Òàáëåòêè îò áåëîãî äî áåëîãî ñ æåëòîâàòûì èëè ñåðîâàòûì îòòåíêîì
öâåòà, ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû ñ ôàñêîé è ðèñêîé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà – ÏÃÅ1 àíàëîã ñèíòåòè÷åñêèé.
Êîä ÀÒÕ – G02AD
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ìèçîïðîñòîë – ñèíòåòè÷åñêîå
ïðîèçâîäíîå ïðîñòàãëàíäèíà Å1.
Ìèçîïðîñòîë èíäóöèðóåò ñîêðàùåíèå ãëàäêèõ ìûøå÷íûõ âîëîêîí ìèîìåòðèÿ è
ðàñøèðåíèå øåéêè ìàòêè. Ñïîñîáíîñòü ìèçîïðîñòîëà ñòèìóëèðîâàòü ñîêðàùåíèÿ
ìàòêè îáëåã÷àåò ðàñêðûòèå øåéêè è óäàëåíèå ñîäåðæèìîãî ïîëîñòè ìàòêè.
Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ñëàáîå ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Áîëüøèå äîçû ìèçîïðîñòîëà èíãèáèðóþò ñåêðåöèþ
æåëóäî÷íîãî ñîêà.
Ìèçîïðîñòîë íå èìååò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî äåéñòâèÿ íà ïðîëàêòèí, óðîâåíü
ãîíàäîòðîïèíîâ, òèðåîòðîïíîãî ãîðìîíà, ãîðìîíà ðîñòà, òèðîêñèíà, êîðòèçîëà,
êðåàòèíèíà, íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ôóíêöèþ ëåãêèõ è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ
ñèñòåìó.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ. Îäíîâðåìåííûé
ïðèåì ñ ïèùåé – ñíèæàåò áèîäîñòóïíîñòü ìèçîïðîñòîëà (æèðíàÿ ïèùà çíà÷èòåëüíî
ñíèæàåò àáñîðáöèþ, íå îêàçûâàÿ âëèÿíèÿ íà ïðîäîëæèòåëüíîñòü àáñîðáöèè).
 ñòåíêàõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ïå÷åíè ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî ôàðìàêîëîãè÷åñêè
àêòèâíîãî äèýñòåðèôèöèðîâàííîãî ìåòàáîëèòà - ìèçîïðîñòîëîâîé êèñëîòû.
Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ìåòàáîëèòà – 15-30 ìèí. Ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ ìèçîïðîñòîëà ñîñòàâëÿåò 6,08±1,64 ïã/ìë, ìèçîïðîñòîëîâîé
êèñëîòû - 499±15 ïã/ìë. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìèçîïðîñòîëîâîé êèñëîòû –
ìåíåå 30 ìèí.
Íå êóìóëèðóåò.
Ïîâûøåíèå äîçû ìèçîïðîñòîëà ñ 200 ìêã äî 400 ìêã ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ
êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå ìèçîïðîñòîëîâîé êèñëîòû â 2 ðàçà.
Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ÷åðåç êèøå÷íèê è ïî÷êàìè (ìåíåå 1%).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðåðûâàíèå áåðåìåííîñòè ðàííèõ ñðîêîâ (äî 42 äíåé àìåíîðåè) â ñî÷åòàíèè
ñ ìèôåïðèñòîíîì.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
• Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
• Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ;
• Çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê;
• Çàáîëåâàíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ïðîñòàãëàíäèíîâîé çàâèñèìîñòüþ èëè ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ê ïðèìåíåíèþ ïðîñòàãëàíäèíîâ: ãëàóêîìà, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, àðòåðèàëüíàÿ
ãèïåðòåíçèÿ;
• Ýíäîêðèíîïàòèè è çàáîëåâàíèÿ ýíäîêðèííîé ñèñòåìû, â òîì ÷èñëå ñàõàðíûé
äèàáåò, äèñôóíêöèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ
• Ãîðìîíàëüíîçàâèñèìûå îïóõîëè;
• Àíåìèÿ;
• Ïåðèîä ëàêòàöèè;
• Ïðèìåíåíèå âíóòðèìàòî÷íûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ïåðåä ïðèìåíåíèåì íåîáõîäèìî
óäàëèòü ÂÌÊ);
• Ïîäîçðåíèå íà âíåìàòî÷íóþ áåðåìåííîñòü.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ïðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ áåðåìåííûìè òîëüêî äëÿ åå ïðåðûâàíèÿ, â ïðîòèâíîì
ñëó÷àå îí ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè. Ïðè óñòàíîâëåíèè áåðåìåííîñòè
ó ëèö, ïðèíèìàþùèõ Ìèçîïðîñòîë, òåðàïèÿ ýòèì ïðåïàðàòîì äîëæíà áûòü ïðåêðàùåíà.
Íåîáõîäèìî ïðîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòîê î ïîòåíöèàëüíîé îïàñíîñòè Ìèçîïðîñòîëà
(òåðàòîãåííîå äåéñòâèå).
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü íà 7 äíåé ïîñëå ïðè¸ìà ìèôåïðèñòîíà
â ìåòîäå ìåäèêàìåíòîçíîãî àáîðòà (íà 5 äíåé ïîñëå ïðè¸ìà ìèçîïðîñòîëà).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äëÿ ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè ñîâìåñòíî ñ ìèôåïðèñòîíîì ïðåïàðàò äîëæåí
ïðèìåíÿòüñÿ â ó÷ðåæäåíèÿõ, êîòîðûå èìåþò ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì ïîäãîòîâëåííûå
âðà÷åáíûå êàäðû.
Âíóòðü, ÷åðåç 36-48 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà 600 ìã (3 òàáëåòêè) ìèôåïðèñòîíà
íàçíà÷àþò 400 ìêã (2 òàáëåòêè) ïðåïàðàòà Ìèðîëþò®.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñõâàòêîîáðàçíûå áîëè âíèçó æèâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà,
ðâîòà, ìåòåîðèçì, äèàðåÿ, êîæíàÿ ñûïü, ãèïåðòåðìèÿ.
Ðåêîìåíäóåìûå äîçû ìèçîïðîñòîëà íå âûçûâàþò ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, ïå÷åíè èëè ïî÷åê.
Ïåðåäîçèðîâêà
Òîêñè÷íîñòü ìèçîïðîñòîëà ó ëþäåé íå âûÿâëåíà. Êëèíè÷åñêèìè ïðèçíàêàìè,
êîòîðûå ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ïðåâûøåíèè äîçèðîâêè, ÿâëÿþòñÿ ñîíëèâîñòü,
òðåìîð, ñóäîðîãè, áîëü â æèâîòå, ëèõîðàäêà, óñèëåííîå ñåðäöåáèåíèå, ãèïîòåíçèÿ
èëè áðàäèêàðäèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðèåì íà ïðîòÿæåíèè äëèòåëüíîãî âðåìåíè ðèôàìïèöèíà, èçîíèàçèäà, ïðîòèâîñóäîðîæíûõ
ïðåïàðàòîâ, àíòèäåïðåññàíòîâ, öèìåòèäèíà, àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû, èíäîìåòàöèíà
è áàðáèòóðàòîâ, êóðåíèå áîëüøå 10 ñèãàðåò â äåíü ñòèìóëèðóåò ìåòàáîëèçì
ìèçîïðîñòîëà, ñíèæàÿ åãî óðîâåíü â ñûâîðîòêå êðîâè.
 òå÷åíèå 1 íåäåëè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ìèçîïðîñòîëà ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò
ïðè¸ìà àñïèðèíà è äðóãèõ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè ïðèìåíåíèè äëÿ ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè íà ðàííèõ ñðîêàõ ìèçîïðîñòîë
äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî â ñî÷åòàíèè ñ ìèôåïðèñòîíîì.  ñî÷åòàíèè ñ ìèôåïðèñòîíîì
ìèçîïðîñòîë äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ è ïîä íàáëþäåíèåì
âðà÷à è òîëüêî â ñïåöèàëèçèðîâàííûõ ëå÷åáíûõ ó÷ðåæäåíèÿõ, ðàñïîëàãàþùèõ
âîçìîæíîñòÿìè îêàçàíèÿ ýêñòðåííîé õèðóðãè÷åñêîé ãèíåêîëîãè÷åñêîé è ãåìîòðàíñôóçèîííîé
ïîìîùè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà òðåáóåò ïðåäóïðåæäåíèÿ ðåçóñ-êîíôëèêòà è äðóãèõ îáùèõ
ìåðîïðèÿòèé, ñîïóòñòâóþùèõ àáîðòó.
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ìèçîïðîñòîëà ïàöèåíòêà äîëæåí áûòü ïîäðîáíî ïðîèíôîðìèðîâàíà
î äåéñòâèè è âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ ïðåïàðàòà. Ïàöèåíò äîëæåí íàáëþäàòüñÿ
â óñëîâèÿõ ëå÷åáíîãî ó÷ðåæäåíèÿ â òå÷åíèå 4–6 ÷àñîâ äî ïðè¸ìà ïðåïàðàòà.
Âî âðåìÿ è ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà ïàöèåíòêå äîëæíà áûòü îêàçàíà ñâîåâðåìåííàÿ
ìåäèöèíñêàÿ ïîìîùü â ñëó÷àå ìàññèâíîãî êðîâîòå÷åíèÿ èëè ðàçâèòèÿ äðóãèõ
îñëîæíåíèé.
Ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ, êàê ïðàâèëî, âîçíèêàåò íåáîëüøîå âàãèíàëüíîå
êðîâîòå÷åíèå, ó ÷àñòè æåíùèí âåñüìà ïðîäîëæèòåëüíîå. Ïðè î÷åíü ðàííåì
ñðîêå áåðåìåííîñòè âîçìîæåí àáîðò óæå ïîñëå ïðè¸ìà ìèôåïðèñòîíà, îäíàêî
â ýòîì ñëó÷àå òàêæå íåîáõîäèì ïðè¸ì òàáëåòîê ìèçîïðîñòîëà äëÿ îïòèìèçàöèè
ðåçóëüòàòîâ ìåäèêàìåíòîçíîãî àáîðòà. Ïîñëå ïðè¸ìà ìèçîïðîñòîëà ïðèìåðíî
ó 80 % æåíùèí àáîðò ïðîèñõîäèò â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ è ïðèìåðíî ó 10 % æåíùèí
– â òå÷åíèå 1 íåäåëè.
Ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî ïðîéòè ïîâòîðíîå îáñëåäîâàíèå â òîì æå ëå÷åáíîì ó÷ðåæäåíèè
÷åðåç 8-15 äíåé ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè äîëæíî
áûòü ïðîâåäåíî ÓÇÈ èëè îïðåäåëåíèå óðîâíÿ õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà
â ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðè ïîäîçðåíèè íà íåïîëíûé àáîðò èëè ñîõðàíåíèå áåðåìåííîñòè
íåîáõîäèìî ñâîåâðåìåííî ïðîâåñòè êîìïëåêñíîå ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå.
Ïðè íåïîëíîì àáîðòå èëè ïðîäîëæàþùåéñÿ áåðåìåííîñòè, îöåíåííîé íà 10–14
äåíü ïîñëå ïðèåìà ìèôåïðèñòîíà, îáÿçàòåëüíî ïðîâîäÿò âàêóóìàñïèðàöèþ ñ
ïîñëåäóþùèì ãèñòîëîãè÷åñêèì èññëåäîâàíèåì àñïèðàòà, ïîñêîëüêó íåîáõîäèìà
îöåíêà âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ôîðìèðîâàíèå âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ó
ïëîäà.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 200 ìêã. Ïî 4 èëè 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ èëè áåçúÿ÷åéêîâóþ
óïàêîâêó. Ïî 4, 10, 20 èëè 30 òàáëåòîê â áàíêè ïîëèìåðíûå. Â áàíêó ïîìåùàþò
ïàêåò (êîíòåéíåð) ñ ñèëèêàãåëåì ãðàíóëèðîâàííûì. Ïî 1 áàíêå èëè 1, 2,
3, 4, 10 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ èëè áåçúÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé
ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25
°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü: Ìèð-Ôàðì, Ðîññèÿ.
Ñàéò ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ: http://www.pharmabort.ru è http://mirpharm.adt.ru