Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-002604 îò 28.08.2014.
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Òðèàçàâèðèí
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÈ), ãðóïïèðîâî÷íîå èëè õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: Ìåòèëòèîíèòðîîêñîäèãèäðîòðèàçîëîòðèàçèíèä íàòðèÿ.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû.
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Ìåòèëòèîíèòðîîêñîäèãèäðîòðèàçîëîòðèàçèíèä
íàòðèÿ äèãèäðàò (òðèàçàâèðèí) - 250 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Êàëüöèÿ ñòåàðàò - 2 ìã
Ìàññà ñîäåðæèìîãî êàïñóëû - 252 ìã
Ñîñòàâ îáîëî÷êè êàïñóë:
Êàïñóëà (êîðïóñ) ¹ 1: òèòàíà äèîêñèä (Å171), æåëòûé õèíîëèíîâûé (Å104), æåëòûé «ñîëíå÷íûé çàêàò» (Å110), æåëàòèí ìåäèöèíñêèé.
Êàïñóëà (êðûøå÷êà) ¹ 1: òèòàíà äèîêñèä (Å171), àçîðóáèí (Å122), æåëàòèí ìåäèöèíñêèé.
Ìàññà êàïñóëû ñ ñîäåðæèìûì - 328 ìã
Îïèñàíèå: òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ðàçìåðà ¹ 1, êîðïóñ æåëòîãî è êðûøå÷êà
êðàñíîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ìåëêîêðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê èëè ãðàíóëû
æåëòîãî èëè æåëòî-çåëåíîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: J05AX
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Òðèàçàâèðèí® - ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã îñíîâàíèé ïóðèíîâûõ íóêëåîçèäîâ (ãóàíèíà) ñ âûðàæåííûì ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì. Îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì ïðîòèâîâèðóñíîé àêòèâíîñòè â îòíîøåíèè ÐÍÊ- ñîäåðæàùèõ âèðóñîâ.
Îñíîâíûì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òðèàçàâèðèí® ÿâëÿåòñÿ èíãèáèðîâàíèå ñèíòåçà âèðóñíûõ ÐÍÊ è ðåïëèêàöèè ãåíîìíûõ ôðàãìåíòîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñòàõ) äîñòèãàåòñÿ â ñðåäíåì ÷åðåç 1-1,5 ÷. Ñòàõ ïðè ðåêîìåíäóåìîì ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 4,8 ìêã/ìë. Âåëè÷èíà AUC(ïëîùàäü ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ - âðåìÿ») êðîâè ñîñòàâëÿåò 12,8 ìêã/÷*ìë. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Òó2) - 1-1,5 ÷. Ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ îò 15 äî 45 % ïðåïàðàòà. Ñðåäíÿÿ âåëè÷èíà ðàñ÷åòíîãî êëèðåíñà ñîñòàâëÿåò 246 ìë/ìèí.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
Ëå÷åíèå ãðèïïà ó âçðîñëûõ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñî÷åòàòü ñ ïðèåìîì ñèìïòîìàòè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- áåðåìåííîñòü;
- ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
- äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå îïðåäåëåíû);
- î÷å÷íàÿ/ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå îïðåäåëåíû).
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå èçó÷àëîñü.
Ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà âî âðåìÿ ëàêòàöèè íå èçó÷àëîñü, ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
- àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè;
- ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: äèñïåïñè÷åñêèå íàðóøåíèÿ (ìåòåîðèçì, äèàðåÿ, òîøíîòà, ðâîòà).
Åñëè
ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè
ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì
âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà:
Ñèìïòîìû:
òîøíîòà, ðâîòà, äèñïåïñè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà, áîëè â æåëóäêå.
Ëå÷åíèå:
ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Ïðè ïîÿâëåíèè äàííûõ ñèìïòîìîâ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü
ïðèåì ïðåïàðàòà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:
Âçàèìîäåéñòâèå ñ àíàëîãàìè ïóðèíîâûõ è
ïèðèìèäèíîâûõ îñíîâàíèé ïðè ïðîâåäåíèè ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè ìîæåò ïðèâåñòè
ê ïîâûøåíèþ òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ðèáàâèðèíîì òðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû ðèáàâèðèíà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
Íå èçó÷àëîñü.
Òðèàçàâèðèí®
ïðèìåíÿåòñÿ âíóòðü íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Ëå÷åáíûå äîçû
Ïðèåì
ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî íà÷èíàòü íå ïîçäíåå 2-ãî äíÿ îò íà÷àëà çàáîëåâàíèÿ
(ïîÿâëåíèÿ êëèíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè) ïî 1 êàïñóëå (250 ìã) 3 ðàçà â äåíü
(ñóòî÷íàÿ äîçà - 750 ìã) â òå÷åíèå 5 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæåò áûòü
ïðîäîëæåíî äî 7 äíåé.
Ôîðìà âûïóñêà:
Ïî 20 èëè 50 êàïñóë â áàíêàõ èç îðàíæåâîãî ñòåêëà èëè â áàíêàõ ïîëèìåðíûõ. Êàæäóþ áàíêó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êîðîáêó èç êàðòîíà.
Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå. Ïî 2 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
2 ãîäà.
Ëåêàðñòâåííûé
ïðåïàðàò íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà
óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
 ñóõîì
çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Ïðåïàðàò ñëåäóåò
õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: Ïî ðåöåïòó.
Íàèìåíîâàíèå þðèäè÷åñêîãî ëèöà, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå/Íàèìåíîâàíèå, àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà/ Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè: ÎÎÎ «Çàâîä Ìåäñèíòåç», Ðîññèÿ, 620144, Ñâåðäëîâñêàÿ îáëàñòü, ã. Åêàòåðèíáóðã.