ÌÍÍ. Íîðýëüãåñòðîìèí (íîðýëãåñòðîìèí) + ýòèíèëýñòðàäèîë
Îïèñàíèå è ñîñòàâ.
|
1 ÒÒÑ |
âûäåëåíèå
â òå÷åíèå 24 ÷ |
íîðýëüãåñòðîìèí |
6 ìã |
150 ìêã |
ýòèíèëýñòðàäèîë |
600 ìêã |
20 ìêã |
Ñîñòàâ îñíîâû
ÒÒÑ: íàðóæíûé ñëîé èç ïèãìåíòèðîâàííîãî ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè
è âíóòðåííèé ñëîé èç ïîëèýñòåðà.
Ñîñòàâ ñðåäíåãî
ñëîÿ ÒÒÑ: àäãåçèâíàÿ ñìåñü èç ïîëèèçîáóòèëåíà-ïîëèáóòåíà, êðîñïîâèäîí,
íåòêàíûé ìàòåðèàë èç ïîëèýñòåðà, ëàóðèëëàêòàò.
Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ãîðìîíàëüíûé êîíòðàöåïòèâ äëÿ
òðàíñäåðìàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Êîíòðàöåïòèâíîå
ñðåäñòâî äëÿ òðàíñäåðìàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Óãíåòàåò ãîíàäîòðîïíóþ ôóíêöèþ
ãèïîôèçà, ïîäàâëÿåò ðàçâèòèå ôîëëèêóëà è ïðåïÿòñòâóåò ïðîöåññó îâóëÿöèè.
Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò óñèëèâàåòñÿ çà ñ÷åò ïîâûøåíèÿ âÿçêîñòè öåðâèêàëüíîé
ñëèçè è ñíèæåíèÿ âîñïðèèì÷èâîñòè ýíäîìåòðèÿ ê áëàñòîöèòó. Èíäåêñ Ïåðëà
– 0.90.
×àñòîòà íàñòóïëåíèÿ
áåðåìåííîñòè íå çàâèñèò îò òàêèõ ôàêòîðîâ êàê âîçðàñò, ðàñîâàÿ ïðèíàäëåæíîñòü
è ïîâûøàåòñÿ ó æåíùèí ñ ìàññîé òåëà áîëåå 90 êã.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå è
ðàñïðåäåëåíèå
Css íîðýëãåñòðîìèíà
è ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 48 ÷ ïîñëå àïïëèêàöèè
ÒÒÑ Åâðà è ñîñòàâëÿþò 0.8 íã/ìë è 50 ïã/ìë ñîîòâåòñòâåííî.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè
ÒÒÑ Åâðà Css è AUC íåñêîëüêî óâåëè÷èâàþòñÿ. Ïðè ðàçëè÷íûõ òåìïåðàòóðíûõ
ðåæèìàõ è ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå îòñóòñòâîâàëè çíà÷èìûå èçìåíåíèÿ Css
è AUC íîðýëãåñòðîìèíà, a AUC ýòèíèëýñòðàäèîëà íåñêîëüêî óâåëè÷èâàåòñÿ
ïðè ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå, òîãäà êàê Css îñòàåòñÿ íåèçìåííûì.
Öåëåâûå çíà÷åíèÿ
Css íîðýëãåñòðîìèíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà ïîääåðæèâàþòñÿ íà ïðîòÿæåíèè
10 äíåé àïïëèêàöèè ÒÒÑ, ò.å. êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ÒÒÑ ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ,
äàæå åñëè æåíùèíà ïðîâåäåò î÷åðåäíóþ çàìåíó ÒÒÑ íà 2 ïîëíûõ äíÿ ïîçæå
íàìå÷åííîãî ñåìèäíåâíîãî ñðîêà.
Íîðýëãåñòðîìèí è
íîðãåñòðåë (ñûâîðîòî÷íûé ìåòàáîëèò íîðýëãåñòðîìèíà) îáëàäàþò âûñîêîé ñòåïåíüþ
(áîëåå 97%) ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ñûâîðîòêè. Íîðýëãåñòðîìèí ñâÿçûâàåòñÿ
ñ àëüáóìèíîì, íîðãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ãëîáóëèíàìè, ñâÿçûâàþùèìè
ïîëîâûå ãîðìîíû. Ýòèíèëýñòðàäèîë îáëàäàåò âûñîêîé ñòåïåíüþ ñâÿçûâàíèÿ
ñ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì.
Ìåòàáîëèçì
Íîðýëãåñòðîìèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ
â ïå÷åíè, ñ îáðàçîâàíèåì ìåòàáîëèòà íîðãåñòðåëà, à òàêæå ðàçëè÷íûõ ãèäðîêñèëèðîâàííûõ
è êîíúþãèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ. Ýòèíèëýñòðàäèîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî ðàçëè÷íûõ
ãèäðîêñèëèðîâàííûõ ñîåäèíåíèé è èõ ãëþêóðîíèäíûõ è ñóëüôàòíûõ êîíúþãàòîâ.
Ïðîãåñòàãåíû è ýñòðîãåíû èíãèáèðóþò ìíîãèå ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû ïå÷åíè
ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 (â ò.÷. CYP3A4, CYP2C19).
Âûâåäåíèå
Ñðåäíèé T1/2
íîðýëãåñòðîìèíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà ñîñòàâëÿåò îêîëî 28 ÷ è 17 ÷ ñîîòâåòñòâåííî.
Ìåòàáîëèòû íîðýëãåñòðîìèíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è êàëîì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ
Çíà÷åíèÿ Css
è AUC íîðýëãåñòðîìèíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà íåçíà÷èòåëüíî ñíèæàþòñÿ ñ óâåëè÷åíèåì
âîçðàñòà, ìàññû òåëà èëè ïëîùàäè ïîâåðõíîñòè òåëà.
Ïîêàçàíèÿ
— êîíòðàöåïöèÿ ó
æåíùèí.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ïàöèåíòêó ñëåäóåò
ïðîèíôîðìèðîâàòü î òîì, ÷òî äëÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîãî êîíòðàöåïòèâíîãî
ýôôåêòà íåîáõîäèìî ñòðîãî ñîáëþäàòü óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ÒÒÑ Åâðà. Îäíîâðåìåííî
ìîæíî èñïîëüçîâàòü òîëüêî îäíó ÒÒÑ.
Êàæäóþ èñïîëüçîâàííóþ
ÒÒÑ óäàëÿþò è ñðàçó æå çàìåíÿþò íîâîé â îäèí è òîò æå äåíü íåäåëè ("äåíü
çàìåíû") íà 8-é è 15-é äíè ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (2-ÿ è 3-ÿ íåäåëÿ).
ÒÒÑ ìîæíî ìåíÿòü â ëþáîå âðåìÿ äíÿ çàìåíû.  òå÷åíèå 4-é íåäåëè, ñ 22-ãî
ïî 28-é äåíü öèêëà, ÒÒÑ íå ïðèìåíÿþò. Íîâûé êîíòðàöåïòèâíûé öèêë íà÷èíàåòñÿ
íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå îêîí÷àíèÿ 4-é íåäåëè; ñëåäóþùóþ ÒÒÑ ñëåäóåò íàêëåèòü,
äàæå åñëè ìåíñòðóàöèè íå áûëî èëè îíà íå çàêîí÷èëàñü.
Íè ïðè êàêèõ îáñòîÿòåëüñòâàõ
ïåðåðûâ â àïïëèêàöèè ÒÒÑ Åâðà íå äîëæåí áûòü áîëüøå 7 äíåé, â ïðîòèâíîì
ñëó÷àå ïîâûøàåòñÿ ðèñê íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè.  òàêèõ ñèòóàöèÿõ íà
ïðîòÿæåíèè 7 äíåé íåîáõîäèìî îäíîâðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä
êîíòðàöåïöèè, ò.ê. ðèñê îâóëÿöèè âîçðàñòàåò ñ êàæäûì äíåì ïðåâûøåíèÿ ðåêîìåíäóåìîé
ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïåðèîäà, ñâîáîäíîãî îò ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ.  ñëó÷àå ïîëîâîãî
ñíîøåíèÿ âî âðåìÿ òàêîãî óâåëè÷åííîãî ïåðèîäà âåðîÿòíîñòü çà÷àòèÿ âåñüìà
âûñîêà.
Íà÷àëî ïðèìåíåíèÿ
ÒÒÑ Åâðà
Åñëè âî âðåìÿ
ïðåäûäóùåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà æåíùèíà íå èñïîëüçîâàëà ãîðìîíàëüíûé
êîíòðàöåïòèâ
Êîíòðàöåïöèþ ñ ïîìîùüþ
ÒÒÑ Åâðà íà÷èíàþò â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàöèè. Ïðèêëåèâàþò ê êîæå îäíó ÒÒÑ
Åâðà è èñïîëüçóþò åå âñþ íåäåëþ (7 äíåé). Äåíü ïðèêëåèâàíèÿ ïåðâîé ÒÒÑ
Åâðà (1-é äåíü/äåíü íà÷àëà) îïðåäåëÿåò ïîñëåäóþùèå äíè çàìåíû. Äåíü çàìåíû
áóäåò ïðèõîäèòüñÿ íà ýòîò æå äåíü êàæäîé íåäåëè (8-é è 15-é äíè öèêëà).
Íà 22-é äåíü öèêëà ÒÒÑ ñíèìàþò, è ñ 22-ãî ïî 28-é äåíü öèêëà æåíùèíà íå
èñïîëüçóåò ÒÒÑ Åâðà. Ñëåäóþùèé äåíü ñ÷èòàåòñÿ ïåðâûì äíåì íîâîãî êîíòðàöåïòèâíîãî
öèêëà. Åñëè æåíùèíà íà÷èíàåò ïðèìåíåíèå ÒÒÑ Åâðà íå ñ ïåðâîãî äíÿ öèêëà,
òî ñëåäóåò îäíîâðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå
7 ïåðâûõ äíåé ïåðâîãî êîíòðàöåïòèâíîãî öèêëà.
Åñëè æåíùèíà
ïåðåõîäèò ñ èñïîëüçîâàíèÿ êîìáèíèðîâàííîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà
íà èñïîëüçîâàíèå ÒÒÑ Åâðà
ÒÒÑ Åâðà ñëåäóåò
íàêëåèòü íà êîæó â 1-é äåíü ìåíñòðóàöèè, íà÷àâøåéñÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ
ïðèåìà êîìáèíèðîâàííîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà. Åñëè ìåíñòðóàöèÿ íå
íà÷èíàåòñÿ â òå÷åíèå 5 äíåé ïîñëå ïðèåìà êîíòðàöåïòèâíîé òàáëåòêè, òî
íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü, ïðåæäå ÷åì íà÷èíàòü èñïîëüçîâàíèå ÒÒÑ
Åâðà.
Åñëè ïðèìåíåíèå
Åâðà íà÷èíàåòñÿ ïîçæå 1-ãî äíÿ ìåíñòðóàöèè, òî â òå÷åíèå 7 äíåé íåîáõîäèìî
îäíîâðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ïîñëå ïðèåìà
ïîñëåäíåé êîíòðàöåïòèâíîé òàáëåòêè ïðîøëî áîëüøå 7 äíåé, òî ó æåíùèíû
ìîæåò âîçíèêíóòü îâóëÿöèÿ, è ïîýòîìó îíà äîëæíà ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ
âðà÷îì, ïðåæäå ÷åì íà÷èíàòü èñïîëüçîâàòü ÒÒÑ Åâðà. Ïîëîâîå ñíîøåíèå âî
âðåìÿ ýòîãî óâåëè÷åííîãî ïåðèîäà, ñâîáîäíîãî îò ïðèåìà êîíòðàöåïòèâíûõ
òàáëåòîê ìîæåò ïðèâåñòè ê íàñòóïëåíèþ áåðåìåííîñòè.
Åñëè æåíùèíà
ïåðåõîäèò îò èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ïðîãåñòàãåí,
ê èñïîëüçîâàíèþ ÒÒÑ Åâðà
Æåíùèíà ìîæåò â
ëþáîé äåíü ïåðåéòè ñ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî òîëüêî ïðîãåñòàãåí
(â äåíü óäàëåíèÿ èìïëàíòàòà, â äåíü, êîãäà äîëæíà áûòü ñäåëàíà î÷åðåäíàÿ
èíúåêöèÿ), íî â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ Åâðà ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü
áàðüåðíûé ìåòîä äëÿ óñèëåíèÿ êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà.
Ïîñëå àáîðòà
èëè âûêèäûøà
Ïîñëå àáîðòà èëè
âûêèäûøà äî 20-é íåäåëè áåðåìåííîñòè ìîæíî ñðàçó æå íà÷èíàòü ïðèìåíåíèå
ÒÒÑ Åâðà. Åñëè æåíùèíà íà÷èíàåò ïðèìåíÿòü ÒÒÑ Åâðà ñðàçó æå ïîñëå àáîðòà
èëè âûêèäûøà, òî äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè íå òðåáóåòñÿ. Æåíùèíà
äîëæíà çíàòü, ÷òî îâóëÿöèÿ ìîæåò ïðîèçîéòè â òå÷åíèå 10 äíåé ïîñëå àáîðòà
èëè âûêèäûøà. Ïîñëå àáîðòà èëè âûêèäûøà íà 20-é íåäåëå áåðåìåííîñòè èëè
ïîçäíåå èñïîëüçîâàíèå ÒÒÑ Åâðà ìîæíî íà÷èíàòü íà 21-é äåíü ïîñëå àáîðòà
èëè âûêèäûøà, èëè â 1-é äåíü ïåðâîé íàñòóïèâøåé ìåíñòðóàöèè.
Ïîñëå ðîäîâ
Æåíùèíû, íå êîðìÿùèå
ðåáåíêà ãðóäüþ, äîëæíû íà÷èíàòü èñïîëüçîâàíèå ÒÒÑ Åâðà íå ðàíüøå ÷åì ÷åðåç
4 íåäåëè ïîñëå ðîäîâ. Åñëè æåíùèíà íà÷èíàåò ïðèìåíÿòü ÒÒÑ Åâðà ïîçäíåå,
òî â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé îíà äîëæíà äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé
ìåòîä êîíòðàöåïöèè. Åñëè èìåëî ìåñòî ïîëîâîå ñíîøåíèå, òî íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü
áåðåìåííîñòü, ïðåæäå ÷åì íà÷èíàòü ïðèìåíåíèå ÒÒÑ Åâðà, èëè æåíùèíà äîëæíà
äîæäàòüñÿ ïåðâîé ìåíñòðóàöèè.
Ïðè ïîëíîì èëè
÷àñòè÷íîì îòêëåèâàíèè ÒÒÑ Åâðà
Åñëè ÒÒÑ Åâðà ïîëíîñòüþ
èëè ÷àñòè÷íî îòêëåèëàñü, òî â êðîâü ïîñòóïàåò íåäîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî
åå àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ.
Äàæå ïðè ÷àñòè÷íîì
îòêëåèâàíèè ÒÒÑ Åâðà ìåíåå ÷åì â òå÷åíèå ñóòîê (äî 24 ÷): ñëåäóåò çàíîâî
ïðèêëåèòü ÒÒÑ Åâðà íà òî æå ìåñòî èëè ñðàçó æå çàìåíèòü åå íîâîé ÒÒÑ Åâðà.
Äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâû íå òðåáóþòñÿ. Ñëåäóþùóþ ÒÒÑ Åâðà íåîáõîäèìî
ïðèêëåèòü â îáû÷íûé "äåíü çàìåíû".
Ïðè ÷àñòè÷íîì îòêëåèâàíèè
áîëåå ÷åì â òå÷åíèå ñóòîê (24 ÷ è äîëüøå), à òàêæå åñëè æåíùèíà íå çíàåò
òî÷íî, êîãäà ÒÒÑ Åâðà ÷àñòè÷íî èëè ïîëíîñòüþ îòêëåèëàñü - âîçìîæíî íàñòóïëåíèå
áåðåìåííîñòè. Æåíùèíà äîëæíà ñðàçó æå íà÷àòü íîâûé öèêë, ïðèêëåèâ íîâóþ
ÒÒÑ Åâðà è ñ÷èòàòü ýòîò äåíü ïåðâûì äíåì êîíòðàöåïòèâíîãî öèêëà. Áàðüåðíûå
ìåòîäû êîíòðàöåïöèè ñëåäóåò îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿòü òîëüêî â ïåðâûå 7 äíåé
íîâîãî öèêëà.
Íå ñëåäóåò ïûòàòüñÿ
çàíîâî ïðèêëåèòü ÒÒÑ Åâðà, åñëè îíà ïîòåðÿëà ñâîè àäãåçèâíûå ñâîéñòâà;
âìåñòî ýòîãî íåîáõîäèìî ñðàçó æå ïðèêëåèòü íîâóþ ÒÒÑ Åâðà. Íåëüçÿ ïðèìåíÿòü
äîïîëíèòåëüíûå ëèïêèå ëåíòû èëè ïîâÿçêè äëÿ óäåðæàíèÿ íà ìåñòå ÒÒÑ Åâðà.
Åñëè ïðîïóùåíû
î÷åðåäíûå äíè çàìåíû ÒÒÑ Åâðà
 íà÷àëå ëþáîãî
êîíòðàöåïòèâíîãî öèêëà (1-ÿ íåäåëÿ/1-é äåíü): ïðè ïîâûøåííîì ðèñêå
âîçíèêíîâåíèÿ áåðåìåííîñòè æåíùèíà äîëæíà ïðèêëåèòü ïåðâóþ ÒÒÑ Åâðà íîâîãî
öèêëà ñðàçó æå, êàê òîëüêî âñïîìíèò îá ýòîì. Ýòîò äåíü ñ÷èòàåòñÿ íîâûì
"1-ì äíåì" è îòñ÷èòûâàåòñÿ íîâûé "äåíü çàìåíû". Íåãîðìîíàëüíóþ
êîíòðàöåïöèþ ñëåäóåò îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé íîâîãî
öèêëà.  ñëó÷àå ïîëîâîãî ñíîøåíèÿ âî âðåìÿ òàêîãî óäëèíåííîãî ïåðèîäà
áåç èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà ìîæåò ïðîèçîéòè çà÷àòèå.
 ñåðåäèíå öèêëà
(2-ÿ íåäåëÿ/8-é äåíü èëè 3-ÿ íåäåëÿ/15-é äåíü):
—åñëè ñî äíÿ çàìåíû
ïðîøëè 1 èëè 2 ñóòîê (äî 48 ÷): æåíùèíà äîëæíà ñðàçó æå ïðèêëåèòü íîâóþ
ÒÒÑ. Ñëåäóþùóþ ÒÒÑ íåîáõîäèìî ïðèêëåèòü â îáû÷íûé "äåíü çàìåíû".
Åñëè â òå÷åíèå 7 äíåé, ïðåäøåñòâîâàâøèõ ïåðâîìó ïðîïóùåííîìó äíþ ïðèêðåïëåíèÿ
ÒÒÑ, ïðèìåíåíèå ÒÒÑ áûëî ïðàâèëüíûì, òî äîïîëíèòåëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ íå
òðåáóåòñÿ;
—åñëè ñî äíÿ çàìåíû
ïðîøëî áîëåå 2 ñóòîê (48 ÷ è áîëåå): ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ
áåðåìåííîñòè. Æåíùèíà äîëæíà ïðåêðàòèòü òåêóùèé êîíòðàöåïòèâíûé öèêë è
ñðàçó æå íà÷àòü íîâûé 4-íåäåëüíûé öèêë, ïðèêëåèâ íîâóþ ÒÒÑ Åâðà. Ýòîò
äåíü ñ÷èòàåòñÿ íîâûì "1-ì äíåì" è îòñ÷èòûâàåòñÿ íîâûé "äåíü
çàìåíû". Áàðüåðíóþ êîíòðàöåïöèþ ñëåäóåò îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿòü â
òå÷åíèå 7 ïåðâûõ äíåé íîâîãî öèêëà;
—â êîíöå öèêëà (4-ÿ
íåäåëÿ/22-é äåíü): åñëè ÒÒÑ íå óäàëåíà â íà÷àëå 4-é íåäåëè (22-é äåíü),
òî åå íóæíî óäàëèòü êàê ìîæíî áûñòðåå. Î÷åðåäíîé öèêë êîíòðàöåïöèè äîëæåí
íà÷àòüñÿ â îáû÷íûé "äåíü çàìåíû", êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ ñëåäóþùèì
äíåì ïîñëå 28-ãî äíÿ. Äîïîëíèòåëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ íå òðåáóåòñÿ.
Èçìåíåíèå äíÿ
çàìåíû
Äëÿ òîãî ÷òîáû îòëîæèòü
ìåíñòðóàöèþ íà îäèí öèêë, æåíùèíà äîëæíà ïðèêëåèòü íîâóþ ÒÒÑ Åâðà â íà÷àëå
4-é íåäåëè (22-é äåíü), ïðîïóñòèâ òåì ñàìûì ïåðèîä, ñâîáîäíûé îò èñïîëüçîâàíèÿ
ÒÒÑ Åâðà. Ìîãóò âîçíèêíóòü ìåæìåíñòðóàëüíîå êðîâîòå÷åíèå èëè ìàæóùèå âûäåëåíèÿ.
Ïîñëå 6 ïîñëåäîâàòåëüíûõ íåäåëü ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ äîëæåí áûòü 7-äíåâíûé èíòåðâàë,
ñâîáîäíûé îò ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ. Ïîñëå îêîí÷àíèÿ ýòîãî èíòåðâàëà âîçîáíîâëÿþò
ðåãóëÿðíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.
Åñëè â íàçíà÷åííûé
äëÿ ýòîãî äåíü â òå÷åíèå íåäåëè, ñâîáîäíîé îò ïðèìåíåíèÿ æåíùèíà õî÷åò
èçìåíèòü äåíü çàìåíû, îíà äîëæíà çàâåðøèòü òåêóùèé öèêë, óäàëèâ òðåòüþ
ÒÒÑ Åâðà; æåíùèíà ìîæåò âûáðàòü íîâûé äåíü çàìåíû, ïðèêëåèâ ïåðâóþ ÒÒÑ
Åâðà ñëåäóþùåãî öèêëà â âûáðàííûé äåíü. Ïåðèîä, ñâîáîäíûé îò èñïîëüçîâàíèÿ
ÒÒÑ Åâðà, íè â êîåì ñëó÷àå íå äîëæåí áûòü áîëüøå 7 äíåé. ×åì êîðî÷å ýòîò
ïåðèîä, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü òîãî, ÷òî ó æåíùèíû íå áóäåò î÷åðåäíîé ìåíñòðóàöèè,
à âî âðåìÿ ñëåäóþùåãî êîíòðàöåïòèâíîãî öèêëà ìîãóò âîçíèêíóòü ìåæìåíñòðóàëüíîå
êðîâîòå÷åíèå èëè ìàæóùèå âûäåëåíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
ÒÒÑ Åâðà ñëåäóåò
íàêëåèâàòü íà ÷èñòóþ, ñóõóþ, èíòàêòíóþ è çäîðîâóþ êîæó ÿãîäèö, æèâîòà,
íàðóæíîé ïîâåðõíîñòè âåðõíåé ÷àñòè ïëå÷à èëè âåðõíåé ÷àñòè òóëîâèùà ñ
ìèíèìàëüíûì îâîëîñåíèåì, íà ó÷àñòêàõ, ãäå îíà íå áóäåò ñîïðèêàñàòüñÿ ñ
ïëîòíî ïðèëåãàþùåé îäåæäîé.
Âî èçáåæàíèå âîçìîæíîãî
ðàçäðàæåíèÿ êàæäóþ ñëåäóþùóþ ÒÒÑ Åâðà íåîáõîäèìî íàêëåèâàòü íà äðóãîé
ó÷àñòîê êîæè, ýòî ìîæíî äåëàòü â ïðåäåëàõ îäíîé è òîé æå àíàòîìè÷åñêîé
îáëàñòè.
ÒÒÑ Åâðà íåîáõîäèìî
ïëîòíî ïðèæàòü, ÷òîáû åå êðàÿ õîðîøî ñîïðèêàñàëèñü ñ êîæåé. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ
ñíèæåíèÿ àäãåçèâíûõ ñâîéñòâ ÒÒÑ Åâðà íåëüçÿ íàíîñèòü ìàêèÿæ, êðåìû, ëîñüîíû,
ïóäðû è äðóãèå ìåñòíûå ñðåäñòâà íà òå ó÷àñòêè êîæè, ãäå îíà ïðèêëååíà
èëè áóäåò ïðèêëååíà.
Æåíùèíà äîëæíà åæåäíåâíî
îñìàòðèâàòü ÒÒÑ Åâðà äëÿ òîãî, ÷òîáû áûòü óâåðåííîé â åå ïðî÷íîì ïðèêðåïëåíèè.
Èñïîëüçîâàííûå ÒÒÑ
íåîáõîäèìî àêêóðàòíî óòèëèçèðîâàòü â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèÿìè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ
è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, ìèãðåíü, ïàðåñòåçèè,
ãèïåñòåçèÿ, ñóäîðîãè, òðåìîð, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, äåïðåññèÿ, òðåâîæíîñòü,
áåññîííèöà, ñîíëèâîñòü.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé
ñèñòåìû: ïîâûøåíèå ÀÄ, ñåðäöåáèåíèå, îòå÷íûé ñèíäðîì, âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå
âåí.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé
ñèñòåìû: ãèíãèâèò, àíîðåêñèÿ èëè ïîâûøåíèå àïïåòèòà, ãàñòðèò, ãàñòðîýíòåðèò,
äèñïåïñèÿ, áîëü â æèâîòå, ðâîòà, äèàðåÿ, ìåòåîðèçì, çàïîð, ãåìîððîé.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé
ñèñòåìû: èíôåêöèè âåðõíèõ îòäåëîâ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, îäûøêà, áðîíõèàëüíàÿ
àñòìà.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé
ñèñòåìû: áîëü ïðè ïîëîâîì ñíîøåíèè (äèñïàðåóíèÿ), âàãèíèò, äèñìåíîðåÿ,
ñíèæåíèå ëèáèäî, óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà
(â ò.÷. ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, ãèïåðìåíîðåÿ), èçìåíåíèÿ âëàãàëèùíîé
ñåêðåöèè, èçìåíåíèÿ öåðâèêàëüíîé ñëèçè, ëàêòàöèÿ, âîçíèêàþùàÿ íå â ñâÿçè
ñ ðîäàìè, íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ÿè÷íèêîâ, ìàñòèò, ôèáðîàäåíîìû ìîëî÷íûõ æåëåç,
êèñòû ÿè÷íèêîâ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé
ñèñòåìû: èíôåêöèè ìî÷åâîãî òðàêòà.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé
ñèñòåìû: ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ, îñòàëãèÿ ( â ò.÷.
áîëü â ñïèíå, áîëü â íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ), òåíäèíîç (èçìåíåíèÿ ñóõîæèëèé),
ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Äåðìàòîëîãè÷åñêèå
ðåàêöèè: êîæíûé çóä, êðàïèâíèöà, êîæíàÿ ñûïü, êîíòàêòíûé äåðìàòèò,
áóëëåçíàÿ ñûïü, óãðè, èçìåíåíèå öâåòà êîæè, ýêçåìà, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå,
àëîïåöèÿ, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ñóõîñòü êîæè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà
çðåíèÿ: êîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû îáìåíà
âåùåñòâ: óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ.
Ïðî÷èå: ãðèïïîïîäîáíûé
ñèíäðîì, ÷óâñòâî óñòàëîñòè, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, áîëü â ãðóäè, àñòåíè÷åñêèé
ñèíäðîì, îáìîðîê, àíåìèÿ, àáñöåññû, ëèìôàäåíîïàòèÿ.
Ðåäêî (ñ ÷àñòîòîé
îò >0.01% äî <0.1%): ãèïåðòîíóñ èëè ãèïîòîíóñ ìûøö, íàðóøåíèå
êîîðäèíàöèè äâèæåíèé, äèñôîíèÿ, ãåìèïëåãèÿ, íåâðàëãèÿ, ñòóïîð, ïîâûøåíèå
ëèáèäî, äåïåðñîíàëèçàöèÿ, àïàòèÿ, ïàðàíîéÿ, äîáðîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè
ìîëî÷íûõ æåëåç, ðàê øåéêè ìàòêè in situ, áîëü â ïðîìåæíîñòè, èçúÿçâëåíèå
ãåíèòàëèé, àòðîôèÿ ìîëî÷íûõ æåëåç, cíèæåíèå ÀÄ, ýíàíòåìà, ñóõîñòü âî ðòó
èëè óñèëåííîå ñëþíîîòäåëåíèå, êîëèò, áîëü ïðè ìî÷åèñïóñêàíèè, ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ,
ìåëàíîç, íàðóøåíèÿ ïèãìåíòàöèè êîæè, õëîàçìà, êñåðîôòàëüìèÿ, ñíèæåíèå
ìàññû òåëà èëè îæèðåíèå, âîñïàëåíèå ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè, íåïåðåíîñèìîñòü
àëêîãîëÿ, õîëåöèñòèò, õîëåëèòèàç, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, ïóðïóðà, "ïðèëèâû"
êðîâè ê ëèöó, òðîìáîç (â ò.÷. òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîç ëåãî÷íîé àðòåðèè),
òðîìáîôëåáèò ïîâåðõíîñòíûõ âåí, áîëü â âåíàõ, ýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
— âåíîçíûé òðîìáîç
â ò.÷. â àíàìíåçå (âêëþ÷àÿ òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèþ ëåãêèõ);
— àðòåðèàëüíûé òðîìáîç,
â ò.÷. â àíàìíåçå (âêëþ÷àÿ îñòðîå íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ,
èíôàðêò ìèîêàðäà, òðîìáîç àðòåðèé ñåò÷àòêè) èëè ïðåäâåñòíèêè òðîìáîçà
(âêëþ÷àÿ ñòåíîêàðäèþ èëè òðàíçèòîðíûé ïðèñòóï èøåìèè);
— íàëè÷èå ñåðüåçíûõ
èëè ìíîæåñòâåííûõ ôàêòîðîâ ðèñêà àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà: òÿæåëàÿ àðòåðèàëüíàÿ
ãèïåðòåíçèÿ (áîëåå 160/100 ìì ðò.ñò.), ñàõàðíûé äèàáåò ñ ïîðàæåíèåì ñîñóäîâ;
— íàñëåäñòâåííàÿ
äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ;
— íàñëåäñòâåííàÿ
ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê âåíîçíîìó èëè àðòåðèàëüíîìó òðîìáîçó (íàïðèìåð ðåçèñòåíòíîñòü
àêòèâèðîâàííîãî ïðîòåèíà Ñ, äåôèöèò àíòèòðîìáèíà III, äåôèöèò ïðîòåèíà
Ñ, äåôèöèò ïðîòåèíà S, ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèÿ è àíòèôîñôîëèïèäíûå àíòèòåëà
- àíòèòåëà ïðîòèâ êàðäèîëèïèíà, âîë÷àíî÷íûé àíòèêîàãóëÿíò);
— ìèãðåíü ñ àóðîé;
— ïîäòâåðæäåííûé
èëè ïîäîçðåâàåìûé ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû;
— ðàê ýíäîìåòðèÿ
è ïîäòâåðæäåííûå èëè ïîäîçðåâàåìûå ýñòðîãåíîçàâèñèìûå îïóõîëè;
— àäåíîìà è êàðöèíîìà
ïå÷åíè;
— ãåíèòàëüíîå êðîâîòå÷åíèå;
— ïîñòìåíîïàóçíûé
ïåðèîä;
— âîçðàñò äî 18
ëåò;
— ïîñëåðîäîâûé ïåðèîä
(4 íåäåëè);
— ïåðèîä ëàêòàöèè;
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü
ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Íåäîïóñòèìî ïðèìåíåíèå
íà îáëàñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, à òàêæå íà ãèïåðåìèðîâàííûå, ðàçäðàæåííûå èëè
ïîâðåæäåííûå ó÷àñòêè êîæè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè óêàçàíèÿõ â ñåìåéíîì àíàìíåçå íà âåíîçíóþ èëè àðòåðèàëüíóþ
òðîìáîýìáîëèþ ó áðàòüåâ, ñåñòåð èëè ó ðîäèòåëåé â îòíîñèòåëüíî ìîëîäîì
âîçðàñòå; ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè; îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà áîëåå
30 êã/ì2, ðàññ÷èòûâàåìûé êàê îòíîøåíèå ìàññû òåëà â êèëîãðàììàõ
ê êâàäðàòó ðîñòà â ìåòðàõ); òðîìáîôëåáèòå ïîâåðõíîñòíûõ âåí è âàðèêîçíîì
ðàñøèðåíèè âåí; äèñëèïîïðîòåèíåìèè; àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè; ïîðàæåíèÿõ
êëàïàííîãî àïïàðàòà ñåðäöà; ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé; ñàõàðíîì äèàáåòå;
ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå; ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå; áîëåçíè Êðîíà;
ÿçâåííîì êîëèòå; íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè; ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè (â ò.÷.
â ñåìåéíîì àíàìíåçå); îñòðîì íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè âî âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùåé
áåðåìåííîñòè èëè ïðåäøåñòâóþùåãî ïðèìåíåíèÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ; ïðè íàðóøåíèÿõ
ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà; íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðåïàðàò Åâðà ïðîòèâîïîêàçàí
ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Íå ñóùåñòâóåò êëèíè÷åñêèõ
äîêàçàòåëüñòâ òîãî, ÷òî, òðàíñäåðìàëüíàÿ êîíòðàöåïòèâíàÿ ñèñòåìà ïî êàêîìó-ëèáî
àñïåêòó áåçîïàñíåå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Ïåðåä íà÷àëîì èëè
âîçîáíîâëåíèåì ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ Åâðà íåîáõîäèìî ñîáðàòü ïîäðîáíûé ìåäèöèíñêèé
àíàìíåç (âêëþ÷àÿ ñåìåéíûé àíàìíåç) è èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. Ñëåäóåò èçìåðèòü
ÀÄ è ïðîâåñòè ôèçèêàëüíîå îáñëåäîâàíèå ñ ó÷åòîì ïðîòèâîïîêàçàíèé è ïðåäóïðåæäåíèé.
Ïðè ïîäîçðåíèè íà
íàñëåäñòâåííóþ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (åñëè âåíîçíàÿ
òðîìáîýìáîëèÿ èìåëà ìåñòî ó áðàòà, ñåñòðû èëè ó ðîäèòåëåé â îòíîñèòåëüíî
ìîëîäîì âîçðàñòå), æåíùèíó ñëåäóåò íàïðàâèòü íà êîíñóëüòàöèþ ê ñïåöèàëèñòó,
ïðåæäå ÷åì ðåøàòü âîïðîñ î ïðèìåíåíèè ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè.
Ðèñê ñîñóäèñòûõ
îñëîæíåíèé ïîâûøåí ó æåíùèí ñ òðîìáîôëåáèòîì ïîâåðõíîñòíûõ âåí è ñ âàðèêîçíûì
ðàñøèðåíèåì âåí, à òàêæå ïðè îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà áîëåå 30 êã/ì2).
Ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè,
ïîñëå îáøèðíîé îïåðàöèè íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ èëè òÿæåëîé òðàâìû ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ïðè ïëàíîâîé îïåðàöèè
ýòî ñëåäóåò ñäåëàòü çà 4 íåä. äî íåå) è âîçîáíîâèòü ãîðìîíàëüíóþ êîíòðàöåïöèþ
íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 2 íåä. ïîñëå ïîëíîé ðåìîáèëèçàöèè.
Íåêîòîðûå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå
èññëåäîâàíèÿ âûÿâèëè ïîâûøåííûé ðèñê ðàêà øåéêè ìàòêè ó æåíùèí, êîòîðûå
äîëãîå âðåìÿ ïðèìåíÿþò êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû.
Ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ
êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, ìîãóò âîçíèêàòü îïóõîëè ïå÷åíè,
êîòîðûå ìîãóò áûòü ïðè÷èíîé óãðîæàþùèõ æèçíè èíòðààáäîìèíàëüíûõ êðîâîòå÷åíèé.
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ó æåíùèí, ïîëüçóþùèõñÿ ÒÒÑ Åâðà, ñèëüíîé áîëè â
âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà, óâåëè÷åíèÿ ïå÷åíè èëè ñèìïòîìîâ èíòðààáäîìèíàëüíîãî
êðîâîòå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðîâåñòè äèôôåðåíöèàëüíóþ äèàãíîñòèêó, ÷òîáû èñêëþ÷èòü
âîçìîæíóþ îïóõîëü ïå÷åíè.
Ó æåíùèí ñ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé
èëè ýòèì çàáîëåâàíèåì â ñåìåéíîì àíàìíåçå ìîæåò áûòü ïîâûøåí ðèñê ïàíêðåàòèòà
â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè
ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåêîíòðîëèðóåìîé àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè ó æåíùèí âî
âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ïðåïàðàò
ñëåäóåò îòìåíèòü. Ïðèìåíåíèå ÒÒÑ Åâðà ìîæíî âîçîáíîâèòü ïîñëå íîðìàëèçàöèè
ÀÄ.
Ñîîáùàëîñü, ÷òî
ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîãóò
âîçíèêàòü èëè îáîñòðÿòüñÿ ïåðå÷èñëåííûå íèæå çàáîëåâàíèÿ, îäíàêî óáåäèòåëüíûõ
äîêàçàòåëüñòâ èõ ñâÿçè ñ èñïîëüçîâàíèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ
íåò. Ê íèì îòíîñÿòñÿ: æåëòóõà è/èëè êîæíûé çóä, ñâÿçàííûå ñ õîëåñòàçîì;
æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü; ïîðôèðèÿ; ñèñòåìíûé ýðèòåìàòîç; ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé
ñèíäðîì; õîðåÿ Ñèäåíõåìà; ãåñòàöèîííûé ãåðïåñ, ñâÿçàííàÿ ñ îòîñêëåðîçîì
ïîòåðÿ ñëóõà. Ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò âëèÿòü íà íåêîòîðûå ýíäîêðèííûå
ïîêàçàòåëè, ìàðêåðû ôóíêöèè ïå÷åíè è êîìïîíåíòû êðîâè:
— ïîâûøàþòñÿ êîíöåíòðàöèè
ïðîòðîìáèíà è ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ VII, VIII, IX è X; ñíèæàåòñÿ óðîâåíü
àíòèòðîìáèíà III; ñíèæàåòñÿ óðîâåíü ïðîòåèíà S; óñèëèâàåòñÿ âûçâàííàÿ
íîðàäðåíàëèíîì àãðåãàöèÿ òðîìáîöèòîâ;
— ïîâûøàåòñÿ êîíöåíòðàöèÿ
òèðîêñèíñâÿçûâàþùåãî ãëîáóëèíà, ÷òî âûçûâàåò ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè îáùåãî
òèðåîèäíîãî ãîðìîíà, êîòîðûé èçìåðÿþò ïî ñîäåðæàíèþ éîäà, ñâÿçàííîãî ñ
áåëêîì, ñîäåðæàíèþ Ò4 (îïðåäåëÿþò ñ ïîìîùüþ õðîìàòîãðàôèè èëè
ðàäèîèììóííîãî àíàëèçà); ñíèæàåòñÿ ñâÿçûâàíèå ñâîáîäíîãî Ò3
èîíîîáìåííîé ñìîëîé, î ÷åì ñâèäåòåëüñòâóåò ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè òèðîêñèíñâÿçûâàþùåãî
ãëîáóëèíà, êîíöåíòðàöèÿ ñâîáîäíîãî Ò4 íå èçìåíÿåòñÿ. Ìîæåò
áûòü ïîâûøåíà êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå äðóãèõ ñâÿçûâàþùèõ áåëêîâ;
— ïîâûøàþòñÿ êîíöåíòðàöèè
ãëîáóëèíîâ, ñâÿçûâàþùèõ ïîëîâûå ãîðìîíû, ÷òî ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèé
îáùèõ öèðêóëèðóþùèõ ýíäîãåííûõ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ. Âìåñòå ñ òåì, êîíöåíòðàöèè
ñâîáîäíûõ èëè áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ ïîëîâûõ ñòåðîèäîâ ñíèæàþòñÿ èëè îñòàþòñÿ
íåèçìåííûìè.
Ó æåíùèí, èñïîëüçóþùèõ
ÒÒÑ Åâðà, ìîãóò ñëåãêà ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèè Õñ-ËÏÂÏ, îáùåãî õîëåñòåðèíà,
Õñ-ËÏÍÏ è ÒÃ, òîãäà êàê ñîîòíîøåíèå Õñ-ËÏÍÏ/Õñ-ËÏÂÏ ìîæåò îñòàâàòüñÿ íåèçìåííûì.
Ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû
ìîãóò âûçûâàòü ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèé ñûâîðîòî÷íûõ ôîëàòîâ. Ýòî ìîæåò èìåòü
ïîòåíöèàëüíî êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå ïîñëåäñòâèÿ, åñëè ó æåíùèíû âîçíèêàåò
áåðåìåííîñòü âñêîðå ïîñëå îòìåíû ãîðìîíàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà. Â íàñòîÿùåå
âðåìÿ âñåì æåíùèíàì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ôîëèåâóþ êèñëîòó âî âðåìÿ
è ïîñëå îêîí÷àíèÿ ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè.
Êîìáèíèðîâàííûå
ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò âëèÿòü íà ðåçèñòåíòíîñòü ïåðèôåðè÷åñêèõ
òêàíåé ê èíñóëèíó è íà òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, îäíàêî íåò äîêàçàòåëüñòâ
íåîáõîäèìîñòè èçìåíÿòü ðåæèì òåðàïèè ñàõàðíîãî äèàáåòà âî âðåìÿ èñïîëüçîâàíèÿ
êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Âìåñòå ñ òåì, ñëåäóåò òùàòåëüíî
êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòîê, ñòðàäàþùèõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, îñîáåííî
íà ðàííåé ñòàäèè èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà.
Ñîîáùàëîñü îá îáîñòðåíèè
ýíäîãåííîé äåïðåññèè, ýïèëåïñèè, áîëåçíè Êðîíà è ÿçâåííîãî êîëèòà ó æåíùèí,
ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû.
Æåíùèíû, ó êîòîðûõ
íàáëþäàëàñü ãèïåðïèãìåíòàöèÿ êîæè ëèöà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, äîëæíû èçáåãàòü
âîçäåéñòâèÿ ñîëíå÷íîãî èëè èñêóññòâåííîãî óëüòðàôèîëåòîâîãî ñâåòà âî âðåìÿ
íîøåíèÿ ÒÒÑ Åâðà. ×àñòî òàêàÿ ãèïåðïèãìåíòàöèÿ áûâàåò íå ïîëíîñòüþ îáðàòèìîé.
Æåíùèí ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü
î òîì, ÷òî ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû íå çàùèùàþò îò ÂÈ×-èíôåêöèè (ÑÏÈÄ)
è äðóãèõ çàáîëåâàíèé, ïåðåäàþùèõñÿ ïîëîâûì ïóòåì.
Æåíùèíû, ïðèíèìàþùèå
ïðåïàðàòû, èíäóöèðóþùèå ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû (ãèäàíòîèíû, áàðáèòóðàòû,
ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí, ðèôàìïèöèí, îêñêàðáàçåïèí, òîïèðàìàò, ôåëáàìàò,
ðèòîíàâèð, ãðèçåîôóëüâèí, ìîäàôèíèë è ôåíèëáóòàçîí) è àíòèáèîòèêè (çà
èñêëþ÷åíèåì òåòðàöèêëèíîâ) äîëæíû âðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä
êîíòðàöåïöèè â äîïîëíåíèå ê ïðèìåíåíèþ ÒÒÑ Åâðà èëè âûáðàòü èíîé ìåòîä
êîíòðàöåïöèè. Áàðüåðíûé ìåòîä íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ êóðñà ëå÷åíèÿ
âûøåïåðå÷èñëåííûìè ïðåïàðàòàìè, à òàêæå â òå÷åíèå 28 äíåé ïîñëå îòìåíû
èíäóêòîðîâ ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ è â òå÷åíèå 7 äíåé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ
ïðèåìà àíòèáèîòèêîâ. Åñëè ïåðèîä ïðèåìà ñîïóòñòâóþùèõ ïðåïàðàòîâ ïðåâûøàåò
3-íåäåëüíûé öèêë èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà, òî íîâûé êîíòðàöåïòèâíûé öèêë
íåîáõîäèìî íà÷èíàòü ñðàçó ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïðåäûäóùåãî, ò. å. áåç îáû÷íîãî
ïåðèîäà, ñâîáîäíîãî îò ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ. Æåíùèíû, ïîëó÷àþùóþ äëèòåëüíóþ
òåðàïèþ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå èíäóöèðóþò ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû, äîëæíû âûáèðàòü
äðóãîé ìåòîä êîíòðàöåïöèè.
Ïðè íàçíà÷åíèè íà
ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ Åâðà ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ èçîôåðìåíòàìè
CYP3A4, CYP2C19, îñîáåííî èìåþùèõ óçêèé òåðàïåâòè÷åñêèé èíäåêñ (íàïðèìåð,
öèêëîñïîðèí), ñëåäóåò èñêëþ÷èòü âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî
âçàèìîäåéñòâèÿ.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè
ëþáûõ êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò íàðóøàòüñÿ ìåíñòðóàëüíûé
öèêë (ìàæóùèå âûäåëåíèÿ èëè ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ), îñîáåííî â
ïåðâûå ìåñÿöû ïðèìåíåíèÿ ýòèõ ñðåäñòâ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïåðèîäà àäàïòàöèè
- îêîëî òðåõ öèêëîâ.
Åñëè âî âðåìÿ èñïîëüçîâàíèÿ
ÒÒÑ Åâðà â ñîîòâåòñòâèè, ñ ðåêîìåíäàöèÿìè íàáëþäàåòñÿ ïåðñèñòåíöèÿ ìåæìåíñòðóàëüíûõ
êðîâîòå÷åíèé èëè òàêîå êðîâîòå÷åíèå âîçíèêàåò ïîñëå ïðåäøåñòâóþùèõ ðåãóëÿðíûõ
öèêëîâ, òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü èíûå ïðè÷èíû, ïîìèìî ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ. Ñëåäóåò
èìåòü â âèäó âîçìîæíîñòü íåãîðìîíàëüíûõ ïðè÷èí íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî
öèêëà è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïðîâåñòè àäåêâàòíîå äèàãíîñòè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå
äëÿ èñêëþ÷åíèÿ îðãàíè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ èëè áåðåìåííîñòè.
Ó íåêîòîðûõ æåíùèí
â ïåðèîä, ñâîáîäíûé îò ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ Åâðà ìåíñòðóàöèÿ ìîæåò íå âîçíèêàòü.
Åñëè æåíùèíà íàðóøàëà óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ â ïåðèîä, ïðåäøåñòâîâàâøèé
ïåðâîé íåñîñòîÿâøåéñÿ ìåíñòðóàöèè, èëè åñëè ó íåå íå áûëî äâóõ ìåíñòðóàöèé
ïîñëå ïåðåðûâîâ èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ, òî íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü,
ïðåæäå ÷åì ïðîäîëæèòü ïðèìåíåíèå ÒÒÑ Åâðà.
Ó íåêîòîðûõ æåíùèí
îòìåíà ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò ïðîâîöèðîâàòü âîçíèêíîâåíèå àìåíîðåè
èëè îëèãîìåíîðåè, îñîáåííî ïðè èõ íàëè÷èè äî íà÷àëà ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè.
Åñëè àïïëèêàöèÿ
ÒÒÑ Åâðà âûçûâàåò ðàçäðàæåíèå êîæè, òî ìîæíî ïðèêëåèòü íîâóþ ÒÒÑ íà äðóãîé
ó÷àñòîê êîæè è íîñèòü åãî äî ñëåäóþùåãî äíÿ çàìåíû.
Ó æåíùèí ñ ìàññîé
òåëà 90 êã èëè áîëåå ýôôåêòèâíîñòü êîíòðàöåïöèè ìîæåò áûòü ñíèæåíà.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè
ñèìïòîìîâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ïðèìåíåíèå êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü âïëîòü äî íîðìàëèçàöèè ìàðêåðîâ ôóíêöèè
ïå÷åíè.
 ñëó÷àå ðåöèäèâà
ñâÿçàííîãî ñ õîëåñòàçîì çóäà, êîòîðûé èìåë ìåñòî âî âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùåé
áåðåìåííîñòè èëè ïðåäøåñòâóþùåãî èñïîëüçîâàíèÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, êîìáèíèðîâàííûå
ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû íåîáõîäèìî îòìåíèòü.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü
ÒÒÑ Åâðà óñòàíîâëåíû òîëüêî äëÿ æåíùèí îò 18 äî 45 ëåò.
Ðåêîìåíäàöèè
ïî óòèëèçàöèè
Ñðàçó æå ïîñëå èçâëå÷åíèÿ
ÒÒÑ èç ïàêåòèêà åå ñëåäóåò ïëîòíî ïðèêëåèòü ê êîæå. Ïîñëå ñíÿòèÿ ÒÒÑ â
íåé åùå ñîäåðæàòñÿ çíà÷èòåëüíûå êîëè÷åñòâà àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ. Îñòàòî÷íûå
ãîðìîíû ìîãóò ïðèíåñòè âðåä îêðóæàþùåé ñðåäå â ñëó÷àå èõ ïîïàäàíèÿ â âîäó,
è ïîýòîìó èñïîëüçîâàííûå ÒÒÑ ñëåäóåò àêêóðàòíî óòèëèçèðîâàòü. Äëÿ ýòîãî
îòäåëÿþò ñïåöèàëüíóþ ëèïêóþ ïëåíêó ñ íàðóæíîé ñòîðîíû ïàêåòèêà. Ïîìåùàþò
èñïîëüçîâàííóþ ÒÒÑ â ïàêåòèê òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû åå ëèïêàÿ ñòîðîíà áûëà
îáðàùåíà ê îêðàøåííîé çîíå íà ïàêåòèêå, è ñëåãêà ïðèæèìàþò äëÿ çàêëåèâàíèÿ.
Çàêëååííûé ïàêåòèê âûáðàñûâàþò. Èñïîëüçîâàííûå ÒÒÑ íåëüçÿ áðîñàòü â óíèòàç
èëè â êàíàëèçàöèþ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû:
òîøíîòà, ðâîòà, âëàãàëèùíûå êðîâîòå÷åíèÿ.
Ëå÷åíèå:
ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ñëåäóåò óäàëèòü ÒÒÑ è ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ
òåðàïèþ.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Ãèäàíòîèíû, áàðáèòóðàòû,
ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí è ðèôàìïèöèí, à òàêæå îêñêàðáàçåïèí, òîïèðàìàò,
ôåëáàìàò, ðèòîíàâèð, ãðèçåîôóëüâèí, ìîäàôèíèë è ôåíèëáóòàçîí, ìîãóò âûçûâàòü
óñêîðåíèå ìåòàáîëèçìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, ÷òî ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé ìåæìåíñòðóàëüíîãî
êðîâîòå÷åíèÿ èëè íåýôôåêòèâíîñòè ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè, ò. å. íàñòóïëåíèÿ
íåæåëàòåëüíîé áåðåìåííîñòè. Ìåõàíèçì âçàèìîäåéñòâèÿ ýòèõ ïðåïàðàòîâ è
àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ ÒÒÑ Åâðà îñíîâàí íà ñïîñîáíîñòè âûøåïåðå÷èñëåííûõ
ïðåïàðàòîâ èíäóöèðîâàòü ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû, ïðè ó÷àñòèè êîòîðûõ ìåòàáîëèçèðóþòñÿ
ïîëîâûå ãîðìîíû. Ìàêñèìàëüíàÿ èíäóêöèÿ ôåðìåíòîâ îáû÷íî äîñòèãàåòñÿ íå
ðàíåå ÷åì ÷åðåç 2-3 íåäåëè, è ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ íå ìåíåå 4 íåäåëü ïîñëå
îòìåíû ñîîòâåòñòâóþùåãî ïðåïàðàòà.
Ïðèåì ðàñòèòåëüíûõ
ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé (Hypericum perforatum)
îäíîâðåìåííî ñ èñïîëüçîâàíèåì ÒÒÑ Åâðà ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîòåðå êîíòðàöåïòèâíîãî
ýôôåêòà. Ó æåíùèí, ïðèíèìàâøèõ òàêèå ðàñòèòåëüíûå ñðåäñòâà, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ
ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ è âîçíèêàòü íåæåëàòåëüíàÿ áåðåìåííîñòü.
Ýòî îáóñëîâëåíî òåì, ÷òî çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé èíäóöèðóåò ôåðìåíòû,
ìåòàáîëèçèðóþùèå ïîëîâûå ãîðìîíû. Èíäóöèðóþùèé ýôôåêò ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ
â òå÷åíèå 2 íåä. ïîñëå îòìåíû ðàñòèòåëüíîãî ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî çâåðîáîé
ïðîäûðÿâëåííûé.
Ïîòåðþ êîíòðàöåïòèâíîãî
ýôôåêòà ìîãóò âûçûâàòü àíòèáèîòèêè, (â ò.÷. àìïèöèëëèí è òåòðàöèêëèíû).
Èññëåäîâàíèå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ïîêàçàëî, ÷òî ïåðîðàëüíûé
ïðèåì òåòðàöèêëèíà ãèäðîõëîðèäà çà 3 äíÿ äî è íà ïðîòÿæåíèè 7 äíåé âî
âðåìÿ èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà, íå îêàçûâàåò çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó
íîðýëãåñòðîìèíà èëè ýòèíèëýñòðàäèîëà.
Ôîðìà âûïóñêà.
Òðàíñäåðìàëüíàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ ñèñòåìà (ÒÒÑ)
150 ìêã+20 ìêã/24 ÷: ïàê. 3 èëè 9 øò., 1 øò. - ïàêåòèêè èç ëàìèíèðîâàííîé
áóìàãè è àëþìèíèåâîé ôîëüãè (3) - ïàêåòèêè èç ïîëèìåðíîé ïëåíêè (1) -
ïà÷êè êàðòîííûå.
1 øò. - ïàêåòèêè èç ëàìèíèðîâàííîé áóìàãè è àëþìèíèåâîé ôîëüãè (3) - ïàêåòèêè
èç ïîëèìåðíîé ïëåíêè (3) - ïà÷êè êàðòîííûå.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò
ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 15° äî
25 °C. Ñðîê ãîäíîñòè – 2 ãîäà.
Õðàíèòü â îðèãèíàëüíîé
óïàêîâêå, íå õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå è ìîðîçèëüíîé êàìåðå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ
ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Ãåðìàíèÿ).