ÓÐÄÎÊÑÀ 250ÌÃ. ¹100 ÊÀÏÑ. /ÀËÈÓÌ/ÔÀÐÌÏÐÎÅÊÒ/ÎÁÎËÅÍÑÊÎÅ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1585 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ-001873/09-130309

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Óðäîêñà®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

  Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

 êàïñóëû

Ñîñòàâ:

 
Êàæäàÿ êàïñóëà ñîäåðæèò àêòèâíîå âåùåñòâî: óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà 250ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êóêóðóçíûé, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Êàïñóëû æåëàòèíîâûå òâåðäûå ¹ 0: òèòàíà äèîêñèä, ìåòèë ãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëãèäðîêñèáåíçîàò, óêñóñíàÿ êèñëîòà, æåëàòèí.

Îïèñàíèå:
Áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå òâåðäûå íåïðîçðà÷íûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹ 0. Ñîäåðæèìîå êàïñóë: áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé ïîðîøîê èëè ãðàíóëÿò.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

  ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî

Êîä ATX: À05ÀÀ02

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà

Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî, îêàçûâàåò òàêæå æåë÷åãîííîå, õîëåëèòîëèòè÷åñêîå, ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêîå, èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå.
Âñòðàèâàåòñÿ â ìåìáðàíó ãåïàòîöèòà, ñòàáèëèçèðóåò åå ñòðóêòóðó è çàùèùàåò ãåïàòîöèò îò ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ ñîëåé æåë÷íûõ êèñëîò, ñíèæàÿ, òàêèì îáðàçîì, èõ öèòîòîêñè÷åñêèé ýôôåêò. Ïðè õîëåñòàçå àêòèâèðóåò Ñà2+-çàâèñèìóþ àëüôà-ïðîòåàçó è ñòèìóëèðóåò ýêçîöèòîç, óìåíüøàåò êîíöåíòðàöèþ òîêñè÷íûõ æåë÷íûõ êèñëîò (õåíîäåçîêñèõîëåâîé, ëèòîõîëåâîé, äåçîêñèõîëåâîé è äð.), êîíöåíòðàöèè êîòîðûõ ó áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè ïîâûøåíû. Êîíêóðåíòíî ñíèæàåò âñàñûâàíèå ëèïîôèëüíûõ æåë÷íûõ êèñëîò â êèøå÷íèêå, ïîâûøàåò èõ "ôðàêöèîííûé" îáîðîò ïðè ýíòåðîãåïàòè÷åñêîé öèðêóëÿöèè, èíäóöèðóåò õîëåðåç, ñòèìóëèðóåò ïàññàæ æåë÷è è âûâåäåíèå òîêñè÷íûõ æåë÷íûõ êèñëîò ÷åðåç êèøå÷íèê. Ýêðàíèðóåò íåïîëÿðíûå æåë÷íûå êèñëîòû (õåíîäåçîêñèõîëåâóþ), áëàãîäàðÿ ÷åìó ôîðìèðóþòñÿ ñìåøàííûå (íåòîêñè÷íûå) ìèöåëëû. Ñíèæàåò íàñûùåíèå æåë÷è õîëåñòåðèíîì ïóòåì óìåíüøåíèÿ ñèíòåçà è ñåêðåöèè õîëåñòåðèíà â ïå÷åíè è èíãèáèðîâàíèÿ åãî âñàñûâàíèÿ â êèøå÷íèêå. Ïîâûøàåò ðàñòâîðèìîñòü õîëåñòåðèíà â æåë÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìå, ñòèìóëèðóåò îáðàçîâàíèå è âûäåëåíèå æåë÷è. Óìåíüøàåò ëèòîãåííîñòü æåë÷è, óâåëè÷èâàåò â íåé êîíöåíòðàöèþ æåë÷íûõ êèñëîò, âûçûâàåò óñèëåíèå æåëóäî÷íîé è ïàíêðåàòè÷åñêîé ñåêðåöèè, óñèëèâàåò àêòèâíîñòü ëèïàçû, îêàçûâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå. Âûçûâàåò ÷àñòè÷íîå èëè ïîëíîå ðàñòâîðåíèå õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé, óìåíüøàåò íàñûùåííîñòü æåë÷è õîëåñòåðèíîì, ÷òî ñïîñîáñòâóåò åãî ìîáèëèçàöèè èç æåë÷íûõ êàìíåé.
Îêàçûâàåò èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå, âëèÿåò íà èììóíîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè â ïå÷åíè: óìåíüøàåò ýêñïðåññèþ íåêîòîðûõ àíòèãåíîâ ãèñòîñîâìåñòèìîñòè - HLA-1 íà ìåìáðàíå ãåïàòîöèòîâ è HLA-2 íà õîëàíãèîöèòàõ, âëèÿåò íà êîëè÷åñòâî Ò-ëèìôîöèòîâ, îáðàçîâàíèå èíòåðëåéêèíà 2, óìåíüøàåò êîëè÷åñòâî ýîçèíîôèëîâ, ïîäàâëÿåò èììóíîêîìïåòåíòíûå lg (â ïåðâóþ î÷åðåäü IgM).

Ôàðìàêîêèíåòèêà
ÓÄÕÊ àáñîðáèðóåòñÿ â òîíêîé êèøêå çà ñ÷åò ïàññèâíîé äèôôóçèè (îêîëî 90 %), à â ïîäâçäîøíîé êèøêå ïîñðåäñòâîì àêòèâíîãî òðàíñïîðòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (Ñmax) ïðè ïðèåìå âíóòðü 50ìã ÷åðåç 30, 60, 90 ìèí - 3,8 ììîëü/ë, 5,5 ììîëü/ë è 3,7 ììîëü/ë ñîîòâåòñòâåííî. Ñmax äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-3 ÷. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû âûñîêàÿ - äî 96-99%. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Ïðè ñèñòåìàòè÷åñêîì ïðèåìå Óðäîêñû®, ÓÄÕÊ ñòàíîâèòñÿ îñíîâíîé æåë÷íîé êèñëîòîé â ñûâîðîòêå êðîâè è ñîñòàâëÿåò îêîëî 48% îò îáùåãî êîëè÷åñòâà æåë÷íûõ êèñëîò â êðîâè. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà çàâèñèò îò êîíöåíòðàöèè ÓÄÕÊ â æåë÷è.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè (êëèðåíñ ïðè "ïåðâè÷íîì ïðîõîæäåíèè" ÷åðåç ïå÷åíü) â òàóðèíîâûé è ãëèöèíîâûé êîíúþãàòû. Îáðàçóþùèåñÿ êîíúþãàòû ñåêðåòèðóþòñÿ â æåë÷ü. Îêîëî 50-70 % îáùåé äîçû ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ. Íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî íåâñîñàâøåéñÿ ÓÄÕÊ ïîñòóïàåò â òîëñòûé êèøå÷íèê, ãäå ïîäâåðãàåòñÿ ðàñùåïëåíèþ áàêòåðèÿìè (7-äåãèäðîêñèëèðîâàíèå); îáðàçóþùàÿñÿ ëèòîõîëåâàÿ êèñëîòà ÷àñòè÷íî âñàñûâàåòñÿ èç òîëñòîé êèøêè, íî ñóëüôàòèðóåòñÿ â ïå÷åíè è áûñòðî âûâîäèòñÿ â âèäå ñóëüôîëèòîõîëèëãëèöèíîâîãî èëè ñóëüôîëèòîõîëèëòàóðèíîâîãî êîíúþãàòà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • Ïåðâè÷íûé áèëèàðíûé öèððîç ïðè îòñóòñòâèè ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè
  • Ðàñòâîðåíèå ìåëêèõ è ñðåäíèõ õîëåñòåðèíîâûõ êàìíåé ïðè ôóíêöèîíèðóþùåì æåë÷íîì ïóçûðå
  • Áèëèàðíûé ðåôëþêñ-ãàñòðèò

    Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
    Ðåíòãåíîïîëîæèòåëüíûå (ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèå êàëüöèÿ) æåë÷íûå êàìíè, íåôóíêöèîíèðóþùèé æåë÷íûé ïóçûðü, îñòðûå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ æåë÷íîãî ïóçûðÿ, æåë÷íûõ ïðîòîêîâ è êèøå÷íèêà, öèððîç ïå÷åíè â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè, âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ïå÷åíè, ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
    Äëÿ ðàñòâîðåíèÿ õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 250-500 ìã (ïîñëå èëè âî âðåìÿ åäû), ÷òî ñîñòàâëÿåò 1-2 êàïñóëû Óðäîêñà®. Êóðñ ëå÷åíèÿ - îò 4-6 ìåñÿöåâ äî 12 ìåñÿöåâ èëè áîëåå. Äîçà äëÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 250 ìã îäèí ðàç â äåíü. Ïðè áèëèàðíîì ðåôëþêñ-ãàñòðèòå äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 250 ìã îäèí ðàç â äåíü.
    Êóðñ ëå÷åíèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ âðà÷îì.

    Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà.
    Ñóòî÷íàÿ äîçà çàâèñèò îò ìàññû òåëà è ñîñòàâëÿåò îò 2 äî 6 êàïñóë (ïðèìåðíî îò 10 äî 15 ìã óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû íà 1 êã ìàññû òåëà).

    Ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùèé ðåæèì ïðèìåíåíèÿ:

    Ìàññà òåëà Ñóòî÷íàÿ äîçà óòðîì äíåì âå÷åðîì
    34-50 êã 2 êàïñóëû 1 - 1
    51-65 êã 3 êàïñóëû 1 1 1
    66-85 êã 4 êàïñóëû 1 1 2
    86-110 êã 5 êàïñóë 1 2 2
    Ñâûøå 110 êã 6 êàïñóë 2 2 2

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
    Áîëü â ñïèíå, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, äèàðåÿ (ìîæåò áûòü äîçîçàâèñèìîé). Ðåäêî - êàëüöèíèðîâàíèå æåë÷íûõ êàìíåé, ïðåõîäÿùåå (òðàíçèòîðíîå) ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç, àëîïåöèÿ, çàïîðû, ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà, ðâîòà, îáîñòðåíèå ðàíåå èìåâøåãîñÿ ïñîðèàçà, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå êðàïèâíèöà.

    Ïåðåäîçèðîâêà
    Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòîé íå èçâåñòíû.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå äåòîêñèêàöèîííûõ ìåðîïðèÿòèé è íàçíà÷åíèå êîëåñòèðàìèíà (äëÿ îáðàçîâàíèÿ õåëàòíûõ êîìïëåêñîâ ñ æåë÷íûìè êèñëîòàìè).

    Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
    Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðåïàðàòàìè, óìåíüøàþùèìè êèøå÷íóþ àáñîðáöèþ æåë÷íûõ êèñëîò (íàïðèìåð, êîëåñòèðàìèí) è ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå óâåëè÷èâàþò áèëèàðíóþ ýëèìèíàöèþ õîëåñòåðèíà (ýñòðîãåíû, ãîðìîíàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà, íåêîòîðûå ãèïîëèïèäåìè÷åñêèå ñðåäñòâà). Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïîòåíöèàëüíî ãåïàòîòîêñè÷íûìè ïðåïàðàòàìè.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ
    Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà ñ öåëüþ ðàñòâîðåíèÿ æåë÷íûõ êàìíåé íåîáõîäèìî ñîáëþäåíèå ñëåäóþùèõ óñëîâèé: êàìíè äîëæíû áûòü õîëåñòåðèíîâûìè (ðåíòãåíîíåãà-òèâíûìè), èõ ðàçìåð íå äîëæåí ïðåâûøàòü 15-20 ìì, æåë÷íûé ïóçûðü äîëæåí îñòàâàòüñÿ ôóíêöèîíàëüíûì è äîëæåí áûòü íàïîëíåí êàìíÿìè íå áîëåå ÷åì íà ïîëîâèíó, ïðîõîäèìîñòü ïóçûðíîãî è îáùåãî æåë÷íîãî ïðîòîêà äîëæíà áûòü ñîõðàíåíà. Ïðè äëèòåëüíîì (áîëåå 1 ìåñ) ïðèåìå ïðåïàðàòà, êàæäûå 4 íåä. â ïåðâûå 3 ìåñ. ëå÷åíèÿ, â äàëüíåéøåì - êàæäûå 3 ìåñ. íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü áèîõèìè÷åñêèé àíàëèç êðîâè äëÿ îïðåäåëåíèÿ àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç. Êîíòðîëü ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðîâîäèòü êàæäûå 6 ìåñ. ïî äàííûì óëüòðàçâóêîâîãî èññëåäîâàíèÿ æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé. Ïîñëå ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ êàìíåé ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæàòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â òå÷åíèå ïî êðàéíåé ìåðå 3 ìåñ, äëÿ òîãî, ÷òîáû ñïîñîáñòâîâàòü ðàñòâîðåíèþ îñòàòêîâ êàìíåé, ðàçìåðû êîòîðûõ ñëèøêîì ìàëû äëÿ èõ îáíàðóæåíèÿ è äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâà êàìíåîáðàçîâàíèÿ.
    Ó ïàöèåíòîâ ñ ÷àñòûìè ïðèñòóïàìè æåë÷íîé êîëèêè, ñ èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè, èçìåíåíèÿìè â ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçå èëè ïîðàæåíèÿìè êèøå÷íèêà, êîòîðûå ìîãóò èçìåíÿòü âíóòðèïå÷åíî÷íîå îáðàùåíèå æåë÷íûõ êèñëîò (ðåçåêöèÿ êèøå÷íèêà èëè èëåîñòîìû, îãðàíè÷åííûé èëåèò) æåëàòåëüíî èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà:

    Ôîðìà âûïóñêà
    Êàïñóëû 250 ìã.
    Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.
    Ïî 1, 2, 3, 4 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
    Ïî 50 èëè 100 êàïñóë â áàíêè ïîëèìåðíûå òèïà ÁÏ èëè áàíêè ïîëèìåðíûå ñ êðûøêàìè äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ èëè èìïîðòíûå, àíàëîãè÷íîãî êà÷åñòâà, ðàçðåøåííûå ê ïðèìåíåíèþ â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå. Íà êàæäóþ áàíêó íàêëåèâàþò ýòèêåòêó.
    Ïî îäíîé áàíêå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

    Ñðîê ãîäíîñòè
    4 ãîäà.
    Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
    Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
    Ïî ðåöåïòó.

    Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü
    ÇÀÎ "Ôàðìïðîåêò" Àäðåñ: 192236, Ðîññèÿ, ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, Ñîôèéñêàÿ óëèöà, ä. 14, ëèò. À.




  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè