ÀËÜÃÀÂÀÊ®Ì
Âàêöèíû ãåïàòèòà À êóëüòóðàëüíîé î÷èùåííîé êîíöåíòðèðîâàííîé àäñîðáèðîâàííîé èíàêòèâèðîâàííîé æèäêîé,
ñóñïåíçèè äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Âàêöèíà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé âèðèîíû ãåïàòèòà À (øòàìì ËÁÀ-86), âûðàùåííûå íà êóëüòóðå ïåðåâèâàåìûõ êëåòîê 4647, î÷èùåííûå, êîíöåíòðèðîâàííûå, èíàêòèâèðîâàííûå è àäñîðáèðîâàííûå íà
ãåëå àëþìèíèÿ ãèäðîêñèäà. Ñëåãêà îïàëåñöèðóþùàÿ ñóñïåíçèÿ ïðè îòñòàèâàíèè ðàçäåëÿþùàÿñÿ íà äâà ñëîÿ: âåðõíèé - ïðîçðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü; íèæíèé - îñàäîê áåëîãî öâåòà, ëåãêî ðàçáèâàþùèéñÿ ïðè âñòðÿõèâàíèè, áåç îáðàçîâàíèÿ õëîïüåâ è íàëè÷èÿ ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé. 1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò íå ìåíåå 50 ÈÔÀ åäèíèö èíàêòèâèðîâàííîãî àíòèãåíà âèðóñà ãåïàòèòà À, 0,5 ìã àëþìèíèÿ ãèäðîêñèäà, íå áîëå å 0,15 ìã ôîðìàëüäåãèäà è 0,01 Ì ôîñôàòíî-ñîëåâîé áóôåðíûé ðàñòâîð (äî 1 ìë). Âàêöèíà íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ.
ÈÌÌÓÍÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ïîëíûé êóðñ âàêöèíàöèè îáåñïå÷èâàåò ðàçâèòèå äëèòåëüíîãî ñïåöèôè÷åñêîãî èììóíèòåòà ó 90-95% ïðèâèòûõ.
ÍÀÇÍÀ×ÅÍÈÅ
Àêòèâíàÿ ïðîôèëàêòèêà âèðóñíîãî ãåïàòèòà À ó äåòåé â âîçðàñòå îò 3 ëåò, ïîäðîñòêîâ è âçðîñëûõ.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Âàêöèíàöèè ïîäëåæàò ëèöà, êîòîðûå ïîäâåðãàþòñÿ èëè áóäóò ïîäâåðãàòüñÿ ðèñêó çàðàæåíèÿâèðóñíûì
ãåïàòèòîì À:
1. Ëèöà, ïðîæèâàþùèå íà òåððèòîðèÿõ ñ âûñîêèì óðîâíåì çàáîëåâàåìîñòè ãåïàòèòîì À;
2. Ëèöà, âûåçæàþùèå â ðåãèîíû ñ âûñîêèì óðîâíåì çàáîëåâàåìîñòè ãåïàòèòîì À (âîåííîñëóæàùèå,ïóòåøåñòâåííèêè è äð.);
3. Ëèöà, êîíòàêòíûå â î÷àãàõ;
4. Ëèöà,ïîäâåðæåííûå ïðîôåññèîíàëüíîìó ðèñê ó çàðàæåíèÿ: ìåäèöèíñêèé ïåðñîíàë è ïåðñîíàë ïî óõîäó çà áîëüíûìè (â îñîáåííîñòè â èíôåêöèîííûõ, ãàñòðîýíòåðîëîãè÷åñêèõ è ïåäèàòðè÷åñêèõ îòäåëåíèÿõ);
ïåðñîíàë äåòñêèõ äîøêîëüíûõ ó÷ðåæäåíèé; ðàáîòíèêè êàíàëèçàöèîííûõ è âîäîïðîâîäíûõ ñëóæá;
ïåðñîíàë ïèùåâîé ïðîìûøëåííîñòè è ïðåäïðèÿòèé îáùåñòâåííîãî ïèòàíèÿ;
5. Ëèöà èç ÷èñëà îñîáûõ ãðóïï ðèñêà (ïàöèåíòû, ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè èëè ïîâûøåííûì ðèñêîì çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè; áîëüíûå ãåìîôèëèåé; ïàöèåíòû ñ ìíîæåñòâåííûìè
ãåìîòðàíñôóçèÿìè; íàðêîìàíû; ãîìîñåêñóàëèñòû; ëèöà, âåäóùèå áåñïîðÿäî÷íóþ ïîëîâóþ æèçíü).
Ïðèâèâêè òàêæå ìîãóò áûòü ïðîâåäåíû äðóãèì ãðóïïàì íàñåëåíèÿ.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
1.Îñòðûå èíôåêöèîííûå è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ, îáîñòðåíèÿ õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé.
Ïðèâèâêó ïðîâîäÿò íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 1 ìåñÿö, ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ (ðåìèññèè).
2.Ñèëüíàÿ ðåàêöèÿ (òåìïåðàòóðà âûøå 40 ãðàäóñîâ); ãèïåðåìèÿ, îòåê â ìåñòå ââåäåíèÿ äèàìåòðîì áîëåå 8 ñì) ïðè ïðåäûäóùåì ââåäåíèè ïðåïàðàòà.
3.Èììóíîäåôèöèòíûå ñîñòîÿíèÿ, çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ êðîâè è íîâîîáðàçîâàíèÿ.
4.Áåðåìåííîñòü.
5.Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó êîìïîíåíòó âàêöèíû.
Ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíèé âðà÷ (ôåëüäøåð) â äåíü ïðèâèâêè ïðîâîäèò îñìîòð è îïðîñ ïðèâèâàåìîãî ñ îáÿçàòåëüíîé òåðìîìåòðèåé.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ñîîòâåòñòâóþùåå
ëàáîðàòîðíîå îáñëåäîâàíèå.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Âàêöèíó ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî â äåëüòîâèäíóþ ìûøöó (ìûøöà ïëå÷à).
Îäíà ïðèâèâî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò: äëÿ äåòåé è ïîäðîñòêîâ - 0,5 ìë, äëÿ âçðîñëûõ - 1,0 ìë. Êóðñ âàêöèíàöèè, îáåñïå÷èâàþùèé äëèòåëüíóþ çàùèòó îò çàáîëåâàíèÿ ãåïàòèòîì À, ñîñòîèò èç äâóõ ïðèâèâîê,ïðîâîäèìûõ ñ èíòåðâàëîì 6 - 12 ìåñ. Îäíîêðàòíîå ââåäåíèå âàêöèíû îáåñïå÷èâàåò çàùèòó îò èíôåêöèè ñðîêîì äî 12 ìåñ.
Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå âàêöèíû íå äîïóñêàåòñÿ!
Âñêðûòèå àìïóë è ïðîöåäóðó âàêöèíàöèè îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè. Ïåðåä íàáîðîì â øïðèö âàêöèíó òùàòåëüíî ïåðåìåøèâàþò ïóòåì âñòðÿõèâàíèÿ àìïóëû. Ïðè èñïîëüçîâàíèè àìïóëû, ñîäåðæàùåé íåñêîëüêî äîç, êàæäàÿ äîçà äîëæíà ââîäèòüñÿ ñ ïîìîùüþ îòäåëüíîãî ñòåðèëüíîãî øïðèöà ñî ñòåðèëüíîé èãëîé. Âàêöèíà èç âñêðûòîé ìíîãîäîçîâîé àìïóëû äîëæíà áûòü èñïîëüçîâàíà â òå÷åíèå 30 ìèí.
Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ, ìàðêèðîâêîé, à òàêæå ïðè èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (öâåòà, ïðîçðà÷íîñòè è äð.) Ïðîâåäåííûå ïðèâèâêè ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ óêàçàí è åì äàòû, äîçû, ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ,íîìåðà ñåðèè, ðåàêöèè íà ïðèâèâêó.
ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÐÅÀÊÖÈÈ
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ó ïðèâèòûõ ëèö íàáëþäàåòñÿ íåäîìîãàíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, êðàòêîâðåìåííàÿñóáôåáðèëüíàÿ òåìïåðàòóðà.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàåòñÿ áûñòðîïðîõîäÿùàÿ íåçíà÷èòåëüíàÿ áîëåçíåííîñòü èëè ïîäåðãèâàíèå ìûøö â ìåñòå ââåäåíèÿ âàêöèíû, à òàêæå íåçíà÷èòåëüíà ÿ ãèïåðåìèÿ êîæè
èëè ñëàáî âûðàæåííûé îòåê, êîòîðûå ïðîõîäÿò ÷åðåç 1 - 2 ñóòîê.
Ó÷èòûâàÿ òåîðåòè÷åñêóþ âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íåìåäëåííîãî òèïà ó îñîáî ÷óâñòâèòåëüíûõ ëèö, çà ïðèâèòûìè íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå â òå÷åíèå 30 ìèí.
Ìåñòà ïðîâåäåíèÿ ïðèâèâîê äîëæíû áûòü îáåñïå÷åíû ñðåäñòâàìè ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Äîïóñêàåòñÿ îäíîâðåìåííîå (â îäèí äåíü) ïðèìåíåíèå «ÀËÜÃÀÂÀʮ̻ ñ äðóãèìè èíàêòèâèðîâàííûìè âàêöèíàìè íàöèîíàëüíîãî êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê è êàëåíäàðÿ
ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì (çà èñêëþ÷åíèåì àíòèðàáè÷åñêîé âàêöèíû) ïðè óñëîâèè ââåäåíèÿ âàêöèí â ðàçíûå ó÷àñòêè òåëà. Âàêöèíó íåëüçÿ ñìåøèâàòü â îäíîì
øïðèöå ñ äðóãèìèâàêöèíàìè.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
 àìïóëàõ ïî 0,5 ìë (1 äåòñêàÿ äîçà); 1,0 ìë (1 âçðîñëàÿ äîçà èëè 2 äåòñêèõ äîçû); 2,0 ìë (2 âçðîñëûõ èëè 4 äåòñêèõ äîçû). 5 èëè 10 àìïóë ïîìåùàþò â êîðîáêè èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è àìïóëüíûì íîæîì. 5 àìïóë ïîìåùàþò â îòêðûòóþ êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð) èç ïëåíêèïîëèâèíèëõëîðèäíîé. 1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè ïîìåùàþò â êîðîáêè èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è àìïóëüíûì íîæîì.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè àìïóë ñ íàñå÷êàìè èëè êîëüöàìè àìïóëüíûé íîæ íå âêëàäûâàþò.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
Ñðîê ãîäíîñòè 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß È ÒÐÀÍÑÏÎÐÒÈÐÎÂÀÍÈß
Âàêöèíó õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 °Ñ äî 8 °Ñ.
Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ
Äëÿ ëå÷åáí–ïðîôèëàêòè÷åñêèõ è ñàíèòàðíî–ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ó÷ðåæäåíèé.
Îáî âñåõ ñëó÷àÿõ íåîáû÷íûõ ïðèâèâî÷íûõ ðåàêöèé, à òàêæå î ðåêëàìàöèÿõ íà ôèçè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà èíôîðìèðóéòå Íàöèîíàëüíûé îðãàí êîíòðîëÿ ìåäèöèíñêèõ
èììóíîáèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ - ÔÃÓÍ Ãîñóäàðñòâåííûé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò ñòàíäàðòèçàöèè è êîíòðîëÿ ìåäèöèíñêèõ áèîëîãè÷
åñêèõ ïðåïàðàòîâ èì. Ë.À. Òàðàñåâè÷à Ðîñïîòðåáíàäçîðà.