Ñîñòàâ.
Òàáëåòêè,
ïîêðûòûå îáîëî÷êîé |
1 òàá. |
äðîñïèðåíîí |
3 ìã |
ýòèíèëýñòðàäèîë |
30 ìêã |
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé, êðàõìàë ìîäèôèöèðîâàííûé
(ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé), ïîëèâèäîí 25 000, ìàãíèÿ ñòåàðàò, ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà,
ìàêðîãîë 6000, òàëüê, òèòàíà äèîêñèä, æåëåçà îêñèä æåëòûé.
Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ìîíîôàçíûé ïåðîðàëüíûé êîíòðàöåïòèâ
ñ àíòèàíäðîãåííûìè ñâîéñòâàìè
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Íèçêîäîçèðîâàííûé
ìîíîôàçíûé êîìáèíèðîâàííûé êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò ñ àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûìè
è àíòèàíäðîãåííûìè ñâîéñòâàìè. Óãíåòàåò ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïíûõ ãîðìîíîâ
ãèïîôèçà, òîðìîçèò ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ è ïðåïÿòñòâóåò ïðîöåññó îâóëÿöèè.
Ïîâûøàåò âÿçêîñòü öåðâèêàëüíîé ñëèçè, ÷òî çàòðóäíÿåò ïðîíèêíîâåíèå ñïåðìàòîçîèäîâ
â ìàòêó.
Äðîñïèðåíîí îáëàäàåò
àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûì äåéñòâèåì è ñïîñîáåí ïðåäóïðåæäàòü ïîâûøåíèå
ìàññû òåëà è äðóãèå ñèìïòîìû, ñâÿçàííûå ñ çàäåðæêîé æèäêîñòè â îðãàíèçìå.
Ïðåäîòâðàùàåò çàäåðæêó íàòðèÿ, âûçâàííóþ ýñòðîãåíàìè, îáåñïå÷èâàåò î÷åíü
õîðîøóþ ïåðåíîñèìîñòü è îêàçûâàåò ïîëîæèòåëüíîå âîçäåéñòâèå ïðè ïðåäìåíñòðóàëüíîì
ñèíäðîìå. Â êîìáèíàöèè ñ ýòèíèëýñòðàäèîëîì äðîñïèðåíîí óëó÷øàåò ëèïèäíûé
ïðîôèëü è ïîâûøàåò óðîâåíü ËÏÂÏ. Äðîñïèðåíîí îáëàäàåò àíòèàíäðîãåííîé
àêòèâíîñòüþ è ñïîñîáñòâóåò óìåíüøåíèþ ïðîÿâëåíèé óãðåâîé ñûïè è ñíèæåíèþ
ïðîäóêöèè ñàëüíûõ æåëåç. Íå ïðîòèâîäåéñòâóåò èíäóöèðîâàííîìó ýòèíèëýñòðàäèîëîì
ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ãëîáóëèíà, ñâÿçûâàþùåãî ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ), ÷òî ñïîñîáñòâóåò
ñâÿçûâàíèþ è èíàêòèâàöèè ýíäîãåííûõ àíäðîãåíîâ.
Äðîñïèðåíîí íå îáëàäàåò
êàêîé-ëèáî àíäðîãåííîé, ýñòðîãåííîé, ãëþêîêîðòèêîèäíîé è àíòèãëþêîêîðòèêîèäíîé
àêòèâíîñòüþ, ÷òî â ñî÷åòàíèè ñ àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûì è àíòèàíäðîãåííûì
äåéñòâèåì îáåñïå÷èâàåò äðîñïèðåíîíó áèîõèìè÷åñêèé è ôàðìàêîëîãè÷åñêèé
ïðîôèëü, î÷åíü áëèçêèé ê íàòóðàëüíîìó ïðîãåñòåðîíó. Èìåþòñÿ äàííûå î ñíèæåíèè
ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ è ðàêà ÿè÷íèêà.
Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà ßðèíà ìåíñòðóàëüíûé öèêë ñòàíîâèòñÿ áîëåå ðåãóëÿðíûì, ðåæå íàáëþäàþòñÿ
áîëåçíåííûå ìåíñòðóàöèè, óìåíüøàåòñÿ èíòåíñèâíîñòü ìåíñòðóàëüíûõ âûäåëåíèé,
â ðåçóëüòàòå ÷åãî ñíèæàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Äðîñïèðåíîí
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü
äðîñïèðåíîí áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî
ïðèåìà ïðåïàðàòà Cmax äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç
1-2 ÷ è ñîñòàâëÿåò 37 íã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü êîëåáëåòñÿ îò 76 äî 85%. Ïðèåì
ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü
íàáëþäàåòñÿ äâóõôàçíîå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå, ñ
T1/2 â α-ôàçå 1.6±0.7 ÷ è T1/2â β-ôàçå
27.0±7.5 ÷ ñîîòâåòñòâåííî. Äðîñïèðåíîí ñâÿçûâàåòñÿ ñ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì
è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ÃÑÏÃ èëè êîðòèêîñòåðîèä-ñâÿçûâàþùèì ãëîáóëèíîì (ÊÑÃ).
Èíäóöèðîâàííîå ýñòðàäèîëîì ïîâûøåíèå ÃÑÏÃ íå âëèÿåò íà ñâÿçûâàíèå äðîñïèðåíîíà
ñ áåëêàìè ïëàçìû. Ñðåäíèé êàæóùèéñÿ Vd ñîñòàâëÿåò 3.7±1.2 ë/êã.
Ïðè ïîñòîÿííîì ïðèåìå
Cssmax äîñòèãàåòñÿ ìåæäó 4 è 7 äíÿìè è ñîñòàâëÿåò
ïðèáëèçèòåëüíî 60 íã/ìë. Äàëüíåéøåå óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè îòìå÷àåòñÿ
ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 1-6 öèêëîâ ïðèåìà ïðåïàðàòà, ïîñëåäóþùåãî óâåëè÷åíèÿ
êîíöåíòðàöèè íå íàáëþäàåòñÿ.
Ìåòàáîëèçì
Äðîñïèðåíîí áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ
â îðãàíèçìå ñ îáðàçîâàíèåì ìåòàáîëèòîâ, áîëüøèíñòâî èç êîòîðûõ ïðåäñòàâëÿþò
ñîáîé êèñëîòíûå ôîðìû äðîñïèðåíîíà, ïðîèçâîäíûå ñ îòêðûòûì ëàêòîíîâûì
êîëüöîì è 4,5-äèãèäðî-äðîñïèðåíîí-3-ñóëüôàò, êîòîðûå îáðàçóþòñÿ áåç ó÷àñòèÿ
èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà P450. Ïî äàííûì èññëåäîâàíèé
in vitro äðîñïèðåíîí â íåçíà÷èòåëüíîì êîëè÷åñòâå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ñ ó÷àñòèåì
èçîôåðìåíòà CYP3A4.
Âûâåäåíèå
Êëèðåíñ äðîñïèðåíîíà
èç ñûâîðîòêè êðîâè ñîñòàâëÿåò 1.5±0.2 ìë/ìèí/êã. Â íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ
òîëüêî â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ, â âèäå ìåòàáîëèòîâ ýêñêðåòèðóåòñÿ ñ êàëîì
è ìî÷îé â ñîîòíîøåíèè ïðèìåðíî 1.2-1.4. T1/2 äëÿ ìåòàáîëèòîâ
ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 40 ÷.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà
âíóòðü ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ. Ïðè ýòîì
ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 30 ìêã Cmax â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ
÷åðåç 1-2 ÷ è ñîñòàâëÿåò îêîëî 100 ïã/ìë. Ýòèíèëýñòðàäèîë â çíà÷èòåëüíîé
ñòåïåíè ïîäâåðãàåòñÿ ýôôåêòó "ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ" ñ âûñîêîé
èíäèâèäóàëüíîé âàðèàáåëüíîñòüþ. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü âàðüèðóåò è
ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî îò 36% äî 59%. Ïðèåì ïðåïàðàòà ñ ïèùåé ñíèæàåò
áèîäîñòóïíîñòü ýòèíèëýñòðàäèîëà ïðèìåðíî ó 25% îáñëåäîâàííûõ, òîãäà êàê
ó îñòàëüíûõ ïîäîáíûõ èçìåíåíèé íå âûÿâëåíî.
Ðàñïðåäåëåíèå
Êàæóùèéñÿ Vd
ñîñòàâëÿåò îêîëî 5 ë/êã. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè îêîëî 98%.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
èíäóöèðóåò ñèíòåç ÃÑÏà è ÊÑà â ïå÷åíè. Ïðè åæåäíåâíîì ïðèåìå 30 ìêã ýòèíèëýñòðàäèîëà
êîíöåíòðàöèÿ ÃÑÏÃ â ïëàçìå ïîâûøàåòñÿ ñ 70 äî 350 íìîëü/ë.
Css óñòàíàâëèâàåòñÿ
â òå÷åíèå âòîðîé ïîëîâèíû ïåðâîãî öèêëà ïðèåìà ïðåïàðàòà, ïðè ýòîì êîíöåíòðàöèÿ
ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå ñîñòàâëÿåò 1.4-2.1 îò êîíöåíòðàöèè ïîñëå
îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ìåòàáîëèçì
Ýòèíèëýñòðàäèîë
ïîäâåðãàåòñÿ ïðåñèñòåìíîìó êîíúþãèðîâàíèþ â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå òîíêîé
êèøêè è â ïå÷åíè.  äàëüíåéøåì ýòèíèëýñòðàäèîë áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ ïóòåì
àðîìàòè÷åñêîãî ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ñ îáðàçîâàíèåì ðàçëè÷íûõ ãèäðîêñèëèðîâàííûõ
è ìåòèëèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ, êîòîðûå â îðãàíèçìå íàõîäÿòñÿ êàê â ñâîáîäíîì
âèäå, òàê è â âèäå êîíúþãàòîâ ñ ãëþêóðîíîâîé è ñåðíîé êèñëîòàìè. Ïëàçìåííûé
êëèðåíñ ýòèíèëýñòðàäèîëà ñîñòàâëÿåò îò 2.3 äî 7.0 ìë/ìèí/êã.
Âûâåäåíèå
Ýòèíèëýñòðàäèîë
ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â îðãàíèçìå è íå âûâîäèòñÿ â
íåèçìåíåííîì âèäå. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è æåë÷üþ â ñîîòíîøåíèè
ïðèìåðíî 4:6 ñ T1/2 ïðèìåðíî 24 ÷. T1/2 ýòèíèëýñòðàäèîëà
â ôàçå ýëèìèíàöèè êîëåáëåòñÿ îò 6.8 äî 26.1 ÷.
Ïîêàçàíèÿ
— ãîðìîíàëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ.
Ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðèìåíÿòü ïðè óãðåâîé ñûïè è ñåáîðåå, à òàêæå ïðè ãîðìîíîçàâèñèìîé çàäåðæêå
æèäêîñòè â îðãàíèçìå.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ïðåïàðàò ñëåäóåò
ïðèíèìàòü ïî 1 òàá./ñóò íåïðåðûâíî â òå÷åíèå 21 äíÿ.
Òàáëåòêè ñëåäóåò
ïðèíèìàòü ïî ïîðÿäêó, óêàçàííîìó íà óïàêîâêå, êàæäûé äåíü ïðèìåðíî â îäíî
è òî æå âðåìÿ, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.
Ïðèåì êàæäîé ñëåäóþùåé
óïàêîâêè íà÷èíàþò ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà, âî âðåìÿ êîòîðîãî íàáëþäàåòñÿ
êðîâîòå÷åíèå îòìåíû (ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå), êîòîðîå îáû÷íî
íà÷èíàåòñÿ íà 2-3 äåíü îò ïðèåìà ïîñëåäíåé òàá. è ìîæåò íå çàêîí÷èòüñÿ
äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà èç íîâîé óïàêîâêè. Ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé
óïàêîâêè íåîáõîäèìî íà÷èíàòü íà 8-é äåíü äàæå â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà êðîâîòå÷åíèå
ïðîäîëæàåòñÿ. Ñëåäîâàòåëüíî, êàæäóþ íîâóþ óïàêîâêó íà÷èíàþò ïðèíèìàòü
â îäèí è òîò æå äåíü íåäåëè, à êðîâîòå÷åíèå îòìåíû áóäåò íà÷èíàòüñÿ ïðèìåðíî
â îäèí è òîò æå äåíü ìåñÿöà.
Ïðè îòñóòñòâèè
ïðèåìà êàêèõ-ëèáî ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ â ïðåäûäóùåì ìåñÿöå
ïðèåì ßðèíû íà÷èíàþò â 1 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (ò.å. â 1 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî
êðîâîòå÷åíèÿ), ïðè ýòîì ïðèíèìàþò òàáëåòêó, ìàðêèðîâàííóþ ñîîòâåòñòâóþùèì
äíåì íåäåëè. Äîïóñêàåòñÿ íà÷àëî ïðèåìà íà 2-5 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà,
íî â ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè
â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê èç ïåðâîé óïàêîâêè.
Ïðè ïåðåõîäå
ñ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ïðèåì ßðèíû ñëåäóåò íà÷èíàòü
íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè ñ àêòèâíûìè êîìïîíåíòàìè
ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà, íî íè â êîåì ñëó÷àå íå ïîçäíåå ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå
îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà â ïðèåìå (äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 21 òàá.)
èëè ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé íåàêòèâíîé òàáëåòêè (äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ
28 òàá. â óïàêîâêå).
Ïðè ïåðåõîäå
ñ êîíòðàöåïòèâîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ãåñòàãåíû ("ìèíè-ïèëè"),
ßðèíó ìîæíî íà÷àòü ïðèìåíÿòü áåç ïåðåðûâà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè
èíúåêöèîííûõ ôîðì êîíòðàöåïòèâîâ èëè èìïëàíòàòà ßðèíó íà÷èíàþò ïðèíèìàòü
ñî äíÿ, êîãäà äîëæíà áûòü ñäåëàíà ñëåäóþùàÿ èíúåêöèÿ èëè â äåíü óäàëåíèÿ
èìïëàíòàòà. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé
ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà
ßðèíà ïîñëå ðîäîâ ñëåäóåò äîæäàòüñÿ îêîí÷àíèÿ ïåðâîãî íîðìàëüíîãî
ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà è ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ïî ðåêîìåíäîâàííîé ñõåìå. Íåîáõîäèìî
èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ
7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê. Åñëè æåíùèíà æèëà ïîëîâîé æèçíüþ â ïåðèîä ìåæäó
ðîäàìè è íà÷àëîì ïðèåìà ßðèíû, òî ñíà÷àëà ñëåäóåò èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Èçìåíåíèÿ â ðåæèìå
äîçèðîâàíèÿ
Åñëè ïðîïóùåíî âðåìÿ
ïðèåìà î÷åðåäíîé òàáëåòêè, òî ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó æåíùèíà äîëæíà
ïðèíÿòü êàê ìîæíî ñêîðåå, ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ.
Åñëè îïîçäàíèå â
ïðèåìå òàáëåòêè ìåíåå 12 ÷, íàäåæíîñòü êîíòðàöåïöèè íå ñíèæàåòñÿ.
Åñëè îïîçäàíèå â
ïðèåìå òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷, íàäåæíîñòü êîíòðàöåïöèè ìîæåò áûòü
ñíèæåíà. Ïðè ýòîì ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ïðèåì òàáëåòîê íèêîãäà íå äîëæåí
áûòü ïðåðâàí áîëåå ÷åì íà 7 äíåé è ÷òî 7 äíåé íåïðåðûâíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà
òðåáóþòñÿ äëÿ äîñòèæåíèÿ àäåêâàòíîãî ïîäàâëåíèÿ ôóíêöèè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâîé
ñèñòåìû.
Åñëè îïîçäàíèå â
ïðèåìå òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷ (èíòåðâàë ñ ìîìåíòà ïðèåìà ïîñëåäíåé
òàáëåòêè áîëüøå 36 ÷) âî âðåìÿ ïåðâîé è âòîðîé íåäåëè ïðèåìà ïðåïàðàòà,
òî æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, êàê òîëüêî
âñïîìíèò (äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî). Ñëåäóþùóþ
òàáëåòêó ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ. Äîïîëíèòåëüíî ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü
áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 7 äíåé. Åñëè æåíùèíà
æèëà ïîëîâîé æèçíüþ â òå÷åíèå íåäåëè ïåðåä ïðîïóñêîì ïðèåìà òàáëåòêè,
íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ áåðåìåííîñòè. ×åì áîëüøå ïðîïóùåíî
òàáëåòîê è ÷åì áëèæå ýòîò ïðîïóñê ê 7-äíåâíîìó ïåðåðûâó â ïðèåìå òàáëåòîê,
òåì âûøå âåðîÿòíîñòü íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè.
Åñëè îïîçäàíèå â
ïðèåìå òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷ (èíòåðâàë ñ ìîìåíòà ïðèåìà ïîñëåäíåé
òàáëåòêè áîëüøå 36 ÷) âî âðåìÿ òðåòüåé íåäåëè ïðèåìà ïðåïàðàòà,
òî æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, êàê òîëüêî
âñïîìíèò (äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî). Ñëåäóþùàÿ
òàáëåòêà ïðèíèìàåòñÿ â îáû÷íîå âðåìÿ. Äîïîëíèòåëüíî ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü
áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 7 äíåé. Êðîìå òîãî, ïðèåì
ïðåïàðàòà èç íîâîé óïàêîâêè äîëæåí áûòü íà÷àò, êàê òîëüêî çàêîí÷èòñÿ òåêóùàÿ
óïàêîâêà, ò.å. áåç ïåðåðûâà. Âåðîÿòíåå âñåãî, ÷òî ó æåíùèíû íå áóäåò êðîâîòå÷åíèÿ
îòìåíû äî êîíöà âòîðîé óïàêîâêè, íî ó íåå ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå
âûäåëåíèÿ èëè ïðîðûâíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ â äíè ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Åñëè æåíùèíà ïðîïóñòèëà
ïðèåì òàáëåòêè, è çàòåì â ïåðâûé íîðìàëüíûé ñâîáîäíûé îò ïðèåìà ïðåïàðàòà
èíòåðâàë ó íåå íåò êðîâîòå÷åíèÿ îòìåíû, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Åñëè ó æåíùèíû áûëà
ðâîòà â ïðåäåëàõ îò 3 äî 4 ÷ ïîñëå ïðèåìà ßðèíû, àáñîðáöèÿ àêòèâíûõ âåùåñòâ
ìîæåò áûòü íåïîëíîé.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî îðèåíòèðîâàòüñÿ íà ðåêîìåíäàöèè
ïðè ïðîïóñêå òàáëåòîê. Åñëè æåíùèíà íå õî÷åò èçìåíÿòü íîðìàëüíûé ðåæèì
ïðèåìà ïðåïàðàòà, îíà äîëæíà ïðèíÿòü ïðè íåîáõîäèìîñòè äîïîëíèòåëüíóþ
òàáëåòêó (èëè íåñêîëüêî òàáëåòîê) èç äðóãîé óïàêîâêè.
Äëÿ òîãî, ÷òîáû
îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàöèè, æåíùèíà äîëæíà ïðîäîëæèòü ïðèåì òàáëåòîê
èç íîâîé óïàêîâêè ßðèíû ñðàçó ïîñëå òîãî, êàê ïðèíÿòû âñå òàáëåòêè èç
ïðåäûäóùåé, áåç ïåðåðûâà â ïðèåìå. Òàáëåòêè èç ýòîé íîâîé óïàêîâêè ìîæíî
ïðèíèìàòü òàê äîëãî, êàê æåëàåò æåíùèíà (äî òåõ ïîð, ïîêà óïàêîâêà íå
çàêîí÷èòñÿ). Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà èç âòîðîé óïàêîâêè ó æåíùèíû ìîãóò
îòìå÷àòüñÿ ìàæóùèå âûäåëåíèÿ èëè ïðîðûâíûå ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ. Âîçîáíîâèòü
ïðèåì ßðèíû èç ñëåäóþùåé íîâîé óïàêîâêè ñëåäóåò ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî
ïåðåðûâà.
Äëÿ òîãî, ÷òîáû
ïåðåíåñòè äåíü íà÷àëà ìåíñòðóàöèè íà äðóãîé äåíü íåäåëè, æåíùèíå
ñëåäóåò óêîðîòèòü áëèæàéøèé ïåðåðûâ â ïðèåìå ïðåïàðàòà íà ñòîëüêî äíåé,
íà ñêîëüêî îíà õî÷åò. ×åì êîðî÷å èíòåðâàë, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü òîãî,
÷òî ó íåå íå áóäåò êðîâîòå÷åíèÿ îòìåíû è â äàëüíåéøåì áóäóò ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå
âûäåëåíèÿ è ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà âòîðîé óïàêîâêè (òàê
æå êàê â ñëó÷àå, êîãäà îíà õîòåëà áû îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàöèè).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé
ñèñòåìû: âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé
ñèñòåìû: ðåäêî - èçìåíåíèÿ âëàãàëèùíîé ñåêðåöèè.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé
ñèñòåìû: âîçìîæíû íàãðóáàíèå, áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, âûäåëåíèå
èç íèõ ñåêðåòà; èçìåíåíèå ìàññû òåëà, èçìåíåíèå ëèáèäî.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ:
âîçìîæíû ñíèæåíèå íàñòðîåíèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü.
Ïðî÷èå: âîçìîæíû
ðàçëè÷íûå êîæíûå ðåàêöèè, ïëîõàÿ ïåðåíîñèìîñòü êîíòàêòíûõ ëèíç, çàäåðæêà
æèäêîñòè â îðãàíèçìå, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
— íàëè÷èå òðîìáîçîâ
(âåíîçíûõ è àðòåðèàëüíûõ) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå (íàïðèìåð,
òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíôàðêò ìèîêàðäà,
öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ);
— íàëè÷èå â íàñòîÿùåå
âðåìÿ èëè â àíàìíåçå ñîñòîÿíèé, ïðåäøåñòâóþùèõ òðîìáîçó (íàïðèìåð, òðàíçèòîðíûå
íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, ñòåíîêàðäèÿ);
— ñàõàðíûé äèàáåò
ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè;
— íàëè÷èå òÿæåëûõ
èëè ìíîæåñòâåííûõ ôàêòîðîâ ðèñêà âåíîçíîãî èëè àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà;
— íàëè÷èå â íàñòîÿùåå
âðåìÿ èëè â àíàìíåçå òÿæåëûõ ôîðì çàáîëåâàíèé ïå÷åíè (äî òåõ ïîð, ïîêà
ïîêàçàòåëè ïå÷åíî÷íûõ ïðîá íå íîðìàëèçóþòñÿ);
— íàëè÷èå â íàñòîÿùåå
âðåìÿ èëè â àíàìíåçå äîáðîêà÷åñòâåííûõ èëè çëîêà÷åñòâåííûõ îïóõîëåé ïå÷åíè;
— âûÿâëåííûå ãîðìîíîçàâèñèìûå
çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ èëè ìîëî÷íûõ æåëåç èëè ïîäîçðåíèå
íà íèõ;
— òÿæåëàÿ èëè îñòðàÿ
ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
— âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå
íåÿñíîãî ãåíåçà;
— áåðåìåííîñòü èëè
ïîäîçðåíèå íà íåå;
— ëàêòàöèÿ (ãðóäíîå
âñêàðìëèâàíèå);
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü
ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðèåì ßðèíû ïðîòèâîïîêàçàí
ïðè áåðåìåííîñòè.
Ïðèåì êîìáèíèðîâàííûõ
êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò óìåíüøàòü êîëè÷åñòâî ãðóäíîãî ìîëîêà è èçìåíÿòü åãî
ñîñòàâ. Ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîâåñòè îáùåìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå (â ò.÷. ìîëî÷íûõ
æåëåç) è öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå öåðâèêàëüíîé ñëèçè, èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü,
íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñâåðòûâàþùåé ñèñòåìû êðîâè. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè
ïðåïàðàòà ïðîôèëàêòè÷åñêèå êîíòðîëüíûå îáñëåäîâàíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü
êàæäûå 6 ìåñ.
Ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ
ðèñêà ñëåäóåò òùàòåëüíî îöåíèòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ïðèåìà è îáñóäèòü åãî
ñ æåíùèíîé äî òîãî, êàê îíà ðåøèò íà÷àòü ïðèåì ïðåïàðàòà. Ïðè óòÿæåëåíèè,
óñèëåíèè èëè ïðè ïåðâîì ïðîÿâëåíèè ôàêòîðîâ ðèñêà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ
îòìåíà ïðåïàðàòà.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü
îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ßðèíû ïàöèåíòêàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ñ îæèðåíèåì,
ñ ïîâûøåííûì ÀÄ, ñ êëàïàííûìè ïîðîêàìè ñåðäöà, ñåðüåçíûìè íàðóøåíèÿìè
ñåðäå÷íîãî ðèòìà, ñ ôëåáèòîì ïîâåðõíîñòíûõ âåí, ïðè âàðèêîçíîì ðàñøèðåíèè
âåí, ïðè òðîìáîçàõ, èíôàðêòàõ ìèîêàðäà èëè èíñóëüòàõ â ñåìåéíîì àíàìíåçå,
ìèãðåíè, ýïèëåïñèè, ãèïåðêàëèåìèè, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèè èëè ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè
â àíàìíåçå (â ò.÷. â ñåìåéíîì), ïðè ðàêå ìîëî÷íîé æåëåçû â ñåìåéíîì àíàìíåçå,
ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè èëè æåë÷íîãî ïóçûðÿ, ïðè áîëåçíè Êðîíà èëè ÍßÊ,
ïðè ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè, ãåìîëèòè÷åñêîì
óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå.
Ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíûõ
òðîìáîçîâ ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì, ïðè îæèðåíèè, ïðè òðîìáîçå â àíàìíåçå
(â ò.÷. â ñåìåéíîì), ïðè óâåëè÷åíèè êîëè÷åñòâà âûêóðåííûõ ñèãàðåò â äåíü,
à òàêæå ïðè îïåðàöèÿõ èëè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ßðèíû
ñëåäóåò ïðåêðàòèòü êóðåíèå, îñîáåííî æåíùèíàì ñòàðøå 35 ëåò.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ
íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ íàáëþäàëîñü ðàçâèòèå îïóõîëåé ïå÷åíè.
 ñëó÷àÿõ óâåëè÷åíèÿ ïå÷åíè, ïîÿâëåíèÿ ñèëüíûõ áîëåé â îáëàñòè æèâîòà
èëè ïðèçíàêîâ âíóòðèáðþøèííîãî êðîâîòå÷åíèÿ ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè
ïðîâåäåíèè äèôôåðåíöèàëüíîãî äèàãíîçà.
Âçàèìîñâÿçü ìåæäó
ðàçâèòèåì ðàêà øåéêè ìàòêè, ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû è ïðèåìîì êîìáèíèðîâàííûõ
ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà.
Ïàöèåíòêà äîëæíà
áûòü èíôîðìèðîâàíà î òîì, ÷òî ïðè ðàçâèòèè ñèìïòîìîâ âåíîçíîãî èëè àðòåðèàëüíîãî
òðîìáîçà ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó. Ýòè ñèìïòîìû âêëþ÷àþò
âíåçàïíûé ïðèñòóï êàøëÿ, âíåçàïíóþ ñèëüíóþ áîëü â ãðóäè ñ èððàäèàöèåé
â ëåâóþ ðóêó èëè áåç èððàäèàöèè, ëþáóþ íåîáû÷íóþ, ñèëüíóþ, äëèòåëüíóþ
ãîëîâíóþ áîëü, óñèëåíèå ÷àñòîòû è òÿæåñòè ìèãðåíè, ÷àñòè÷íóþ èëè ïîëíóþ
ïîòåðþ çðåíèÿ, äèïëîïèþ, íå÷ëåíîðàçäåëüíóþ ðå÷ü èëè àôàçèþ, âíåçàïíûå
èçìåíåíèÿ ñëóõà, îáîíÿíèÿ, âêóñà, ãîëîâîêðóæåíèå èëè îáìîðî÷íîå ñîñòîÿíèå,
ñëàáîñòü èëè î÷åíü çíà÷èòåëüíóþ ïîòåðþ ÷óâñòâèòåëüíîñòè, âíåçàïíî ïîÿâèâøóþñÿ
ñ îäíîé ñòîðîíû èëè â îäíîé ÷àñòè òåëà, îäíîñòîðîííþþ áîëü â íîãå è/èëè
îòåê, äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ, ñèìïòîìîêîìïëåêñ "îñòðûé" æèâîò.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü,
÷òî íà ôîíå ïðèåìà ßðèíû âîçìîæíî ðàçâèòèå õëîàçìû, îñîáåííî ó æåíùèí
ñ íàëè÷èåì â àíàìíåçå õëîàçìû áåðåìåííûõ. Äàííîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîê ñëåäóåò
èçáåãàòü ÓÔ-èçëó÷åíèÿ.
Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà
èíîãäà ìîãóò îòìå÷àòüñÿ íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ (ìàæóùèå âûäåëåíèÿ èëè
ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèÿ), îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ ìåñÿöåâ ïðèåìà. Ïîýòîìó
îöåíêó ëþáûõ íåðåãóëÿðíûõ êðîâîòå÷åíèé ñëåäóåò ïðîâîäèòü òîëüêî ïîñëå
ïåðèîäà àäàïòàöèè, ñîñòàâëÿþùåãî ïðèáëèçèòåëüíî 3 öèêëà.
Åñëè íåðåãóëÿðíûå
êðîâîòå÷åíèÿ ïîâòîðÿþòñÿ èëè ðàçâèâàþòñÿ ïîñëå ïðåäøåñòâóþùèõ ðåãóëÿðíûõ
öèêëîâ, òî äîëæíû áûòü ðàññìîòðåíû íåãîðìîíàëüíûå ïðè÷èíû è îñóùåñòâëåíû
àäåêâàòíûå äèàãíîñòè÷åñêèå ìåðîïðèÿòèÿ äëÿ èñêëþ÷åíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ
íîâîîáðàçîâàíèé èëè áåðåìåííîñòè. Îíè ìîãóò âêëþ÷àòü äèàãíîñòè÷åñêîå âûñêàáëèâàíèå.
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ
âî âðåìÿ ïåðåðûâà â ïðèåìå òàáëåòîê êðîâîòå÷åíèå îòìåíû ìîæåò íå ðàçâèâàòüñÿ.
Åñëè ïðåïàðàò ïðèíèìàëè ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî æåíùèíà
áåðåìåííà, îäíàêî ïðè íåðåãóëÿðíîì ïðèåìå òàáëåòîê èëè ïðè îòñóòñòâèè
äâóõ ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûõ êðîâîòå÷åíèé ïîäðÿä ñëåäóåò èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü
äî ïðîäîëæåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû:
òîøíîòà, ðâîòà, âëàãàëèùíîå êðîâîòå÷åíèå.
Ëå÷åíèå:
ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè ïðîòèâîñóäîðîæíûå ñðåäñòâà (ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí, ãèäàíòîèí,
áàðáèòóðàòû), ïðîòèâîòóáåðêóëåçíûå ïðåïàðàòû (ðèôàìïèöèí), àìïèöèëëèí,
òåòðàöèêëèíû, ãðèçåîôóëüâèí ìîãóò ñíèæàòü êîíòðàöåïòèâíóþ ýôôåêòèâíîñòü
ßðèíû.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèÿ
ßðèíû ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ, àíòàãîíèñòàìè ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II, êàëèéñáåðåãàþùèìè
äèóðåòèêàìè, àíòàãîíèñòàìè àëüäîñòåðîíà, èíäîìåòàöèíîì èìååòñÿ òåîðåòè÷åñêàÿ
âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè.
Ôîðìà âûïóñêà, òàá., ïîêð. îáîëî÷êîé, 3 ìã+30 ìêã: 21 øò. 21 øò.,
áëèñòåðû (1) - ïà÷êè êàðòîííûå.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Ïðåïàðàò ñëåäóåò
õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C. Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ
ïî ðåöåïòó.
ÇÀÎ "ÁÀÉÅÐ"
107113, Ìîñêâà, 3-ÿ Ðûáèíñêàÿ óë., äîì 18, ñòðîåíèå 2.
Òåëåôîí: (495) 231-12-00
Ôàêñ: (495) 231-12-02