ËÑ-002159
Áèôèäóìáàêòåðèí
Áèôèäîáàêòåðèè áèôèäóì
ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü è ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ
1 äîçà:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: îò 1x107 äî 5x107 æèâûõ áèôèäîáàêòåðèé èëè áîëåå 5x107 æèâûõ áèôèäîáàêòåðèé;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êîìïîíåíòû çàùèòíîé ñðåäû âûñóøèâàíèÿ* (æåëàòèí; ñàõàðîçà (ñàõàð); ìîëîêî).
Êðèñòàëëè÷åñêàÿ èëè ïîðèñòàÿ ìàññà ðàçëè÷íûõ îòòåíêîâ áåæåâîãî, ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî èëè áåëîâàòî-ñåðîãî öâåòà ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ìèêðîáíóþ ìàññó æèâûõ àíòàãîíèñòè÷åñêè àêòèâíûõ øòàììîâ áèôèäîáàêòåðèé (Bifidobacterium bifidum 1 èëè Bifidobacterium bifidum 791), ëèîôèëèçèðîâàííóþ â ñðåäå êóëüòèâèðîâàíèÿ ñ äîáàâëåíèåì çàùèòíîé ñàõàðîçî-æåëàòèíî-ìîëî÷íîé ñðåäû âûñóøèâàíèÿ
Ýóáèîòèê
A07FA
Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò Áèôèäóìáàêòåðèíà îáóñëîâëåí ñîäåðæàíèåì â íåì æèâûõ áèôèäîáàêòåðèé, êîòîðûå îáëàäàþò àíòàãîíèñòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ ïðîòèâ øèðîêîãî ñïåêòðà ïàòîãåííûõ è óñëîâíî-ïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ è òåì ñàìûì íîðìàëèçóþò ìèêðîôëîðó êèøå÷íèêà, óëó÷øàþò äåÿòåëüíîñòü æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ïðåïÿòñòâóþò ôîðìèðîâàíèþ çàòÿæíûõ ôîðì êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèé.
*Ñîäåðæàíèå êîìïîíåíòîâ çàùèòíîé ñðåäû âûñóøèâàíèÿ â ãîòîâîì ïðåïàðàòå íå îïðåäåëÿþò
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà äèñáàêòåðèîçîâ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè ó äåòåé è âçðîñëûõ. Äåòÿì (â òîì ÷èñëå íåäîíîøåííûì) ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü ñ ïåðâûõ äíåé æèçíè.
Ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
- äëèòåëüíûå êèøå÷íûå äèñôóíêöèè íåóñòàíîâëåííîé ýòèîëîãèè;
- îñòðûå êèøå÷íûå èíôåêöèè (â êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè îñòðîé äèçåíòåðèè, ñàëüìîíåëëåçà, ýøåðèõèîçà, âèðóñíûõ äèàðåé è ò.ï.), äëèòåëüíûå êèøå÷íûå äèñôóíêöèè ñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè, à òàêæå ëå÷åíèå ðåêîíâàëåñöåíòîâ ïîñëå îñòðûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèé ïðè ïðîäîëæàþùåéñÿ äèñôóíêöèè êèøå÷íèêà;
- â êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè äåòåé (â òîì ÷èñëå íîâîðîæäåííûõ, íåäîíîøåííûõ), áîëüíûõ ïíåâìîíèåé, ñåïñèñîì è äðóãèìè ãíîéíî-èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè, äëÿ ïðîôèëàêòèêè èëè êóïèðîâàíèÿ ó íèõ ðàññòðîéñòâ ôóíêöèè êèøå÷íèêà è ïðåäîòâðàùåíèÿ ðàçâèòèÿ ÿçâåííî-íåêðîòè÷åñêîãî ýíòåðîêîëèòà;
- äåòåé ñ îòÿãîùåííûì ïðåìîðáèäíûì ñîñòîÿíèåì: ðîäèâøèõñÿ ïðåæäåâðåìåííî èëè ñ ïðèçíàêàìè íåäîíîøåííîñòè, ïîëó÷àþùèõ àíòèáèîòèêè â ðàííåì íåîíàòàëüíîì ïåðèîäå; äåòåé, ìàòåðè êîòîðûõ ñòðàäàëè òÿæåëûìè òîêñèêîçàìè, ýêñòðàãåíèòàëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè, èìåëè äëèòåëüíûé áåçâîäíûé ïåðèîä èëè äðóãóþ ïàòîëîãèþ; äåòåé ìàòåðåé, èìåþùèõ ëàêòîñòàç, òðåùèíû ñîñêîâ è âîçîáíîâëÿþùèõ êîðìëåíèå ãðóäüþ ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ îò ìàñòèòà; îñëàáëåííûõ äåòåé ñ àíåìèåé, ãèïîòðîôèåé, ðàõèòîì, äèàòåçîì è äðóãèìè ïðîÿâëåíèÿìè àëëåðãèè; ïðè çàáîëåâàíèè êîêëþøåì, îñîáåííî ïðè íàëè÷èè ó íèõ ëþáûõ ðàññòðîéñòâ ôóíêöèè êèøå÷íèêà;
- ïðè ðàííåì ïåðåâîäå äåòåé ãðóäíîãî âîçðàñòà íà èñêóññòâåííîå âñêàðìëèâàíèå;
- îñòðûå è õðîíè÷åñêèå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ òîëñòîãî è òîíêîãî êèøå÷íèêà (êîëèòû, ýíòåðîêîëèòû) ó äåòåé ñòàðøåãî âîçðàñòà è âçðîñëûõ, ïðîòåêàþùèå íà ôîíå íàðóøåíèé ìèêðîôëîðû ñ äåôèöèòîì èëè îòñóòñòâèåì áèôèäîôëîðû;
- êèøå÷íûå äèñôóíêöèè â ðåçóëüòàòå äèñáàêòåðèîçà êèøå÷íèêà, âîçíèêøåãî êàê ñëåäñòâèå äëèòåëüíîé àíòèáàêòåðèàëüíîé, ãîðìîíàëüíîé, ëó÷åâîé è äðóãîé òåðàïèè, ïðè ñòðåññîâûõ ñèòóàöèÿõ è ïðåáûâàíèè â ýêñòðåìàëüíûõ óñëîâèÿõ, à òàêæå ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè äèñáàêòåðèîçà;
- ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ìàñòèòà äëÿ ìåñòíîé îáðàáîòêè ìîëî÷íûõ æåëåç êîðìÿùèõ ìàòåðåé ãðóïïû "ðèñêà" (ó æåíùèí ñ âòÿíóòûì ïëîñêèì ñîñêîì, ñíèæåíèè åãî ýðåêöèè, íàëè÷èè òðåùèí) ïðè ñëîæíîé ýïèäåìèîëîãè÷åñêîé ñèòóàöèè â ðîääîìàõ.
Ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåíñêîé ïîëîâîé ñôåðû:
- ïðè íàðóøåíèè ÷èñòîòû âàãèíàëüíîãî ñåêðåòà äî III-IV ñòåïåíè ó áåðåìåííûõ ãðóïïû "ðèñêà",
- ïðè áàêòåðèàëüíûõ êîëüïèòàõ, âûçâàííûõ ñòàôèëîêîêêîì è êèøå÷íîé ïàëî÷êîé (â ìîíîôëîðå èëè â àññîöèàöèÿõ), à òàêæå ïðè ñåíèëüíûõ êîëüïèòàõ ãîðìîíàëüíîé ïðèðîäû.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ äàííîãî ìåäèöèíñêîãî ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ â ïðîöåññå êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé íå èññëåäîâàëàñü.
Áèôèäóìáàêòåðèí ïðè êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ ïðèìåíÿþò âíóòðü, à â àêóøåðñêî-ãèíåêîëîãè÷åñêîé ïðàêòèêå - èíòðàâàãèíàëüíî.
Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðèòü êèïÿ÷åíîé âîäîé êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû èç ðàñ÷åòà 5 ìë (÷àéíàÿ ëîæêà) âîäû íà 1 äîçó ïðåïàðàòà.
Ðàñòâîðåíèå îñóùåñòâèòü ñëåäóþùèì îáðàçîì: â ñòàêàí íàëèòü íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî âîäû (â ñîîòâåòñòâèè ñ êîëè÷åñòâîì äîç, óêàçàííûõ íà ôëàêîíå); âñêðûòü ôëàêîí, óäàëèâ êîëïà÷îê è ïðîáêó; èç ñòàêàíà ïåðåíåñòè âî ôëàêîí íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî âîäû; ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ (ïðåïàðàò ðàñòâîðÿåòñÿ íå áîëåå 5 ìèí ñ îáðàçîâàíèåì ãîìîãåííîé íåïðîçðà÷íîé ñóñïåíçèè) ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ïåðåíåñòè â òîò æå ñòàêàí è ïåðåìåøàòü. Îäíà ÷àéíàÿ ëîæêà ðàñòâîðåííîãî òàêèì îáðàçîì ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 1 äîçó. Ðàñòâîðåííûé ïðåïàðàò äîïóñêàåòñÿ õðàíèòü íå áîëåå 12 ÷àñ ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 25 °Ñ. Íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî äîç (ñîîòâåòñòâåííî ÷àéíûõ ëîæåê) ïðèíèìàòü çà 20-30 ìèí äî åäû. Ãðóäíûì äåòÿì ïðåïàðàò ìîæíî äàâàòü íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä êîðìëåíèåì.
Ïðè êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ: äåòÿì ïåðâîãî ïîëóãîäèÿ æèçíè ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 5 äîç íà ïðèåì 2 ðàçà â äåíü, äåòÿì âòîðîãî ïîëóãîäèÿ è ñòàðøå - ïî 5 äîç 3 ðàçà â äåíü.
Íîâîðîæäåííûì ãðóïïû "ðèñêà" öåëåñîîáðàçíî íà÷èíàòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ðîäèëüíîì îòäåëåíèè ñ ïåðâûõ ñóòîê æèçíè äî âûïèñêè ïî 2,5 äîçû íà ïðèåì 2 ðàçà â äåíü.
Äåòÿì ïðè ñåïñèñå, ïíåâìîíèè è äðóãèõ ãíîéíî-èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèÿõ íàçíà÷àþò ïî 5 äîç 3 ðàçà â äåíü â êîìïëåêñå ñ îáùåïðèíÿòûìè ìåòîäàìè ëå÷åíèÿ îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ó äàííîé ãðóïïû äåòåé íàðóøåíèé ôóíêöèè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è óãðîçû ÿçâåííî-íåêðîòè÷åñêîãî ýíòåðîêîëèòà äîçèðîâêó Áèôèäóìáàêòåðèíà óâåëè÷èâàþò äî 20 äîç â ñóòêè.
Ïðè îñòðûõ õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ òîíêîãî è òîëñòîãî êèøå÷íèêà, êîëèòàõ è ýíòåðîêîëèòàõ ó âçðîñëûõ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïî 5 äîç 2-3 ðàçà â äåíü.
Ïðè êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ Áèôèäóìáàêòåðèíîì îïðåäåëÿåòñÿ òÿæåñòüþ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé, âîçðàñòîì áîëüíîãî è ñîñòàâëÿåò 2-4 íåäåëè, à â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - äî 3-õ ìåñÿöåâ.
Îáðàáîòêà îáëàñòè ñîñêà è àðåîëû ðîäèëüíèö: ðàñòâîðåííûì ïðåïàðàòîì (5 äîç) ïðîïèòàòü 2 ñòåðèëüíûõ òàìïîíà è ïðèëîæèòü èõ ê ìîëî÷íîé æåëåçå íà 20-30 ìèí ïåðåä êîðìëåíèåì. Êóðñ ëå÷åíèÿ - 5 äíåé.
Ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì ïðèìåíåíèè ïðîïèòàííûé ïðåïàðàòîì ñòåðèëüíûé òàìïîí ââåñòè âî âëàãàëèùå è îñòàâèòü íà 2-3 ÷àñà.
Ïðè âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ æåíñêèõ ãåíèòàëèé è ïðåäðîäîâîé ïîäãîòîâêå áåðåìåííûõ ãðóïïû "ðèñêà" Áèôèäóìáàêòåðèí íàçíà÷àþò ïî 5-10 äîç 1 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 5-8 äíåé ïîä êîíòðîëåì âîññòàíîâëåíèÿ ÷èñòîòû âàãèíàëüíîãî ñåêðåòà äî I-II ñòåïåíè è èñ÷åçíîâåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ âîñïàëåíèÿ.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ Áèôèäóìáàêòåðèíîì ìîæíî ïîâòîðèòü.
Ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ íàçíà÷àþò ïî 5 äîç 1-2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 1-2 íåäåëü.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíî.
Ïðè ïîÿâëåíèè ïîáî÷íûõ äåéñòâèé, íå óïîìÿíóòûõ â èíñòðóêöèè, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå çàðåãèñòðèðîâàíû.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ õèìèî- è àíòèáàêòåðèàëüíûìè ïðåïàðàòàìè âîçìîæíî ñíèæåíèå òåðàïåâòè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè.
Íå äîïóñêàåòñÿ ðàñòâîðåíèå ïðåïàðàòà â ãîðÿ÷åé âîäå (âûøå 40 °Ñ).
Íåïðèãîäåí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàò, öåëîñòíîñòü óïàêîâêè êîòîðîãî íàðóøåíà (òðåñíóâøèå ôëàêîíû), ïðåïàðàò áåç ìàðêèðîâêè, ïðè íàëè÷èè ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé.
Íå èçó÷àëîñü.
Ïî 3 èëè 5 äîç âî ôëàêîíå.
Ïî 10, 12 èëè 14 ôëàêîíîâ â ïà÷êå (êîðîáêå) èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ. Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
1 ãîä (ïðè ñîäåðæàíèè ïðè âûïóñêå â îäíîé äîçå îò 1 õ 107 äî 5õ107 æèâûõ áèôèäîáàêòåðèé).
2 ãîäà (ïðè ñîäåðæàíèè ïðè âûïóñêå â îäíîé äîçå áîëåå 5x107 æèâûõ áèôèäîáàêòåðèé).
Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè èñïîëüçîâàíèþ íå ïîäëåæèò.
Áåç ðåöåïòà