ÐÅÇÀËÞÒ ÏÐÎ ¹50 ÊÀÏÑ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ-007221/08-100908

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ðåçàëþò® Ïðî

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:
Ôîñôîëèïèäû

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

êàïñóëû

Ñîñòàâ íà 1 êàïñóëó:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Ëèïîèä PPL 600 - 600 ìã ñîñòîÿùèé èç: ôîñôîëèïèäû ïîëèíåíàñûùåííûå èç ñîåâîãî ëåöèòèíà - 300,0 ìã, ãëèöåðîëà ìîíî/äèàëêîíàò (Ñ14-Ñ18) - 120,0 ìã, òðèãëèöåðèäû ñðåäíåé öåïè - 40,5 ìã, ìàñëî ñîåâîå î÷èùåííîå - 138,5 ìã, à-òîêîôåðîë - 1,0 ìã;
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: ìàñëî ñîåâîå î÷èùåííîå;
îáîëî÷êà êàïñóëû: æåëàòèí, ãëèöåðîë 85 %.

Îïèñàíèå:
Ïðîçðà÷íûå áåñöâåòíûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ïðîäîëãîâàòîé ôîðìû. Ñîäåðæèìîå êàïñóë: âÿçêàÿ æèäêîñòü îò çîëîòèñòî-æåëòîãî äî æåëòî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:


Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ:À05Â.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Ýêñòðàêò ñîåâûõ ôîñôîëèïèäîâ ñîñòîèò èç ôîñôàòèäèëõîëèíà è ôîñôîãëèöåðèäîâ (â ñðåäíåì, íà 76 %); ïðè ýòîì èç æèðíûõ êèñëîò ïðåâàëèðóåò ëèíîëåâàÿ êèñëîòà. Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíî óñêîðåíèåì ïðîöåññà ðåãåíåðàöèè êëåòîê ïå÷åíè è ñòàáèëèçàöèåé êëåòî÷íûõ ìåìáðàí, òîðìîæåíèåì ïðîöåññà îêèñëåíèÿ ëèïèäîâ è ïîäàâëåíèåì ñèíòåçà êîëëàãåíà â ïå÷åíè. Ïðåïàðàò íîðìàëèçóåò ëèïèäíûé îáìåí, ñíèæàÿ óðîâåíü õîëåñòåðèíà ïóòåì ïîâûøåíèÿ îáðàçîâàíèÿ åãî ýôèðîâ è ëèíîëåâîé êèñëîòû.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Èññëåäîâàíèÿ ôàðìàêîêèíåòèêè ôîñôàòèäèëõîëèíà ïîêàçàëè, ÷òî îí ðàñïàäàåòñÿ â êèøå÷íèêå äî ëèçî-ôîñôàòèäèëõîëèíà è âñàñûâàåòñÿ, ïðåèìóùåñòâåííî, â ýòîé æå ôîðìå.  ñòåíêå êèøêè ÷àñòè÷íî ïðîèñõîäèò åãî ðåñèíòåç äî ôîñôîëèïèäà, êîòîðûé çàòåì ïî ëèìôàòè÷åñêèì ñîñóäàì ïîïàäàåò â öèðêóëÿòîðíîå ðóñëî, ÷àñòü ëèçî-ôîñôàòèäèëõîëèíà ðàñïàäàåòñÿ â ïå÷åíè äî æèðíûõ êèñëîò, õîëèíà è ãëèöåðèí-3-ôîñôàòà.  ïëàçìå ôîñôàòèäèëõîëèí è äðóãèå ôîñôîãëèöåðèäû ïðî÷íî ñâÿçûâàþòñÿ ñ ëèïîïðîòåèíàìè è/èëè àëüáóìèíîì. Áîëüøàÿ ÷àñòü ââåäåííûõ ñîåâûõ ôîñôîëèïèäîâ ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì â íèõ (Ç-sn-ôîñôàòèäèë)-õîëèíà îáúåäèíÿåòñÿ â âèäå ìåòàáîëèòîâ, ñ ñîáñòâåííûìè ôîñôîëèïèäàìè îðãàíèçìà â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ÷àñîâ. Èõ âûâåäåíèå ñîîòâåòñòâóåò ýêñêðåöèè ñîáñòâåííûõ ôîñôîëèïèäîâ îðãàíèçìà èëè èõ ìåòàáîëèòîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • æèðîâàÿ äåãåíåðàöèÿ ïå÷åíè ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè; õðîíè÷åñêèå ãåïàòèòû; òîêñè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè, öèððîç ïå÷åíè;
  • ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, ïðè íåýôôåêòèâíîñòè äèåòû è äðóãèõ íåìåäèêàìåíòîçíûõ ìåð (ôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè è ìåðîïðèÿòèé ïî ñíèæåíèþ ìàññû òåëà).

    Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôîñôîëèïèäàì, àðàõèñó, ñîå è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
  • àíòèôîñôîëèïèäíûé ñèíäðîì.

    Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
    äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò.

    Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
    Äàííûå î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè îòñóòñòâóþò. Ïîýòîìó ïðèìåíÿòü Ðåçàëþò® Ïðî ñëåäóåò òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
    Äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè Ðåçàëþòà® Ïðî â ãðóäíîå ìîëîêî íåò, ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ Ðåçàëþòà® Ïðî â ïåðèîä ëàêòàöèè ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íà ïåðèîä ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
    Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
    Åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé, ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïî 2 êàïñóëû Ðåçàëþòà® Ïðî 3 ðàçà â äåíü ïåðåä åäîé, íå ðàçæåâûâàÿ è çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ.

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
    Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: èíîãäà ìîæåò èìåòü ìåñòî äèñêîìôîðò â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, äèàðåÿ.
    Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà.
    Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: êðàéíå ðåäêî - ïåòåõèàëüíûå âûñûïàíèÿ, êðîâîòå÷åíèÿ ó æåíùèí â ìåæìåíñòðóàëüíûé ïåðèîä.

    Ïåðåäîçèðîâêà
    Ñîîáùåíèé î ïåðåäîçèðîâêå è èíòîêñèêàöèè ïðåïàðàòîì äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ïîñòóïàëî.

    Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
    Ñëó÷àè íåñîâìåñòèìîñòè äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå èçâåñòíû. Îäíàêî íåëüçÿ èñêëþ÷àòü âçàèìîäåéñòâèå Ðåçàëþòà® Ïðî ñ êóìàðèíîâûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè (íàïðèìåð, ôåíïðîêóìîíîì, âàðôàðèíîì).  ñëó÷àå íåèçáåæíîñòè ñîîòâåòñòâóþùåé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â êîððåêöèè äîçû ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ
    Â îäíîé êàïñóëå Ðåçàëþòà® Ïðî ñîäåðæèòñÿ ìåíåå 0,1 ÕÅ (õëåáíîé åäèíèöû).

    Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè íå èçâåñòíî.

    Ôîðìà âûïóñêà
    Êàïñóëû 300 ìã. Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêàõ (áëèñòåðàõ) [ÏÂÕ / ÏÂÄÕ / ôîëüãà àëþìèíèåâàÿ]. Ïî 1, 3 èëè 5 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
    Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
    Ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

    Ñðîê ãîäíîñòè
    2 ãîäà.
    Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
    Áåç ðåöåïòà.

    Ôèðìà - ïðîèçâîäèòåëü
    Ð.Ï. Øåðåð ÃìáÕ & Êî. ÊÃ, Ãåðìàíèÿ

    Ôèðìà - äèñòðèáüþòîð
    Áåðëèí-Õåìè/Ìåíàðèíè Ôàðìà ÃìáÕ, Ãåðìàíèÿ




  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè