Óðñîñàí® Ôîðòå
Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Íà îäíó òàáëåòêó:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî
Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà 500,00 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà (ÿäðî)
Êðàõìàë êóêóðóçíûé, êðàõìàë êóêóðóçíûé ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé, êàðáîêñèìåòèë-êðàõìàë íàòðèÿ (òèï À), êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà (îáîëî÷êà)
Îïàäðàé áåëûé 03Â28796, ñîäåðæàùèé ãèïðîìåëëîçó 6, òèòàíà äèîêñèä, ìàêðîãîë 400
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, äâîÿêîâûïóêëûå, ïðîäîëãîâàòîé ôîðìû, ñ íàñå÷êîé ñ îäíîé ñòîðîíû è ãëóáîêîé ðàçäåëÿþùåé ðèñêîé ñ äðóãîé ñòîðîíû. Íà èçëîìå áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî
A05AA
Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî îêàçûâàåò òàêæå æåë÷åãîííîå õîëåëèòîëèòè÷åñêîå ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêîå è èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå.
Îáëàäàÿ âûñîêèìè ïîëÿðíûìè ñâîéñòâàìè óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà (ÓÄÕÊ) âñòðàèâàåòñÿ â ìåìáðàíó ãåïàòîöèòà õîëàíãèîöèòà è ýïèòåëèîöèòà æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ñòàáèëèçèðóåò åå ñòðóêòóðó è çàùèùàåò êëåòêó îò ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ ñîëåé òîêñè÷íûõ æåë÷íûõ êèñëîò ñíèæàÿ òàêèì îáðàçîì èõ öèòîòîêñè÷åñêèé ýôôåêò.
Îáðàçóåò íåòîêñè÷íûå ñìåøàííûå ìèöåëëû ñ ëèïîôèëüíûìè (òîêñè÷íûìè) æåë÷íûìè êèñëîòàìè ÷òî ñíèæàåò ñïîñîáíîñòü æåëóäî÷íîãî ðåôëþêòàòà ïîâðåæäàòü êëåòî÷íûå ìåìáðàíû ïðè õîëåñòàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè è áèëèàðíîì ðåôëþêñ-ãàñòðèòå.
Ïðè õîëåñòàçå ÓÄÕÊ àêòèâèðóåò Ñà2+-çàâèñèìóþ àëüôà-ïðîòåàçó è ñòèìóëèðóåò ýêçîöèòîç óìåíüøàåò êîíöåíòðàöèþ òîêñè÷íûõ æåë÷íûõ êèñëîò (õåíîäåçîêñèõîëåâîé ëèòîõîëåâîé äåçîêñèõîëåâîé è äð.) êîíöåíòðàöèè êîòîðûõ ó áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè ïîâûøåíû. Óìåíüøàÿ èõ êîíöåíòðàöèþ è ñòèìóëèðóÿ õîëåðåç áîãàòûé áèêàðáîíàòàìè ÓÄÕÊ ýôôåêòèâíî ñïîñîáñòâóåò ðàçðåøåíèþ âíóòðèïå÷åíî÷íîãî õîëåñòàçà. Êîíêóðåíòíî ñíèæàåò âñàñûâàíèå ëèïîôèëüíûõ æåë÷íûõ êèñëîò â êèøå÷íèêå ïîâûøàåò èõ "ôðàêöèîííûé" îáîðîò ïðè ýíòåðîãåïàòè÷åñêîé öèðêóëÿöèè èíäóöèðóåò õîëåðåç ñòèìóëèðóåò ïàññàæ æåë÷è è âûâåäåíèå òîêñè÷íûõ æåë÷íûõ êèñëîò ÷åðåç êèøå÷íèê.
Óìåíüøàåò íàñûùåííîñòü æåë÷è õîëåñòåðèíîì çà ñ÷åò óãíåòåíèÿ åãî àáñîðáöèè â êèøå÷íèêå ïîäàâëåíèÿ ñèíòåçà â ïå÷åíè è ïîíèæåíèÿ ñåêðåöèè â æåë÷ü; ñïîñîáñòâóåò ïîñòåïåííîìó ðàñïàäó õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé ÷òî äîñòèãàåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî çà ñ÷åò ìîáèëèçàöèè õîëåñòåðèíà èç æåë÷íûõ êàìíåé; óìåíüøàåò ëèòîãåííûé èíäåêñ æåë÷è óâåëè÷èâàåò â íåé êîíöåíòðàöèþ æåë÷íûõ êèñëîò. Ðåçóëüòàòîì ÿâëÿåòñÿ ÷àñòè÷íîå èëè ïîëíîå ðàñòâîðåíèå õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé.
Âûçûâàåò óñèëåíèå æåëóäî÷íîé è ïàíêðåàòè÷åñêîé ñåêðåöèè óñèëèâàåò àêòèâíîñòü ëèïàçû îêàçûâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå.
Èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå ÓÄÕÊ îáóñëîâëåíî óãíåòåíèåì ýêñïðåññèè àíòèãåíîâ ãèñòîñîâìåñòèìîñòè - HLA-1 - íà ìåìáðàíàõ ãåïàòîöèòîâ è HLA-2 - íà õîëàíãèîöèòàõ íîðìàëèçàöèåé åñòåñòâåííîé êèëëåðíîé àêòèâíîñòè Ò-ëèìôîöèòîâ îáðàçîâàíèåì èíòåðëåéêèíà-2 óìåíüøåíèåì êîëè÷åñòâà ýîçèíîôèëîâ ïîäàâëåíèåì èììóíîêîìïåòåíòíûõ èììóíîãëîáóëèíîâ (Ig) â ïåðâóþ î÷åðåäü - IgM; ðåãóëÿöèåé àïîïòîçà ãåïàòîöèòîâ è ýïèòåëèîöèòîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Çàäåðæèâàåò ïðîãðåññèðîâàíèå ôèáðîçà. Ðåãóëèðóåò ïðîöåññû àïîïòîçà ãåïàòîöèòîâ õîëàíãèîöèòîâ è ýïèòåëèîöèòîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Ïåäèàòðè÷åñêàÿ ïîïóëÿöèÿ
Ìóêîâèñöèäîç (êèñòîçíûé ôèáðîç)
Ñîãëàñíî äàííûì êëèíè÷åñêèõ îò÷åòîâ èìååòñÿ ìíîãîëåòíèé îïûò (äî 10 ëåò è áîëåå) ëå÷åíèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòîé ïåäèàòðè÷åñêèõ áîëüíûõ ñòðàäàþùèõ ãåïàòîáèëèàðíîé áîëåçíüþ ñâÿçàííîé ñ ìóêîâèñöèäîçîì (CFAHD). Èìåþòñÿ äàííûå î òîì ÷òî òåðàïèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòîé ñïîñîáíà ñíèæàòü ïðîëèôåðàöèþ æåë÷íûõ ïðîòîêîâ çàìåäëÿòü ðàçâèòèå ïîâðåæäåíèé âûÿâëÿåìûõ ïðè ãèñòîëîãè÷åñêîì èññëåäîâàíèè è äàæå ñïîñîáñòâîâàòü îáðàòíîìó ðàçâèòèþ èçìåíåíèé ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû â ñëó÷àå åñëè òåðàïèÿ íà÷èíàåòñÿ íà ðàííèõ ñòàäèÿõ CFAHD.  öåëÿõ îïòèìèçàöèè ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ òåðàïèþ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòîé ñëåäóåò íà÷èíàòü êàê ìîæíî ðàíüøå ïîñëå óñòàíîâëåííîãî äèàãíîçà CFAHD.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ÓÄÕÊ áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ â òîùåé êèøêå è â ïðîêñèìàëüíîé ÷àñòè ïîäâçäîøíîé êèøêè ïîñðåäñòâîì ïàññèâíîé äèôôóçèè à â äèñòàëüíîé ÷àñòè ïîäâçäîøíîé êèøêè - çà ñ÷åò àêòèâíîãî òðàíñïîðòà. Âñàñûâàåòñÿ ïðèìåðíî 60-80%.
Ïðè ñèñòåìàòè÷åñêîì ïðèåìå ïðåïàðàòà óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà ñòàíîâèòñÿ îñíîâíîé æåë÷íîé êèñëîòîé â ñûâîðîòêå êðîâè.  çàâèñèìîñòè îò ñóòî÷íîé äîçû âèäà çàáîëåâàíèÿ èëè ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè â æåë÷è íàêàïëèâàåòñÿ áîëüøåå èëè ìåíüøåå êîëè÷åñòâî ÓÄÕÊ.  òî æå âðåìÿ íàáëþäàåòñÿ îòíîñèòåëüíîå óìåíüøåíèå ñîäåðæàíèÿ äðóãèõ áîëåå ëèïîôèëüíûõ æåë÷íûõ êèñëîò.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè (êëèðåíñ ïðè "ïåðâè÷íîì ïðîõîæäåíèè" ÷åðåç ïå÷åíü ñîñòàâëÿåò äî 60%) â òàóðèíîâûé è ãëèöèíîâûé êîíúþãàòû. Îáðàçóþùèåñÿ êîíúþãàòû ñåêðåòèðóþòñÿ â æåë÷ü. Îêîëî 50-70% îáùåé äîçû ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ.
Íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî íåâñîñàâøåéñÿ â òîíêîì îòäåëå êèøå÷íèêà ÓÄÕÊ ïîñòóïàåò â òîëñòóþ êèøêó ãäå ïîäâåðãàåòñÿ ðàñùåïëåíèþ áàêòåðèÿìè (7-äåãèäðîêñèëèðîâàíèå) ñ îáðàçîâàíèåì 7-êåòî-ëèòîõîëåâîé è ëèòîõîëåâîé êèñëîò. Ëèòîõîëåâàÿ êèñëîòà ãåïàòîòîêñè÷íà ó íåêîòîðûõ âèäîâ æèâîòíûõ îíà âûçûâàåò ïîâðåæäåíèå ïàðåíõèìû ïå÷åíè.  îðãàíèçìå ÷åëîâåêà îíà âñàñûâàåòñÿ ëèøü â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå ñóëüôàòèðóåòñÿ â ïå÷åíè â ñóëüôîëèòîõîëèëãëèöèíîâûé èëè ñóëüôîëèòîõîëèëòàóðèíîâûé êîíúþãàò è òàêèì îáðàçîì äåòîêñèöèðóåòñÿ ïåðåä ýêñêðåöèåé â æåë÷ü è âûâåäåíèåì ñ êàëîì.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû ñîñòàâëÿåò 35-58 äíåé.
- Íåîñëîæíåííàÿ æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü (ÆÊÁ): áèëèàðíûé ñëàäæ; ðàñòâîðåíèå õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé ïðè ôóíêöèîíèðóþùåì æåë÷íîì ïóçûðå;
- õðîíè÷åñêèå ãåïàòèòû ðàçëè÷íîãî ãåíåçà (òîêñè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå è äð.);
- õîëåñòàòè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè ðàçëè÷íîãî ãåíåçà â òîì ÷èñëå ïåðâè÷íûé áèëèàðíûé öèððîç (ïðè îòñóòñòâèè ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè) ïåðâè÷íûé ñêëåðîçèðóþùèé õîëàíãèò êèñòîçíûé ôèáðîç (ìóêîâèñöèäîç);
- íåàëêîãîëüíàÿ æèðîâàÿ áîëåçíü ïå÷åíè â òîì ÷èñëå íåàëêîãîëüíûé ñòåàòîãåïàòèò;
- àëêîãîëüíàÿ áîëåçíü ïå÷åíè;
- äèñêèíåçèè æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;
- áèëèàðíûé ðåôëþêñ-ãàñòðèò.
- Ðåíòãåíïîëîæèòåëüíûå (ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì êàëüöèÿ) æåë÷íûå êàìíè;
- íàðóøåíèå ñîêðàòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè æåë÷íîãî ïóçûðÿ;
- îñòðûå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ æåë÷íîãî ïóçûðÿ è æåë÷íûõ ïðîòîêîâ;
- îêêëþçèÿ æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé (îêêëþçèÿ îáùåãî æåë÷íîãî èëè ïóçûðíîãî ïðîòîêîâ);
- ÷àñòûå ýïèçîäû æåë÷íîé êîëèêè;
- öèððîç ïå÷åíè â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè;
- âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó è âñïîìîãàòåëüíûì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà èëè äðóãèì æåë÷íûì êèñëîòàì.
Ïåäèàòðè÷åñêàÿ ïîïóëÿöèÿ
Íåóäà÷íî âûïîëíåííàÿ ïîðòîýíòåðîñòîìèÿ èëè ñëó÷àè îòñóòñòâèÿ âîññòàíîâëåíèÿ íîðìàëüíîãî ïîòîêà æåë÷è ó äåòåé ñ àòðåçèåé æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé.
Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà íå èìååò âîçðàñòíûõ îãðàíè÷åíèé â ïðèìåíåíèè îäíàêî äåòÿì â âîçðàñòå äî 3 ëåò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ è òåì ó êîãî ïðîáëåìû ñ ïðîãëàòûâàíèåì òàáëåòîê.
Ôåðòèëüíîñòü
Ïî äàííûì èññëåäîâàíèé íà æèâîòíûõ óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ôåðòèëüíîñòü. Äàííûå î âëèÿíèè ëå÷åíèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòîé íà ôåðòèëüíîñòü ó ÷åëîâåêà îòñóòñòâóþò.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà æåíùèíàìè îáëàäàþùèìè äåòîðîäíûì ïîòåíöèàëîì âîçìîæíî òîëüêî åñëè îíè èñïîëüçóþò íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü íåãîðìîíàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà ëèáî ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ñ íèçêèì ñîäåðæàíèåì ýñòðîãåíîâ ïîñêîëüêó ãîðìîíàëüíûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò óñèëèâàòü êàìíåîáðàçîâàíèå â æåë÷íîì ïóçûðå. Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü âîçìîæíóþ áåðåìåííîñòü.
Áåðåìåííîñòü
Àäåêâàòíûõ è ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ïðèìåíåíèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëîñü. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ ïîêàçàëè íàëè÷èå ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè íà ðàííåé ñòàäèè áåðåìåííîñòè.
Âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ÓÐÑÎÑÀÍ®ÔÎÐÒÅèñïîëüçîâàòüñÿ íå äîëæåí. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÓÐÑÎÑÀÍ®ÔÎÐÒÅâ ïåðèîä áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó ïëîäà èëè íîâîðîæäåííîãî.
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå
Ñîãëàñíî äàííûì íåñêîëüêèõ äîêóìåíòàëüíî ïîäòâåðæäåííûõ ñëó÷àåâ óðîâåíü óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû â ãðóäíîì ìîëîêå ó æåíùèí î÷åíü íèçîê è ïîýòîìó âîçíèêíîâåíèå ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ó äåòåé ïðè ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè íå îæèäàåòñÿ.
Âíóòðü âî âðåìÿ èëè ïîñëå åäû íå ðàçæåâûâàÿ çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì âîäû.
Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ðåêîìåíäîâàííîé äîçèðîâêè òàáëåòêó ñëåäóåò äåëèòü ïîïîëàì ðàçëàìûâàÿ ïî ðèñêå. Ñåãìåíòû ñëîìàííûå íåïðàâèëüíî íå äîëæíû èñïîëüçîâàòüñÿ. Ïðè óäåðæèâàíèè ñåãìåíòà â ïîëîñòè ðòà îùóùàåòñÿ ãîðüêèé âêóñ.
Äëÿ ðàñòâîðåíèÿ õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 10 ìã/êã ìàññû òåëà ÷òî ñîîòâåòñòâóåò:
Ìàññà òåëà (êã) |
Ñóòî÷íàÿ äîçà (òàáëåòêè) |
äî 60 |
1 òàáë. |
61-80 |
11/2 òàáë. |
81-100 |
2 òàáë. |
áîëåå 100 |
21/2 òàáë. |
 òå÷åíèå ïåðâûõ 3 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ ñóòî÷íóþ äîçó ñëåäóåò ðàçäåëèòü íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ. Äëÿ ðàñòâîðåíèÿ æåë÷íûõ êàìíåé îáû÷íî òðåáóåòñÿ 6-24 ìåñÿöåâ. Åñëè ïîñëå 12 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ ðàçìåð êàìíåé íå óìåíüøàåòñÿ òî ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ýôôåêòèâíîñòü ëå÷åíèÿ ñëåäóåò îöåíèâàòü êàæäûå 6 ìåñÿöåâ ïðè óëüòðàçâóêîâîì èññëåäîâàíèè èëè ðåíòãåíîãðàôèè.  õîäå ïðîìåæóòî÷íîãî îáñëåäîâàíèÿ ñëåäóåò îöåíèòü íå ïðîèçîøëî ëè îáûçâåñòâëåíèå êàìíåé çà èñòåêøèé ïåðèîä.  ñëó÷àå îáûçâåñòâëåíèÿ êàìíåé ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïîâòîðíîãî îáðàçîâàíèÿ êàìíåé ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ êàìíåé.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ ãåïàòèòàõ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà (òîêñè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå è äð.) íåàëêîãîëüíîé æèðîâîé áîëåçíè ïå÷åíè â òîì ÷èñëå íåàëêîãîëüíîì ñòåàòîãåïàòèòå àëêîãîëüíîé áîëåçíè ïå÷åíè ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10-15 ìã/êã â 2-3 ïðèåìà. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 6-12 ìåñÿöåâ è áîëåå.
Ïðè õîëåñòàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè ðàçëè÷íîãî ãåíåçà â òîì ÷èñëå ïåðâè÷íîì áèëèàðíîì öèððîçå (ïðè îòñóòñòâèè ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè) ñóòî÷íàÿ äîçà çàâèñèò îò ìàññû òåëà è êîëåáëåòñÿ îò 11/2 äî 31/2 òàáëåòîê (14 ± 2 ìã ÓÄÕÊ íà 1 êã ìàññû òåëà).  òå÷åíèå ïåðâûõ òðåõ ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ðàñïðåäåëÿòü ïðèåì ÓÐÑÎÑÀÍ®ÔÎÐÒÅòàáëåòêè â òå÷åíèå äíÿ. Ïðè óëó÷øåíèè çíà÷åíèé ïå÷åíî÷íûõ ïðîá ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïðèíèìàòü îäèí ðàç â äåíü âå÷åðîì.
Ìàññà òåëà (êã) |
Ñóòî÷íàÿ äîçà (ìã/êã ìàññû òåëà) |
Ðàçîâàÿ äîçà (òàáëåòêè) 500 ìã |
|||
ïåðâûå 3 ìåñÿöà |
â ïîñëåäóþùåì |
||||
óòðî |
äåíü |
âå÷åð |
âå÷åð (îäíîêðàòíûé ïðèåì) |
||
47-62 |
12-16 |
1/2 òàáë. |
1/2 òàáë. |
1/2 òàáë. |
11/2 òàáë. |
63-78 |
13-16 |
1/2 òàáë. |
1/2 òàáë. |
1 òàáë. |
2 òàáë. |
79-93 |
13-16 |
1/2 òàáë. |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
21/2 òàáë. |
94-109 |
14-16 |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
3 òàáë. |
>110 |
- |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
11/2 òàáë. |
31/2 òàáë. |
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÓÐÑÎÑÀÍ®ÔÎÐÒÅäëÿ ëå÷åíèÿ ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà ìîæåò ïðîäîëæàòüñÿ â òå÷åíèå íåîãðàíè÷åííîãî âðåìåíè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðâè÷íûì áèëèàðíûì öèððîçîì â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ êëèíè÷åñêèå ñèìïòîìû ìîãóò óõóäøàòüñÿ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ íàïðèìåð ìîæåò ó÷àñòèòüñÿ çóä.  ýòîì ñëó÷àå ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïðèíèìàÿ ïî 1/2 òàáëåòêè åæåäíåâíî äàëåå ñëåäóåò ïîñòåïåííî ïîâûøàòü äîçó (óâåëè÷èâàÿ ñóòî÷íóþ äîçó åæåíåäåëüíî íà 1/2 òàáëåòêè) äî òåõ ïîð ïîêà âíîâü íå áóäåò äîñòèãíóò ðåêîìåíäîâàííûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ.
Ïåðâè÷íûé ñêëåðîçèðóþùèé õîëàíãèò - ñóòî÷íàÿ äîçà 12-15 ìã/êã; ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 20 ìã/êã â 2-3 ïðèåìà. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ñîñòàâëÿåò îò 6 ìåñÿöåâ äî íåñêîëüêèõ ëåò (ñì. ðàçäåë "Îñîáûå óêàçàíèÿ").
Ìóêîâèñöèäîç (â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè) - ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 20 ìã/êã â 2- 3 ïðèåìà ñ äàëüíåéøèì óâåëè÷åíèåì äî 30 ìã/êã ïðè íåîáõîäèìîñòè.
Ìàññà òåëà (êã) |
Ñóòî÷íàÿ äîçà (ìã/êã ìàññû òåëà) |
Ðàçîâàÿ äîçà (òàáëåòêè) 500 ìã |
||
óòðî |
äåíü |
âå÷åð |
||
20-29 |
17-25 |
1/2 òàáë. |
- |
1/2 òàáë. |
30-39 |
19-25 |
1/2 òàáë. |
1/2 òàáë. |
1/2 òàáë. |
40-49 |
20-25 |
1/2 òàáë. |
1/2 òàáë. |
1 òàáë. |
50-59 |
21-25 |
1/2 òàáë. |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
60-69 |
22-25 |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
70-79 |
22-25 |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
11/2 òàáë. |
80-89 |
22-25 |
1 òàáë. |
11/2 òàáë. |
11/2 òàáë. |
90-99 |
23-25 |
11/2 òàáë. |
11/2 òàáë. |
11/2 òàáë. |
100-109 |
23-25 |
11/2 òàáë. |
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
>110 |
|
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
2 òàáë. |
Ïðè äèñêèíåçèè æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã/êã â 2 ïðèåìà â òå÷åíèå îò 2 íåäåëü äî 2 ìåñÿöåâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïîâòîðèòü.
Ïðè áèëèàðíîì ðåôëþêñ-ãàñòðèòå ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 250 ìã (1/2 òàáëåòêè) îäèí ðàç íà íî÷ü. Êóðñ ëå÷åíèÿ îò 10-14 äíåé äî 6 ìåñÿöåâ ïðè íåîáõîäèìîñòè - äî 2 ëåò.
Ðàñ÷åò ñóòî÷íîãî êîëè÷åñòâà òàáëåòîê â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà ïàöèåíòà è ðåêîìåíäóåìîé äîçû ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà ìã/êã/ñóò
Ìàññà òåëà êã |
10 ìã/êã/ñóò |
12 ìã/êã/ñóò |
15 ìã/êã/ñóò |
20 ìã/êã/ñóò |
30 ìã/êã/ñóò |
19-25 |
1/2 òàáë. |
1/2 òàáë. |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
11/2 òàáë. |
26-30 |
1/2 òàáë. |
1/2 òàáë. |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
11/2 òàáë. |
31-35 |
1/2 òàáë. |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
1 1/2 òàáë. |
2 òàáë. |
36-40 |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
1 1/2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
41-45 |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
45-50 |
1 òàáë. |
1 òàáë. |
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
3 òàáë. |
51-55 |
1 òàáë. |
1 1/2 òàáë. |
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
31/2 òàáë. |
56-60 |
1 òàáë. |
1 1/2 òàáë. |
2 òàáë. |
2 1/2 òàáë. |
31/2 òàáë. |
61-65 |
11/2 òàáë. |
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
4 òàáë. |
66-70 |
11/2 òàáë. |
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
3 òàáë. |
4 òàáë. |
71-75 |
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
3 òàáë. |
41/2 òàáë. |
76-80 |
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
3 òàáë. |
5 òàáë. |
81-85 |
11/2 òàáë. |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
31/2 òàáë. |
5 òàáë. |
86-90 |
2 òàáë. |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
31/2 òàáë. |
51/2 òàáë. |
91-95 |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
3 òàáë. |
4 òàáë. |
51/2 òàáë. |
96-100 |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
3 òàáë. |
4 òàáë. |
6 òàáë. |
101-105 |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
3 òàáë. |
4 òàáë. |
61/2 òàáë. |
105-110 |
2 òàáë. |
21/2 òàáë. |
31/2 òàáë. |
41/2 òàáë. |
61/2 òàáë. |
×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (êîëè÷åñòâî ñëó÷àåâ/÷èñëî íàáëþäåíèé) â ñîîòâåòñòâèè ñ êëàññèôèêàöèåé Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ ïðåäñòàâëåíà â âèäå ñëåäóþùåé ãðàäàöèè: î÷åíü ÷àñòî (≥ 1/10); ÷àñòî (≥ 1/100 äî < 1/10); íå÷àñòî (≥ 1/1000 äî < 1/100); ðåäêî (≥ 1 /10000 äî < 1/1000); î÷åíü ðåäêî (< 1/10 000) ÷àñòîòà íå óñòàíîâëåíà (÷àñòîòà íå ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà ïî äîñòóïíûì äàííûì).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íà ôîíå ëå÷åíèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòîé ÷àñòî íàáëþäàëèñü äèàðåÿ èëè íåîôîðìëåííûé ñòóë.
Ïðè ëå÷åíèè ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà î÷åíü ðåäêî îòìå÷àëèñü îñòðûå áîëè â ïðàâîé âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
Íà ôîíå ëå÷åíèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòîé â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàëîñü êàëüöèíèðîâàíèå æåë÷íûõ êàìíåé.
Ïðè ëå÷åíèè ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà íà ïîçäíèõ ñòàäèÿõ â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëàñü äåêîìïåíñàöèÿ öèððîçà ïå÷åíè êîòîðàÿ ðåãðåññèðîâàëà ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé:
 î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â òîì ÷èñëå êðàïèâíèöà.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ èëè Âû çàìåòèëè äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè ïîæàëóéñòà ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ìîæåò âîçíèêíóòü äèàðåÿ. Ïðè óñòàíîâèâøåéñÿ äëèòåëüíîé äèàðåå òåðàïèþ ïðåïàðàòîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ëå÷åíèå äèàðåè ñèìïòîìàòè÷åñêîå (âîññòàíîâëåíèå âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà).
Äðóãèå ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ìàëîâåðîÿòíû ïîñêîëüêó ðåçîðáöèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû óõóäøàåòñÿ ïî ìåðå óâåëè÷åíèÿ äîçû ÷òî ïðèâîäèò ê ïîâûøåííîé åå ýêñêðåöèè ñ ôåêàëèÿìè.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò îäíîâðåìåííî ñ àíòàöèäàìè ñîäåðæàùèìè àëþìèíèÿ ãèäðîêñèä èëè ñìåêòèò (àëþìèíèÿ îêñèä) èîíîîáìåííûå ñìîëû (õîëåñòèðàìèí êîëåñòèïîë) ïîñêîëüêó óêàçàííûå ïðåïàðàòû ìîãóò ñíèæàòü àáñîðáöèþ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû â êèøå÷íèêå è òàêèì îáðàçîì óìåíüøàþò åå ïîãëîùåíèå è ýôôåêòèâíîñòü. Åñëè æå èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòîâ ñîäåðæàùèõ õîòÿ áû îäíî èç ýòèõ âåùåñòâ âñå æå ÿâëÿåòñÿ íåîáõîäèìûì èõ ñëåäóåò ïðèíèìàòü çà 2 ÷àñà äî èëè ÷åðåç 2 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ÓÐÑÎÑÀÍ®ÔÎÐÒÅ.
Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà ìîæåò ïîâûøàòü àáñîðáöèþ öèêëîñïîðèíà èç êèøå÷íèêà ÷òî òðåáóåò ïðîâåäåíèÿ ìîíèòîðèíãà êîíöåíòðàöèè öèêëîñïîðèíà â ïëàçìå êðîâè à ïðè íåîáõîäèìîñòè - êîððåêöèè åãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà ìîæåò ñíèæàòü àáñîðáöèþ öèïðîôëîêñàöèíà.
 êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè ñ ó÷àñòèåì çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû (500 ìã/ñóò.) è ðîçóâàñòàòèíà (20 ìã/ñóò.) ïðèâîäèëî ê íåáîëüøîìó ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ðîçóâàñòàòèíà â ïëàçìå êðîâè. Êëèíè÷åñêàÿ çíà÷èìîñòü ýòîãî âçàèìîäåéñòâèÿ â òîì ÷èñëå â îòíîøåíèè äðóãèõ ñòàòèíîâ íåèçâåñòíà.
Äîêàçàíî ÷òî óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà ñíèæàåò ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ è ïëîùàäü ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ" àíòàãîíèñòà êàëüöèÿ íèòðåíäèïèíà.  ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ íèòðåíäèïèíà è óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã. Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óâåëè÷åíèå äîçû íèòðåíäèïèíà. Êðîìå òîãî ñîîáùàëîñü î ñíèæåíèè òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà äàïñîíà.
Ýòè ñâåäåíèÿ à òàêæå äàííûå ïîëó÷åííûå in vitro ïîçâîëÿþò ïðåäïîëîæèòü ÷òî óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà ìîæåò èíäóöèðîâàòü èçîôåðìåíòû CYP3A. Òåì íå ìåíåå ðåçóëüòàòû êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì ÷òî óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà íå îêàçûâàåò âûðàæåííîãî èíäóöèðóþùåãî äåéñòâèÿ íà èçîôåðìåíò CYP3A.
Íåêîòîðûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû òàêèå êàê ýñòðîãåíû ïðîãåñòîãåíû (ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû) íåîìèöèí êëîôèáðàò ìîãóò óâåëè÷èâàòü õîëåëèòèàç îêàçûâàÿ òåì ñàìûì ïðîòèâîïîëîæíûé ýôôåêò ñïîñîáíîñòè óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû ðàñòâîðÿòü õîëåñòåðèíîâûå æåë÷íûå êîíêðåìåíòû.
Ïðèåì ïðåïàðàòà ÓÐÑÎÑÀÍ®ÔÎÐÒÅäîëæåí îñóùåñòâëÿòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñ öåëüþ ðàñòâîðåíèÿ æåë÷íûõ êàìíåé âîçìîæíî ïðè ñîáëþäåíèè ñëåäóþùèõ óñëîâèé: êàìíè äîëæíû áûòü õîëåñòåðèíîâûìè (ðåíòãåíîíåãàòèâíûìè) èõ ðàçìåð - íå áîëåå 15-20 ìì ôóíêöèîíèðóþùèé æåë÷íûé ïóçûðü ñ ñîõðàíåííîé ïðîõîäèìîñòüþ ïóçûðíîãî è îáùåãî æåë÷íîãî ïðîòîêà çàïîëíåí æåë÷íûìè êàìíÿìè íå áîëåå ÷åì íàïîëîâèíó.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñ öåëüþ ðàñòâîðåíèÿ æåë÷íûõ êàìíåé êàæäûå 4 íåäåëè â ïåðâûå 3 ìåñÿöà ëå÷åíèÿ à â äàëüíåéøåì - êàæäûå 3 ìåñÿöà ñëåäóåò ïðîâîäèòü áèîõèìè÷åñêèé àíàëèç êðîâè äëÿ îïðåäåëåíèÿ àêòèâíîñòè ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè (òðàíñàìèíàçû ùåëî÷íàÿ ôîñôàòàçà è ãàììà-ãëóòàìèëòðàíñïåïòèäàçà).
Êîíòðîëü óêàçàííûõ ïàðàìåòðîâ ïîçâîëÿåò âûÿâèòü íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè íà ðàííèõ ñòàäèÿõ. Òàêæå ýòî êàñàåòñÿ ïàöèåíòîâ íà ïîçäíèõ ñòàäèÿõ ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà.
Êðîìå òîãî òàê ìîæíî áûñòðî îïðåäåëèòü ðåàãèðóåò ëè ïàöèåíò ñ ïåðâè÷íûì áèëèàðíûì öèððîçîì íà ïðîâîäèìîå ëå÷åíèå.
Ïðè ïðèìåíåíèè ó ïàöèåíòîâ äëÿ ðàñòâîðåíèÿ õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé.
Äëÿ òîãî ÷òîáû îöåíèòü ïðîãðåññ â ëå÷åíèè è äëÿ ñâîåâðåìåííîãî âûÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ êàëüöèíîçà êàìíåé â çàâèñèìîñòè îò ðàçìåðà êàìíåé æåë÷íûé ïóçûðü ñëåäóåò âèçóàëèçèðîâàòü (ïåðîðàëüíàÿ õîëåöèñòîãðàôèÿ) ñ îñìîòðîì çàòåìíåíèé â ïîëîæåíèè "ñòîÿ" è "ëåæà íà ñïèíå" (óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå) ÷åðåç 6-10 ìåñÿöåâ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Åñëè æåë÷íûé ïóçûðü íåâîçìîæíî âèçóàëèçèðîâàòü íà ðåíòãåíîâñêèõ ñíèìêàõ èëè â ñëó÷àÿõ êàëüöèíîçà êàìíåé ñëàáîé ñîêðàòèìîñòè æåë÷íîãî ïóçûðÿ èëè ÷àñòûõ ïðèñòóïîâ êîëèê ïðåïàðàò ÓÐÑÎÑÀÍ®ÔÎÐÒÅïðèìåíÿòü íå ñëåäóåò.
Ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ íà ïîçäíèõ ñòàäèÿõ ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà
Êðàéíå ðåäêî îòìå÷àëèñü ñëó÷àè äåêîìïåíñàöèè öèððîçà ïå÷åíè. Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè îòìå÷àëàñü ðåãðåññèÿ ïðîÿâëåíèé äåêîìïåíñàöèè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðâè÷íûì áèëèàðíûì öèððîçîì â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ âîçìîæíî óñèëåíèå êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ íàïðèìåð ìîæåò óñèëèòüñÿ çóä.  ýòîì ñëó÷àå äîçó ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ñíèçèòü äî 250 ìã (1/2 òàáëåòêè) à çàòåì ïîñòåïåííî âíîâü óâåëè÷èâàòü êàê îïèñàíî â ðàçäåëå "Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû".
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðâè÷íûì ñêëåðîçèðóþùèì õîëàíãèòîì
Äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ âûñîêèìè äîçàìè óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû (28-30 ìã/êã/ñóò) ó ïàöèåíòîâ ñ äàííîé ïàòîëîãèåé ìîãóò âûçâàòü ñåðüåçíûå ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ äèàðååé ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçèðîâêó ïðåïàðàòà. Ïðè ïåðñèñòèðóþùåé äèàðåå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå.
Æåíùèíàì ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ÓÐÑÎÑÀÍ®ÔÎÐÒÅïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè íàäåæíûõ ñðåäñòâ êîíòðàöåïöèè. Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü íåãîðìîíàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà ëèáî ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ñ íèçêèì ñîäåðæàíèåì ýñòðîãåíîâ ïîñêîëüêó ãîðìîíàëüíûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû ìîãóò óñèëèâàòü êàìíåîáðàçîâàíèå â æåë÷íîì ïóçûðå. Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü âîçìîæíóþ áåðåìåííîñòü.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÓÐÑÎÑÀÍ®ÔÎÐÒÅíå âëèÿåò íà âûïîëíåíèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé (ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì ðàáîòà ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè è ò.ä.).
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð) èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Ïî 1 5 èëè 10 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê (áëèñòåðîâ) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïî ðåöåïòó
ÏÐÎ.ÌÅÄ.ÖÑ Ïðàãà à.î., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà