Ñåêñòàôàã ®
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìàðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ
Ñðîê ãîäíîñòè2 ãîäà
Ïðîèçâîäèòåëü ÍÏÎ "Ìèêðîãåí", Ðîññèÿ, 614089, Ïåðìñêèé êðàé, ã. Ï«Ñåêñòàôàã®» Ïèîáàêòåðèîôàã ïîëèâàëåíòíûé
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå ËÑ-001049-140212.
Íàèìåíîâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà: «Ñåêñòàôàã®» Ïèîáàêòåðèîôàã ïîëèâàëåíòíûé.
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå: Ïèîáàêòåðèîôàã.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Èíôîðìàöèÿ î ñîñòàâå.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñòåðèëüíûé ôèëüòðàò ôàãîëèçàòîâ áàêòåðèé Staphylococcus, Streptococcus, Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonasaeruginosa,ýíòåðîïàòîãåííûõ Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae.
Êîíñåðâàíò - 8-ãèäðîêñèõèíîëèèà ñóëüôàòà ìîíîãèäðàò - 0,0001 ã/ìë (ñîäåðæàíèå ðàñ÷åòíîå).
Îïèñàíèå: Áàêòåðèîôàã ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà ðàçëè÷íîé èíòåíñèâíîñòè, âîçìîæåí çåëåíîâàòûé îòòåíîê.
Áèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà: Ïèîáàêòåðèîôàã ïîëèâàëåíòíûé îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ ñïåöèôè÷åñêè ëèçèðîâàòü áàêòåðèè ñòàôèëîêîêêîâ, ñòðåïòîêîêêîâ (â òîì ÷èñëå ýíòåðîêîêêîâ), ïðîòåÿ, êëåáñèåëë ïíåâìîíèè, ñèíåãíîéíîé è êèøå÷íîé ïàëî÷åê.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. ÌÈÁÏ - áàêòåðèîôàã.
Êîä ATX [V03A].
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ è
ýíòåðàëüíûõ çàáîëåâàíèé, âûçâàííûõ ñòàôèëîêîêêàìè, ñòðåïòîêîêêàìè, ïðîòåÿìè, êëåáñèåëëàìè, ñèíåãíîéíîé è êèøå÷íîé ïàëî÷êàìè:
-çàáîëåâàíèÿ óõà, ãîðëà, íîñà, äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ëåãêèõ - âîñïàëåíèÿ ïàçóõ íîñà, ñðåäíåãî óõà, àíãèíà, ôàðèíãèò, ëàðèíãèò, òðàõåèò, áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ, ïëåâðèò;
-õèðóðãè÷åñêèå èíôåêöèè - íàãíîåíèå ðàí, îæîãè, àáñöåññ, ôëåãìîíà, ôóðóíêóëû, êàðáóíêóëû, ãèäðîàäåíèò, ïàíàðèöèè, ïàðàïðîêòèò, ìàñòèò, áóðñèò, îñòåîìèåëèò;
-óðîãåíèòàëüíûå èíôåêöèè - óðåòðèò, öèñòèò, ïèåëîíåôðèò, êîëüïèò, ýíäîìåòðèò, ñàëüïèíãîîôîðèò;
-ïîñòòðàâìàòè÷åñêèå êîíúþíêòèâèòû, êåðàòîêîíúþíêòèâèòû, ãíîéíûå ÿçâû ðîãîâèöû è èðèäîöèêëèòû;
-ýíòåðàëüíûå èíôåêöèè - ãàñòðîýíòåðîêîëèò, õîëåöèñòèò, äèñáàêòåðèîç;
-ãåíåðàëèçîâàííûå ñåïòè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ;
-ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ íîâîðîæäåííûõ - îìôàëèò, ïèîäåðìèÿ, êîíúþíêòèâèò, ãàñòðîýíòåðîêîëèò, ñåïñèñ è äð.;
-äðóãèå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå áàêòåðèÿìè ñòàôèëîêîêêîâ, ñòðåïòîêîêêîâ (â òîì ÷èñëå ýíòåðîêîêêîâ), ïðîòåÿ, êëåáñèåëë ïíåâìîíèè, ñèíåãíîéíîé è êèøå÷íîé ïàëî÷åê.
Ïðè òÿæåëûõ ïðîÿâëåíèÿõ èíôåêöèé, âûçâàííûõ ñòàôèëîêîêêàìè, ñòðåïòîêîêêàìè, ïðîòååì, êëåáñèåëëîé ïíåâìîíèè, ñèíåãíîéíîé è êèøå÷íîé ïàëî÷êàìè, ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
Ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ îáðàáîòêè îïåðàöèîííûõ è ñâåæåèíôèöèðîâàííûõ ðàí, à òàêæå äëÿ ïðîôèëàêòèêè âíóòðèáîëüíè÷íûõ èíôåêöèé ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì.
Âàæíûì óñëîâèåì ýôôåêòèâíîé ôàãîòåðàïèè ÿâëÿåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîå îïðåäåëåíèå ôàãî÷óâñòâèòåëüíîñòè âîçáóäèòåëÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ. Îòñóòñòâóþò.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ. Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ôëàêîí ñ áàêòåðèîôàãîì íåîáõîäèìî âçáîëòàòü è ïðîñìîòðåòü. Ïðåïàðàò äîëæåí áûòü ïðîçðà÷íûì è íå ñîäåðæàòü îñàäêà.
Âíèìàíèå! Ïðè ïîìóòíåíèè ïðåïàðàò íå ïðèìåíÿòü!
Âñëåäñòâèå ñîäåðæàíèÿ â ïðåïàðàòå ïèòàòåëüíîé ñðåäû, â êîòîðîé ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ áàêòåðèè èç îêðóæàþùåé ñðåäû, âûçûâàÿ ïîìóòíåíèå ïðåïàðàòà, íåîáõîäèìî ïðè âñêðûòèè ôëàêîíà ñîáëþäàòü ñëåäóþùèå ïðàâèëà:
-òùàòåëüíî ìûòü ðóêè;
-îáðàáîòàòü êîëïà÷îê ñïèðòîñîäåðæàùèì ðàñòâîðîì;
-ñíÿòü êîëïà÷îê, íå îòêðûâàÿ ïðîáêè;
-íå êëàñòü ïðîáêó âíóòðåííåé ïîâåðõíîñòüþ íà ñòîë èëè äðóãèå ïðåäìåòû;
-íå îñòàâëÿòü ôëàêîí îòêðûòûì;
-âñêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü òîëüêî â õîëîäèëüíèêå.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ìàëûõ äîç (2-8 êàïåëü) ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòáèðàòü ñòåðèëüíûì øïðèöåì â îáúåìå 0,5 - 1 ìë.
Ïðåïàðàò èç âñêðûòîãî ôëàêîíà ïðè ñîáëþäåíèè óñëîâèé õðàíåíèÿ, âûøåïåðå÷èñëåííûõ ïðàâèë è îòñóòñòâèè ïîìóòíåíèÿ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí â òå÷åíèåâñåãî ñðîêà ãîäíîñòè.
Ëå÷åíèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ñ ëîêàëèçîâàííûìèïîðàæåíèÿìèäîëæíî ïðîâîäèòüñÿ îäíîâðåìåííî êàê ìåñòíî, òàê è ïðèåìîì ïðåïàðàòà âíóòðü â òå÷åíèå7-20 äíåé (ïî êëèíè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì).
 çàâèñèìîñòè îò õàðàêòåðà î÷àãà èíôåêöèè áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò:
1. Ìåñòíî â âèäå îðîøåíèÿ, ïðèìî÷åê è òàìïîíèðîâàíèÿ æèäêèì ôàãîì â êîëè÷åñòâå äî 200 ìë â çàâèñèìîñòè îò ðàçìåðîâ ïîðàæåííîãî ó÷àñòêà. Ïðè àáñöåññàõáàêòåðèîôàã ââîäÿò â ïîëîñòü î÷àãà ïîñëå óäàëåíèÿ ãíîÿ ñ ïîìîùüþ ïóíêöèè. Êîëè÷åñòâîââîäèìîãî ïðåïàðàòà äîëæíî áûòü íåñêîëüêî ìåíüøå îáúåìà óäàëåííîãî ãíîÿ. Ïðèîñòåîìèåëèòå ïîñëå ñîîòâåòñòâóþùåé õèðóðãè÷åñêîé îáðàáîòêè â ðàíó âëèâàþòáàêòåðèîôàã ïî 10-20 ìë.
2. Ââåäåíèå â ïîëîñòè - ïëåâðàëüíóþ, ñóñòàâíóþ è äðóãèå îãðàíè÷åííûå ïîëîñòèäî 100 ìë áàêòåðèîôàãà, ïîñëå ÷åãî îñòàâëÿþò êàïèëëÿðíûé äðåíàæ, ÷åðåç êîòîðûé âòå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé ïîâòîðíî ââîäÿò áàêòåðèîôàã.
3. Ïðè öèñòèòàõ, ïèåëîíåôðèòàõ, óðåòðèòàõ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü.  ñëó÷àå,åñëè ïîëîñòü ìî÷åâîãî ïóçûðÿ èëè ïî÷å÷íîé ëîõàíêè äðåíèðîâàíû, áàêòåðèîôàã ââîäÿò÷åðåç öèñòîñòîìó èëè íåôðîñòîìó 1-2 ðàçà â äåíü ïî 20-50 ìë â ìî÷åâîé ïóçûðü è ïî5-7 ìë â ïî÷å÷íóþ ëîõàíêó.
4. Ïðè ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïðåïàðàò ââîäÿò âïîëîñòü âàãèíû, ìàòêè â äîçå 5-10 ìë åæåäíåâíî îäíîêðàòíî.
5. Ïðè ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ óõà, ãîðëà, íîñà ïðåïàðàò ââîäÿò âäîçå 2-10 ìë 1-3 ðàçà â äåíü. Áàêòåðèîôàã èñïîëüçóþò äëÿ ïîëîñêàíèÿ, ïðîìûâàíèÿ,çàêàïûâàíèÿ, ââåäåíèÿ ñìî÷åííûõ òóðóíä (îñòàâëÿÿ èõ íà 1 ÷àñ).
6. Ïðè êîíúþíêòèâèòàõ è êåðàòîêîíúþíêòèâèòàõ ïðåïàðàò çàêàïûâàþò ïî 2-3 êàïëè 4-5 ðàç â äåíü, ïðè ãíîéíîé ÿçâå ðîãîâèöû - ïî 4-5 êàïåëü, ïðè ãíîéíûõ èðèäîöèêëèòàõ ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ïî 6-8 êàïåëü êàæäûå 3 ÷àñà â ñî÷åòàíèè ñ ïðèåìîìâíóòðü.
7. Ïðè ëå÷åíèè ñòîìàòèòîâ è õðîíè÷åñêèõ ãåíåðàëèçîâàííûõ ïàðîäîíòèòîâ ïðåïàðàò èñïîëüçóþò â âèäå ïîëîñêàíèé ïîëîñòè ðòà 3-4 ðàçà â äåíü â äîçå 10-20 ìë, àòàêæå ââåäåíèåì â ïàðîäîíòàëüíûå êàðìàíû òóðóíä, ïðîïèòàííûõ ïèîáàêòåðèîôàãîì, íà5-10 ìèíóò.
8. Ïðè êèøå÷íûõ ôîðìàõ çàáîëåâàíèÿ, çàáîëåâàíèÿõ âíóòðåííèõ îðãàíîâ, äèñáàêòåðèîçå áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò ÷åðåç ðîò è â âèäå êëèçì â òå÷åíèå 7 -20 äíåé.
9. ×åðåç ðîò áàêòåðèîôàã äàþò 3 ðàçà â ñóòêè íàòîùàê çà 1
÷àñ äî åäû.  âèäå êëèçì íàçíà÷àþò 1 ðàç â äåíü âìåñòî îäíîãî ïðèåìà ÷åðåç ðîò.
 ñëó÷àå, åñëè äî ïðèìåíåíèÿ áàêòåðèîôàãà äëÿ ëå÷åíèÿ ðàí ïðèìåíÿëèñü õèìè÷åñêèå
àíòèñåïòèêè, ðàíà äîëæíà áûòü òùàòåëüíî ïðîìûòà ñòåðèëüíûì 0,9 % ðàñòâîðîì
íàòðèÿ õëîðèäà.
Ïðèìåíåíèå
áàêòåðèîôàãà ó äåòåé (äî 6 ìåñÿöåâ). Ïðè ñåïñèñå,
ýíòåðîêîëèòå íîâîðîæäåííûõ, âêëþ÷àÿ íåäîíîøåííûõ äåòåé, áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò â
âèäå âûñîêèõ êëèçì (÷åðåç ãàçîîòâîäíóþ òðóáêó èëè êàòåòåð) 2-3 ðàçà â ñóòêè (ñì.
òàáë.). Ïðè îòñóòñòâèè ðâîòû è ñðûãèâàíèÿ âîçìîæíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÷åðåç
ðîò.  ýòîì ñëó÷àå îí ñìåøèâàåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Âîçìîæíî ñî÷åòàíèå
ðåêòàëüíîãî (â êëèçìàõ) è ïåðîðàëüíîãî (÷åðåç ðîò) ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Êóðñ
ëå÷åíèÿ 5-15 äíåé. Ïðè ðåöèäèâèðóþùåì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ âîçìîæíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíûõ êóðñîâ
ëå÷åíèÿ.
Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ñåïñèñà è ýíòåðîêîëèòà ïðè âíóòðèóòðîáíîì èíôèöèðîâàíèè
èëè îïàñíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ âíóòðèáîëüíè÷íîé èíôåêöèè ó íîâîðîæäåííûõ äåòåé áàêòåðèîôàã
ïðèìåíÿþò â âèäå êëèçì 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5-7 äíåé.
Ïðè ëå÷åíèè îìôàëèòîâ, ïèîäåðìèè, èíôèöèðîâàííûõ ðàí ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â âèäå àïïëèêàöèé åæåäíåâíî äâóêðàòíî (ìàðëåâóþ ñàëôåòêó ñìà÷èâàþò áàêòåðèîôàãîì è íàêëàäûâàþò íà ïóïî÷íóþ ðàíêó èëè íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê êîæè).
Ðåêîìåíäóåìûå äîçèðîâêè ïðåïàðàòà
Âîçðàñò |
Äîçà íà 1 ïðèåì (ìë) |
|
ïàöèåíòà |
Âíóòðü |
 êëèçìå |
0 - 6 ìåñ. |
5 |
10 |
6-12 ìåñ. |
10 |
20 |
Îò 1 ãîäà äî 3 ëåò |
15 |
20-30 |
Îò 3 - äî 8 ëåò |
20 |
30-40 |
Îò 8 ëåò è ñòàðøå |
20-30 |
40-50 |
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.
Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì
ôëàêîí ñ æèäêèì áàêòåðèîôàãîì íåîáõîäèìî âçáàëòûâàòü.
Ïðè ïîìóòíåíèè íå óïîòðåáëÿòü!
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå. Íå óñòàíîâëåíû.
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà: íå âûÿâëåíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè è (èëè) ïèùåâûìè ïðîäóêòàìè. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ àíòèáèîòèêàìè.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Öåëåñîîáðàçíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðè íàëè÷èè èíôåêöèé, âûçâàííûõ ôàãî÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè áàêòåðèé (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à).
Ñâåäåíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòüóïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè. Ñâåäåíèÿ îòñóòñòâóþò.
Ôîðìà âûïóñêà. Ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ ïî 20 ìë âî ôëàêîíàõ. 4 èëè 10 ôëàêîíîâ â ïà÷êå èç êàðòîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ, äîïóñêàåòñÿ òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðè òåìïåðàòóðå îò 9 äî 25 °Ñ íå áîëåå 1 ìåñÿöà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Óñëîâèÿ îòïóñêà. Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü: ÔÃÓÏ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí»