Òîðãîâîå íàçâàíèå: Óðäîêñà®
Îïèñàíèå:
Áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå òâåðäûå íåïðîçðà÷íûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹ 0.
Ñîäåðæèìîå êàïñóë: áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé ïîðîøîê èëè ãðàíóëÿò.
Êîä ATX: À05ÀÀ02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî, îêàçûâàåò òàêæå
æåë÷åãîííîå, õîëåëèòîëèòè÷åñêîå, ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêîå,
èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå.
Âñòðàèâàåòñÿ â ìåìáðàíó ãåïàòîöèòà, ñòàáèëèçèðóåò åå ñòðóêòóðó è
çàùèùàåò ãåïàòîöèò îò ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ ñîëåé æåë÷íûõ êèñëîò,
ñíèæàÿ, òàêèì îáðàçîì, èõ öèòîòîêñè÷åñêèé ýôôåêò. Ïðè õîëåñòàçå
àêòèâèðóåò Ñà2+-çàâèñèìóþ àëüôà-ïðîòåàçó è ñòèìóëèðóåò ýêçîöèòîç,
óìåíüøàåò êîíöåíòðàöèþ òîêñè÷íûõ æåë÷íûõ êèñëîò (õåíîäåçîêñèõîëåâîé,
ëèòîõîëåâîé, äåçîêñèõîëåâîé è äð.), êîíöåíòðàöèè êîòîðûõ ó áîëüíûõ ñ
õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè ïîâûøåíû. Êîíêóðåíòíî ñíèæàåò
âñàñûâàíèå ëèïîôèëüíûõ æåë÷íûõ êèñëîò â êèøå÷íèêå, ïîâûøàåò èõ
"ôðàêöèîííûé" îáîðîò ïðè ýíòåðîãåïàòè÷åñêîé öèðêóëÿöèè, èíäóöèðóåò
õîëåðåç, ñòèìóëèðóåò ïàññàæ æåë÷è è âûâåäåíèå òîêñè÷íûõ æåë÷íûõ êèñëîò
÷åðåç êèøå÷íèê. Ýêðàíèðóåò íåïîëÿðíûå æåë÷íûå êèñëîòû
(õåíîäåçîêñèõîëåâóþ), áëàãîäàðÿ ÷åìó ôîðìèðóþòñÿ ñìåøàííûå (íåòîêñè÷íûå)
ìèöåëëû. Ñíèæàåò íàñûùåíèå æåë÷è õîëåñòåðèíîì ïóòåì óìåíüøåíèÿ ñèíòåçà è
ñåêðåöèè õîëåñòåðèíà â ïå÷åíè è èíãèáèðîâàíèÿ åãî âñàñûâàíèÿ â
êèøå÷íèêå. Ïîâûøàåò ðàñòâîðèìîñòü õîëåñòåðèíà â æåë÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìå,
ñòèìóëèðóåò îáðàçîâàíèå è âûäåëåíèå æåë÷è. Óìåíüøàåò ëèòîãåííîñòü æåë÷è,
óâåëè÷èâàåò â íåé êîíöåíòðàöèþ æåë÷íûõ êèñëîò, âûçûâàåò óñèëåíèå
æåëóäî÷íîé è ïàíêðåàòè÷åñêîé ñåêðåöèè, óñèëèâàåò àêòèâíîñòü ëèïàçû,
îêàçûâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå. Âûçûâàåò ÷àñòè÷íîå èëè ïîëíîå
ðàñòâîðåíèå õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé, óìåíüøàåò íàñûùåííîñòü æåë÷è
õîëåñòåðèíîì, ÷òî ñïîñîáñòâóåò åãî ìîáèëèçàöèè èç æåë÷íûõ êàìíåé.
Îêàçûâàåò èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå, âëèÿåò íà èììóíîëîãè÷åñêèå
ðåàêöèè â ïå÷åíè: óìåíüøàåò ýêñïðåññèþ íåêîòîðûõ àíòèãåíîâ
ãèñòîñîâìåñòèìîñòè - HLA-1 íà ìåìáðàíå ãåïàòîöèòîâ è HLA-2 íà
õîëàíãèîöèòàõ, âëèÿåò íà êîëè÷åñòâî Ò-ëèìôîöèòîâ, îáðàçîâàíèå
èíòåðëåéêèíà 2, óìåíüøàåò êîëè÷åñòâî ýîçèíîôèëîâ, ïîäàâëÿåò
èììóíîêîìïåòåíòíûå lg (â ïåðâóþ î÷åðåäü IgM).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
ÓÄÕÊ àáñîðáèðóåòñÿ â òîíêîé êèøêå çà
ñ÷åò ïàññèâíîé äèôôóçèè (îêîëî 90 %), à â ïîäâçäîøíîé êèøêå ïîñðåäñòâîì
àêòèâíîãî òðàíñïîðòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (Ñmax) ïðè ïðèåìå âíóòðü 50ìã ÷åðåç 30, 60, 90 ìèí - 3,8 ììîëü/ë, 5,5 ììîëü/ë è 3,7 ììîëü/ë ñîîòâåòñòâåííî. Ñmax äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-3 ÷. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû âûñîêàÿ - äî 96-99%.
Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Ïðè ñèñòåìàòè÷åñêîì ïðèåìå Óðäîêñû®,
ÓÄÕÊ ñòàíîâèòñÿ îñíîâíîé æåë÷íîé êèñëîòîé â ñûâîðîòêå êðîâè è
ñîñòàâëÿåò îêîëî 48% îò îáùåãî êîëè÷åñòâà æåë÷íûõ êèñëîò â êðîâè.
Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà çàâèñèò îò êîíöåíòðàöèè ÓÄÕÊ â æåë÷è.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè (êëèðåíñ ïðè "ïåðâè÷íîì ïðîõîæäåíèè" ÷åðåç
ïå÷åíü) â òàóðèíîâûé è ãëèöèíîâûé êîíúþãàòû. Îáðàçóþùèåñÿ êîíúþãàòû
ñåêðåòèðóþòñÿ â æåë÷ü. Îêîëî 50-70 % îáùåé äîçû ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ
æåë÷üþ. Íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî íåâñîñàâøåéñÿ ÓÄÕÊ ïîñòóïàåò â òîëñòûé
êèøå÷íèê, ãäå ïîäâåðãàåòñÿ ðàñùåïëåíèþ áàêòåðèÿìè
(7-äåãèäðîêñèëèðîâàíèå); îáðàçóþùàÿñÿ ëèòîõîëåâàÿ êèñëîòà ÷àñòè÷íî
âñàñûâàåòñÿ èç òîëñòîé êèøêè, íî ñóëüôàòèðóåòñÿ â ïå÷åíè è áûñòðî
âûâîäèòñÿ â âèäå ñóëüôîëèòîõîëèëãëèöèíîâîãî èëè
ñóëüôîëèòîõîëèëòàóðèíîâîãî êîíúþãàòà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ðåíòãåíîïîëîæèòåëüíûå (ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèå êàëüöèÿ) æåë÷íûå êàìíè,
íåôóíêöèîíèðóþùèé æåë÷íûé ïóçûðü, îñòðûå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ
æåë÷íîãî ïóçûðÿ, æåë÷íûõ ïðîòîêîâ è êèøå÷íèêà, öèððîç ïå÷åíè â ñòàäèè
äåêîìïåíñàöèè, âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ïå÷åíè, ïîäæåëóäî÷íîé
æåëåçû, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò, ïîâûøåííàÿ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äëÿ ðàñòâîðåíèÿ õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà
ñîñòàâëÿåò 250-500 ìã (ïîñëå èëè âî âðåìÿ åäû), ÷òî ñîñòàâëÿåò 1-2
êàïñóëû Óðäîêñà®. Êóðñ ëå÷åíèÿ - îò 4-6 ìåñÿöåâ äî 12 ìåñÿöåâ
èëè áîëåå. Äîçà äëÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 250 ìã îäèí ðàç â
äåíü. Ïðè áèëèàðíîì ðåôëþêñ-ãàñòðèòå äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 250 ìã
îäèí ðàç â äåíü.
Êóðñ ëå÷åíèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ âðà÷îì.
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà.
Ñóòî÷íàÿ äîçà çàâèñèò îò ìàññû òåëà è ñîñòàâëÿåò îò 2 äî 6 êàïñóë
(ïðèìåðíî îò 10 äî 15 ìã óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû íà 1 êã ìàññû òåëà).
Ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùèé ðåæèì ïðèìåíåíèÿ:
Ìàññà òåëà | Ñóòî÷íàÿ äîçà | óòðîì | äíåì | âå÷åðîì |
34-50 êã | 2 êàïñóëû | 1 | - | 1 |
51-65 êã | 3 êàïñóëû | 1 | 1 | 1 |
66-85 êã | 4 êàïñóëû | 1 | 1 | 2 |
86-110 êã | 5 êàïñóë | 1 | 2 | 2 |
Ñâûøå 110 êã | 6 êàïñóë | 2 | 2 | 2 |
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Áîëü â ñïèíå, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, äèàðåÿ (ìîæåò áûòü äîçîçàâèñèìîé).
Ðåäêî - êàëüöèíèðîâàíèå æåë÷íûõ êàìíåé, ïðåõîäÿùåå (òðàíçèòîðíîå)
ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç, àëîïåöèÿ, çàïîðû,
ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà, ðâîòà, îáîñòðåíèå ðàíåå èìåâøåãîñÿ ïñîðèàçà,
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå êðàïèâíèöà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòîé íå èçâåñòíû.  ñëó÷àå
ïåðåäîçèðîâêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå äåòîêñèêàöèîííûõ ìåðîïðèÿòèé è
íàçíà÷åíèå êîëåñòèðàìèíà (äëÿ îáðàçîâàíèÿ õåëàòíûõ êîìïëåêñîâ ñ æåë÷íûìè
êèñëîòàìè).
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Íå
ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðåïàðàòàìè, óìåíüøàþùèìè
êèøå÷íóþ àáñîðáöèþ æåë÷íûõ êèñëîò (íàïðèìåð, êîëåñòèðàìèí) è ñ
ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå óâåëè÷èâàþò áèëèàðíóþ ýëèìèíàöèþ õîëåñòåðèíà
(ýñòðîãåíû, ãîðìîíàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà, íåêîòîðûå
ãèïîëèïèäåìè÷åñêèå ñðåäñòâà). Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ
ïîòåíöèàëüíî ãåïàòîòîêñè÷íûìè ïðåïàðàòàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà ñ öåëüþ ðàñòâîðåíèÿ æåë÷íûõ êàìíåé íåîáõîäèìî
ñîáëþäåíèå ñëåäóþùèõ óñëîâèé: êàìíè äîëæíû áûòü õîëåñòåðèíîâûìè
(ðåíòãåíîíåãà-òèâíûìè), èõ ðàçìåð íå äîëæåí ïðåâûøàòü 15-20 ìì, æåë÷íûé
ïóçûðü äîëæåí îñòàâàòüñÿ ôóíêöèîíàëüíûì è äîëæåí áûòü íàïîëíåí êàìíÿìè
íå áîëåå ÷åì íà ïîëîâèíó, ïðîõîäèìîñòü ïóçûðíîãî è îáùåãî æåë÷íîãî
ïðîòîêà äîëæíà áûòü ñîõðàíåíà. Ïðè äëèòåëüíîì (áîëåå 1 ìåñ) ïðèåìå
ïðåïàðàòà, êàæäûå 4 íåä. â ïåðâûå 3 ìåñ. ëå÷åíèÿ, â äàëüíåéøåì - êàæäûå 3
ìåñ. íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü áèîõèìè÷åñêèé àíàëèç êðîâè äëÿ îïðåäåëåíèÿ
àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç. Êîíòðîëü ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ
ñëåäóåò ïðîâîäèòü êàæäûå 6 ìåñ. ïî äàííûì óëüòðàçâóêîâîãî èññëåäîâàíèÿ
æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé. Ïîñëå ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ êàìíåé ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðîäîëæàòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â òå÷åíèå ïî êðàéíåé ìåðå 3 ìåñ, äëÿ
òîãî, ÷òîáû ñïîñîáñòâîâàòü ðàñòâîðåíèþ îñòàòêîâ êàìíåé, ðàçìåðû êîòîðûõ
ñëèøêîì ìàëû äëÿ èõ îáíàðóæåíèÿ è äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâà
êàìíåîáðàçîâàíèÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ÷àñòûìè ïðèñòóïàìè æåë÷íîé êîëèêè, ñ èíôåêöèîííûìè
çàáîëåâàíèÿìè, èçìåíåíèÿìè â ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçå èëè ïîðàæåíèÿìè
êèøå÷íèêà, êîòîðûå ìîãóò èçìåíÿòü âíóòðèïå÷åíî÷íîå îáðàùåíèå æåë÷íûõ
êèñëîò (ðåçåêöèÿ êèøå÷íèêà èëè èëåîñòîìû, îãðàíè÷åííûé èëåèò) æåëàòåëüíî
èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà:
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû 250 ìã.
Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.
Ïî 1, 2, 3, 4 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïî 50 èëè 100 êàïñóë â áàíêè ïîëèìåðíûå òèïà ÁÏ èëè áàíêè ïîëèìåðíûå
ñ êðûøêàìè äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ èëè èìïîðòíûå, àíàëîãè÷íîãî
êà÷åñòâà, ðàçðåøåííûå ê ïðèìåíåíèþ â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå. Íà êàæäóþ
áàíêó íàêëåèâàþò ýòèêåòêó.
Ïî îäíîé áàíêå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
4 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü
ÇÀÎ "Ôàðìïðîåêò" Àäðåñ: 192236, Ðîññèÿ, ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, Ñîôèéñêàÿ óëèöà, ä. 14, ëèò. À.