ÂÈÐÎËÅÊÑ 250ÌÃ. ¹5 ÔË. /KRKA/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: 014287/03-2002

Ñîäåðæèò àöèêëîâèðà íàòðèåâóþ ñîëü, â îäíîì âëàêîíå — 267,7 ìã ýêâèâàëåíòíî 250 ìã àöèêëîâèðà.

ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ:

Àöèêëîâèð — ïðîòèâîâèðóñíûé ïðåïàðàò, àêòèâíûé â îòíîøåíèè âèðóñà ïðîñòîãî ãåðïåñà 1-ãî è 2-ãî òèïà è âèðóñà îïîÿñûâàþùåãî ëèøàÿ. Îêàçûâàåò âèðîñòàòè÷åñêîå äåéñòâèå. Òîðìîçèò ñèíòåç âèðóñíîé ÄÍÊ, íå îêàçûâàÿ ïðè ýòîì âëèÿíèÿ íà ôèçèîëîãè÷åñêèå ïðîöåññû â êëåòêå.

Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ó ëèö ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê ñîñòàâëÿåò 2,9 ÷ ïîñëå â/â âëèâàíèÿ. Àöèêëîâèð õîðîøî ïðîíèêàåò â òêàíè, îðãàíû è áèîëîãè÷åñêèå æèäêîñòè îðãàíèçìà: â ãîëîâíîé ìîçã, ïî÷êè, ëåãêèå, ïå÷åíü, ìûøöû, ñåëåçåíêó, ìàòêó, ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó âëàãàëèùà, âàãèíàëüíûé ñåêðåò, ÑÌÆ è ñîäåðæèìîå ãåðïåòè÷åñêèõ ïóçûðüêîâ. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñâÿçûâàåòñÿ 15,4% àöèêëîâèðà. Ó çäîðîâûõ ëèö àöèêëîâèð âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå. Ôàðìàêîêèíåòèêà ó äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 1 ãîäà ïîäîáíà òàêîâîé ó âçðîñëûõ.

ÏÎÊÀÇÀÍÈß:

Èíôåêöèè, âûçâàííûå âèðóñîì Herpes simplex: ïåðâè÷íûé ãåðïåñ ïîëîâûõ îðãàíîâ, ðåöèäèâèðóþùèé ãåðïåñ ïîëîâûõ îðãàíîâ, ãåðïåòè÷åñêèé ýíöåôàëèò è ãåíåðàëèçîâàííûå èíôåêöèè, ãåðïåñ êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì, ãåðïåñ íîâîðîæäåííûõ, äðóãèå èíôåêöèè (ãåðïåòè÷åñêàÿ ýêçåìà, ãåïàòèò, ïðîêòèò, ýçîôàãèò, ïíåâìîíèÿ).

Ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèé, âûçâàííûõ âèðóñîì Herpes simplex: ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè êîñòíîãî ìîçãà èëè ïî÷êè, ïðè àïëàçèè êîñòíîãî ìîçãà ïîñëå ëå÷åíèÿ öèòîñòàòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè; ðåöèäèâèðóþùèé ãåðïåñ ïîëîâûõ îðãàíîâ (ñ ÷àñòîòîé 6 ðàç â ãîä è áîëåå); ÷àñòûå ðåöèäèâèðóþùèå èíôåêöèè ó áîëüíûõ ñ íîðìàëüíûì èììóííûì ñòàòóñîì; èíôåêöèè ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì.

Èíôåêöèè, âûçâàííûå âèðóñîì Varicella zoster: âåòðÿíàÿ îñïà ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì; òÿæåëûå èëè çàòÿæíûå ôîðìû âåòðÿíîé îñïû ó áîëüíûõ ñ íîðìàëüíûì èììóííûì ñòàòóñîì; îñëîæíåíèÿ ïðè âåòðÿíîé îñïå, âûçâàííûå íåïîñðåäñòâåííûì äåéñòâèåì âèðóñà Varicella zoster; îïîÿñûâàþùèé ëèøàé ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì; îñëîæíåíèÿ ïðè îïîÿñûâàþùåì ëèøàå, âûçâàííûå íåïîñðåäñòâåííûì äåéñòâèåì âèðóñà Varicella zoster; ãëàçíàÿ è óøíàÿ ôîðìû îïîÿñûâàþùåãî ëèøàÿ; îïîÿñûâàþùèé ëèøàé ó ëèö â âîçðàñòå ñòàðøå 50 ëåò.

ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ:

Ëå÷åíèå àöèêëîâèðîì ñëåäóåò íà÷èíàòü êàê ìîæíî ðàíüøå, ñðàçó ïîñëå ïîÿâëåíèÿ ïåðâûõ ïðèçíàêîâ çàáîëåâàíèÿ.

Ïðåïàðàò ââîäÿò â/â ìåäëåííî, â òå÷åíèå 1 ÷.

Èíôåêöèÿ

 

Äîçèðîâàíèå äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò

 

Äîçèðîâàíèå äëÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 3 ìåñ äî 12 ëåò

 

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ

 

Ïðîñòîé ãåðïåñ

 

5 ìã/êã êàæäûå 8 ÷

 

250 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷

 

5 äíåé

 

Ãåðïåòè÷åñêèé ýíöåôàëèò

 

10 ìã/êã êàæäûå 8 ÷

 

500 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷

 

10 äíåé

 

Âåòðÿíàÿ îñïà ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíûì èììóííûì ñòàòóñîì

 

5 ìã/êã êàæäûå 8 ÷

 

250 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷

 

7 äíåé

 

Âåòðÿíàÿ îñïà ó ïàöèåíòîâ ñ èììóíîäåôèöèòîì

 

10 ìã/êã êàæäûå 8 ÷

 

500 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷

 

îò 7 äî 10 äíåé

 

Ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèé

 

250 ìã/ì2 êàæäûå 8 ÷

 

 

Äîçû äëÿ íîâîðîæäåííûõ: 10 ìã/êã êàæäûå 8 ÷. Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ïðèâåäåí íèæå:

 

Êëèðåíñ êðåàòèíèíà

 

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

 

25–50 ìë/ìèí (0,41–0,83 ìë/ñ)

 

Îáû÷íàÿ äîçà êàæäûå 12 ÷

 

10–25 ìë/ìèí (0,16–0,41 ìë/ñ)

 

Îáû÷íàÿ äîçà êàæäûå 24 ÷

 

0–10 ìë/ìèí (0–0,16 ìë/ñ)

 

Ïîëîâèíà îáû÷íîé äîçû êàæäûå 24 ÷ è ñðàçó ïîñëå ïðîöåäóðû äèàëèçà

 

Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñîäåðæèìîå 1 ôëàêîíà ñëåäóåò ðàñòâîðèòü â 10 ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè èçîòîíè÷åñêîãîðàñòâîðíàòðèÿ õëîðèäà; ââîäèòü ïðè ïîìîùè èíôóçèîííîãî íàñîñà. Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ èíôóçèîííîãî ðàñòâîðà ñîäåðæèìîå äâóõ ôëàêîíîâ ex tempore ðàñòâîðÿþò â 100 ìë èçîòîíè÷åñêîãî ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà èëè ëàêòàòíîãî ðàñòâîðà Ðèíãåðà; ïðè íåîáõîäèìîñòè ââåäåíèÿ äîçû, ïðåâûøàþùåé 500 ìã, äîáàâëÿþò àäåêâàòíîå êîëè÷åñòâî ðàñòâîðèòåëÿ.

Ïðèãîòîâëåíèå èíôóçèîííîãî ðàñòâîðà äëÿ äåòåé, êîòîðûì íåîáõîäèìû äîçû ïî 10 ìã è íèæå, âûïîëíÿþò â äâà ýòàïà: ñíà÷àëà ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 10 ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè èçîòîíè÷åñêîãî ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà, à ïîòîì ñîîòâåòñòâóþùóþ äîçó äîáàâëÿþò ê èíôóçèîííîìó ðàñòâîðó â ñîîòíîøåíèè 1:5 (íàïðèìåð 4 ìë â 20 ìë).

Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ. Ãîòîâûé ðàñòâîð óñòîé÷èâ íà ïðîòÿæåíèè 12 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25 °Ñ. Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòüðàñòâîð, â êîòîðîì ïîÿâèëîñü ïîìóòíåíèå èëè îáðàçîâàëèñü êðèñòàëëû. Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ èíôóçèîííûõðàñòâîðîâ ìîæíî èñïîëüçîâàòü èçîòîíè÷åñêèé ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà èëè ðàñòâîð Ðèíãåðà.

Âîäà äëÿ èíúåêöèé íå äîëæíà ñîäåðæàòü êîíñåðâàíòîâ (áåíçèëîâîãî ñïèðòà èëè ïàðàáåíîâ).

ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß:

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.

ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ:

Ïðè ñëèøêîì áûñòðîì â/â ââåäåíèè àöèêëîâèðà è äåãèäðàòàöèè îðãàíèçìà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïðåõîäÿùåå ïîâûøåíèå óðîâíÿ ìî÷åâèíû è êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè, ïîýòîìó âëèâàíèå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ìåäëåííî è îáåñïå÷èòü äîñòàòî÷íóþ ãèäðàòàöèþ îðãàíèçìà. Îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà íàáëþäàåòñÿ î÷åíü ðåäêî. Ïðè ðàçâèòèè ïîðàæåíèÿ ïî÷åê âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ àöèêëîâèðîì íåîáõîäèìî íàçíà÷èòü àäåêâàòíóþ ãèäðàòàöèþ, ñíèçèòü äîçó ïðåïàðàòà èëè ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå.

Ðåäêî íàáëþäàëèñü íåâðîëîãè÷åñêèå ñèìïòîìû (òîëüêî ïðè ëå÷åíèè îñëîæíåííûõ ôîðì çàáîëåâàíèÿ), êîòîðûå èìåëè îáðàòèìûé õàðàêòåð: ñóäîðîãè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè, òðåìîð, ñîíëèâîñòü, ïñèõîçû, êîìà. Ìîãóò òàêæå îòìå÷àòüñÿ òîøíîòà, ðâîòà, êîæíàÿ ñûïü, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, àíåìèÿ, íåéòðîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.

ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß:

Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê, ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà, à òàêæå ïðè íàçíà÷åíèè â âûñîêèõ äîçàõ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ äåãèäðàòàöèåé. Äîçó ñëåäóåò êîððèãèðîâàòü ñ ó÷åòîì êëèðåíñà êðåàòèíèíà.

Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî ïðè óãðîæàþùèõ æèçíè èíôåêöèÿõ, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ áóäóùåé ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Àöèêëîâèð ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü êîðìëåíèå ãðóäüþ.

Èçáåãàòü ïîïàäàíèÿðàñòâîðåïàðàòà â ãëàçà.

ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈß:

Ïðîáåíåöèä ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ àöèêëîâèðà â ïëàçìå êðîâè è óäëèíÿåò ïåðèîä åãî ïîëóâûâåäåíèÿ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àöèêëîâèðà è ìèêîôåíîëàòà ìîôåòèëà ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè îáîèõ èíãðåäèåíòîâ â ïëàçìå êðîâè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àöèêëîâèðà è íåôðîòîêñè÷åñêèõ èëè íåéðîòîêñè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.

ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ:

Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèîíàëüíîå ñîñòîÿíèå ïî÷åê. Âàæíî ïîääåðæèâàòü äîñòàòî÷íûé äèóðåç äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ êðèñòàëëóðèè. Íåîáõîäèìî ïðîâåñòè àêòèâíóþ ãèäðàòàöèþ îðãàíèçìà. Àöèêëîâèð âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïðè ãåìîäèàëèçå, ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç ìåíåå ýôôåêòèâåí.

ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß:

Ïîðîøîê âî ôëàêîíàõ ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C; ãîòîâûé èíôóçèîííûé ðàñòâîð ñòàáèëåí â òå÷åíèå 12 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C; ðàñòâîð íå ñëåäóåò õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå.

ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ:

Ïîîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ èíôóçèîííîãî ðàñòâîðà 250 ìã âî ôë., ¹ 5.

Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü: KRKA (Ñëîâåíèÿ).

Ñàéò ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ: http://www.krka.si/ru




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîâèðóñíûå ïðåïàðàòû (ãðèïï, ÎÐÂÈ, ãåðïåñ, öèòîìåãàëîâèðóñíàÿ è ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ)