåò. Â
ýòîì ñëó÷àå â òå÷åíèå ïåðâûõ ñåìè äíåé ïðè¸ìà íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü
äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ìåíñòðóàëüíîå
êðîâîòå÷åíèå íà÷àëîñü áîëåå ïÿòè äíåé íàçàä, æåíùèíå ñëåäóåò
ðåêîìåíäîâàòü ïîäîæäàòü íà÷àëà ñëåäóþùåãî ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ,
÷òîáû ïðèñòóïèòü ê ïðè¸ìó ïðåïàðàòà Áåëàðà
®.
Ïåðåõîä îò äðóãîãî ãîðìîíàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà ê ïðè¸ìó ïðåïàðàòà Áåëàðà®Ïåðåõîä îò äðóãîãî êîìáèíèðîâàííîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà Ïåðåõîä ñ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 21 èëè 22 àêòèâíûå òàáëåòêè: ñëåäóåò
çàêîí÷èòü ïðè¸ì âñåõ òàáëåòîê ñòàðîé óïàêîâêè. Ïåðâóþ òàáëåòêó ïðåïàðàòà
Áåëàðà
® íåîáõîäèìî ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü. Íå äîëæíî áûòü
ïåðåðûâà â ïðè¸ìå òàáëåòîê, à ïàöèåíòêà íå äîëæíà æäàòü íàñòóïëåíèÿ
ñëåäóþùåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ìåðû ïðè ýòîì íå òðåáóþòñÿ.
Ïðè ïåðåõîäå ñ äðóãîãî ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî 28 òàáëåòîê: ïåðâóþ òàáëåòêó ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ñëåäóåò ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé àêòèâíîé
òàáëåòêè èç óïàêîâêè ïðåäûäóùåãî êîíòðàöåïòèâíîãî ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî
28 òàáëåòîê (ò.å. ïîñëå ïðèåìà 21 àêòèâíîé òàáëåòêè). Íå äîëæíî áûòü
ïåðåðûâà â ïðèåìå òàáëåòîê, à ïàöèåíòêà íå äîëæíà æäàòü íàñòóïëåíèÿ
ñëåäóþùåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ìåðû ïðè
ýòîì íå òðåáóþòñÿ.
Ïåðåõîä îò ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ãåñòàãåí («ìèíè-ïèëè») Ïåðâóþ òàáëåòêó ïðåïàðàòà Áåëàðà
® íåîáõîäèìî ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðè¸ìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè,
ñîäåðæàùåé òîëüêî ãåñòàãåí.  òå÷åíèå ïåðâûõ ñåìè äíåé íåîáõîäèìî
èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïåðåõîä îò ãîðìîíàëüíûõ èíúåêöèîííûõ êîíòðàöåïòèâîâ èëè êîíòðàöåïòèâíîãî èìïëàíòàòà Ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ìîæíî íà÷àòü â äåíü óäàëåíèÿ èìïëàíòàòà èëè â äåíü èçíà÷àëüíî
çàïëàíèðîâàííîé èíúåêöèè.  òå÷åíèå ïåðâûõ ñåìè äíåé íåîáõîäèìî
èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïîñëå ñàìîïðîèçâîëüíîãî èëè ìåäèöèíñêîãî àáîðòà â ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè Ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ìîæíî íà÷àòü ñðàçó æå ïîñëå ñàìîïðîèçâîëüíîãî èëè ìåäèöèíñêîãî àáîðòà â
ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè.  ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè â
ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåð êîíòðàöåïöèè.
Ïîñëå ðîäîâ, ñàìîïðîèçâîëüíîãî èëè ìåäèöèíñêîãî àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè Ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷àòü íà 21-28 äåíü ïîñëå ðîäîâ, åñëè æåíùèíà íå
âñêàðìëèâàåò ãðóäüþ, èëè ïîñëå àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè. Â
ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíûõ áàðüåðíûõ
ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ïðè¸ì ïðåïàðàòà áûë íà÷àò áîëåå ÷åì
÷åðåç 28 äíåé ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà, òî ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü
äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ ñåìè äíåé.
Åñëè ó æåíùèíû óæå áûë ïîëîâîé àêò, òî ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå
áåðåìåííîñòè èëè ïîäîæäàòü íà÷àëà ñëåäóþùåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà,
ïðåæäå ÷åì íà÷àòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ Â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Áåëàðà
®.
Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Áåëàðà® Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Áåëàðà
® òåêóùèé öèêë ìîæåò óäëèíèòüñÿ ïðèìåðíî íà îäíó íåäåëþ.
Íåðåãóëÿðíûé ïðè¸ì òàáëåòîê Åñëè ïàöèåíòêà çàáûëà ïðèíÿòü òàáëåòêó, íî ïðèíÿëà åå â òå÷åíèå
ñëåäóþùèõ 12 ÷àñîâ, äîïîëíèòåëüíûõ ìåð êîíòðàöåïöèè íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòêà äîëæíà ïðîäîëæèòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà â îáû÷íîì ðåæèìå.
Åñëè
ïàöèåíòêà çàáûëà ïðèíÿòü òàáëåòêó, íî ïðèíÿëà åå ïî èñòå÷åíèè 12 ÷àñîâ,
êîíòðàöåïòèâíàÿ çàùèòà ìîæåò áûòü ñíèæåíà.  ñëó÷àå ïðîïóñêà òàáëåòêè
ñëåäóåò äåéñòâîâàòü, ðóêîâîäñòâóÿñü ñëåäóþùèìè äâóìÿ îñíîâíûìè
ïðàâèëàìè:
- íèêîãäà íåëüçÿ ïðåðûâàòü ïðè¸ì òàáëåòîê áîëåå ÷åì íà 7 äíåé.
- 7 äíåé íåïðåðûâíîãî ïðè¸ìà òàáëåòîê íåîáõîäèìî äëÿ äîñòèæåíèÿ
àäåêâàòíîãî ïîäàâëåíèÿ ðåãóëÿöèè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâîé
ñèñòåìû.
Ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíÿòü íåìåäëåííî, äàæå
åñëè ýòî çíà÷èò, ÷òî íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 2 òàáëåòêè îäíîâðåìåííî.
Ñëåäóþùèå òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü êàê îáû÷íî.  òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 7
äíåé íåîáõîäèìî äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû
êîíòðàöåïöèè, íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâû. Åñëè ïðè¸ì òàáëåòîê áûë ïðîïóùåí â
òå÷åíèå 1-é íåäåëè öèêëà, à â òå÷åíèå 7 äíåé äî ïðîïóùåííûõ òàáëåòîê
áûë ïîëîâîé àêò (âêëþ÷àÿ ñåìèäíåâíûé ïåðåðûâ â ïðè¸ìå òàáëåòîê), ñëåäóåò
ó÷èòûâàòü âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ áåðåìåííîñòè. ×åì áîëüøåå êîëè÷åñòâî
òàáëåòîê áûëî ïðîïóùåíî, è ÷åì áëèæå ïî ñðîêàì îíè áûëè ê îáû÷íîìó
ïåðåðûâó â ïðè¸ìå òàáëåòîê, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü áåðåìåííîñòè.
Ïðîïóñê òàáëåòîê íà 2 è 3 íåäåëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó, äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò
ïðè¸ì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ïðèíèìàþò êàê
îáû÷íî.  òå÷åíèå ñëåäóþùèõ ñåìè äíåé íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü
äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè, íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâû.
Åñëè â
èñïîëüçóåìîé ïà÷êå îñòàëîñü ìåíåå 7 òàáëåòîê, ñðàçó æå ïîñëå îêîí÷àíèÿ
ïðè¸ìà òàáëåòîê èç èñïîëüçóåìîé ïà÷êè ñëåäóåò íà÷àòü ïðèíèìàòü òàáëåòêè
èç íîâîé óïàêîâêè ïðåïàðàòà Áåëàðà
®, ò.å. íå äîëæíî áûòü
ïåðåðûâà ìåæäó äâóìÿ óïàêîâêàìè. Âåðîÿòíî, îáû÷íîå êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû»
íå âîçíèêíåò, ïîêà íå çàêîí÷àòñÿ òàáëåòêè èç âòîðîé óïàêîâêè; îäíàêî,
âî âðåìÿ ïðè¸ìà òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè âîçìîæíî ïîÿâëåíèå
«ïðîðûâíîãî» êðîâîòå÷åíèÿ èëè «ìàæóùèõ» êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé èç
âëàãàëèùà. Åñëè êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû» íå âîçíèêíåò ïîñëå îêîí÷àíèÿ
ïðè¸ìà òàáëåòîê èç âòîðîé óïàêîâêè, òî ñëåäóåò ñäåëàòü òåñò íà
áåðåìåííîñòü.
Ðåêîìåíäàöèè ïðè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ ðàññòðîéñòâàõ Åñëè ðâîòà èëè ñèëüíàÿ äèàðåÿ âîçíèêëà â òå÷åíèå 4 ÷àñîâ ïîñëå ïðè¸ìà
òàáëåòêè, òî âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü íåïîëíûì è íàäåæíîñòü
êîíòðàöåïöèè íå ìîæåò áûòü ãàðàíòèðîâàíà.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò
äåéñòâîâàòü â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè, ïðèâåäåííûìè â ðàçäåëå
«Íåðåãóëÿðíûé ïðè¸ì òàáëåòîê» (ñì. âûøå). Ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïðè¸ì
ïðåïàðàòà Áåëàðà
®.
Êàê îòñðî÷èòü êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû» ×òîáû îòñðî÷èòü êðîâîòå÷åíèå, æåíùèíà äîëæíà ïðîäîëæèòü ïðè¸ì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè ïðåïàðàòà Áåëàðà
®,
íå äåëàÿ ïåðåðûâà. Ïðîäîëæàòü ïðè¸ì òàáëåòîê ìîæíî ïî æåëàíèþ äî òåõ
ïîð, ïîêà íå çàêîí÷àòñÿ òàáëåòêè èç âòîðîé óïàêîâêè. Âî âðåìÿ ïðè¸ìà
òàáëåòîê èç âòîðîé óïàêîâêè âîçìîæíî ïîÿâëåíèå íåçíà÷èòåëüíûõ
êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé èëè «ïðîðûâíîãî» êðîâîòå÷åíèÿ. Ïîñëå îáû÷íîãî
7-äíåâíîãî ïåðåðûâà â ïðè¸ìå òàáëåòîê ñëåäóåò âîçîáíîâèòü ðåãóëÿðíûé
ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
®. ×òîáû ñäâèíóòü íà÷àëî êðîâîòå÷åíèÿ
íà äðóãîé äåíü íåäåëè, îòëè÷íûé îò äíÿ íà÷àëà êðîâîòå÷åíèÿ ïî
äåéñòâóþùåé ñõåìå, æåíùèíå ìîæíî ðåêîìåíäîâàòü ñîêðàòèòü ñëåäóþùèé
ñåìèäíåâíûé ïåðåðûâ íà æåëàåìîå
êîëè÷åñòâî
äíåé. ×åì êîðî÷å ïåðåðûâ â ïðè¸ìå òàáëåòîê, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü
îòñóòñòâèÿ êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» è «ïðîðûâíîãî» êðîâîòå÷åíèÿ èëè
íåçíà÷èòåëüíûõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé âî âðåìÿ ïðè¸ìà òàáëåòîê èç
ñëåäóþùåé óïàêîâêè (òàê æå, êàê è ïðè îòñðî÷èâàíèè êðîâîòå÷åíèÿ).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïðè ïðè¸ìå ïðåïàðàòà Áåëàðà
® íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèìèñÿ ïîáî÷íûìè ðåàêöèÿìè (áîëåå 20% ñëó÷àåâ)
ÿâëÿþòñÿ «ïðîðûâíûå» êðîâîòå÷åíèÿ, êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà,
ãîëîâíàÿ áîëü è íåïðèÿòíûå îùóùåíèÿ â îáëàñòè ìîëî÷íûõ æåëåç. ×àñòîòà
àöèêëè÷åñêèõ êðîâîòå÷åíèé îáû÷íî óìåíüøàåòñÿ ïî ìåðå óâåëè÷åíèÿ
ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Áåëàðà
®.
×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé îïðåäåëÿåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Î÷åíü ÷àñòî:
>1/10
×àñòî:
>1/100, <1/10
Íå÷àñòî:
>1/1000, <1/100
Ðåäêî:
>1/10 000, <1/1000
Î÷åíü ðåäêî: <1/10 000
Ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ïîáî÷íûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ñëåäóþùèõ îðãàíîâ è ñèñòåì:
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû Íå÷àñòî: ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, âêëþ÷àÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû êîæè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ Ðåäêî: ïîâûøåíèå àïïåòèòà.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè ×àñòî: ïîäàâëåííîå íàñòðîåíèå, íåðâîçíîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû ×àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ìèãðåíü (è/èëè åå óñèëåíèå).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ
×àñòî: ðàññòðîéñòâà çðåíèÿ.
Ðåäêî: êîíúþíêòèâèò, íåïåðåíîñèìîñòü êîíòàêòíûõ ëèíç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ëàáèðèíòíûå íàðóøåíèÿ Ðåäêî: âíåçàïíàÿ ïîòåðÿ ñëóõà, øóì â óøàõ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà è ñîñóäîâ Ðåäêî: ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ,
ñåðäå÷íîñîñóäèñòûé êîëëàïñ, âàðèêîçíàÿ áîëåçíü âåí, òðîìáîç âåí.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà Î÷åíü ÷àñòî: òîøíîòà.
×àñòî: ðâîòà.
Íå÷àñòî: áîëü â æèâîòå, ìåòåîðèçì, äèàðåÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé ×àñòî: óãðåâàÿ ñûïü.
Íå÷àñòî: íàðóøåíèÿ ïèãìåíòàöèè, õëîàçìà, âûïàäåíèå âîëîñ, ñóõîñòü êîæè.
Ðåäêî: êðàïèâíèöà, ýêçåìà, ýðèòåìà, êîæíûé çóä, óñèëåíèå ïñîðèàçà, ãèïåðòðèõîç.
Î÷åíü ðåäêî: óçëîâàòàÿ ýðèòåìà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè ×àñòî: ÷óâñòâî òÿæåñòè â íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ.
Íå÷àñòî: áîëü â ñïèíå, ìûøå÷íûå ðàññòðîéñòâà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû Î÷åíü ÷àñòî: óñèëåíèå âûäåëåíèé èç âëàãàëèùà, áîëåçíåííûå
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà, îòñóòñòâèå
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé.
×àñòî: áîëü â íèæíèõ îòäåëàõ æèâîòà.
Íå÷àñòî: ãàëàêòîðåÿ, ôèáðîàäåíîìà ìîëî÷íîé æåëåçû, êàíäèäîç âëàãàëèùà.
Ðåäêî: óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, âóëüâîâàãèíèò, îáèëüíîå
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå èëè êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç
âëàãàëèùà, ïðåäìåíñòðóàëüíîïîäîáíûé ñèíäðîì.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ ×àñòî: ðàçäðàæèòåëüíîñòü, óñòàëîñòü, îòåêè, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Íå÷àñòî: ñíèæåíèå ëèáèäî, ãèïåðãèäðîç.
Ðåäêî: óâåëè÷åíèå àïïåòèòà.
Âëèÿíèå íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ è èíñòðóìåíòàëüíûõ îáñëåäîâàíèé Íå÷àñòî: èçìåíåíèå ñîäåðæàíèÿ ëèïèäîâ â ïëàçìå êðîâè, âêëþ÷àÿ
ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèþ. Ïðè ïðèìåíåíèè êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ (ÊÎÊ), âêëþ÷àÿ ñîäåðæàùèå 0,03 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà è 2 ìã
õëîðìàäèíîíà àöåòàòà, òàêæå îòìå÷àëèñü ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû:
- Ïîâûøåíèå
ðèñêà âåíîçíîé è àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè (íàïðèìåð, òðîìáîç âåí,
ýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíñóëüò, èíôàðêò ìèîêàðäà). Ðèñê ìîæåò
óñèëèâàòüñÿ äîïîëíèòåëüíûìè ôàêòîðàìè, ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ».
- Ïîâûøåíèå ðèñêà çàáîëåâàíèé æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé.
-  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ äîáðîêà÷åñòâåííûõ
íîâîîáðàçîâàíèé ïå÷åíè (è åùå ðåæå - çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé
ïå÷åíè) è åäèíè÷íûå ñëó÷àè ìîãóò ïðèâîäèòü ê óãðîæàþùèì æèçíè
âíóòðèáðþøíûì êðîâîòå÷åíèÿì (ñì. òàêæå «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
- Îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà, ÿçâåííûé êîëèò, ñì. òàêæå «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòîì íå íàáëþäàåòñÿ êàêèõ-ëèáî òÿæåëûõ òîêñè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè ñëó÷àéíîì
ïðè¸ìå
áîëüøîãî êîëè÷åñòâà òàáëåòîê âîçìîæíî ðàçâèòèå òîøíîòû, ðâîòû, îñîáåííî
ó ìîëîäûõ äåâóøåê, êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé èç âëàãàëèùà.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ
íåîáõîäèì êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî îáìåíà è ôóíêöèè
ïå÷åíè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Âçàèìîäåéñòâèå ÝÝ, ýñòðîãåííîãî êîìïîíåíòà ïðåïàðàòà Áåëàðà
®,
ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ìîæåò âûçâàòü ïîâûøåíèå èëè
ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ÝÝ â ïëàçìå êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äëèòåëüíîãî
ëå÷åíèÿ ýòèìè âåùåñòâàìè ñëåäóåò ïðèìåíÿòü íåãîðìîíàëüíûå ìåòîäû
êîíòðàöåïöèè. Ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ÝÝ â ïëàçìå êðîâè ìîæåò ïðèâåñòè ê
ó÷àùåíèþ ýïèçîäîâ ïðîðûâíûõ êðîâîòå÷åíèé, íàðóøåíèþ öèêëà è ñíèæåíèþ
êîíòðàöåïòèâíîé ýôôåêòèâíîñòè ïðåïàðàòà Áåëàðà
®; ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ÝÝ â ïëàçìå êðîâè ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ ÷àñòîòû è òÿæåñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ñëåäóþùèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû/äåéñòâóþùèå âåùåñòâà ìîãóò ñíèçèòü êîíöåíòðàöèþ ÝÝ â ïëàçìå êðîâè:
- âñå
ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, óñèëèâàþùèå ìîòîðèêó æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî
òðàêòà (íàïðèìåð, ìåòîêëîïðàìèä) èëè íàðóøàþùèå àáñîðáöèþ (íàïðèìåð,
àêòèâèðîâàííûé óãîëü);
- âåùåñòâà, èíäóöèðóþùèå ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû ïå÷åíè, òàêèå êàê
ðèôàìïèöèí, ðèôàáóòèí, áàðáèòóðàòû, ïðîòèâîñóäîðîæíûå ïðåïàðàòû
(íàïðèìåð, êàðáàìàçåïèí, ôåíèòîèí èëè òîïèðàìàò), ãðèçåîôóëüâèí,
áàðáåêñàêëîí, ïðèìèäîí, ìîäàôèíèë, íåêîòîðûå èíãèáèòîðû ïðîòåàç
(íàïðèìåð, ðèòîíàâèð) è ïðåïàðàòû çâåðîáîÿ ïðîäûðÿâëåííîãî (Hypericum
perforatum);
- íåêîòîðûå àíòèáèîòèêè (íàïðèìåð, àìïèöèëëèí, òåòðàöèêëèí) ó
îòäåëüíûõ æåíùèí, âîçìîæíî, áëàãîäàðÿ ñíèæåíèþ êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé
ðåöèðêóëÿöèè ýñòðîãåíîâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì êðàòêîñðî÷íîì ïðèìåíåíèè ýòèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ/äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ ñ ïðåïàðàòîì Áåëàðà
® íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè
êàê âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ, òàê è â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ.
Ïðè ïðè¸ìå äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ, ñíèæàþùèõ êîíöåíòðàöèþ ÝÝ â ïëàçìå
êðîâè çà ñ÷åò èíäóêöèè ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè, äîïîëíèòåëüíûå
áàðüåðíûå ìåòîäû ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå 28 äíåé ïîñëå îêîí÷àíèÿ
ëå÷åíèÿ.
Åñëè ïðè¸ì ñîïóòñòâóþùåãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà íåîáõîäèìî ïðîäîëæèòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ òàáëåòîê â óïàêîâêå ïðåïàðàòà Áåëàðà
®, òî ñëåäóåò íà÷àòü ïðè¸ì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè, íå äåëàÿ îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
Ñëåäóþùèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû/äåéñòâóþùèå âåùåñòâà ìîãóò ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ ÝÝ â ïëàçìå êðîâè:
- äåéñòâóþùèå âåùåñòâà, ïîäàâëÿþùèå ñóëüôàòèðîâàíèå ÝÝ â ñòåíêå êèøå÷íèêà (íàïðèìåð, àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà èëè ïàðàöåòàìîë);
- àòîðâàñòàòèí (óâåëè÷èâàåò ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» ÝÝ íà 20%);
- äåéñòâóþùèå âåùåñòâà, ïîäàâëÿþùèå àêòèâíîñòü ìèêðîñîìàëüíûõ
ôåðìåíòîâ ïå÷åíè, òàêèå êàê ïðîòèâîãðèáêîâûå ñðåäñòâà, ÿâëÿþùèåñÿ
ïðîèçâîäíûìè èìèäàçîëà (íàïðèìåð, ôëóêîíàçîë), èíäèíàâèð èëè
òðîëåàíäîìèöèí.
Ýòèíèëýñòðàäèîë ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ âåùåñòâ:
- ïîäàâëÿòü
àêòèâíîñòü ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè è, ñîîòâåòñòâåííî, ïîâûøàòü
êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå êðîâè òàêèõ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ, êàê äèàçåïàì (è
äðóãèõ áåíçîäèàçåïèíîâ, ìåòàáîëèçì êîòîðûõ îñóùåñòâëÿåòñÿ ïîñðåäñòâîì
ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ), öèêëîñïîðèí, òåîôèëëèí è ïðåäíèçîëîí;
- èíäóöèðîâàòü ãëþêóðîíèçàöèþ â ïå÷åíè è, ñîîòâåòñòâåííî, ñíèæàòü
êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå êðîâè òàêèõ âåùåñòâ, êàê êëîôèáðàò, ïàðàöåòàìîë,
ìîðôèí è ëîðàçåïàì.
Íà ôîíå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ìîæåò èçìåíèòüñÿ
ïîòðåáíîñòü â èíñóëèíå è ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòàõ, òàê
êàê ïðåïàðàò îêàçûâàåò âëèÿíèå íà òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå.
Ýòî òàêæå ìîæåò îòíîñèòüñÿ ê ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì, êîòîðûå ïðèíèìàëèñü íåçàäîëãî äî ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Áåëàðà
®.
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì êàêîãî-ëèáî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ñëåäóåò èçó÷èòü
åãî êðàòêóþ õàðàêòåðèñòèêó äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ
ïðåïàðàòîì Áåëàðà
®.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Êóðåíèå
Êóðåíèå óâåëè÷èâàåò ðèñê ñåðüåçíûõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ îñëîæíåíèé,
ñâÿçàííûõ ñ ïðè¸ìîì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ÊÎÊ).
Ðèñê ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì, ïðè óâåëè÷åíèè êîëè÷åñòâà âûêóðèâàåìûõ
ñèãàðåò è ÿâëÿåòñÿ âûñîêèì ó æåíùèí ñòàðøå 35 ëåò. Êóðÿùèå æåíùèíû
ñòàðøå 35 ëåò äîëæíû èñïîëüçîâàòü äðóãèå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðèìåíåíèå ÊÎÊ ñâÿçàíî ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçëè÷íûõ ñåðüåçíûõ
çàáîëåâàíèé, òàêèõ êàê èíôàðêò ìèîêàðäà, òðîìáîýìáîëèÿ, èíñóëüò èëè
íîâîîáðàçîâàíèÿ ïå÷åíè. Äðóãèå ôàêòîðû ðèñêà, òàêèå êàê àðòåðèàëüíàÿ
ãèïåðòåíçèÿ, ãèïåðëèïèäåìèÿ, îæèðåíèå è äèàáåò ñóùåñòâåííî óâåëè÷èâàþò
ðèñê îñëîæíåíèé è ñìåðòíîñòè.
Ïðè íàëè÷èè îäíîãî èç ñëåäóþùèõ
çàáîëåâàíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà ñëåäóåò âçâåñèòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê è
îæèäàåìóþ ïîëüçó îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Áåëàðà®, à òàêæå
îáñóäèòü ýòî ñ æåíùèíîé äî òîãî, êàê îíà íà÷íåò ïðè¸ì äàííîãî ïðåïàðàòà.
Åñëè ýòè çàáîëåâàíèÿ èëè ôàêòîðû ðèñêà âîçíèêàþò èëè ïðîãðåññèðóþò âî
âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ïàöèåíòêà äîëæíà ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñî
ñâîèì ëå÷àùèì âðà÷îì. Âðà÷ äîëæåí ïðèíÿòü ðåøåíèå î òîì, ñëåäóåò ëè
ïðîäîëæèòü èëè ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå.
Òðîìáîýìáîëèÿ èëè äðóãèå ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ
Ðåçóëüòàòû ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïîêàçûâàþò, ÷òî èìååòñÿ
âçàèìîñâÿçü ìåæäó ïðè¸ìîì ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ è óâåëè÷åíèåì
ðèñêà âåíîçíûõ è àðòåðèàëüíûõ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, íàïðèìåð,
èíôàðêòà ìèîêàðäà, êðîâîèçëèÿíèÿ â ìîçã, òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí è
òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè. Ýòè çàáîëåâàíèÿ ðàçâèâàþòñÿ ðåäêî.
Ïðèìåíåíèå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ÊÎÊ) âëå÷åò çà
ñîáîé áîëåå âûñîêèé ðèñê âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ÂÒÝ), ÷åì ïðè
âîçäåðæàíèè îò èõ ïðè¸ìà. Òàêîé ðèñê ÂÒÝ íàèáîëåå âûñîê ó æåíùèí â
òå÷åíèå ïåðâîãî ãîäà ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ. Ýòîò ðèñê ìåíüøå ðèñêà ÂÒÝ, ñâÿçàííîãî ñ áåðåìåííîñòüþ,
êîòîðûé ñîñòàâëÿåò 60 ñëó÷àåâ íà 100 000 áåðåìåííîñòåé; ÂÒÝ ïðèâîäèò ê
ñìåðòè â 1-2% ñëó÷àåâ.
Íåèçâåñòíî, êàê ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà® âëèÿåò íà ðèñê ÂÒÝ ïî ñðàâíåíèþ ñ äðóãèìè êîìáèíèðîâàííûìè ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè.
Ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ, âîçðàñòàåò â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
- Ñ âîçðàñòîì.
- Ïðè íàëè÷èè íàñëåäñòâåííîé ïðåäðàñïîëîæåííîñòè (íàïðèìåð, âåíîçíàÿ
òðîìáîýìáîëèÿ ó áðàòüåâ è ñåñòåð èëè ðîäèòåëåé â ñðàâíèòåëüíî ìîëîäîì
âîçðàñòå).
Ïðè íàëè÷èè ïîäîçðåíèé íà íàñëåäñòâåííóþ
ïðåäðàñïîëîæåííîñòü æåíùèíó ñëåäóåò íàïðàâèòü íà ïðè¸ì ê ñïåöèàëèñòó äî
ïðèíÿòèÿ ðåøåíèÿ î ïðè¸ìå ÊÎÊ.
- Ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè.
- Ïðè îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà áîëåå 30 êã/ì2).
Ðèñê ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè âîçðàñòàåò â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
- Ñ âîçðàñòîì.
- Êóðåíèå.
- Äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ.
- Îæèðåíèå (èíäåêñ ìàññû òåëà áîëåå 30 êã/ì2).
- Àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ.
- Ïîðîê êëàïàíà ñåðäöà.
- Ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé.
- Íàëè÷èå íàñëåäñòâåííîé ïðåäðàñïîëîæåííîñòè (íàïðèìåð, àðòåðèàëüíàÿ
òðîìáîýìáîëèÿ ó áðàòüåâ è ñåñòåð èëè ðîäèòåëåé â ñðàâíèòåëüíî ìîëîäîì
âîçðàñòå).
Ïðè íàëè÷èè ïîäîçðåíèé íà íàñëåäñòâåííóþ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü
æåíùèíó ñëåäóåò íàïðàâèòü íà ïðè¸ì ê ñïåöèàëèñòó äî ïðèíÿòèÿ ðåøåíèÿ î
ïðè¸ìå ÊÎÊ.
Äðóãèìè çàáîëåâàíèÿìè, âëèÿþùèìè íà öèðêóëÿöèþ êðîâè,
ÿâëÿþòñÿ ñàõàðíûé äèàáåò, ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà,
ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì, õðîíè÷åñêèå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ
êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà è ÿçâåííûé êîëèò), à òàêæå ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ
àíåìèÿ.
Ïðè îöåíêå ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê ïðåïàðàòà ñëåäóåò
ïîìíèòü, ÷òî àäåêâàòíîå ëå÷åíèå âûøåóêàçàííûõ çàáîëåâàíèé ìîæåò ñíèçèòü
ðèñê òðîìáîçà.
Ñëåäóåò òàêæå ó÷èòûâàòü, ÷òî ðèñê òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé óâåëè÷èâàåòñÿ â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå.
Åäèíîãî ìíåíèÿ â îòíîøåíèè òîãî, åñòü ëè âçàèìîñâÿçü ìåæäó
ïîâåðõíîñòíûì òðîìáîôëåáèòîì è/èëè âàðèêîçíûì ðàñøèðåíèåì âåí è
ýòèîëîãèåé âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè íåò.
Âîçìîæíûìè ñèìïòîìàìè òðîìáîçà âåí è àðòåðèé ÿâëÿþòñÿ ñëåäóþùèå:
- áîëü è/èëè îòåê â íèæíåé êîíå÷íîñòè;
- âíåçàïíàÿ ñèëüíàÿ áîëü â ãðóäè, íåçàâèñèìî îò òîãî, îòäàåò îíà â ëåâóþ ðóêó èëè íåò;
- âíåçàïíûé ïðèñòóï îäûøêè, âíåçàïíûé êàøåëü ïî íåèçâåñòíîé ïðè÷èíå;
- íåîæèäàííî ñèëüíàÿ è äëèòåëüíàÿ ãîëîâíàÿ áîëü;
- ÷àñòè÷íàÿ èëè ïîëíàÿ ïîòåðÿ çðåíèÿ, äèïëîïèÿ/íàðóøåíèÿ ðå÷è èëè àôàçèÿ;
- ãîëîâîêðóæåíèå, îáìîðîê, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ âêëþ÷àÿ ôîêàëüíûå ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèïàäêè;
- âíåçàïíàÿ ñëàáîñòü èëè íàðóøåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè â îäíîé ñòîðîíå òåëà èëè ÷àñòè òåëà;
- äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ;
- îñòðàÿ áîëü â æèâîòå.
Ïàöèåíòêè, ïðèíèìàþùèå Áåëàðà
®, äîëæíû áûòü
ïðîèíôîðìèðîâàíû î òîì, ÷òî â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ âîçìîæíûõ ñèìïòîìîâ
òðîìáîçà èì ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó. Ïðè ïîäîçðåíèè èëè ïîäòâåðæäåíèè
òðîìáîçà ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ïîâûøåíèå ÷àñòîòû è èíòåíñèâíîñòè ïðèñòóïîâ ìèãðåíè íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ìîæåò óêàçûâàòü íà ïðîäðîìàëüíóþ ôàçó íàðóøåíèÿ êðîâîñíàáæåíèÿ
ãîëîâíîãî ìîçãà è ìîæåò ÿâëÿòüñÿ ïîêàçàíèåì ê íåìåäëåííîìó ïðåêðàùåíèþ
ïðè¸ìà ïðåïàðàòà.
Îïóõîëè Íåêîòîðûå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî
äëèòåëüíûé ïðè¸ì ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì ðèñêà
ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè ó æåíùèí, èíôèöèðîâàííûõ âèðóñîì ïàïèëëîìû
÷åëîâåêà (ÂÏ×). Îäíàêî ýòîò âîïðîñ ÿâëÿåòñÿ ñïîðíûì, òàê êàê íåÿñíî, äî
êàêîé ñòåïåíè äðóãèå ôàêòîðû âëèÿþò íà ïîëó÷åííûå ðåçóëüòàòû (íàïðèìåð,
ðàçëè÷èÿ â êîëè÷åñòâå ñåêñóàëüíûõ ïàðòíåðîâ èëè ïðèìåíåíèå áàðüåðíûõ
ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè).
Îòíîñèòåëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé
æåëåçû íåñêîëüêî âûøå ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ (îòíîñèòåëüíûé ðèñê (RR)
= 1,24), íî ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ â òå÷åíèå 10 ëåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ
ïðè¸ìà ÊÎÊ. Âìåñòå ñ òåì, íå óñòàíîâëåíî ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííîé ñâÿçè
ìåæäó çàáîëåâàíèåì è ïðè¸ìîì ïðåïàðàòà. Íàáëþäàåìûé ïîâûøåííûé ðèñê
ìîæåò îáúÿñíÿòüñÿ òåì, ÷òî ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ, ðàê ìîëî÷íîé
æåëåçû äèàãíîñòèðóåòñÿ íà áîëåå ðàííåé ñòàäèè, ÷åì ó òåõ, êòî èõ íå
ïðèìåíÿåò, à òàêæå áèîëîãè÷åñêèì äåéñòâèåì ÊÎÊ èëè êîìáèíàöèåé îáîèõ
ôàêòîðîâ.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîñëå ïðè¸ìà ÊÎÊ ðåãèñòðèðîâàëèñü ñëó÷àè
âîçíèêíîâåíèÿ äîáðîêà÷åñòâåííûõ îïóõîëåé ïå÷åíè, åùå ðåæå
ðåãèñòðèðîâàëèñü çëîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ òàêèå
îïóõîëè ìîãóò ñïðîâîöèðîâàòü óãðîæàþùåå æèçíè âíóòðèáðþøíîå
êðîâîòå÷åíèå.  ñëó÷àå ñèëüíîé áîëè â æèâîòå, êîòîðàÿ íå èñ÷åçàåò
ñàìîñòîÿòåëüíî, óâåëè÷åíèè ïå÷åíè èëè ïðèçíàêàõ âíóòðèáðþøíîãî
êðîâîòå÷åíèÿ, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ îïóõîëè ïå÷åíè è
ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Äðóãèå çàáîëåâàíèÿ Ó ìíîãèõ æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, îòìå÷àåòñÿ
íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå
ïîâûøåíèå ÀÄ íàáëþäàåòñÿ ðåäêî. Âçàèìîñâÿçü ìåæäó ïðèìåíåíèåì
ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ è àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé ñ êëèíè÷åñêèìè
ïðîÿâëåíèÿìè â íàñòîÿùèé ìîìåíò íå ïîäòâåðæäåíà. Åñëè íà ôîíå ïðè¸ìà
ïðåïàðàòà Áåëàðà
® íàáëþäàåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå
ÀÄ, òî ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà è ïðîâîäèòü ëå÷åíèå
àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè. Êàê òîëüêî ïîêàçàòåëè ÀÄ íîðìàëèçóþòñÿ ïîñëå
ïðîâåäåíèÿ ãèïîòåíçèâíîé òåðàïèè, ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ìîæåò áûòü ïðîäîëæåí.
Ó æåíùèí ñ àíàìíåçîì ãåðïåñà áåðåìåííûõ íà ôîíå ïðè¸ìà ÊÎÊ âîçìîæåí
ðåöèäèâ ýòîãî çàáîëåâàíèÿ. Ó æåíùèí, â àíàìíåçå èëè ñåìåéíîì àíàìíåçå
êîòîðûõ åñòü óêàçàíèÿ íà ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèþ íà ôîíå ïðè¸ìà ÊÎÊ,
ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ïàíêðåàòèòà. Ïðè îñòðûõ èëè õðîíè÷åñêèõ
íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïðåêðàùåíèå ïðè¸ìà ÊÎÊ äî
íîðìàëèçàöèè ôóíêöèîíàëüíûõ ïîêàçàòåëåé ïå÷åíè. Ïðè ðåöèäèâå
õîëåñòàòè÷åñêîé æåëòóõè, âïåðâûå äèàãíîñòèðîâàííîé â òå÷åíèå
áåðåìåííîñòè èëè ïðè¸ìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðè¸ì
ÊÎÊ.
Ïðè¸ì ÊÎÊ ìîæåò âëèÿòü íà ïåðèôåðè÷åñêóþ
èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü èëè òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå. Ïîýòîìó ïàöèåíòîê ñ
ñàõàðíûì äèàáåòîì è ïðèíèìàþùèõ ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ñëåäóåò
òùàòåëüíî íàáëþäàòü.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ïîÿâëåíèå õëîàçìû,
îñîáåííî ó æåíùèí ñ õëîàçìîé áåðåìåííûõ â àíàìíåçå. Æåíùèíàì,
ïðåäðàñïîëîæåííûì ê õëîàçìå, ñëåäóåò èçáåãàòü ïðåáûâàíèÿ íà ñîëíöå, à
òàêæå óëüòðàôèîëåòîâîãî èçëó÷åíèÿ âî âðåìÿ ïðè¸ìà ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ.
Ïàöèåíòêàì ñ ðåäêîé íàñëåäñòâåííîé íåïåðåíîñèìîñòüþ
ãàëàêòîçû, ëàêòàçíîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé
ìàëüàáñîðáöèåé ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ïðîòèâîïîêàçàí.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè Ïðè¸ì ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ ýñòðîãåí èëè ýñòðîãåí/ãåñòàãåí, ìîæåò
îòðèöàòåëüíî ïîâëèÿòü íà íåêîòîðûå çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ. Â ñëåäóþùèõ
ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå:
- ýïèëåïñèÿ;
- ðàññåÿííûé ñêëåðîç;
- òåòàíèÿ;
- ìèãðåíü;
- àñòìà;
- ñåðäå÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- õîðåÿ;
- ñàõàðíûé äèàáåò;
- çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè;
- äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ;
- àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ (âêëþ÷àÿ ñèñòåìíóþ êðàñíóþ âîë÷àíêó);
- îæèðåíèå;
- àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ;
- ýíäîìåòðèîç;
- âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí;
- òðîìáîôëåáèò;
- íàðóøåíèÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè;
- ìàñòîïàòèÿ;
- ìèîìà ìàòêè;
- ãåðïåñ áåðåìåííûõ;
- äåïðåññèÿ;
- õðîíè÷åñêèå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà, ÿçâåííûé êîëèò).
Ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà Áåëàðà® ñëåäóåò ïðîâåñòè ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå è ñîáðàòü ïîëíûé ñåìåéíûé è
ëè÷íûé àíàìíåç ïàöèåíòêè ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíèé è ôàêòîðîâ
ðèñêà. Ïðè ïðè¸ìå ïðåïàðàòà Áåëàðà® ýòó ïðîöåäóðó íåîáõîäèìî
ïîâòîðÿòü 1 ðàç â øåñòü ìåñÿöåâ. Ðåãóëÿðíûå ìåäèöèíñêèå îñìîòðû òàêæå
íåîáõîäèìû ïîòîìó, ÷òî ïðîòèâîïîêàçàíèÿ (íàïðèìåð, òðàíçèòîðíàÿ
èøåìè÷åñêàÿ àòàêà) èëè ôàêòîðû ðèñêà (íàïðèìåð, ëè÷íûé èëè ñåìåéíûé
àíàìíåç òðîìáîçà âåí èëè àðòåðèé) ìîãóò âïåðâûå ïîÿâèòüñÿ íà ôîíå ïðè¸ìà
ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå äîëæíî âêëþ÷àòü
èçìåðåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, îáñëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, îðãàíîâ
áðþøíîé ïîëîñòè, âíóòðåííèõ è íàðóæíûõ ïîëîâûõ îðãàíîâ, âêëþ÷àÿ
öèòîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå ýïèòåëèÿ øåéêè ìàòêè, è âûïîëíåíèå
ñîîòâåòñòâóþùèõ ëàáîðàòîðíûõ àíàëèçîâ.
Ñëåäóåò èíôîðìèðîâàòü æåíùèíó î òîì, ÷òî ïðè¸ì ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, âêëþ÷àÿ ïðåïàðàò Áåëàðà®, íå çàùèùàåò îò ÂÈ× èíôåêöèè (ÑÏÈÄ), à òàêæå îò äðóãèõ çàáîëåâàíèé, ïåðåäàþùèõñÿ ïîëîâûì ïóòåì.
Ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ
Ïîêàçàòåëè íåêîòîðûõ ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé ìîãóò èçìåíèòüñÿ íà ôîíå
ïðè¸ìà ÊÎÊ, íàïðèìåð, ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè, ùèòîâèäíîé æåëåçû,
íàäïî÷å÷íèêîâ, ñîäåðæàíèå áåëêîâ ïåðåíîñ÷èêîâ â ïëàçìå (íàïðèìåð,
ãëîáóëèíà, ñâÿçûâàþùåãî ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ); ëèïîïðîòåèíîâ), à òàêæå
ïàðàìåòðû óãëåâîäíîãî îáìåíà, êîàãóëÿöèè è ôèáðèíîëèçà. Õàðàêòåð è
ñòåïåíü èçìåíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé çàâèñÿò îò òîãî, êàêèå
ãîðìîíû íàçíà÷àþòñÿ è â êàêèõ äîçàõ.
Ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè
Ïðîïóùåííûé ïðè¸ì òàáëåòêè, ïîêðûòîé ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ðâîòà èëè
êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, âêëþ÷àÿ äèàðåþ, äëèòåëüíûé ïðè¸ì íåêîòîðûõ
ñîïóòñòâóþùèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ èëè, â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ,
íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ ìîãóò ñíèçèòü êîíòðàöåïòèâíóþ ýôôåêòèâíîñòü
ïðåïàðàòà Áåëàðà®.
Âîçäåéñòâèå íà êîíòðîëü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà
- «ïðîðûâíûå» êðîâîòå÷åíèÿ è íåçíà÷èòåëüíûå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ.
Ïðèìåíåíèå âñåõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò ïðèâîäèòü ê
êðîâîòå÷åíèÿì èç âëàãàëèùà (ïðîðûâíûì êðîâîòå÷åíèÿì è íåçíà÷èòåëüíûì
êðîâÿíèñòûì âûäåëåíèÿì), îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ öèêëîâ ïðè¸ìà
ïðåïàðàòà. Ïîýòîìó ìåäèöèíñêàÿ îöåíêà íåðåãóëÿðíûõ öèêëîâ äîëæíà
ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî ïîñëå ïåðèîäà àäàïòàöèè, ðàâíîãî ïåðâûì òðåì öèêëàì.
Åñëè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ïîñòîÿííî íàáëþäàþòñÿ
èëè âïåðâûå ïîÿâëÿþòñÿ «ïðîðûâíûå» êðîâîòå÷åíèÿ, õîòÿ ðàíåå öèêë áûë
ðåãóëÿðíûì, ñëåäóåò ïðîâåñòè îáñëåäîâàíèå ñ öåëüþ èñêëþ÷åíèÿ
áåðåìåííîñòè èëè îðãàíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé. Ïîñëå èñêëþ÷åíèÿ áåðåìåííîñòè
èëè îðãàíè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ ìîæíî ïðîäîëæèòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® èëè ïåðåéòè íà ïðèìåíåíèå äðóãîãî ïðåïàðàòà. Àöèêëè÷åñêèå êðîâîòå÷åíèÿ
ìîãóò áûòü ïðèçíàêîì ñíèæåíèÿ êîíòðàöåïòèâíîé ýôôåêòèâíîñòè.
Îòñóòñòâèå êðîâîòå÷åíèÿ "îòìåíû" Êàê ïðàâèëî, ÷åðåç 21 äåíü ïðè¸ìà ïðåïàðàòà âîçíèêàåò êðîâîòå÷åíèå
"îòìåíû". Èíîãäà, îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ ìåñÿöåâ ïðè¸ìà ïðåïàðàòà,
êðîâîòå÷åíèå "îòìåíû" ìîæåò îòñóòñòâîâàòü. Òåì íå ìåíåå, ýòî íå
îáÿçàòåëüíî ãîâîðèò î ñíèæåíèè êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà. Åñëè
êðîâîòå÷åíèå îòñóòñòâîâàëî ïîñëå îäíîãî öèêëà ïðè¸ìà, â òå÷åíèå êîòîðîãî
ïàöèåíòêà íå çàáûâàëà ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Áåëàðà
®, 7-äíåâíûé
ïåðèîä ïåðåðûâà â ïðè¸ìå òàáëåòîê íå óäëèíÿëñÿ, ó ïàöèåíòêè íå áûëî
ðâîòû èëè äèàðåè, áåðåìåííîñòü ÿâëÿåòñÿ ìàëîâåðîÿòíîé è ïðè¸ì ïðåïàðàòà
Áåëàðà
® ìîæåò áûòü ïðîäîëæåí. Åñëè äî ïåðâîãî îòñóòñòâèÿ êðîâîòå÷åíèÿ "îòìåíû" ïðè¸ì ïðåïàðàòà Áåëàðà
® ïðîèñõîäèë ñ íàðóøåíèåì èíñòðóêöèè èëè îòñóòñòâèå êðîâîòå÷åíèÿ "îòìåíû"
íàáëþäàåòñÿ â òå÷åíèå äâóõ öèêëîâ, òî íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü
áåðåìåííîñòü, ïðåæäå ÷åì ïðîäîëæèòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà.
Ñîâìåñòíî ñ ïðåïàðàòîì Áåëàðà
® íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû ðàñòèòåëüíîãî
ïðîèñõîæäåíèÿ, ñîäåðæàùèå çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé (Hypericum
perforatum).
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Íå âëèÿåò.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 2 ìã + 0,03 ìã.
Ïî 21 òàáëåòêå â áëèñòåð èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Ïî 1 èëè 3 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû