Ñîäåðæèò àöèêëîâèðà íàòðèåâóþ ñîëü, â îäíîì âëàêîíå — 267,7 ìã ýêâèâàëåíòíî 250 ìã àöèêëîâèðà.
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ:
Àöèêëîâèð — ïðîòèâîâèðóñíûé ïðåïàðàò, àêòèâíûé â îòíîøåíèè âèðóñà ïðîñòîãî ãåðïåñà 1-ãî è 2-ãî òèïà è âèðóñà îïîÿñûâàþùåãî ëèøàÿ. Îêàçûâàåò âèðîñòàòè÷åñêîå äåéñòâèå. Òîðìîçèò ñèíòåç âèðóñíîé ÄÍÊ, íå îêàçûâàÿ ïðè ýòîì âëèÿíèÿ íà ôèçèîëîãè÷åñêèå ïðîöåññû â êëåòêå.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ó ëèö ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê ñîñòàâëÿåò 2,9 ÷ ïîñëå â/â âëèâàíèÿ. Àöèêëîâèð õîðîøî ïðîíèêàåò â òêàíè, îðãàíû è áèîëîãè÷åñêèå æèäêîñòè îðãàíèçìà: â ãîëîâíîé ìîçã, ïî÷êè, ëåãêèå, ïå÷åíü, ìûøöû, ñåëåçåíêó, ìàòêó, ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó âëàãàëèùà, âàãèíàëüíûé ñåêðåò, ÑÌÆ è ñîäåðæèìîå ãåðïåòè÷åñêèõ ïóçûðüêîâ. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñâÿçûâàåòñÿ 15,4% àöèêëîâèðà. Ó çäîðîâûõ ëèö àöèêëîâèð âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå. Ôàðìàêîêèíåòèêà ó äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 1 ãîäà ïîäîáíà òàêîâîé ó âçðîñëûõ.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß:
Èíôåêöèè, âûçâàííûå âèðóñîì Herpes simplex: ïåðâè÷íûé ãåðïåñ ïîëîâûõ îðãàíîâ, ðåöèäèâèðóþùèé ãåðïåñ ïîëîâûõ îðãàíîâ, ãåðïåòè÷åñêèé ýíöåôàëèò è ãåíåðàëèçîâàííûå èíôåêöèè, ãåðïåñ êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì, ãåðïåñ íîâîðîæäåííûõ, äðóãèå èíôåêöèè (ãåðïåòè÷åñêàÿ ýêçåìà, ãåïàòèò, ïðîêòèò, ýçîôàãèò, ïíåâìîíèÿ).
Ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèé, âûçâàííûõ âèðóñîì Herpes simplex: ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè êîñòíîãî ìîçãà èëè ïî÷êè, ïðè àïëàçèè êîñòíîãî ìîçãà ïîñëå ëå÷åíèÿ öèòîñòàòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè; ðåöèäèâèðóþùèé ãåðïåñ ïîëîâûõ îðãàíîâ (ñ ÷àñòîòîé 6 ðàç â ãîä è áîëåå); ÷àñòûå ðåöèäèâèðóþùèå èíôåêöèè ó áîëüíûõ ñ íîðìàëüíûì èììóííûì ñòàòóñîì; èíôåêöèè ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì.
Èíôåêöèè, âûçâàííûå âèðóñîì Varicella zoster: âåòðÿíàÿ îñïà ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì; òÿæåëûå èëè çàòÿæíûå ôîðìû âåòðÿíîé îñïû ó áîëüíûõ ñ íîðìàëüíûì èììóííûì ñòàòóñîì; îñëîæíåíèÿ ïðè âåòðÿíîé îñïå, âûçâàííûå íåïîñðåäñòâåííûì äåéñòâèåì âèðóñà Varicella zoster; îïîÿñûâàþùèé ëèøàé ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì; îñëîæíåíèÿ ïðè îïîÿñûâàþùåì ëèøàå, âûçâàííûå íåïîñðåäñòâåííûì äåéñòâèåì âèðóñà Varicella zoster; ãëàçíàÿ è óøíàÿ ôîðìû îïîÿñûâàþùåãî ëèøàÿ; îïîÿñûâàþùèé ëèøàé ó ëèö â âîçðàñòå ñòàðøå 50 ëåò.
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ:
Ëå÷åíèå àöèêëîâèðîì ñëåäóåò íà÷èíàòü êàê ìîæíî ðàíüøå, ñðàçó ïîñëå ïîÿâëåíèÿ ïåðâûõ ïðèçíàêîâ çàáîëåâàíèÿ.
Ïðåïàðàò ââîäÿò â/â ìåäëåííî, â òå÷åíèå 1 ÷.
Èíôåêöèÿ
|
Äîçèðîâàíèå äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò
|
Äîçèðîâàíèå äëÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 3 ìåñ äî 12 ëåò
|
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ
|
Ïðîñòîé ãåðïåñ
|
5 ìã/êã êàæäûå 8 ÷
|
250 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷
|
5 äíåé
|
Ãåðïåòè÷åñêèé ýíöåôàëèò
|
10 ìã/êã êàæäûå 8 ÷
|
500 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷
|
10 äíåé
|
Âåòðÿíàÿ îñïà ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíûì èììóííûì ñòàòóñîì
|
5 ìã/êã êàæäûå 8 ÷
|
250 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷
|
7 äíåé
|
Âåòðÿíàÿ îñïà ó ïàöèåíòîâ ñ èììóíîäåôèöèòîì
|
10 ìã/êã êàæäûå 8 ÷
|
500 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷
|
îò 7 äî 10 äíåé
|
Ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèé
|
250 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷
|
Äîçû äëÿ íîâîðîæäåííûõ: 10 ìã/êã êàæäûå 8 ÷. Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ïðèâåäåí íèæå:
Êëèðåíñ êðåàòèíèíà
|
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
|
25–50 ìë/ìèí (0,41–0,83 ìë/ñ)
|
Îáû÷íàÿ äîçà êàæäûå 12 ÷
|
10–25 ìë/ìèí (0,16–0,41 ìë/ñ)
|
Îáû÷íàÿ äîçà êàæäûå 24 ÷
|
0–10 ìë/ìèí (0–0,16 ìë/ñ)
|
Ïîëîâèíà îáû÷íîé äîçû êàæäûå 24 ÷ è ñðàçó ïîñëå ïðîöåäóðû äèàëèçà
|
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñîäåðæèìîå 1 ôëàêîíà ñëåäóåò ðàñòâîðèòü â 10 ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè èçîòîíè÷åñêîãîðàñòâîðíàòðèÿ õëîðèäà; ââîäèòü ïðè ïîìîùè èíôóçèîííîãî íàñîñà. Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ èíôóçèîííîãî ðàñòâîðà ñîäåðæèìîå äâóõ ôëàêîíîâ ex tempore ðàñòâîðÿþò â 100 ìë èçîòîíè÷åñêîãî ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà èëè ëàêòàòíîãî ðàñòâîðà Ðèíãåðà; ïðè íåîáõîäèìîñòè ââåäåíèÿ äîçû, ïðåâûøàþùåé 500 ìã, äîáàâëÿþò àäåêâàòíîå êîëè÷åñòâî ðàñòâîðèòåëÿ.
Ïðèãîòîâëåíèå èíôóçèîííîãî ðàñòâîðà äëÿ äåòåé, êîòîðûì íåîáõîäèìû äîçû ïî 10 ìã è íèæå, âûïîëíÿþò â äâà ýòàïà: ñíà÷àëà ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 10 ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè èçîòîíè÷åñêîãî ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà, à ïîòîì ñîîòâåòñòâóþùóþ äîçó äîáàâëÿþò ê èíôóçèîííîìó ðàñòâîðó â ñîîòíîøåíèè 1:5 (íàïðèìåð 4 ìë â 20 ìë).
Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ. Ãîòîâûé ðàñòâîð óñòîé÷èâ íà ïðîòÿæåíèè 12 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25 °Ñ. Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòüðàñòâîð, â êîòîðîì ïîÿâèëîñü ïîìóòíåíèå èëè îáðàçîâàëèñü êðèñòàëëû. Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ èíôóçèîííûõðàñòâîðîâ ìîæíî èñïîëüçîâàòü èçîòîíè÷åñêèé ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà èëè ðàñòâîð Ðèíãåðà.
Âîäà äëÿ èíúåêöèé íå äîëæíà ñîäåðæàòü êîíñåðâàíòîâ (áåíçèëîâîãî ñïèðòà èëè ïàðàáåíîâ).
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß:
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ:
Ïðè ñëèøêîì áûñòðîì â/â ââåäåíèè àöèêëîâèðà è äåãèäðàòàöèè îðãàíèçìà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïðåõîäÿùåå ïîâûøåíèå óðîâíÿ ìî÷åâèíû è êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè, ïîýòîìó âëèâàíèå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ìåäëåííî è îáåñïå÷èòü äîñòàòî÷íóþ ãèäðàòàöèþ îðãàíèçìà. Îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà íàáëþäàåòñÿ î÷åíü ðåäêî. Ïðè ðàçâèòèè ïîðàæåíèÿ ïî÷åê âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ àöèêëîâèðîì íåîáõîäèìî íàçíà÷èòü àäåêâàòíóþ ãèäðàòàöèþ, ñíèçèòü äîçó ïðåïàðàòà èëè ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå.
Ðåäêî íàáëþäàëèñü íåâðîëîãè÷åñêèå ñèìïòîìû (òîëüêî ïðè ëå÷åíèè îñëîæíåííûõ ôîðì çàáîëåâàíèÿ), êîòîðûå èìåëè îáðàòèìûé õàðàêòåð: ñóäîðîãè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè, òðåìîð, ñîíëèâîñòü, ïñèõîçû, êîìà. Ìîãóò òàêæå îòìå÷àòüñÿ òîøíîòà, ðâîòà, êîæíàÿ ñûïü, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, àíåìèÿ, íåéòðîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß:
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê, ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà, à òàêæå ïðè íàçíà÷åíèè â âûñîêèõ äîçàõ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ äåãèäðàòàöèåé. Äîçó ñëåäóåò êîððèãèðîâàòü ñ ó÷åòîì êëèðåíñà êðåàòèíèíà.
Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî ïðè óãðîæàþùèõ æèçíè èíôåêöèÿõ, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ áóäóùåé ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Àöèêëîâèð ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü êîðìëåíèå ãðóäüþ.
Èçáåãàòü ïîïàäàíèÿðàñòâîðåïàðàòà â ãëàçà.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈß:
Ïðîáåíåöèä ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ àöèêëîâèðà â ïëàçìå êðîâè è óäëèíÿåò ïåðèîä åãî ïîëóâûâåäåíèÿ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àöèêëîâèðà è ìèêîôåíîëàòà ìîôåòèëà ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè îáîèõ èíãðåäèåíòîâ â ïëàçìå êðîâè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àöèêëîâèðà è íåôðîòîêñè÷åñêèõ èëè íåéðîòîêñè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ:
Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèîíàëüíîå ñîñòîÿíèå ïî÷åê. Âàæíî ïîääåðæèâàòü äîñòàòî÷íûé äèóðåç äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ êðèñòàëëóðèè. Íåîáõîäèìî ïðîâåñòè àêòèâíóþ ãèäðàòàöèþ îðãàíèçìà. Àöèêëîâèð âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïðè ãåìîäèàëèçå, ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç ìåíåå ýôôåêòèâåí.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß:
Ïîðîøîê âî ôëàêîíàõ ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C; ãîòîâûé èíôóçèîííûé ðàñòâîð ñòàáèëåí â òå÷åíèå 12 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C; ðàñòâîð íå ñëåäóåò õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ:
Ïîîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ èíôóçèîííîãî ðàñòâîðà 250 ìã âî ôë., ¹ 5.
Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü: KRKA (Ñëîâåíèÿ).
Ñàéò ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ: http://www.krka.si/ru