ÌÈÄÈÀÍÀ 3ÌÃ.+0,03ÌÃ. ¹21 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÃÅÄÅÎÍ ÐÈÕÒÅÐ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1090 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1110 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé ¹  ËÑÐ-008855/10, 30.08.10. Ñðîê äåéñòâèÿ ðåã. óä. íå îãðàíè÷åí.

Ñîñòàâ:

Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: äðîñïèðåíîí 3 ìã

ýòèíèëýñòðàäèîï 0,03 ìã â êàæäîé òàáëåòêå ïîêðûòîé ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.

 Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòà ÌÈÄÈÀÍÀ îñíîâûâàåòñÿ íà âçàèìîäåéñòâèè ðàçëè÷íûõ ôàêòîðîâ, íàèáîëåå âàæíûìè èç êîòîðûõ ÿâëÿþòñÿ òîðìîæåíèå îâóëÿöèè è èçìåíåíèÿ ýíäîìåòðèÿ. Ïðåïàðàò ÌÈÄÈÀÍÀ - ýòî êîìáèíèðîâàííûé ïåðîðàëüíûé êîíòðàöåïòèâ, ñîäåðæàùèé ýòèíèïýñòðàäèîë è äðîñïèðåíîí.  òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå äðîñïèðåíîí òàêæå îáëàäàåò àíãèàíäðîãåííûìè è ñëàáûìè àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûìè ñâîéñòâàìè. Îí ëèøåí êàêîé-ëèáî ýñãðîãåííîé, ãëþêîêîðòèêîèäíîé è àíòèãëþêîêîðòèêîèäíîé àêòèâíîñòè. Ýòî îáåñïå÷èâàåò äðîñïèðåíîíó ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ïðîôèëü, ñõîäíûé ñ íàòóðàëüíûì ïðîãåñòåðîíîì.

Èìåþòñÿ äàííûå î ñíèæåíèè ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ è ÿè÷íèêîâ ïðè ïðèìåíåíèè êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.

 Ôàðìàêîêèíåòèêà

Äðîñïèðåíîí (3 ìã)

Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå äðîñïèðåíîí áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíîãî âåùåñòâà â ñûâîðîòêå, ðàâíàÿ 37 íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 -2 ÷àñà ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà. Âî âðåìÿ îäíîãî öèêëà ïðèåìà ìàêñèìàëüíàÿ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ñûâîðîòêå ñîñòàâëÿåò îêîëî 60 íã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 7-14 ÷àñîâ. Áèîäîñòóïíîñòü êîëåáëåòñÿ îò 76 % äî 85 %. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü äðîñïèðåíîíà.

Ðàñïðåäåëåíèå

Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà íàáëþäàåòñÿ äâóõôàçíîå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà â ñûâîðîòêå, êîòîðîå õàðàêòåðèçóåòñÿ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ 1,6+0,7 ÷àñà è 270±75 ÷àñà, ñîîòâåòñòâåííî. Äðîñïèðåíîí ñâÿçûâàåòñÿ ñ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì è íå ñîçûâàåòñÿ ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ) è êîðòèêîñòåðîèäñâÿçûâàþùèì ãëîáóëèíîì (òðàíñêîðòèíîì). Òîëüêî 3-5 % îò îáùåé ñûâîðîòî÷íîé êîíöåíòðàöèè àêòèâíîãî âåùåñòâà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñâîáîäíûé ãîðìîí. Èíäóöèðîâàííîå ýòèíèëýñòðàäèîëîì ïîâûøåíèå ÃÑÏà íå âëèÿåò íà ñâÿçûâàíèå äðîñïèðåíîíà áåëêàìè ñûâîðîòêè. Ñðåäíèé êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 3,7±1,2 ï/êã.

 Áèîòðàíñôîðìàöèÿ

Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà äðîñïèðåíîí ïîäâåðãàåòñÿ çíà÷èòåëüíîìó ìåòàáîëèçìó. Áîëüøèíñòâî ìåòàáîëèòîâ â ïëàçìå ïðåäñòàâëåíû êèñëîòíûìè ôîðìàìè äðîñïèðåíîíà, ïîëó÷åííûìè ïðè ðàñêðûòèè ëàêòîíîâîãî êîëüöà, è 4,5-äèãèäðî-äðîñïèðåíîí-Ç-ñóëüôàþì, êîòîðûå îáðàçóþòñÿ áåç âîâëå÷åíèÿ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Ïî äàííûì èññëåäîâàíèé in vitro äðîñïèðåíîí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðè íåçíà÷èòåëüíîì ó÷àñòèè öèòîõðîìà Ð450.

 Ýëèìèíàöèÿ

Ñêîðîñòü ìåòàáîëè÷åñêîãî êëèðåíñà äðîñïèðåíîíà â ñûâîðîòêå ñîñòàâëÿåò 1,5±0,2 ìï/ìèí/êã. Äðîñïèðåíîí ýêñêðåòèðóåòñÿ òîëüêî â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ â íåèçìåíåííîì âèäå. Ìåòàáîëèòû äðîñïèðåíîíà ýêñêðåòèðóþòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè ïðèìåðíî 1,2:1,4. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðè ýêñêðåöèè ìåòàáîëèòîâ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 40 ÷àñîâ. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ

Âî âðåìÿ îäíîãî öèêëà ëå÷åíèÿ ìàêñèìàëüíàÿ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ñûâîðîòêå {ïðèìåðíî 60 íã/ìï) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 7-14 ÷àñîâ. Îòìå÷àåòñÿ 2-3-õ êðàòíîå óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà. Äàëüíåéøåå óâåëè÷åíèå ñûâîðîòî÷íîé êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 1 - 6 öèêëîâ ïðè¸ìà, ïîñëå ÷åãî Óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè íå íàáëþäàåòñÿ.

Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ

Âî âðåìÿ îäíîãî öèêëà ëå÷åíèÿ ìàêñèìàëüíàÿ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ñûâîðîòêå ñîñòàâëÿåò îêîëî 60 íã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 7-14 ÷àñîâ. Áèîäîñòóïíîñãü êîëåáëåòñÿ îò 76 % äî 85 %. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü äðîñïèðåíîíà.

 Ýòèíèëýñòðàäèîë (30 ìêã)

Âñàñûâàíèå

Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ. Ìàêñèìóì ñûâîðîòî÷íîé êîíöåíòðàöèè ïîñòå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 30 ìêã äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 -2 ÷àñà è ñîñòàâëÿåò îêîëî 100 ïã/ìë. Äëÿ ýòèíèëýñòðîäèîëà âûðàæåí çíà÷èòåëüíûé ýôôåêò «ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ» ñ âûñîêîé èíäèâèäóàëüíîé âàðèàáåëüíîñòüþ. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü âàðüèðóåòñÿ è ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 45 %.

 Ðàñïðåäåëåíèå

Êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 5 ë/êã, ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè - îêîëî 98 % Ýòèíèëýñòðàäèîë èíäóöèðóåò ñèíòåç ÃÑÏà è òðàíñêîðòèíà â ïå÷åíè. Ïðè åæåäíåâíîì ïðèåìå 30 ìêã ýòèíèëýñòðîäèîëà ïëàçìåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ ÃÑÏà ïîâûøàåòñÿ ñ 70 íìîëü/ë äî ïðèìåðíî 350 íìîëü/ë. Ýòèíèëýñòðàäèîë â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ ïîïàäàåò â ãðóäíîå ìîëîêî (ïðèìåðíî 0,02 % oò äîçû).

 Áèîòðàíñôîðìàöèÿ

Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîëíîñòüþ ìåòîáîëèçèðóåòñÿ. (Ñêîðîñòü ìåòàáîëè÷åñêîãî êëèðåíñà ñîñòàâëÿåò 5 ìë/ìèí/êã).

 Ýëèìèíàöèÿ

Ýòèíèëýñòðàäèîë ïðàêòè÷åñêè íå ýêñêðåòèðóåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå Ìåòàáîëèòû ýãèíèëýñòðàäèîïà ýêñêðåòèðóþòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè 4:6. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ äëÿ ýêñêðåöèè ìåòàáîëèòîâ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 1 äåíü. Ýëèìèíàöèîííûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 20 ÷àñîâ.

 Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ

Ñîñòîÿíèå ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå âòîðîé ïîëîâèíû öèêëà ëå÷åíèÿ.

 

Îòäåëüíûå êàòåãîðèè íàñåëåíèÿ

Âëèÿíèå íà ôóíêöèþ ïî÷åê

Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ñûâîðîòêå ó æåíùèí ñî ñëàáîé ñòåïåíüþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ÊÊ) = 50-80 ìë/ìèíóòó) áûëà ñðàâíèìà ñ òàêîâîé ó æåíùèí ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê (ÊÊ > 80 ìë/ìèíóòó). Êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ñûâîðîòêå â ñðåäíåì áûëà íà 37 % âûøå ó æåíùèí ñî ñðåäíåé ñòåïåíüþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÊÊ = 30-50 ìë/ìèíóòó) ïî ñðàâíåíèþ ñ òàêîâîé ó æåíùèí ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê. Òåðàïèÿ äðîñïèðåíîíîì õîðîøî ïåðåíîñèëàñü æåíùèíàìè è ñî ñëàáîé è ñî ñðåäíå ñòåïåíüþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.

Ëå÷åíèå äðîñïèðåíîíîì íå îêàçàëî êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ñûâîðîòêå.

Âëèÿíèå íà ôóíêöèþ ïå÷åíè

Ó æåíùèí ñ óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëàññ  ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëä-Ïüþ) êðèâàÿ ñðåäíåé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå íå ñîîòâåòñòâîâàëà òàêîâîé ó æåíùèí ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïå÷åíè. Çíà÷åíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (Ñmàõ), íàáëþäàåìûå â ôàçå àáñîðáöèè è ðàñïðåäåëåíèÿ, áûëè îäèíàêîâûìè. Âî âðåìÿ îêîí÷àíèÿ ôàçû ðàñïðåäåëåíèÿ ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà áûëî ïðèìåðíî â 1 ðàç âûøå ó äîáðîâîëüöåâ ñ óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñðàâíåíèè ñ ëþäüìè ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïå÷åíè. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà îáùèé êëèðåíñ (CI/F) ó äîáðîâîëüöåâ óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ áûë ïðèìåðíî íà 50 % ñè æåí â ñðàâíåíèè ñ ëþäüìè ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïå÷åíè.

Îòìå÷åííîå ñíèæåíèå êëèðåíñà äðîñïèðåíîíà ó äîáðîâîëüöåâ ñ óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íå ïðèâîäèò ê êàêèì-ëèáî çíà÷èìûì ðàçëè÷èÿì â îòíîøåíèè êîíöåíòðàöèè êîïèÿ â ñûâîðîòêå. Äàæå ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå è îäíîâðåìåííîì ëå÷åíèè ñïèðîíîëàêòîíîì (äâà ôàêòîðà, êîòîðûå ìîãóò ñïðîâîöèðîâàòü ãèïåðêàëèåìèþ ó ïàöèåíòà) íå îòìå÷àëîñü óâåëè÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â ñûâîðîòêå âûøå âåðõíåé ãðàíèöû íîðìû.

Ìîæíî çàêëþ÷èòü, ÷òî êîìáèíàöèÿ äðîñïèðåíîí/ýòèíèëýñòðîäèîë õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïàöèåíòàìè ñ óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëàññ  ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëä-Ïüþ).

 

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Êîíòðàöåïöèÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïðåïàðàò ÌÈÄÈÀÍÀ íå äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ ïðè íàëè÷èè êàêîãî-ëèáî èç ñîñòîÿíèé, ïåðå÷èñëåííûõ íèæå. Åñëè êàêèå-ëèáî èç ýòèõ ñîñòîÿíèé ðàçâèâàþòñÿ âïåðâûå íî ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà, òðåáóåòñÿ åãî íåìåäëåííàÿ îòìåíà.

•          Íàëè÷èå òðîìáîçîâ âåí â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå (òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè);

• Íàëè÷èå òðîìáîçîâ àðòåðèé â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå (íàïðèìåð, èíôàðêò ìèîêàðäà) èëè ïðåäøåñòâóþùèõ ñîñòîÿíèé (íàïðèìåð, ñòåíîêàðäèÿ è òðàíçèòîðíàÿ èøåìè÷åñêàÿ àòàêà;

•          Îñëîæíåííûå ïîðàæåíèÿ êëàïàííîãî àïïàðàòà ñåðäöà, ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé, íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ;

•          Ñåðüåçíîå õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî ñ äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèåé;

•          Êóðåíèå â âîçðàñòå ñòàðøå 35 ëåò;

•          Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;

•          Öåðåáðîâàñêóëÿðíûå çàáîëåâàíèÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå;

•          Íàëè÷èå òÿæåëûõ èëè ìíîæåñòâåííûõ ôàêòîðîâ ðèñêà àðòåðèàëüíîãî

•          òðîìáîçà: ñàõàðíûé äèàáåò ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè; âûðàæåííàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; âûðàæåííàÿ äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ;

• Íàñëåäñòâåííàÿ èëè ïðèîáðåòåííàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê âåíîçíûì èëè àðòåðèàëüíûì òðîìáîçàì, òàêàÿ êàê ðåçèñòåíòíîñòü ê ÀÏÑ (àêòèâèðîâàííîìó ïðîòåèíó Ñ), íåäîñòàòî÷íîñòü àíòèòðîìáèíà III, íåäîñòàòî÷íîñòü ïðîòåèíà Ñ, íåäîñòàòî÷íîñòü ïðîòåèíà S, ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèÿ è íàëè÷èå àíòèôîñôîëèïèäíûõ àíòèòåë (àíòèòåëà ê êàðäèîëèïèíó, âîë÷àíî÷íûé àíòèêîàãóëÿíò);

•          Ïàíêðåàòèò, â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå, åñëè îòìå÷àëàñü âûðàæåííàÿ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ;

•          Òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè (äî íîðìàëèçàöèè ïå÷åíî÷íûõ ïðîá) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå;

•          Âûðàæåííàÿ õðîíè÷åñêîå ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;

•          Îïóõîëè ïå÷åíè (äîáðîêà÷åñòâåííûå èëè çëîêà÷åñòâåííûå), â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå;

•          Ãîðìîíîçàâèñèìûå çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ ïîëîâîé ñèñòåìû (ïîïîâûõ îðãàíîâ, ìîëî÷íûõ æåëåç) èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ;

•          Êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà íåÿñíîãî ãåíåçà;

•          Ìèãðåíü ñ î÷àãîâîé íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêîé â àíàìíåçå;

•          Áåðåìåííîñòü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå;

•          Ïåðèîä ëàêòàöèè;

•          Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè ëþáîìó åãî êîìïîíåíòó;

•          Íàñëåäñòâåííàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ãàëàêòîçû, ëàêòîçíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;

 

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Ôàêòîðû ðèñêà ðàçâèòèÿ òðîìáîçà è òðîìáîýìáîëèé: êóðåíèå â âîçðàñòå äî 35 ëåò, îæèðåíèå, äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ, êîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ìèãðåíü áåç î÷àãîâîé íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè, íåîñëîæíåííûå ïîðîêè êëàïàíîâ ñåðäöà, íàñëåäñòâåííàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê òðîìáîçó (òðîìáîçû, èíôàðêò ìèîêàðäà èëè íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ â ìîëîäîì âîçðàñòå ó êîãî-ëèáî èç áëèæàéøèõ ðîäñòâåííèêîâ); çàáîëåâàíèÿ, ïðè êîòîðûõ ìîãóò îòìå÷àòüñÿ íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ: ñàõàðíûé äèàáåò, ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà (ÑÊÂ), ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì, 6îëåçíü Êðîíà, ÿçâåííûé êîëèò, ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ àíåìèÿ, ôëåáèò ïîâåðõíîñòíûõ âåí; íàñëåäñòâåííûé àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ, çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè: çàáîëåâàíèÿ, âïåðâûå âîçíèêøèå èëè óñóãóáèâøèåñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè íà ôîíå ïðåäûäóùåãî ïðèåìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ (â ò.÷. æåëòóõà è/èëè çóä ñâÿçàííûå ñ õîëåñòàçîì, õîïåëèòèîç, îòîñêëåðîç ñ óõóäøåíèåì ñëóõà, ïîðôèðèÿ, ãåðïåñ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè â àíàìíåçå, ìàëàÿ õîðåÿ (áîëåçíü Ñèäåíãàìà), õëîàçìà, ïîñëåðîäîâûé ïåðèîä.

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè

Âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÌÈÄÈÀÍÀ ïðîòèâîïîêàçàíî.

Åñëè áåðåìåííîñòü íàñòóïèëî íà ôîíå ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè, íåîáõîäèìà íåìåäëåííàÿ îòìåíà ïðåïàðàòà. Èìåþùèåñÿ íåìíîãî÷èñëåííûå äàííûå î íåïðåäíàìåðåííîì, ïî íåîñòîðîæíîñòè, ïðèåìå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè òåðàòîãåííîãî ýôôåêòà è óâåëè÷åíèè

ðèñêà äëÿ äåòåé è æåíùèí âî âðåìÿ ðîäîâ. Êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû âëèÿþò íà ëàêòàöèþ, ìîãóò óìåíüøàòü êîëè÷åñòâî è

èçìåíÿòü ñîñòàâ ãðóäíîãî ìîëîêî. Íåáîëüøèå êîëè÷åñòâà ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ èëè èõ ìåòàáîëèòîâ îáíàðóæèâàþòñÿ â ìîëîêå âî âðåìÿ ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè è ìîãóò îêàçûâàòü âîçäåéñòâèå íà ðåáåíêà.

Ïðèìåíåíèå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ âîçìîæíî ïîñëå ïîëíîãî ïðåêðàùåíèÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Òàáëåòêè íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü êàæäûé äåíü ïðèìåðíî â îäíî è òî æå âðåìÿ, ïðè íåîáõîäèìîñòè çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè, â ïîñëåäîâàòåëüíîñòè, óêàçàííîé íà áëèñòåðíîé óïàêîâêå. Íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü ïî îäíîé òàáëåòêå â äåíü â òå÷åíèå 21 äíÿ ïîäðÿä. Ïðèåì òàáëåòîê èç êàæäîé ïîñëåäóþùåé óïàêîâêè äîëæåí íà÷èíàòüñÿ ïîñëå 7-äíåâíîãî èíòåðâàëà â ïðèåìå òàáëåòîê, â òå÷åíèå êîòîðîþ îáû÷íî íàñòóïàåò ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå. Îíî îáû÷íî íà÷èíàåòñÿ ÷åðåç 2-3 äíÿ ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè è ìîæåò íå çàêîí÷èòüñÿ ê ìîìåíòó íà÷àëà ñëåäóþùåé óïàêîâêè.

Êàê ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ÌÈÄÈÀÍÀ

Åñëè ðàíåå ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû íå ïðèìåíÿëèñü (â ïîñëåäíèé ìåñÿö):

Ïðèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íà÷èíàåòñÿ â ïåðâûé äåíü åñòåñòâåííîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà æåíùèíû (òî åñòü â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ).

 

 ñëó÷àå çàìåíû äðóãîãî êîìáèíèðîâàííîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà, âàãèíàëüíîãî êîëüöî èëè òðàíñäåðìàëüíîãî ïëàñòûðÿ:

Äëÿ   æåíùèíû   ïðåäïî÷òèòåëüíî   íà÷àòü   ïðèåì   ïðåïàðàòà ÌÈÄÈÀÍÀ íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé àêòèâíîé òàáëåòêè ïðåäûäóùåãî êîìáèíèðîâàííîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà; â òàêèõ ñëó÷àÿõ ïðèåì ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà ÌÈÄÈÀÍÀ íå äîëæåí íà÷èíàòüñÿ ïîçäíåå ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå îáû÷íîãî ïåðåðûâà â ïðèåìå òàáëåòîê èëè ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê åå ïðåäûäóùåãî êîìáèíèðîâàííîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà. Ïðè çàìåíå âàãèíàëüíîãî êîëüöà èëè òðàíñäåðìàëüíîãî

ïëàñòûðÿ ïðèåì ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà ÌÈÄÈÀÍÀ æåëàòåëüíî íà÷èíàòü â äåíü óäàëåíèÿ ïðåäûäóùåãî ñðåäñòâà; â òàêèõ ñëó÷àÿõ ïðèåì ïðåïàðàòà ÌÈÄÈÀÍÀ äîëæåí íà÷àòüñÿ íå ïîçäíåå äíÿ íàìå÷åííîé ïðîöåäóðû çàìåíû.

 ñëó÷àå çàìåíû ìåòîäà ñ ïðèìåíåíèåì òîëüêî ïðîãåñòèíîâ (ìèíè-ïèëè, èíúåêöèîííûå ôîðìû, èìïëàíòàòû) èëè âíóòðèìàòî÷íûõ êîíòðàöåïòèâîâ ñ âûñâîáîæäåíèåì ïðîãåñòèíîâ:

Æåíùèíà ìîæåò ïåðåéòè ñ ìèíè-ïèëè â ëþáîé äåíü (ñ èìïëàíòàòà èëè âíóòðèìàòî÷íîãî êîíòðàöåïòèâà - â äåíü åãî óäàëåíèÿ, ñ èíúåêöèîííîé ôîðìû - ñî äíÿ, êîãäà äîëæíà áûëà áûòü ñäåëàíà ñëåäóþùàÿ èíúåêöèÿ) Îäíàêî âî âñåõ ýòèõ ñëó÷àÿõ æåëàòåëüíî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê.

 

Ïîñëå ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè â ïåðâîì òðèìåñòðå:

Æåíùèíà ìîæåò íà÷àòü ïðèåì íåìåäëåííî. Ïðè ñîáëþäåíèè ýòîãî óñëîâèÿ íåò íåîáõîäèìîñòè â äîïîëíèòåëüíûõ ìåðàõ êîíòðàöåïöèè.

Ïîñëå ðîäîâ èëè ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè âî âòîðîì òðèìåñòðå:

Æåíùèíå æåëàòåëüíî íà÷àòü ïðèåì ïðåïàðàòà ÌÈÄÈÀÍÀ íà 21-28 äåíü ïîñëå ðîäîâ èëè ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè âî âòîðîì òðèìåñòðå. Åñëè ïðèåì íà÷àò ïîçäíåå, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê.  ñëó÷àå íàëè÷èÿ ïîëîâîþ êîíòàêòà äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü èëè íåîáõîäèìî äîæäàòüñÿ ïåðâîé ìåíñòðóàöèè.

Ïðèåì ïðîïóùåííûõ òàáëåòîê

Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòêè ñîñòàâèëî ìåíåå 12 ÷àñîâ, êîíòðàöåïòèâíàÿ çàùèòà íå ñíèæàåòñÿ. Æåíùèíå íåîáõîäèìî ïðèíÿòü òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, ñëåäóþùèå òàáëåòêè ïðèíèìàþòñÿ â îáû÷íîå âðåìÿ. Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷àñîâ, êîíòðàöåïòèâíàÿ çàùèòà ìîæåò áûòü ñíèæåíà. Òàêòèêà ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà ïðåïàðàòà îñíîâûâàåòñÿ íî ñëåäóþùèõ äâóõ ïðîñòûõ ïðàâèëàõ:

1.         Ïðèåì òàáëåòîê íåëüçÿ ïðåêðàùàòü áîëåå ÷åì íà 7 äíåé;

2.         ×òîáû äîñòè÷ü àäåêâàòíîãî ïîäàâëåíèÿ ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâîé ñèñòåìû, íåîáõîäèìî 7 äíåé íåïðåðûâíîãî ïðèåìà òàáëåòîê. Ñîîòâåòñòâåííî â åæåäíåâíîé ïðàêòèêå ìîæíî äàâàòü ñëåäóþùèå ñîâåòû:

Íåäåëÿ 1

Íåîáõîäèìî ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ. Äîïîëíèòåëüíî äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 7 ïíåé. Åñëè ïîëîâîå ñíîøåíèå èìåëî ìåñòî â òå÷åíèå 7 äíåé ïåðåä ïðîïóñêîì òàáëåòêè, íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âåðîÿòíîñòü íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè. ×åì áîëüøå òàáëåòîê ïðîïóùåíî è ÷åì áëèæå ýòîò ïðîïóñê ê 7-äíåâíîìó ïåðåðûâó â ïðèåìå ïðåïàðàòà, òåì âûøå ðèñê íàñòóïëåíèå áåðåìåííîñòè.

Íåäåëÿ 2

Íåîáõîäèìî ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ. Åñëè æåíùèíà â òå÷åíèå ïðåäøåñòâóþùèõ 7 äíåé ïðèíèìàëà òàáëåòêè ïðàâèëüíî. íåò íåîáõîäèìîñòè èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ñðåäñòâå êîíòðàöåïöèè. Îäíàêî, åñëè îíî ïðîïóñòèëà áîëåå ÷åì 1 òàáëåòêó, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåðû êîíòðàöåïöèè â ñëåäóþùèå 7 äíåé.

Íåäåëÿ 3

Âåðîÿòíîñòü ñíèæåíèå êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà çíà÷èòåëüíî èç-çà ïðåäñòîÿùåãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà â ïðèåìå òàáëåòîê. Îäíàêî, êîððåêòèðóÿ ðàñïèñàíèå ïðèåìà òàáëåòîê, ìîæíî ïðåäîòâðàòèòü ñíèæåíèå êîíòðàöåïòèâíîé çàùèòû.

Åñëè ñëåäîâàòü ëþáîìó èç äâóõ ñëåäóþùèõ ñîâåòîâ, äîïîëíèòåëüíûõ ñïîñîáîâ êîíòðàöåïöèè íå ïîíàäîáèòñÿ, åñëè â òå÷åíèå ïðåäøåñòâóþùèõ 7 äíåé ïåðåä ïðîïóñêîì òàáëåòêè æåíùèíà ïðèíèìàëà âñå òàáëåòêè ïðàâèëüíî. Åñëè ýòî íå òàê, îíà äîëæíà ñëåäîâàòü ïåðâîìó èç äâóõ ñïîñîáîâ è òàêæå èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåðû êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 7 äíåé.

1. Íåîáõîäèìî ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ. Ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè äîëæåí áûòü íà÷àò, êàê òîëüêî çàêîí÷èòñÿ òåêóùàÿ óïàêîâêà, òî åñòü áåç ïåðåðûâà ìåæäó ïðèåìîì äâóõ óïàêîâîê. Âåðîÿòíåå âñåãî, êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» íå áóäåò äî êîíöà âòîðîé óïàêîâêè, íî ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè ïðîðûâíîå ìàòî÷íîå êðîâîòå÷åíèå â äíè ïðèåìà òàáëåòîê.

2. Æåíùèíå ìîæíî ðåêîìåíäîâàòü ïðåêðàòèòü ïðèåì òàáëåòîê èç äàííîé óïàêîâêè. Çàòåì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì òàáëåòîê íà 7 äíåé, âêëþ÷àÿ äíè, êîãäà îíà çàáûâàëà ïðèíèìàòü òàáëåòêè, è ïîòîì íà÷àòü ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè.

 ñëó÷àå ïðîïóñêà â ïðèåìå òàáëåòîê è îòñóòñòâèÿ â ïåðâûé ñâîáîäíûé îò ïðèåìà ïðåïàðàòà èíòåðâàë êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü, áåðåìåííîñòü.

 

Ñîâåòû â ñëó÷àå ðàññòðîéñòâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà

 ñëó÷àå òÿæåëûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (òàêèõ êàê ðâîòà èëè äèàðåÿ), âñàñûâàíèå ìîæåò áûòü íåïîëíûì, è íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåðû êîíòðàöåïöèè.  ñëó÷àå ðâîòû â òå÷åíèå 3-4 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà òàáëåòêè, íåîáõîäèìî êàê ìîæíî ñêîðåå ïðèíÿòü íîâóþ, çàìåíÿþùóþ òàáëåòêó. Íîâóþ òàáëåòêó ïðè âîçìîæíîñòè íåîáõîäèìî ïðèíÿòü â òå÷åíèå 12 ÷àñîâ ïîñëå îáû÷íîãî âðåìåíè ïðèåìà. Åñëè ïðîïóùåíî áîëüøå 12 ÷àñîâ, ïî âîçìîæíîñòè íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü ïðàâèëî ïðèåìà ïðåïàðàòà, Ïðèåì ïðîïóùåííûõ òàáëåòîê. Åñëè ïàöèåíòêà íå õî÷åò èçìåíÿòü íîðìàëüíûé ðåæèì ïðèåìà ïðåïàðàòà, îíà äîëæíà ïðèíÿòü äîïîëíèòåëüíóþ òàáëåòêó (èëè íåñêîëüêî òàáëåòîê) èç äðóãîé óïàêîâêè.

Êàê îòñðî÷èòü êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû»

Äëÿ îòñðî÷êè äíÿ íà÷àëà êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû» íåîáõîäèìî ïðîäîëæèòü ïðèåì ïðåïàðàòà ÌÈÄÈÀÍÀ èç íîâîé óïàêîâêè áåç ïåðåðûâà â ïðèåìå. Îòñðî÷êà âîçìîæíî äî îêîí÷àíèÿ òàáëåòîê âî âòîðîé óïàêîâêå. Âî âðåìÿ óäëèíåíèÿ öèêëà ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà èëè ïðîðûâíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ. Âîçîáíîâèòü ïðèåì ïðåïàðàòà ÌÈÄÈÀÍÀ èç íîâîé ïà÷êè ñëåäóåò ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.

Äëÿ ïåðåíîñà äíÿ íà÷àëà êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» íî äðóãîé äåíü íåäåëè îáû÷íîãî ðàñïèñàíèÿ ñëåäóåò óêîðîòèòü áëèæàéøèé ïåðåðûâ â ïðèåìå òàáëåòîê íà ñòîëüêî äíåé, íà ñêîëüêî ýòî íåîáõîäèìî. ×åì êîðî÷å èíòåðâàë, òåì âûøå ðèñê òîãî, ÷òî êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» íå áóäåò, à âî âðåìÿ ïðèåìà òàáëåòîê èç âòîðîé óïàêîâêè áóäóò îòìå÷àòüñÿ ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ è ïðîðûâíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ (ãàê æå êàê â ñëó÷àå îòñðî÷êè íà÷àëà êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû»).

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Âî âðåìÿ îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ äðîñïèðåíîíà è ýãèíèëýñòðàäèîëà ñîîáùàëîñü î ñëåäóþùèõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ:

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, äåïðåññèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî, óñèëåíèå ëèáèäî.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, áîëè â îáëàñòè ìîëî÷íûõ æåëåç, âûäåëåíèÿ èç ìîëî÷íûõ æåëåç.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ñíèæåíèå ñëóõà, ïëîõàÿ ïåðåíîñèìîñòü êîíòàêòíûõ ëèíç.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, áîëü â æèâîòå, ðâîòà, äèàðåÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: àêíå, ýêçåìà, êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, óçëîâàòàÿ ýðèòåìà, çóä; õëîàçìà, îñîáåííî ïðè íàëè÷èè â àíàìíåçå õëîàçìû áåðåìåííûõ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ìèãðåíü, ïîâûøåíèå èëè ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òðîìáîçû, òðîìáîýìáîëèÿ.

Ñèñòåìíûå íàðóøåíèÿ è îñëîæíåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, çàäåðæêà æèäêîñòè, ñíèæåíèå ìàññû òåëà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: áðîíõîñïàçì.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ìîëî÷íîé æåëåçû: àöèêëè÷åñêèå âàãèíàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, íàãðóáàíèå, áîëåçíåííîñòü, óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, êàíäèäîç âëàãàëèùà, âàãèíèò, âûäåëåíèÿ èç ìîëî÷íûõ æåëåç, óâåëè÷åíèå âûäåëåíèé èç âëàãàëèùà.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñâåäåíèé î ïåðåäîçèðîâêå äðîñïèðåíîí è ýãèíèïýñòðàäèîë-ñîäåðæàùèõ ïðåïàðàòîâ íå èìååòñÿ. Îäíàêî âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå òîøíîòû, ðâîòû è êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé/êðîâîòå÷åíèé èç âëàãàëèùà. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Âçàèìîäåéñòâèå ìåæäó ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè è äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïðîðûâíîìó ìîòî÷íîìó êðîâîòå÷åíèþ è/èëè ñíèæåíèþ êîíòðàöåïòèâíîé íàäåæíîñòè.  ëèòåðàòóðå îïèñàíû ñëåäóþùèå âèäû âçàèìîäåéñòâèé: Âëèÿíèå íà ìåòàáîëèçì â ïå÷åíè

Íåêîòîðûå ïðåïàðàòû âñëåäñòâèå èíäóêöèè ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ñïîñîáíû óâåëè÷èâàòü êëèðåíñ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ (ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû, ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí è ðèôàìïèöèí; âîçìîæíî òàêîå æå âëèÿíèå îêñàêàðáàçåïèíà, òîïèðàìàòà, ôåëáàìàòà, ðèòîíàâèðà, ãðèçåîôóëüâèíà è ðàñòèòåëüíîãî ñðåäñòâà íî îñíîâå çâåðîáîÿ ïðîäûðÿâëåííîãî (Hypericum perforalum).

Ñîîáùàëîñü î âîçìîæíîì äåéñòâèè èíãèáèòîðîâ ÂÈ×-ïðîòåàçû (íàïðèìåð, ðèòîíîâèðà è íåíóêëåîçèäíûõ èíãèáèòîðîâ îáðàòíîé òðàíñêðèïòàçû (íàïðèìåð, íåâèðîïèíà) è èõ ñî÷åòàíèé íà ìåòàáîëèçì ïå÷åíè.

Âëèÿíèå íî êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íóþ ðåöèðêóëÿöèþ Êëèíè÷åñêèå íàáëþäåíèÿ ïîêàçûâàþò, ÷òî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ íåêîòîðûìè àíòèáèîòèêàìè, òàêèìè êàê ïåíèöèëëèíû è òåòðàöèêëèí ñíèæàåò êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íóþ ðåöèðêóëÿöèþ ýñòðîãåíîâ, ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè ýòèíèëýñòðàäèîëà. Æåíùèíû, ïðèíèìàþùèå ëþáûå èç âûøåóïîìÿíóòûõ êëàññîâ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, äîëæíû èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â äîïîëíåíèå ê ïðåïàðàòó ÌÈÄÈÀÍÀ èëè ïåðåéòè íà ëþáîé äðóãîé ìåòîä êîíòðàöåïöèè. Æåíùèíû, ïîëó÷àþùèå ïîñòîÿííîå ëå÷åíèå ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè àêòèâíûå âåùåñòâà, âëèÿþùèå ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû ïå÷åíè, â òå÷åíèå 28 äíåé ïîñëå èõ îòìåíû äîïîëíèòåëüíî äîëæíû èñïîëüçîâàòü íåãîðìîíàëüíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè. Æåíùèíû, ïðèíèìàþùèå àíòèáèîòèêè (êðîìå ðèôàìïèöèíà ãðèçåîôóëüâèíà), äîëæíû âðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â äîïîëíåíèå ê êîìáèíèðîâàííîìó ïåðîðàëüíîìó êîíòðàöåïòèâó, êàê âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà, òàê è â òå÷åíèå 7 äíåé ïîñëå åãî îòìåíû. Åñëè ñîïóòñòâóþùåå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íà÷àòî â êîíöå ïðèåìà óïàêîâêè ïðåïàðàòà ÌÈÄÈÀÍÀ, ñëåäóþùàÿ óïàêîâêà äîëæíà áûòü íà÷àòà áåç îáû÷íîãî ïåðåðûâà â ïðèåìå.

Îñíîâíîé ìåòàáîëèçì äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå ÷åëîâåêà îñóùåñòâëÿåòñÿ áåç âîâëå÷åíèÿ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Èíãèáèòîðû ýòîé ôåðìåíòíîé ñèñòåìû, òàêèì îáðàçîì, íå âëèÿþò íà ìåòàáîëèçì äðîñïèðåíîíà.

 

Âëèÿíèå ïðåïàðàòà ÌÈÄÈÀÍÀ íà äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû.

Ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò âëèÿòü íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Êðîìå òîãî, ìîãóò èçìåíÿòüñÿ èõ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå è òêàíÿõ - êàê ïîâûøàòüñÿ (íàïðèìåð, öèêëîñïîðèí), òàê è ñíèæàòüñÿ (íàïðèìåð, ëàìîòðèäæèí).

Îñíîâûâàÿñü íà ðåçóëüòàòàõ èññëåäîâàíèé èíãèáèðîâàíèÿ in vitroè èññëåäîâàíèé âçàèìîäåéñòâèÿ in vivo ó æåíùèí-äîáðîâîëüöåâ, ïðèíèìàþùèõ îìåïðàçîë, ñèìâàñòàòèí è ìèäàçîëàì â êà÷åñòâå èíäèêàòîðîâ ñóáñòðàòîâ, âëèÿíèå äðîñïèðåíîíà â äîçå 3 ìã íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ àêòèâíûõ âåùåñòâ ìàëîâåðîÿòíî.

Äðóãèå âçàèìîäåéñòâèÿ

Èìååòñÿ òåîðåòè÷åñêàÿ âîçìîæíîñòü ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèè ñûâîðîòî÷íîãî êàëèÿ ó æåíùèí, ïîëó÷àþùèõ ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, óâåëè÷èâàþò êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè: èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà (ÀÏÔ), àíòàãîíèñòû ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II, íåêîòîðûå íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð, èíäîìåòàöèí), êàëèéñáåðåãàþùèå äèóðåòèêè è àíòàãîíèñòû àëüäîñòåðîíà. Îäíàêî â èññëåäîâàíèè, îöåíèâàþùåì âçàèìîäåéñòâèå èíãèáèòîðà ÀÏÔ ñ êîìáèíàöèåé äðîñïèðåíîí+ýòèíèëýñòðàäèîë ó æåíùèí ñ óìåðåííîé àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé, íå áûëî âûÿâëåíî äîñòîâåðíîãî ðàçëè÷èÿ ìåæäó ñûâîðîòî÷íûìè êîíöåíòðàöèÿìè êàëèÿ ó æåíùèí, ïîëó÷àâøèõ ýíàëàïðèë è ïëàöåáî.

Ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ

Ïðèåì ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò âëèÿòü íà ðåçóëüòàòû îòäåëüíûõ ëàáîðàòîðíûõ òåñòîâ, âêëþ÷àÿ áèîõèìè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè, ùèòîâèäíîé æåëåçû, íàäïî÷å÷íèêîâ è ïî÷åê, à òàêæå êîíöåíòðàöèþ òðàíñïîðòíûõ áåëêîâ ïëàçìû, òàêèõ êàê êîðòèêîñòåðîèä-ñâÿçûâàþùèé ãëîáóëèí è ëèïèäíî/ëèïîïðîòåèíîâûå ôðàêöèè, ïîêàçàòåëè óãëåâîäíîãî îáìåíà, ñâåðòûâàíèÿ êðîâè è ôèáðèíîëèçà, Èçìåíåíèÿ îáû÷íî ïðîèñõîäÿò â ïðåäåëàõ ëàáîðàòîðíûõ íîðì.

Âñëåäñòâèå ñâîåé íåáîëüøîé àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíîé àêòèâíîñòè ðåíèíà è êîíöåíòðàöèè àëüäîñòåðîíà ïëàçìû êðîâè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ òåõíèêîé

Èññëåäîâàíèé, èçó÷àþùèõ âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü âîæäåíèÿ àâòîìîáèëÿ, íå ïðîâîäèëîñü.

Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ.

Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû