ÁÀÊÒÅÐÈÎÔÀÃ ÏÑÅÂÄÎÌÎÍÀÑ ÀÅÐÓÃÈÍÎÇÀ ÑÈÍÅÃÍÎÉÍÛÉ 20ÌË. ¹4 Ð-Ð Ä/ÏÐÈÅÌÀ ÂÍÓÒÐÜ,Ä/ÌÅÑÒ. È ÍÀÐÓÆ.ÏÐÈÌ. ÔË.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1100 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1100 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð

Ð N001976/01

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Áàêòåðèîôàã ïñåâäîìîíàñ àýðóãèíîçà (ñèíåãíîéíûé)

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ

Ñîñòàâ

Àêòèâíîå âåùåñòâî:

Ñòåðèëüíûé ôèëüòðàò ôàãîëèçàòîâ áàêòåðèé Pseudomonas aeruginosa äî 1 ìë.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

Êîíñåðâàíò-8-ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàò - 0,0001 ã/ìë (ñîäåðæàíèå ðàñ­÷åòíîå);

èëè 8-ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàòà ìîíîãèäðàò - 0,0001 ã/ìë (â ïåðåñ÷åòå íà 8-ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàò, ñîäåðæàíèå ðàñ÷åòíîå).

 

Îïèñàíèå

Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü æåëòîãî öâå­òà ðàçëè÷íîé èíòåíñèâíîñòè.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

ÌÈÁÏ-áàêòåðèîôàã

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Ïðåïàðàò âûçûâàåò ñïåöèôè÷åñêèé ëèçèñ áàêòåðèé P.aeruginosa.

 

Ïîêàçàíèÿ:

Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà çàáîëåâàíèé, âûçâàííûõ ñèíåãíîéíîé ïàëî÷êîé (Pseudomonas aeruginosa) ó âçðîñëûõ è äåòåé.

- çàáîëåâàíèÿ óõà, ãîðëà, íîñà, äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ëåãêèõ (âîñïàëåíèÿ ïàçóõ íîñà, ñðåäíåãî óõà, àíãèíà, ôàðèíãèò, ëàðèíãèò, òðàõåèò, áðîíõèò, ïíåâìî­íèÿ, ïëåâðèò);

- õèðóðãè÷åñêèå èíôåêöèè (íàãíîåíèÿ ðàí, îæîãè, àáñöåññ, ôëåãìîíà, ôóðóíêóëû, êàðáóíêóëû, ãèäðîàäåíèò, ïàíàðèöèè, ïàðàïðîêòèò, ìàñòèò, áóðñèò, îñòåîìèåëèò);

- óðîãåíèòàëüíûå èíôåêöèè (óðåòðèò, öèñòèò, ïèåëîíåôðèò, êîëüïèò, ýíäîìåòðèò, ñàëüïèíãîîôîðèò);

- ýíòåðàëüíûå èíôåêöèè (ãàñòðîýíòåðîêîëèò, õîëåöèñòèò), äèñáàêòåðèîç êèøå÷íèêà;

- ãåíåðàëèçîâàííûå ñåïòè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ;

- ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ íîâîðîæäåííûõ (îìôàëèò, ïèî­äåðìèÿ, êîíúþíêòèâèò, ãàñòðîýíòåðîêîëèò, ñåïñèñ è äð.);

- äðóãèå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå ñèíåãíîéíîé ïàëî÷êîé.

 

Ïðè òÿæåëûõ ïðîÿâëåíèÿõ ñèíåãíîéíîé èíôåêöèè ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ñî­ñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.

Ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ îáðàáîòêè ïîñëåîïå­ðàöèîííûõ è ñâåæåèíôèöèðîâàííûõ ðàí, à òàêæå äëÿ ïðîôèëàêòèêè âíóòðèáîëü­íè÷íûõ èíôåêöèé ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü, ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

 

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Öå­ëåñîîáðàçíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè íàëè÷èè èíôåêöèé, âûçâàííûõ ôàãî÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè ñèíåãíîéíîé ïàëî÷êè (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à).

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ ïðèåìà âíóòðü (÷å­ðåç ðîò), ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ, àïïëèêàöèé, îðîøåíèé, ââåäåíèÿ â ïîëîñòè ðàí, âàãèíû, ìàòêè, íîñà, ïàçóõ íîñà è äðåíèðîâàííûå ïîëîñòè. Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì ôëàêîí ñ áàêòåðèîôàãîì íåîáõîäèìî âçáîëòàòü è ïðîñìîòðåòü. Ïðåïàðàò äîëæåí áûòü ïðîçðà÷íûì è íå ñîäåðæàòü îñàäêà.

Ðåêîìåíäóåìûå äîçèðîâêè ïðåïàðàòà.

Âîçðàñò

Äîçà íà 1 ïðèåì (ìë)

ïåðîðàëüíî

ðåêòàëüíî

0-6 ìåñ.

5

5-10

6-12 ìåñ.

10

10-20

îò 1 ãîäà äî 3 ëåò

15

20-30

îò 3 äî 8 ëåò

15-20

30-40

îò 8 ëåò è ñòàðøå

20-30

40-50

Ëå÷åíèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ñ ëîêàëèçîâàííûìè ïîðàæå­íèÿìè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ îäíîâðåìåííî êàê ìåñòíî, òàê è ïðèåìîì ïðåïàðàòà âíóòðü 2-3 ðàçà â äåíü çà 1 ÷ äî ïðèåìà ïèùè ñ ïåðâîãî äíÿ çàáîëåâàíèÿ â òå÷åíèå 7-20 äíåé (ïî êëèíè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì).

 ñëó÷àå åñëè äî ïðèìåíåíèÿ áàêòåðèîôàãà äëÿ ëå÷åíèÿ ðàí ïðèìåíÿëèñü õèìè÷åñêèå àíòèñåïòèêè, ðàíà äîëæíà áûòü òùàòåëüíî ïðîìûòà ñòåðèëüíûì íà­òðèÿ õëîðèäà ðàñòâîðîì 0,9%.

 çàâèñèìîñòè îò õàðàêòåðà î÷àãà èíôåêöèè áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò:

 

  1.  âèäå îðîøåíèÿ, ïðèìî÷åê è òàìïîíèðîâàíèÿ â îáúåìå äî 200 ìë â çàâè­ñèìîñòè îò ðàçìåðîâ ïîðàæåííîãî ó÷àñòêà. Ïðè àáñöåññå ïîñëå óäàëåíèÿ ãíîéíîãî ñîäåðæèìîãî ñ ïîìîùüþ ïóíêöèè ïðåïàðàò ââîäÿò â êîëè÷åñòâå ìåíüøåì, ÷åì îáúåì óäàëåííîãî ãíîÿ. Ïðè îñòåîìèåëèòå ïîñëå ñîîòâåòñòâóþùåé õèðóðãè÷åñêîé îáðàáîòêè â ðàíó âëèâàþò áàêòåðèîôàã ïî 10-20 ìë.
  2. Ïðè ââåäåíèè â ïîëîñòè (ïëåâðàëüíóþ, ñóñòàâíóþ è äðóãèå îãðàíè÷åííûå ïîëîñòè) äî 100 ìë, ïîñëå ÷åãî îñòàâëÿþò êàïèëëÿðíûé äðåíàæ, ÷åðåç êîòîðûé áàêòåðèîôàã ââîäÿò â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé.
  3. Ïðè öèñòèòàõ, ïèåëîíåôðèòàõ, óðåòðèòàõ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü.  ñëó÷àå åñëè ïîëîñòü ìî÷åâîãî ïóçûðÿ èëè ïî÷å÷íîé ëîõàíêè äðåíèðîâàíû, áàêòå­ðèîôàã ââîäÿò ÷åðåç öèñòîñòîìó èëè íåôðîñòîìó 1-2 ðàçà â äåíü ïî 20-50 ìë â ìî­÷åâîé ïóçûðü è ïî 5-7 ìë â ïî÷å÷íóþ ëîõàíêó.
  4. 4Ïðè ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïðåïàðàò ââîäÿò â ïîëîñòü âàãèíû, ìàòêè â äîçå 5-10 ìë åæåäíåâíî îäíîêðàòíî.
  5. Ïðè ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ óõà, ãîðëà, íîñà ïðåïàðàò ââî­äÿò â äîçå 2-10 ìë 1-3 ðàçà â äåíü. Áàêòåðèîôàã èñïîëüçóþò äëÿ ïîëîñêàíèÿ, ïðî­ìûâàíèÿ, çàêàïûâàíèÿ, ââåäåíèÿ ñìî÷åííûõ òóðóíä (îñòàâëÿÿ èõ íà 1 ÷àñ).
  6. Ïðè ýíòåðàëüíûõ èíôåêöèÿõ, äèñáàêòåðèîçå êèøå÷íèêà ïðåïàðàò ïðèíè­ìàþò âíóòðü 3 ðàçà â äåíü çà 1 ÷àñ äî ïðèåìà ïèùè. Âîçìîæíî ñî÷åòàíèå äâóêðàò­íîãî ïðèåìà âíóòðü ñ îäíîêðàòíûì ðåêòàëüíûì ââåäåíèåì ðàçîâîé âîçðàñòíîé äî­çû áàêòåðèîôàãà â âèäå êëèçìû ïîñëå îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà.

 

Ïðèìåíåíèå áàêòåðèîôàãà ó äåòåé (äî 6 ìåñÿöåâ).

Ïðè ñåïñèñå, ýíòåðîêîëèòå íîâîðîæäåííûõ, âêëþ÷àÿ íåäîíîøåííûõ äåòåé, áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò â âèäå âûñîêèõ êëèçì (÷åðåç ãàçîîòâîäíóþ òðóáêó èëè êà­òåòåð) 2-3 ðàçà â ñóòêè â äîçå 5-10 ìë. Ïðè îòñóòñòâèè ðâîòû è ñðûãèâàíèÿ âîçìîæ­íî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÷åðåç ðîò.  ýòîì ñëó÷àå îí ñìåøèâàåòñÿ ñ ãðóäíûì ìî­ëîêîì. Âîçìîæíî ñî÷åòàíèå ðåêòàëüíîãî (â âèäå âûñîêèõ êëèçì) è ïåðîðàëüíîãî (÷åðåç ðîò) ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Êóðñ ëå÷åíèÿ 5-15 äíåé. Ïðè ðåöèäèâèðóþùåì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ âîçìîæíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíûõ êóðñîâ ëå÷åíèÿ. Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ñåïñèñà è ýíòåðîêîëèòà ïðè âíóòðèóòðîáíîì èíôèöèðîâàíèè èëè îïàñíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ âíóòðèáîëüíè÷íîé èíôåêöèè ó íîâîðîæäåííûõ äåòåé áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò â âèäå êëèçì 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5-7 äíåé.

Ïðè ëå÷åíèè îìôàëèòà, ïèîäåðìèè, èíôèöèðîâàííûõ ðàí ïðåïàðàò ïðèìå­íÿþò â âèäå àïïëèêàöèé åæåäíåâíî äâóêðàòíî (ìàðëåâóþ ñàëôåòêó ñìà÷èâàþò áàê­òåðèîôàãîì è íàêëàäûâàþò íà ïóïî÷íóþ ðàíêó èëè íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê êîæè).

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Îòñóòñòâóþò.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçè­ðîâêå îòñóòñòâóþò.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ àíòèáèîòèêàìè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Âàæíûì óñëîâèåì ýôôåêòèâíîé ôàãîòåðàïèè ÿâëÿåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîå îïðåäåëåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè âîçáóäèòåëÿ ê áàêòåðèîôàãó è ðàííåå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.

Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò âî ôëàêîíàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíî­ñòüþ èëè ìàðêèðîâêîé, ïðè èñòåêøåì ñðîêå ãîäíîñòè, ïðè ïîìóòíåíèè.

Âñëåäñòâèå ñîäåðæàíèÿ â ïðåïàðàòå ïèòàòåëüíîé ñðåäû, â êîòîðîé ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ áàêòåðèè èç îêðóæàþùåé ñðåäû, âûçûâàÿ ïîìóòíåíèå ïðåïàðàòà, íå­îáõîäèìî ïðè âñêðûòèè ôëàêîíà ñîáëþäàòü ñëåäóþùèå ïðàâèëà:

- òùàòåëüíî ìûòü ðóêè;

- îáðàáîòàòü êîëïà÷îê ñïèðòñîäåðæàùèì ðàñòâîðîì;

- ñíÿòü êîëïà÷îê íå îòêðûâàÿ ïðîáêè;

- íå êëàñòü ïðîáêó âíóòðåííåé ïîâåðõíîñòüþ íà ñòîë èëè äðóãèå ïðåä­ìåòû;

- íå îñòàâëÿòü ôëàêîí îòêðûòûì;

- âñêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü òîëüêî â õîëîäèëüíèêå.

Âñêðûòèå ôëàêîíà è èçâëå÷åíèå íåîáõîäèìîãî îáúåìà ïðåïàðàòà ìîæåò ïðî­âîäèòüñÿ ñòåðèëüíûì øïðèöåì ïóòåì ïðîêîëà ïðîáêè. Ïðåïàðàò èç âñêðûòîãî ôëà­êîíà ïðè ñîáëþäåíèè óñëîâèé õðàíåíèÿ, âûøåïåðå÷èñëåííûõ ïðàâèë è îòñóòñòâèè ïîìóòíåíèÿ, ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà ãîäíîñòè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè:

Íå óñòàíîâëåíî.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìå­íåíèÿ.

Óïàêîâêà:

Ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìå­íåíèÿ âî ôëàêîíàõ ïî 20 ìë èëè 100 ìë. 4 èëè 8 ôëàêîíîâ ïî 20 ìë èëè 1 ôëàêîí ïî 100 ìë â ïà÷êå èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Õðàíåíèå â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Òðàíñïîðòèðîâàíèå â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ, äîïóñêàåòñÿ òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðè òåìïåðàòóðå îò 9 äî 25 °Ñ íå áîëåå 1 ìåñÿöà.

Ñðîê ãîäíîñòè:

Ñðîê ãîäíîñòè 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíî­ñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Áåç ðåöåïòà

Ïðîèçâîäèòåëü

Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå óíèòàðíîå ïðåäïðèÿòèå "Íàó÷íî-ïðîèçâîäñòâåííîå îáúåäèíåíèå ïî ìåäèöèíñêèì èììóíîáèîëîãè÷åñêèì ïðåïàðàòàì "Ìèêðîãåí" Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè (ÔÃÓÏ "ÍÏÎ "Ìèêðîãåí" Ìèíçäðàâà Ðîññèè)


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Áàêòåðèîôàãè