¬ј ÷»Ќј ѕ–ќ“»¬  –ј—Ќ”’» ∆»¬јя 1ƒќ«ј є10 Ћ»ќ‘. ƒ/–-–ј ƒ/ѕ/  ‘Ћ. +–-Ћ№ /—≈–”ћ/



»нструкци€ по применению:
»нструкци€ по применению

¬акцины против краснухи культуральной живой аттенуированной, лиофилизата дл€ приготовлени€ раствора дл€ подкожного введени€

¬акцина против краснухи культуральна€ жива€ аттенуированна€, лиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ подкожного введени€, изготовлена из Ђ¬акцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции - раствор замороженныйї (штамм RA 27/3) производства Ђ»нститута »ммунођлогии, »нкї, –еспублика ’орвати€, (ЂINSTITUTOF IMMUNOLOGY, INCї, CROATIA), зарегистрированной в –оссийской ‘едерации.

ќднородна€ пориста€ масса белого или светло-желтого цвета, допускаетс€ розоватый оттенок, гиђгроскопична.


—остав

ќдна прививочна€ доза (0,5 мл) содержит:

  • аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 “÷ƒ50 (тканевых цитопатических доз);
    ¬спомогательные вещества:
  • сорбитол -12,5 мг,
  • желатин - 6,25 мг,
  • L-аргинина гидрохлорид - 4 мг,
  • мальтоза - 2,5 мг,
  • натри€ хлорид - 1,4 мг,
  • лактальбумина гидролизат - 1,12 мг,
  • L-аланин - 0,5 мг,
  • неомицина сульфат - не более 25 мкг.

Ќазначение

ѕрофилактика краснухи.

ѕлановые прививки провод€т двукратно в возрасте 12 мес€цев и 6 лет.

ќднократна€ вакцинаци€ ранее не привитых и не болевших краснухой девочек в возрасте 13 лет, или девочек, получивших только одну прививку.

¬акцинацию против краснухи лиц, не болевших и не привитых ранее, провод€т в соответствии с Ќациональным календарем профилактических прививок –‘: дети от 5 до 17 лет, девушки от 18 до 25 лет.

ѕрививки также могут быть проведены другим группам населени€.


ѕротивопоказани€
  • иммунодефицитные состо€ни€; злокачественные заболевани€ крови и новообразовани€. ѕри назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку провод€т не ранее, чем через 12 мес€цев после окончани€ лечени€;
  • беременность;
  • сильна€ реакци€ (подъем температуры выше 40 ∞—, отек, гипереми€ более 8 см в диаметре в месте введени€ вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевани€, обострение хронических заболеваний
  • прививку проводить не ранее 1 мес€ца после выздоровлени€;

ѕримечание: ¬»„-инфицирование не €вл€етс€ противопоказанием к вакцинации.


ѕредупреждени€

«апрещаетс€ вводить вакцину во врем€ беременности. Ќеобходимо принимать меры предосторожности во избежание зачати€ в течение 2 мес€цев после вакцинации.


¬заимодействие с другими лекарственными препаратами

¬акцинаци€ против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбн€ка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита ¬) или не ранее, чем через 1 мес€ц после предшествующей прививки. ѕри одновременной вакцинации препараты ввод€т в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещаетс€.

»ммуноглобулины и препараты крови:

ѕосле введени€ препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуетс€ вводить не ранее, чем через 3 мес€ца. ѕосле введени€ вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применени€ иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 мес€ца. ѕри наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не провод€т.


—пособ применени€ и дозировка

Ќепосредственно перед использованием вакциђну развод€т растворителем (вода дл€ инъекций) из расчета 0,5 мл растворител€ на одну прививочную дозу вакцины. ¬о избежание вспенивани€ вакциђну раствор€ют, слегка покачива€ ампулу. ¬акцина должна полностью растворитьс€ в течение 3 минут. –астворенна€ вакцина представл€ет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Ќе пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиес€.

¬скрытие ампул и процедуру вакцинации осуществл€ют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. јмпулы в месте надреза обрабатывают 70∞ спиртом и обламывают, не допуска€ при этом попадани€ спирта в ампулу. ƒл€ разведени€ вакцины отсасывают весь необходимый объем растворител€ и перенос€т его в ампулу с сухой вакциной. ѕосле перемешивани€ вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют дл€ вакцинации.

¬акцину ввод€т подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча предварительно обработав кожу в месте введени€ вакцины 70∞ спиртом.

–астворенна€ вакцина используетс€ немедленно и хранению не подлежит.

ѕроведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименовани€ препарата, даты вакцинации, дозы, предпри€ти€-изготовител€, є серии, срока годности, реакции на прививку.


ѕобочное действие

¬ месте введени€ может развитьс€ кратковременна€ гипереми€, отек и уплотнение, сопровождающиес€ болезненностью. ¬акцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности:

  • сыпь;
  • кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высока€ температура у отдельных привитых;
  • кашель, насморк, недомогание, головна€ боль;
  • тошнота;
  • лимфоаденопати€ (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов).

” привитых в постпубертатном возрасте могут отмечатьс€ артралгии или артриты, в редких случа€х Ч полиневриты.

¬се эти реакции характеризуютс€ кратковременным течением и проход€т без лечени€.


”слови€ отпуска

ƒл€ лечебно-профилактических учреждений.


‘орма выпуска

¬акцина выпускаетс€ по 1 дозе в ампуле. ¬ пачђке 10 ампул с »нструкцией по применению.


—рок годности, услови€ хранени€ и транспортировани€

—рок годности - 2 года. ѕрепарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

ѕрепарат хран€т и транспортируют в соответђствии с —ѕ 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ∞— в недоступном дл€ детей месте.

ќ случа€х повышенной реактогенности или развити€ поствакцинальных осложнений следует сообщать в ‘√”Ќ √»—  им. Ћ.ј. “арасевича –оспо-требнадзора с последующим представлением медицинской документации.

¬акцина против краснухи культуральна€
жива€ аттенуированна€
Ђ‘√”ѕ Ќѕќ ћикрогенї, –осси€

‘орма выпуска:
0,5мл/1доза є10.

—хема вакцинации:
а) двукратна€: перва€ вакцинаци€ в 12 мес€цев,
втора€ вакцинаци€ в 6 лет;
б) однократна€ Ц девочек в возрасте 13 лет ранее не болевших и не прививавшихс€ или прививавшихс€ однократно;
в) однократна€ Ц женщин детородного возраста не болевших краснухой и ранее непривиавшихс€ против данной инфекции.




ƒругие препараты из группы ¬акцины