ÏÍÅÂÌÎÂÀÊÑ 23 0,5ÌË/ÄÎÇÀ ¹1 Ð-Ð Ä/Â/Ì,Ï/Ê ØÏÐÈÖ /ÌÅÐÊ ØÀÐÏ È ÄÎÓÌ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1940 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1940 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåã. ¹: ËÏ-00344. Äàòà ðåãèñòðàöèè: 02.02.2016. Äàòà îêîí÷àíèÿ äåéñòâèÿ:02.02.2021

Ñîñòàâ:
Îäíà äîçà (0,5 ìë) ñîäåðæèò:

Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà:
Streptococcus pneumoniae ïîëèñàõàðèäû (ïî äàòñêîé íîìåíêëàòóðå ñåðîòèïû 1, 2, 3, 4, 5, 6Â, 7F, 8, 9N, 9V, 10À, 11À, 12F, 14, 15Â, 17F, 18Ñ, 19À, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) ïî 25 ìêã êàæäîãî ñåðîòèïà.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Íàòðèÿ õëîðèä 4,5 ìã, ôåíîë 1,25 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 0,5 ìë.

Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ-âàêöèíà ÌÊÁ-10: 

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà è óïàêîâêà

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ, 1 äîçà.

Óïàêîâêà:

Ïî 0,5 ìë (1 äîçà) âî ôëàêîíå èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà âìåñòèìîñòüþ 3 ìë. Ôëàêîí óêóïîðåí áðîìáóòèëîâîé ïðîáêîé ñ ñèëèêîíîâûì ïîêðûòèåì, ïîä àëþìèíèåâîé îáêàòêîé è çàêðûò îòùåëêèâàþùåéñÿ ïëàñòèêîâîé êðûøêîé ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ. 1 ôëàêîí ñ âàêöèíîé ïîìåùåí â ïà÷êó êàðòîííóþ ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.

Ïî 0,5 ìë (1 äîçà) â îäíîðàçîâîì øïðèöå âìåñòèìîñòüþ 1,5 ìë èç ñòåêëà òèïà I ñ àäàïòåðîì òèïà "Ëóåð-Ëîê", çàùèòíûì ñòèðîëáóòàäèåíîâûì êîëïà÷êîì, ñîåäèíåííûì ñ ïëàñòèêîâîé êðûøå÷êîé, è ïîðøíåì, ïîêðûòûì ïðîáêîé èç áðîìáóòèëà. 1 îäíîðàçîâûé øïðèö ñ èãëîé èç íåðæàâåþùåé ñòàëè (èëè áåç èãëû), ïîìåùåí â êîíòóðíóþ óïàêîâêó. 1 êîíòóðíàÿ óïàêîâêà ïîìåùåíà â ïà÷êó êàðòîííóþ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ. 10 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïîìåùåíû â ïà÷êó êàðòîííóþ ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Õàðàêòåðèñòèêà ïðåïàðàòà
 ñîñòàâ âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23 (âàêöèíà äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïíåâìîêîêêîâûõ èíôåêöèé, ïîëèâàëåíòíàÿ) âõîäèò ñìåñü âûñîêîî÷èùåííûõ êàïñóëüíûõ ïîëèñàõàðèäîâ èç 23 íàèáîëåå ðàñïðîñòðàí¸ííûõ è èíâàçèâíûõ ñåðîòèïîâ Streptococcus pneumoniae. 23-âàëåíòíàÿ âàêöèíà ñîäåðæèò ïðèáëèçèòåëüíî 90% ñåðîòèïîâ, âûçûâàþùèõ èíâàçèâíûå ïíåâìîêîêêîâûå èíôåêöèè â ðàçâèòûõ è ðàçâèâàþùèõñÿ ñòðàíàõ.  ñîîòâåòñòâèè ñ íàó÷íûìè ïóáëèêàöèÿìè â Ðîññèè íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåíû ñåðîòèïû 3, 6Â, 14, 19F è 23F. Ñåðîòèïû, êîòîðûå íàèáîëåå ÷àñòî ÿâëÿþòñÿ ïðè÷èíîé èíâàçèâíîé ëåêàðñòâåííîðåçèñòåíòíîé ïíåâìîêîêêîâîé èíôåêöèè, - 6Â, 19F, 19À, 23F.

Âàêöèíó Ïíåâìîâàêñ® 23 ïðîèçâîäÿò ïî òåõíîëîãèè, ðàçðàáîòàííîé â èññëåäîâàòåëüñêèõ ëàáîðàòîðèÿõ êîìïàíèè Ìåðê Øàðï è Äîóì.

Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïíåâìîêîêêîâàÿ èíôåêöèÿ ÿâëÿåòñÿ îäíîé èç âåäóùèõ ïðè÷èí ñìåðòè âî âñåì ìèðå è îäíîé èç îñíîâíûõ ïðè÷èí ïíåâìîíèè, áàêòåðèåìèè, ìåíèíãèòà è îòèòà.
Øòàììû S. pneumoniae, îáëàäàþùèå ëåêàðñòâåííîé óñòîé÷èâîñòüþ, ñòàíîâÿòñÿ âñå áîëåå ðàñïðîñòðàíåííûìè â ÑØÀ è â äðóãèõ ðåãèîíàõ ìèðà. Ñîîáùàåòñÿ, ÷òî â íåêîòîðûõ ðåãèîíàõ áîëåå 35% øòàììîâ ïíåâìîêîêêîâ óñòîé÷èâû ê ïåíèöèëëèíó. Ìíîãèå óñòîé÷èâûå ê ïåíèöèëëèíó ïíåâìîêîêêè ÿâëÿþòñÿ òàêæå óñòîé÷èâûìè ê äðóãèì àíòèìèêðîáíûì ïðåïàðàòàì (íàïðèìåð, ýðèòðîìèöèíó, òðèìåòîïðèìó-ñóëüôàìåòîêñàçîëó è öåôàëîñïîðèíàì øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ), ÷òî åùå ðàç ïîä÷åðêèâàåò âàæíîñòü âàêöèíîïðîôèëàêòèêè ïíåâìîêîêêîâîé èíôåêöèè.

Èììóíîãåííîñòü
Áûëî óñòàíîâëåíî, ÷òî î÷èùåííûå êàïñóëüíûå ïîëèñàõàðèäû ïíåâìîêîêêîâ âûçûâàþò âûðàáîòêó àíòèòåë, êîòîðûå ýôôåêòèâíî çàùèùàþò îò ïíåâìîêîêêîâîé èíôåêöèè.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïîëèâàëåíòíîé âàêöèíû ïîäòâåðæäåíà èììóíîãåííîñòü êàæäîãî èç âõîäÿùèõ â ñîñòàâ âàêöèíû 23 òèïîâ êàïñóëüíûõ àíòèãåíîâ.

Çàùèòíûå óðîâíè àíòèòåë ê òèïîñïåöèôè÷åñêèì êàïñóëüíûì àíòèãåíàì ïíåâìîêîêêîâ îáû÷íî ïîÿâëÿþòñÿ ê òðåòüåé íåäåëå ïîñëå âàêöèíàöèè. Áàêòåðèàëüíûå êàïñóëüíûå ïîëèñàõàðèäû ñòèìóëèðóþò âûðàáîòêó àíòèòåë, ãëàâíûì îáðàçîì, ïîñðåäñòâîì ìåõàíèçìîâ, êîòîðûå íå çàâèñÿò îò ó÷àñòèÿ Ò-ëèìôîöèòîâ. Âñëåäñòâèå ýòîãî ó äåòåé â âîçðàñòå äî 2-õ ëåò, ÷üÿ èììóííàÿ ñèñòåìà ÿâëÿåòñÿ åùå íåçðåëîé, èììóííûé îòâåò íà áîëüøèíñòâî òèïîâ ïíåâìîêîêêîâûõ êàïñóëüíûõ àíòèãåíîâ, êàê ïðàâèëî, ñëàáûé èëè íåóñòîé÷èâûé.

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèîáðåòåííîãî èììóíèòåòà
Ïîñëå ââåäåíèÿ ïíåâìîêîêêîâîé âàêöèíû óðîâíè ñåðîòèï-ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèòåë ñíèæàþòñÿ ÷åðåç 5-10 ëåò. Ó íåêîòîðûõ ãðóïï ëèö (íàïðèìåð, ó äåòåé) ñíèæåíèå óðîâíÿ àíòèòåë ìîæåò ïðîèñõîäèòü áûñòðåå. Îãðàíè÷åííûå (ïî êîëè÷åñòâó) îïóáëèêîâàííûå äàííûå ïîêàçûâàþò, ÷òî óðîâíè àíòèòåë ìîãóò ñíèæàòüñÿ áîëåå áûñòðûìè òåìïàìè ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà (ñòàðøå 60 ëåò). Ýòè ðåçóëüòàòû ïîêàçûâàþò, ÷òî äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ïîñòîÿííîé çàùèòû ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ðåâàêöèíàöèÿ (ñì. ðàçäåë "ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ", ïîäðàçäåë "Ðåâàêöèíàöèÿ").

Èññëåäîâàíèå ðàñïðîñòðàíåííîñòè ñåðîòèïîâ â ðàìêàõ ñèñòåìû íàáëþäåíèÿ çà ïíåâìîêîêêîâûìè èíôåêöèÿìè Öåíòðà ïî êîíòðîëþ è ïðîôèëàêòèêå çàáîëåâàíèé ÑØÀ ïðîäåìîíñòðèðîâàëî 57% çàùèòíóþ ýôôåêòèâíîñòü âàêöèíàöèè ïðîòèâ èíâàçèâíûõ èíôåêöèé, âûçâàííûõ ñåðîòèïàìè, âõîäÿùèìè â ñîñòàâ âàêöèíû, ó ëèö ñòàðøå 6 ëåò; 65-84% ýôôåêòèâíîñòü ó ïàöèåíòîâ îñîáûõ ãðóïï (íàïðèìåð, ëèö ñ äèàáåòîì, èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà, çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, õðîíè÷åñêîé áîëåçíüþ ëåãêèõ è àíàòîìè÷åñêîé àñïëåíèåé); è 75% ýôôåêòèâíîñòü ó èììóíîêîìïåòåíòíûõ ëèö ñòàðøå 65 ëåò.

Ýôôåêòèâíîñòü âàêöèíû íå áûëà ïîäòâåðæäåíà äëÿ íåêîòîðûõ ãðóïï èììóíîêîìïðîìåòèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ, ïîñêîëüêó â ãðóïïû êàæäîãî çàáîëåâàíèÿ íå óäàëîñü íàáðàòü äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî íåâàêöèíèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ ïîçâîëÿþò ïðåäïîëîæèòü, ÷òî âàêöèíàöèÿ ìîæåò îáåñïå÷èâàòü çàùèòó â òå÷åíèå íå ìåíåå 9 ëåò ñ ìîìåíòà ïîëó÷åíèÿ ïåðâîé äîçû.

 äðóãîì èññëåäîâàíèè áûëî ïðîäåìîíñòðèðîâàíî ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè ñ óâåëè÷åíèåì âðåìåíè ïîñëå âàêöèíàöèè, îñîáåííî ó î÷åíü ïîæèëûõ ëèö (ñòàðøå 85 ëåò).

Ïîêàçàíèÿ

Âàêöèíà Ïíåâìîâàêñ® 23 ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïíåâìîêîêêîâîé èíôåêöèè, âûçûâàåìîé òèïàìè ïíåâìîêîêêà, àíòèãåíû êîòîðûõ âõîäÿò â ñîñòàâ âàêöèíû. Âàêöèíà ââîäèòñÿ ëèöàì â âîçðàñòå 50 ëåò è ñòàðøå, à òàêæå ëèöàì ñòàðøå 2 ëåò ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïíåâìîêîêêîâûõ èíôåêöèé.

Èììóíîêîìïåòåíòíûå ëèöà:

  • Ïëàíîâàÿ âàêöèíàöèÿ ëèö â âîçðàñòå 50 ëåò è ñòàðøå.
  • Ëèöà ñòàðøå 2 ëåò, ñòðàäàþùèå õðîíè÷åñêèìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè (â òîì ÷èñëå çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è êàðäèîìèîïàòèåé), õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ëåãêèõ (âêëþ÷àÿ õðîíè÷åñêóþ îáñòðóêòèâíóþ áîëåçíü ëåãêèõ è ýìôèçåìó) èëè ñàõàðíûì äèàáåòîì.
  • Ëèöà ñòàðøå 2 ëåò, ñòðàäàþùèå àëêîãîëèçìîì, õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè (â òîì ÷èñëå öèððîç ïå÷åíè) èëè ñ âûòåêàíèåì ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè.
  • Ëèöà ñòàðøå 2 ëåò ñ ôóíêöèîíàëüíîé èëè àíàòîìè÷åñêîé àñïëåíèåé (âêëþ÷àÿ ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íóþ àíåìèþ è ñïëåíýêòîìèþ).
  • Ëèöà ñòàðøå 2 ëåò, æèâóùèå â îñîáûõ óñëîâèÿõ âíåøíåé ñðåäû èëè îñîáûõ ñîöèàëüíûõ óñëîâèÿõ (â òîì ÷èñëå íàðîäû Êðàéíåãî Ñåâåðà).

Èììóíîêîìïðîìåòèðîâàííûå ëèöà:

  • Ëèöà ñòàðøå 2 ëåò, â òîì ÷èñëå ñòðàäàþùèå ÂÈ×-èíôåêöèåé, ëåéêîçîì, ëèìôîìîé, áîëåçíüþ Õîäæêèíà, ìíîæåñòâåííîé ìèåëîìîé, ðàñïðîñòðàíåííîé çëîêà÷åñòâåííîé îïóõîëüþ, õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè íåôðîòè÷åñêèì ñèíäðîìîì, ëèöà, ïîëó÷àþùèå èììóíîñóïðåññèâíóþ õèìèîòåðàïèþ (âêëþ÷àÿ êîðòèêîñòåðîèäû), à òàêæå ðåöèïèåíòû ïîñëå ïåðåñàäêè êîñòíîãî ìîçãà èëè òðàíñïëàíòàöèè îðãàíîâ (äëÿ ïàöèåíòîâ èç îñîáûõ ãðóïï ñì. ðàçäåë "ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß", ïîäðàçäåë "Ñðîêè âàêöèíàöèè").

Ðåâàêöèíàöèÿ

  • Îáû÷íî ðåâàêöèíàöèþ âàêöèíîé Ïíåâìîâàêñ® 23 èììóíîêîìïåòåíòíûõ ëèö, ðàíåå âàêöèíèðîâàííûõ 23-âàëåíòíîé ïîëèñàõàðèäíîé âàêöèíîé, ïðîâîäèòü íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
  • Òåì íå ìåíåå îäíîêðàòíàÿ ðåâàêöèíàöèÿ âàêöèíîé Ïíåâìîâàêñ® 23 ðåêîìåíäóåòñÿ ëèöàì îò 2 ëåò è ñòàðøå, êîòîðûå ïîäâåðãàþòñÿ íàèáîëüøåìó ðèñêó ñåðüåçíûõ ïíåâìîêîêêîâûõ èíôåêöèé, è òåì, ó êîãî ìîæåò áûñòðî ñíèçèòüñÿ óðîâåíü àíòèïíåâìîêîêêîâûõ àíòèòåë, ïðè óñëîâèè, ÷òî ïðîøëî ïî êðàéíåé ìåðå ïÿòü ëåò ñ òåõ ïîð, êàê áûëà ââåäåíà ïåðâàÿ äîçà ïíåâìîêîêêîâîé âàêöèíû.  ãðóïïó íàèáîëåå âûñîêîãî ðèñêà ïíåâìîêîêêîâûõ èíôåêöèé âõîäÿò ëþäè ñ ôóíêöèîíàëüíîé èëè àíàòîìè÷åñêîé àñïëåíèåé (íàïðèìåð, ñòðàäàþùèå ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèåé èëè ïîñëå ñïëåíýêòîìèè), ëèöà, ñòðàäàþùèå ÂÈ×-èíôåêöèåé, ëåéêåìèåé, ëèìôîìîé, áîëåçíüþ Õîäæêèíà, ìíîæåñòâåííîé ìèåëîìîé, ðàñïðîñòðàíåííîé çëîêà÷åñòâåííîé îïóõîëüþ, õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íåôðîòè÷åñêèì ñèíäðîìîì, èëè ñ äðóãèìè ñîñòîÿíèÿìè, ñâÿçàííûìè ñ èììóíîñóïðåññèåé (íàïðèìåð, ïåðåñàäêà êîñòíîãî ìîçãà èëè òðàíñïëàíòàöèÿ îðãàíîâ), è ëèöà, ïîëó÷àþùèå èììóíîñóïðåññèâíóþ õèìèîòåðàïèþ (â òîì ÷èñëå äëèòåëüíûå êóðñû ñèñòåìíûõ êîðòèêîñòåðîèäîâ) (ñì. ðàçäåë "ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß", ïîäðàçäåë "Ñðîêè âàêöèíàöèè").
  • Ó äåòåé 10 ëåò è ìëàäøå, îòíîñèìûõ ê ãðóïïå âûñîêîãî ðèñêà òÿæåëûõ ïíåâìîêîêêîâûõ èíôåêöèé (íàïðèìåð, äåòè ñ ôóíêöèîíàëüíîé èëè àíàòîìè÷åñêîé àñïëåíèåé, âêëþ÷àÿ ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íóþ àíåìèþ èëè ïîñëå ñïëåíýêòîìèè, èëè ïðè íàëè÷èè ñîñòîÿíèé, ñâÿçàííûõ ñ áûñòðûì ñíèæåíèåì óðîâíÿ àíòèòåë ïîñëå ïåðâè÷íîé âàêöèíàöèè, âêëþ÷àÿ íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì, ïî÷å÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè ïî÷åê), ìîæåò ðàññìàòðèâàòüñÿ âîïðîñ î ðåâàêöèíàöèè âàêöèíîé Ïíåâìîâàêñ® 23 ÷åðåç òðè ãîäà ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåäûäóùåé äîçû âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23.
  • Åñëè ïðåäøåñòâóþùèé ñòàòóñ â îòíîøåíèè âàêöèíàöèè íåèçâåñòåí, ïàöèåíòàì èç ãðóïïû âûñîêîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ ïíåâìîêîêêîâûõ èíôåêöèé ñëåäóåò ïðîâåñòè ïðèâèâêó ïíåâìîêîêêîâîé âàêöèíîé.
  • Âñå ëèöà 65 ëåò è ñòàðøå, êîòîðûå íå ïðèâèâàëèñü â òå÷åíèå 5 ëåò (è íàõîäèëèñü â âîçðàñòíîé ãðóïïå ìëàäøå 65 ëåò íà ìîìåíò âàêöèíàöèè), äîëæíû ïîëó÷èòü åùå îäíó äîçó âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23. Ïîñêîëüêó äàííûå, êàñàþùèõñÿ áåçîïàñíîñòè ïíåâìîêîêêîâîé âàêöèíû ïðè åå ââåäåíèè òðè èëè áîëåå ðàç, ÿâëÿþòñÿ íåäîñòàòî÷íûìè, äîïîëíèòåëüíóþ âàêöèíàöèþ ïîñëå ââåäåíèÿ âòîðîé äîçû âàêöèíû îáû÷íî ïðîâîäèòü íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
  • Ëèöàì îò 2 ëåò è ñòàðøå, ïîäâåðãàþùèìñÿ íàèáîëüøåìó ðèñêó ñåðüåçíûõ ïíåâìîêîêêîâûõ èíôåêöèé è ðàíåå ïðèâèòûì êîíúþãèðîâàííîé ïíåâìîêîêêîâîé âàêöèíîé, ðåêîìåíäóåòñÿ ðåâàêöèíàöèÿ âàêöèíîé Ïíåâìîâàêñ® 23. Èíòåðâàë ìåæäó ââåäåíèåì êîíúþãèðîâàííîé ïíåâìîêîêêîâîé âàêöèíû è ââåäåíèåì âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23 äîëæåí áûòü íå ìåíåå 8 íåäåëü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

ÒÎËÜÊÎ ÄËß ÂÍÓÒÐÈÌÛØÅ×ÍÎÃÎ ÈËÈ ÏÎÄÊÎÆÍÎÃÎ ÂÂÅÄÅÍÈß!

Íå ââîäèòü âíóòðèâåííî èëè âíóòðèêîæíî!

Ïåðåä ââåäåíèåì ñîäåðæèìîå ôëàêîíà èëè øïðèöà ïðîâåðÿþò íà íàëè÷èå ìåõàíè÷åñêèõ ÷àñòèö è èçìåíåíèå öâåòà. Âàêöèíà Ïíåâìîâàêñ® 23 - ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü. Âàêöèíó Ïíåâìîâàêñ® 23 ââîäÿò â îáúåìå 0,5 ìë ïîäêîæíî èëè âíóòðèìûøå÷íî (ïðåäïî÷òèòåëüíî â äåëüòîâèäíóþ ìûøöó èëè áîêîâóþ ïîâåðõíîñòü ñðåäíåé ÷àñòè áåäðà), ñîáëþäàÿ ïðè ýòîì íåîáõîäèìûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè, ÷òîáû èçáåæàòü âíóòðèñîñóäèñòîãî ââåäåíèÿ.

Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ïåðåäà÷è âîçáóäèòåëåé èíôåêöèé îò îäíîãî ÷åëîâåêà ê äðóãîìó âàæíî èñïîëüçîâàòü îòäåëüíûé ñòåðèëüíûé øïðèö è èãëó äëÿ êàæäîãî êîíêðåòíîãî ïàöèåíòà.

Ðàçâåäåíèÿ èëè âîññòàíîâëåíèÿ ïðåïàðàòà íå òðåáóåòñÿ.

Ââåäåíèå âàêöèíû, ïîñòàâëÿåìîé âî ôëàêîíå
Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ïîëíîñòüþ íàáèðàþò â øïðèö, íå ñîäåðæàùèé êîíñåðâàíòîâ, àíòèñåïòèêîâ è äåòåðãåíòîâ.

Ââåäåíèå âàêöèíû, ïîñòàâëÿåìîé â ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííîì øïðèöå
Ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûé øïðèö ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ. Ââîäÿò âñå ñîäåðæèìîå øïðèöà.

Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ

Äåòè
Âàêöèíà Ïíåâìîâàêñ® 23 íå ïðèìåíÿåòñÿ ó äåòåé ìëàäøå 2 ëåò, ïîòîìó ÷òî ó äåòåé äàííîé âîçðàñòíîé ãðóïïû íå ðàçâèâàåòñÿ ýôôåêòèâíûé èììóííûé îòâåò íà êàïñóëüíûå àíòèãåíû, âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïîëèñàõàðèäíîé âàêöèíû.

Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23, â êîòîðûõ ïðèíèìàëè ó÷àñòèå ëèöà â âîçðàñòå 65 ëåò è ñòàðøå, ïðîâîäèëèñü äî è ïîñëå ðåãèñòðàöèè äàííîãî ïðåïàðàòà.  ñàìîì êðóïíîì èç ýòèõ èññëåäîâàíèé ïîêàçàòåëè áåçîïàñíîñòè âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23 ïðè åå èñïîëüçîâàíèè ó âçðîñëûõ â âîçðàñòå 65 ëåò è ñòàðøå (n = 629) ñðàâíèâàëè ñ áåçîïàñíîñòüþ Ïíåâìîâàêñ® 23 ïðè ââåäåíèè âçðîñëûì ïàöèåíòàì âîçðàñòíîé ãðóïïû îò 50 äî 64 ëåò (n = 379). Ó÷àñòíèêè ýòîãî èññëåäîâàíèÿ áûëè àìáóëàòîðíûìè ïàöèåíòàìè, è ðàñïðîñòðàíåííîñòü ñâÿçàííûõ ñ âîçðàñòîì õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé áûëà îæèäàåìîé. Êëèíè÷åñêèå äàííûå íå ïîçâîëèëè âûÿâèòü ïîâûøåííóþ ÷àñòîòó è òÿæåñòü íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ó ëèö â âîçðàñòå ñòàðøå 65 ëåò ïî ñðàâíåíèþ ñ ïîêàçàòåëÿìè ó ïàöèåíòîâ èç ãðóïïû 50-64 ëåò. Îäíàêî, ïîñêîëüêó òîëåðàíòíîñòü ïîæèëûõ ëþäåé â îòíîøåíèè ìåäèöèíñêèõ âìåøàòåëüñòâ ìîæåò áûòü íå òàêîé, êàê ó áîëåå ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ, íåëüçÿ èñêëþ÷àòü áîëåå âûñîêóþ ÷àñòîòó è/èëè áîëåå âûðàæåííóþ òÿæåñòü ðåàêöèé ó íåêîòîðûõ ïîæèëûõ ëþäåé.

Áûëè ïîëó÷åíû ïîñòìàðêåòèíãîâûå ñîîáùåíèÿ, â êîòîðûõ îòìå÷àëîñü, ÷òî ó íåêîòîðûõ îñëàáëåííûõ ïîæèëûõ ëþäåé ñ íåñêîëüêèìè ñîïóòñòâóþùèìè çàáîëåâàíèÿìè ïîñëå ïðîâåäåíèÿ âàêöèíàöèè èìåëè ìåñòî òÿæåëûå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ è îñëîæíåíèå êëèíè÷åñêîãî òå÷åíèÿ èìåâøèõñÿ çàáîëåâàíèé.

 

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû

 êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23 ïðèíèìàëè ó÷àñòèå âïåðâûå âàêöèíèðóåìûå è ðåâàêöèíèðóåìûå âçðîñëûå ïàöèåíòû, ñðåäè êîòîðûõ 379 ëèö áûëî â âîçðàñòå îò 50 äî 64 ëåò è 629 ëèö â âîçðàñòå 65 ëåò è ñòàðøå.

×àñòîòà ïîÿâëåíèÿ ðåàêöèé â ìåñòå èíúåêöèè ó âàêöèíèðóåìûõ âïåðâûå è ðåâàêöèíèðóåìûõ ïàöèåíòîâ áûëà 72,8% è 79,6% ñîîòâåòñòâåííî ó ëèö â âîçðàñòå îò 50 äî 64 ëåò è 52,9% è 79,3% ñîîòâåòñòâåííî ó ëèö â âîçðàñòå 65 ëåò è ñòàðøå. ×àñòîòà ïîÿâëåíèÿ ðåàêöèé â ìåñòå èíúåêöèè â ñòàðøåé âîçðàñòíîé ãðóïïå ðåâàêöèíèðóåìûõ áûëà ñðàâíèìà ñ ÷àñòîòîé, íàáëþäàåìîé â ìëàäøåé âîçðàñòíîé ãðóïïå ðåâàêöèíèðóåìûõ.

Ðåàêöèè â ìåñòå èíúåêöèè ïîÿâëÿëèñü â òå÷åíèå òðåõ äíåé ïîñëå âàêöèíàöèè è îáû÷íî èñ÷åçàëè íà ïÿòûé äåíü ïîñëå âàêöèíàöèè.

×àñòîòà ïîÿâëåíèÿ ñèñòåìíûõ ðåàêöèé ó âàêöèíèðóåìûõ âïåðâûå è ðåâàêöèíèðóåìûõ ïàöèåíòîâ áûëà 48,8% è 47,4% ñîîòâåòñòâåííî ó ëèö â âîçðàñòå îò 50 äî 64 ëåò è 32,1% è 39,1% ñîîòâåòñòâåííî ó ëèö â âîçðàñòå 65 ëåò è ñòàðøå.

×àñòîòà ïîÿâëåíèÿ óñòàíîâëåííûõ âàêöèí-àññîöèèðîâàííûõ ñèñòåìíûõ ðåàêöèé ó âàêöèíèðóåìûõ âïåðâûå è ðåâàêöèíèðóåìûõ ïàöèåíòîâ áûëà 35,5% è 37,5% ñîîòâåòñòâåííî ó ëèö â âîçðàñòå îò 50 äî 64 ëåò è 21,7% è 33,1% ñîîòâåòñòâåííî ó ëèö â âîçðàñòå 65 ëåò è ñòàðøå.

×àñòîòà ïîÿâëåíèÿ ñèñòåìíûõ è âàêöèí-àññîöèèðîâàííûõ ñèñòåìíûõ ðåàêöèé â ñòàðøåé âîçðàñòíîé ãðóïïå ðåâàêöèíèðóåìûõ áûëà ñðàâíèìà ñ ÷àñòîòîé, íàáëþäàåìîé â ìëàäøåé âîçðàñòíîé ãðóïïå ðåâàêöèíèðóåìûõ.

Ñðåäè íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííûõ ñèñòåìíûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé áûëè àñòåíèÿ/óñòàëîñòü, ìèàëãèÿ è ãîëîâíàÿ áîëü. Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïðèâîäèëî ê ïîëíîìó âûçäîðîâëåíèþ â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ.

Íèæå ïðåäñòàâëåíû íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, êîòîðûå íàáëþäàëèñü âî âðåìÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è/èëè â ïîñòðåãèñòðàöèîííîì ïåðèîäå.

×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé îïðåäåëÿëàñü ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, íî <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, íî <1/100), ðåäêî (≥1/10000, íî <1/1000), î÷åíü ðåäêî (< 1/10000), íåèçâåñòíî (÷àñòîòó äàííûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé íåâîçìîæíî óñòàíîâèòü èç èìåþùèõñÿ äàííûõ, ïîñêîëüêó îíè áûëè ïîëó÷åíû äîáðîâîëüíî îò íàñåëåíèÿ íåèçâåñòíîãî êîëè÷åñòâåííîãî ñîñòàâà).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
Íåèçâåñòíî: ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ*, ëåéêîöèòîç, ëèìôàäåíèò, ëèìôàäåíîïàòèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ**.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Íåèçâåñòíî: àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, îòåê Êâèíêå, ñûâîðîòî÷íàÿ áîëåçíü.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Íåèçâåñòíî: ôåáðèëüíûå ñóäîðîãè, ñèíäðîì Ãèéåíà-Áàððå, ãîëîâíàÿ áîëü, ïàðåñòåçèè, ðàäèêóëîíåâðîïàòèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
Íåèçâåñòíî: òîøíîòà, ðâîòà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Íåèçâåñòíî: ñûïü, êðàïèâíèöà, ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íåèçâåñòíî: àðòðàëãèÿ, àðòðèò, ìèàëãèÿ.

Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ
Î÷åíü ÷àñòî: ëèõîðàäêà (< 38,8°Ñ) è ñëåäóþùèå ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ: ýðèòåìà, ìåñòíîå óïëîòíåíèå, áîëåçíåííîñòü, ÷óâñòâèòåëüíîñòü, îòåê, ïðèëèâ òåïëà.
Ðåäêî: ôëåãìîíà â ìåñòå èíúåêöèé†.
Íåèçâåñòíî: àñòåíèÿ, îçíîá, ëèõîðàäêà, ñíèæåíèå ïîäâèæíîñòè êîíå÷íîñòè, â êîòîðóþ áûëà ñäåëàíà èíúåêöèÿ, íåäîìîãàíèå, ïåðèôåðè÷åñêèé îòåꆆ.

Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå
Íåèçâåñòíî: ïîâûøåíèå óðîâíÿ Ñ-ðåàêòèâíîãî áåëêà.
* ó ïàöèåíòîâ, èìåâøèõ èíûå ãåìàòîëîãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ;
** ó ïàöèåíòîâ ñî ñòàáèëèçèðîâàííîé èäèîïàòè÷åñêîé òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðîé;
† ñ áûñòðûì ïîÿâëåíèåì ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû;
†† êîíå÷íîñòè, â êîòîðóþ áûëà ñäåëàíà èíúåêöèÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó êîìïîíåíòó âàêöèíû. Íà ñëó÷àé ðàçâèòèÿ îñòðîé àíàôèëàêòîèäíîé ðåàêöèè íà êàêîé-ëèáî êîìïîíåíò ââåäåííîé âàêöèíû, íàãîòîâå äîëæåí èìåòüñÿ ðàñòâîð ýïèíåôðèíà (1:1000) äëÿ íåìåäëåííîãî ââåäåíèÿ.
  • Ñèëüíàÿ ðåàêöèÿ èëè ïîñòâàêöèíàëüíîå îñëîæíåíèå íà ïðåäûäóùåå ââåäåíèå.
  • Îñòðûå èíôåêöèîííûå è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ, îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ÿâëÿþòñÿ âðåìåííûìè ïðîòèâîïîêàçàíèÿìè äëÿ ïðîâåäåíèÿ ïðèâèâîê. Ïëàíîâûå ïðèâèâêè ïðîâîäÿòñÿ ÷åðåç 2-4 íåäåëè ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ èëè â ïåðèîä ðåêîíâàëåñöåíöèè èëè ðåìèññèè. Ïðè íåòÿæåëûõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ, îñòðûõ êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ è äðóãèõ çàáîëåâàíèÿõ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ïîâåøåíèåì òåìïåðàòóðû, ïðèâèâêè ïðîâîäÿòñÿ ñðàçó ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåìïåðàòóðû.
  • Ëþáîå ëèõîðàäî÷íîå ðåñïèðàòîðíîå çàáîëåâàíèå èëè äðóãèå îñòðûå èíôåêöèè ÿâëÿþòñÿ ïðè÷èíîé äëÿ òîãî, ÷òîáû îòëîæèòü âàêöèíàöèþ ïðåïàðàòîì Ïíåâìîâàêñ® 23, êðîìå ñëó÷àåâ, êîãäà ïî ìíåíèþ âðà÷à ïîäîáíàÿ çàäåðæêà âëå÷åò çà ñîáîé åùå áîëüøèé ðèñê.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

  • Ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü ïðè ââåäåíèè âàêöèíû ëèöàì, ïîëó÷àþùèì èììóíîñóïðåññèâíóþ òåðàïèþ, ëèöàì ñ òÿæåëûìè ôîðìàìè íàðóøåíèé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è/èëè ëåãî÷íîé ôóíêöèé (ñì. ðàçäåë "ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß").

Ïåðåäîçèðîâêà

Äàííûå î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè îòñóòñòâóþò.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ

Íå èçó÷åíî.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ïðèìåíåíèå ñ äðóãèìè âàêöèíàìè
Ïíåâìîêîêêîâóþ âàêöèíó ìîæíî ââîäèòü îäíîâðåìåííî ñ âàêöèíîé äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãðèïïà (êîòîðóþ ââîäÿò â äðóãóþ ðóêó). Òàêîå ââåäåíèå íå ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ÷àñòîòû ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ èëè ñíèæåíèþ èíòåíñèâíîñòè èììóííîãî îòâåòà íà ââåäåíèå êàæäîé èç âàêöèí.

Ïíåâìîêîêêîâóþ âàêöèíó ìîæíî ââîäèòü îäíîâðåìåííî (â îäèí äåíü) ñ äðóãèìè âàêöèíàìè (çà èñêëþ÷åíèåì âàêöèí äëÿ ïðîôèëàêòèêè òóáåðêóëåçà) â ðàçíûå ó÷àñòêè òåëà ñ èñïîëüçîâàíèåì ðàçíûõ øïðèöåâ. (Èíôîðìàöèÿ îá èíòåðâàëå ìåæäó ââåäåíèåì êîíúþãèðîâàííîé ïíåâìîêîêêîâîé âàêöèíû è ââåäåíèåì âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23 ïðåäñòàâëåíà â ðàçäåëå "Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ", ïîäðàçäåëå "Ðåâàêöèíàöèÿ").

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Âàêöèíàöèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23 íå áóäåò çàùèùàòü îò çàáîëåâàíèé, âûçûâàåìûõ ïíåâìîêîêêàìè òåõ êàïñóëüíûõ òèïîâ, êîòîðûå íå âõîäÿò â ñîñòàâ äàííîé âàêöèíû.

Åñëè ââåäåíèå âàêöèíû Ïíåâìîâàêñ® 23 îñóùåñòâëÿåòñÿ ëèöàì, ïîëó÷àþùèì èììóíîñóïðåññèâíóþ òåðàïèþ, óðîâåíü ñûâîðîòî÷íûõ àíòèòåë ìîæåò áûòü íèæå îæèäàåìîãî è ìîæåò èìåòü ìåñòî íåäîñòàòî÷íîñòü èììóííîãî îòâåòà íà àíòèãåíû ïíåâìîêîêêà (ñì. ïîäðàçäåë "Ñðîêè âàêöèíàöèè").

Âíóòðèêîæíîå ââåäåíèå ìîæåò âûçâàòü òÿæåëûå ìåñòíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè.

Êàê è â ñëó÷àå ëþáîé âàêöèíû, âàêöèíàöèÿ ïðåïàðàòîì Ïíåâìîâàêñ® 23 ìîæåò íå ïðèâåñòè ê ïîëíîé çàùèòå âñåõ ïðèâèòûõ.

Âàêöèíàöèÿ ïðåïàðàòîì Ïíåâìîâàêñ® 23 ìîæåò îêàçàòüñÿ íåýôôåêòèâíîé äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ èíôåêöèè, âîçíèêøåé â ðåçóëüòàòå ïåðåëîìà îñíîâàíèÿ ÷åðåïà èëè âûòåêàíèÿ ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè âî âíåøíþþ ñðåäó.
Ó ïàöèåíòîâ, ñîñòîÿíèå êîòîðûõ òðåáóåò ââåäåíèÿ ïåíèöèëëèíà (èëè äðóãèõ àíòèáèîòèêîâ) äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïíåâìîêîêêîâîé èíôåêöèè, òàêàÿ ïðîôèëàêòèêà íå äîëæíà ïðåêðàùàòüñÿ ïîñëå âàêöèíàöèè ïðåïàðàòîì Ïíåâìîâàêñ® 23.

Ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñîáîå âíèìàíèå è ïðèíèìàòü ñîîòâåòñòâóþùèå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà Ïíåâìîâàêñ® 23 ëèöàì ñ òÿæåëûìè ôîðìàìè íàðóøåíèé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è/èëè ëåãî÷íîé ôóíêöèé.

Ñðîêè âàêöèíàöèè
Ïðè íåêîòîðûõ çàáîëåâàíèÿõ ïíåâìîêîêêîâàÿ âàêöèíà äîëæíà áûòü ââåäåíà íå ìåíåå ÷åì çà äâå íåäåëè äî ïëàíîâîé ñïëåíýêòîìèè.

Ïðè ïëàíèðîâàíèè õèìèîòåðàïèè ðàêà èëè äðóãèõ âàðèàíòîâ èììóíîñóïðåññèâíîé òåðàïèè (íàïðèìåð, ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Õîäæêèíà èëè ó òåõ, êîìó ïðåäñòîèò ïåðåñàäêà êîñòíîãî ìîçãà èëè òðàíñïëàíòàöèÿ îðãàíîâ) èíòåðâàë ìåæäó âàêöèíàöèåé è íà÷àëîì èììóíîñóïðåññèâíîé òåðàïèè äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå äâóõ íåäåëü. Ïðîâåäåíèÿ âàêöèíàöèè âî âðåìÿ õèìèîòåðàïèè èëè ëó÷åâîé òåðàïèè ñëåäóåò èçáåãàòü. Ïíåâìîêîêêîâàÿ âàêöèíà ìîæåò áûòü ââåäåíà ñïóñòÿ íåñêîëüêî ìåñÿöåâ ïîñëå çàâåðøåíèÿ õèìèîòåðàïèè èëè ëó÷åâîé òåðàïèè îïóõîëåâûõ çàáîëåâàíèé.

Ïðè áîëåçíè Õîäæêèíà ïîñëå èíòåíñèâíîé õèìèîòåðàïèè (â êîìáèíàöèè ñ ëó÷åâîé òåðàïèåé èëè áåç íåå) èììóííûé îòâåò íà âàêöèíàöèþ ìîæåò áûòü ñíèæåí â òå÷åíèå äâóõ ëåò è áîëåå.

Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ â òå÷åíèå äâóõ ëåò ïîñëå çàâåðøåíèÿ õèìèîòåðàïèè èëè äðóãèõ âàðèàíòîâ èììóíîñóïðåññèâíîé òåðàïèè (â êîìáèíàöèè ñ ëó÷åâîé òåðàïèåé èëè áåç íåå) íàáëþäàåòñÿ çíà÷èòåëüíîå óëó÷øåíèå èììóííîãî îòâåòà, îñîáåííî ñ óâåëè÷åíèåì èíòåðâàëà ìåæäó îêîí÷àíèåì ëå÷åíèÿ è ââåäåíèåì ïíåâìîêîêêîâîé âàêöèíû.

Ëèöà ñ áåññèìïòîìíîé èëè êëèíè÷åñêè âûðàæåííîé ÂÈ×-èíôåêöèåé äîëæíû áûòü ïðèâèòû êàê ìîæíî ñêîðåå ïîñëå óñòàíîâëåíèÿ óêàçàííîãî äèàãíîçà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.

Âëèÿíèå âàêöèíû íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè íå èçó÷àëîñü.

Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ, â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âàêöèíû