Íàèìåíîâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà. Áàêòåðèîôàã äèçåíòåðèéíûé ïîëèâàëåíòíûé
Ð N002560/01-011211
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå. Áàêòåðèîôàã äèçåíòåðèéíûé.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Òàáëåòêè.
Ñîñòàâ.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ëèîôèëèçèðîâàííûé êîíöåíòðàò ôèëüòðàòà ôàãîëèçàòà âîçáóäèòåëåé áàêòåðèàëüíîé äèçåíòåðèè: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 ñåðîâàðèàíòîâ è Shigella sonnei - 72 ìã . Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïåêòèí - 5 ìã; êàëüöèÿ ãëþêîíàòà ìîíîãèäðàò - 16 ìã; äåêñòðîçû ìîíîãèäðàò - 3 ìã; òàëüê ìåäèöèíñêèé î÷èùåííûé - 3 ìã; êàëüöèÿ ñòåàðàòà ìîíîãèäðàò (â ïåðåñ÷åòå íà êàëüöèÿ ñòåàðàò) - 1 ìã.
Îïèñàíèå:
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé òàáëåòêè êðóãëîé ôîðìû, äèàìåòðîì 7 ìì, äâîÿêîâûïóêëûå, ñ ãëàäêîé ïîâåðõíîñòüþ, áåëîãî öâåòà ñî ñâåòëî- êîðè÷íåâûì îòòåíêîì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.
ÌÈÁÏ-áàêòåðèîôàã. Êîä ATX [V03A].
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå
ñâîéñòâà.
Ïðåïàðàò âûçûâàåò ñïåöèôè÷åñêèé ëèçèñ âîçáóäèòåëåé áàêòåðèàëüíîé äèçåíòåðèè.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ
ïðèìåíåíèÿ.
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà áàêòåðèàëüíîé
äèçåíòåðèè, âûçâàííîé Shigella flexneri ñåðîâàðîâ 1, 2, 3, 4, 6 è Shigella sonnei.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ
ïðèìåíåíèÿ.
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò äî îäíîãî ãîäà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è
äîçèðîâêà.
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà áàêòåðèàëüíîé äèçåíòåðèè ó âçðîñëûõ è äåòåé ñ îäíîãî ãîäà. Âàæíûì óñëîâèåì ýôôåêòèâíîé ôàãîòåðàïèè ÿâëÿåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîå îïðåäåëåíèå ôàãî÷óâñòâèòåëüíîñòè âîçáóäèòåëÿ è ðàííåå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Äëÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò 3 ðàçà â äåíü çà 1 ÷ äî ïðèåìà ïèùè ñ ïåðâîãî äíÿ çàáîëåâàíèÿ â òå÷åíèå 7-10 äíåé.
Ðåêîìåíäóåìûå äîçèðîâêè ïðåïàðàòà
|
Ïðè äèçåíòåðèè, õàðàêòåðèçóþùåéñÿ ñëàáîâûðàæåííûì êîëèòè÷åñêèì ñèíäðîìîì, è â ïåðèîä ðåêîíâàëåñöåíöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ñî÷åòàíèå äâóêðàòíîãî ïðèåìà òàáëåòîê âíóòðü ñ îäíîêðàòíûì ðåêòàëüíûì ââåäåíèåì ðàçîâîé âîçðàñòíîé äîçû æèäêîãî áàêòåðèîôàãà (Áàêòåðèîôàã äèçåíòåðèéíûé ïîëèâàëåíòíûé, ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü è ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ) â ñîîòâåòñòâèè ñ Èíñòðóêöèåé ïî åãî ïðèìåíåíèþ â âèäå êëèçìû ïîñëå îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà.
 ïðîôèëàêòè÷åñêèõ öåëÿõ ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ ãðóïïîâûõ çàáîëåâàíèé â îðãàíèçîâàííûõ êîëëåêòèâàõ è ñåìüÿõ. Îïòèìàëüíûå ñõåìû èñïîëüçîâàíèÿ - åæåäíåâíûé ïðèåì ðàçîâîé âîçðàñòíîé äîçû. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ óñëîâèÿìè ýïèäñèòóàöèè.
Ìåðû
ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.
Íå óñòàíîâëåíû.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè
ïðè ïåðåäîçèðîâêå.
Îòñóòñòâóþò.
Âîçìîæíûå
ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.
Îòñóòñòâóþò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ
äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ àíòèáèîòèêàìè.
Ïðèìåíåíèå ïðè
áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ äàííîãî ìåäèöèíñêîãî ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ â ïðîöåññå êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé íå èññëåäîâàëàñü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè
ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
Íå óñòàíîâëåíî.
Ôîðìà âûïóñêà.
Òàáëåòêè. Âî ôëàêîíû èç ñòåêëà ïî 50 òàáëåòîê. Ïî 10 ôëàêîíîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ
òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
 ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Äîïóñêàåòñÿ òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðè òåìïåðàòóðå îò 9 äî 25 °Ñ íå áîëåå 1 ìåñÿöà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ïðåïàðàò õðàíÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 â ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè.
Ñðîê ãîäíîñòè 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.
Íàèìåíîâàíèå, àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ è àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà.
Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí» Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè, Ðîññèÿ.