ÑÏÎÐÎÁÀÊÒÅÐÈÍ 10ÌË. ¹1 ÑÓÑÏ. Ä/ÏÐÈÅÌÀ ÂÍÓÒÐÜ ÔË.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 560 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 680 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 600 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 595 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 560 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000792/01-140311

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ñïîðîáàêòåðèí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ):

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü.

Ñîñòàâ: 1 ìë ñóñïåíçèè ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: áèîìàññà æèâûõ áàöèëë Bacillus subtilis 534 - íå ìåíåå 1x109 ÊÎÅ.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä - 70 ìã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 1 ìë.

Îïèñàíèå: Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé âçâåñü áèîìàññû æèâûõ áàöèëë Bacillus subtilis 534 â 7% ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà, áåëîãî èëè ñëåãêà æåëòîãî öâåòà ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì è ñîëåíûì âêóñîì, ïðè îòñòàèâàíèè îáðàçóåòñÿ ðûõëûé îñàäîê ðàçíûõ îòòåíêîâ îò áåëîãî äî ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà, ðàçáèâàþùèéñÿ ïðè âñòðÿõèâàíèè.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ñðåäñòâà, íîðìàëèçóþùèå ìèêðîôëîðó êèøå÷íèêà.
Êîä ATX

Áèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Áàêòåðèè Bacillus subtilis øòàììà 534 âûäåëÿþò àíòèáàêòåðèàëüíûå âåùåñòâà øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ, ïîäàâëÿþùèå ðàçâèòèå ðÿäà ïàòîãåííûõ è óñëîâíî-ïàòîãåííûõ áàêòåðèé. Ðîñò ñàïðîôèòîâ, â òîì ÷èñëå è íîðìàëüíîé ìèêðîôëîðû êèøå÷íèêà, ñïîðîáàêòåðèíîì íå óãíåòàåòñÿ.
Êóëüòóðà Bacillus subtilis øòàììà 534 ïðîäóöèðóåò òàêæå äðóãèå áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûå âåùåñòâà, òàêèå êàê ïðîòåîëèòè÷åñêèå ôåðìåíòû, ëèçîöèì, ëèïàçû, àìèëàçû è äðóãèå, ñïîñîáñòâóþùèå ðàñùåïëåíèþ óãëåâîäîâ, æèðîâ è áåëêîâ, ó÷àñòâóÿ â ïåðåâàðèâàíèè è óñâîåíèÿ ïèùè. Êðîìå òîãî, ôåðìåíòû áàêòåðèé ñïîñîáñòâóþò î÷èùåíèþ ðàí, âîñïàëèòåëüíûõ î÷àãîâ îò íåêðîòèçèðîâàííûõ òêàíåé. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò âûðàæåííîå èììóíîñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå, â òîì ÷èñëå íà ïîãëîòèòåëüíóþ è ïåðåâàðèâàþùóþ àêòèâíîñòü ôàãîöèòèðóþùèõ êëåòîê êðîâè, îáëàäàåò óìåðåííûì àíòèàëëåðãè÷åñêèì ýôôåêòîì.

Íàçíà÷åíèå
Ñïîðîáàêòåðèí ïðèìåíÿþò äëÿ ëå÷åíèÿ:

  • îñòðûõ áàêòåðèàëüíûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèé, â òîì ÷èñëå îñòðîé äèçåíòåðèè, ñàëüìîíåëëåçîâ è äð.;
  • äèñáàêòåðèîçîâ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè;
  • õèðóðãè÷åñêîé èíôåêöèè ìÿãêèõ òêàíåé;
  • îñòåîìèåëèòà (ïðè îòñóòñòâèè êðóïíûõ ñåêâåñòðîâ);
  • äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ îñëîæíåíèé, âûçûâàåìûõ ïàòîãåííûìè è óñëîâíî-ïàòîãåííûìè ìèêðîîðãàíèçìàìè ïðè õèðóðãè÷åñêèõ è àêóøåðñêî-ãèíåêîëîãè÷åñêíõ îïåðàöèÿõ.
Ñïîðîáàêòåðèí íàçíà÷àþò äåòÿì ñòàðøå 6ìåñÿöåâ è âçðîñëûì.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçèðîâêà
Íàçíà÷åííóþ äîçó ïðåïàðàòà ðàçâîäÿò â 10-15 ðàç îñòóæåííîé êèïÿ÷åíîé âîäîé. Ñïîðîáàêòåðèí íàçíà÷àþò çà 30-40 ìèí äî åäû.
äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
ÄÅÒßÌ:

  • äëÿ ëå÷åíèÿ îñòðûõ áàêòåðèàëüíûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèé, â òîì ÷èñëå îñòðîé äèçåíòåðèè, ñàëüìîíåëëåçîâ: â âîçðàñòå îò 6 ìåñÿöåâ äî 3 ëåò íàçíà÷àþò ÷åðåç ðîò ïî 0,5 ìë (8-10 êàïåëü) 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 7-10 ñóò; ñòàðøå 3 ëåò - ïî 1 ìë (17-20 êàïåëü) 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 7-10 ñóò;
  • äëÿ ëå÷åíèÿ äèñáàêòåðèîçîâ ïîñëå ïåðåíåñåííûõ áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé èëè ïðèìåíåíèÿ àíòèáèîòèêîâ: â âîçðàñòå îò 6 ìåñÿöåâ äî 3 ëåò íàçíà÷àþò ÷åðåç ðîò ïî 0,5 ìë (8-10 êàïåëü) 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 20 ñóò, ñòàðøå 3 ëåò - ïî 1 ìë (17-20 êàïåëü) 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 20 ñóò. Ïðè íàëè÷èè äèñáàêòåðèîçà ó êîðìÿùåé ìàòåðè, åé ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì ïðåïàðàòà ïî 1 ìë 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå ïåðèîäà ëå÷åíèÿ ðåáåíêà.
ÂÇÐÎÑËÛÌ:
  • äëÿ ëå÷åíèÿ îñòðûõ áàêòåðèàëüíûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèé, â òîì ÷èñëå îñòðîé äèçåíòåðèè, ñàëüìîíåëëåçîâ: ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ÷åðåç ðîò ïî 1 ìë (17-20 êàïåëü) 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 7-10 ñóò;
  • äëÿ ëå÷åíèÿ äèñáàêòåðèîçîâ ïîñëå ïåðåíåñåííûõ áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé èëè ïðèìåíåíèÿ àíòèáèîòèêîâ: ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ÷åðåç ðîò ïî 1 ìë 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 20 ñóò.
â õèðóðãè÷åñêîé ïðàêòèêå
  • äëÿ ëå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêè õèðóðãè÷åñêîé èíôåêöèè ìÿãêèõ òêàíåé: ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ÷åðåç ðîò ïî 1 ìë 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 7-10 ñóò.
  • äëÿ ïðîôèëàêòè÷åñêè ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèõ îñëîæíåíèé â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå: ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ÷åðåç ðîò ïî 5 ìë 1 ðàç â äåíü (íà íî÷ü) â òå÷åíèå 5 äíåé äî îïåðàöèè è ïî 5 ìë 1 ðàç â äåíü (íà íî÷ü) â òå÷åíèå 5 äíåé ïîñëå îïåðàöèè èëè òðàâìû.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñû ëå÷åíèÿ ìîãóò áûòü ïîâòîðåíû.
!Âñêðûòûé ôëàêîí ñ ïðåïàðàòîì, çàêðûòûé êðûøêîé, ìîæåò õðàíèòüñÿ íå áîëåå 10 ñóòîê ïðè òåìïåðàòóðå îò 4 äî 8°Ñ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àíòèáèîòèêîâ è ñóëüôàíèëàìèäîâ ìîæåò ñíèæàòü ëå÷åáíóþ ýôôåêòèâíîñòü ñïîðîáàêòåðèíà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé â âèäå îçíîáà, ñûïè íà êîæå, áîëåé â æèâîòå, äèàðåè. Ïðè óìåíüøåíèè äîçèðîâêè ëèáî îòìåíå ïðåïàðàòà ýòè ÿâëåíèÿ ïîëíîñòüþ êóïèðóþòñÿ â òå÷åíèå ñóòîê.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïðîòèâîïîêàçàíèé äëÿ ïðèìåíåíèÿ ñïîðîáàêòåðèíà íå âûÿâëåíî. Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ëåêàðñòâåííîé àëëåðãèè. Äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà áåðåìåííûõ íå èçó÷àëîñü.

Íåïðèãîäåí äëÿ ïðèìåíåíèÿ
1. Ïðåïàðàò, öåëîñòíîñòü óïàêîâêè êîòîðîãî íàðóøåíà.
2. Ïðåïàðàò áåç ìàðêèðîâêè.
3. Ïðåïàðàò ñ èçìåíåííûìè ôèçè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè è íàëè÷èåì ïîñòîðîííèõ ïðèìåñåé.

Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íà óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè âëèÿíèÿ íå îêàçûâàåò.

Ôîðìà âûïóñêà
Âî ôëàêîíàõ-êàïåëüíèöàõ èç ïîëèìåðíîãî ìàòåðèàëà ïî 10 ìë, ïî 1 ôëàêîíó â ïà÷êå èç êàðòîíà êîðîáî÷íîãî ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ
Ïðåïàðàò õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå äî 10°Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Äîïóñòèìà òðàíñïîðòèðîâêà ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ íå áîëåå 14 äíåé.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
áåç ðåöåïòà.

Ðåêëàìàöèè íà ïðåïàðàò ñëåäóåò íàïðàâëÿòü
â ÔÃÁÓ «Ãîñóäàðñòâåííûé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò ñòàíäàðòèçàöèè è êîíòðîëÿ ìåäèöèíñêèõ áèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ èì. Ë.À.Òàðàñåâè÷à» Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ è ñîöèàëüíîãî ðàçâèòèÿ ÐÔ
119002, ã. Ìîñêâà, ïåð. Ñèâöåâ Âðàæåê, ä. 41
è â àäðåñ ïðåäïðèÿòèÿ-èçãîòîâèòåëÿ
460000, ã. Îðåíáóðã, à.ÿ.2875, Ïð. Ïîáåäû, 1,




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Áàêòåðèéíûå ïðåïàðàòû è ïðîáèîòèêè