ÎÐÀËÊÎÍ ÒÀÁ.Ï/Î 150ÌÊÃ+30ÌÊÃ ¹63



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

 

Îðàëêîí

ÈÍÑÒÐÓÊÖÈß
ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà

Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå: ËÑÐ-003705/10

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Îðàëêîí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:
Ëåâîíîðãåñòðåë +Ýòèíèëýñòðàäèîë

 

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

 òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.

Îïèñàíèå
Áåëûå êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ñàõàðíîé îáîëî÷êîé. Âèä íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå ? ÿäðî áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

Ñîñòàâ
Êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà:
Ëåâîíîðãåñòðåë 0,15 ìã, ýòèíèëýñòðàäèîë 0,03 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Ëàêòîçà ãðàíóëèðîâàííàÿ * 58,319 ìã, ïîëàêðèëèí êàëèÿ 1,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 0,5 ìã.
Ñàõàðíàÿ îáîëî÷êà:
Ýòèëöåëëþëîçà 0,325 ìã, òàëüê î÷èùåííûé 10,53 ìã, àêàöèè êàìåäü 1,77 ìã, äèíàòðèÿ ýäåòàò 0,00585 ìã, ñàõàðîçà 15,61 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 0,22 ìã, òèòàíà äèîêñèä 0,28 ìã, ìàêðîãîë 6000 (ïîëèýòèëåíãëèêîëü 6000) 0,268 ìã.
* ñîñòîèò èç ëàêòîçû 81,5%, ñàõàðîçû 9,58%, êðàõìàëà êóêóðóçíîãî 8,92%, äèíàòðèÿ ýäåòàòà 0,023%, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàòà 0,134%.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:


Êîíòðàöåïòèâíîå ñðåäñòâî êîìáèíèðîâàííîå (ýñòðîãåí+ãåñòàãåí)

Êîä ATX: G03AA07

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Îðàëêîí - íèçêîäîçèðîâàííûé ìîíîôàçíûé ïåðîðàëüíûé êîìáèíèðîâàííûé ýñòðîãåí-ãåñòàãåííûé êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò. Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòà Îðàëêîí îñóùåñòâëÿåòñÿ ïîñðåäñòâîì âçàèìîäîïîëíÿþùèõ ìåõàíèçìîâ, ê íàèáîëåå âàæíûì èç êîòîðûõ îòíîñÿòñÿ ïîäàâëåíèå îâóëÿöèè è èçìåíåíèå (ïîâûøåíèå) âÿçêîñòè ñåêðåòà øåéêè ìàòêè, â ðåçóëüòàòå ÷åãî îíà ñòàíîâèòñÿ íåïðîíèöàåìîé äëÿ ñïåðìàòîçîèäîâ.

Ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, ìåíñòðóàëüíûé öèêë ñòàíîâèòñÿ áîëåå ðåãóëÿðíûì, óìåíüøàþòñÿ áîëåçíåííîñòü è èíòåíñèâíîñòü ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûõ êðîâîòå÷åíèé, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ñíèæàåòñÿ îäèí èç ôàêòîðîâ ðèñêà ðàçâèòèÿ æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè. Êðîìå òîãî, åñòü äàííûå î òîì ÷òî ñíèæàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ è ðàêà ÿè÷íèêîâ. Ïðè ïðàâèëüíîì ïðèìåíåíèè èíäåêñ Ïåðëÿ (ïîêàçàòåëü, îòðàæàþùèé ÷àñòîòó íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè ó 100 æåíùèí â òå÷åíèå ãîäà èñïîëüçîâàíèÿ êîíòðàöåïòèâà) ñîñòàâëÿåò ìåíåå 1. Ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà òàáëåòîê èëè íåïðàâèëüíîì ïðèìåíåíèè èíäåêñ Ïåðëÿ ìîæåò âîçðàñòàòü.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ëåâîíîðãåñòðåë
Àáñîðáöèÿ. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà âíóòðü ëåâîíîðãåñòðåë áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ, åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè, ðàâíàÿ 3-4 íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 1 ÷àñ. Áèîäîñòóïíîñòü ëåâîíîðãåñòðåëà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå ïî÷òè ïîëíàÿ.

Ðàñïðåäåëåíèå. Ëåâîíîðãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì ïëàçìû êðîâè è ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ).  ñâîáîäíîì âèäå íàõîäèòñÿ òîëüêî îêîëî 1,3% îáùåé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè; îêîëî 64% - ñïåöèôè÷åñêè ñâÿçàíû ñ ÃÑÏà è îêîëî 34% - íåñïåöèôè÷åñêè ñâÿçàíî ñ àëüáóìèíîì. Èíäóêöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëîì ñèíòåçà ÃÑÏà âëèÿåò íà ñâÿçûâàíèå ëåâîíîðãåñòðåëà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, âûçûâàÿ óâåëè÷åíèå ôðàêöèè, ñâÿçàííîé ñ ÃÑÏà è óìåíüøåíèå ôðàêöèè, ñâÿçàííîé ñ àëüáóìèíîì. Êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ëåâîíîðãåñòðåëà ñîñòàâëÿåò îêîëî 184 ë ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà.

Ìåòàáîëèçì. Ëåâîíîðãåñòðåë ïî÷òè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Ñêîðîñòü êëèðåíñà èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 1,3-1,6 ìë/ìèí/êã.

Âûâåäåíèå. Êîíöåíòðàöèÿ ëåâîíîðãåñòðåëà â ïëàçìå êðîâè ïîäâåðãàåòñÿ äâóõôàçíîìó ñíèæåíèþ. Êîíå÷íûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 20-23 ÷.  íåèçìåíåííîé ôîðìå ëåâîíîðãåñòðåë íå âûâîäèòñÿ, à òîëüêî â âèäå ìåòàáîëèòîâ, êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè ïðèìåðíî 1:1.

Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ. Ïðè åæåäíåâíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà êîíöåíòðàöèÿ ëåâîíîðãåñòðåëà â ïëàçìå êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ ïðèìåðíî â 3-4 ðàçà, äîñòèãàÿ ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè âî âòîðîé ïîëîâèíå êóðñà ïðèåìà. Íà ôàðìàêîêèíåòèêó ëåâîíîðãåñòðåëà âëèÿåò êîíöåíòðàöèÿ ÃÑÏÃ, êîòîðàÿ ïðè ïðèìåíåíèè ëåâîíîðãåñòðåëà âìåñòå ñ ýòèíèëýñòðàäèîëîì âîçðàñòàåò ïðèìåðíî â 1,7 ðàçà. Ïðè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè ñêîðîñòü êëèðåíñà ñíèæàåòñÿ ïðèìåðíî äî 0,7 ìë/ìèí/êã.

Ýòèíèëýñòðàäèîë
Àáñîðáöèÿ. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè, ðàâíàÿ ïðèìåðíî 95 ïã/ìë, äîñòèãàåòñÿ çà 1-2 ÷. Âî âðåìÿ âñàñûâàíèÿ è ïåðâè÷íîãî ïðîõîæäåíèÿ ÷åðåç ïå÷åíü ýòèíèëýñòðàäèîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ, â ðåçóëüòàòå ÷åãî, åãî áèîäîñòóïíîñòü ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì îêîëî 45% (èíäèâèäóàëüíûå ðàçëè÷èÿ â ïðåäåëàõ 20-65%).

Ðàñïðåäåëåíèå. Ýòèíèëýñòðàäèîë ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ (ïðèáëèçèòåëüíî 98%), õîòÿ è íå ñïåöèôè÷íî, ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì. Ýòèíèëýñòðàäèîë èíäóöèðóåò ñèíòåç ÃÑÏÃ. Êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà ðàâåí 2,8-8,6 ë/êã.

Ìåòàáîëèçì. Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîäâåðãàåòñÿ ïðåñèñòåìíîé êîíúþãàöèè, êàê â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå òîíêîé êèøêè, òàê è â ïå÷åíè. Îñíîâíîé ïóòü ìåòàáîëèçìà - àðîìàòè÷åñêîå ãèäðîêñèëèðîâàíèå. Ñêîðîñòü êëèðåíñà èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò 2,3-7 ìë/ìèí/êã.

Âûâåäåíèå. Ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ýòèíèëýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè íîñèò äâóõôàçíûé õàðàêòåð; ïåðâàÿ ôàçà õàðàêòåðèçóåòñÿ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ îêîëî 1 ÷, âòîðàÿ - 10-20 ÷.  íåèçìåíåííîì âèäå èç îðãàíèçìà íå âûâîäèòñÿ. Ìåòàáîëèòû ýòèíèëýñòðàäèîëà âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè 4:6 ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ îêîëî 24 ÷.

Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ. Ïðè åæåäíåâíîì ïåðîðàëüíîì ïðèåìå Îðàëêîíà êîíöåíòðàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè íåìíîãî óâåëè÷èâàåòñÿ, äîñòèãàÿ ìàêñèìàëüíîãî çíà÷åíèÿ 114 ïã/ìë â êîíöå êóðñà. Ó÷èòûâàÿ èçìåí÷èâûé êîíå÷íûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ è åæåäíåâíûé ïåðîðàëüíûé ïðèåì, ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç îäíó íåäåëþ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

  • ïðåäîòâðàùåíèå íåæåëàòåëüíîé áåðåìåííîñòè (êîíòðàöåïöèÿ);
  • ãîðìîíîçàâèñèìûå ôóíêöèîíàëüíûå íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïðåïàðàò íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ïðè íàëè÷èè êàêîãî-ëèáî èç ñîñòîÿíèé/çàáîëåâàíèé, ïåðå÷èñëåííûõ íèæå. Åñëè êàêèå-ëèáî èç ýòèõ ñîñòîÿíèé/çàáîëåâàíèé ðàçâèâàþòñÿ âïåðâûå íà ôîíå ïðèåìà, ïðåïàðàò äîëæåí áûòü íåìåäëåííî îòìåíåí.

  • Òðîìáîçû (âåíîçíûå è àðòåðèàëüíûå) è òðîìáîýìáîëèÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå (â òîì ÷èñëå, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíôàðêò ìèîêàðäà), öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ.
  • Ñîñòîÿíèÿ, ïðåäøåñòâóþùèå òðîìáîçó (â òîì ÷èñëå, òðàíçèòîðíûå èøåìè÷åñêèå àòàêè, ñòåíîêàðäèÿ) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå.
  • Íàëè÷èå âûðàæåííûõ èëè ìíîæåñòâåííûõ ôàêòîðîâ ðèñêà âåíîçíîãî èëè àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà òàêæå ìîãóò ÿâëÿòüñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì (ñìîòðè ðàçäåë "Îñîáûå óêàçàíèÿ").
  • Ìèãðåíü ñ î÷àãîâûìè íåâðîëîãè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå.
  • Ñàõàðíûé äèàáåò ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè.
  • Ïàíêðåàòèò ñ âûðàæåííîé ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå.
  • Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè (äî íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíûõ ïðîá ïå÷åíè).
  • Îïóõîëè ïå÷åíè (äîáðîêà÷åñòâåííûå èëè çëîêà÷åñòâåííûå) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå.
  • Âûÿâëåííûå ãîðìîíîçàâèñèìûå çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ (â òîì ÷èñëå ïîëîâûõ îðãàíîâ èëè ìîëî÷íûõ æåëåç) èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ.
  • Êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà íåÿñíîãî ãåíåçà.
  • Áåðåìåííîñòü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå.
  • Ïåðèîä ëàêòàöèè.
  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà;
  • Íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû/ôðóêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû/ñàõàðàçû/èçîìàëüòàçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ (â ñâÿçè ñ íàëè÷èåì â ñîñòàâå ëàêòîçû è ñàõàðîçû).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Åñëè êàêèå-ëèáî èç ñîñòîÿíèé/çàáîëåâàíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà, óêàçàííûõ íèæå, èìåþòñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ, òî ñëåäóåò òùàòåëüíî ñîîòíåñòè ïîòåíöèàëüíûé ðèñê è îæèäàåìóþ ïîëüçó ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ â êàæäîì èíäèâèäóàëüíîì ñëó÷àå:

  • Ôàêòîðû ðèñêà ðàçâèòèÿ òðîìáîçà è òðîìáîýìáîëèé: êóðåíèå, òðîìáîçû, èíôàðêò ìèîêàðäà èëè íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ â ìîëîäîì âîçðàñòå ó êîãî- ëèáî èç áëèæàéøèõ ðîäñòâåííèêîâ; îæèðåíèå; äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; ìèãðåíü áåç î÷àãîâîé íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè; çàáîëåâàíèÿ êëàïàíîâ ñåðäöà; íàðóøåíèå ñåðäå÷íîãî ðèòìà, äëèòåëüíàÿ èììîáèëèçàöèÿ, îáøèðíûå õèðóðãè÷åñêèå âìåøàòåëüñòâà, îáøèðíàÿ òðàâìà.
  • Äðóãèå çàáîëåâàíèÿ, ïðè êîòîðûõ ìîãóò îòìå÷àòüñÿ íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ: ñàõàðíûé äèàáåò áåç ñîñóäèñòûõ îñëîæíåíèé; ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà; ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì; áîëåçíü Êðîíà è ÿçâåííûé êîëèò; ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ àíåìèÿ; à òàêæå ôëåáèò ïîâåðõíîñòíûõ âåí.
  • Ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ.
  • Çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè ëåãêîé è ñðåäíåé òÿæåñòè, ïðè íîðìàëüíûõ ïîêàçàòåëÿõ ôóíêöèîíàëüíûõ ïðîá ïå÷åíè.
  • Çàáîëåâàíèÿ, âïåðâûå âîçíèêøèå èëè óñóãóáèâøèåñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè íà ôîíå ïðåäûäóùåãî ïðèåìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ (íàïðèìåð, æåëòóõà, õîëåñòàç, çàáîëåâàíèÿ æåë÷íîãî ïóçûðÿ, îòîñêëåðîç ñ óõóäøåíèåì ñëóõà, ïîðôèðèÿ, ãåðïåñ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, õîðåÿ Ñèäåíãàìà).

Ó æåíùèí ñ íàñëåäñòâåííûìè ôîðìàìè àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà ýêçîãåííûå ýñòðîãåíû ìîãóò âûçûâàòü èëè óõóäøàòü ñèìïòîìû àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà.

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Îðàëêîí ïðîòèâîïîêàçàí âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Åñëè áåðåìåííîñòü âûÿâëÿåòñÿ âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Îðàëêîí, ïðåïàðàò ñëåäóåò ñðàçó æå îòìåíèòü. Îäíàêî ìíîãî÷èñëåííûå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ íå âûÿâèëè íèêàêîãî ïîâûøåííîãî ðèñêà äåôåêòîâ ðàçâèòèÿ ó äåòåé, ðîæäåííûõ æåíùèíàìè, ïîëó÷àâøèìè ïîëîâûå ãîðìîíû äî áåðåìåííîñòè, èëè òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ, êîãäà ïîëîâûå ãîðìîíû ïðèíèìàëèñü ïî íåîñòîðîæíîñòè â ðàííèå ñðîêè áåðåìåííîñòè.
Ïðèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò óìåíüøàòü êîëè÷åñòâî ãðóäíîãî ìîëîêà è èçìåíÿòü åãî ñîñòàâ, ïîýòîìó, êàê ïðàâèëî, èõ ïðèìåíåíèå ïðîòèâîïîêàçàíî â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ïîëîâûõ ãîðìîíîâ è/èëè èõ ìåòàáîëèòîâ ìîæåò âûâîäèòüñÿ ñ ìîëîêîì.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðèìåíÿòü âíóòðü, ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.
Ïî 1 òàáëåòêå ïðèáëèçèòåëüíî â îäíî è òî æå âðåìÿ, ñ ïåðâîãî äíÿ öèêëà è äàëåå "ïî ñòðåëêå", êàê óêàçàíî íà óïàêîâêå. Ïðèíèìàþò íåïðåðûâíî â òå÷åíèå 21 äíÿ. Ïðèåì ñëåäóþùåé óïàêîâêè íà÷èíàåòñÿ ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà â ïðèåìå òàáëåòîê, âî âðåìÿ êîòîðîãî îáû÷íî ðàçâèâàåòñÿ êðîâîòå÷åíèå "îòìåíû". Êðîâîòå÷åíèå, êàê ïðàâèëî, íà÷èíàåòñÿ íà 2-3 äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè è ìîæåò ïðîäîëæàòüñÿ äî íà÷àëà ïðèåìà íîâîé óïàêîâêè.

Ïðè îòñóòñòâèè ïðèåìà êàêèõ-ëèáî äðóãèõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ â ïðåäûäóùåì ìåñÿöå
Ïðèåì ïðåïàðàòà íà÷èíàþò â 1 -é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (ò.å. â 1-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ). Âîçìîæåí ïðèåì íà 2-5 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, îäíàêî, â ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê Îðàëêîíà èç 1-é óïàêîâêè.

Ïåðåõîä ñ äðóãèõ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, âàãèíàëüíîãî êîëüöà èëè ïëàñòûðÿ
Ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Îðàëêîí íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé àêòèâíîé òàáëåòêè èç ïðåäûäóùåé óïàêîâêè äðóãîãî êîíòðàöåïòèâíîãî ñðåäñòâà, íî íå ïîçäíåå ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.

 ñëó÷àå ïðåäûäóùåãî ïðèìåíåíèÿ âàãèíàëüíîãî êîëüöà èëè ïëàñòûðÿ, ïðèåì Îðàëêîíà íà÷èíàþò â äåíü óäàëåíèÿ âàãèíàëüíîãî êîëüöà èëè ïëàñòûðÿ, íî íå ïîçäíåå òîãî äíÿ, êîãäà äîëæíî áûòü ââåäåíî íîâîå êîëüöî èëè íàêëååí íîâûé ïëàñòûðü.

Ïåðåõîä ñ êîíòðàöåïòèâîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ãåñòàãåíû ("ìèíè-ïèëè", èíúåêöèîííûå ôîðìû, èìïëàíòû), èëè ñ âíóòðèìàòî÷íîãî êîíòðàöåïòèâà, âûñâîáîæäàþùåãî ãåñòàãåí
Ñ "ìèíè-ïèëè" ìîæíî ïåðåéòè â ëþáîé äåíü (áåç ïåðåðûâà), ñ èìïëàíòà èëè âíóòðèìàòî÷íîãî êîíòðàöåïòèâà ? â äåíü åãî óäàëåíèÿ, ñ èíúåêöèîííîé ôîðìû ? â äåíü, êîãäà äîëæíà áûòü ïðîèçâåäåíà ñëåäóþùàÿ èíúåêöèÿ. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà ïðåïàðàòà Îðàëêîí.

Ïðèìåíåíèå Îðàëêîíà ïîñëå àáîðòà â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
Ìîæíî íà÷àòü ïðèåì ïðåïàðàò íåìåäëåííî. Ïðè ñîáëþäåíèè ýòîãî ïðàâèëà æåíùèíà íå íóæäàåòñÿ â äîïîëíèòåëüíîé êîíòðàöåïòèâíîé çàùèòå.

Ïðèìåíåíèå Îðàëêîíà ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà âî II òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
Ïðèåì ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü íà 21-28 äåíü ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà âî II òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè. Åñëè ïðèåì ïðåïàðàòà íà÷àò ïîçäíåå, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà Îðàëêîíà. Îäíàêî åñëè æåíùèíà èìåëà ïîëîâóþ ñâÿçü äî íà÷àëà ïðèåìà Îðàëêîíà, äîëæíà áûòü ñíà÷àëà èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü èëè íåîáõîäèìî äîæäàòüñÿ ïåðâîé ìåíñòðóàöèè.

Ïðîïóñê ïðèåìà ïðåïàðàòà Îðàëêîí
Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò ìåíåå 12 ÷, êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò íå ñíèæàåòñÿ. Íåîáõîäèìî ïðèíÿòü òàáëåòêó, êàê ìîæíî ðàíüøå, ñëåäóþùàÿ òàáëåòêà ïðèíèìàåòñÿ â îáû÷íîå âðåìÿ.

Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå ïðåïàðàòà ñîñòàâèëà áîëåå 12 ÷, êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò ñíèæàåòñÿ. ×åì áîëüøåå êîëè÷åñòâî òàáëåòîê ïðîïóùåíî, è ÷åì áëèæå ïðîïóñê ê 7- äíåâíîìó ïåðåðûâó, òåì áîëåå âûñîêà âåðîÿòíîñòü áåðåìåííîñòè.

Ïðè ýòîì íåîáõîäèìî ïîìíèòü:

  • ïðèåì ïðåïàðàòà íèêîãäà íå äîëæåí ïðåðûâàòüñÿ áîëåå ÷åì íà 7 äíåé;
  • 7 äíåé íåïðåðûâíîãî ïðèåìà òðåáóåòñÿ äëÿ àäåêâàòíîãî ïîäàâëåíèÿ ãèïîòàëàìî- ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâîé ñèñòåìû
  •  ñëó÷àå ïðîïóñêà ïðèåìà ïðåïàðàòà, ñîñòàâèâøåãî áîëåå 12 ÷ (ò.å. èíòåðâàë ñ ìîìåíòà ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè áîëåå 36 ÷), ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ ñëåäóþùèõ ïðàâèë:
  • Åñëè ïðîïóñê ïðîèçîøåë íà 1-é íåäåëå ïðèåìà íåîáõîäèìî ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå (êàê òîëüêî æåíùèíà âñïîìíèò), äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì 2-õ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ. Äîïîëíèòåëüíî ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 7 äíåé. Åñëè ïîëîâîå ñíîøåíèå èìåëî ìåñòî â òå÷åíèå íåäåëè, ïðåäøåñòâóþùåé ïðîïóñêó â ïðèåìå òàáëåòîê, íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âåðîÿòíîñòü íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè.
  • Åñëè ïðîïóñê ïðîèçîøåë íà 2-é íåäåëå ïðèåìà íåîáõîäèìî ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå (êàê òîëüêî æåíùèíà âñïîìíèò), äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì 2-õ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ.  ñëó÷àå åñëè ïðèåì òàáëåòîê îñóùåñòâëÿëñÿ ïðàâèëüíî â òå÷åíèå 7 äíåé, Êïðåäøåñòâóþùèõ ïåðâîé ïðîïóùåííîé òàáëåòêå, íåîáõîäèìîñòè â äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäàõ áàðüåðíîé êîíòðàöåïöèè íåò.  ïðîòèâíîì ñëó÷àå, èëè ïðè ïðîïóñêå 2-õ è áîëåå òàáëåòîê íåîáõîäèìî äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå 7 äíåé.
  • Åñëè ïðîïóñê ïðîèçîøåë íà 3-é íåäåëå ïðèåìà ïðåïàðàòà, ðèñê ñíèæåíèÿ êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà íåèçáåæåí.  ñëó÷àå åñëè ïðèåì òàáëåòîê îñóùåñòâëÿëñÿ ïðàâèëüíî â òå÷åíèå 7 äíåé, ïðåäøåñòâóþùèõ ïåðâîé ïðîïóùåííîé òàáëåòêå, íåîáõîäèìîñòè â äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäàõ áàðüåðíîé êîíòðàöåïöèè íåò. Ìîæíî âîñïîëüçîâàòüñÿ äâóìÿ ïðàâèëàìè:
    1. íåîáõîäèìî ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå (êàê òîëüêî æåíùèíà âñïîìíèò), äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì 2-õ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùèå òàáëåòêè ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ, ïîêà îíè íå çàêîí÷àòñÿ â ýòîé óïàêîâêå. Ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè íåîáõîäèìî íà÷èíàòü ñðàçó. Êðîâîòå÷åíèå "îòìåíû" ìàëîâåðîÿòíî äî îêîí÷àíèÿ âòîðîé óïàêîâêè, ïðè ýòîì ìîãóò îòìå÷àòüñÿ "ìàæóùèå" âûäåëåíèÿ è êðîâîòå÷åíèÿ "ïðîðûâà" âî âðåìÿ ïðèåìà òàáëåòîê;
    2. ìîæíî ïðåðâàòü ïðèåì òàáëåòîê èç òåêóùåé óïàêîâêè è ñäåëàòü ïåðåðûâ íà 7 äíåé, âêëþ÷àÿ äåíü ïðîïóñêà òàáëåòîê è çàòåì íà÷àòü ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè. Åñëè æåíùèíà ïðîïóñòèëà ïðèåì òàáëåòîê è âî âðåìÿ ïåðåðûâà ó íåå îòñóòñòâóåò êðîâîòå÷åíèå "îòìåíû", íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.

Èçìåíåíèå äíÿ íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ
Åñëè âîçíèêàåò íåîáõîäèìîñòü îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ, íåîáõîäèìî íà÷àòü ïðèåì òàáëåòîê Îðàëêîí èç íîâîé óïàêîâêè, ñðàçó ïîñëå îêîí÷àíèÿ òàáëåòîê èç ïðåäûäóùåé óïàêîâêè (áåç ïåðåðûâà â ïðèåìå). Òàáëåòêè èç ýòîé óïàêîâêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü ñòîëüêî âðåìåíè, íàñêîëüêî æåíùèíà ïëàíèðóåò îòîäâèíóòü íà÷àëî ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ èëè äî îêîí÷àíèÿ òàáëåòîê âî âòîðîé óïàêîâêå. Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà èç âòîðîé óïàêîâêè âîçìîæíû "ìàæóùèå" âûäåëåíèÿ èëè "ïðîðûâíûå" ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ. Âîçîáíîâèòü ïðèåì ïðåïàðàòà Îðàëêîí èç íîâîé óïàêîâêè ñëåäóåò ïîñëå îáû÷íîãî 7- äíåâíîãî ïåðåðûâà.

Äëÿ òîãî, ÷òîáû ñäâèíóòü äåíü íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ íà äðóãîé äåíü íåäåëè, ñëåäóåò óêîðîòèòü áëèæàéøèé ïåðåðûâ â ïðèåìå òàáëåòîê íà íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî äíåé. Îäíàêî íåîáõîäèìî ïîìíèòü, ÷òî ÷åì êîðî÷å èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìà òàáëåòîê, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü îòñóòñòâèÿ ó æåíùèíû êðîâîòå÷åíèÿ "îòìåíû", è â äàëüíåéøåì, "ìàæóùèõ" âûäåëåíèé è êðîâîòå÷åíèé "ïðîðûâà" âî âðåìÿ ïðèåìà âòîðîé óïàêîâêè ïðåïàðàòà Îðàëêîí (òàê æå êàê â ñëó÷àå îòñðî÷êè íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ).

Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèåìó ïðåïàðàòà â ñëó÷àå ðâîòû èëè äèàðåè.
Åñëè â òå÷åíèå 4 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà èìåëà ìåñòî ðâîòà èëè äèàðåÿ, òî åãî âñàñûâàíèå ìîãëî áûòü íåïîëíûì, ïîýòîìó â ýòîì ñëó÷àå äîëæíû ïðèìåíÿòüñÿ äîïîëíèòåëüíûå áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Íåîáõîäèìî ïðèäåðæèâàòüñÿ ïðàâèë, êàê è ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà òàáëåòîê.

Ïðè ãîðìîíîçàâèñèìûõ ôóíêöèîíàëüíûõ íàðóøåíèÿõ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà äîçà è êóðñ ëå÷åíèÿ ïîäáèðàåòñÿ âðà÷îì èíäèâèäóàëüíî â êàæäîì êîíêðåòíîì ñëó÷àå.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, íàãðóáàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, ïîâûøåíèå ìàññû òåëà, ñíèæåíèå ëèáèäî è íàñòðîåíèÿ, îãðóáåíèå ãîëîñà, ïîÿâëåíèå ìåæìåíñòðóàëüíûõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - îòåê âåê, êîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèå çðåíèÿ, äèñêîìôîðò ïðè íîøåíèè êîíòàêòíûõ ëèíç (ýòè ÿâëåíèÿ íîñÿò âðåìåííûé õàðàêòåð è èñ÷åçàþò ïîñëå îòìåíû áåç íàçíà÷åíèÿ êàêîé-ëèáî òåðàïèè).

Ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå î÷åíü ðåäêî ìîãóò âîçíèêàòü õëîàçìà, ñíèæåíèå ñëóõà, ãåíåðàëèçîâàííûé çóä, æåëòóõà, ñóäîðîãè èêðîíîæíûõ ìûøö, óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ.

Ðåäêî îòìå÷àåòñÿ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ, ãèïåðãëèêåìèÿ, ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òðîìáîçû è âåíîçíûå òðîìáîýìáîëèè, êîæíûå âûñûïàíèÿ, èçìåíåíèå õàðàêòåðà âëàãàëèùíîé ñåêðåöèè, êàíäèäîç âëàãàëèùà, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, äèàðåÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà
Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè íå ñîîáùàëîñü. Âîçìîæíûå ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè: òîøíîòà, ðâîòà, "ìàæóùèå" êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà èëè ìåòðîððàãèÿ.

Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò, ëå÷åíèå - ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Âçàèìîäåéñòâèå
Íåêîòîðûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ìîãóò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà: ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà (â ò.÷., ïðèìèäîí, ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû, êàðáàìàçåïèí, îêñêàðáàçåïèí, òîïèðàìàò, ôåëáàìàò), ïðîòèâîòóáåðêóëåçíûå ñðåäñòâà (â ò.÷., ðèôàìïèöèí, ðèôàáóòèí), ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ ÂÈ×-èíôåêöèè (â ò.÷., ðèòîíàâèð, íåâèðàïèí); ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà íà îñíîâå çâåðîáîÿ ïðîäûðÿâëåííîãî (Hypericum perforatum).

Ñíèæåíèå êîíòðàöåïòèâíîé ýôôåêòèâíîñòè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ è ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ íåêîòîðûìè ïðîòèâîìèêðîáíûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè (àìïèöèëëèíîì, ðèôàìïèöèíîì, õëîðàìôåíèêîëîì, íåîìèöèíîì, ïîëèìèêñèíîì Â, ñóëüôàíèëàìèäàìè, òåòðàöèêëèíàìè), ÷òî ñâÿçàíî ñ èçìåíåíèåì ìèêðîôëîðû â êèøå÷íèêå.

Ïðè ïðèåìå ãåñòàãåí-ýñòðîãåííûõ ïðåïàðàòîâ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Åñëè êàêèå-ëèáî èç ñîñòîÿíèé/çàáîëåâàíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà, óêàçàííûõ íèæå, èìåþòñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ, òî ñëåäóåò òùàòåëüíî ñîîòíåñòè ïîòåíöèàëüíûé ðèñê è îæèäàåìóþ ïîëüçó ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, â êàæäîì èíäèâèäóàëüíîì ñëó÷àå è îáñóäèòü åãî ñ æåíùèíîé äî òîãî, êàê îíà ðåøèò íà÷àòü ïðèåì ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå óòÿæåëåíèÿ, óñèëåíèÿ èëè ïåðâîãî ïðîÿâëåíèÿ ëþáîãî èç ýòèõ ñî ñòîÿíèé èëè ôàêòîðîâ ðèñêà, æåíùèíà äîëæíà ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì, êîòîðûé ìîæåò ïðèíÿòü ðåøåíèå î íåîáõîäèìîñòè îòìåíû ïðåïàðàòà:

Çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìûÐåçóëüòàòû ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé óêàçûâàþò íà íàëè÷èå âçàèìîñâÿçè ìåæäó ïðèìåíåíèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ è ïîâûøåíèåì ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ âåíîçíûõ è àðòåðèàëüíûõ òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèé (òàêèõ êàê òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíôàðêò ìèîêàðäà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ) ïðè ïðèåìå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Äàííûå çàáîëåâàíèÿ îòìå÷àþòñÿ ðåäêî.

Ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ÂÒÝ) ìàêñèìàëåí â ïåðâûé ãîä ïðèåìà òàêèõ ïðåïàðàòîâ. Ïîâûøåííûé ðèñê ïðèñóòñòâóåò ïîñëå ïåðâîíà÷àëüíîãî èñïîëüçîâàíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ èëè âîçîáíîâëåíèè èñïîëüçîâàíèÿ îäíîãî è òîãî æå èëè ðàçíûõ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ïîñëå ïåðåðûâà ìåæäó ïðèåìàìè ïðåïàðàòîâ â 4 íåäåëè è áîëåå). Äàííûå êðóïíîãî ïðîñïåêòèâíîãî èññëåäîâàíèÿ ñ ó÷àñòèåì 3 ãðóïï æåíùèí-äîáðîâîëüöåâ ïîêàçûâàþò, ÷òî ýòîò ïîâûøåííûé ðèñê ïðèñóòñòâóåò ïðåèìóùåñòâåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ 3 ìåñÿöåâ.

Îáùèé ðèñê ÂÒÝ ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ íèçêîäîçèðîâàííûå êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû (< 50 ìêã ýòèíèëýñòðàäèîëà) â äâà-òðè ðàçà âûøå, ÷åì ó íåáåðåìåííûõ æåíùèí, êîòîðûå íå ïðèíèìàþò êîìáèíèðîâàííûå êîíòðàöåïòèâû, òåì íå ìåíåå, ýòîò ðèñê îñòàåòñÿ áîëåå íèçêèì ïî ñðàâíåíèþ ñ ðèñêîì ÂÒÝ ïðè áåðåìåííîñòè è â ðîäàõ.

ÂÒÝ ìîæåò ïðèâåñòè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó (â 1-2% ñëó÷àåâ).

ÂÒÝ, ïðîÿâëÿþùàÿñÿ êàê òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, èëè òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, ìîæåò ïðîèçîéòè ïðè èñïîëüçîâàíèè ëþáûõ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.

Êðàéíå ðåäêî ïðè èñïîëüçîâàíèè êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ âîçíèêàåò òðîìáîç äðóãèõ êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ, íàïðèìåð, ïå÷åíî÷íûõ, áðûæåå÷íûõ, ïî÷å÷íûõ, ìîçãîâûõ âåí è àðòåðèé èëè ñîñóäîâ ñåò÷àòêè. Åäèíîå ìíåíèå îòíîñèòåëüíî ñâÿçè ìåæäó âîçíèêíîâåíèåì ýòèõ ñîáûòèé è ïðèìåíåíèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ îòñóòñòâóåò.

Ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà (âåíîçíîãî è/èëè àðòåðèàëüíîãî) è òðîìáîýìáîëèè ïîâûøàåòñÿ:

  • ñ âîçðàñòîì;
  • ó êóðÿùèõ æåíùèí; ñ óâåëè÷åíèåì êîëè÷åñòâà ñèãàðåò èëè ïîâûøåíèåì âîçðàñòà ðèñê íàðàñòàåò, îñîáåííî ó æåíùèí ñòàðøå 35 ëåò;
Ïðè íàëè÷èè:
  • ñåìåéíîãî àíàìíåçà (íàïðèìåð, âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè êîãäà-ëèáî ó áëèçêèõ ðîäñòâåííèêîâ èëè ðîäèòåëåé â îòíîñèòåëüíî ìîëîäîì âîçðàñòå).  ñëó÷àå íàñëåäñòâåííîé èëè ïðèîáðåòåííîé ïðåäðàñïîëîæåííîñòè, æåíùèíà äîëæíà áûòü îñìîòðåíà ñîîòâåòñòâóþùèì ñïåöèàëèñòîì äëÿ ðåøåíèÿ âîïðîñà î âîçìîæíîñòè ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ;
  • îæèðåíèÿ (èíäåêñ ìàññû òåëà áîëåå ÷åì 30 êã/ì 2);
  • äèñëèïîïðîòåèíåìèè;
  • àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè;
  • ìèãðåíè;
  • çàáîëåâàíèé êëàïàíîâ ñåðäöà;
  • ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé;
  • äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, îáøèðíîãî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà, ëþáîé îïåðàöèè íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ èëè îáøèðíîé òðàâìû.  ýòèõ ñèòóàöèÿõ æåëàòåëüíî ïðåêðàòèòü èñïîëüçîâàíèå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (â ñëó÷àå ïëàíèðóåìîé îïåðàöèè, ïî êðàéíåé ìåðå, çà ÷åòûðå íåäåëè äî íåå) è íå âîçîáíîâëÿòü ïðèåì â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ èììîáèëèçàöèè.

Âîïðîñ î âîçìîæíîé ðîëè âàðèêîçíîãî ðàñøèðåíèÿ âåí è ïîâåðõíîñòíîãî òðîìáîôëåáèòà â ðàçâèòèè âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè îñòàåòñÿ ñïîðíûì. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëèé â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå. Íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ òàêæå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå, õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà èëè ÿçâåííûé êîëèò) è ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè. Óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû è òÿæåñòè ìèãðåíè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (÷òî ìîæåò ïðåäøåñòâîâàòü öåðåáðîâàñêóëÿðíûì íàðóøåíèÿì) ìîæåò áûòü îñíîâàíèåì äëÿ íåìåäëåííîãî ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ýòèõ ïðåïàðàòîâ. Ïðè îöåíêå ñîñòîÿíèÿ ðèñêà è ïîëüçû, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî àäåêâàòíîå ëå÷åíèå ñîîòâåòñòâóþùåãî ñîñòîÿíèÿ ìîæåò óìåíüøèòü ñâÿçàííûé ñ íèì ðèñê òðîìáîçà. Òàêæå ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ðèñê òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèé ïðè áåðåìåííîñòè âûøå, ÷åì ïðè ïðèåìå íèçêîäîçèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (<0,05 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà).

  • Îïóõîëè
  • Íàèáîëåå ñóùåñòâåííûì ôàêòîðîì ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè, ÿâëÿåòñÿ ïåðñèñòèðóþùàÿ ïàïèëëîìà-âèðóñíàÿ èíôåêöèÿ. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î íåêîòîðîì ïîâûøåíèè ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Ñâÿçü ñ ïðèåìîì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà. Ñîõðàíÿþòñÿ ïðîòèâîðå÷èÿ îòíîñèòåëüíî òîãî, â êàêîé ñòåïåíè ýòè íàõîäêè ñâÿçàíû ñî ñêðèíèíãîì íà ïðåäìåò ïàòîëîãèè øåéêè ìàòêè èëè ñ îñîáåííîñòÿìè ïîëîâîãî ïîâåäåíèÿ (áîëåå ðåäêîå ïðèìåíåíèå áàðüåðíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè). Ìåòà-àíàëèç 54 ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïîêàçàë, ÷òî èìååòñÿ íåñêîëüêî ïîâûøåííûé îòíîñèòåëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, äèàãíîñòèðîâàííîãî ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû â íàñòîÿùåå âðåìÿ (îòíîñèòåëüíûé ðèñê 1, 24). Ïîâûøåííûé ðèñê ïîñòåïåííî èñ÷åçàåò â òå÷åíèå 10 ëåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ýòèõ ïðåïàðàòîâ.  ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû îòìå÷àåòñÿ ðåäêî ó æåíùèí äî 40 ëåò, óâåëè÷åíèå äèàãíîñòèðîâàííîãî ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè ïðèíèìàâøèõ íåäàâíî, ÿâëÿåòñÿ íåçíà÷èòåëüíûì ïî îòíîøåíèþ ê îáùåìó ðèñêó ýòîãî çàáîëåâàíèÿ. Åãî ñâÿçü ñ ïðèåìîì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà. Íàáëþäàåìîå ïîâûøåíèå ðèñêà ìîæåò áûòü òàêæå ñëåäñòâèåì áîëåå ðàííåé äèàãíîñòèêè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, ïðèìåíÿþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû. Ó æåíùèí, êîãäà- ëèáî èñïîëüçîâàâøèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, ðàê âûÿâëÿåòñÿ íà áîëåå ðàííèõ ñòàäèÿõ, ÷åì ó æåíùèí, íèêîãäà èõ íå ïðèìåíÿâøèõ.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íàáëþäàëîñü ðàçâèòèå äîáðîêà÷åñòâåííûõ à, â êðàéíå ðåäêèõ çëîêà÷åñòâåííûõ îïóõîëåé ïå÷åíè, êîòîðûå â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ïðèâîäèëè ê óãðîæàþùåìó æèçíè âíóòðèáðþøíîìó êðîâîòå÷åíèþ.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ñèëüíûõ áîëåé â æèâîòå, óâåëè÷åíèÿ ïå÷åíè èëè ïðèçíàêîâ âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè ïðîâåäåíèè äèôôåðåíöèàëüíîãî äèàãíîçà.
  • Äðóãèå ñîñòîÿíèÿ
  • Ó æåíùèí ñ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé (èëè íàëè÷èÿ ýòîãî ñîñòîÿíèÿ â ñåìåéíîì àíàìíåçå) âîçìîæíî ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ïàíêðåàòèòà âî âðåìÿ ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.

    Õîòÿ íåáîëüøîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ áûëî îïèñàíî ó ìíîãèõ æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå ïîâûøåíèÿ ýòîãî ïîêàçàòåëÿ îòìå÷àëèñü ðåäêî. Òåì íå ìåíåå, åñëè âî âðåìÿ ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ðàçâèâàåòñÿ ñòîéêîå, êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñëåäóåò îòìåíèòü ýòè ïðåïàðàòû è íà÷àòü ëå÷åíèå àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè. Ïðèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò áûòü ïðîäîëæåí, åñëè ñ ïîìîùüþ ãèïîòåíçèâíîé òåðàïèè äîñòèãíóòû íîðìàëüíûå çíà÷åíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.

    Ñëåäóþùèå ñîñòîÿíèÿ, êàê áûëî ñîîáùåíî, ðàçâèâàþòñÿ èëè óõóäøàþòñÿ êàê âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, òàê è ïðè ïðèåìå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, íî èõ ñâÿçü ñ ïðèåìîì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà: æåëòóõà è/èëè çóä, ñâÿçàííûé ñ õîëåñòàçîì; ôîðìèðîâàíèå êàìíåé â æåë÷íîì ïóçûðå; ïîðôèðèÿ; ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà; ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì; õîðåÿ Ñèäåíãàìà; ãåðïåñ áåðåìåííûõ; ïîòåðÿ ñëóõà, ñâÿçàííàÿ ñ îòîñêëåðîçîì. Òàêæå îïèñàíû ñëó÷àè áîëåçíè Êðîíà è ÿçâåííîãî êîëèòà íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.

    Ó æåíùèí ñ íàñëåäñòâåííûìè ôîðìàìè àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà ýêçîãåííûå ýñòðîãåíû ìîãóò âûçûâàòü èëè óõóäøàòü ñèìïòîìû àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà. Îñòðûå èëè õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ìîãóò ïîòðåáîâàòü îòìåíû êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ äî òåõ ïîð, ïîêà ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå âåðíóòñÿ â íîðìó. Ðåöèäèâèðóþùàÿ õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, êîòîðàÿ ðàçâèâàåòñÿ âïåðâûå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè ïðåäûäóùåãî ïðèåìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Õîòÿ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü è òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, íåò íåîáõîäèìîñòè èçìåíåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ðåæèìà ó áîëüíûõ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, èñïîëüçóþùèõ íèçêîäîçèðîâàííûå êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû (<0,05 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà).

    Òåì íå ìåíåå, æåíùèíû ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì äîëæíû òùàòåëüíî íàáëþäàòüñÿ âî âðåìÿ ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Èíîãäà ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ õëîàçìà, îñîáåííî ó æåíùèí ñ íàëè÷èåì â àíàìíåçå õëîàçìû áåðåìåííûõ. Æåíùèíû ñî ñêëîííîñòüþ ê õëîàçìå âî âðåìÿ ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ äîëæíû èçáåãàòü äëèòåëüíîãî ïðåáûâàíèÿ íà ñîëíöå è âîçäåéñòâèÿ óëüòðàôèîëåòîâîãî èçëó÷åíèÿ.

    Âëèÿíèå íà õàðàêòåð êðîâîòå÷åíèÿ
    Íà ôîíå ïðèåìà êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîãóò îòìå÷àòüñÿ íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ (ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè "ïðîðûâíûå" êðîâîòå÷åíèÿ), îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ. Ïîýòîìó, îöåíêà ëþáûõ íåðåãóëÿðíûõ êðîâîòå÷åíèé äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî ïîñëå ïåðèîäà àäàïòàöèè, ñîñòàâëÿþùåãî ïðèáëèçèòåëüíî òðè öèêëà. Åñëè íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ ïîâòîðÿþòñÿ èëè ðàçâèâàþòñÿ ïîñëå ïðåäøåñòâóþùèõ ðåãóëÿðíûõ öèêëîâ, ñëåäóåò ïðîâåñòè òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå äëÿ èñêëþ÷åíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé èëè áåðåìåííîñòè. Ó íåêîòîðûõ æåíùèí âî âðåìÿ ïåðåðûâà â ïðèåìå òàáëåòîê ìîæåò íå ðàçâèòüñÿ êðîâîòå÷åíèå "îòìåíû". Åñëè êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ïðèíèìàëèñü ñîãëàñíî óêàçàíèÿì, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî æåíùèíà áåðåìåííà. Òåì íå ìåíåå, åñëè äî ýòîãî êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ïðèíèìàëèñü íåðåãóëÿðíî èëè, åñëè îòñóòñòâóþò ïîäðÿä äâà êðîâîòå÷åíèÿ îòìåíû, äî ïðîäîëæåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü.

    Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè
    Íå âëèÿåò.

    Ôîðìà âûïóñêà
    Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 150 ìêã + 30 ìêã. Ïî 21 òàáëåòêå â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè. 1 èëè 3 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
    Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
    Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

    Ñðîê ãîäíîñòè. 3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà â àïòåêàõÏî ðåöåïòó âðà÷à.

     

    Ïðîèçâîäèòåëü:

     
    Ôàìè Êåð Ëèìèòåä, Èíäèÿ 1608/1609 Ã.È.Ä.Ñ.
    Ñàðèíãàì, ðàéîí Âàëñàä, Ãóäæàðàò,
    Èíäèÿ, 396155

    Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
    Ä-ð Ðåääè'ñ Ëàáîðàòîðèñ Ëòä
    115035 ã. Ìîñêâà Îâ÷èííèêîâñêàÿ íàá., ä. 20, ñòð. 1




    Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû