ÒÅÍÎÔÎÂÈÐ 300ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ. Ï/Î /ÁÈÎÊÀÄ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Òåíîôîâèð

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Òåíîôîâèð

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ íà 1 òàáëåòêó
Àêòèâíûé èíãðåäèåíò:
Òåíîôîâèðà äèçîïðîêñèë ôóìàðàò 300,0 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
- Êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ 40,0 ìã
- Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 153,33 ìã
- Öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 133,34 ìã
- Êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé 33,33 ìã
- Ìàãíèÿ ñòåàðàò 6,67 ìã
- Îïàäðàé II ñâåòëî-ãîëóáîé (Äâóîêèñü òèòàíà - êðàñèòåëü; FD&C ñèíèé ¹ 2, àëþìèíèåâûé ëàê ñåðòèôèöèðîâàííûé â ñîîòâåòñòâèè ñ çàêîíîì FD&C (FD&C Blue # 2 Aluminum Lake) - êðàñèòåëü; Ãèïðîìåëëîçà; Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò (Lactose Monohydrate) - íàïîëíèòåëü; Òðèàöåòèí (Triacetin)) 32,0 ìã

Îïèñàíèå
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ñâåòëî-ãîëóáîãî öâåòà, äâîÿêîâûïóêëûå, òðåóãîëüíîé ôîðìû ñ çàêðóãëåííûìè êîíöàìè, ñ ãðàâèðîâêîé "Í" ñ îäíîé ñòîðîíû è "123" ñ äðóãîé ñòîðîíû.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî.

Êîä ATX: J05AF07

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òåíîôîâèðà äèçîïðîêñèë ôóìàðàò in vivo ïðåâðàùàåòñÿ â òåíîôîâèð, àíàëîã íóêëåîçèäìîíîôîñôàòà (íóêëåîòèäà) àäåíîçèíà ìîíîôîñôàòà. Òåíîôîâèð â ïîñëåäóþùåì ïðåâðàùàåòñÿ â àêòèâíûé ìåòàáîëèò - òåíîôîâèðà äèôîñôàò. Òåíîôîâèð - íóêëåîòèäíûé èíãèáèòîð îáðàòíîé òðàíñêðèïòàçû, îáëàäàåò ñïåöèôè÷íîé àêòèâíîñòüþ ïî îòíîøåíèþ ê âèðóñó èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà (ÂÈ×-1 è ÂÈ×-2).

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè íàòîùàê áèîäîñòóïíîñòü òåíîôîâèðà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 25 % è äî 40 % (âî âðåìÿ åäû); óëó÷øàåòñÿ ïðè ïðèåìå âî âðåìÿ åäû, îñîáåííî ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì æèðà. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà ýôôåêòèâíîñòü òåíîôîâèðà ïðèåì ïèùè íå îêàçûâàåò. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïåðîðàëüíîãî ïðè¸ìà íàòîùàê äîçû 300 ìã, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1±0,4 ÷. Ôàðìàêîêèíåòèêà òåíîôîâèðà èìååò äîçîçàâèñèìûé õàðàêòåð. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) èç êëåòêè - > 60 ÷; Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïåðîðàëüíîãî ïðè¸ìà òåíîôîâèðà, Ò1/2 òåíîôîâèðà - ïðèáëèçèòåëüíî 17 ÷. Ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïåðîðàëüíîãî ïðè¸ìà â äîçå 300 ìã 1 ðàç â äåíü (â óñëîâèÿõ ïðè¸ìà íå íàòîùàê), 32+10 % ïðèíÿòîé äîçû îïðåäåëÿåòñÿ â ìî÷å â òå÷åíèå áîëåå 24 ÷. Òåíîôîâèð âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ïóòåì êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè è àêòèâíîé êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè.

Ïîêàçàíèÿ
Ëå÷åíèå ÂÈ×-1 èíôåêöèè â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé àíòèðåòðîâèðóñíîé òåðàïèè ó âçðîñëûõ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Òåíîôîâèð ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà ìåíåå 50 ìë/ìèí, âêëþ÷àÿ ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå. Ïðè êëèðåíñå êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò èçáåãàòü; â òîì ñëó÷àå, åñëè äð. ëå÷åíèå íåäîñòóïíî, ñëåäóåò òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïî÷åê è ñêîððåêòèðîâàòü èíòåðâàë ìåæäó ââåäåíèåì ïðåïàðàòà.

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè
Ïðè ðåøåíèè âîïðîñà î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè íåîáõîäèìî ñîîòíåñòè îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äëÿ ìàòåðè ñ âîçìîæíûì ðèñêîì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà äëÿ ïëîäà.  ñâÿçè ñ âûÿâëåííûìè èçìåíåíèÿìè êîñòíîé òêàíè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà, è îãðàíè÷åííûì îïûòîì ïðèìåíåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Æåíùèíû äåòîðîäíîãî âîçðàñòà âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ äîëæíû èñïîëüçîâàòü íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Êîðìÿùèå ìàòåðè: ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûå æåíùèíû äîëæíû áûòü ïðîèíñòðóêòèðîâàíû îá èñêëþ÷åíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû


Âíóòðü, íå çàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ ëå÷åíèÿ ÂÈ×-1 èíôåêöèè: 300 ìã 1 ðàç â äåíü. Ðåêîìåíäîâàííûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ Òåíîôîâèðà ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè: Êëèðåíñ êðåàòèíèíà 30-49 ìë/ìèí: 300 ìã êàæäûå 48 ÷. Êëèðåíñ êðåàòèíèíà 10-29 ìë/ìèí: 300 ìã êàæäûå 72-96 ÷. Ãåìîäèàëèç: 300 ìã êàæäûå 7 äíåé ïîñëå çàâåðøåíèÿ ñåàíñà äèàëèçà. Ðåêîìåíäàöèè ïî ðåæèìó äîçèðîâàíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà ìåíåå 10 ìë/ìèí (áåç ãåìîäèàëèçà) îòñóòñòâóþò.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
Íèæå ïðèâåäåíû íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ñ ïðåäïîëàãàåìîé (âîçìîæíîé) ñâÿçüþ ñ ïðåïàðàòîì, êîòîðûå ïåðå÷èñëåíû ïî ñèñòåìíî-îðãàííûì êëàññàì â ïîðÿäêå óáûâàíèÿ èõ âûðàæåííîñòè, ñî ñëåäóþùåé ÷àñòîòîé: î÷åíü ÷àñòî (>1/10) è ÷àñòî (> 1/100, < 1/10), ðåäêî (> 1/10000, < 1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000), âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñëó÷àè.
Íàðóøåíèå ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - ãèïîôîñôàòåìèÿ.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: î÷åíü ÷àñòî - äèàðåÿ, ðâîòà, òîøíîòà; ÷àñòî - ìåòåîðèçì.
Êîìáèíèðîâàííàÿ ðåòðîâèðóñíàÿ òåðàïèÿ àññîöèèðîâàëàñü ñ òàêèìè ìåòàáîëè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè, êàê ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü, ãèïåðãëèêåìèÿ è ãèïåðëàêòàòåìèÿ; ïåðåðàñïðåäåëåíèåì ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè (ëèïîäèñòðîôèÿ).
Çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè îñòåîíåêðîçà, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ôàêòîðàìè ðèñêà èëè ïðè äëèòåëüíîé êîìáèíèðîâàííîé ïðîòèâîâèðóñíîé òåðàïèè. ×àñòîòà íåèçâåñòíà.

Ïîñòìàðêåòèíãîâûé îïûò
Íàðóøåíèå ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ: ðåäêî - ëàêòàò-àöèäîç, ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ãèïîêàëèåìèÿ
Ðåñïèðàòîðíûå, òîðàêàëüíûå è ìåäèàñòèíàëüíûå íàðóøåíèÿ: î÷åíü ðåäêî - äèñïíîý.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ðåäêî - ïàíêðåàòèò.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: ðåäêî - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç; î÷åíü ðåäêî - ãåïàòèò, ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ñòåàòîç ïå÷åíè.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðåäêî - ñûïü.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ðàáäîìèîëèç, îñòåîìàëÿöèÿ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, ìèîïàòèÿ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: ðåäêî - îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïðîêñèìàëüíàÿ ðåíàëüíàÿ òóáóëîïàòèÿ (âêëþ÷àÿ ñèíäðîì Ôàíêîíè), ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ; î÷åíü ðåäêî - îñòðûé òóáóëÿðíûé íåêðîç; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - íåôðèò (âêëþ÷àÿ îñòðûé èíòåðñòèöèàëüíûé), íåôðîãåííûé íåñàõàðíûé äèàáåò.
Îáùèå íàðóøåíèÿ è èçìåíåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: î÷åíü ðåäêî - àñòåíèÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè, ïàöèåíò äîëæåí áûòü îáñëåäîâàí äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíûõ ïðèçíàêîâ èíòîêñèêàöèè.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿåòñÿ ñòàíäàðòíàÿ ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ.
Òåíîôîâèð ýôôåêòèâíî óäàëÿåòñÿ ãåìîäèàëèçîì ñ êîýôôèöèåíòîì ýêñòðàêöèè ïðèáëèçèòåëüíî 54%. Ïîñëå ïðè¸ìà 300 ìã òåíîôîâèðà, 4-÷àñîâàÿ ïðîöåäóðà ãåìîäèàëèçà ïðèâîäèò ê óäàëåíèþ ïðèáëèçèòåëüíî 10% ïðèíÿòîé äîçû òåíîôîâèðà.

Âçàèìîäåéñòâèå
Äèäàíîçèí: óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè äèäàíîçèíà ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè; íåîáõîäèìî èõ ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ è îñóùåñòâëÿòü êîíòðîëü ïðîÿâëåíèé òîêñè÷íîñòè äèäàíîçèíà (íàïðèìåð, ïàíêðåàòèò, íåéðîïàòèÿ). Êîìáèíàöèÿ òåíîôîâèðà ñ äèäàíîçèíîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ; åñëè ýòî îïðàâäàííî, íåîáõîäèìî ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ äîçû èëè ïðåêðàùåíèå òåðàïèè äèäàíîçèíîì. Òåíîôîâèð êîìáèíèðóþò ñî ñíèæåííûìè äîçàìè äèäàíîçèíà (íàïðèìåð, ïàöèåíòàì ñ ìàññîé òåëà > 60 êã íàçíà÷àþò äèäàíîçèí 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè; < 60 êã - 200 ìã 1 ðàç â ñóòêè). Ñ äðóãîé ñòîðîíû, òàêàÿ íèçêîäîçîâàÿ êîìáèíàöèÿ, âîçìîæíî, õàðàêòåðèçóåòñÿ íèçêîé ïðîòèâîâèðóñíîé àêòèâíîñòüþ è íåäîñòàòî÷íûì ïðèðîñòîì êîëè÷åñòâà Ñ04-ëèìôîöèòîâ, íà ÷òî óêàçûâàåò âûñîêàÿ ÷àñòîòà íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè ïðè ïðèìåíåíèè ýòîé êîìáèíàöèè ñ äîáàâëåíèåì ýôàâèðåíçà èëè íåâèðàïèíà.

Àòàçàíàâèð:
ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè àòàçàíàâèðà ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè è óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèé òåíîôîâèðà. Íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü òåíîôîâèð ñ àòàçàíàâèðîì òîëüêî ñ äîïîëíèòåëüíûì óñèëåíèåì äåéñòâèÿ ïîñëåäíåãî ðèòîíàâèðîì.

Ëîïèíàâèð/ðèòîíàâèð:
óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèé òåíîôîâèðà ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè.

Äàðóíàâèð:
óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ òåíîôîâèðà íà 20-25 %. Ïðåïàðàòû ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ñòàíäàðòíûõ äîçàõ, ïðè ýòîì íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ìîíèòîðèðîâàòü íåôðîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå òåíîôîâèðà. Òåíîôîâèð â îñíîâíîì âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ÷åðåç ïî÷êè, ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå òåíîôîâèðà ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå óìåíüøàþò ïî÷å÷íóþ ôóíêöèþ èëè ñîêðàùàþò/ïðåêðàùàþò àêòèâíóþ òóáóëÿðíóþ ñåêðåöèþ, ìîæåò óâåëè÷èòü ñûâîðîòî÷íóþ êîíöåíòðàöèþ òåíîôîâèðà è/èëè óâåëè÷èòü êîíöåíòðàöèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, âûâîäèìûõ ÷åðåç ïî÷êè.
Ãàíöèêëîâèð, âàëãàíöèêëîâèð è öèäîôîâèð êîíêóðèðóþò ñ òåíîôîâèðîì çà àêòèâíóþ êàíàëüöåâóþ ñåêðåöèþ ïî÷êàìè, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ïîâûøàåòñÿ óðîâåíü òåíîôîâèðà èëè îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿåìîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà; òðåáóåòñÿ íàñòîðîæåííîñòü â îòíîøåíèè âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Íåôðîòîêñè÷íûå ïðåïàðàòû ìîãóò òàêæå ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ òåíîôîâèðà â ñûâîðîòêå êðîâè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ëàêòàò-àöèäîçà è âûðàæåííîé ãåïàòîìåãàëèè ñî ñòåàòîçîì, âêëþ÷àÿ ëåòàëüíûå èñõîäû, ïðè èñïîëüçîâàíèè íóêëåîçèäíûõ àíàëîãîâ;
Âïåðâûå âîçíèêøàÿ èëè ïðîãðåññèðóþùàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ìîæåò ïðèâåñòè ê îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè è ñèíäðîìó Ôàíêîíè. Íåîáõîäèìî îïðåäåëåíèå êëèðåíñà êðåàòèíèíà ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ òåíîôîâèðîì. Íåîáõîäèì êîíòðîëü êëèðåíñà êðåàòèíèíà è ôîñôîðà â ñûâîðîòêå êðîâè ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ èëè ïðîãðåññèðîâàíèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Íåîáõîäèìî èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ òåíîôîâèðà îäíîâðåìåííî èëè ïîñëå íåäàâíåãî ëå÷åíèÿ íåôðîòîêñè÷íûìè ïðåïàðàòàìè.
Íåîáõîäèìî èñêëþ÷àòü ïðèìåíåíèå òåíîôîâèðà îäíîâðåìåííî ñ êîìáèíèðîâàííûìè ïðîòèâîâèðóñíûìè ïðåïàðàòàìè, â ñîñòàâ êîòîðûõ âêëþ÷åí òåíîôîâèð (íàïðèìåð, Òðóâàäà, Àòðèïëà) è àäåôîâèðà äåïèâîêñèë. Òåíîôîâèð äîëæåí èñïîëüçîâàòüñÿ òîëüêî êàê ÷àñòü ñîîòâåòñòâóþùåé àíòèðåòðîâèðóñíîé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ó ÂÈ×-1 èíôèöèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ.
Ñíèæåíèå ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè íàáëþäàëèñü ó ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ. Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êîíòðîëü ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè ó ïàöèåíòîâ ñ ïàòîëîãè÷åñêèì ïåðåëîìîì â àíàìíåçå, ðàâíî êàê è ó ïàöèåíòîâ, ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì îñòåîïåíèè. Ïåðåðàñïðåäåëåíèå/íàêîïëåíèå æèðîâûõ îòëîæåíèé íàáëþäàëîñü ó ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ êîìáèíèðîâàííóþ àíòèðåòðîâèðóñíóþ òåðàïèþ. Ñèíäðîì âîññòàíîâëåíèÿ èììóíèòåòà íàáëþäàëñÿ ó ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ. Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ äàëüíåéøàÿ îöåíêà è ëå÷åíèå.

Íåôðîòîêñè÷íîñòü
Ïðè ïðèìåíåíèè Òåíîôîâèðà ìîæåò ðàçâèòüñÿ ñèíäðîì Ôàíêîíè, ñîïðîâîæäàþùèéñÿ ãèïîôîñôàòåìèåé, ãèïîóðèêåìèåé, ïðîòåèíóðèåé, íîðìîãëèêåìè÷åñêîé ãëþêîçóðèåé; â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ðàçâèòüñÿ îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Íà ðàííèõ ñòàäèÿõ òå÷åíèå ìîæåò áûòü áåññèìïòîìíûì, ëèáî ñîïðîâîæäàòüñÿ ìèàëãèÿìè; â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ñèìïòîìû èñ÷åçàþò ïðè ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ïðåïàðàòà. Ê ôàêòîðàì ðèñêà îòíîñÿòñÿ íèçêóþ ìàññó òåëà, è íàëè÷èå çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê íà ìîìåíò íà÷àëà òåðàïèè. ×àñòîòà ðàçâèòèÿ íåôðîòîêñè÷íûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êðàéíå íèçêàÿ ó ïàöèåíòîâ ñ èñõîäíî íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê.

Ðåçèñòåíñòíîñòü
×óâñòâèòåëüíîñòü ñíèæåíà ó ïàöèåíòîâ ñ òðåìÿ è áîëåå ìóòàöèÿìè ðåçèñòåíòíîñòè ê àíàëîãàì òèìèäèíà, âêëþ÷àþùèìè 41L è 210W. ×óâñòâèòåëüíîñòü ñîõðàíÿåòñÿ ïðè äðóãèõ ñî÷åòàíèÿõ òèìèäèíîâûõ ìóòàöèé è ïîâûøàåòñÿ ïðè íàëè÷èè ìóòàöèè M184V.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 300 ìã.
Óïàêîâêà: ïî 30, 60, 100, 500 èëè 1000 òàáëåòîê â ïîëèìåðíûé ôëàêîí. Ôëàêîí ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîâèðóñíàÿ òåðàïèÿ õðîíè÷åñêèõ âèðóñíûõ ãåïàòèòîâ è ÂÈ×-èíôåêöèè