ËÈÂÎÄÅÊÑÀ 300ÌÃ. ¹100 ÒÀÁ. Ï/Î



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

åãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

ËÈÂÎÄÅÊÑÀ® (LIVODEXA)

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå:

Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà (ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM)

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ:

 îäíîé òàáëåòêå ñîäåðæèòñÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû – 150,00 ìã è 300,00 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà – 43,50 ìã / 87,00 ìã, êðàõìàë – 9,00 ìã / 18,00 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ – 22,00 ìã / 44,00 ìã, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ – 13,00 ìã / 26,00 ìã, íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò – 3,00 ìã / 6,00 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò – 3,00 ìã / 6,00 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé – 1,50 ìã / 3,00 ìã, òàëüê î÷èùåííûé – 6,40 ìã / 12,80 ìã, ïîâèäîí Ê-30 – 10,00 ìã / 20,00 ìã, îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà (Å5 ïðåìèóì) – 4,80 ìã / 9,60 ìã, ìàêðîãîë-6000 – 0,95 ìã / 1,90 ìã, òèòàíà äèîêñèä – 0,48 ìã / 0,96 ìã, îêñèä æåëåçà æåëòûé – 0,08 ìã / 0,16 ìã, îêñèä æåëåçà êðàñíûé – 0,09 ìã / 0,18 ìã.

Îïèñàíèå:

Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè êîðè÷íåâî-êðàñíîãî öâåòà, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå.
Âèä íà èçëîìå: ÿäðî áåëîãî öâåòà, îêðóæåííîå êîðè÷íåâî-êðàñíîé îáîëî÷êîé.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ: [À05ÀÀ02]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî, îêàçûâàåò òàêæå æåë÷åãîííîå, õîëåëèòîëèòè÷åñêîå, ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå, ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêîå è èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå. Ñòàáèëèçèðóåò ìåìáðàíû ãåïàòîöèòîâ è õîëàíãèîöèòîâ, îêàçûâàåò ïðÿìîå öèòîïðîòåêòîðíîå äåéñòâèå.  ðåçóëüòàòå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà æåëóäî÷íî-êèøå÷íóþ öèðêóëÿöèþ æåë÷íûõ êèñëîò óìåíüøàåòñÿ ñîäåðæàíèå ãèäðîôîáíûõ (ïîòåíöèàëüíî òîêñè÷íûõ) êèñëîò. Çà ñ÷åò óìåíüøåíèÿ âñàñûâàíèÿ õîëåñòåðèíà â êèøå÷íèêå è äðóãèõ áèîõèìè÷åñêèõ ýôôåêòîâ îêàçûâàåò ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêîå äåéñòâèå. Ïîäàâëÿåò ãèáåëü êëåòîê, îáóñëîâëåííóþ òîêñè÷íûìè æåë÷íûìè êèñëîòàìè.

Îáëàäàÿ âûñîêèìè ïîëÿðíûìè ñâîéñòâàìè, óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà (ÓÄÕÊ) îáðàçóåò íåòîêñè÷íûå ñìåøàííûå ìèöåëëû ñ àïîëÿðíûìè (òîêñè÷íûìè) æåë÷íûìè êèñëîòàìè, ÷òî ñíèæàåò ñïîñîáíîñòü æåëóäî÷íîãî ðåôëþêòàòà ïîâðåæäàòü êëåòî÷íûå ìåìáðàíû ïðè áèëèàðíîì ðåôëþêñ-ãàñòðèòå è ðåôëþêñ-ýçîôàãèòå. Êðîìå òîãî, ÓÄÕÊ îáðàçóåò äâîéíûå ìîëåêóëû, ñïîñîáíûå âêëþ÷àòüñÿ â ñîñòàâ êëåòî÷íûõ ìåìáðàí, ñòàáèëèçèðîâàòü èõ è äåëàòü íåâîñïðèèì÷èâûìè ê äåéñòâèþ öèòîòîêñè÷íûõ ìèöåëë. Óìåíüøàåò íàñûùåííîñòü æåë÷è õîëåñòåðèíîì çà ñ÷åò óãíåòåíèÿ åãî àáñîðáöèè â êèøå÷íèêå, ïîäàâëåíèÿ ñèíòåçà â ïå÷åíè è ïîíèæåíèÿ ñåêðåöèè â æåë÷ü; ïîâûøàåò ðàñòâîðèìîñòü õîëåñòåðèíà â æåë÷è, îáðàçóÿ ñ íèì æèäêèå êðèñòàëëû; óìåíüøàåò ëèòîãåííûé èíäåêñ æåë÷è. Ðåçóëüòàòîì ÿâëÿåòñÿ ðàñòâîðåíèå õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé (ñëåäñòâèå èçìåíåíèÿ ñîîòíîøåíèÿ õîëåñòåðèí/æåë÷íûå êèñëîòû â æåë÷è) è ïðåäóïðåæäåíèå îáðàçîâàíèÿ íîâûõ êîíêðåìåíòîâ (ðåçóëüòàò óìåíüøåíèÿ ñîäåðæàíèÿ â æåë÷è õîëåñòåðèíà). Èíäóöèðóåò õîëåðåç, áîãàòûé áèêàðáîíàòàìè, ÷òî ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ ïàññàæà æåë÷è è ñòèìóëèðóåò âûâåäåíèå òîêñè÷íûõ æåë÷íûõ êèñëîò ÷åðåç êèøå÷íèê.

Èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå îáóñëîâëåíî óãíåòåíèåì ýêñïðåññèè HLA-àíòèãåíîâ (HLA – human leucocyte antigens – àíòèãåíû òêàíåâîé ñîâìåñòèìîñòè) íà ìåìáðàíàõ ãåïàòîöèòîâ è õîëàíãèîöèòîâ, íîðìàëèçàöèåé åñòåñòâåííîé êèëëåðíîé àêòèâíîñòè ëèìôîöèòîâ è äð. Äîñòîâåðíî çàäåðæèâàåò ïðîãðåññèðîâàíèå ôèáðîçà ó áîëüíûõ ïåðâè÷íûì áèëèàðíûì öèððîçîì, ìóêîâèñöèäîçîì è àëêîãîëüíûì ñòåàòîãåïàòèòîì, óìåíüøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ âàðèêîçíîãî ðàñøèðåíèÿ âåí ïèùåâîäà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå.
ÓÄÕÊ âñàñûâàåòñÿ èç òîùåé êèøêè çà ñ÷åò ïàññèâíîé äèôôóçèè, à èç ïîäâçäîøíîé êèøêè ïîñðåäñòâîì àêòèâíîãî òðàíñïîðòà. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå ïðè ïðèåìå âíóòðü 500 ìã äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30, 60, 90 ìèí – 3.8, 5.5, 3.7 ììîëü/ë ñîîòâåòñòâåííî. Ðàñïðåäåëåíèå ÓÄÕÊ õàðàêòåðèçóåò âûñîêàÿ ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû, êîòîðàÿ ìîæåò ñîñòàâëÿòü 96-99%.

Ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå.
 ðåçóëüòàòå ïðåñèñòåìíîé ýëèìèíàöèè ÓÄÕÊ îáðàçóþòñÿ òàóðèíîâûé è ãëèöèíîâûé êîíúþãàòû, êîòîðûå ñåêðåòèðóþòñÿ â æåë÷ü. Îêîëî 50-70 % îò âñåé ââåäåííîé äîçû ÓÄÕÊ âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ. Îñòàâøàÿñÿ ÷àñòü íåâñîñàâøåéñÿ ôðàêöèè ÓÄÕÊ ïîïàäàåò â òîëñòóþ êèøêó, ãäå ïîäâåðãàåòñÿ áàêòåðèàëüíîìó ðàñùåïëåíèþ (7-äåãèäðîêñèëèðîâàíèå) ñ îáðàçîâàíèåì ëèòîõîëåâîé êèñëîòû. Ëèòîõîëåâàÿ êèñëîòà ÷àñòè÷íî âñàñûâàåòñÿ èç êèøå÷íèêà, áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â ïå÷åíè â ñóëüôîëèòîõîëèëãëèöèíîâûé è ñóëüôîëèòîõîëèëòàóðèíîâûé êîíúþãàòû è âûâîäèòñÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

  • Ïåðâè÷íûé áèëèàðíûé öèððîç ïðè îòñóòñòâèè ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè (ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ);
  • Ðàñòâîðåíèå ìåëêèõ è ñðåäíèõ õîëåñòåðèíîâûõ êàìíåé ïðè ôóíêöèîíèðóþùåì æåë÷íîì ïóçûðå;
  • Áèëèàðíûé ðåôëþêñ-ãàñòðèò è ðåôëþêñ-ýçîôàãèò;
  • Õðîíè÷åñêèå ãåïàòèòû ðàçëè÷íîãî ãåíåçà;
  • Àëêîãîëüíàÿ áîëåçíü ïå÷åíè;
  • Íåàëêîãîëüíûé ñòåàòîãåïàòèò;
  • Ïåðâè÷íûé ñêëåðîçèðóþùèé õîëàíãèò;
  • Êèñòîçíûé ôèáðîç (ìóêîâèñöèäîç);
  • Äèñêèíåçèè æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

  • ïîâûøåííàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
  • ðåíòãåíîïîëîæèòåëüíûå (ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì êàëüöèÿ) æåë÷íûå êàìíè;
  • íåôóíêöèîíèðóþùèé æåë÷íûé ïóçûðü;
  • îñòðûå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ æåë÷íîãî ïóçûðÿ, æåë÷íûõ ïðîòîêîâ è êèøå÷íèêà;
  • öèððîç ïå÷åíè â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè;
  • âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ïå÷åíè, ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû;
  • íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû;
  • äåôèöèò ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;
  • äåòñêèé âîçðàñò äî 3 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿþò ó äåòåé â âîçðàñòå îò 3 äî 4 ëåò, ò.ê. âîçìîæíî çàòðóäíåíèå ïðè ïðîãëàòûâàíèè òàáëåòîê, õîòÿ óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà íå èìååò âîçðàñòíûõ îãðàíè÷åíèé â ïðèìåíåíèè.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè:

Ïðèìåíåíèå óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà (àäåêâàòíûõ ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ïðèìåíåíèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëîñü).

Äàííûå î âûäåëåíèè óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû ñ ãðóäíûì ìîëîêîì â íàñòîÿùåå âðåìÿ îòñóòñòâóþò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Òàáëåòêè ïðåïàðàòà Ëèâîäåêñà® ïðèíèìàþò âíóòðü, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì âîäû. Òàáëåòêó ìîæíî äåëèòü ïîïîëàì.

Äëÿ ðàñòâîðåíèÿ õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèâîäåêñà® ñîñòàâëÿåò 10 ìã/êã (äî 12-15 ìã/êã). Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âå÷åðîì, ïåðåä îòõîäîì êî ñíó. Êóðñ ëå÷åíèÿ – 6-12 ìåñÿöåâ. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïîâòîðíîãî îáðàçîâàíèÿ êàìíåé ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì ïðåïàðàòà â òå÷åíèå åùå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ êàìíåé.

Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà: ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – 10-15 ìã/êã (ïðè íåîáõîäèìîñòè – äî 20 ìã/êã) îò 6 ìåñÿöåâ äî íåñêîëüêèõ ëåò. Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò ñ ïèùåé, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè.

Ïðè áèëèàðíîì ðåôëþêñ-ãàñòðèòå è ðåôëþêñ-ýçîôàãèòå äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã/êã/ñóò – 1 ðàç â äåíü ïåðåä ñíîì. Êóðñ ëå÷åíèÿ – îò 10-14 äíåé äî 6 ìåñÿöåâ, ïðè íåîáõîäèìîñòè – äî 2 ëåò.

Ïðè õðîíè÷åñêèõ ãåïàòèòàõ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà (òîêñè÷åñêèå, ëåêàðñòâåííûå è äð.), ïåðâè÷íîì íåàëêîãîëúíîì ñòåàòîãåïàòèòå, àëêîãîëüíîé áîëåçíè ïå÷åíè ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10-15 ìã/êã ìàññû òåëà â 2-3 ïðèåìà. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 6-12 ìåñÿöåâ è áîëåå.

Ïðè ïåðâè÷íîì ñêëåðîçèðóþùåì õîëàíãèòå, êèñòîçíîì ôèáðîçå (ìóêîâèñöèäîçå) ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – 12-15 ìã/êã (ïðè íåîáõîäèìîñòè – äî 20-30 ìã/êã/ñóò) â 2-3 ïðèåìà. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ñîñòàâëÿåò îò 6 ìåñÿöåâ äî íåñêîëüêèõ ëåò.

Ïðè äèñêèíåçèè æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – 10 ìã/êã â 2 ïðèåìà â òå÷åíèå 2 íåäåëü äî 2 ìåñÿöåâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïîâòîðèòü.

Äåòÿì ñòàðøå 3-õ ëåò óðñîäåçîêñèõîëåâóþ êèñëîòó íàçíà÷àþò èíäèâèäóàëüíî, èç ðàñ÷åòà 10-20 ìã/êã/ñóò.

Ðàñ÷åò ñóòî÷íîãî êîëè÷åñòâà òàáëåòîê Ëèâîäåêñà® 150 ìã â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà ïàöèåíòà è ðåêîìåíäóåìîé äîçû ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà:

Ìàññà òåëà, êã 10 ìã/êã/ñóò 15 ìã/êã/ñóò
34-50 3 òàáë. 5 òàáë.
51-65 4 òàáë. 6 òàáë.
66-85 5 òàáë. 7 òàáë.
86-100 6 òàáë. 9 òàáë.
>100 7 òàáë. 10 òàáë.

Ðàñ÷åò ñóòî÷íîãî êîëè÷åñòâà òàáëåòîê Ëèâîäåêñà 300 ìã â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà ïàöèåíòà è ðåêîìåíäóåìîé äîçû ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà:

Ìàññà òåëà, êã 10 ìã/ê ã/ñó ò 15 ìã/êã/ñóò 20 ìã/êã/ñóò 30 ìã/êã/ñóò
34-50 1,5 òàáë. 2 òàáë. 3 òàáë. 5 òàáë.
51-65 2 òàáë. 3 òàáë. 4 òàáë. 6 òàáë.
66-85 2,5 òàáë. 3,5 òàáë. 5 òàáë. 7 òàáë.
86-100 3 òàáë. 4,5 òàáë. 6 òàáë. 8 òàáë.
>100 4 òàáë. 6 òàáë. 7 òàáë. 9 òàáë.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:

Êàëüöèíèðîâàíèå æåë÷íûõ êàìíåé, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (â ò.÷. êðàïèâíèöà), äèàðåÿ, òîøíîòà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü; ïðè ëå÷åíèè ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïðåõîäÿùàÿ äåêîìïåíñàöèÿ öèððîçà ïå÷åíè, ïðîõîäÿùàÿ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ÓÄÕÊ íå èçâåñòíû. Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè  

Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò îäíîâðåìåííî ñ àíòàöèäàìè, ñîäåðæàùèìè àëþìèíèé è èîíîîáìåííûå ñìîëû, ïîñêîëüêó ýòè ïðåïàðàòû ìîãóò íàðóøàòü âñàñûâàíèå óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ãèïîëèïèäåìè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ýñòðîãåíû, íåîìèöèí èëè ïðîãåñòîãåíû (ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû) óâåëè÷èâàþò íàñûùåíèå æåë÷è õîëåñòåðèíîì è ìîãóò ñíèæàòü ñïîñîáíîñòü óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû ðàñòâîðÿòü õîëåñòåðèíîâûå æåë÷íûå êîíêðåìåíòû.

Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà ìîæåò ïîâûøàòü âñàñûâàíèå öèêëîñïîðèíà èç êèøå÷íèêà, ÷òî òðåáóåò ïðîâåäåíèÿ ìîíèòîðèíãà êîíöåíòðàöèè öèêëîñïîðèíà â êðîâè, à ïðè íåîáõîäèìîñòè — êîððåêöèè åãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Äëÿ óñïåøíîãî ðàñòâîðåíèÿ íåîáõîäèìî, ÷òîáû êàìíè áûëè ÷èñòî õîëåñòåðèíîâûå, ðàçìåðîì íå áîëåå 15-20 ìì, æåë÷íûé ïóçûðü çàïîëíåí êàìíÿìè íå áîëåå ÷åì íà ïîëîâèíó è æåë÷åâûâîäÿùèå ïóòè ïîëíîñòüþ ñîõðàíÿëè ñâîþ ôóíêöèþ.

Ïðè íàçíà÷åíèè ñ öåëüþ ðàñòâîðåíèÿ æåë÷íûõ êàìíåé íåîáõîäèì êîíòðîëü àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, ãàììà-ãëþòàìèëòðàíñïåïòèäàçû, êîíöåíòðàöèé áèëèðóáèíà. Ïðè ñîõðàíåíèè ïîâûøåííûõ ïîêàçàòåëåé ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.

Õîëåöèñòîãðàôèþ ñëåäóåò ïðîâîäèòü êàæäûå 4 íåä â ïåðâûå 3 ìåñ ëå÷åíèÿ, â äàëüíåéøåì – êàæäûå 3 ìåñ. Êîíòðîëü ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ ïðîâîäèòü êàæäûå 6 ìåñ â õîäå óëüòðàçâóêîâîãî èññëåäîâàíèÿ â òå÷åíèå ïåðâîãî ãîäà òåðàïèè. Ïîñëå ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ êîíêðåìåíòîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæàòü ïðèìåíåíèå â òå÷åíèå ïî êðàéíåé ìåðå 3 ìåñ, äëÿ òîãî ÷òîáû ñïîñîáñòâîâàòü ðàñòâîðåíèþ îñòàòêîâ êîíêðåìåíòîâ, ðàçìåðû êîòîðûõ ñëèøêîì ìàëû äëÿ èõ îáíàðóæåíèÿ.

Åñëè â òå÷åíèå 6-12 ìåñ ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè ÷àñòè÷íîãî ðàñòâîðåíèÿ êîíêðåìåíòîâ íå ïðîèçîøëî, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ëå÷åíèå áóäåò ýôôåêòèâíûì.

Îáíàðóæåíèå âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåâèçóàëèçèðóåìîãî æåë÷íîãî ïóçûðÿ ÿâëÿåòñÿ ñâèäåòåëüñòâîì òîãî, ÷òî ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ êîíêðåìåíòîâ íå ïðîèçîøëî, è ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Ïðè îáûçâåñòâëåíèè æåë÷íûõ êàìíåé, íàðóøåíèè ñîêðàòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè æåë÷íîãî ïóçûðÿ èëè ÷àñòûõ ïðèñòóïàõ æåë÷íîé êîëèêè ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíÿòü ðàáîòó, òðåáóþùóþ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé:
Íå èìååòñÿ äàííûõ î âëèÿíèè ÓÄÕÊ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà:

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 150 ìã è 300 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð, èçãîòîâëåííûé èç ÏÂÕ è àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Ïî 1, 5, 6, 9, 10 èëè 12 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Õðàíèòü â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:

Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ í ïðîèçâîäèòåëü:

«Ñàí Ôàðìàñüþòèêàë Èíäàñòðèç Ëòä.» «Sun Pharmaceutical Industries Ëòä.» Ѹâåé ¹ 259/15, Äàäðà – 396191, IÞ.T. îâ Äàäðà ýíä Íàãàð Õàâåëè, Èíäèÿ.
Survey ¹ 259/15, Dadra – 396191, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè