Îïèñàíèå è ñîñòàâ.
Òàáëåòêè,
ïîêðûòûå îáîëî÷êîé ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå;
íà èçëîìå áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñî ñâåòëî-æåëòîé îêàíòîâêîé; îáå
ñòîðîíû áåç íàäïèñè.
|
1 òàá. |
ýòèíèëýñòðàäèîë |
20 ìêã |
ãåñòîäåí |
75 ìêã |
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà: íàòðèÿ êàëüöèÿ ýäåòàò, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðåìíèé êîëëîèäíûé
áåçâîäíûé, ïîâèäîí, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò.
Ñîñòàâ îáîëî÷êè:
Ä+Ñ Æåëòûé ¹10 CI 47005 (Å104), ïîâèäîí, òèòàíà äèîêñèä CI 7791 (Å171),
ìàêðîãîë 6000, òàëüê, êàëüöèÿ êàðáîíàò, ñàõàðîçà.
Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ìîíîôàçíûé ïåðîðàëüíûé êîíòðàöåïòèâ.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ìîíîôàçíûé ãåñòàãåí-ýñòðîãåííûé
êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò. Óãíåòàåò ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïíûõ ãîðìîíîâ ãèïîôèçà,
òîðìîçèò ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ è ïðåïÿòñòâóåò ïðîöåññó îâóëÿöèè. Ïîâûøàåò
âÿçêîñòü öåðâèêàëüíîé ñëèçè, ÷òî çàòðóäíÿåò ïðîíèêíîâåíèå ñïåðìàòîçîèäîâ
â ìàòêó.
Ëèíäèíåò 20, ïîìèìî
ïðåäóïðåæäåíèÿ áåðåìåííîñòè, îêàçûâàåò ïîëîæèòåëüíîå âëèÿíèå íà ìåíñòðóàëüíûé
öèêë (ïðè åãî íàðóøåíèè): ìåñÿ÷íûé öèêë ñòàíîâèòñÿ ðåãóëÿðíûì, ñíèæàåòñÿ
îáúåì êðîâîïîòåðè âî âðåìÿ ìåíñòðóàöèè è ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ æåëåçîäåôèöèòíîé
àíåìèè, ñíèæàåòñÿ ÷àñòîòà äèñìåíîðåè, ñíèæàåòñÿ ÷àñòîòà ïîÿâëåíèÿ ôóíêöèîíàëüíûõ
îâàðèàëüíûõ êèñò, ñíèæàåòñÿ ÷àñòîòà âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà
ñíèæàåòñÿ ÷àñòîòà ïîÿâëåíèÿ ôèáðîàäåíîì è ôèáðîçíûõ êèñò â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ,
âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé îðãàíîâ ìàëîãî òàçà è ðàêà ýíäîìåòðèÿ. Óëó÷øàåòñÿ
ñîñòîÿíèå êîæè ïðè óãðåâîé ñûïè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ãåñòîäåí
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü
áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè íà 100% âñàñûâàåòñÿ èç ÆÊÒ. Ïîñëå îäíîðàçîâîãî ïðèåìà
Cmax îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 1 ÷ è ñîñòàâëÿåò 2-4 íã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü
- îêîëî 99%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ãåñòîäåí ñâÿçûâàåòñÿ
ñ àëüáóìèíàìè è ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ). 1-2%
íàõîäèòñÿ â ïëàçìå â ñâîáîäíîé ôîðìå, 50-75% ñïåöèôè÷åñêè ñâÿçûâàåòñÿ
ñ ÃÑÏÃ. Ïîâûøåíèå óðîâíÿ ÃÑÏÃ â êðîâè, âûçâàííîå ýòèíèëýñòðàäèîëîì, âëèÿåò
íà óðîâåíü ãåñòîäåíà: ðàñòåò ôðàêöèÿ, ñâÿçàííàÿ ñ ÃÑÏÃ, è ñíèæàåòñÿ ôðàêöèÿ,
ñâÿçàííàÿ ñ àëüáóìèíàìè. Ñðåäíèé Vd - 0.7-1.4 ë/êã.
Ìåòàáîëèçì è
âûâåäåíèå
Ãåñòîäåí áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ
â ïå÷åíè. Ñðåäíèå çíà÷åíèÿ êëèðåíñà ñîñòàâëÿþò 0.8-1.0 ìë/ìèí/êã. Óðîâåíü
ãåñòîäåíà â ñûâîðîòêå êðîâè ñíèæàåòñÿ äâóõôàçíî. T1/2 â β-ôàçå
- 12-20 ÷. Ãåñòîäåí âûâîäèòñÿ òîëüêî â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ, 60% - ñ ìî÷îé,
40% - ñ êàëîì.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü
ýòèíèëýñòðàäèîë âñàñûâàåòñÿ áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ. Ñðåäíÿÿ Cmax
â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷ ïîñëå ïðèåìà è ñîñòàâëÿåò 30-80
ïã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü èç-çà ïðåñèñòåìíîé êîíúþãàöèè è ïåðâè÷íîãî ìåòàáîëèçìà
îêîëî 60%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ïîëíîñòüþ (îêîëî
98.5%), íî íåñïåöèôè÷åñêè ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíàìè è èíäóöèðóåò ïîâûøåíèå
óðîâíÿ ÃÑÏÃ â ñûâîðîòêå êðîâè. Ñðåäíèé Vd - 5-18 ë/êã.
Css óñòàíàâëèâàåòñÿ
ê 3-4 äíþ ïðèåìà ïðåïàðàòà, è îíà íà 20% âûøå, ÷åì ïîñëå îäíîêðàòíîãî
ïðèåìà.
Ìåòàáîëèçì
Ïîäâåðãàåòñÿ àðîìàòè÷åñêîìó
ãèäðîêñèëèðîâàíèþ ñ îáðàçîâàíèåì ãèäðîêñèëèðîâàííûõ è ìåòèëèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ,
êîòîðûå ïðèñóòñòâóþò â ôîðìå ñâîáîäíûõ ìåòàáîëèòîâ èëè â ôîðìå êîíúþãàòîâ
(ãëþêóðîíèäîâ è ñóëüôàòîâ). Ìåòàáîëè÷åñêèé êëèðåíñ èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò
îêîëî 5-13 ìë.
Âûâåäåíèå
Êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå
êðîâè ñíèæàåòñÿ äâóõôàçíî. T1/2 â β-ôàçå - îêîëî 16-24
÷. Ýòèíèëýñòðàäèîë âûäåëÿåòñÿ òîëüêî â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ, â ñîîòíîøåíèè
2:3 ñ ìî÷îé è æåë÷üþ.
Ïîêàçàíèÿ
— êîíòðàöåïöèÿ.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ïðåïàðàò ñëåäóåò
ïðèíèìàòü ñ 1-5-ãî äíÿ ìåíñòðóàöèè ïî 1 òàá./ñóò (ïî âîçìîæíîñòè â îäíî
è òî æå âðåìÿ ñóòîê) â òå÷åíèå 21 äíÿ, ïîñëå ÷åãî ñëåäóåò 7-äíåâíûé ïåðåðûâ.
Âî âðåìÿ 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà ïîÿâëÿåòñÿ ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå.
Ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà íåçàâèñèìî îò òîãî, çàêîí÷èëîñü êðîâîòå÷åíèå
èëè òîëüêî íà÷èíàåòñÿ, ïðîäîëæàþò ïðèåì ïðåïàðàòà èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè.
Òàêèì îáðàçîì: 3 íåäåëè - ïðèåì òàáëåòîê, 1 íåäåëÿ - ïåðåðûâ. Ïðèåì ïðåïàðàòà
èç êàæäîé íîâîé óïàêîâêè íà÷èíàþò â îäèí è òîò æå äåíü íåäåëè.
Ïåðâûé ïðèåì
ïðåïàðàòà Ëèíäèíåò 20 íàäî íà÷èíàòü ñ 1-5-ãî äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ïîñëå àáîðòà
â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè ìîæíî íà÷èíàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëèíäèíåò
20 ñðàçó æå ïîñëå îïåðàöèè.  ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðèìåíåíèè
äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.
Ïîñëå ðîäîâ
ïðèåì ïðåïàðàòà ìîæíî íà÷èíàòü ÷åðåç 21-28 ñóò, åñëè æåíùèíà íå êîðìèò
ãðóäüþ. Êîðìÿùèì æåíùèíàì ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ïðèåì òàáëåòîê ÷åðåç
6 ìåñ ïîñëå ðîäîâ.  ýòèõ ñëó÷àÿõ â ïåðâûå 7 ñóò íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü
äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Åñëè ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà óæå èìåëñÿ
ñåêñóàëüíûé êîíòàêò, òîãäà ïåðåä íà÷àëîì ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò èñêëþ÷èòü
áåðåìåííîñòü èëè îòëîæèòü íà÷àëî ïðèåìà äî ïåðâîé ìåíñòðóàöèè.
Ïðè ïðîïóñêå
ïðèåìà òàáëåòêè ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó íàäî ïðèíÿòü êàê ìîæíî áûñòðåå. Åñëè
èíòåðâàë â ïðèåìå òàáëåòîê ñîñòàâèë ìåíåå 36 ÷, òî ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà
íå ñíèçèòñÿ, è â ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíîãî
ìåòîäà êîíòðàöåïöèè. Îñòàëüíûå òàáëåòêè íàäî ïðèíèìàòü â îáû÷íîå âðåìÿ.
Åñëè èíòåðâàë ñîñòàâèë áîëüøå 36 ÷, òî ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ìîæåò ñíèæàòüñÿ.
 ýòîì ñëó÷àå æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó, à ñëåäóþùèå
òàáëåòêè îíà äîëæíà ïðèíèìàòü â íîðìàëüíîì ðåæèìå è â ïîñëåäóþùèå 7 ñóò
íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Åñëè
â óïàêîâêå îñòàëîñü ìåíåå 7 òàá., ïðèåì ïðåïàðàòà èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè
ñëåäóåò íà÷èíàòü áåç ïåðåðûâà.  ýòîì ñëó÷àå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå
íå ïðîèñõîäèò äî çàâåðøåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà èç âòîðîé óïàêîâêè, íî ìîãóò
ïîÿâëÿòüñÿ ìàæóùèå èëè ïðîðûâíûå êðîâîòå÷åíèÿ.
Åñëè ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå
êðîâîòå÷åíèå íå íàñòóïàåò ïîñëå çàâåðøåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà èç âòîðîé
óïàêîâêè, òî ïåðåä ïðîäîëæåíèåì ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Åñëè â òå÷åíèå 3-4
÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà íà÷èíàåòñÿ ðâîòà è/èëè äèàðåÿ, âîçìîæíî ñíèæåíèå
êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà. Åñëè ñèìïòîìû ïðåêðàòèëèñü â òå÷åíèå 12 ÷, òî
íàäî ïðèíÿòü åùå 1 òàáëåòêó äîïîëíèòåëüíî. Ïîñëå ýòîãî ñëåäóåò ïðîäîëæàòü
ïðèåì òàáëåòîê îáû÷íûì îáðàçîì. Åñëè ñèìïòîìû äèàðåè ïðîäîëæàþòñÿ áîëüøå
12 ÷, òî íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â
ïîñëåäóþùèå 7 ñóò.
Äëÿ çàäåðæêè
ìåíñòðóàöèè ïðèåì ïðåïàðàòà íàäî ïðîäîëæàòü èç íîâîé óïàêîâêè áåç
7-äíåâíîãî ïåðåðûâà. Ìåíñòðóàöèþ ìîæíî çàäåðæèâàòü òàê äîëãî, êàê ýòî
íåîáõîäèìî, äî êîíöà ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè èç âòîðîé óïàêîâêè. Ïðè
çàäåðæêå ìåíñòðóàöèè ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ ïðîðûâíûå èëè ìàæóùèå êðîâîòå÷åíèÿ.
Ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ëèíäèíåò 20 ìîæíî âîññòàíîâèòü ïîñëå îáû÷íîãî
7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
Òàáëåòêè ñëåäóåò
ïðèíèìàòü âíóòðü, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì âîäû,
íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé
ñèñòåìû: ðåäêî - òðîìáîýìáîëèÿ, òðîìáîç (â ò.÷. ñîñóäîâ ñåò÷àòêè ãëàçà),
ïîâûøåíèå ÀÄ.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé
ñèñòåìû: èíîãäà - òîøíîòà, ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé
ñèñòåìû: èíîãäà - ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ, èçìåíåíèÿ
âëàãàëèùíîé ñåêðåöèè.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé
ñèñòåìû: èíîãäà - ÷óâñòâî íàïðÿæåíèÿ â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ, èçìåíåíèÿ
ìàññû òåëà, èçìåíåíèÿ ëèáèäî.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ:
ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíûå áîëè, ìèãðåíü,
ñëàáîñòü, óñòàëîñòü.
Ïðî÷èå: áîëè
â íèçó æèâîòà, õëîàçìà, äèñêîìôîðò ïðè íîøåíèè êîíòàêòíûõ ëèíç, çàäåðæêà
æèäêîñòè è íàòðèÿ â îðãàíèçìå, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, íàðóøåíèå òîëåðàíòíîñòè
ê ãëþêîçå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
— çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ
âûðàæåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè;
— îïóõîëè ïå÷åíè
(â ò.÷. â àíàìíåçå);
— òðîìáîçû è òðîìáîýìáîëèè
(â ò.÷. â àíàìíåçå);
— èíôàðêò ìèîêàðäà
(â ò.÷. â àíàìíåçå);
— ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
— öåðåáðîâàñêóëÿðíûå
íàðóøåíèÿ (â ò.÷. â àíàìíåçå);
— ñîñòîÿíèÿ, ïðåäøåñòâóþùèå
òðîìáîçó (â ò.÷. òðàíçèòîðíûå èøåìè÷åñêèå àòàêè, ñòåíîêàðäèÿ);
— êîàãóëîïàòèÿ;
— ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ
àíåìèÿ;
— ýñòðîãåíîçàâèñèìûå
îïóõîëè, â ò.÷. îïóõîëè ìîëî÷íîé æåëåçû (â ò.÷. â àíàìíåçå);
— ñàõàðíûé äèàáåò,
îñëîæíåííûé ìèêðîàíãèîïàòèÿìè;
— ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèå
íåÿñíîé ýòèîëîãèè (äî âûÿñíåíèÿ ïðè÷èíû);
— èäèîïàòè÷åñêàÿ
æåëòóõà è çóä âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè;
— íàëè÷èå â àíàìíåçå
ãåðïåñà ãåíèòàëèé;
— îòîñêëåðîç ñ óõóäøåíèåì
ñîñòîÿíèÿ âî âðåìÿ ïðåäûäóùåé áåðåìåííîñòè;
— áåðåìåííîñòü;
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü
ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí
ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè
íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè
ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Àêòèâíûå âåùåñòâà ïðåïàðàòà â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ
âûäåëÿþòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, âëèÿÿ íà êîëè÷åñòâî è êà÷åñòâî ìîëîêà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ
ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè íàëè÷èè ñëó÷àåâ çàáîëåâàíèÿ ðàêîì ìîëî÷íîé
æåëåçû â ñåìåéíîì àíàìíåçå, ïðè õîðåå áåðåìåííûõ (ïðåäøåñòâóþùåå íàçíà÷åíèå
ìîæåò óõóäøàòü òå÷åíèå õîðåè áåðåìåííûõ), ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ýïèëåïñèè,
çàáîëåâàíèÿõ æåë÷íîãî ïóçûðÿ, îñîáåííî æåë÷íîêàìåííîé áîëåçíè (â ò.÷.
â àíàìíåçå), ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, õîëåñòàòè÷åñêîé æåëòóõå (â ò.÷.
ó áåðåìåííûõ â àíàìíåçå), àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè, äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè,
áîëüøèõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ, äåïðåññèè (â ò.÷. â àíàìíåçå), ìèãðåíè.
Êóðåíèå â ïåðèîä
ïðèìåíåíèÿ ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ óâåëè÷èâàåò ðèñê ðàçâèòèÿ êàðäèîâàñêóëÿðíûõ
îñëîæíåíèé. Ýòîò ðèñê âîçðàñòàåò ñ âîçðàñòîì (ñòàðøå 35 ëåò). Ïîýòîìó
æåíùèíàì, ïðèíèìàþùèì Ëèíäèíåò 20, ðåêîìåíäóþò ïðåêðàòèòü êóðåíèå èëè
ñíèçèòü êîëè÷åñòâî âûêóðèâàåìûõ ñèãàðåò.
Æåíùèíàì, èìåþùèì
â àíàìíåçå àðòåðèàëüíóþ ãèïåðòåíçèþ èëè çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê, â ïåðèîä ïðèåìà
Ëèíäèíåòà 20 íåîáõîäèìî òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ÀÄ è, åñëè îòìå÷àåòñÿ
çíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå åãî, ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ó áîëüøèíñòâà
ïàöèåíòîê ñ ïðåêðàùåíèåì ïðèåìà ïðåïàðàòà ÀÄ âîçâðàùàåòñÿ ê íîðìå.
Ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíûõ
òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé (ÂÒÇ) ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ïåðîðàëüíûå
ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, íåñêîëüêî âûøå, ÷åì ó íå ïðèíèìàþùèõ. Îäíàêî
ýòîò ðèñê ìåíåå çíà÷èòåëåí, ÷åì ðèñê ÂÒÇ áåðåìåííûõ. Èç 100 000 áåðåìåííûõ
æåíùèí ïðèáëèçèòåëüíî ó 60 íàáëþäàåòñÿ ÂÒÇ, â òî âðåìÿ êàê ÷àñòîòà ïîÿâëåíèÿ
ÂÒÇ ñðåäè æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ãåñòîäåí â êîìáèíàöèè, ñîñòàâëÿåò îêîëî
30-40 ñëó÷àåâ èç 100 000 æåíùèí â ãîä.
Ðèñê ïîÿâëåíèÿ àðòåðèàëüíûõ
èëè âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé óâåëè÷èâàþò ñëåäóþùèå ôàêòîðû:
âîçðàñò ñòàðøå 35 ëåò, êóðåíèå, ïîëîæèòåëüíûé ñåìåéíûé àíàìíåç ïî ÂÒÇ,
îæèðåíèå (èíäåêñ ìàññû òåëà âûøå 30 êã/ì2), íàðóøåíèå æèðîâîãî
îáìåíà, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, çàáîëåâàíèÿ êëàïàíîâ ñåðäöà, ôèáðèëëÿöèÿ
ïðåäñåðäèé, äëèòåëüíàÿ èììîáèëèçàöèÿ, òÿæåëàÿ îïåðàöèÿ, îïåðàöèÿ íà íîãàõ,
òÿæåëàÿ òðàâìà.
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî
ðèñê òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ðàñòåò â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå,
íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà çà 4 íåäåëè äî çàïëàíèðîâàííîé îïåðàöèè
è âîçîáíîâèòü ïðèåì ÷åðåç 1 íåäåëþ ïîñëå àêòèâèçàöèè ïàöèåíòêè.
Ïðè ïîÿâëåíèè èëè
óõóäøåíèè òå÷åíèÿ ìèãðåíè èëè ïðè ïîÿâëåíèè ïîñòîÿííîé èëè íåïðèâû÷íî
ñèëüíîé ãîëîâíîé áîëè ïðèåì ïðåïàðàòà íàäî ïðåêðàòèòü.
Ïðèåì ïðåïàðàòà
Ëèíäèíåò 20 íàäî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðè ïîÿâëåíèè ãåíåðàëèçîâàííîãî
çóäà, ïðè ðàçâèòèè ýïèëåïòè÷åñêîãî ïðèïàäêà.
Íà ôîíå ïðèåìà ãîðìîíàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå.
Ïðè ïðèìåíåíèè Ëèíäèíåòà
20, îñîáåííî â ïåðâûå 3 ìåñÿöà ïðèåìà, ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ ìåæìåíñòðóàëüíûå
(ìàæóùèå èëè ïðîðûâíûå) êðîâîòå÷åíèÿ. Åñëè êðîâîòå÷åíèå ñîõðàíÿåòñÿ áîëåå
äëèòåëüíî èëè ïîÿâëÿåòñÿ ïîñëå òîãî, êàê ñôîðìèðîâàëèñü ðåãóëÿðíûå öèêëû,
ñëåäóåò èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü èëè âûÿâèòü äðóãèå ïðè÷èíû. ×àñòî ïðè÷èíîé
òàêèõ êðîâîòå÷åíèé ÿâëÿåòñÿ íåðåãóëÿðíûé ïðèåì òàáëåòîê.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå â òå÷åíèå 7-äíåâíîãî èíòåðâàëà íå ïîÿâëÿåòñÿ.
Åñëè ïåðåä ýòèì áûë íàðóøåí ðåæèì ïðèåìà ïðåïàðàòà èëè åñëè êðîâîòå÷åíèå
îòñóòñòâóåò ïîñëå ïðèåìà âòîðîé óïàêîâêè, äî ïðîäîëæåíèÿ êóðñà ïðèåìà
ïðåïàðàòà íàäî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñîáðàòü ïîäðîáíûé ñåìåéíûé è ëè÷íûé àíàìíåç, ïðîâåñòè
îáùåìåäèöèíñêèé è ãèíåêîëîãè÷åñêèé îñìîòð (èçìåðåíèå ÀÄ, èññëåäîâàíèå
ìîëî÷íûõ æåëåç, èññëåäîâàíèå îðãàíîâ ìàëîãî òàçà, öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå
ìàçêà), à òàêæå íåîáõîäèìûå ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ (ôóíêöèîíàëüíûå
ïîêàçàòåëè ïå÷åíè, ïî÷åê, íàäïî÷å÷íèêîâ, ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïîêàçàòåëè
ñâåðòûâàíèÿ êðîâè è ôèáðèíîëèòè÷åñêèõ ôàêòîðîâ, óðîâíè ëèïîïðîòåèíîâ è
òðàíñïîðòíûõ ïðîòåèíîâ).
Ïàöèåíòêó ñëåäóåò
ïðåäóïðåäèòü, ÷òî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå çàùèùàåò åå îò èíôåêöèé, ïåðåäàþùèõñÿ
ïîëîâûì ïóòåì, â ÷àñòíîñòè îò ÑÏÈÄ.
Ïðè îñòðîì èëè õðîíè÷åñêîì
íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà äî íîðìàëèçàöèè
ïîêàçàòåëåé.
 ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ
äåïðåññèè ïðè ïðèåìå Ëèíäèíåòà 20 öåëåñîîáðàçíî îòìåíèòü ïðåïàðàò è âðåìåííî
ïåðåéòè íà äðóãîé ìåòîä êîíòðàöåïöèè äëÿ óòî÷íåíèÿ ñâÿçè ìåæäó ðàçâèòèåì
äåïðåññèè è ïðèåìîì ïðåïàðàòà. Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà ïàöèåíòêàì, èìåâøèì
äåïðåññèþ â àíàìíåçå, âîçìîæíî òîëüêî ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì, ïðè
ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ äåïðåññèè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ êîíöåíòðàöèÿ ôîëèåâîé êèñëîòû â êðîâè ìîæåò ñíèçèòüñÿ.
Ýòî èìååò êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå òîëüêî â ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè
÷åðåç êîðîòêèé ïðîìåæóòîê âðåìåíè ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà ïðèåìà ïåðîðàëüíîãî
êîíòðàöåïòèâà.
Ïîä äåéñòâèåì ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ íåêîòîðûå ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè (ôóíêöèîíàëüíûå ïîêàçàòåëè
ïå÷åíè, ïî÷åê, íàäïî÷å÷íèêîâ, ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïîêàçàòåëè ñâåðòûâàíèÿ
êðîâè è ôèáðèíîëèòè÷åñêèõ ôàêòîðîâ, óðîâíè ëèïîïðîòåèíîâ è òðàíñïîðòíûõ
ïðîòåèíîâ) ìîãóò èçìåíÿòüñÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû:
òîøíîòà, ðâîòà, âëàãàëèùíîå êðîâîòå÷åíèå.
Ëå÷åíèå:
íàçíà÷àþò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ, ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Êîíòðàöåïòèâíàÿ
àêòèâíîñòü Ëèíäèíåòà 20 ñíèæàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ àìïèöèëëèíîì,
òåòðàöèêëèíîì, ðèôàìïèöèíîì, áàðáèòóðàòàìè, êàðáàìàçåïèíîì, ôåíèëáóòàçîíîì,
ôåíèòîèíîì, ãðèçåîôóëüâèíîì, òîïèðàìàòîì, ôåëáàìàòîì, îêñêàðáàçåïèíîì.
Âî âðåìÿ ïðèåìà Ëèíäèíåòà 20 ñ âûøåïåðå÷èñëåííûìè ïðåïàðàòàìè, à òàêæå
â òå÷åíèå 7 äíåé ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà èõ ïðèåìà íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü
äîïîëíèòåëüíî íåãîðìîíàëüíûå (ïðåçåðâàòèâ, ñïåðìèöèäíûå ãåëè) ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ðèôàìïèöèíà äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè ñëåäóåò
ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå 4 íåäåëü ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà åãî ïðèåìà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè ñ Ëèíäèíåòîì 20 ëþáîé ïðåïàðàò, ïîâûøàþùèé ìîòîðèêó ÆÊÒ, ñíèæàåò
âñàñûâàíèå àêòèâíûõ âåùåñòâ è óðîâåíü èõ â ïëàçìå êðîâè.
Ïðåïàðàòû, êîòîðûå
òîðìîçÿò àêòèâíîñòü ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ (â ò.÷. èòðàêîíàçîë, ôëóêîíàçîë),
ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè Ëèíäèíåòà 20 ñ ïðåïàðàòàìè çâåðîáîÿ (â ò.÷. íàñòîÿ) ñíèæàåòñÿ
êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíûõ âåùåñòâ â êðîâè, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîÿâëåíèþ
ïðîðûâíûõ êðîâîòå÷åíèé, áåðåìåííîñòè. Ïðè÷èíîé ýòîãî ÿâëÿåòñÿ èíäóöèðóþùåå
äåéñòâèå çâåðîáîÿ íà ôåðìåíòû ïå÷åíè, êîòîðîå ïðîäîëæàåòñÿ åùå 2 íåäåëè
ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà ïðèåìà çâåðîáîÿ.
Ñóëüôàòèðîâàíèå
ýòèíèëýñòðàäèîëà ïðîèñõîäèò â ñòåíêå êèøå÷íèêà. Ïðåïàðàòû, êîòîðûå òîæå
ïîäâåðãàþòñÿ ñóëüôàòèðîâàíèþ â ñòåíêå êèøå÷íèêà (â ò.÷. àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà),
êîíêóðåíòíî òîðìîçÿò ñóëüôàòèðîâàíèå ýòèíèëýñòðàäèîëà è òåì ñàìûì óñèëèâàþò
áèîëîãè÷åñêóþ äîñòóïíîñòü ýòèíèëýñòðàäèîëà.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
ïóòåì èíãèáèðîâàíèÿ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè èëè óñêîðåíèÿ êîíúþãàöèè (â ïåðâóþ
î÷åðåäü ãëþêóðîíèðîâàíèÿ) ìîæåò âëèÿòü íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ ïðåïàðàòîâ
(â ò.÷. öèêëîñïîðèí, òåîôèëëèí); êîíöåíòðàöèÿ ýòèõ ïðåïàðàòîâ â ïëàçìå
êðîâè ìîæåò ïîâûøàòüñÿ èëè ñíèæàòüñÿ.
Ðèòîíàâèð ñíèæàåò
AUC ýòèíèëýñòðàäèîëà íà 41%. Â ñâÿçè ñ ýòèì âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ðèòîíàâèðà
ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ãîðìîíàëüíûé êîíòðàöåïòèâ ñ áîëåå âûñîêèì ñîäåðæàíèåì
ýòèíèëýñòðàäèîëà èëè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíî íåãîðìîíàëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ôîðìà âûïóñêà.
òàá., ïîêð. îáîëî÷êîé, 20 ìêã+75 ìêã: 21 èëè 63 øò 21 øò. - áëèñòåðû (1)
- ïà÷êè êàðòîííûå. 21 øò. - áëèñòåðû (3) - ïà÷êè êàðòîííûå.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò
ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé
ìåñòå. Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà.
Óñëîâèÿ
îòïóñêà èç àïòåê
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ
ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü:
Ãåäåîí Ðèõòåð, Âåíãðèÿ.