Æèâàÿ êîìáèíèðîâàííàÿ àòòåíóèðîâàííàÿ âàêöèíà ïðîòèâ êîðè, ýïèäåìè÷åñêîãî
ïàðîòèòà è êðàñíóõè
Ñîñòàâ è
ôîðìà âûïóñêà
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ
ðàñòâîðà äëÿ â/ì è ï/ê ââåäåíèÿ:
1 äîçà ñîäåðæèò àòòåíóèðîâàííûå âèðóñû, â ò.÷.
øòàììû âèðóñà êîðè (Schwarz) - 10 3 TCID50
øòàììû âèðóñà ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà (RIT 43/85, ïðîèçâîäíûé Jeryl Lynn) - 10 3.7TCID50
øòàììû âèðóñà êðàñíóõè (Wistar RA 27/3) - 10 3TCID50
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íåîìèöèí(íå áîëåå 25 ìêã);
Ðàñòâîðèòåëü: âîäà ä/è
- 0.5 ìë
1 äîçà âî ôëàêîíå â êîìïëåêòå ñ
ðàñòâîðèòåëåì â àìïóëå èëè øïðèöå; 1 êîìïëåêò â êîðîáêå.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Àòòåíóèðîâàííûå âàêöèííûå øòàììû âèðóñà êîðè (Schwarz), ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà (RIT 43/85, ïðîèçâîäíûé Jeryl Lynn) è êðàñíóõè (Wistar RA 27/3) êóëüòèâèðóþòñÿ ðàçäåëüíî â êóëüòóðå êëåòîê
êóðèíîãî ýìáðèîíà (âèðóñû êîðè è ïàðîòèòà) è äèïëîèäíûõ êëåòêàõ ÷åëîâåêà (âèðóñ
êðàñíóõè).
Àíòèòåëà ê âèðóñó êîðè áûëè îáíàðóæåíû ó 98% ïðèâèòûõ, ê âèðóñó ýïèäåìè÷åñêîãî
ïàðîòèòà ó 96.1% è ê âèðóñó êðàñíóõè ó 99.3%. ×åðåç ãîä ïîñëå ïðèâèâêè ó âñåõ ñåðîïîçèòèâíûõ ëèö ñîõðàíÿëñÿ çàùèòíûé òèòð àíòèòåë ê êîðè
è êðàñíóõå è ó 88.4% ê âèðóñó ïàðîòèòà.
Ïîêàçàíèÿ
– àêòèâíàÿ èììóíèçàöèÿ ïðîòèâ êîðè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è
êðàñíóõè, íà÷èíàÿ ñ âîçðàñòà 12 ìåñ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
– ïåðâè÷íûé è âòîðè÷íûé èììóíîäåôèöèò;
– îñòðûå çàáîëåâàíèÿ è îáîñòðåíèÿ õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé;
– áåðåìåííîñòü;
– ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê íåîìèöèíóè áåëêó êóðèíûõ ÿèö.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âàêöèíó Ïðèîðèêñ ââîäÿò ï/ê èëè â/ì â äîçå 0.5 ìë.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ëèîôèëèçèðîâàííîå ñóõîå âåùåñòâî
ðàçâîäÿò ïðèëàãàåìûì ðàñòâîðèòåëåì.
Ðàñòâîðåííûé ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü îòñâåòëî-îðàíæåâîãî äî ñâåòëî-êðàñíîãî öâåòà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Âîçìîæíî: ãèïåðåìèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ (7.2%), ñûïü (7.1%), ïîâûøåíèå
òåìïåðàòóðû (6.4%), áîëü è îòå÷íîñòü â ìåñòå ââåäåíèÿ (3.1% è 2.6%
ñîîòâåòñòâåííî), îòå÷íîñòü îêîëîóøíûõ ñëþííûõ æåëåç (0.7%), ôåáðèëüíûåñóäîðîãè (0.1%).
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ: ðàçâèòèå ñèìïòîìîâ, õàðàêòåðíûõ äëÿ èíôåêöèè
âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (ðèíèò, êàøåëü, áðîíõèò).
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðåïàðàò Ïðèîðèêñ ïðîòèâîïîêàçàí
ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè.
Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå âàêöèíû â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïîñëå îöåíêè
ïðåäïîëàãàåìîé ïîëüçû è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà.
Âàêöèíàöèþ æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà ïðîâîäÿò ïðè îòñóòñòâèè
áåðåìåííîñòè è òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè æåíùèíà ñîãëàñíà ïðåäîõðàíÿòüñÿ îò
çà÷àòèÿ â òå÷åíèå 3 ìåñïîñëå âàêöèíàöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ââåäåíèè âàêöèíû ëèöàì ñ àëëåðãè÷åñêèìè
çàáîëåâàíèÿìè è ñóäîðîãàìè â àíàìíåçå. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ïîñëå ââåäåíèÿ
âàêöèíû ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à â òå÷åíèå 30 ìèí.
Ïðè íåòÿæåëûõ ÎÐÂÈ, îñòðûõ êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ äîïóñêàåòñÿ âàêöèíàöèÿ ñðàçó
æå ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåìïåðàòóðû.
Âàêöèíà Ïðèîðèêñ ìîæåò áûòü
íàçíà÷åíà ëèöàì ñ áåññèìïòîìíîé ÂÈ×-èíôåêöèåé, à òàêæå áîëüíûì ÑÏÈÄ ïîñëå
îïðåäåëåíèÿ óðîâíÿ CD4+-ëèìôîöèòîâ.
Íå äîïóñêàåòñÿ â/â ââåäåíèå âàêöèíû.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè êîðè âîçìîæíî ïðîâåäåíèå âàêöèíàöèè â
òå÷åíèå 72 ÷ íåèììóíèçèðîâàííûì ïàöèåíòàì ïîñëå èõ
êîíòàêòà ñ áîëüíûìè êîðüþ.
Âàêöèíà Ïðèîðèêñ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà äëÿ
ïðîâåäåíèÿ ïîâòîðíîé âàêöèíàöèè ëèöàì, ðàíåå âàêöèíèðîâàííûì äðóãîé
êîìáèíèðîâàííîé âàêöèíîé ïðîòèâ êîðè, ïàðîòèòà è êðàñíóõè èëè ìîíîâàêöèíàìè
ïðîòèâ ýòèõ èíôåêöèé.
Âàêöèíàöèÿ äåòåé äî 12 ìåñìîæåò îêàçàòüñÿ íåýôôåêòèâíîé â ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ñîõðàíåíèåì ó íèõ ìàòåðèíñêèõ
àíòèòåë. Âìåñòå ñ òåì äàííàÿ ñèòóàöèÿ íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ
èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé äàííîãî âîçðàñòà â ñèòóàöèÿõ âûñîêîãî ðèñêà
çàðàæåíèÿ. Ïðè òàêèõ îáñòîÿòåëüñòâàõ ïîêàçàíà ïîâòîðíàÿ âàêöèíàöèÿ ïîñëå
äîñòèæåíèÿ âîçðàñòà 12 ìåñ.
Äåòÿì, ïîëó÷èâøèì èììóíîãëîáóëèíû èëè äðóãèå ïðåïàðàòû êðîâè ÷åëîâåêà,
âàêöèíàöèþ ïðîâîäÿò íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 3 ìåñââèäó âîçìîæíîé íåýôôåêòèâíîñòè â ðåçóëüòàòå âîçäåéñòâèÿ ïàññèâíî ââåäåííûõ
àíòèòåë íà âàêöèííûå âèðóñû êîðè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è êðàñíóõè.  ñëó÷àå, åñëè èììóíîãëîáóëèí èëè ïðåïàðàòû êðîâè áûëè ââåäåíû
ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå âàêöèíàöèè, ïîñëåäíþþ ñëåäóåò ïîâòîðèòü.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ ïðîá ñ òóáåðêóëèíîì, îíà äîëæíà áûòü ïðîâåäåíà èëè
îäíîâðåìåííî ñ âàêöèíàöèåé èëè ÷åðåç 6 íåäåëü ïîñëå íåå, ïîñêîëüêó âîçìîæíî
ðàçâèòèå ëîæíîãî îòðèöàòåëüíîãî ðåçóëüòàòà.
Ëåêàðñòâåííîå
âçàèìîäåéñòâèå
Âàêöèíó Ïðèîðèêñ ìîæíî ââîäèòü
îäíîâðåìåííî (â îäèí äåíü) ñ ÀÊÄÑ è ÀÄÑ âàêöèíàìè, æèâîé è èíàêòèâèðîâàííîé
ïîëèîìèåëèòíîé âàêöèíîé, âàêöèíîé ïðîòèâ Haemophilus influenzae òèï b, æèâîé âàêöèíîé
âåòðÿíîé îñïû ïðè óñëîâèè èíúåêöèè ïðåïàðàòîâ ðàçíûìè øïðèöàìè â ðàçíûå ó÷àñòêè
òåëà. Äðóãèå æèâûå âèðóñíûå âàêöèíû íàçíà÷àþò ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 1 ìåñ.
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî âàêöèííûå âèðóñû ëåãêî èíàêòèâèðóþòñÿ ýôèðîì, ñïèðòîì è
äåòåðãåíòàìè, íåîáõîäèìî íå äîïóñêàòü êîíòàêòà ïðåïàðàòà ñ ýòèìè âåùåñòâàìè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Âàêöèíó ñëåäóåò õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°Ñ.
Ðàñòâîðèòåëü - ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 25°Ñ.
Òðàíñïîðòèðîâêà - ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè: 2
ãîäà.
Ïðîèçâîäèòåëü: GlaxoSmithKline Biologicals Áåëüãèÿ