Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ðåçàëþò® Ïðî
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:
Ôîñôîëèïèäû
Ñîñòàâ íà 1 êàïñóëó:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Ëèïîèä PPL 600 - 600 ìã ñîñòîÿùèé èç:
ôîñôîëèïèäû ïîëèíåíàñûùåííûå èç ñîåâîãî ëåöèòèíà - 300,0 ìã,
ãëèöåðîëà ìîíî/äèàëêîíàò (Ñ14-Ñ18) - 120,0 ìã, òðèãëèöåðèäû ñðåäíåé öåïè
- 40,5 ìã, ìàñëî ñîåâîå î÷èùåííîå - 138,5 ìã, à-òîêîôåðîë - 1,0 ìã;
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: ìàñëî ñîåâîå î÷èùåííîå;
îáîëî÷êà êàïñóëû: æåëàòèí, ãëèöåðîë 85 %.
Îïèñàíèå:
Ïðîçðà÷íûå áåñöâåòíûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû
ïðîäîëãîâàòîé ôîðìû. Ñîäåðæèìîå êàïñóë: âÿçêàÿ æèäêîñòü îò
çîëîòèñòî-æåëòîãî äî æåëòî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.
Êîä ÀÒÕ:À05Â.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Ýêñòðàêò ñîåâûõ ôîñôîëèïèäîâ ñîñòîèò èç
ôîñôàòèäèëõîëèíà è ôîñôîãëèöåðèäîâ (â ñðåäíåì, íà 76 %); ïðè ýòîì èç
æèðíûõ êèñëîò ïðåâàëèðóåò ëèíîëåâàÿ êèñëîòà. Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå äåéñòâèå
ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíî óñêîðåíèåì ïðîöåññà ðåãåíåðàöèè êëåòîê ïå÷åíè è
ñòàáèëèçàöèåé êëåòî÷íûõ ìåìáðàí, òîðìîæåíèåì ïðîöåññà îêèñëåíèÿ ëèïèäîâ è
ïîäàâëåíèåì ñèíòåçà êîëëàãåíà â ïå÷åíè. Ïðåïàðàò íîðìàëèçóåò ëèïèäíûé
îáìåí, ñíèæàÿ óðîâåíü õîëåñòåðèíà ïóòåì ïîâûøåíèÿ îáðàçîâàíèÿ åãî ýôèðîâ
è ëèíîëåâîé êèñëîòû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Èññëåäîâàíèÿ ôàðìàêîêèíåòèêè
ôîñôàòèäèëõîëèíà ïîêàçàëè, ÷òî îí ðàñïàäàåòñÿ â êèøå÷íèêå äî
ëèçî-ôîñôàòèäèëõîëèíà è âñàñûâàåòñÿ, ïðåèìóùåñòâåííî, â ýòîé æå ôîðìå. Â
ñòåíêå êèøêè ÷àñòè÷íî ïðîèñõîäèò åãî ðåñèíòåç äî ôîñôîëèïèäà, êîòîðûé
çàòåì ïî ëèìôàòè÷åñêèì ñîñóäàì ïîïàäàåò â öèðêóëÿòîðíîå ðóñëî, ÷àñòü
ëèçî-ôîñôàòèäèëõîëèíà ðàñïàäàåòñÿ â ïå÷åíè äî æèðíûõ êèñëîò, õîëèíà è
ãëèöåðèí-3-ôîñôàòà. Â ïëàçìå ôîñôàòèäèëõîëèí è äðóãèå ôîñôîãëèöåðèäû
ïðî÷íî ñâÿçûâàþòñÿ ñ ëèïîïðîòåèíàìè è/èëè àëüáóìèíîì. Áîëüøàÿ ÷àñòü
ââåäåííûõ ñîåâûõ ôîñôîëèïèäîâ ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì â íèõ
(Ç-sn-ôîñôàòèäèë)-õîëèíà îáúåäèíÿåòñÿ â âèäå ìåòàáîëèòîâ, ñ ñîáñòâåííûìè
ôîñôîëèïèäàìè îðãàíèçìà â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ÷àñîâ. Èõ âûâåäåíèå
ñîîòâåòñòâóåò ýêñêðåöèè ñîáñòâåííûõ ôîñôîëèïèäîâ îðãàíèçìà èëè èõ
ìåòàáîëèòîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Äàííûå î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè îòñóòñòâóþò. Ïîýòîìó ïðèìåíÿòü Ðåçàëþò® Ïðî ñëåäóåò òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè Ðåçàëþòà® Ïðî â ãðóäíîå ìîëîêî íåò, ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ Ðåçàëþòà® Ïðî â ïåðèîä ëàêòàöèè ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íà ïåðèîä ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé, ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïî 2 êàïñóëû Ðåçàëþòà® Ïðî 3 ðàçà â äåíü ïåðåä åäîé, íå ðàçæåâûâàÿ è çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì
êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ
çàáîëåâàíèÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: èíîãäà ìîæåò èìåòü ìåñòî äèñêîìôîðò â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, äèàðåÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: êðàéíå ðåäêî - ïåòåõèàëüíûå âûñûïàíèÿ,
êðîâîòå÷åíèÿ ó æåíùèí â ìåæìåíñòðóàëüíûé ïåðèîä.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñîîáùåíèé î ïåðåäîçèðîâêå è èíòîêñèêàöèè ïðåïàðàòîì äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ïîñòóïàëî.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ñëó÷àè íåñîâìåñòèìîñòè äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå èçâåñòíû.
Îäíàêî íåëüçÿ èñêëþ÷àòü âçàèìîäåéñòâèå Ðåçàëþòà® Ïðî ñ
êóìàðèíîâûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè (íàïðèìåð, ôåíïðîêóìîíîì, âàðôàðèíîì). Â
ñëó÷àå íåèçáåæíîñòè ñîîòâåòñòâóþùåé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ìîæåò
âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â êîððåêöèè äîçû ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 îäíîé êàïñóëå Ðåçàëþòà® Ïðî ñîäåðæèòñÿ ìåíåå 0,1 ÕÅ (õëåáíîé åäèíèöû).
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè íå èçâåñòíî.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû 300 ìã. Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêàõ
(áëèñòåðàõ) [ÏÂÕ / ÏÂÄÕ / ôîëüãà àëþìèíèåâàÿ]. Ïî 1, 3 èëè 5 áëèñòåðîâ
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà.
Ôèðìà - ïðîèçâîäèòåëü
Ð.Ï. Øåðåð ÃìáÕ & Êî. ÊÃ, Ãåðìàíèÿ
Ôèðìà - äèñòðèáüþòîð
Áåðëèí-Õåìè/Ìåíàðèíè Ôàðìà ÃìáÕ, Ãåðìàíèÿ