ËÑ-001297-100611
Íàèìåíîâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà. Áàêòåðèîôàã êëåáñèåëë ïíåâìîíèè î÷èùåííûé.
Ãðóïïèðîâî÷ïîå íàèìåíîâàíèå. Áàêòåðèîôàã êëåáñèåëë ïíåâìîíèè
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð
äëÿ ' ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî. è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Ñîñòàâ. Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñòåðèëüíûé î÷èùåííûé ôèëüòðàò ôàãîëèçàòîâ áàêòåðèé Klebsiellapneumoniae. Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: êîíñåðâàíò - 8-ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàòà ìîíîãèäðàò - 0,0001 ã/ìë (â ïåðåñ÷åòå íà 8-ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàò, ñîäåðæàíèå ðàñ÷åòíîå).
Îïèñàíèå. Ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà ðàçëè÷íîé, ñòåïåíè èíòåíñèâíîñòè, äîïóñêàåòñÿ çåëåíîâàòûé îòòåíîê. Îïðåäåëÿþò âèçóàëüíî.
Áèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà. Ïðåïàðàò âûçûâàåò ñïåöèôè÷åñêèé ëèçèñ áàêòåðèé Klebsiellapneumoniae.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.
ÌÈÁÏ-áàêòåðèîôàã.
Êîä ÀÒÕ [V03A].
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà çàáîëåâàíèé, âûçâàííûõ áàêòåðèÿìè Klebsiella pneumonia â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè:
- çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ãàñòðîýíòåðîêîëèò, õîëåöèñòèò, ïàíêðåàòèò, äèñáàêòåðèîç êèøå÷íèêà);
- âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ íîâîðîæäåííûõ è äåòåé ðàííåãî âîçðàñòà (ãàñòðîýíòåðîêîëèò, äèñáàêòåðèîç êèøå÷íèêà, îìôàëèò, ïåìôèãóñ, ïèîäåðìèÿ, ñåïòèöåìèÿ è ñåïòèêîïèåìèÿ ðàçëè÷íîé ëîêàëèçàöèè);
- õèðóðãè÷åñêèå èíôåêöèè (íàãíîåíèÿ ðàí, ãíîéíûå ïîðàæåíèÿ êîæè, îæîãè, ïåðèòîíèò, ïëåâðèò, ìàñòèò, îñòåîìèåëèò, àáñöåññ);
- óðîãåíèòàëüíûå èíôåêöèè (öèñòèò, ïèåëîíåôðèò, óðåòðèò, ýíäîìåòðèò, âóëüâèò, áàðòîëèíèò, êîëüïèò, ñàëüïèíãîîôîðèò);
- ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ óõà, ãîðëà, íîñà, ïàçóõ íîñà, ðîòîâîé ïîëîñòè, ãëîòêè, ãîðòàíè, áðîíõîâ, ëåãêèõ è ïëåâðû (îòèò, àíãèíà, ôàðèíãèò, ëàðèíãèò, ñòîìàòèò, ïàðîäîíòèò, ãàéìîðèò, ôðîíòèò, áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ, ïëåâðèò);
- ïîñòòðàâìàòè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò, êåðàòîêîíúþíêòèâèò, ãíîéíàÿ ÿçâà ðîãîâèöû è èðèäîöèêëèò;
- ïðîôèëàêòèêà âíóòðèáîëüíè÷íûõ èíôåêöèé,
âûçâàííûõ êëåáñèåëëàìè.
Âàæíûì óñëîâèåì ýôôåêòèâíîé ôàãîòåðàïèè ÿâëÿåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîå îïðåäåëåíèå ôàãî÷óâñòâèòåëüíîñòè
âîçáóäèòåëÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ. Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ. Ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ ïðèåìà âíóòðü (÷åðåç ðîò), â âèäå êëèçì, àïïëèêàöèé, îðîøåíèé, ââåäåíèÿ â ïîëîñòè ðàí, âàãèíû, ìàòêè, íîñà, ïàçóõ íîñà, à òàêæå â äðåíèðîâàííûå ïîëîñòè: àáñöåññîâ, áðþøíóþ, ïëåâðàëüíóþ, ìî÷åâîãî ïóçûðÿ, ïî÷å÷íîé ëîõàíêè. -
Âíóòðü ïðåïàðàò ïðèíèìàþò íàòîùàê çà 0,5-1 ÷àñ äî ïðèåìà ïèùè.
ÐÅÊÎÌÅÍÄÓÅÌÛÅ ÄÎÇÈÐÎÂÊÈ ÏÐÅÏÀÐÀÒÀ
|
ÄÎÇÀ ÍÀ 1 ÏÐÈÅÌ |
|
ÂÎÇÐÀÑÒ ÏÀÖÈÅÍÒÀ |
ïðè ðàçëè÷íûõ ñïîñîáàõ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà - ' |
|
âíóòðü |
â êëèçìå |
|
0-6 ìåñ |
5 |
10 |
6-12 ìåñ |
10 |
20 ' |
Îò 1 ãîäà äî 3 ëåò |
15 |
20-30 |
Îò 3 äî 8 ëåò |
20 |
30-40 |
Îò 8 ëåò è ñòàðøå |
20-30 |
40-50 |
Ëå÷åíèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ñ ëîêàëèçîâàííûìè ïîðàæåíèÿìè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ îäíîâðåìåííî êàê ìåñòíî, òàê è ïðèåìîì ïðåïàðàòà âíóòðü.
 ñëó÷àå îáðàáîòêè ïîëîñòè ãíîéíîãî î÷àãà õèìè÷åñêèìè
àíòèñåïòèêàìè ïåðåä ïðèìåíåíèåì áàêòåðèîôàãà îíà äîëæíà áûòü ïðîìûòà ñòåðèëüíûì 0,9 % ðàñòâîðîì
íàòðèÿ õëîðèäà.
Ïðè ëå÷åíèè àíãèí, ôàðèíãèòîâ, ëàðèíãèòîâ ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ ïîëîñêàíèé ïîëîñòè ðòà è ãëîòêè 3 ðàçà â äåíü ïî 10-20 ìë, êóðñ ëå÷åíèÿ 7-10 äíåé.
Ïðè ëå÷åíèè áðîíõèòîâ, ïíåâìîíèé ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü 3 ðàçà â äåíü ïî 10-20 ìë, à òàêæå ïðèìåíÿþò â âèäå èíãàëÿöèé (áåç ïîäîãðåâà è èñïîëüçîâàíèÿ óëüòðàçâóêà), êóðñ ëå÷åíèÿ 15-20 äíåé.
Ïðè ëå÷åíèè îòèòîâ ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ ïðîìûâàíèÿ è ââåäåíèÿ â ïîëîñòü ñðåäíåãî óõà ïî 2-5 ìë 1-3 ðàçà â äåíü. Êóðñ ëå÷åíèÿ 7-15 äíåé.
Ïðè ëå÷åíèè âîñïàëåíèé ïàçóõ íîñà ðåïàðàò èñïîëüçóþò
äëÿ ïðîìûâàíèÿ ïîëîñòè íîñà, íîñîãëîòêè è ïàçóõ íîñà â äîçå 5-10 ìë è ââåäåíèÿ â ïàçóõè 2-3 ìë.
Ïðîöåäóðó
ïîâòîðÿþò åæåäíåâíî îäíîêðàòíî â òå÷åíèå 7-10 äíåé. Êðîìå òîãî, ïðåïàðàò ââîäÿò
â ïîëîñòü íîñà â âèäå òóðóíä, ñìî÷åííûõ áàêòåðèîôàãîì, ïî î÷åðåäè â êàæäûé
íîñîâîé õîä è îñòàâëÿþò â òå÷åíèå 0,5-1 ÷àñà. Ïðîöåäóðó ïîâòîðÿþò 3 ðàçà â äåíü, êóðñ
ëå÷åíèÿ 7-15äíåé.
Ïðè ëå÷åíèè ñòîìàòèòîâ è õðîíè÷åñêèõ ãåíåðàëèçîâàííûõ ïàðîäîíòèòîâ ïðåïàðàò èñïîëüçóþò â âèäå ïîëîñêàíèé ïîëîñòè ðòà 3-4 ðàçà â äåíü â äîçå 10-20 ìë, à òàêæåââåäåíèåì â ïàðîäîíòàëüíûå êàðìàíû òóðóíä, ïðîïèòàííûõ áàêòåðèîôàãîì êëåáñèåëë, íà 5-10 ìèí, êóðñ ëå÷åíèÿ 7-10 äíåé.
Ïðè êîíúþíêòèâèòàõ è êåðàòîêîíúþíêòèâèòàõ, ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ïî 2-3 êàïëè 4-5 ðàç â äåíü, êóðñ ëå÷åíèÿ 5-7 äíåé; ïðè ãíîéíîé ÿçâå ðîãîâèöû - ïî 4-5 êàïåëü â äåíü â òå÷åíèå 7-10 äíåé, ïðè ãíîéíûõ èðèäîöèêëèòàõ - ïî 6-8 êàïåëü êàæäûå 3 ÷àñà â ñî÷åòàíèèñ ïðèåìîì âíóòðü â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçèðîâêàõ â òå÷åíèå 7-10 äíåé.
Ïðè àáñöåññàõ ïîñëå âñêðûòèÿ è óäàëåíèÿ ãíîéíîãî
ñîäåðæèìîãî ïðåïàðàò ââîäÿò â êîëè÷åñòâå ìåíüøåì, ÷åì îáúåì óäàëåííîãî ãíîÿ åæåäíåâíî îäíîêðàòíî, êóðñ
ëå÷åíèÿ
7-10 äíåé.
Ïðè ïåðèòîíèòàõ è ïëåâðèòàõ ïðåïàðàò ââîäÿò â
äðåíèðîâàííûå ïîëîñòè - áðþøíóþ è ïëåâðàëüíóþ ÷åðåç äðåíàæíûå òðóáêè åæåäíåâíî îäíîêðàòíî 20-70 ìë,
êóðñ
ëå÷åíèÿ 10-15 äíåé.
Ïðè îñòåîìèåëèòàõ ïðåïàðàò ââîäÿò â ïîëîñòü ðàíû ÷åðåç òóðóíäû, äðåíàæè â êîëè÷åñòâå 10-30 ìë åæåäíåâíî îäíîêðàòíî, êóðñ ëå÷åíèÿ 15-20 äíåé.
Ïðè ëå÷åíèè íàãíîåíèé ðàí ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â âèäå îðîøåíèÿ, àïïëèêàöèé,
ïîâÿçîê, ââåäåíèÿ â äðåíàæ â äîçå 5-50 ìë â çàâèñèìîñòè îò î÷àãà ïîðàæåíèÿíå ìåíåå îäíîãî ðàçà â äåíü, êóðñ ëå÷åíèÿ 10-15 äíåé.
Ïðè ëå÷åíèè ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé (íàãíîåíèéðàí, ýíäîìåòðèòîâ, âóëüâèòîâ, áàðòîëèíèòîâ, êîëüïèòîâ, ñàëüïèíãîîôîðèòîâ) ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ îðîøåíèé, àïïëèêàöèé, ââîäÿò â ïîëîñòè ðàí, âàãèíû, ìàòêè ïî 5-20 ìë îäèí ðàç â äåíü â òå÷åíèå 7-10 äíåé.
Ïðè .öèñòèòàõ, ïèåëîíåôðèòàõ, óðåòðèòàõ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò' âíóòðü â òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå 3 ðàçà â äåíü çà 1 ÷àñ äî åäû â òå÷åíèå 10-20 äíåé.  òîì ñëó÷àå, åñëè ïîëîñòü ìî÷åâîãî ïóçûðÿ èëè ïî÷å÷íîé ëîõàíêè äðåíèðîâàíû, ïðåïàðàò ââîäÿò ÷åðåç öèñòîñòîìó èëè íåôðîñòîìó 1-3 ðàçà â äåíü ïî 20-50 ìë â ìî÷åâîé ïóçûðü è 5-7 ìë â ïî÷å÷íóþ ëîõàíêó, êóðñ ëå÷åíèÿ 7-15 äíåé.
Ïðè ãàñòîýíòåðîêîëèòàõ, ïàíêðåàòèòàõ, õîëåöèñòèòàõ, à òàêæå äèñáàêòåðèîçàõ êèøå÷íèêà áàêòåðèîôàã ïðèíèìàþò âíóòðü â âîçðàñòíûõ äîçèðîâêàõ 3 ðàçà â äåíü çà 1 ÷àñ äî åäû â òå÷åíèå 7-15 äíåé (ïî êëèíè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì). Ïðè íåóêðîòèìîé ðâîòå ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â âèäå âûñîêèõ êëèçì 2-3 ðàçà â äåíü ïî 20-40 ìë. Ïðè äèñáàêòåðèîçå êèøå÷íèêà ïðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ñ ïðåïàðàòàìè íîðìîôëîðû.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè âíóòðèáîëüíè÷íûõ õèðóðãè÷åñêèõ èíôåêöèé ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ îáðàáîòêè ïîñëåîïåðàöèîííûõ è ñâåæåèíôèöèðîâàííûõ ðàí â äîçå 5 -50 ìë â çàâèñèìîñòè îò î÷àãà ïîðàæåíèÿ åæåäíåâíî îäíîêðàòíî â òå÷åíèå 5-7 äíåé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé äî 1 ãîäà (âêëþ÷àÿ íåäîíîøåííûõ äåòåé).
Ïðè
ãàñòîýíòåðîêîëèòå, ïíåâìîíèè è ñåïñèñå
íîâîðîæäåííûõ ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ÷åðåç ðîò 2-3 ðàçà â ñóòêè ïî 3-5 ìë çà
30 ìèíóò äî êîðìëåíèÿ.  ñëó÷àÿõ íåóêðîòèìîé ðâîòû ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â
âèäå âûñîêèõ êëèçì (÷åðåç ãàçîîòâîäíóþ òðóáêó èëè êàòåòåð) åæåäíåâíî
îäíîêðàòíî â äîçå 5-10 ìë. Âîçìîæíî ñî÷åòàíèå ðåêòàëüíîãî (â
âèäå âûñîêèõ êëèçì) è ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Êóðñ ëå÷åíèÿ
7-15 äíåé (ïî
êëèíè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì). Ïðè ðåöèäèâèðóþùåì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ âîçìîæíî ïîâòîðíîå ïðîâåäåíèå êóðñîâ ëå÷åíèÿ.
Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè âîçíèêíîâåíèÿ âíóòðèáîëüíè÷íîé
èíôåêöèè ó íîâîðîæäåííûõ äåòåé áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì âíóòðü ïî
3-5 ìë 3 ðàçà â äåíü çà 30 ìèíóò äî êîðìëåíèÿ â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà ïðåáûâàíèÿ
â ñòàöèîíàðå.
Ïðè ëå÷åíèè îìôàëèòîâ, ï|èîäåðìèé, èíôèöèðîâàííûõ ðàí áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò â âèäå àïïëèêàöèé ïî 5-10 ìë -2-3 ðàçà â äåíü . (ìàðëåâóþ ñàëôåòêó ñìà÷èâàþò áàêòåðèîôàãîì è íàêëàäûâàþò íà ïóïî÷íóþ ðàíêó èëè ïîðàæåííûé ó÷àñòîê' êîæè) â òå÷åíèå 7-15 äíåé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå èñêëþ÷àåò èñïîëüçîâàíèå äðóãèõ
àíòèáàêòåðèàëüíûõ è
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè
ïðèìåíåíèè. Ïðè ïîìóòíåíèè ïðåïàðàò íå
ïðèìåíÿòü! .
Âñëåäñòâèå ñîäåðæàíèÿ â ïðåïàðàòå ïèòàòåëüíîé ñðåäû, â
êîòîðîé ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ áàêòåðèè èç îêðóæàþùåé ñðåäû, âûçûâàÿ ïîìóòíåíèå ïðåïàðàòà,
íåîáõîäèìî
ïðè âñêðûòèè ôëàêîíà ñîáëþäàòü ñëåäóþùèå ïðàâèëà:
- òùàòåëüíî ìûòü ðóêè;
- îáðàáîòàòü êîëïà÷îê ñïèðòñîäåðæàùèì ðàñòâîðîì;
- ñíÿòü êîëïà÷îê, íå îòêðûâàÿ ïðîáêè;
- íå êëàñòü ïðîáêó âíóòðåííåé ïîâåðõíîñòüþ íà ñòîë èëè äðóãèå ïðåäìåòû;
- íå îñòàâëÿòü ôëàêîí îòêðûòûì;
- âñêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü òîëüêî â õîëîäèëüíèêå.
- Ïðè èñïîëüçîâàíèè < ìàëûõ äîç*. (2-8 êàïåëü) ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòáèðàòü ñòåðèëüíûì øïðèöåì â îáúåìå 0,5-1 ìë.
- Ïðåïàðàò èç âñêðûòîãî ôëàêîíà ïðè ñîáëþäåíèè óñëîâèé õðàíåíèÿ, âûøåïåðå÷èñëåííûõ ïðàâèë è îòñóòñòâèè ïîìóòíåíèÿ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà ãîäíîñòè.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå. Íå óñòàíîâëåíû.
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ. Íå óñòàíîâëåíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ
àíòèáèîòèêàìè.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè. Ïðèìåíåíèå äàííîãî ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ âîçìîæíî ïðè íàëè÷èè èíôåêöèé, âûçâàííûõ ôàãî÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè êëåáñèåëë (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à).
Ñâåäåíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè. Îòñóòñòâóþò.
Ôîðìà
âûïóñêà. Ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ âî
ôëàêîíàõ ïî 10 èëè 20 ìë. Ïî 4 èëè 10 ôëàêîíîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ â
ïà÷êå èç êàðòîíà. Ïî 4 ôëàêîíà â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç
ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.
Ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç
êàðòîíà.
Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ
3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Äîïóñêàåòñÿ òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðè òåìïåðàòóðå îò 9 äî 25 °Ñ íå
áîëåå
1 ìåñÿöà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ. Ïðåïàðàò õðàíÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 â ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè. Ñðîê ãîäíîñòè 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Óñëîâèÿ îòïóñêà. Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.
Íàèìåíîâàíèå, àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ è àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà.
Ïðîèçâîäèòåëü: ÔÃÓÏ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí» Ìèãîäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè.
http://www.bacteriofag.ru