Âàêöèíà ''ÏÐÈÎÐÈÊÑ'' 1ôë/1äîçà+ðàñ-ëü



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ïðèîðèêñ (Priorix)

Æèâàÿ êîìáèíèðîâàííàÿ àòòåíóèðîâàííàÿ âàêöèíà ïðîòèâ êîðè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è êðàñíóõè

Ñîñòàâ è ôîðìà âûïóñêà
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ â/ì è ï/ê ââåäåíèÿ:
1 äîçà ñîäåðæèò àòòåíóèðîâàííûå âèðóñû, â ò.÷.
øòàììû âèðóñà êîðè (Schwarz) - 10 3 TCID50
øòàììû âèðóñà ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà (RIT 43/85, ïðîèçâîäíûé Jeryl Lynn) - 10 3.7TCID50
øòàììû âèðóñà êðàñíóõè (Wistar RA 27/3) - 10 3TCID50
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íåîìèöèí(íå áîëåå 25 ìêã
);
Ðàñòâîðèòåëü: âîäà ä/è - 0.5 ìë

1 äîçà âî ôëàêîíå â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì â àìïóëå èëè øïðèöå; 1 êîìïëåêò â êîðîáêå.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Àòòåíóèðîâàííûå âàêöèííûå øòàììû âèðóñà êîðè (Schwarz), ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà (RIT 43/85, ïðîèçâîäíûé Jeryl Lynn) è êðàñíóõè (Wistar RA 27/3) êóëüòèâèðóþòñÿ ðàçäåëüíî â êóëüòóðå êëåòîê êóðèíîãî ýìáðèîíà (âèðóñû êîðè è ïàðîòèòà) è äèïëîèäíûõ êëåòêàõ ÷åëîâåêà (âèðóñ êðàñíóõè).
Àíòèòåëà ê âèðóñó êîðè áûëè îáíàðóæåíû ó 98% ïðèâèòûõ, ê âèðóñó ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà ó 96.1% è ê âèðóñó êðàñíóõè ó 99.3%. ×åðåç ãîä ïîñëå ïðèâèâêè ó âñåõ ñåðîïîçèòèâíûõ ëèö ñîõðàíÿëñÿ çàùèòíûé òèòð àíòèòåë ê êîðè è êðàñíóõå è ó 88.4% ê âèðóñó ïàðîòèòà.

Ïîêàçàíèÿ
   – àêòèâíàÿ èììóíèçàöèÿ ïðîòèâ êîðè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è êðàñíóõè, íà÷èíàÿ ñ âîçðàñòà 12 ìåñ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
   – ïåðâè÷íûé è âòîðè÷íûé èììóíîäåôèöèò;
   – îñòðûå çàáîëåâàíèÿ è îáîñòðåíèÿ õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé;
   – áåðåìåííîñòü;
   – ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê íåîìèöèíóè áåëêó êóðèíûõ ÿèö.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âàêöèíó Ïðèîðèêñ
ââîäÿò ï/ê èëè â/ì â äîçå 0.5 ìë.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ëèîôèëèçèðîâàííîå ñóõîå âåùåñòâî ðàçâîäÿò ïðèëàãàåìûì ðàñòâîðèòåëåì.
Ðàñòâîðåííûé ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü îòñâåòëî-îðàíæåâîãî äî ñâåòëî-êðàñíîãî öâåòà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Âîçìîæíî: ãèïåðåìèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ (7.2%), ñûïü (7.1%), ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû (6.4%), áîëü è îòå÷íîñòü â ìåñòå ââåäåíèÿ (3.1% è 2.6% ñîîòâåòñòâåííî), îòå÷íîñòü îêîëîóøíûõ ñëþííûõ æåëåç (0.7%), ôåáðèëüíûåñóäîðîãè (0.1%).
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ: ðàçâèòèå ñèìïòîìîâ, õàðàêòåðíûõ äëÿ èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (ðèíèò, êàøåëü, áðîíõèò).

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðåïàðàò Ïðèîðèêñ ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè.
Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå âàêöèíû â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïîñëå îöåíêè ïðåäïîëàãàåìîé ïîëüçû è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà.
Âàêöèíàöèþ æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà ïðîâîäÿò ïðè îòñóòñòâèè áåðåìåííîñòè è òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè æåíùèíà ñîãëàñíà ïðåäîõðàíÿòüñÿ îò çà÷àòèÿ â òå÷åíèå 3 ìåñïîñëå âàêöèíàöèè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ââåäåíèè âàêöèíû ëèöàì ñ àëëåðãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè è ñóäîðîãàìè â àíàìíåçå. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à â òå÷åíèå 30 ìèí.
Ïðè íåòÿæåëûõ ÎÐÂÈ, îñòðûõ êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ äîïóñêàåòñÿ âàêöèíàöèÿ ñðàçó æå ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåìïåðàòóðû.
Âàêöèíà Ïðèîðèêñ ìîæåò áûòü íàçíà÷åíà ëèöàì ñ áåññèìïòîìíîé ÂÈ×-èíôåêöèåé, à òàêæå áîëüíûì ÑÏÈÄ ïîñëå îïðåäåëåíèÿ óðîâíÿ CD4+-ëèìôîöèòîâ.
Íå äîïóñêàåòñÿ â/â ââåäåíèå âàêöèíû.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè êîðè âîçìîæíî ïðîâåäåíèå âàêöèíàöèè â òå÷åíèå 72 ÷ íåèììóíèçèðîâàííûì ïàöèåíòàì ïîñëå èõ êîíòàêòà ñ áîëüíûìè êîðüþ.
Âàêöèíà Ïðèîðèêñ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà äëÿ ïðîâåäåíèÿ ïîâòîðíîé âàêöèíàöèè ëèöàì, ðàíåå âàêöèíèðîâàííûì äðóãîé êîìáèíèðîâàííîé âàêöèíîé ïðîòèâ êîðè, ïàðîòèòà è êðàñíóõè èëè ìîíîâàêöèíàìè ïðîòèâ ýòèõ èíôåêöèé.
Âàêöèíàöèÿ äåòåé äî 12 ìåñìîæåò îêàçàòüñÿ íåýôôåêòèâíîé â ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ñîõðàíåíèåì ó íèõ ìàòåðèíñêèõ àíòèòåë. Âìåñòå ñ òåì äàííàÿ ñèòóàöèÿ íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé äàííîãî âîçðàñòà â ñèòóàöèÿõ âûñîêîãî ðèñêà çàðàæåíèÿ. Ïðè òàêèõ îáñòîÿòåëüñòâàõ ïîêàçàíà ïîâòîðíàÿ âàêöèíàöèÿ ïîñëå äîñòèæåíèÿ âîçðàñòà 12 ìåñ.
Äåòÿì, ïîëó÷èâøèì èììóíîãëîáóëèíû èëè äðóãèå ïðåïàðàòû êðîâè ÷åëîâåêà, âàêöèíàöèþ ïðîâîäÿò íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 3 ìåñââèäó âîçìîæíîé íåýôôåêòèâíîñòè â ðåçóëüòàòå âîçäåéñòâèÿ ïàññèâíî ââåäåííûõ àíòèòåë íà âàêöèííûå âèðóñû êîðè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è êðàñíóõè.  ñëó÷àå, åñëè èììóíîãëîáóëèí èëè ïðåïàðàòû êðîâè áûëè ââåäåíû ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå âàêöèíàöèè, ïîñëåäíþþ ñëåäóåò ïîâòîðèòü.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ ïðîá ñ òóáåðêóëèíîì, îíà äîëæíà áûòü ïðîâåäåíà èëè îäíîâðåìåííî ñ âàêöèíàöèåé èëè ÷åðåç 6 íåäåëü ïîñëå íåå, ïîñêîëüêó âîçìîæíî ðàçâèòèå ëîæíîãî îòðèöàòåëüíîãî ðåçóëüòàòà.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Âàêöèíó Ïðèîðèêñ ìîæíî ââîäèòü îäíîâðåìåííî (â îäèí äåíü) ñ ÀÊÄÑ è ÀÄÑ âàêöèíàìè, æèâîé è èíàêòèâèðîâàííîé ïîëèîìèåëèòíîé âàêöèíîé, âàêöèíîé ïðîòèâ Haemophilus influenzae òèï b, æèâîé âàêöèíîé âåòðÿíîé îñïû ïðè óñëîâèè èíúåêöèè ïðåïàðàòîâ ðàçíûìè øïðèöàìè â ðàçíûå ó÷àñòêè òåëà. Äðóãèå æèâûå âèðóñíûå âàêöèíû íàçíà÷àþò ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 1 ìåñ.
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî âàêöèííûå âèðóñû ëåãêî èíàêòèâèðóþòñÿ ýôèðîì, ñïèðòîì è äåòåðãåíòàìè, íåîáõîäèìî íå äîïóñêàòü êîíòàêòà ïðåïàðàòà ñ ýòèìè âåùåñòâàìè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Âàêöèíó ñëåäóåò õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°Ñ. Ðàñòâîðèòåëü - ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 25°Ñ.
Òðàíñïîðòèðîâêà - ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà.

Ïðîèçâîäèòåëü: GlaxoSmithKline Biologicals Áåëüãèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âàêöèíû