ÐÈÁÀÂÈÐÈÍ-ËÈÏÈÍÒ 500ÌÃ. ¹6 ËÈÎÔ. Ä/ÑÓÑÏ. Ä/ÏÐÈÅÌÀ ÂÍÓÒÐÜ+ÒÐÓÁÊÀ ÔË. /ÂÅÊÒÎÐ-ÌÅÄÈÊÀ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Ðèáàâèðèí-Ëèïèíò®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Ðèáàâèðèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü

Ñîñòàâ

 îäíîì ôëàêîíå ñîäåðæèòñÿ:

àêòèâíîå âåùåñòâî - ðèáàâèðèí - 500 ìã;

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä - 30 ìã, ôîñôàòèäèëõîëèí (Ëèïîèä Ñ 100) - 900 ìã, õîëåñòåðîë - 100 ìã, àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòàò (âèòàìèí Å-àöåòàò) - 9 ìã, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò (íèïàãèí) - 7 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 870 ìã.

 

Îïèñàíèå

Ïîðîøîê èëè ïîðèñòàÿ ìàññà îò áåëîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà. Äîïóñêàåòñÿ îòñëàèâàíèå, ïîëíîå èëè ÷àñòè÷íîå, îò ïîâåðõíîñòè ñòåêëà ôëàêîíà ñ îáðàçîâàíèåì òàáëåòîïîäîáíîé ôîðìû. Ãèãðîñêîïè÷åí.

 

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ

J05AB

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Ðèáàâèðèí ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì àíàëîãîì íóêëåîçèäîâ àêòèâíûõ in vitro â îòíîøåíèè íåêîòîðûõ ÐÍÊ- è ÄÍÊ-ñîäåðæàùèõ âèðóñîâ.

Ïðèçíàêîâ èíãèáèðîâàíèÿ ôåðìåíòîâ ñïåöèôè÷íûõ äëÿ âèðóñà ãåïàòèòà Ñ (ÂÃÑ) èëè ïîäàâëåíèÿ ðåïëèêàöèè ÂÃÑ íè ðèáàâèðèíîì íè âíóòðèêëåòî÷íûìè ìåòàáîëèòàìè ðèáàâèðèíà â ôèçèîëîãè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèÿõ íå îáíàðóæåíî.

Ìîíîòåðàïèÿ ðèáàâèðèíîì íå ïðèâîäèò ê ýëèìèíàöèè ÂÃÑ (ÐÍÊ âèðóñà ãåïàòèòà Ñ) èëè óëó÷øåíèþ ãèñòîëîãè÷åñêîé õàðàêòåðèñòèêè ïå÷åíè ïîñëå 6-12 ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà è â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ ïîñëåäóþùèõ íàáëþäåíèé.

Ïðèìåíåíèå ðèáàâèðèíà êàê åäèíñòâåííîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ñðåäñòâà ïðè ãåïàòèòå Ñ â òîì ÷èñëå ïðè õðîíè÷åñêîé ôîðìå íåýôôåêòèâíî. Êîìáèíèðîâàííîå ëå÷åíèå ðèáàâèðèíîì è èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b èëè ïýãèíòåðôåðîíîì àëüôà-2b ïàöèåíòîâ ñ ãåïàòèòîì Ñ áîëåå ýôôåêòèâíî ÷åì ìîíîòåðàïèÿ èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b èëè ïýãèíòåðôåðîíîì àëüôà-2b.

Ìåõàíèçì ïîñðåäñòâîì êîòîðîãî ðèáàâèðèí â êîìáèíàöèè ñ èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b èëè ïýãèíòåðôåðîíîì àëüôà-2b ïðîÿâëÿåò ïðîòèâîâèðóñíîå äåéñòâèå â ÷àñòíîñòè ïðîòèâ ÂÃÑ íåèçâåñòåí.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Ðèáàâèðèí ëåãêî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç ÆÊÒ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ðàçîâîé äîçû. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 65-75%. Ñâîáîäíûé ðèáàâèðèí íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ëèïîñîìàëüíûé ðèáàâèðèí ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè êðîâè è áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíèçìå (ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ íàáëþäàëàñü â ìîíîöèòàðíî-ìàêðîôàãàëüíîé ñèñòåìå).

Âûâåäåíèå ðèáàâèðèíà èç îðãàíèçìà ìåäëåííîå. Ïðåïàðàò âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé êàê â íåèçìåíåííîì âèäå òàê è â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ è ëèøü îêîëî 10% âûäåëÿåòñÿ ñ êàëîì.

 

Ïîêàçàíèÿ:

Õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò Ñ (äëÿ ïåðâè÷íîé òåðàïèè ðàíåå íå ëå÷èâøèõñÿ èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b ïàöèåíòîâ; ïðè îáîñòðåíèè ïîñëå êóðñà ìîíîòåðàïèè èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b ó áîëüíûõ íå âîñïðèèì÷èâûõ ê ìîíîòåðàïèè èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b). Ëå÷åíèå ïðîâîäèòñÿ â êîìáèíàöèè ñ èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b.

 

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

- Òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ñåðäöà âêëþ÷àÿ íåñòàáèëüíûå è íåêîíòðîëèðóåìûå ôîðìû ñóùåñòâîâàâøèå êàê ìèíèìóì â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ ïðåäøåñòâóþùèõ ëå÷åíèþ;

- èíôàðêò ìèîêàðäà;

- õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 50 ìë/ìèí íåîáõîäèìîñòü ïðîâåäåíèÿ ãåìîäèàëèçà;

- òÿæåëàÿ àíåìèÿ ãåìîãëîáèíîïàòèè (íàïðèìåð òàëàññåìèÿ ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ àíåìèÿ);

- íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè (êëàññ  èëè Ñ ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëä-Ïüþ) èëè äåêîìïåíñèðîâàííûé öèððîç ïå÷åíè;

- öèððîç ïå÷åíè ñ íàëè÷èåì ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó ïàöèåíòîâ ñ êî-èíôåêöèåé ÂÃÑ/ÂÈ× (èíäåêñ ×àéëä-Ïüþ≥6);

- ïàöèåíòû ñ òÿæåëûìè èçíóðèòåëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè;

- àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ (â ò.÷. àóòîèììóííûé ãåïàòèò);

- íå ïîääàþùèåñÿ ëå÷åíèþ çàáîëåâàíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû;

- òÿæåëàÿ äåïðåññèÿ ñ ñóèöèäàëüíûìè íàìåðåíèÿìè;

- äåôèöèò ëàêòàçû íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;

- äåòñêèé âîçðàñò (äî 18 ëåò);

- áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;

- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ðèáàâèðèíó èëè ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.

 

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Ïðè äåêîìïåíñèðîâàííîì ñàõàðíîì äèàáåòå (ñ ïðèñòóïàìè êåòîàöèäîçà) òÿæåëûõ çàáîëåâàíèÿõ ëåãêèõ (íàïðèìåð õðîíè÷åñêèå îáñòðóêòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ) òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (íå îòíîñÿùèõñÿ ê êàòåãîðèÿì óêàçàííûì â ïðîòèâîïîêàçàíèÿõ) ïðè çàáîëåâàíèÿõ ùèòîâèäíîé æåëåçû (â ò.÷. òèðåîòîêñèêîçå) íàðóøåíèÿõ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè òðîìáîôëåáèòå çíà÷èòåëüíîì óãíåòåíèè êðîâåòâîðíîé ôóíêöèè êîñòíîãî ìîçãà ãåìîãëîáèíîïàòèÿõ (â ò.÷. òàëàññåìèÿ ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ àíåìèÿ) ïàöèåíòàì ñ äåïðåññèåé ñêëîííîñòüþ ê ñóèöèäó (â ò.÷. â àíàìíåçå); ïàöèåíòàì ñ ñîïóòñòâóþùåé ÂÈ×-èíôåêöèåé (íà ôîíå êîìáèíèðîâàííîé âûñîêîàêòèâíîé àíòèðåòðîâèðóñíîé òåðàïèè âîçíèêàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòàò-àöèäîçà) ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà è æåíùèíàì ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà (íàñòóïëåíèå áåðåìåííîñòè íåæåëàòåëüíî).

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü îäíîâðåìåííî ñ ïðèåìîì ïèùè.

Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèìåíåíèåì ê ñîäåðæèìîìó ôëàêîíà äîáàâëÿþò 10 ìë äèñòèëëèðîâàííîé èëè îõëàæäåííîé êèïÿ÷åíîé âîäû. Ïðè âñòðÿõèâàíèè â òå÷åíèå 10 ìèí äîëæíà îáðàçîâàòüñÿ îäíîðîäíàÿ ñóñïåíçèÿ.

Äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 1000 ìã/ñóò (1 ôëàêîí óòðîì è 1 ôëàêîí âå÷åðîì). Îäíîâðåìåííî íàçíà÷àþò èíòåðôåðîí àëüôà-2b (Ðåàôåðîí-ÅÑ Ëàéôôåðîí®) ïî 3 ìëí ME 3 ðàçà â íåäåëþ.

Äëèòåëüíîñòü êóðñà êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè êàê ïðàâèëî ñîñòàâëÿåò 24-48 íåä. (äëÿ ðàíåå íå ëå÷èâøèõñÿ ïàöèåíòîâ è ïàöèåíòîâ ñ âèðóñîì ãåíîòèïà 2 è 3 - íå ìåíåå 24 íåä. à ó ïàöèåíòîâ ñ âèðóñîì ãåíîòèïà 1- 48 íåä.).

Ïðè íåâîñïðèèì÷èâîñòè ê ìîíîòåðàïèè èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b èëè ñ ðåöèäèâîì çàáîëåâàíèÿ äëèòåëüíîñòü êóðñà ñîñòàâëÿåò íå ìåíåå 6 ìåñ.

 

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

×àñòîòà ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ïðèâåäåíà â ñîîòâåòñòâèè ñ êëàññèôèêàöèåé ÂÎÇ: "î÷åíü ÷àñòî" - áîëåå 1/10; "÷àñòî" - áîëåå 1/100 íî ìåíåå 1/10; "íå÷àñòî" - áîëåå 1/1000 íî ìåíåå 1/100; "ðåäêî" - áîëåå 1/10 000 íî ìåíåå 1/1000; "î÷åíü ðåäêî" - ïðè âñòðå÷àåìîñòè ìåíåå 1/10000; "íåèçâåñòíî".

Ïðè ïðèìåíåíèè Ðèáàâèðèí-ËÈÏÈÍÒ® (ïî îïûòó êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ñîäåðæàùèõ â êà÷åñòâå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ðèáàâèðèí â ñõîäíîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå è äîçèðîâêå) ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ:

Èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - âèðóñíûå èíôåêöèè ôàðèíãèò; ÷àñòî - áàêòåðèàëüíûå èíôåêöèè (âêëþ÷àÿ ñåïñèñ) ãðèáêîâàÿ èíôåêöèÿ ãðèïï èíôåêöèè äûõàòåëüíûõ ïóòåé èíôåêöèÿ ìî÷åâûõ ïóòåé âèðóñíàÿ èíôåêöèÿ (â òîì ÷èñëå ãåðïåñ); íå÷àñòî - èíôåêöèÿ íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé; ðåäêî - ïíåâìîíèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - àíåìèÿ íåéòðîïåíèÿ; ÷àñòî - ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ ëåéêîïåíèÿ ãðàíóëîöèòîïåíèÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ ëèìôîàäåíîïàòèÿ ëèìôîïåíèÿ; î÷åíü ðåäêî - àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ; íåèçâåñòíî - èñòèííàÿ ýðèòðîöèòàðíàÿ àïëàçèÿ èäèîïàòè÷åñêàÿ òðîìáîöèòàðíàÿ ïóðïóðà òðîìáîòè÷åñêàÿ òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü; ðåäêî - ñàðêîèäîç ðåâìàòîèäíûé àðòðèò (âïåðâûå âîçíèêøèé èëè óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ); íåèçâåñòíî - ñèíäðîì Ôîãòà-Êîÿíàãè-Õàðàäû ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà âàñêóëèò ðåàêöèè îñòðîé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè âêëþ÷àÿ êðàïèâíèöó àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê áðîíõîñïàçì àíàôèëàêñèþ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - àíîðåêñèÿ; ÷àñòî - ãèïåðãëèêåìèÿ ãèïåðóðèêåìèÿ ãèïîêàëüöèåìèÿ äåãèäðàòàöèÿ ïîâûøåíèå àïïåòèòà; íå÷àñòî - ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãèïîòèðåîç ãèïåðòèðåîç; íå÷àñòî - ñàõàðíûé äèàáåò.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïñèõèêè: î÷åíü ÷àñòî - òðåâîæíîñòü äåïðåññèÿ; ÷àñòî - ñóèöèäàëüíûå ìûñëè ïñèõîç àæèòàöèÿ ãíåâ ñìåíà íàñòðîåíèÿ ïàòîëîãè÷åñêîå ïîâåäåíèå íàðóøåíèå ñíà ñíèæåíèå ëèáèäî àïàòèÿ òðåâîæíûå ñíîâèäåíèÿ ïëàêñèâîñòü; íå÷àñòî - ïàíè÷åñêàÿ àòàêà ñóèöèäàëüíûå ïîïûòêè ãàëëþöèíàöèè; ðåäêî - áèïîëÿðíîå ðàññòðîéñòâî; î÷åíü ðåäêî - ñóèöèä; íåèçâåñòíî - ìûñëè îá óáèéñòâå ìàíèÿ èçìåíåíèå ïñèõè÷åñêîãî ñòàòóñà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü ãîëîâîêðóæåíèå íàðóøåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ; ÷àñòî - àìíåçèÿ óõóäøåíèå ïàìÿòè íàðóøåíèå âíèìàíèÿ ìèãðåíü àòàêñèÿ äèñôîíèÿ ïîòåðÿ âêóñà ñîíëèâîñòü èçâðàùåíèå âêóñà îáùàÿ ñëàáîñòü íåäîìîãàíèå; íå÷àñòî - íåéðîïàòèÿ ïåðèôåðè÷åñêàÿ íåéðîïàòèÿ; ðåäêî - ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè (ñóäîðîãè); î÷åíü ðåäêî - êðîâîèçëèÿíèå â ìîçã öåðåáðîâàñêóëÿðíàÿ èøåìèÿ ýíöåôàëîïàòèÿ ïîëèíåéðîïàòèÿ; íåèçâåñòíî - ïàðàëè÷ ëèöåâîãî íåðâà ìîíîíåéðîïàòèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ÷àñòî - íå÷åòêîñòü çðåíèÿ êîíúþíêòèâèò ðàçäðàæåíèå ãëàç áîëü â ãëàçàõ èñêàæåíèå çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ ïàòîëîãèÿ ñëåçíûõ æåëåç ñóõîñòü ãëàç; ðåäêî - êðîâîèçëèÿíèÿ â ñåò÷àòêó ðåòèíîïàòèè (âêëþ÷àÿ îòåê æåëòîãî ïÿòíà) òðîìáîç àðòåðèé ñåò÷àòêè òðîìáîç âåí ñåò÷àòêè íåâðèò çðèòåëüíîãî íåðâà îòåê äèñêà çðèòåëüíîãî íåðâà ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ èëè âûïàäåíèå ïîëåé çðåíèÿ ýêññóäàò â ñåò÷àòêå.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà: ÷àñòî - âåðòèãî áîëü â óøàõ íàðóøåíèå èëè ïîòåðÿ ñëóõà øóì â óøàõ ñðåäíèé îòèò.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ñíèæåíèå èëè ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ áðàäèêàðäèÿ èëè òàõèêàðäèÿ îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ; íå÷àñòî - èíôàðêò ìèîêàðäà; ðåäêî - êàðäèîìèîïàòèÿ àðèòìèÿ; î÷åíü ðåäêî - èøåìèÿ ñåðäöà; íåèçâåñòíî - ïåðèêàðäèàëüíûé âûïîò ïåðèêàðäèò èøåìèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ òêàíåé.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - îäûøêà êàøåëü; ÷àñòî - áðîíõèò ðèíèò íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå ðåñïèðàòîðíûå íàðóøåíèÿ çàëîæåííîñòü äûõàòåëüíûõ ïóòåé ñèíóñèò îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà ðèíîðåÿ óâåëè÷åíèå ñåêðåöèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé áîëü â ãîðëå íåïðîäóêòèâíûé êàøåëü; î÷åíü ðåäêî - ëåãî÷íûå èíôèëüòðàòû ïíåâìîíèò èíòåðñòèöèàëüíûé ïíåâìîíèò.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: î÷åíü ÷àñòî - òîøíîòà ðâîòà ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà àáäîìèíàëüíàÿ áîëü äèàðåÿ; ÷àñòî - ÿçâåííûé ñòîìàòèò ÿçâû â ðîòîâîé ïîëîñòè êîëèò áîëü â ïðàâîì âåðõíåì êâàäðàíòå æèâîòà äèñïåïñèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé ðåôëþêñ ãëîññèò õåéëèò âçäóòèå æèâîòà êðîâîòî÷èâîñòü äåñåí ãèíãèâèò ÷àñòûé æèäêèé ñòóë çàïîð ìåòåîðèçì ïîðàæåíèÿ çóáîâ; íå÷àñòî - áîëü â ïîëîñòè ðòà ïàíêðåàòèò; ðåäêî - èøåìè÷åñêèé êîëèò; î÷åíü ðåäêî - ÿçâåííûé êîëèò; íåèçâåñòíî - íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïåðèîäîíòà íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû çóáîâ ïèãìåíòàöèÿ ÿçûêà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ÷àñòî - ãåïàòîìåãàëèÿ æåëòóõà ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ; î÷åíü ðåäêî - ãåïàòîòîêñè÷íîñòü (â òîì ÷èñëå ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: î÷åíü ÷àñòî - âûïàäåíèå âîëîñ àëîïåöèÿ êîæíàÿ ñûïü ñóõîñòü êîæè çóä; ÷àñòî - ïñîðèàç óõóäøåíèå òå÷åíèÿ óæå ñóùåñòâîâàâøåãî ïñîðèàçà ýêçåìà ðåàêöèè ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ ìàêóëîïàïóëåçíàÿ ñûïü íî÷íàÿ ïîòëèâîñòü ãèïåðãèäðîç äåðìàòèò àêíå ôóðóíêóëåç ýðèòåìà íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè ãåìàòîìà ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü íàðóøåíèå ñòðóêòóðû âîëîñ íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íîãòåé; ðåäêî - ñàðêîèäîç êîæè; î÷åíü ðåäêî - ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: î÷åíü ÷àñòî - áîëè â ìûøöàõ áîëè â êîñòÿõ; ÷àñòî - àðòðèò áîëü â ñïèíå ìûøå÷íûå ñïàçìû áîëü â êîíå÷íîñòÿõ; íå÷àñòî - ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü; ðåäêî - ðàáäîìèîëèç ìèîçèò.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ÷àñòî - ÷àñòîå ìî÷åèñïóñêàíèå ïîëèóðèÿ íàðóøåíèå ïîêàçàòåëåé ìî÷è; ðåäêî - ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; î÷åíü ðåäêî - íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íûõ æåëåç: ÷àñòî - æåíùèíû: ïðèëèâû íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà àìåíîðåÿ ìåíîððàãèÿ äèñìåíîðåÿ áîëü â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ äèñôóíêöèÿ ÿè÷íèêîâ íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû âëàãàëèùà; ìóæ÷èíû: èìïîòåíöèÿ ïðîñòàòèò ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ íàðóøåíèÿ ïîëîâîé ôóíêöèè (áåç óêàçàíèÿ òî÷íîãî äèàãíîçà).

Ïðî÷èå: î÷åíü ÷àñòî - ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì ãèïåðòåðìèÿ óòîìëÿåìîñòü îçíîá ëèõîðàäêà àñòåíèÿ ðàçäðàæèòåëüíîñòü; ÷àñòî - íåóòî÷íåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ äèñêîìôîðò â ãðóäíîé êëåòêå ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè íåäîìîãàíèå íàðóøåíèå îùóùåíèé æàæäà; íå÷àñòî - îòåê ëèöà ñíèæåíèå ìàññû òåëà ñåðäå÷íûé øóì îòòîðæåíèå òðàíñïëàíòàòà ïîñëå ïåðåñàäêè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê.

 

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå íàáëþäàëîñü. Ó÷èòûâàÿ ÷òî àêòèâíûì âåùåñòâîì ÿâëÿåòñÿ ðèáàâèðèí òî ïðè ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî óñèëåíèå âûðàæåííîñòè äîçîçàâèñèìûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.

Ëå÷åíèå: îòìåíà ïðåïàðàòà; ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.

 

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ðèáàâèðèíà è èíòåðôåðîíà àëüôà-2b îòìå÷àåòñÿ ñèíåðãèçì èõ äåéñòâèÿ.

Ïðè êëèíè÷åñêîì ïðèìåíåíèè ðàçëè÷íûõ ïðåïàðàòîâ â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ â êîìáèíàöèè ñ ðèáàâèðèíîì íå áûëî âûÿâëåíî çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ñîäåðæàùèå ñîåäèíåíèÿ ìàãíèÿ è àëþìèíèÿ à òàêæå ñèìåòèêîí ñíèæàþò áèîäîñòóïíîñòü ðèáàâèðèíà.

Íàçíà÷åíèå ðèáàâèðèíà âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ çèäîâóäèíà è/èëè ñòàâóäèíà ïàöèåíòàì ñ îäíîâðåìåííî èìåþùåéñÿ ÂÈ×-èíôåêöèåé ñîïðîâîæäàåòñÿ ñíèæåíèåì ôîñôîðèëèðîâàíèÿ ýòèõ ïðåïàðàòîâ ÷òî ïðèâîäèò ê ÂÈ×-âèðåìèè è òðåáóåò èçìåíåíèÿ ñõåìû ëå÷åíèÿ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ðèáàâèðèíà è çèäîâóäèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ âñëåäñòâèå âîçðàñòàþùåãî ðèñêà àíåìèè.

Ðèáàâèðèí óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ ôîñôîðèëèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ ïóðèíîâûõ íóêëåîçèäîâ (â òîì ÷èñëå äèäàçîçèíà àáàêàâèðà) è ïîâûøàåò ñâÿçàííûé ñ íèìè ðèñê ðàçâèòèÿ ìîëî÷íîãî àöèäîçà.

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ðèáàâèðèíà è äèäàíîçèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ èç-çà ðàçâèòèÿ ìèòîõîíäðèàëüíîé òîêñè÷íîñòè â ÷àñòíîñòè ëàêòàò-àöèäîçà è ïàíêðåàòèòà èíîãäà ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àçàòèîïðèíîì óñèëèâàåò ìèåëîòîêñè÷íîñòü ïîñëåäíåãî.

Íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ôåðìåíòàòèâíóþ àêòèâíîñòü ïå÷åíè ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450.

Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì æèðîâ óâåëè÷èâàåò áèîäîñòóïíîñòü ðèáàâèðèíà (AUC è Ñmàõ óâåëè÷èâàþòñÿ íà 70%).

 

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè ãåïàòèòà Ñ ñëåäóåò îöåíèòü íåîáõîäèìîñòü ãèñòîëîãè÷åñêîãî ïîäòâåðæäåíèÿ äèàãíîçà (ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ñ ãåíîòèïîì âèðóñà 2 èëè 3 ìîæíî íà÷èíàòü áåç ïðåäâàðèòåëüíîé áèîïñèè ïå÷åíè).

Ìóæ÷èíû è æåíùèíû ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà âî âðåìÿ òåðàïèè è â òå÷åíèå 7 ìåñ. ïîñëå îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ äîëæíû èñïîëüçîâàòü ýôôåêòèâíûå êîíòðàöåïòèâíûå ñðåäñòâà ó÷èòûâàÿ òåðàòîãåííîñòü ðèáàâèðèíà.

Ãåìîëèç- îñíîâíîé òîêñè÷åñêèé ýôôåêò ðèáàâèðèíà. Îäíàêî ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ãåìîãëîáèíà ñàìî ïî ñåáå îáû÷íî íå ñëóæèò ïðè÷èíîé ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè. Áîëüøèíñòâî îòêëîíåíèé ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé êîððèãèðóåòñÿ ñ ïîìîùüþ ïîäáîðà äîçû.

Íà ôîíå òåðàïèè ðèáàâèðèíîì ìàêñèìàëüíîå ñíèæåíèå ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ îòìå÷àåòñÿ ïîñëå 4-8 íåä. îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Ïðè ñíèæåíèè êîíöåíòðàöèè ãåìîãëîáèíà íèæå 100 ìã/ìë ñëåäóåò ñîêðàòèòü äîçó ïðåïàðàòà íà 50 % îò èñõîäíîé.  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ðåêîìåíäóåìûå èçìåíåíèÿ äîçû îáåñïå÷èâàþò âîññòàíîâëåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà. Ïðè ñíèæåíèè ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà íèæå 85 ìã/ìë ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Ïðè îñòðîì ïðîÿâëåíèè ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (êðàïèâíèöà àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê áðîíõîñïàçì àíàôèëàêñèÿ) ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü. Òðàíçèòîðíûå âûñûïàíèÿ íå ñëóæàò îñíîâàíèåì äëÿ ïðåðûâàíèÿ ëå÷åíèÿ.

Ñîäåðæàíèå àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòàòà â ñîñòàâå ëåêàðñòâåííîé ôîðìû â êîëè÷åñòâå 9 ìã âî ôëàêîíå îáóñëîâëåíî åãî èñïîëüçîâàíèåì â êà÷åñòâå àíòèîêñèäàíòà. Äàííîå êîëè÷åñòâî óñòàíîâëåííîå ýêñïåðèìåíòàëüíûì ïóòåì ïðåäîòâðàùàåò îêèñëåíèå ñîäåðæàùèõñÿ â ãîòîâîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå ëèïîñîìàëüíûõ âåçèêóë ñîñòîÿùèõ èç ôîñôîëèïèäîâ. Êîëè÷åñòâî àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòàòà ïðèíèìàåìîå ñ ïðåïàðàòîì â ñðåäíåé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå â òå÷åíèå ñóòîê (â 2 ôëàêîíàõ ðèáàâèðèíà ïî 500 ìã ñîäåðæèòñÿ 18 ìã àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòàòà) ñîñòàâëÿåò 6% îò ìàêñèìàëüíîãî ñóòî÷íîãî ïîòðåáëåíèÿ óêàçàííîãî â Ìåòîäè÷åñêèõ ðåêîìåíäàöèÿõ "Íîðìû ôèçèîëîãè÷åñêèõ ïîòðåáíîñòåé â ýíåðãèè è ïèùåâûõ âåùåñòâàõ äëÿ ðàçëè÷íûõ ãðóïï íàñåëåíèÿ ÐÔ".

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïñèõèêè è ÖÍÑ: ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ ñ ïñèõè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè â àíàìíåçå. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ñî ñòîðîíû ïñèõèêè è/èëè ÖÍÑ îáû÷íî ÿâëÿþòñÿ áûñòðî îáðàòèìûìè ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè îäíàêî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ òðåáîâàëîñü äî 3 íåäåëü äëÿ ïîëíîãî îáðàòíîãî ðàçâèòèÿ. Ó ïàöèåíòîâ äîëæåí ïðîâîäèòüñÿ òùàòåëüíûé êîíòðîëü ïðèçíàêîâ èëè ñèìïòîìîâ ïñèõè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé. Åñëè ïîäîáíûå ñèìïòîìû ïîÿâëÿþòñÿ ëå÷àùèé âðà÷ äîëæåí ó÷èòûâàòü ïîòåíöèàëüíóþ îïàñíîñòü äàííûõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ è ïîäîáðàòü ñîîòâåòñòâóþùóþ ëåêàðñòâåííóþ òåðàïèþ. Åñëè ñèìïòîìû ðàññòðîéñòâà ïñèõèêè íå ðåãðåññèðóþò èëè óõóäøàþòñÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ðèáàâèðèí-ËÈÏÈÍÒ® è èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b è ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ ïñèõèàòðîì.

Íàëè÷èå èëè èìåþùèåñÿ â àíàìíåçå òÿæåëûå ïñèõè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ: åñëè ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ðèáàâèðèíà ÿâëÿåòñÿ íåîáõîäèìûì ó ïàöèåíòîâ ñ íàëè÷èåì èëè èìåþùèìèñÿ â àíàìíåçå òÿæåëûìè ïñèõè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè îíî äîëæíî áûòü íà÷àòî òîëüêî ïîñëå ñîîòâåòñòâóþùåé äèàãíîñòèêè è ëå÷åíèÿ ïñèõè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé.

Ïàöèåíòû ñ ðàññòðîéñòâàìè âûçâàííûìè óïîòðåáëåíèåì ïñèõîàêòèâíûõ âåùåñòâ: ïðè ëå÷åíèè èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b ïàöèåíòû ñ ãåïàòèòîì Ñ ñòðàäàþùèå ðàññòðîéñòâîì âûçâàííîì óïîòðåáëåíèåì ïñèõîàêòèâíûõ âåùåñòâ (àëêîãîëü íàðêîòè÷åñêèå âåùåñòâà è ò.ä.) âõîäÿò â ãðóïïó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïñèõè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé èëè óõóäøåíèÿ óæå ñóùåñòâóþùèõ. Åñëè ëå÷åíèå èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b äëÿ äàííûõ ïàöèåíòîâ ÿâëÿåòñÿ íåîáõîäèìûì òî íàëè÷èå ñîïóòñòâóþùèõ ïñèõè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé è âîçìîæíîå çëîóïîòðåáëåíèå ïñèõîàêòèâíûìè âåùåñòâàìè äîëæíû áûòü òùàòåëüíî îöåíåíû ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè.

Äëÿ îöåíêè ëå÷åíèÿ è íàáëþäåíèÿ çà ïàöèåíòàìè ìîãóò áûòü ïðèâëå÷åíû ñïåöèàëèñòû äðóãèõ íàïðàâëåíèé âêëþ÷àÿ ïñèõèàòðà èëè íàðêîëîãà. Âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ ëå÷åíèÿ è ïîñëå åãî ïðåêðàùåíèÿ ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä êîíòðîëåì ñïåöèàëèñòà. Ïðè ïîâòîðíîì âîçíèêíîâåíèè èëè ðàçâèòèè ïñèõè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé èëè çàâèñèìîñòåé ðåêîìåíäóåòñÿ ðàííåå âìåøàòåëüñòâî.

Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: õîòÿ ïðåïàðàò Ðèáàâèðèí-ËÈÏÈÍÒ íå îáëàäàåò íåïîñðåäñòâåííûì âîçäåéñòâèåì íà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìó àíåìèÿ ñâÿçàííàÿ ñ ïðèåìîì ïðåïàðàòà ìîæåò âûçâàòü óñèëåíèå ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè è/èëè îáîñòðåíèå ñèìïòîìîâ èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà. Òåðàïèÿ ïðåïàðàòîì Ðèáàâèðèí-ËÈÏÈÍÒ® äîëæíà íàçíà÷àòüñÿ ïàöèåíòàì ñ ýòèìè çàáîëåâàíèÿìè òîëüêî ïîñëå ñîîòâåòñòâóþùåãî îáñëåäîâàíèÿ.  ñëó÷àå êàêîãî-ëèáî óõóäøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî. Ïàöèåíòàì ó êîòîðûõ åùå äî íà÷àëà ïðîâåäåíèÿ äàííîé òåðàïèè âûÿâëÿëèñü íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ýëåêòðîêàðäèîãðàôè÷åñêîå èññëåäîâàíèå äî è â ïðîöåññå òåðàïèè. Íàðóøåíèÿ ðèòìà ñåðäöà (â îñíîâíîì íàäæåëóäî÷êîâàÿ àðèòìèÿ) îáû÷íî õîðîøî ïîääàþòñÿ êóïèðîâàíèþ îáû÷íûìè ñðåäñòâàìè îäíàêî â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ îòìåíà ïðîòèâîâèðóñíîé òåðàïèè.

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü íåìåäëåííîãî òèïà: ïðè îñòðîì ïðîÿâëåíèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (êðàïèâíèöà àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê áðîíõîñïàçì àíàôèëàêñèÿ) ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ðèáàâèðèí-ËÈÏÈÍÒ® ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü è íàçíà÷èòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå. Òðàíçèòîðíûå êîæíûå âûñûïàíèÿ íå ñëóæàò îñíîâàíèåì äëÿ ïðåðûâàíèÿ ëå÷åíèÿ.

Èçìåíåíèå çðåíèÿ: ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè âñå ïàöèåíòû äîëæíû ïðîõîäèòü îôòàëüìîëîãè÷åñêèé îñìîòð. Åñëè ó ïàöèåíòà îòìå÷åíî ïîÿâëåíèå êàêîãî-ëèáî íîâîãî èëè óõóäøåíèå èìåþùåãîñÿ îôòàëüìîëîãè÷åñêîãî íàðóøåíèÿ òî êîìáèíèðîâàííóþ òåðàïèþ ñ àëüôà-èíòåðôåðîíàìè ñëåäóåò îòìåíèòü.

Ôóíêöèÿ ïå÷åíè: âñå ïàöèåíòû ó êîòîðûõ íà ôîíå ëå÷åíèÿ ðàçâèâàþòñÿ òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì. Ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü åñëè ó ïàöèåíòà áóäåò îòìå÷åíî óâåëè÷åíèå âðåìåíè ñâåðòûâàíèÿ êðîâè è èçìåíåíèå äðóãèõ ïîêàçàòåëåé ñèñòåìû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè ÷òî ìîæåò óêàçûâàòü íà äåêîìïåíñàöèþ ôóíêöèè ïå÷åíè.

Êî-èíôåêöèÿ ÂÃÑ/ÂÈ×: ó ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì Ñ ïîëó÷àþùèõ îäíîâðåìåííî àíòèðåòðîâèðóñíóþ òåðàïèþ è òåðàïèþ ïî ïîâîäó ãåïàòèòà ñëåäóåò ïåðèîäè÷åñêè îöåíèâàòü ôóíêöèþ ïå÷åíè ïî øêàëå ×àéëä-Ïüþ. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïðîãðåññèðóþùåé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå ãåïàòèòà è ïðîâåñòè ïîâòîðíóþ îöåíêó ñõåìû àíòèðåòðîâèðóñíîé òåðàïèè.

Ìèòîõîíäðèàëüíàÿ òîêñè÷íîñòü è ëàêòàò-àöèäîç:íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü òåðàïèþ èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b/ðèáàâèðèíîì ó ïàöèåíòîâ ñ êî-èíôåêöèåé âèðóñíîãî ãåïàòèòà Ñ è ÂÈ× ïðèíèìàþùèõ íóêëåîçèäíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîé òðàíñêðèïòàçû (ÍÈÎÒ) â îñîáåííîñòè äèäàíîçèí è ñòàâóäèí. Ó ÂÈ×-ïîëîæèòåëüíûõ ïàöèåíòîâ ïðèíèìàþùèõ ÍÈÎÒ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü òùàòåëüíûé êîíòðîëü ìàðêåðîâ ìèòîõîíäðèàëüíîé òîêñè÷íîñòè è ëàêòàò-àöèäîçà ïðè ïðèìåíåíèè ðèáàâèðèíà.  ÷àñòíîñòè:

- îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ðèáàâèðèí-ËÈÏÈÍÒ è äèäàíîçèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ èç-çà ðèñêà ðàçâèòèÿ ìèòîõîíäðèàëüíîé òîêñè÷íîñòè (ñì. ðàçäåë "Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè").

- îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ðèáàâèðèí-ËÈÏÈÍÒ è ñòàâóäèíà íåîáõîäèìî èçáåãàòü äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ïåðåêðåñòíîé ìèòîõîíäðèàëüíîé òîêñè÷íîñòè.

Äåêîìïåíñèðîâàííûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè ó ïàöèåíòîâ ñ êî-èíôåêöèåé âèðóñîì ãåïàòèòà Ñ è ÂÈ×: ïàöèåíòû ñ ïðîãðåññèðóþùèì öèððîçîì ïå÷åíè ïîëó÷àþùèå âûñîêîàêòèâíóþ àíòèðåòðîâèðóñíóþ òåðàïèþ (ÂÀÀÐÒ) ìîãóò íàõîäèòüñÿ â ãðóïïå ðèñêà ðàçâèòèÿ äåêîìïåíñàöèè ôóíêöèè ïå÷åíè è ëåòàëüíîãî èñõîäà. Òåðàïèÿ èíòåðôåðîíàìè àëüôà îòäåëüíî èëè â êîìáèíàöèè ñ ðèáàâèðèíîì ìîæåò ïîâûñèòü ñòåïåíü ðèñêà ó äàííîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ. Äðóãèå ôàêòîðû ó ïîäîáíûõ ïàöèåíòîâ êîòîðûå ìîãóò âûçâàòü ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ äåêîìïåíñàöèè ôóíêöèè ïå÷åíè âêëþ÷àþò â ñåáÿ ëå÷åíèå äèäàíîçèíîì è ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà â ñûâîðîòêå êðîâè.

Ãåìàòîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ êî-èíôåêöèåé âèðóñîì ãåïàòèòà Ñ è ÂÈ×: ó ïàöèåíòîâ ñ ñîïóòñòâóþùåé ÂÈ×-èíôåêöèåé ïîëó÷àþùèõ ÂÀÀÐÒ è ëå÷åíèå ðèáàâèðèíîì â êîìáèíàöèè ñ èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ãåìàòîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé (òàêèõ êàê íåéòðîïåíèÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ è àíåìèÿ) ïî ñðàâíåíèþ ñ ðèñêîì ó ïàöèåíòîâ òîëüêî ñ âèðóñîì ãåïàòèòà Ñ. Áîëüøèíñòâî òàêèõ íàðóøåíèé ìîæåò áûòü ñêîððåêòèðîâàíî ñíèæåíèåì äîçû îäíàêî äëÿ òàêèõ ïàöèåíòîâ íåîáõîäèì òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã ãåìàòîëîãè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ. Ó ïàöèåíòîâ êîòîðûå ïðèìåíÿþò ðèáàâèðèí è çèäîâóäèí ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ àíåìèè òàêèì îáðàçîì Ðèáàâèðèí-ËÈÏÈÍÒ® íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ñî÷åòàííî ñ çèäîâóäèíîì (ñì. ðàçäåë "Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè").

Ïàöèåíòû ñ óìåíüøåííûì êîëè÷åñòâîì CD4 êëåòîê:äàííûå îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ èíôèöèðîâàííûõ ÂÈ× è âèðóñîì ãåïàòèòà Ñ ñ óðîâíåì CD4 < 200 êëåòîê/ìêë îãðàíè÷åíû (n=25). Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ñ íèçêèì óðîâíåì ÑD4-êëåòîê íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Ñëåäóåò ðóêîâîäñòâîâàòüñÿ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ñîîòâåòñòâóþùèõ àíòèðåòðîâèðóñíûõ ïðåïàðàòîâ êîòîðûå ïðèìåíÿþòñÿ âìåñòå ñ ëå÷åíèåì âèðóñíîãî ãåïàòèòà Ñ äëÿ ïîëó÷åíèÿ èíôîðìàöèè î òîêñè÷íîñòè êàæäîãî ïðåïàðàòà è âîçìîæíîãî óñèëåíèÿ òîêñè÷íîñòè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ðèáàâèðèí-ËÈÏÈÍÒ® è èíòåðôåðîíà àëüôà-2b.

Äåíòàëüíûå è ïåðèîäîíòàëüíûå íàðóøåíèÿ: èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè äåíòàëüíûõ è ïåðèîäîíòàëüíûõ íàðóøåíèé ñðåäè ïàöèåíòîâ ïîëó÷àâøèõ êîìáèíèðîâàííóþ òåðàïèþ ïðåïàðàòàìè ðèáàâèðèíà è èíòåðôåðîíà àëüôà-2b. Ñóõîñòü âî ðòó òàêæå ìîæåò îêàçûâàòü ïîâðåæäàþùèé ýôôåêò íà çóáû è ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ðòà âî âðåìÿ äëèòåëüíîé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ïðåïàðàòàìè ðèáàâèðèíà è èíòåðôåðîíîì àëüôà-2b. Ïàöèåíòàì ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü òùàòåëüíî ÷èñòèòü çóáû 2 ðàçà â ñóòêè è ðåãóëÿðíî ïðîõîäèòü ñòîìàòîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå. Êðîìå òîãî ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò âîçíèêàòü ðâîòà ïîñëå ÷åãî îíè äîëæíû òùàòåëüíî ïîëîñêàòü ðîòîâóþ ïîëîñòü.

Êîíòðîëü ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé

Êëèíè÷åñêèé àíàëèç êðîâè ñ ïîäñ÷åòîì ëåéêîöèòàðíîé ôîðìóëû è ÷èñëà òðîìáîöèòîâ îïðåäåëåíèå ýëåêòðîëèòîâ ñîäåðæàíèÿ êðåàòèíèíà ôóíêöèîíàëüíûõ ïðîá ïå÷åíè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè íà 2 è 4 íåäåëå ïðèåìà è äàëåå ðåãóëÿðíî.

 ñâÿçè ñ âîçìîæíûì óõóäøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîêîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïî÷åê (â ò.÷. êëèðåíñ êðåàòèíèíà).

 

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì èñïûòûâàþùèì óñòàëîñòü ñîíëèâîñòü èëè äåçîðèåíòàöèþ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

 

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü 500 ìã.

Óïàêîâêà:

Ïî 500 ìã (àêòèâíîãî âåùåñòâà) âî ôëàêîíàõ èç ñòåêëà äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ãåðìåòè÷íî óêóïîðåííûõ ïðîáêàìè ðåçèíîâûìè è îáæàòûõ êîëïà÷êàìè àëþìèíèåâûìè.

Ïî 1 èëè 6 ôëàêîíîâ âìåñòå ñ Èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

 

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

 

Ñðîê ãîäíîñòè:

2 ãîäà

Íå ïîäëåæèò ïðèìåíåíèþ ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

 

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Çàêðûòîå àêöèîíåðíîå îáùåñòâî "Âåêòîð-Ìåäèêà"


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîâèðóñíàÿ òåðàïèÿ õðîíè÷åñêèõ âèðóñíûõ ãåïàòèòîâ è ÂÈ×-èíôåêöèè