Ñîñòàâ.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé |
1 òàá. |
äðîñïèðåíîí |
3 ìã |
ýòèíèëýñòðàäèîë |
30 ìêã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé, êðàõìàë ìîäèôèöèðîâàííûé (ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé), ïîëèâèäîí 25 000, ìàãíèÿ ñòåàðàò, ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà, ìàêðîãîë 6000, òàëüê, òèòàíà äèîêñèä, æåëåçà îêñèä æåëòûé.
Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ìîíîôàçíûé ïåðîðàëüíûé êîíòðàöåïòèâ
ñ àíòèàíäðîãåííûìè ñâîéñòâàìè
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Íèçêîäîçèðîâàííûé ìîíîôàçíûé êîìáèíèðîâàííûé êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò ñ àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûìè è àíòèàíäðîãåííûìè ñâîéñòâàìè. Óãíåòàåò ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïíûõ ãîðìîíîâ ãèïîôèçà, òîðìîçèò ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ è ïðåïÿòñòâóåò ïðîöåññó îâóëÿöèè. Ïîâûøàåò âÿçêîñòü öåðâèêàëüíîé ñëèçè, ÷òî çàòðóäíÿåò ïðîíèêíîâåíèå ñïåðìàòîçîèäîâ â ìàòêó.
Äðîñïèðåíîí îáëàäàåò àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûì äåéñòâèåì è ñïîñîáåí ïðåäóïðåæäàòü ïîâûøåíèå ìàññû òåëà è äðóãèå ñèìïòîìû, ñâÿçàííûå ñ çàäåðæêîé æèäêîñòè â îðãàíèçìå. Ïðåäîòâðàùàåò çàäåðæêó íàòðèÿ, âûçâàííóþ ýñòðîãåíàìè, îáåñïå÷èâàåò î÷åíü õîðîøóþ ïåðåíîñèìîñòü è îêàçûâàåò ïîëîæèòåëüíîå âîçäåéñòâèå ïðè ïðåäìåíñòðóàëüíîì ñèíäðîìå.  êîìáèíàöèè ñ ýòèíèëýñòðàäèîëîì äðîñïèðåíîí óëó÷øàåò ëèïèäíûé ïðîôèëü è ïîâûøàåò óðîâåíü ËÏÂÏ. Äðîñïèðåíîí îáëàäàåò àíòèàíäðîãåííîé àêòèâíîñòüþ è ñïîñîáñòâóåò óìåíüøåíèþ ïðîÿâëåíèé óãðåâîé ñûïè è ñíèæåíèþ ïðîäóêöèè ñàëüíûõ æåëåç. Íå ïðîòèâîäåéñòâóåò èíäóöèðîâàííîìó ýòèíèëýñòðàäèîëîì ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ãëîáóëèíà, ñâÿçûâàþùåãî ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ), ÷òî ñïîñîáñòâóåò ñâÿçûâàíèþ è èíàêòèâàöèè ýíäîãåííûõ àíäðîãåíîâ.
Äðîñïèðåíîí íå îáëàäàåò êàêîé-ëèáî àíäðîãåííîé, ýñòðîãåííîé, ãëþêîêîðòèêîèäíîé è àíòèãëþêîêîðòèêîèäíîé àêòèâíîñòüþ, ÷òî â ñî÷åòàíèè ñ àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûì è àíòèàíäðîãåííûì äåéñòâèåì îáåñïå÷èâàåò äðîñïèðåíîíó áèîõèìè÷åñêèé è ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ïðîôèëü, î÷åíü áëèçêèé ê íàòóðàëüíîìó ïðîãåñòåðîíó. Èìåþòñÿ äàííûå î ñíèæåíèè ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ è ðàêà ÿè÷íèêà.
Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ßðèíà ìåíñòðóàëüíûé öèêë ñòàíîâèòñÿ áîëåå ðåãóëÿðíûì, ðåæå íàáëþäàþòñÿ áîëåçíåííûå ìåíñòðóàöèè, óìåíüøàåòñÿ èíòåíñèâíîñòü ìåíñòðóàëüíûõ âûäåëåíèé, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ñíèæàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Äðîñïèðåíîí
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü äðîñïèðåíîí áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà Cmax äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷ è ñîñòàâëÿåò 37 íã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü êîëåáëåòñÿ îò 76 äî 85%. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü íàáëþäàåòñÿ äâóõôàçíîå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå, ñ T1/2 â α-ôàçå 1.6±0.7 ÷ è T1/2â β-ôàçå 27.0±7.5 ÷ ñîîòâåòñòâåííî. Äðîñïèðåíîí ñâÿçûâàåòñÿ ñ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ÃÑÏà èëè êîðòèêîñòåðîèä-ñâÿçûâàþùèì ãëîáóëèíîì (ÊÑÃ). Èíäóöèðîâàííîå ýñòðàäèîëîì ïîâûøåíèå ÃÑÏà íå âëèÿåò íà ñâÿçûâàíèå äðîñïèðåíîíà ñ áåëêàìè ïëàçìû. Ñðåäíèé êàæóùèéñÿ Vd ñîñòàâëÿåò 3.7±1.2 ë/êã.
Ïðè ïîñòîÿííîì ïðèåìå Cssmax äîñòèãàåòñÿ ìåæäó 4 è 7 äíÿìè è ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 60 íã/ìë. Äàëüíåéøåå óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè îòìå÷àåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 1-6 öèêëîâ ïðèåìà ïðåïàðàòà, ïîñëåäóþùåãî óâåëè÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè íå íàáëþäàåòñÿ.
Ìåòàáîëèçì
Äðîñïèðåíîí áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â îðãàíèçìå ñ îáðàçîâàíèåì ìåòàáîëèòîâ, áîëüøèíñòâî èç êîòîðûõ ïðåäñòàâëÿþò ñîáîé êèñëîòíûå ôîðìû äðîñïèðåíîíà, ïðîèçâîäíûå ñ îòêðûòûì ëàêòîíîâûì êîëüöîì è 4,5-äèãèäðî-äðîñïèðåíîí-3-ñóëüôàò, êîòîðûå îáðàçóþòñÿ áåç ó÷àñòèÿ èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà P450. Ïî äàííûì èññëåäîâàíèé in vitro äðîñïèðåíîí â íåçíà÷èòåëüíîì êîëè÷åñòâå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòà CYP3A4.
Âûâåäåíèå
Êëèðåíñ äðîñïèðåíîíà èç ñûâîðîòêè êðîâè ñîñòàâëÿåò 1.5±0.2 ìë/ìèí/êã.  íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ òîëüêî â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ, â âèäå ìåòàáîëèòîâ ýêñêðåòèðóåòñÿ ñ êàëîì è ìî÷îé â ñîîòíîøåíèè ïðèìåðíî 1.2-1.4. T1/2 äëÿ ìåòàáîëèòîâ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 40 ÷.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ. Ïðè ýòîì ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 30 ìêã Cmax â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷ è ñîñòàâëÿåò îêîëî 100 ïã/ìë. Ýòèíèëýñòðàäèîë â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ïîäâåðãàåòñÿ ýôôåêòó "ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ" ñ âûñîêîé èíäèâèäóàëüíîé âàðèàáåëüíîñòüþ. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü âàðüèðóåò è ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî îò 36% äî 59%. Ïðèåì ïðåïàðàòà ñ ïèùåé ñíèæàåò áèîäîñòóïíîñòü ýòèíèëýñòðàäèîëà ïðèìåðíî ó 25% îáñëåäîâàííûõ, òîãäà êàê ó îñòàëüíûõ ïîäîáíûõ èçìåíåíèé íå âûÿâëåíî.
Ðàñïðåäåëåíèå
Êàæóùèéñÿ Vd ñîñòàâëÿåò îêîëî 5 ë/êã. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè îêîëî 98%.
Ýòèíèëýñòðàäèîë èíäóöèðóåò ñèíòåç ÃÑÏà è ÊÑà â ïå÷åíè. Ïðè åæåäíåâíîì ïðèåìå 30 ìêã ýòèíèëýñòðàäèîëà êîíöåíòðàöèÿ ÃÑÏà â ïëàçìå ïîâûøàåòñÿ ñ 70 äî 350 íìîëü/ë.
Css óñòàíàâëèâàåòñÿ â òå÷åíèå âòîðîé ïîëîâèíû ïåðâîãî öèêëà ïðèåìà ïðåïàðàòà, ïðè ýòîì êîíöåíòðàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå ñîñòàâëÿåò 1.4-2.1 îò êîíöåíòðàöèè ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ìåòàáîëèçì
Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîäâåðãàåòñÿ ïðåñèñòåìíîìó êîíúþãèðîâàíèþ â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå òîíêîé êèøêè è â ïå÷åíè.  äàëüíåéøåì ýòèíèëýñòðàäèîë áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ ïóòåì àðîìàòè÷åñêîãî ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ñ îáðàçîâàíèåì ðàçëè÷íûõ ãèäðîêñèëèðîâàííûõ è ìåòèëèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ, êîòîðûå â îðãàíèçìå íàõîäÿòñÿ êàê â ñâîáîäíîì âèäå, òàê è â âèäå êîíúþãàòîâ ñ ãëþêóðîíîâîé è ñåðíîé êèñëîòàìè. Ïëàçìåííûé êëèðåíñ ýòèíèëýñòðàäèîëà ñîñòàâëÿåò îò 2.3 äî 7.0 ìë/ìèí/êã.
Âûâåäåíèå
Ýòèíèëýñòðàäèîë ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â îðãàíèçìå è íå âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è æåë÷üþ â ñîîòíîøåíèè ïðèìåðíî 4:6 ñ T1/2 ïðèìåðíî 24 ÷. T1/2 ýòèíèëýñòðàäèîëà â ôàçå ýëèìèíàöèè êîëåáëåòñÿ îò 6.8 äî 26.1 ÷.
Ïîêàçàíèÿ
— ãîðìîíàëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ.
Ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðè óãðåâîé ñûïè è ñåáîðåå, à òàêæå ïðè ãîðìîíîçàâèñèìîé çàäåðæêå æèäêîñòè â îðãàíèçìå.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïî 1 òàá./ñóò íåïðåðûâíî â òå÷åíèå 21 äíÿ.
Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïî ïîðÿäêó, óêàçàííîìó íà óïàêîâêå, êàæäûé äåíü ïðèìåðíî â îäíî è òî æå âðåìÿ, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.
Ïðèåì êàæäîé ñëåäóþùåé óïàêîâêè íà÷èíàþò ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà, âî âðåìÿ êîòîðîãî íàáëþäàåòñÿ êðîâîòå÷åíèå îòìåíû (ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå), êîòîðîå îáû÷íî íà÷èíàåòñÿ íà 2-3 äåíü îò ïðèåìà ïîñëåäíåé òàá. è ìîæåò íå çàêîí÷èòüñÿ äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà èç íîâîé óïàêîâêè. Ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè íåîáõîäèìî íà÷èíàòü íà 8-é äåíü äàæå â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà êðîâîòå÷åíèå ïðîäîëæàåòñÿ. Ñëåäîâàòåëüíî, êàæäóþ íîâóþ óïàêîâêó íà÷èíàþò ïðèíèìàòü â îäèí è òîò æå äåíü íåäåëè, à êðîâîòå÷åíèå îòìåíû áóäåò íà÷èíàòüñÿ ïðèìåðíî â îäèí è òîò æå äåíü ìåñÿöà.
Ïðè îòñóòñòâèè ïðèåìà êàêèõ-ëèáî ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ â ïðåäûäóùåì ìåñÿöå ïðèåì ßðèíû íà÷èíàþò â 1 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (ò.å. â 1 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ), ïðè ýòîì ïðèíèìàþò òàáëåòêó, ìàðêèðîâàííóþ ñîîòâåòñòâóþùèì äíåì íåäåëè. Äîïóñêàåòñÿ íà÷àëî ïðèåìà íà 2-5 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, íî â ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê èç ïåðâîé óïàêîâêè.
Ïðè ïåðåõîäå ñ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ïðèåì ßðèíû ñëåäóåò íà÷èíàòü íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè ñ àêòèâíûìè êîìïîíåíòàìè ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà, íî íè â êîåì ñëó÷àå íå ïîçäíåå ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà â ïðèåìå (äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 21 òàá.) èëè ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé íåàêòèâíîé òàáëåòêè (äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 28 òàá. â óïàêîâêå).
Ïðè ïåðåõîäå ñ êîíòðàöåïòèâîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ãåñòàãåíû ("ìèíè-ïèëè"), ßðèíó ìîæíî íà÷àòü ïðèìåíÿòü áåç ïåðåðûâà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè èíúåêöèîííûõ ôîðì êîíòðàöåïòèâîâ èëè èìïëàíòàòà ßðèíó íà÷èíàþò ïðèíèìàòü ñî äíÿ, êîãäà äîëæíà áûòü ñäåëàíà ñëåäóþùàÿ èíúåêöèÿ èëè â äåíü óäàëåíèÿ èìïëàíòàòà. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà ßðèíà ïîñëå ðîäîâ ñëåäóåò äîæäàòüñÿ îêîí÷àíèÿ ïåðâîãî íîðìàëüíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà è ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ïî ðåêîìåíäîâàííîé ñõåìå. Íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê. Åñëè æåíùèíà æèëà ïîëîâîé æèçíüþ â ïåðèîä ìåæäó ðîäàìè è íà÷àëîì ïðèåìà ßðèíû, òî ñíà÷àëà ñëåäóåò èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Èçìåíåíèÿ â ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ
Åñëè ïðîïóùåíî âðåìÿ ïðèåìà î÷åðåäíîé òàáëåòêè, òî ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü êàê ìîæíî ñêîðåå, ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ.
Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòêè ìåíåå 12 ÷, íàäåæíîñòü êîíòðàöåïöèè íå ñíèæàåòñÿ.
Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷, íàäåæíîñòü êîíòðàöåïöèè ìîæåò áûòü ñíèæåíà. Ïðè ýòîì ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ïðèåì òàáëåòîê íèêîãäà íå äîëæåí áûòü ïðåðâàí áîëåå ÷åì íà 7 äíåé è ÷òî 7 äíåé íåïðåðûâíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà òðåáóþòñÿ äëÿ äîñòèæåíèÿ àäåêâàòíîãî ïîäàâëåíèÿ ôóíêöèè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâîé ñèñòåìû.
Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷ (èíòåðâàë ñ ìîìåíòà ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè áîëüøå 36 ÷) âî âðåìÿ ïåðâîé è âòîðîé íåäåëè ïðèåìà ïðåïàðàòà, òî æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, êàê òîëüêî âñïîìíèò (äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî). Ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ. Äîïîëíèòåëüíî ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 7 äíåé. Åñëè æåíùèíà æèëà ïîëîâîé æèçíüþ â òå÷åíèå íåäåëè ïåðåä ïðîïóñêîì ïðèåìà òàáëåòêè, íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ áåðåìåííîñòè. ×åì áîëüøå ïðîïóùåíî òàáëåòîê è ÷åì áëèæå ýòîò ïðîïóñê ê 7-äíåâíîìó ïåðåðûâó â ïðèåìå òàáëåòîê, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè.
Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷ (èíòåðâàë ñ ìîìåíòà ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè áîëüøå 36 ÷) âî âðåìÿ òðåòüåé íåäåëè ïðèåìà ïðåïàðàòà, òî æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, êàê òîëüêî âñïîìíèò (äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî). Ñëåäóþùàÿ òàáëåòêà ïðèíèìàåòñÿ â îáû÷íîå âðåìÿ. Äîïîëíèòåëüíî ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 7 äíåé. Êðîìå òîãî, ïðèåì ïðåïàðàòà èç íîâîé óïàêîâêè äîëæåí áûòü íà÷àò, êàê òîëüêî çàêîí÷èòñÿ òåêóùàÿ óïàêîâêà, ò.å. áåç ïåðåðûâà. Âåðîÿòíåå âñåãî, ÷òî ó æåíùèíû íå áóäåò êðîâîòå÷åíèÿ îòìåíû äî êîíöà âòîðîé óïàêîâêè, íî ó íåå ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè ïðîðûâíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ â äíè ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Åñëè æåíùèíà ïðîïóñòèëà ïðèåì òàáëåòêè, è çàòåì â ïåðâûé íîðìàëüíûé ñâîáîäíûé îò ïðèåìà ïðåïàðàòà èíòåðâàë ó íåå íåò êðîâîòå÷åíèÿ îòìåíû, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Åñëè ó æåíùèíû áûëà ðâîòà â ïðåäåëàõ îò 3 äî 4 ÷ ïîñëå ïðèåìà ßðèíû, àáñîðáöèÿ àêòèâíûõ âåùåñòâ ìîæåò áûòü íåïîëíîé.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî îðèåíòèðîâàòüñÿ íà ðåêîìåíäàöèè ïðè ïðîïóñêå òàáëåòîê. Åñëè æåíùèíà íå õî÷åò èçìåíÿòü íîðìàëüíûé ðåæèì ïðèåìà ïðåïàðàòà, îíà äîëæíà ïðèíÿòü ïðè íåîáõîäèìîñòè äîïîëíèòåëüíóþ òàáëåòêó (èëè íåñêîëüêî òàáëåòîê) èç äðóãîé óïàêîâêè.
Äëÿ òîãî, ÷òîáû îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàöèè, æåíùèíà äîëæíà ïðîäîëæèòü ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè ßðèíû ñðàçó ïîñëå òîãî, êàê ïðèíÿòû âñå òàáëåòêè èç ïðåäûäóùåé, áåç ïåðåðûâà â ïðèåìå. Òàáëåòêè èç ýòîé íîâîé óïàêîâêè ìîæíî ïðèíèìàòü òàê äîëãî, êàê æåëàåò æåíùèíà (äî òåõ ïîð, ïîêà óïàêîâêà íå çàêîí÷èòñÿ). Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà èç âòîðîé óïàêîâêè ó æåíùèíû ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ìàæóùèå âûäåëåíèÿ èëè ïðîðûâíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ. Âîçîáíîâèòü ïðèåì ßðèíû èç ñëåäóþùåé íîâîé óïàêîâêè ñëåäóåò ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
Äëÿ òîãî, ÷òîáû ïåðåíåñòè äåíü íà÷àëà ìåíñòðóàöèè íà äðóãîé äåíü íåäåëè, æåíùèíå ñëåäóåò óêîðîòèòü áëèæàéøèé ïåðåðûâ â ïðèåìå ïðåïàðàòà íà ñòîëüêî äíåé, íà ñêîëüêî îíà õî÷åò. ×åì êîðî÷å èíòåðâàë, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü òîãî, ÷òî ó íåå íå áóäåò êðîâîòå÷åíèÿ îòìåíû è â äàëüíåéøåì áóäóò ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ è ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà âòîðîé óïàêîâêè (òàê æå êàê â ñëó÷àå, êîãäà îíà õîòåëà áû îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàöèè).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé ñèñòåìû: ðåäêî - èçìåíåíèÿ âëàãàëèùíîé ñåêðåöèè.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: âîçìîæíû íàãðóáàíèå, áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, âûäåëåíèå èç íèõ ñåêðåòà; èçìåíåíèå ìàññû òåëà, èçìåíåíèå ëèáèäî.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: âîçìîæíû ñíèæåíèå íàñòðîåíèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü.
Ïðî÷èå: âîçìîæíû ðàçëè÷íûå êîæíûå ðåàêöèè, ïëîõàÿ ïåðåíîñèìîñòü êîíòàêòíûõ ëèíç, çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
— íàëè÷èå òðîìáîçîâ (âåíîçíûõ è àðòåðèàëüíûõ) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå (íàïðèìåð, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíôàðêò ìèîêàðäà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ);
— íàëè÷èå â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå ñîñòîÿíèé, ïðåäøåñòâóþùèõ òðîìáîçó (íàïðèìåð, òðàíçèòîðíûå íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, ñòåíîêàðäèÿ);
— ñàõàðíûé äèàáåò ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè;
— íàëè÷èå òÿæåëûõ èëè ìíîæåñòâåííûõ ôàêòîðîâ ðèñêà âåíîçíîãî èëè àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà;
— íàëè÷èå â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå òÿæåëûõ ôîðì çàáîëåâàíèé ïå÷åíè (äî òåõ ïîð, ïîêà ïîêàçàòåëè ïå÷åíî÷íûõ ïðîá íå íîðìàëèçóþòñÿ);
— íàëè÷èå â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå äîáðîêà÷åñòâåííûõ èëè çëîêà÷åñòâåííûõ îïóõîëåé ïå÷åíè;
— âûÿâëåííûå ãîðìîíîçàâèñèìûå çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ èëè ìîëî÷íûõ æåëåç èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ;
— òÿæåëàÿ èëè îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
— âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå íåÿñíîãî ãåíåçà;
— áåðåìåííîñòü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå;
— ëàêòàöèÿ (ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå);
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðèåì ßðèíû ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè.
Ïðèåì êîìáèíèðîâàííûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò óìåíüøàòü êîëè÷åñòâî ãðóäíîãî ìîëîêà è èçìåíÿòü åãî ñîñòàâ. Ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîâåñòè îáùåìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå (â ò.÷. ìîëî÷íûõ æåëåç) è öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå öåðâèêàëüíîé ñëèçè, èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü, íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñâåðòûâàþùåé ñèñòåìû êðîâè. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ïðîôèëàêòè÷åñêèå êîíòðîëüíûå îáñëåäîâàíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êàæäûå 6 ìåñ.
Ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà ñëåäóåò òùàòåëüíî îöåíèòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ïðèåìà è îáñóäèòü åãî ñ æåíùèíîé äî òîãî, êàê îíà ðåøèò íà÷àòü ïðèåì ïðåïàðàòà. Ïðè óòÿæåëåíèè, óñèëåíèè èëè ïðè ïåðâîì ïðîÿâëåíèè ôàêòîðîâ ðèñêà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ îòìåíà ïðåïàðàòà.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ßðèíû ïàöèåíòêàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ñ îæèðåíèåì, ñ ïîâûøåííûì ÀÄ, ñ êëàïàííûìè ïîðîêàìè ñåðäöà, ñåðüåçíûìè íàðóøåíèÿìè ñåðäå÷íîãî ðèòìà, ñ ôëåáèòîì ïîâåðõíîñòíûõ âåí, ïðè âàðèêîçíîì ðàñøèðåíèè âåí, ïðè òðîìáîçàõ, èíôàðêòàõ ìèîêàðäà èëè èíñóëüòàõ â ñåìåéíîì àíàìíåçå, ìèãðåíè, ýïèëåïñèè, ãèïåðêàëèåìèè, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèè èëè ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè â àíàìíåçå (â ò.÷. â ñåìåéíîì), ïðè ðàêå ìîëî÷íîé æåëåçû â ñåìåéíîì àíàìíåçå, ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè èëè æåë÷íîãî ïóçûðÿ, ïðè áîëåçíè Êðîíà èëè ÍßÊ, ïðè ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè, ãåìîëèòè÷åñêîì óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå.
Ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì, ïðè îæèðåíèè, ïðè òðîìáîçå â àíàìíåçå (â ò.÷. â ñåìåéíîì), ïðè óâåëè÷åíèè êîëè÷åñòâà âûêóðåííûõ ñèãàðåò â äåíü, à òàêæå ïðè îïåðàöèÿõ èëè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ßðèíû ñëåäóåò ïðåêðàòèòü êóðåíèå, îñîáåííî æåíùèíàì ñòàðøå 35 ëåò.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ íàáëþäàëîñü ðàçâèòèå îïóõîëåé ïå÷åíè.  ñëó÷àÿõ óâåëè÷åíèÿ ïå÷åíè, ïîÿâëåíèÿ ñèëüíûõ áîëåé â îáëàñòè æèâîòà èëè ïðèçíàêîâ âíóòðèáðþøèííîãî êðîâîòå÷åíèÿ ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè ïðîâåäåíèè äèôôåðåíöèàëüíîãî äèàãíîçà.
Âçàèìîñâÿçü ìåæäó ðàçâèòèåì ðàêà øåéêè ìàòêè, ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû è ïðèåìîì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà.
Ïàöèåíòêà äîëæíà áûòü èíôîðìèðîâàíà î òîì, ÷òî ïðè ðàçâèòèè ñèìïòîìîâ âåíîçíîãî èëè àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó. Ýòè ñèìïòîìû âêëþ÷àþò âíåçàïíûé ïðèñòóï êàøëÿ, âíåçàïíóþ ñèëüíóþ áîëü â ãðóäè ñ èððàäèàöèåé â ëåâóþ ðóêó èëè áåç èððàäèàöèè, ëþáóþ íåîáû÷íóþ, ñèëüíóþ, äëèòåëüíóþ ãîëîâíóþ áîëü, óñèëåíèå ÷àñòîòû è òÿæåñòè ìèãðåíè, ÷àñòè÷íóþ èëè ïîëíóþ ïîòåðþ çðåíèÿ, äèïëîïèþ, íå÷ëåíîðàçäåëüíóþ ðå÷ü èëè àôàçèþ, âíåçàïíûå èçìåíåíèÿ ñëóõà, îáîíÿíèÿ, âêóñà, ãîëîâîêðóæåíèå èëè îáìîðî÷íîå ñîñòîÿíèå, ñëàáîñòü èëè î÷åíü çíà÷èòåëüíóþ ïîòåðþ ÷óâñòâèòåëüíîñòè, âíåçàïíî ïîÿâèâøóþñÿ ñ îäíîé ñòîðîíû èëè â îäíîé ÷àñòè òåëà, îäíîñòîðîííþþ áîëü â íîãå è/èëè îòåê, äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ, ñèìïòîìîêîìïëåêñ "îñòðûé" æèâîò.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî íà ôîíå ïðèåìà ßðèíû âîçìîæíî ðàçâèòèå õëîàçìû, îñîáåííî ó æåíùèí ñ íàëè÷èåì â àíàìíåçå õëîàçìû áåðåìåííûõ. Äàííîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîê ñëåäóåò èçáåãàòü ÓÔ-èçëó÷åíèÿ.
Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà èíîãäà ìîãóò îòìå÷àòüñÿ íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ (ìàæóùèå âûäåëåíèÿ èëè ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèÿ), îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ ìåñÿöåâ ïðèåìà. Ïîýòîìó îöåíêó ëþáûõ íåðåãóëÿðíûõ êðîâîòå÷åíèé ñëåäóåò ïðîâîäèòü òîëüêî ïîñëå ïåðèîäà àäàïòàöèè, ñîñòàâëÿþùåãî ïðèáëèçèòåëüíî 3 öèêëà.
Åñëè íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ ïîâòîðÿþòñÿ èëè ðàçâèâàþòñÿ ïîñëå ïðåäøåñòâóþùèõ ðåãóëÿðíûõ öèêëîâ, òî äîëæíû áûòü ðàññìîòðåíû íåãîðìîíàëüíûå ïðè÷èíû è îñóùåñòâëåíû àäåêâàòíûå äèàãíîñòè÷åñêèå ìåðîïðèÿòèÿ äëÿ èñêëþ÷åíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé èëè áåðåìåííîñòè. Îíè ìîãóò âêëþ÷àòü äèàãíîñòè÷åñêîå âûñêàáëèâàíèå.
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ âî âðåìÿ ïåðåðûâà â ïðèåìå òàáëåòîê êðîâîòå÷åíèå îòìåíû ìîæåò íå ðàçâèâàòüñÿ. Åñëè ïðåïàðàò ïðèíèìàëè ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî æåíùèíà áåðåìåííà, îäíàêî ïðè íåðåãóëÿðíîì ïðèåìå òàáëåòîê èëè ïðè îòñóòñòâèè äâóõ ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûõ êðîâîòå÷åíèé ïîäðÿä ñëåäóåò èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü äî ïðîäîëæåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, âëàãàëèùíîå êðîâîòå÷åíèå.
Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðîòèâîñóäîðîæíûå ñðåäñòâà (ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí, ãèäàíòîèí, áàðáèòóðàòû), ïðîòèâîòóáåðêóëåçíûå ïðåïàðàòû (ðèôàìïèöèí), àìïèöèëëèí, òåòðàöèêëèíû, ãðèçåîôóëüâèí ìîãóò ñíèæàòü êîíòðàöåïòèâíóþ ýôôåêòèâíîñòü ßðèíû.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèÿ ßðèíû ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ, àíòàãîíèñòàìè ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II, êàëèéñáåðåãàþùèìè äèóðåòèêàìè, àíòàãîíèñòàìè àëüäîñòåðîíà, èíäîìåòàöèíîì èìååòñÿ òåîðåòè÷åñêàÿ âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè.
Ôîðìà âûïóñêà, òàá., ïîêð. îáîëî÷êîé, 3 ìã+30 ìêã: 21 øò. 21 øò.,
áëèñòåðû (1) - ïà÷êè êàðòîííûå.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C. Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
ÇÀÎ "ÁÀÉÅÐ"