¬ј ÷»Ќј ѕ≈Ќ“ј —»ћ 0,5ћЋ. 1 ƒќ«ј Ћ»ќ‘. ƒ/—”—ѕ. ƒ/¬/ћ Ўѕ–»÷ /—јЌќ‘»/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1530 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1530 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1530 руб.


»нструкци€ по применению:

ѕентаксим (Pentaxim)

¬акцина дл€ профилактики дифтерии и столбн€ка адсорбированна€, коклюша ацеллюл€рна€, полиомиелита инактивированна€, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированна€.

—остав

  1. ¬акцина дл€ профилактики дифтерии и столбн€ка адсорбированна€; коклюша ацеллюл€рна€; полиомиелита инактивированна€ (суспензи€ дл€ внутримышечного введени€) - беловата€ мутна€ суспензи€.
    ќдна доза вакцины (0,5 мл) содержит:
    јнатоксин дифтерийный ≥ 30 ћ≈;
    јнатоксин столбн€чный ≥ 40 ћ≈;
    јнатоксин коклюшный 25 мкг;
    √емагглютинин филаментозный 25 мкг;
    ¬ирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена;
    ¬ирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена;
    ¬ирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена;
    вспомогательные вещества:
    алюмини€ гидроксид 0,3 мг; среда ’енкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода дл€ инъекций до 0,5 мл; уксусна€ кислота или натри€ гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.
    *: не содержит фенолового красного

  2. ¬акцина дл€ профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированна€ (лиофилизат дл€ приготовлени€ суспензии дл€ внутримышечного введени€) - белый гомогенный лиофилизат.
    ќдна доза лиофилизата содержит:
    полисахарид Haemophilus influenzae тип b,
    конъюгированный со столбн€чным анатоксином 10 мкг.
    вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;

ѕоказани€
ѕрофилактика дифтерии, столбн€ка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицеми€ и др.) у детей, начина€ с 3-мес€чного возраста.

ѕротивопоказани€
ѕрогрессирующа€ энцефалопати€, сопровождающа€с€ судорогами или без таковых. Ёнцефалопати€, развивша€с€ в течение 7 дней после введени€ любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.

—ильна€ реакци€, развивша€с€ в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 ∞— и выше,

—индром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

јллергическа€ реакци€, развивша€с€ после предыдущего введени€ вакцины дл€ профилактики дифтерии, столбн€ка, коклюша, полиомиелита и вакцины дл€ профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.

ѕодтвержденна€ системна€ реакци€ гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину ¬.

«аболевани€, сопровождающиес€ повышением температуры тела, острые про€влени€ инфекционного заболевани€ или обострение хронического заболевани€. ¬ этих случа€х вакцинацию следует отложить до выздоровлени€.

ѕримен€ть с осторожностью
ѕри наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не св€заных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регул€рно примен€ть антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

—пособ применени€ и дозы
¬акцину ѕентаксим ввод€т внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введени€ - средн€€ треть передне-латеральной поверхности бедра. Ќе вводить внутрикожно или внутривенно. ѕеред введением необходимо убедитьс€, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

ƒл€ приготовлени€ вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию дл€ внутримышечного введени€ (вакцина дл€ профилактики дифтерии, столбн€ка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина дл€ профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

¬зболтать флакон, не вынима€ шприца из него, и дождатьс€ полного растворени€ лиофилизата (не более 3 минут). ѕолученна€ суспензи€ должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. ¬акцина не должна использоватьс€ в случае изменени€ окраски или наличи€ посторонних частиц. ѕриготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. √отовую вакцину следует ввести немедленно.

 урс вакцинации ѕ≈Ќ“ј —»ћ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 мес€ца, начина€ с 3-х мес€чного возраста. –евакцинацию осуществл€ют введением 1 дозы ѕ≈Ќ“ј —»ћ в возрасте 18 мес. жизни.

¬ соответствии с Ќациональным календарем профилактических прививок –оссийской ‘едерации, курс вакцинации дл€ профилактики дифтерии, столбн€ка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 мес€ца, в возрасте 3, 4,5 и 6 мес€цев соответственно; ревакцинаци€ проводитс€ однократно в возрасте 18 мес€цев.

ѕри нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не измен€ютс€, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес.

≈сли перва€ доза ѕентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то втора€ доза вводитс€ через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоватьс€ вакцина дл€ профилактики дифтерии, столбн€ка; коклюша и полиомиелита, исходно представленна€ в шприце (т.е. без разведени€ лиофилизата во флаконе (HIb)). ¬ качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используетс€ обычна€ доза ѕентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

≈сли перва€ доза ѕентаксима вводитс€ в возрасте после 1 года жизни, то дл€ 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоватьс€ вакцина дл€ профилактики дифтерии, столбн€ка; коклюша и полиомиелита, исходно представленна€ в шприце, без разведени€ лиофилизата во флаконе (HIb).

ѕерва€ прививка, возраст ребенка (вводитс€ полный препарат ѕентаксим) ¬тора€ прививка (через 1,5 мес.), вводитс€: “реть€ прививка (через 1,5 мес.), вводитс€: –евакцинаци€ (через 12 мес.), вводитс€:
ƒо 6 мес. полный препарат ѕентаксим полный препарат ѕентаксим полный препарат ѕентаксим
6 - 12 мес. полный препарат ѕентаксим ѕентаксим без разведени€ лиофилизата HIb во флаконе полный препарат ѕентаксим
ѕосле 12 мес. ѕентаксим без разведени€ лиофилизата HIb во флаконе ѕентаксим без разведени€ лиофилизата HIb во флаконе ѕентаксим без разведени€ лиофилизата HIb во флаконе

¬о всех случа€х нарушени€ графика вакцинации, врач должен руководствоватьс€ Ќациональным календарем профилактических прививок –оссийской ‘едерации.

ѕобочные реакции
ћестные: болезненность (обычно выражаема€ непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции. Ёти реакции могут развитьс€ в течение 48 ч после вакцинации.

ќбщие. ѕовышение температуры тела: выше 38 ∞— - с частотой 1%-10%; выше 39 ∞— (0,1%-1%); свыше 40 ∞— (0,01%-0,1%). (ќценивалась ректальна€ температура, как правило, она выше аксилл€рной (подмышечной) на 0,6-1,1 ∞—.)

“акже отмечались раздражительность, сонливость, нарушени€ сна, анорекси€, диаре€, рвота, реже - длительный плач.

¬ очень редких (< 0,01%) случа€х отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотони€ и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек  винке, шок)

–едко, после введени€ вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). ¬ основном отек наблюдалс€ в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. ƒанные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехи€ми или преход€щей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Ёти реакции проходили самосто€тельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных €влений, они не св€заны с какими-либо неблагопри€тными €влени€ми со стороны сердца и дыхательной системы.

ќчень редко, после введени€ вакцин, содержащих ацеллюл€рный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введени€ вакцины, в том числе отек, распростран€ющийс€ за один или оба сустава. Ёти реакции по€вл€лись через 24-72 ч после введени€ вакцины и могли сопровождатьс€ покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. ƒанные симптомы исчезали самосто€тельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечени€. ѕолагают, что веро€тность развити€ подобных реакций увеличиваетс€ в зависимости от числа введений ацеллюл€рного коклюшного компонента, эта веро€тность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

ќсобые указани€
ѕентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

¬рач должен быть информирован обо всех случа€х побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. ѕеред каждой прививкой, дл€ предотвращени€ возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состо€ние здоровь€, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введени€ вакцин. ¬рач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

»ммуносупрессивна€ терапи€ или состо€ние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. ¬ этих случа€х рекомендуетс€ отложить вакцинацию до окончани€ такой терапии или ремиссии заболевани€. “ем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ¬»„-инфекци€) вакцинаци€ рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

ѕри тромбоцитопении и других нарушени€х свертываемости крови введение вакцины должно проводитьс€ с осторожностью из-за риска развити€ кровотечени€ при внутримышечной инъекции.

ѕри развитии в анамнезе синдрома √ийена-Ѕарре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбн€чный анатоксин, решение о вакцинации ѕентаксимом должно быть тщательно обосновано.  ак правило, в таких случа€х оправданным €вл€етс€ завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

‘орма выпуска
¬акцина дл€ профилактики дифтерии и столбн€ка адсорбированна€, коклюша ацеллюл€рна€, полиомиелита инактивированна€ - суспензи€ дл€ внутримышечного введени€ 0,5 мл; в комплекте с вакциной дл€ профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат дл€ приготовлени€ суспензии дл€ внутримышечного введени€ 1 доза.

ѕо одной дозе лиофилизата в стекл€нном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стекл€нном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую €чейковую упаковку

(ѕ≈“/ѕ¬’). ≈сли шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываютс€ 2 отдельные стерильные иглы. ѕо 1 €чейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

”слови€ хранени€
’ранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 ∞—). Ќе замораживать.
’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности - 3 года.




ƒругие препараты из группы ¬акцины