ÅÂÐÀ ÒÒÑ 203ÌÊÃ.+33,9ÌÊÃ./ÑÓÒ. ¹3 ÒÐÀÍÑÄ.ÒÅÐÀÏÅÂÒ.ÑÈÑÒÅÌÀ



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1430 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1310 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1450 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå: Ï ¹016120/01 îò 24.12.04.

ÌÍÍ. Íîðýëüãåñòðîìèí (íîðýëãåñòðîìèí) + ýòèíèëýñòðàäèîë

Îïèñàíèå è ñîñòàâ.

Òðàíñäåðìàëüíàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ ñèñòåìà (ÒÒÑ) êâàäðàòíîé ôîðìû, ñ áåæåâîé ìàòîâîé ïîäëîæêîé, çàêðóãëåííûìè óãëàìè, áåñöâåòíûì êëååâûì (àäãåçèâíûì) ñëîåì è ïðîçðà÷íîé çàùèòíîé ïëåíêîé; íà ïîäëîæêå âûäàâëåíà íàäïèñü "EVRA 150/20".

 

1 ÒÒÑ

âûäåëåíèå â òå÷åíèå 24 ÷

íîðýëüãåñòðîìèí

6 ìã

150 ìêã

ýòèíèëýñòðàäèîë

600 ìêã

20 ìêã

Ñîñòàâ îñíîâû ÒÒÑ: íàðóæíûé ñëîé èç ïèãìåíòèðîâàííîãî ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè è âíóòðåííèé ñëîé èç ïîëèýñòåðà.

Ñîñòàâ ñðåäíåãî ñëîÿ ÒÒÑ: àäãåçèâíàÿ ñìåñü èç ïîëèèçîáóòèëåíà-ïîëèáóòåíà, êðîñïîâèäîí, íåòêàíûé ìàòåðèàë èç ïîëèýñòåðà, ëàóðèëëàêòàò.


Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ãîðìîíàëüíûé êîíòðàöåïòèâ äëÿ òðàíñäåðìàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Êîíòðàöåïòèâíîå ñðåäñòâî äëÿ òðàíñäåðìàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Óãíåòàåò ãîíàäîòðîïíóþ ôóíêöèþ ãèïîôèçà, ïîäàâëÿåò ðàçâèòèå ôîëëèêóëà è ïðåïÿòñòâóåò ïðîöåññó îâóëÿöèè. Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò óñèëèâàåòñÿ çà ñ÷åò ïîâûøåíèÿ âÿçêîñòè öåðâèêàëüíîé ñëèçè è ñíèæåíèÿ âîñïðèèì÷èâîñòè ýíäîìåòðèÿ ê áëàñòîöèòó. Èíäåêñ Ïåðëà – 0.90.

×àñòîòà íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè íå çàâèñèò îò òàêèõ ôàêòîðîâ êàê âîçðàñò, ðàñîâàÿ ïðèíàäëåæíîñòü è ïîâûøàåòñÿ ó æåíùèí ñ ìàññîé òåëà áîëåå 90 êã.


Ôàðìàêîêèíåòèêà

Âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå

Css íîðýëãåñòðîìèíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 48 ÷ ïîñëå àïïëèêàöèè ÒÒÑ Åâðà è ñîñòàâëÿþò 0.8 íã/ìë è 50 ïã/ìë ñîîòâåòñòâåííî.

Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ÒÒÑ Åâðà Css è AUC íåñêîëüêî óâåëè÷èâàþòñÿ. Ïðè ðàçëè÷íûõ òåìïåðàòóðíûõ ðåæèìàõ è ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå îòñóòñòâîâàëè çíà÷èìûå èçìåíåíèÿ Css è AUC íîðýëãåñòðîìèíà, a AUC ýòèíèëýñòðàäèîëà íåñêîëüêî óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå, òîãäà êàê Css îñòàåòñÿ íåèçìåííûì.

Öåëåâûå çíà÷åíèÿ Css íîðýëãåñòðîìèíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà ïîääåðæèâàþòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 10 äíåé àïïëèêàöèè ÒÒÑ, ò.å. êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ÒÒÑ ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ, äàæå åñëè æåíùèíà ïðîâåäåò î÷åðåäíóþ çàìåíó ÒÒÑ íà 2 ïîëíûõ äíÿ ïîçæå íàìå÷åííîãî ñåìèäíåâíîãî ñðîêà.

Íîðýëãåñòðîìèí è íîðãåñòðåë (ñûâîðîòî÷íûé ìåòàáîëèò íîðýëãåñòðîìèíà) îáëàäàþò âûñîêîé ñòåïåíüþ (áîëåå 97%) ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ñûâîðîòêè. Íîðýëãåñòðîìèí ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì, íîðãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ãëîáóëèíàìè, ñâÿçûâàþùèìè ïîëîâûå ãîðìîíû. Ýòèíèëýñòðàäèîë îáëàäàåò âûñîêîé ñòåïåíüþ ñâÿçûâàíèÿ ñ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì.

Ìåòàáîëèçì

Íîðýëãåñòðîìèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, ñ îáðàçîâàíèåì ìåòàáîëèòà íîðãåñòðåëà, à òàêæå ðàçëè÷íûõ ãèäðîêñèëèðîâàííûõ è êîíúþãèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ. Ýòèíèëýñòðàäèîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî ðàçëè÷íûõ ãèäðîêñèëèðîâàííûõ ñîåäèíåíèé è èõ ãëþêóðîíèäíûõ è ñóëüôàòíûõ êîíúþãàòîâ. Ïðîãåñòàãåíû è ýñòðîãåíû èíãèáèðóþò ìíîãèå ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû ïå÷åíè ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 (â ò.÷. CYP3A4, CYP2C19).

Âûâåäåíèå

Ñðåäíèé T1/2 íîðýëãåñòðîìèíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà ñîñòàâëÿåò îêîëî 28 ÷ è 17 ÷ ñîîòâåòñòâåííî. Ìåòàáîëèòû íîðýëãåñòðîìèíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è êàëîì.

Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ

Çíà÷åíèÿ Css è AUC íîðýëãåñòðîìèíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà íåçíà÷èòåëüíî ñíèæàþòñÿ ñ óâåëè÷åíèåì âîçðàñòà, ìàññû òåëà èëè ïëîùàäè ïîâåðõíîñòè òåëà.


Ïîêàçàíèÿ

— êîíòðàöåïöèÿ ó æåíùèí.


Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Ïàöèåíòêó ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü î òîì, ÷òî äëÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîãî êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî ñòðîãî ñîáëþäàòü óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ÒÒÑ Åâðà. Îäíîâðåìåííî ìîæíî èñïîëüçîâàòü òîëüêî îäíó ÒÒÑ.

Êàæäóþ èñïîëüçîâàííóþ ÒÒÑ óäàëÿþò è ñðàçó æå çàìåíÿþò íîâîé â îäèí è òîò æå äåíü íåäåëè ("äåíü çàìåíû") íà 8-é è 15-é äíè ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (2-ÿ è 3-ÿ íåäåëÿ). ÒÒÑ ìîæíî ìåíÿòü â ëþáîå âðåìÿ äíÿ çàìåíû.  òå÷åíèå 4-é íåäåëè, ñ 22-ãî ïî 28-é äåíü öèêëà, ÒÒÑ íå ïðèìåíÿþò. Íîâûé êîíòðàöåïòèâíûé öèêë íà÷èíàåòñÿ íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå îêîí÷àíèÿ 4-é íåäåëè; ñëåäóþùóþ ÒÒÑ ñëåäóåò íàêëåèòü, äàæå åñëè ìåíñòðóàöèè íå áûëî èëè îíà íå çàêîí÷èëàñü.

Íè ïðè êàêèõ îáñòîÿòåëüñòâàõ ïåðåðûâ â àïïëèêàöèè ÒÒÑ Åâðà íå äîëæåí áûòü áîëüøå 7 äíåé, â ïðîòèâíîì ñëó÷àå ïîâûøàåòñÿ ðèñê íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè.  òàêèõ ñèòóàöèÿõ íà ïðîòÿæåíèè 7 äíåé íåîáõîäèìî îäíîâðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè, ò.ê. ðèñê îâóëÿöèè âîçðàñòàåò ñ êàæäûì äíåì ïðåâûøåíèÿ ðåêîìåíäóåìîé ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïåðèîäà, ñâîáîäíîãî îò ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ.  ñëó÷àå ïîëîâîãî ñíîøåíèÿ âî âðåìÿ òàêîãî óâåëè÷åííîãî ïåðèîäà âåðîÿòíîñòü çà÷àòèÿ âåñüìà âûñîêà.

Íà÷àëî ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ Åâðà

Åñëè âî âðåìÿ ïðåäûäóùåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà æåíùèíà íå èñïîëüçîâàëà ãîðìîíàëüíûé êîíòðàöåïòèâ

Êîíòðàöåïöèþ ñ ïîìîùüþ ÒÒÑ Åâðà íà÷èíàþò â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàöèè. Ïðèêëåèâàþò ê êîæå îäíó ÒÒÑ Åâðà è èñïîëüçóþò åå âñþ íåäåëþ (7 äíåé). Äåíü ïðèêëåèâàíèÿ ïåðâîé ÒÒÑ Åâðà (1-é äåíü/äåíü íà÷àëà) îïðåäåëÿåò ïîñëåäóþùèå äíè çàìåíû. Äåíü çàìåíû áóäåò ïðèõîäèòüñÿ íà ýòîò æå äåíü êàæäîé íåäåëè (8-é è 15-é äíè öèêëà). Íà 22-é äåíü öèêëà ÒÒÑ ñíèìàþò, è ñ 22-ãî ïî 28-é äåíü öèêëà æåíùèíà íå èñïîëüçóåò ÒÒÑ Åâðà. Ñëåäóþùèé äåíü ñ÷èòàåòñÿ ïåðâûì äíåì íîâîãî êîíòðàöåïòèâíîãî öèêëà. Åñëè æåíùèíà íà÷èíàåò ïðèìåíåíèå ÒÒÑ Åâðà íå ñ ïåðâîãî äíÿ öèêëà, òî ñëåäóåò îäíîâðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå 7 ïåðâûõ äíåé ïåðâîãî êîíòðàöåïòèâíîãî öèêëà.

Åñëè æåíùèíà ïåðåõîäèò ñ èñïîëüçîâàíèÿ êîìáèíèðîâàííîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà íà èñïîëüçîâàíèå ÒÒÑ Åâðà

ÒÒÑ Åâðà ñëåäóåò íàêëåèòü íà êîæó â 1-é äåíü ìåíñòðóàöèè, íà÷àâøåéñÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà êîìáèíèðîâàííîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà. Åñëè ìåíñòðóàöèÿ íå íà÷èíàåòñÿ â òå÷åíèå 5 äíåé ïîñëå ïðèåìà êîíòðàöåïòèâíîé òàáëåòêè, òî íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü, ïðåæäå ÷åì íà÷èíàòü èñïîëüçîâàíèå ÒÒÑ Åâðà.

Åñëè ïðèìåíåíèå Åâðà íà÷èíàåòñÿ ïîçæå 1-ãî äíÿ ìåíñòðóàöèè, òî â òå÷åíèå 7 äíåé íåîáõîäèìî îäíîâðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.

Åñëè ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé êîíòðàöåïòèâíîé òàáëåòêè ïðîøëî áîëüøå 7 äíåé, òî ó æåíùèíû ìîæåò âîçíèêíóòü îâóëÿöèÿ, è ïîýòîìó îíà äîëæíà ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì, ïðåæäå ÷åì íà÷èíàòü èñïîëüçîâàòü ÒÒÑ Åâðà. Ïîëîâîå ñíîøåíèå âî âðåìÿ ýòîãî óâåëè÷åííîãî ïåðèîäà, ñâîáîäíîãî îò ïðèåìà êîíòðàöåïòèâíûõ òàáëåòîê ìîæåò ïðèâåñòè ê íàñòóïëåíèþ áåðåìåííîñòè.

Åñëè æåíùèíà ïåðåõîäèò îò èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ïðîãåñòàãåí, ê èñïîëüçîâàíèþ ÒÒÑ Åâðà

Æåíùèíà ìîæåò â ëþáîé äåíü ïåðåéòè ñ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî òîëüêî ïðîãåñòàãåí (â äåíü óäàëåíèÿ èìïëàíòàòà, â äåíü, êîãäà äîëæíà áûòü ñäåëàíà î÷åðåäíàÿ èíúåêöèÿ), íî â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ Åâðà ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä äëÿ óñèëåíèÿ êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà.

Ïîñëå àáîðòà èëè âûêèäûøà

Ïîñëå àáîðòà èëè âûêèäûøà äî 20-é íåäåëè áåðåìåííîñòè ìîæíî ñðàçó æå íà÷èíàòü ïðèìåíåíèå ÒÒÑ Åâðà. Åñëè æåíùèíà íà÷èíàåò ïðèìåíÿòü ÒÒÑ Åâðà ñðàçó æå ïîñëå àáîðòà èëè âûêèäûøà, òî äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè íå òðåáóåòñÿ. Æåíùèíà äîëæíà çíàòü, ÷òî îâóëÿöèÿ ìîæåò ïðîèçîéòè â òå÷åíèå 10 äíåé ïîñëå àáîðòà èëè âûêèäûøà. Ïîñëå àáîðòà èëè âûêèäûøà íà 20-é íåäåëå áåðåìåííîñòè èëè ïîçäíåå èñïîëüçîâàíèå ÒÒÑ Åâðà ìîæíî íà÷èíàòü íà 21-é äåíü ïîñëå àáîðòà èëè âûêèäûøà, èëè â 1-é äåíü ïåðâîé íàñòóïèâøåé ìåíñòðóàöèè.

Ïîñëå ðîäîâ

Æåíùèíû, íå êîðìÿùèå ðåáåíêà ãðóäüþ, äîëæíû íà÷èíàòü èñïîëüçîâàíèå ÒÒÑ Åâðà íå ðàíüøå ÷åì ÷åðåç 4 íåäåëè ïîñëå ðîäîâ. Åñëè æåíùèíà íà÷èíàåò ïðèìåíÿòü ÒÒÑ Åâðà ïîçäíåå, òî â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé îíà äîëæíà äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè. Åñëè èìåëî ìåñòî ïîëîâîå ñíîøåíèå, òî íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü, ïðåæäå ÷åì íà÷èíàòü ïðèìåíåíèå ÒÒÑ Åâðà, èëè æåíùèíà äîëæíà äîæäàòüñÿ ïåðâîé ìåíñòðóàöèè.

Ïðè ïîëíîì èëè ÷àñòè÷íîì îòêëåèâàíèè ÒÒÑ Åâðà

Åñëè ÒÒÑ Åâðà ïîëíîñòüþ èëè ÷àñòè÷íî îòêëåèëàñü, òî â êðîâü ïîñòóïàåò íåäîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî åå àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ.

Äàæå ïðè ÷àñòè÷íîì îòêëåèâàíèè ÒÒÑ Åâðà ìåíåå ÷åì â òå÷åíèå ñóòîê (äî 24 ÷): ñëåäóåò çàíîâî ïðèêëåèòü ÒÒÑ Åâðà íà òî æå ìåñòî èëè ñðàçó æå çàìåíèòü åå íîâîé ÒÒÑ Åâðà. Äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâû íå òðåáóþòñÿ. Ñëåäóþùóþ ÒÒÑ Åâðà íåîáõîäèìî ïðèêëåèòü â îáû÷íûé "äåíü çàìåíû".

Ïðè ÷àñòè÷íîì îòêëåèâàíèè áîëåå ÷åì â òå÷åíèå ñóòîê (24 ÷ è äîëüøå), à òàêæå åñëè æåíùèíà íå çíàåò òî÷íî, êîãäà ÒÒÑ Åâðà ÷àñòè÷íî èëè ïîëíîñòüþ îòêëåèëàñü - âîçìîæíî íàñòóïëåíèå áåðåìåííîñòè. Æåíùèíà äîëæíà ñðàçó æå íà÷àòü íîâûé öèêë, ïðèêëåèâ íîâóþ ÒÒÑ Åâðà è ñ÷èòàòü ýòîò äåíü ïåðâûì äíåì êîíòðàöåïòèâíîãî öèêëà. Áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè ñëåäóåò îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿòü òîëüêî â ïåðâûå 7 äíåé íîâîãî öèêëà.

Íå ñëåäóåò ïûòàòüñÿ çàíîâî ïðèêëåèòü ÒÒÑ Åâðà, åñëè îíà ïîòåðÿëà ñâîè àäãåçèâíûå ñâîéñòâà; âìåñòî ýòîãî íåîáõîäèìî ñðàçó æå ïðèêëåèòü íîâóþ ÒÒÑ Åâðà. Íåëüçÿ ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ëèïêèå ëåíòû èëè ïîâÿçêè äëÿ óäåðæàíèÿ íà ìåñòå ÒÒÑ Åâðà.

Åñëè ïðîïóùåíû î÷åðåäíûå äíè çàìåíû ÒÒÑ Åâðà

 íà÷àëå ëþáîãî êîíòðàöåïòèâíîãî öèêëà (1-ÿ íåäåëÿ/1-é äåíü): ïðè ïîâûøåííîì ðèñêå âîçíèêíîâåíèÿ áåðåìåííîñòè æåíùèíà äîëæíà ïðèêëåèòü ïåðâóþ ÒÒÑ Åâðà íîâîãî öèêëà ñðàçó æå, êàê òîëüêî âñïîìíèò îá ýòîì. Ýòîò äåíü ñ÷èòàåòñÿ íîâûì "1-ì äíåì" è îòñ÷èòûâàåòñÿ íîâûé "äåíü çàìåíû". Íåãîðìîíàëüíóþ êîíòðàöåïöèþ ñëåäóåò îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé íîâîãî öèêëà.  ñëó÷àå ïîëîâîãî ñíîøåíèÿ âî âðåìÿ òàêîãî óäëèíåííîãî ïåðèîäà áåç èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà ìîæåò ïðîèçîéòè çà÷àòèå.

 ñåðåäèíå öèêëà (2-ÿ íåäåëÿ/8-é äåíü èëè 3-ÿ íåäåëÿ/15-é äåíü):

—åñëè ñî äíÿ çàìåíû ïðîøëè 1 èëè 2 ñóòîê (äî 48 ÷): æåíùèíà äîëæíà ñðàçó æå ïðèêëåèòü íîâóþ ÒÒÑ. Ñëåäóþùóþ ÒÒÑ íåîáõîäèìî ïðèêëåèòü â îáû÷íûé "äåíü çàìåíû". Åñëè â òå÷åíèå 7 äíåé, ïðåäøåñòâîâàâøèõ ïåðâîìó ïðîïóùåííîìó äíþ ïðèêðåïëåíèÿ ÒÒÑ, ïðèìåíåíèå ÒÒÑ áûëî ïðàâèëüíûì, òî äîïîëíèòåëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ íå òðåáóåòñÿ;

—åñëè ñî äíÿ çàìåíû ïðîøëî áîëåå 2 ñóòîê (48 ÷ è áîëåå): ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ áåðåìåííîñòè. Æåíùèíà äîëæíà ïðåêðàòèòü òåêóùèé êîíòðàöåïòèâíûé öèêë è ñðàçó æå íà÷àòü íîâûé 4-íåäåëüíûé öèêë, ïðèêëåèâ íîâóþ ÒÒÑ Åâðà. Ýòîò äåíü ñ÷èòàåòñÿ íîâûì "1-ì äíåì" è îòñ÷èòûâàåòñÿ íîâûé "äåíü çàìåíû". Áàðüåðíóþ êîíòðàöåïöèþ ñëåäóåò îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå 7 ïåðâûõ äíåé íîâîãî öèêëà;

—â êîíöå öèêëà (4-ÿ íåäåëÿ/22-é äåíü): åñëè ÒÒÑ íå óäàëåíà â íà÷àëå 4-é íåäåëè (22-é äåíü), òî åå íóæíî óäàëèòü êàê ìîæíî áûñòðåå. Î÷åðåäíîé öèêë êîíòðàöåïöèè äîëæåí íà÷àòüñÿ â îáû÷íûé "äåíü çàìåíû", êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ ñëåäóþùèì äíåì ïîñëå 28-ãî äíÿ. Äîïîëíèòåëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ íå òðåáóåòñÿ.

Èçìåíåíèå äíÿ çàìåíû

Äëÿ òîãî ÷òîáû îòëîæèòü ìåíñòðóàöèþ íà îäèí öèêë, æåíùèíà äîëæíà ïðèêëåèòü íîâóþ ÒÒÑ Åâðà â íà÷àëå 4-é íåäåëè (22-é äåíü), ïðîïóñòèâ òåì ñàìûì ïåðèîä, ñâîáîäíûé îò èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà. Ìîãóò âîçíèêíóòü ìåæìåíñòðóàëüíîå êðîâîòå÷åíèå èëè ìàæóùèå âûäåëåíèÿ. Ïîñëå 6 ïîñëåäîâàòåëüíûõ íåäåëü ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ äîëæåí áûòü 7-äíåâíûé èíòåðâàë, ñâîáîäíûé îò ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ. Ïîñëå îêîí÷àíèÿ ýòîãî èíòåðâàëà âîçîáíîâëÿþò ðåãóëÿðíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.

Åñëè â íàçíà÷åííûé äëÿ ýòîãî äåíü â òå÷åíèå íåäåëè, ñâîáîäíîé îò ïðèìåíåíèÿ æåíùèíà õî÷åò èçìåíèòü äåíü çàìåíû, îíà äîëæíà çàâåðøèòü òåêóùèé öèêë, óäàëèâ òðåòüþ ÒÒÑ Åâðà; æåíùèíà ìîæåò âûáðàòü íîâûé äåíü çàìåíû, ïðèêëåèâ ïåðâóþ ÒÒÑ Åâðà ñëåäóþùåãî öèêëà â âûáðàííûé äåíü. Ïåðèîä, ñâîáîäíûé îò èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà, íè â êîåì ñëó÷àå íå äîëæåí áûòü áîëüøå 7 äíåé. ×åì êîðî÷å ýòîò ïåðèîä, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü òîãî, ÷òî ó æåíùèíû íå áóäåò î÷åðåäíîé ìåíñòðóàöèè, à âî âðåìÿ ñëåäóþùåãî êîíòðàöåïòèâíîãî öèêëà ìîãóò âîçíèêíóòü ìåæìåíñòðóàëüíîå êðîâîòå÷åíèå èëè ìàæóùèå âûäåëåíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ

ÒÒÑ Åâðà ñëåäóåò íàêëåèâàòü íà ÷èñòóþ, ñóõóþ, èíòàêòíóþ è çäîðîâóþ êîæó ÿãîäèö, æèâîòà, íàðóæíîé ïîâåðõíîñòè âåðõíåé ÷àñòè ïëå÷à èëè âåðõíåé ÷àñòè òóëîâèùà ñ ìèíèìàëüíûì îâîëîñåíèåì, íà ó÷àñòêàõ, ãäå îíà íå áóäåò ñîïðèêàñàòüñÿ ñ ïëîòíî ïðèëåãàþùåé îäåæäîé.

Âî èçáåæàíèå âîçìîæíîãî ðàçäðàæåíèÿ êàæäóþ ñëåäóþùóþ ÒÒÑ Åâðà íåîáõîäèìî íàêëåèâàòü íà äðóãîé ó÷àñòîê êîæè, ýòî ìîæíî äåëàòü â ïðåäåëàõ îäíîé è òîé æå àíàòîìè÷åñêîé îáëàñòè.

ÒÒÑ Åâðà íåîáõîäèìî ïëîòíî ïðèæàòü, ÷òîáû åå êðàÿ õîðîøî ñîïðèêàñàëèñü ñ êîæåé. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ñíèæåíèÿ àäãåçèâíûõ ñâîéñòâ ÒÒÑ Åâðà íåëüçÿ íàíîñèòü ìàêèÿæ, êðåìû, ëîñüîíû, ïóäðû è äðóãèå ìåñòíûå ñðåäñòâà íà òå ó÷àñòêè êîæè, ãäå îíà ïðèêëååíà èëè áóäåò ïðèêëååíà.

Æåíùèíà äîëæíà åæåäíåâíî îñìàòðèâàòü ÒÒÑ Åâðà äëÿ òîãî, ÷òîáû áûòü óâåðåííîé â åå ïðî÷íîì ïðèêðåïëåíèè.

Èñïîëüçîâàííûå ÒÒÑ íåîáõîäèìî àêêóðàòíî óòèëèçèðîâàòü â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèÿìè.


Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, ìèãðåíü, ïàðåñòåçèè, ãèïåñòåçèÿ, ñóäîðîãè, òðåìîð, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, äåïðåññèÿ, òðåâîæíîñòü, áåññîííèöà, ñîíëèâîñòü.

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïîâûøåíèå ÀÄ, ñåðäöåáèåíèå, îòå÷íûé ñèíäðîì, âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí.

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ãèíãèâèò, àíîðåêñèÿ èëè ïîâûøåíèå àïïåòèòà, ãàñòðèò, ãàñòðîýíòåðèò, äèñïåïñèÿ, áîëü â æèâîòå, ðâîòà, äèàðåÿ, ìåòåîðèçì, çàïîð, ãåìîððîé.

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: èíôåêöèè âåðõíèõ îòäåëîâ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, îäûøêà, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà.

Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: áîëü ïðè ïîëîâîì ñíîøåíèè (äèñïàðåóíèÿ), âàãèíèò, äèñìåíîðåÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî, óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (â ò.÷. ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, ãèïåðìåíîðåÿ), èçìåíåíèÿ âëàãàëèùíîé ñåêðåöèè, èçìåíåíèÿ öåðâèêàëüíîé ñëèçè, ëàêòàöèÿ, âîçíèêàþùàÿ íå â ñâÿçè ñ ðîäàìè, íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ÿè÷íèêîâ, ìàñòèò, ôèáðîàäåíîìû ìîëî÷íûõ æåëåç, êèñòû ÿè÷íèêîâ.

Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: èíôåêöèè ìî÷åâîãî òðàêòà.

Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ, îñòàëãèÿ ( â ò.÷. áîëü â ñïèíå, áîëü â íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ), òåíäèíîç (èçìåíåíèÿ ñóõîæèëèé), ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.

Äåðìàòîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíûé çóä, êðàïèâíèöà, êîæíàÿ ñûïü, êîíòàêòíûé äåðìàòèò, áóëëåçíàÿ ñûïü, óãðè, èçìåíåíèå öâåòà êîæè, ýêçåìà, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå, àëîïåöèÿ, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ñóõîñòü êîæè.

Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: êîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ.

Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ: óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ.

Ïðî÷èå: ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, ÷óâñòâî óñòàëîñòè, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, áîëü â ãðóäè, àñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì, îáìîðîê, àíåìèÿ, àáñöåññû, ëèìôàäåíîïàòèÿ.

Ðåäêî (ñ ÷àñòîòîé îò >0.01% äî <0.1%): ãèïåðòîíóñ èëè ãèïîòîíóñ ìûøö, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé, äèñôîíèÿ, ãåìèïëåãèÿ, íåâðàëãèÿ, ñòóïîð, ïîâûøåíèå ëèáèäî, äåïåðñîíàëèçàöèÿ, àïàòèÿ, ïàðàíîéÿ, äîáðîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè ìîëî÷íûõ æåëåç, ðàê øåéêè ìàòêè in situ, áîëü â ïðîìåæíîñòè, èçúÿçâëåíèå ãåíèòàëèé, àòðîôèÿ ìîëî÷íûõ æåëåç, cíèæåíèå ÀÄ, ýíàíòåìà, ñóõîñòü âî ðòó èëè óñèëåííîå ñëþíîîòäåëåíèå, êîëèò, áîëü ïðè ìî÷åèñïóñêàíèè, ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ, ìåëàíîç, íàðóøåíèÿ ïèãìåíòàöèè êîæè, õëîàçìà, êñåðîôòàëüìèÿ, ñíèæåíèå ìàññû òåëà èëè îæèðåíèå, âîñïàëåíèå ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè, íåïåðåíîñèìîñòü àëêîãîëÿ, õîëåöèñòèò, õîëåëèòèàç, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, ïóðïóðà, "ïðèëèâû" êðîâè ê ëèöó, òðîìáîç (â ò.÷. òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîç ëåãî÷íîé àðòåðèè), òðîìáîôëåáèò ïîâåðõíîñòíûõ âåí, áîëü â âåíàõ, ýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè.


Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

— âåíîçíûé òðîìáîç â ò.÷. â àíàìíåçå (âêëþ÷àÿ òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèþ ëåãêèõ);

— àðòåðèàëüíûé òðîìáîç, â ò.÷. â àíàìíåçå (âêëþ÷àÿ îñòðîå íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà, òðîìáîç àðòåðèé ñåò÷àòêè) èëè ïðåäâåñòíèêè òðîìáîçà (âêëþ÷àÿ ñòåíîêàðäèþ èëè òðàíçèòîðíûé ïðèñòóï èøåìèè);

— íàëè÷èå ñåðüåçíûõ èëè ìíîæåñòâåííûõ ôàêòîðîâ ðèñêà àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà: òÿæåëàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ (áîëåå 160/100 ìì ðò.ñò.), ñàõàðíûé äèàáåò ñ ïîðàæåíèåì ñîñóäîâ;

— íàñëåäñòâåííàÿ äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ;

— íàñëåäñòâåííàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê âåíîçíîìó èëè àðòåðèàëüíîìó òðîìáîçó (íàïðèìåð ðåçèñòåíòíîñòü àêòèâèðîâàííîãî ïðîòåèíà Ñ, äåôèöèò àíòèòðîìáèíà III, äåôèöèò ïðîòåèíà Ñ, äåôèöèò ïðîòåèíà S, ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèÿ è àíòèôîñôîëèïèäíûå àíòèòåëà - àíòèòåëà ïðîòèâ êàðäèîëèïèíà, âîë÷àíî÷íûé àíòèêîàãóëÿíò);

— ìèãðåíü ñ àóðîé;

— ïîäòâåðæäåííûé èëè ïîäîçðåâàåìûé ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû;

— ðàê ýíäîìåòðèÿ è ïîäòâåðæäåííûå èëè ïîäîçðåâàåìûå ýñòðîãåíîçàâèñèìûå îïóõîëè;

— àäåíîìà è êàðöèíîìà ïå÷åíè;

— ãåíèòàëüíîå êðîâîòå÷åíèå;

— ïîñòìåíîïàóçíûé ïåðèîä;

— âîçðàñò äî 18 ëåò;

— ïîñëåðîäîâûé ïåðèîä (4 íåäåëè);

— ïåðèîä ëàêòàöèè;

— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Íåäîïóñòèìî ïðèìåíåíèå íà îáëàñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, à òàêæå íà ãèïåðåìèðîâàííûå, ðàçäðàæåííûå èëè ïîâðåæäåííûå ó÷àñòêè êîæè.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè óêàçàíèÿõ â ñåìåéíîì àíàìíåçå íà âåíîçíóþ èëè àðòåðèàëüíóþ òðîìáîýìáîëèþ ó áðàòüåâ, ñåñòåð èëè ó ðîäèòåëåé â îòíîñèòåëüíî ìîëîäîì âîçðàñòå; ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè; îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà áîëåå 30 êã/ì2, ðàññ÷èòûâàåìûé êàê îòíîøåíèå ìàññû òåëà â êèëîãðàììàõ ê êâàäðàòó ðîñòà â ìåòðàõ); òðîìáîôëåáèòå ïîâåðõíîñòíûõ âåí è âàðèêîçíîì ðàñøèðåíèè âåí; äèñëèïîïðîòåèíåìèè; àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè; ïîðàæåíèÿõ êëàïàííîãî àïïàðàòà ñåðäöà; ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé; ñàõàðíîì äèàáåòå; ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå; ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå; áîëåçíè Êðîíà; ÿçâåííîì êîëèòå; íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè; ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè (â ò.÷. â ñåìåéíîì àíàìíåçå); îñòðîì íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè âî âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùåé áåðåìåííîñòè èëè ïðåäøåñòâóþùåãî ïðèìåíåíèÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ; ïðè íàðóøåíèÿõ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà; íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê.


Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ

Ïðåïàðàò Åâðà ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.


Îñîáûå óêàçàíèÿ

Íå ñóùåñòâóåò êëèíè÷åñêèõ äîêàçàòåëüñòâ òîãî, ÷òî, òðàíñäåðìàëüíàÿ êîíòðàöåïòèâíàÿ ñèñòåìà ïî êàêîìó-ëèáî àñïåêòó áåçîïàñíåå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.

Ïåðåä íà÷àëîì èëè âîçîáíîâëåíèåì ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ Åâðà íåîáõîäèìî ñîáðàòü ïîäðîáíûé ìåäèöèíñêèé àíàìíåç (âêëþ÷àÿ ñåìåéíûé àíàìíåç) è èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. Ñëåäóåò èçìåðèòü ÀÄ è ïðîâåñòè ôèçèêàëüíîå îáñëåäîâàíèå ñ ó÷åòîì ïðîòèâîïîêàçàíèé è ïðåäóïðåæäåíèé.

Ïðè ïîäîçðåíèè íà íàñëåäñòâåííóþ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (åñëè âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ èìåëà ìåñòî ó áðàòà, ñåñòðû èëè ó ðîäèòåëåé â îòíîñèòåëüíî ìîëîäîì âîçðàñòå), æåíùèíó ñëåäóåò íàïðàâèòü íà êîíñóëüòàöèþ ê ñïåöèàëèñòó, ïðåæäå ÷åì ðåøàòü âîïðîñ î ïðèìåíåíèè ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè.

Ðèñê ñîñóäèñòûõ îñëîæíåíèé ïîâûøåí ó æåíùèí ñ òðîìáîôëåáèòîì ïîâåðõíîñòíûõ âåí è ñ âàðèêîçíûì ðàñøèðåíèåì âåí, à òàêæå ïðè îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà áîëåå 30 êã/ì2).

Ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, ïîñëå îáøèðíîé îïåðàöèè íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ èëè òÿæåëîé òðàâìû ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ïðè ïëàíîâîé îïåðàöèè ýòî ñëåäóåò ñäåëàòü çà 4 íåä. äî íåå) è âîçîáíîâèòü ãîðìîíàëüíóþ êîíòðàöåïöèþ íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 2 íåä. ïîñëå ïîëíîé ðåìîáèëèçàöèè.

Íåêîòîðûå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ âûÿâèëè ïîâûøåííûé ðèñê ðàêà øåéêè ìàòêè ó æåíùèí, êîòîðûå äîëãîå âðåìÿ ïðèìåíÿþò êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû.

Ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, ìîãóò âîçíèêàòü îïóõîëè ïå÷åíè, êîòîðûå ìîãóò áûòü ïðè÷èíîé óãðîæàþùèõ æèçíè èíòðààáäîìèíàëüíûõ êðîâîòå÷åíèé.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ó æåíùèí, ïîëüçóþùèõñÿ ÒÒÑ Åâðà, ñèëüíîé áîëè â âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà, óâåëè÷åíèÿ ïå÷åíè èëè ñèìïòîìîâ èíòðààáäîìèíàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðîâåñòè äèôôåðåíöèàëüíóþ äèàãíîñòèêó, ÷òîáû èñêëþ÷èòü âîçìîæíóþ îïóõîëü ïå÷åíè.

Ó æåíùèí ñ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé èëè ýòèì çàáîëåâàíèåì â ñåìåéíîì àíàìíåçå ìîæåò áûòü ïîâûøåí ðèñê ïàíêðåàòèòà â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.

Ïðè âîçíèêíîâåíèè ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåêîíòðîëèðóåìîé àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè ó æåíùèí âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü. Ïðèìåíåíèå ÒÒÑ Åâðà ìîæíî âîçîáíîâèòü ïîñëå íîðìàëèçàöèè ÀÄ.

Ñîîáùàëîñü, ÷òî ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîãóò âîçíèêàòü èëè îáîñòðÿòüñÿ ïåðå÷èñëåííûå íèæå çàáîëåâàíèÿ, îäíàêî óáåäèòåëüíûõ äîêàçàòåëüñòâ èõ ñâÿçè ñ èñïîëüçîâàíèåì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íåò. Ê íèì îòíîñÿòñÿ: æåëòóõà è/èëè êîæíûé çóä, ñâÿçàííûå ñ õîëåñòàçîì; æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü; ïîðôèðèÿ; ñèñòåìíûé ýðèòåìàòîç; ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì; õîðåÿ Ñèäåíõåìà; ãåñòàöèîííûé ãåðïåñ, ñâÿçàííàÿ ñ îòîñêëåðîçîì ïîòåðÿ ñëóõà. Ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò âëèÿòü íà íåêîòîðûå ýíäîêðèííûå ïîêàçàòåëè, ìàðêåðû ôóíêöèè ïå÷åíè è êîìïîíåíòû êðîâè:

— ïîâûøàþòñÿ êîíöåíòðàöèè ïðîòðîìáèíà è ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ VII, VIII, IX è X; ñíèæàåòñÿ óðîâåíü àíòèòðîìáèíà III; ñíèæàåòñÿ óðîâåíü ïðîòåèíà S; óñèëèâàåòñÿ âûçâàííàÿ íîðàäðåíàëèíîì àãðåãàöèÿ òðîìáîöèòîâ;

— ïîâûøàåòñÿ êîíöåíòðàöèÿ òèðîêñèíñâÿçûâàþùåãî ãëîáóëèíà, ÷òî âûçûâàåò ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè îáùåãî òèðåîèäíîãî ãîðìîíà, êîòîðûé èçìåðÿþò ïî ñîäåðæàíèþ éîäà, ñâÿçàííîãî ñ áåëêîì, ñîäåðæàíèþ Ò4 (îïðåäåëÿþò ñ ïîìîùüþ õðîìàòîãðàôèè èëè ðàäèîèììóííîãî àíàëèçà); ñíèæàåòñÿ ñâÿçûâàíèå ñâîáîäíîãî Ò3 èîíîîáìåííîé ñìîëîé, î ÷åì ñâèäåòåëüñòâóåò ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè òèðîêñèíñâÿçûâàþùåãî ãëîáóëèíà, êîíöåíòðàöèÿ ñâîáîäíîãî Ò4 íå èçìåíÿåòñÿ. Ìîæåò áûòü ïîâûøåíà êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå äðóãèõ ñâÿçûâàþùèõ áåëêîâ;

— ïîâûøàþòñÿ êîíöåíòðàöèè ãëîáóëèíîâ, ñâÿçûâàþùèõ ïîëîâûå ãîðìîíû, ÷òî ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèé îáùèõ öèðêóëèðóþùèõ ýíäîãåííûõ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ. Âìåñòå ñ òåì, êîíöåíòðàöèè ñâîáîäíûõ èëè áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ ïîëîâûõ ñòåðîèäîâ ñíèæàþòñÿ èëè îñòàþòñÿ íåèçìåííûìè.

Ó æåíùèí, èñïîëüçóþùèõ ÒÒÑ Åâðà, ìîãóò ñëåãêà ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèè Õñ-ËÏÂÏ, îáùåãî õîëåñòåðèíà, Õñ-ËÏÍÏ è ÒÃ, òîãäà êàê ñîîòíîøåíèå Õñ-ËÏÍÏ/Õñ-ËÏÂÏ ìîæåò îñòàâàòüñÿ íåèçìåííûì.

Ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò âûçûâàòü ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèé ñûâîðîòî÷íûõ ôîëàòîâ. Ýòî ìîæåò èìåòü ïîòåíöèàëüíî êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå ïîñëåäñòâèÿ, åñëè ó æåíùèíû âîçíèêàåò áåðåìåííîñòü âñêîðå ïîñëå îòìåíû ãîðìîíàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà.  íàñòîÿùåå âðåìÿ âñåì æåíùèíàì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ôîëèåâóþ êèñëîòó âî âðåìÿ è ïîñëå îêîí÷àíèÿ ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè.

Êîìáèíèðîâàííûå ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò âëèÿòü íà ðåçèñòåíòíîñòü ïåðèôåðè÷åñêèõ òêàíåé ê èíñóëèíó è íà òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, îäíàêî íåò äîêàçàòåëüñòâ íåîáõîäèìîñòè èçìåíÿòü ðåæèì òåðàïèè ñàõàðíîãî äèàáåòà âî âðåìÿ èñïîëüçîâàíèÿ êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Âìåñòå ñ òåì, ñëåäóåò òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòîê, ñòðàäàþùèõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, îñîáåííî íà ðàííåé ñòàäèè èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà.

Ñîîáùàëîñü îá îáîñòðåíèè ýíäîãåííîé äåïðåññèè, ýïèëåïñèè, áîëåçíè Êðîíà è ÿçâåííîãî êîëèòà ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû.

Æåíùèíû, ó êîòîðûõ íàáëþäàëàñü ãèïåðïèãìåíòàöèÿ êîæè ëèöà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, äîëæíû èçáåãàòü âîçäåéñòâèÿ ñîëíå÷íîãî èëè èñêóññòâåííîãî óëüòðàôèîëåòîâîãî ñâåòà âî âðåìÿ íîøåíèÿ ÒÒÑ Åâðà. ×àñòî òàêàÿ ãèïåðïèãìåíòàöèÿ áûâàåò íå ïîëíîñòüþ îáðàòèìîé.

Æåíùèí ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü î òîì, ÷òî ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû íå çàùèùàþò îò ÂÈ×-èíôåêöèè (ÑÏÈÄ) è äðóãèõ çàáîëåâàíèé, ïåðåäàþùèõñÿ ïîëîâûì ïóòåì.

Æåíùèíû, ïðèíèìàþùèå ïðåïàðàòû, èíäóöèðóþùèå ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû (ãèäàíòîèíû, áàðáèòóðàòû, ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí, ðèôàìïèöèí, îêñêàðáàçåïèí, òîïèðàìàò, ôåëáàìàò, ðèòîíàâèð, ãðèçåîôóëüâèí, ìîäàôèíèë è ôåíèëáóòàçîí) è àíòèáèîòèêè (çà èñêëþ÷åíèåì òåòðàöèêëèíîâ) äîëæíû âðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â äîïîëíåíèå ê ïðèìåíåíèþ ÒÒÑ Åâðà èëè âûáðàòü èíîé ìåòîä êîíòðàöåïöèè. Áàðüåðíûé ìåòîä íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ êóðñà ëå÷åíèÿ âûøåïåðå÷èñëåííûìè ïðåïàðàòàìè, à òàêæå â òå÷åíèå 28 äíåé ïîñëå îòìåíû èíäóêòîðîâ ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ è â òå÷åíèå 7 äíåé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà àíòèáèîòèêîâ. Åñëè ïåðèîä ïðèåìà ñîïóòñòâóþùèõ ïðåïàðàòîâ ïðåâûøàåò 3-íåäåëüíûé öèêë èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà, òî íîâûé êîíòðàöåïòèâíûé öèêë íåîáõîäèìî íà÷èíàòü ñðàçó ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïðåäûäóùåãî, ò. å. áåç îáû÷íîãî ïåðèîäà, ñâîáîäíîãî îò ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ. Æåíùèíû, ïîëó÷àþùóþ äëèòåëüíóþ òåðàïèþ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå èíäóöèðóþò ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû, äîëæíû âûáèðàòü äðóãîé ìåòîä êîíòðàöåïöèè.

Ïðè íàçíà÷åíèè íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ Åâðà ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ èçîôåðìåíòàìè CYP3A4, CYP2C19, îñîáåííî èìåþùèõ óçêèé òåðàïåâòè÷åñêèé èíäåêñ (íàïðèìåð, öèêëîñïîðèí), ñëåäóåò èñêëþ÷èòü âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.

Ïðè èñïîëüçîâàíèè ëþáûõ êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò íàðóøàòüñÿ ìåíñòðóàëüíûé öèêë (ìàæóùèå âûäåëåíèÿ èëè ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ), îñîáåííî â ïåðâûå ìåñÿöû ïðèìåíåíèÿ ýòèõ ñðåäñòâ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïåðèîäà àäàïòàöèè - îêîëî òðåõ öèêëîâ.

Åñëè âî âðåìÿ èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà â ñîîòâåòñòâèè, ñ ðåêîìåíäàöèÿìè íàáëþäàåòñÿ ïåðñèñòåíöèÿ ìåæìåíñòðóàëüíûõ êðîâîòå÷åíèé èëè òàêîå êðîâîòå÷åíèå âîçíèêàåò ïîñëå ïðåäøåñòâóþùèõ ðåãóëÿðíûõ öèêëîâ, òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü èíûå ïðè÷èíû, ïîìèìî ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ. Ñëåäóåò èìåòü â âèäó âîçìîæíîñòü íåãîðìîíàëüíûõ ïðè÷èí íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïðîâåñòè àäåêâàòíîå äèàãíîñòè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå äëÿ èñêëþ÷åíèÿ îðãàíè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ èëè áåðåìåííîñòè.

Ó íåêîòîðûõ æåíùèí â ïåðèîä, ñâîáîäíûé îò ïðèìåíåíèÿ ÒÒÑ Åâðà ìåíñòðóàöèÿ ìîæåò íå âîçíèêàòü. Åñëè æåíùèíà íàðóøàëà óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ â ïåðèîä, ïðåäøåñòâîâàâøèé ïåðâîé íåñîñòîÿâøåéñÿ ìåíñòðóàöèè, èëè åñëè ó íåå íå áûëî äâóõ ìåíñòðóàöèé ïîñëå ïåðåðûâîâ èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ, òî íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü, ïðåæäå ÷åì ïðîäîëæèòü ïðèìåíåíèå ÒÒÑ Åâðà.

Ó íåêîòîðûõ æåíùèí îòìåíà ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò ïðîâîöèðîâàòü âîçíèêíîâåíèå àìåíîðåè èëè îëèãîìåíîðåè, îñîáåííî ïðè èõ íàëè÷èè äî íà÷àëà ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè.

Åñëè àïïëèêàöèÿ ÒÒÑ Åâðà âûçûâàåò ðàçäðàæåíèå êîæè, òî ìîæíî ïðèêëåèòü íîâóþ ÒÒÑ íà äðóãîé ó÷àñòîê êîæè è íîñèòü åãî äî ñëåäóþùåãî äíÿ çàìåíû.

Ó æåíùèí ñ ìàññîé òåëà 90 êã èëè áîëåå ýôôåêòèâíîñòü êîíòðàöåïöèè ìîæåò áûòü ñíèæåíà.

Ïðè âîçíèêíîâåíèè ñèìïòîìîâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ïðèìåíåíèå êîìáèíèðîâàííûõ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü âïëîòü äî íîðìàëèçàöèè ìàðêåðîâ ôóíêöèè ïå÷åíè.

 ñëó÷àå ðåöèäèâà ñâÿçàííîãî ñ õîëåñòàçîì çóäà, êîòîðûé èìåë ìåñòî âî âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùåé áåðåìåííîñòè èëè ïðåäøåñòâóþùåãî èñïîëüçîâàíèÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, êîìáèíèðîâàííûå ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû íåîáõîäèìî îòìåíèòü.

Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ÒÒÑ Åâðà óñòàíîâëåíû òîëüêî äëÿ æåíùèí îò 18 äî 45 ëåò.

Ðåêîìåíäàöèè ïî óòèëèçàöèè

Ñðàçó æå ïîñëå èçâëå÷åíèÿ ÒÒÑ èç ïàêåòèêà åå ñëåäóåò ïëîòíî ïðèêëåèòü ê êîæå. Ïîñëå ñíÿòèÿ ÒÒÑ â íåé åùå ñîäåðæàòñÿ çíà÷èòåëüíûå êîëè÷åñòâà àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ. Îñòàòî÷íûå ãîðìîíû ìîãóò ïðèíåñòè âðåä îêðóæàþùåé ñðåäå â ñëó÷àå èõ ïîïàäàíèÿ â âîäó, è ïîýòîìó èñïîëüçîâàííûå ÒÒÑ ñëåäóåò àêêóðàòíî óòèëèçèðîâàòü. Äëÿ ýòîãî îòäåëÿþò ñïåöèàëüíóþ ëèïêóþ ïëåíêó ñ íàðóæíîé ñòîðîíû ïàêåòèêà. Ïîìåùàþò èñïîëüçîâàííóþ ÒÒÑ â ïàêåòèê òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû åå ëèïêàÿ ñòîðîíà áûëà îáðàùåíà ê îêðàøåííîé çîíå íà ïàêåòèêå, è ñëåãêà ïðèæèìàþò äëÿ çàêëåèâàíèÿ. Çàêëååííûé ïàêåòèê âûáðàñûâàþò. Èñïîëüçîâàííûå ÒÒÑ íåëüçÿ áðîñàòü â óíèòàç èëè â êàíàëèçàöèþ.


Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, âëàãàëèùíûå êðîâîòå÷åíèÿ.

Ëå÷åíèå: ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ñëåäóåò óäàëèòü ÒÒÑ è ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.


Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ãèäàíòîèíû, áàðáèòóðàòû, ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí è ðèôàìïèöèí, à òàêæå îêñêàðáàçåïèí, òîïèðàìàò, ôåëáàìàò, ðèòîíàâèð, ãðèçåîôóëüâèí, ìîäàôèíèë è ôåíèëáóòàçîí, ìîãóò âûçûâàòü óñêîðåíèå ìåòàáîëèçìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, ÷òî ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé ìåæìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ èëè íåýôôåêòèâíîñòè ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè, ò. å. íàñòóïëåíèÿ íåæåëàòåëüíîé áåðåìåííîñòè. Ìåõàíèçì âçàèìîäåéñòâèÿ ýòèõ ïðåïàðàòîâ è àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ ÒÒÑ Åâðà îñíîâàí íà ñïîñîáíîñòè âûøåïåðå÷èñëåííûõ ïðåïàðàòîâ èíäóöèðîâàòü ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû, ïðè ó÷àñòèè êîòîðûõ ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïîëîâûå ãîðìîíû. Ìàêñèìàëüíàÿ èíäóêöèÿ ôåðìåíòîâ îáû÷íî äîñòèãàåòñÿ íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 2-3 íåäåëè, è ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ íå ìåíåå 4 íåäåëü ïîñëå îòìåíû ñîîòâåòñòâóþùåãî ïðåïàðàòà.

Ïðèåì ðàñòèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé (Hypericum perforatum) îäíîâðåìåííî ñ èñïîëüçîâàíèåì ÒÒÑ Åâðà ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîòåðå êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà. Ó æåíùèí, ïðèíèìàâøèõ òàêèå ðàñòèòåëüíûå ñðåäñòâà, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ è âîçíèêàòü íåæåëàòåëüíàÿ áåðåìåííîñòü. Ýòî îáóñëîâëåíî òåì, ÷òî çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé èíäóöèðóåò ôåðìåíòû, ìåòàáîëèçèðóþùèå ïîëîâûå ãîðìîíû. Èíäóöèðóþùèé ýôôåêò ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ â òå÷åíèå 2 íåä. ïîñëå îòìåíû ðàñòèòåëüíîãî ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé.

Ïîòåðþ êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà ìîãóò âûçûâàòü àíòèáèîòèêè, (â ò.÷. àìïèöèëëèí è òåòðàöèêëèíû). Èññëåäîâàíèå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ïîêàçàëî, ÷òî ïåðîðàëüíûé ïðèåì òåòðàöèêëèíà ãèäðîõëîðèäà çà 3 äíÿ äî è íà ïðîòÿæåíèè 7 äíåé âî âðåìÿ èñïîëüçîâàíèÿ ÒÒÑ Åâðà, íå îêàçûâàåò çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó íîðýëãåñòðîìèíà èëè ýòèíèëýñòðàäèîëà.

Ôîðìà âûïóñêà.  Òðàíñäåðìàëüíàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ ñèñòåìà (ÒÒÑ) 150 ìêã+20 ìêã/24 ÷: ïàê. 3 èëè 9 øò., 1 øò. - ïàêåòèêè èç ëàìèíèðîâàííîé áóìàãè è àëþìèíèåâîé ôîëüãè (3) - ïàêåòèêè èç ïîëèìåðíîé ïëåíêè (1) - ïà÷êè êàðòîííûå.
1 øò. - ïàêåòèêè èç ëàìèíèðîâàííîé áóìàãè è àëþìèíèåâîé ôîëüãè (3) - ïàêåòèêè èç ïîëèìåðíîé ïëåíêè (3) - ïà÷êè êàðòîííûå.


Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 15° äî 25 °C. Ñðîê ãîäíîñòè – 2 ãîäà.

Õðàíèòü â îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå, íå õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå è ìîðîçèëüíîé êàìåðå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Ãåðìàíèÿ).

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ: Janssen-Cilag International N.V. (Áåëüãèÿ).




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû